Umbra Cuscinetti. Quality Supplier Requirements

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1 Pagina: 1 di 5 Distribuzione controllata / Controlled Distribution Ciclo di Vita / Life cycle Redatto / Revisionato: Verificato: Approvato: M. Tozzi P.Trasciatti G. Sturniolo Indice Revisioni / Revision Index N. Revisione Oggetto della Revisione Data Il presente documento contiene informazioni di proprietà della società Umbra Cuscinetti S.p.a.. Qualsiasi suo utilizzo da parte di terzi senza autorizzazione della Umbra Cuscinetti S.p.a. sarà perseguito a termini di legge. File protetto contro modifiche non autorizzate. Il file coincide in contenuto e formato con la copia cartacea verificata ed approvata archiviata presso il Responsabile Qualità Fornitori. Le copie cartacee prive di una autorizzazione con firma in originale di approvazione non sono documenti ufficiali del SGQ. This Document contains proprietary information of UCS Cuscinetti S.p.a.. Any use by a third party without prior authorization by the Umbra Cuscinetti S.p.a. shall be pursued according to law. File protected against unauthorized copies. The content and the layout of the file coincides with the copy verified and approved. The paper copies without authorization by an original signature for approval are not official documents of Responsabile Qualità Fornitori System.

2 Pagina: 2 di 5 1. Applicabilità Questo documento, basato sui requisiti contrattuali dei Clienti Umbra Cuscinetti (UCS) e le normative per il Sistema Gestione Qualità, definisce le restrizioni e i requisiti del sistema di qualità applicabili sui prodotti ed i servizi, forniti secondo la design authority della UCS, attraverso disegni e specifiche, oppure secondo gli standard militari ed industriali. Suddetti requisiti non sono applicabili ai prodotti standard acquistati da catalogo. Questi prodotti standard vengono definiti come particolari e materiali conformi ad una specifica pubblicata da un produttore qualificato o da una autorità nazionale, le cui caratteristiche sono identificate da un disegno standard, specifica nazionale e/o militare, o catalogo del produttore. I requisiti definiti dal presente documento sono parte integrante del contratto vincolante tra Fornitori e UCS. Il presente documento è applicabile a tutti i fornitori quando richiamato dall Ordine di Acquisto o contratto/accordo scritto tra le parti e deve essere trasferito in tutte le sue parti a tutti gli eventuali Subfornitori. - Annex 0 UCS Customer Requirements and Quality Mangement System Standards 2. Ordine di priorità L ordine di priorità dei requisiti richiesti su prodotti e/o servizi di fornitura è definito: dalle condizioni contrattuali che si trovano sull ordine di acquisto, da un eventuale/ulteriore accordo formale tra le due parti, dal presente documento Tutti i Fornitori e Subfornitori devono soddisfare tali requisiti se non diversamente concordato contrattualmente 3. Restrizioni A meno che non sia specificato differentemente sull ordine di acquisto o su un diverso accordo di fornitura, le seguenti restrizioni devono essere applicate: 3.1 Prodotti Soggetti a scadenza - Possono essere spediti alla UCS prodotti che hanno ancora il 75% di vita rimanente. Il fornitore deve identificare: nome del produttore, marca del prodotto, specifica di riferimento, il numero di lotto, data di fabbricazione e data di scadenza per ogni lotto. 3.2 Componenti e parti elettroniche La gestione delle componeti e parti elettroniche è descritta nel Annex 4: Control of Electronic Device and Components. In particolare per I component (es. transitori, circuiti integrati, connettori, etc.) ordinati secondo specifiche militari. Per ogni componente deve essere identificato sulla packing list: la specifica di fabbricazione, data di fabbricazione e numero di lotto. 