Serelina Coluzzi UOS Immunoematologia Speciale UOC Immunoematologia e Medicina Trasfusionale Policlinico Umbeerto I-Sapienza Università di Roma

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1 Esercizi UK NEQAS in uno scenario d urgenza/emergenza Serelina Coluzzi UOS Immunoematologia Speciale UOC Immunoematologia e Medicina Trasfusionale Policlinico Umbeerto I-Sapienza Università di Roma

2 FETO-MATERNAL HAEMORRHAGE ABO TITRATION

3 Emorragia grave in atto Anemia molto grave rischio di vita Inadeguato rilascio di ossigeno danno maggiore d organo danno cerebrale entro 2 dalla cessazione di una circolazione adeguata

4 Esercizi negli scenari di URGENZA/EMERGENZA Contesto Evitare ritardi nel rilascio unità in emergenza Prevenire trasfusione ABO incompatibile Necessità preservare scorte di GR di fenotipo O DMS 3marzo 2005, Art Qualora da un ritardo della trasfusione possa derivare pericolo di vita per il paziente, deve essere seguita, ai fini della assegnazione e consegna del sangue, la procedura predisposta dal responsabile della struttura trasfusionale per la richiesta nei casi di urgenza e di emergenza.

5 Esercizio: 15R1 Emergency scenario Distribuito il 19/01/2015

6 Registrare e trattare il campione allo stesso modo di un campione clinico in un caso di emergenza

7 Esercizio: 15R1 Emergency scenario Distribuito il 19/01/2015 Obiettivi principali Valutare le procedure in uso per il rilascio di unità in emergenza (tempo massimo 10 min) in paziente sconosciuto Valutare le procedure in uso per il rilascio di unità in emergenza in paziente conosciuto Valutare la correttezza della scelta dell emocomponente in relazione alle caratteristiche demografiche e alle condizioni cliniche del paziente Valutare eventuali test addizionali eseguiti prima del rilascio delle unità

8 Scenario dell esercizio L operatore è «da solo» al di fuori dell orario di routine nell orario di routine

9 Informazioni disponibili Campione proveniente dal dipartimento di emergenza Paziente: Alex Smith, M, 45 anni Diagnosi: lesioni multiple da trauma della strada Paziente sconosciuto alla Struttura Trasfusionale I richiesta: accompagnata da campione del paziente, di 4 U di GR entro 10 min II richiesta: accompagnata da 2 campione etichettato come il 1 (stesso fenotipo ABO/Rh del primo e RAI negativa), di 6 U di GR entro 30 min, di plasma e piastrine

10 Questionario Codice di riferimento del laboratorio Tipo di test effettuati Tecnologie impiegate Eventuali test addizionali Comportamento in caso di variazioni demografiche e condizioni cliniche del paziente

11 Ipotesi di variazione delle condizioni demografiche e cliniche del paziente Alex Smith: -Maschio, 8 a, lesioni multiple per incidente stradale -Femmina, 23 a, rottura gravidanza ectopica -Femmina, 75 a, emorragia gastro-intestinale massiva

12 Risultati preliminari Questionario compilato da 93/103 (90.3%) laboratori partecipanti 70/90 (77.8%) hanno determinato il fenotipo eritrocitario entro 10 min 28/70 hanno effettuato una seconda determinazione del gruppo entro 10 min (sullo stesso campione) Risultato atteso: B Rh negativo 3 dei quali non processano campioni per il rilascio di sangue in urgenza/emergenza

13 Risultati preliminari Tecnologie utilizzate (69/70) Technology Number Full Fwd only Control BioVue Grifols Microplate Slide / Tile Tube Multiple (50%) 23 laboratori (33%) non utilizzano un reagente di controllo 11 laboratori : solo gruppo ABO diretto, no reagente di controllo, no IS

14 L esecuzione di un gruppo «rapido» deve includere reagenti di controllo

15 Risultati preliminari I richiesta: consegna di 4 U GR entro 10 min ABO/D unità GR Alex Smith (B Rh negativo) M, 45 a O Rh negativo 56 O Rh+ 0 B Rh negativo 14 * B Rh+ 0 *Dati contraddittori: 5 laboratori hanno definito queste unità come «O Rh negative destinate alle emergenze» 11 laboratori che avevano effettuato solo gruppo ABO diretto, non avevano impiegato reagente di controllo, non avevano effettuato IS: rilascio GR O Rh negativo Dei 20/70 laboratori che non avevano completato la determinazione gruppo entro 10 min: 18 consegnavano O Rh negativo, 2 O Rh+