3.3 Protezioni da campi elettrostatici - i dispositivi identificati come soggetti a scariche elettrostatiche, o che comunque utilizzano tecnologie soggette ad esse, devono essere maneggiati con cura, imballati ed etichettati in conformità con EN or MIL-STD Gestione del software: La gestione della fornitura del prodotto softwer destinato ad essere installato su sistemi destinati al settore aeronautico è descritto nell Annex 5: Software Assurance Program per RTCA/DO 178 Modificare con AS/EN Requisiti di Qualità A meno che non sia specificato differentemente sull ordine di acquisto o su un diverso accordo di fornitura, i seguenti Requisiti di Qualità devono essere applicati: 4.1 Sistema gestione Qualità I fornitori devono implementare e sostenere un sistema di qualità che, come requisiti minimi, osservi la ISO9001 (ultima revisione). Quando la UCS richiede ai fornitori la certificazione del sistema qualità secondo gli schemi EN9100, ISO9001, EN9110, EN9120, NADCAP, EASA Part 21, EASA Part 145, il fornitore deve obbligatoriamente ottenerla. Il fornitore deve comunicare entro 5 giorni lavorativi eventuali modifiche che riguardano il loro sistema organizzativo, includendo proroghe o estensioni degli scopi di approvazione. Il fornitore che perde una certificazione deve comunicarlo tempestivamente a UCS che valuterà il suo stato di approvazione come fornitore. Per Maggiori dettagli vedere ANNEX 1 Supllier Qualification and ANNEX 11 Quality System Requirements by Commodoty. Il Sistema Qualità e Organizzativo del fornitore sarà monitorate periodicamente come previsto negli rispettivamente da Annex 2: Audit Management & Risk Managemet e Annex 12 Supplier System Audit Planning. Le prestazioni del fornitore OTD e Qualità saranno monitorate come previsto da Annex 3: Supplier Evaluetion 4.2 Conservazione e Archiviazione (Record Retention) - I fornitori devono conservare i Record (Registrazioni) di Qualità per un minimo di 10 anni dalla data di spedizione, a meno che non venga specificato un più lungo periodo.

3 Pagina: 3 di 5 Le registrazioni richieste di Qualità includono la seguente ma non esaustiva lista: Certificati di Conformità Approvati, Test Report, Certificati dei materiali, Certificati dei Processi speciali, Report di controllo, documenti di trasporto, documentazione FAI First Aricle Inspection. Questi dati devono essere resi disponibili per l UCS su richiesta, senza costi aggiuntivi. Per maggiori dettagli si rimnada all ANNEX 13 Data Retention 4.3 Gestione strumenti di misura - Gli strumenti di misura usati per l accettazione e la conformità dei prodotti devono garantire la tracciabilità e devono essere controllati rispetto a standard di misurazione internazionale o nazionale (es. ACCREDIA, NIST, UKAS). Le procedure di calibrazione periodica e il piano di controllo delle scadenze di taratura della strumentazione devono essere stabilite e tenute sotto controllo. 4.4 Sistema di Ispezione e Controllo - I fornitori devono sviluppare adeguate procedure di ispezione e conservare i record compilati. Suddetti record devono essere completi di prove di avvenuta ispezione per i prodotti ed i servizi forniti all UCS. Il fornitore deve dimostrare che il prodotto è stato testato durante tutte le fasi del processo, deve identificare il nome del responsabile della certificazione dei risultati (es. con timbri, firma etc) e dove applicabile deve includere i risultati dei test di ispezione. Se il Fornitore si serve di terzi per effettuare delle prestazioni su prodotti o servizi di fornitura UCS, dovrà preventivamente informare la UCS stessa che si riserverà di approvare il Subfornitore Il Fornitore sarà giudicato responsabile di questi terzi Sub-fornitori così come per qualunque altra persona/società impiegata nell'effettuazione dell'obbligo contrattuale. Il fornitore è tenuto ad informare la UCS prima di attuare un eventuale modifica che riguardi: il prodotto, il luogo di fabbricazione, o un cambiamento nel processo di fabbricazione, descrivendo e proponendo i cambiamenti che dovranno essere effettuati. Il Quality Management della UCS si riserva il diritto di richiedere l approvazione delle modifiche prima che il fornitore proceda con la loro attuazione. A tale scopo al fornitore sarà ulteriormente richiesto di eseguire una nuova ispezione FAI (first article inspection report). Il fornitore che dimostra l abilità di tenere sotto controllo i suoi processi produttivi in riferimento ai requisiti richiesti organizzativi e sul prodotto, può essere delegato dalla UCS ai controlli sul prodotto ed all