16 Risultati preliminari I richiesta: consegna di 4 U GR entro 10 min Fenotipo ABO/D GR M, 45 a Lesioni multiple Alex Smith (B Rh negativo) M, 8 a F, 23 a Lesioni Gravidanza multiple ectopica F, 75 a Emorragia GI O Rh negativo O Rh B Rh negativo 14 * 13 * 15 * 14 * B Rh * 1 * 1 * 1 Indicate come «unità O Rh+ per l emergenza» *Dati contraddittori: 5 laboratori hanno definito queste unità come «O Rh negativi destinati alle emergenze»

17 Risultati preliminari I richiesta: consegna di 4 U GR entro 10 min Fenotopo ABO/D unità GR Alex Smith (B Rh negativo) M, 45 a O Rh negativo 56 O Rh+ 0 B Rh negativo 14 * B Rh+ 0 *Dati contraddittori: 5 laboratori hanno definito queste unità come «O Rh negativi destinati alle emergenze» Rilasciano unità gruppo-specifiche sulla base della determinazione gruppo su un unico campione (?)

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19 Risultati preliminari I richiesta: consegna di 4 U GR entro 10 min, ulteriori specifiche dei GR Alex Smith Alex (B Rh Smith negativo) (B Rh negativo) Fenotipo unità GR Fenotipo unità M, 45 a M, 8 a F, M, a a F, 75 a K negativo GR Lesioni Lesioni Gravidanza 37 Emorragia GI CDE negativo multiple multiple ectopica 35 K negative 37 (53%) 44 (56%) 47 (67%) 32 (45%) CDE negative 35 (50%) 46 (65%) 49 (70%) 34 (48%) Circa il 50% riserva all emergenza unità K+ C+ e/o E+ (?) Protocolli locali (?)

20 Caratteristiche immunoematologiche aggiuntive dei GR destinati all URGENZA/EMERGENZA In un precedente esercizio K Immunogenicità (Emergency 13R1) il 99% (UK) e il 88% (IT) delle ST aveva definito GR destinati C (G) all emergenza E quelli di fenotipo K negativo, il MEFN 92% (UK) e il 100% (IT) quelli rr (cde/cde) Protocolli locali modulano il rilascio di unità K+, C+, E+ sulla base delle caratteristiche demografiche e cliniche del paziente, alla luce di una valutazione dei rischi Esempio: probabilità per un maschio adulto di alloimmunizzazione anti-k o anti-rh (anamnesi trasfusionale)

21 Risultati preliminari consegna di ulteriori 6 U GR entro 30 min Fenotipo unità GR M, 45 a Lesioni multiple Alex Smith (B Rh negativo) M, 8 a F, 23 a Lesioni Gravidanza multiple ectopica F, 75 a Emorragia GI O Rh negativo O Rh B Rh negativo B Rh+ 2 1 * 1* 4 *inserimento da verificare Fino al 15% dei laboratori continua ad assegnare GR di fenotipo O anche se il gruppo è confermato su un 2 campione del paziente

22 Risultati preliminari II richiesta: consegna di plasma entro 30 min Fenotipo ABO unità plasma M, 45 a Lesioni multiple Alex Smith (B Rh negativo) M, 8 a Lesioni multiple F, 23 a Gravidanza ectopica F, 75 a Emorragia GI AB B O Dal 24 al 26 % dei laboratori ha assegnato plasma di fenotipo AB, anche se il gruppo confermato su un 2 campione del paziente è risultato B

23 Risultati preliminari II richiesta: tipologia di plasma Alex Smith Tipo M, 45 a Lesioni multiple M, 8 a Lesioni multiple F, 23 a Gravidanza ectopica F, 75 a Emorragia GI Standard SD MB Altro Plasmasafe