attività di source inspection. Per maggiori dettagli vedere Annex 8: Delegating the supplier 4.5 First Article Inspection Per le parti destinate al settore aeronautico, come richiesto negli allegati ANNEX 9 Vendor Quality Assurance Provisions e ANNEX 10 Additional Quality Requirements by Commodoty o dal contratto di fornitura, per: la produzione di nuovi particolari, nel caso di modifiche alla documentazione tecnica e/o processo produttivo è richiesto il controllo ed invio a Umbra della documentazione First Article Inspection (FAI) secondo EN9102 (Aerospace First Article Inspection Requirement) o standard equivalente. Sarà richiesto formalmente da UCS di ripetere la procedura FAI nei casi in cui il fornitore non produca le parti in modo continuativo per un periodo superiore a due anni o nei casi in cui siano riscontrate non conformità rilevanti. 4.6 Logistica - Il fornitore deve disporre di adeguate procedure per la logistica e relativi sistemi di controllo atti a garantire l integrità, la qualità e la configurazione del prodotto durante tutte le fasi della produzione, movimentazione e conservazione dello stesso. 4.7 Prodotti Non Conformi - I fornitori devono assicurare che il prodotto non conforme alle specifiche richieste non venga spedito all Umbra. Le disposizioni su eventuali riparazione o Use As Is per prodotti che sono sotto l autorità di disegno Umbra devono essere formalizzate tramite richieste di concessione e relativa autorizzazione scritta da parte dell UCS prima della spedizione. I fornitori devono comunicare entro 24 ore alla Qualità dell UCS ogni eventuale non conformità potenziale che potrebbe causare non conformità su prodotti già stati spediti alla stessa. Per maggiori dettagli vedere ANNEX 7 No Conformity Management. 4.8 Tecniche Statistiche - I fornitori sono responsabili nel tenere sotto controllo tutte le possibili variabili che influenzano il processo di produzione, attraverso l uso di appropriate carte di controllo e SPC. In mancanza di questi mezzi si procederà con l ispezione a campione secondo ANSI/ASQ Z1.4 (MIL STD 1916), Level II 1.0 AQL, c = 0, o altri equivalenti piani approvati dall UCS. I fornitori che utilizzano la metodologia delle ispezioni a campione non sono sollevati dalle responsabilità che hanno sulla conformità delle parti spedite. 4.9 Source Inspection - Per Nuovi prodotti realizzati secondo disegno o Specifica UCS e quando esplicitamente richiesto dal Supplier Quality Management, Source Inspection da parte dell UCS saranno pianificate ed eseguite prima che le parti vengano spedite.

4 Pagina: 4 di 5 E responsabilità del fornitore comunicare alla Qualità dell UCS, con 5 giorni di anticipo, la necessità di eseguire un ispezione Processi Speciali - L UCS ha approvato un elenco dei fornitori di processi speciali secondo le specifiche definite nei disegni. L utilizzo di un sub-fornitore approvato dalla UCS non solleva il fornitore sulla responsabilità dei prodotti forniti anche se ritenuto affidabile dall UCS. Per maggiori dettagli si fa riferimento al Annex 6: Special Process Controlli sui Fornitori - Flow down dei Requisti - Tutti i fornitori, inclusi i distributori, sono responsabili di assicurare che i requisiti applicabili agli ordini di acquisto, e riportati in questo documento e nei suoi allegati, siano imposti (flow down dei requisti) su tutti i livelli di fornitura sia per la tracciabilità dei materiali, che per i processi di fabbricazione e/o servizi offerti. Per maggiori dettagli si fa riferimento al Annex 9 Vendor Quality Assurance Provisions 4.12 Prevenzione dalle Contraffazioni - I fornitori devono attuare un programma atto a prevenire la consegna di parti o materiali contraffatti. Tutte le parti, materiali ed assiemi (elettronici, meccanici o materie prime) devono essere procurate solo ed esclusivamente da fornitori con diritto d esclusiva, OEM (Original Equipment Manufacturer) or OCM (Original Component Manufacturer). Se questo non è possibile, deve essere sottoposto all UCS una richiesta di concessione. Il fornitore è responsabile del flow-down dei requisiti indicati da questo documento ai suoi sub-fornitori affinchè venga rispettato. Una ulteriore normativa sulla prevenzione da parti contraffatte può essere trovato nei documenti SAE AS5553 (Electronics) and AS6174 (Material) Diritto di Ingresso - I rappresentati dell UCS, i suoi clienti e le autorità, purchè sia stato dato un ragionevole prevviso, hanno il diritto di accesso presso i siti dei fornitori, con lo scopo di accedere e verificare: le procedure di gestione, istruzioni e attività operative, verifica dei documenti di processo, controllo della configurazione e documenti che riguardano il controllo sulla qualità e requisiti contrattuali o da ordine. Il fornitore dovrà comunicare qualsiasi spostamento dell azienda, con lo scopo che l UCS programmi eventuali audit sul sistema organizzativo. L UCS si riserva il diritto di ispezionare la qualità delle lavorazioni, delle registrazioni e della gestione dei materiali Tracciabilità e identificazione del prodotto - I fornitori devo assicurare che i singoli articoli, i materiali ed i lotti siano identificati e divisi da altri articoli, materiali e lotti. I record degli articoli devono riportare il part number, l edizione della revisione, il numero di lotto, se applicabile il serial number, il numero di colata, il batch, il date code, la data di fabbricazione etc. Materiali o articoli forniti dalla UCS per operazioni o lavorazioni esterne devono essere identificabili con i serial number e numero di lotto dell Umbra, che deve essere registrato su tutti i documenti e certificazioni Certificato di Conformità - Il certificato di conformità deve essere spedito insieme al prodotto all Umbra. Suddetto documento è un record di qualità che deve includere: il codice UCS del prodotto, il P/N e sua revisione, le specifiche tecniche di riferimento si materiali e processi speciali, numero dell ordine di acquisto, la quantità, la data di spedizione, il nome del produttore e la firma autorizzata. Inoltre, il fornitore deve fornire informazioni sui processi affidati presso sub-fornitori eseguendo il flow-down di questi requisiti. Per l emissione del certificato di conformità e della relativa documentazione da spedire insieme alla parti in spedizione deve essere fatto esplicito riferimento agli: ANNEX 9 Vendor Quality Assurance Provisions e ANNEX 10 Additional Quality Requirements by Commodoty Responsabilità della Conformità - L avvenuta accettazione del prodotto da parte di UCS non può essere usata come prova di effettivo controllo di qualità del fornitore e non deve assolvere il fornitore sulle responsabilità di eventuali prodotti non conformi riscontrati presso i clienti dell UCS come indicato nelle condizioni generali di acquisto. Per maggiori dettagli si fa riferimento Annex 7 No Conformity Management Specifiche Industriali e Standard - per tutte le specifiche e gli stardard militari ed industriali il fornitore deve attenersi alle revisioni correnti nel momento in cui l ordine di acquisto viene emesso dall Umbra Training - I fornitori devono assicurare che tutto il personale coinvolto nelle lavorazioni sui prodotti Umbra sia stato adeguatamente preparato ed addestrato. Il personale deve essere qualificato sulla base del proprio grado istruzione, preparazione ed esperienza. Inoltre il fornitore deve garantire che i record sulla formazione siano manutenuti e reperibili su richiesta 4.19 Gestione, Imballaggio e Preservazione - E responsabilità del fornitore assicurarsi che l imballaggio sia adeguato alla protezione dei componenti durante il trasporto, fino al versamento in magazzino. L imballaggio deve essere proporzionale alla grandezza il peso e la fragilità dei componenti.

5 Pagina: 5 di 5 Allegati / Annex Annex 0 UCS Customer Requirements and Quality Mangement System Standards Annex 1: Supplier Qualification Annex 2: Audit Management & Risk Managemet Annex 3: Supplier Evaluetion Annex 4: Control Electronic Device and Components Annex 5: Software Assurance Program RTCA/DO 178 Annex 6: Special Process Annex 7: No Conformity Management. Annex 8: Delegating the supplier Annex 9: Vendor Quality Assurance Provisions Annex 10: Additional Quality Requirements by Commodoty Annex 11: Quality System Requirements by Commodoty Annex 12: Supplier System Audit Planning Annex 13: Data Retention