24 Risultati preliminari II richiesta: consegna di piastrine entro 30 min Disponibili 2 pool di piastrine (uno A+, uno O+) Fenotipo ABO/D unità piastrine M, 45 a Lesioni multiple Alex Smith (B Rh negativo) M, 8 a F, 23 a Lesioni Gravidanza multiple ectopica F, 75 a Emorragia GI A Rh+ 3* 3* 3* 3* O Rh * Gli stessi laboratori

25 Risultati preliminari Ulteriori eventuali azioni al rilascio dei concentrati piastrinici Azione M, 45 a Lesioni multiple Alex Smith (B Rh negativo) M, 8 a Lesioni multiple F, 23 a Gravidanza ectopica F, 75 a Emorragia GI Rimozione plasma 1 Ig Anti-D Ricerca emolisine Controllo emolisi Irradiazione Singolo donatore Nessuna N totale laboratori Incluso lavaggio e risospensione in soluzione di conservazione 2 Due laboratori più di un azione

26 Rilascio di emocomponenti in URGENZA/EMERGENZA Rischio inevitabilmente più alto Può essere mitigato dall adozione di protocolli che descrivono procedure e responsabilità di tutto lo staff

27 Rilascio di emocomponenti in URGENZA/EMERGENZA Protocolli per: Modalità di accettazione del campione Pz sconosciuto: almeno sesso, N accesso PS, indicazioni sull età Rilascio di GR Rh+ a individui Rh negativi Assegnazione di unità positive per un Ag verso cui il pz presenta Ac Assegnazione di GR a pazienti con anemia emolitica autoimmune

28 Requisiti essenziali della richiesta di emocomponenti in URGENZA/EMERGENZA Identificazione univoca del paziente Imminente pericolo per la vita del paziente Chiara indicazione del grado di necessità Timbro e firma leggibile del medico che ne assume la responsabilità

29 Richiesta di GR in URGENZA/EMERGENZA XO Rh neg O Rh compatibile Paziente sconosciuto Campione non disponibile Paziente conosciuto Campione non disponibile Paziente sconosciuto Campione disponibile Paziente conosciuto Campione disponibile Conferma gruppo GR omogruppo

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31 Impiego di GR per l URGENZA/EMERGENZA: punti essenziali GR: O Rh neg, ccee, K (gruppo confermato) Verifica del gruppo su un secondo campione del paziente appena possibile Reintegro delle scorte «minime» sulla base delle dimensioni /attività dell ospedale Procedure per la restituzione e l utilizzo delle unità O Rh negative non utilizzate Impiego di GR O Rh+, K+, C+ e/o E+ secondo procedure specifiche (Protocolli emorragia massiva) in relazione a sesso, età, condizioni cliniche del paziente Stoccaggio in spazio dedicato, rimpiazzo delle unità prossime alla scadenza

32 Domanda 16: Test addizionali ultimati prima del rilascio del sangue entro 10 min Immediate spin Controllo gruppo sulle donazioni Campionamento unità per crossmatch a posteriori Altro

33 Rilascio di GR in URGENZA/EMERGENZA Ricerca anticorpi eritrocitari irregolari (RAI): deve essere effettuata nei casi in cui siano state consegnate unità di GR in emergenza Non è accettabile l esecuzione del cross-match al posto della RAI

34 Richiesta di Plasma e Piastrine in URGENZA/EMERGENZA

35 Rilascio di emocomponenti in URGENZA/EMERGENZA Electronic issue Dipende dalla disponibilità di: Procedure corrette e correttamente applicate Controllo del Sistema Informativo (SI) Anamnesi trasfusionale del paziente Verifica con i risultati attuali Corretta automazione ed interfacciamento Controllo da parte del SI dell adeguatezza di pazienti e campioni Esclusione permanente dei pazienti con RAI positiva

36 Considerazioni conclusive Inclusione dei controlli nella determinazione «rapida» del gruppo: per evitare che problematiche di natura tecnica o legate ai reagenti impiegati possano interferire con la validità del risultato Controllo del gruppo su 2 campione prelevato in altro momento: necessario per identificare eventuali incompatibilità ABO legate a prelievi/etichettature errati del 1 campione Il rilascio di emocomponenti in emergenza deve essere effettuato nel rispetto dei criteri di massima sicurezza per il paziente, secondo quanto previsto dalle specifiche procedure in essere e considerando la disponibilità delle scorte. Grazie per l attenzione