MODIFICA NEGLI ELEMENTI DELLA REGISTRAZIONE TEMPO DI RITIRO:

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1 MODIFICA NEGLI ELEMENTI DELLA REGISTRAZIONE I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino ad esaurimento scorte (G.U. Serie Generale n. 256 del 2/11/2012) Tutti i codici NONTELUKAST ACTAVIS ACTAVIS GROUP PTC EHF Modifica delle condizioni di conservazione del prodotto finito: ora Non conservare a temperatura superiore a 30 per il prodotto confezionato in blister I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 2 marzo 2013 (G.U. Foglio delle Inserzioni n. 129 del 3/11/2012) Tutti i codici SIMVASTATINA EG EG SPA Modifica stampati Tutti i codici GABAPENTIN EG EG SPA Tutti i codici GLIMEPIRIDE ACTAVIS ACTAVIS GROPU PTC EHF I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 3 marzo 2013 (G.U. Foglio delle Inserzioni n. 129 del 3/11/2012) LISOMUCIL TOSSE IRR*GTT 25ML SANOFI-AVENTIS SpA Riduzione del periodo di validità del prodotto finito: da 5

2 a 3 anni I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 1 maggio 2013 (G.U. Foglio delle Inserzioni n. 129 del 3/11/2012) DISUFEN*5F 1ML 50MCG/ML ANGENERICO SpA Modifica stampati DISUFEN*5F 5ML 50MCG/ML ANGENERICO SpA DISUFEN*5F 20ML 50MCG/ML ANGENERICO SpA LISINOPRIL EG*20CPR 5MG EG SpA LISINOPRIL EG*14CPR 5MG EG SpA LISINOPRIL EG*14CPR 20MG EG SpA Tutti i codici TRAMADOLO EG EG SpA Tutti i codici TACROLIMUS CRINOS CRINOS SPA Tutti i codici GENTAMICINA ACTAVIS ACTAVIS ITALY SPA I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino ad esaurimento scorte (G.U. Foglio delle Inserzioni n. 129 del 3/11/2012) Tutti i codici RAMIPRIL IDROCLORATIAZIDE EUROGENERICI EG SpA Modifica delle condizioni di conservazione: ora Non conservare a temperatura superiore a 25 Estensione della durata di validità del prodotto finito: da 18 a 24 mesi

3 CORYFIN GOLA DOLORE*FL 160ML SIT LABORATORIO FARMAC. Srl CORYFIN GOLA DOLORE*SPRAY SIT LABORATORIO 15ML FARMAC. Srl Modifica della durata di conservazione del prodotto finito così come confezionato per la vendita: da 12 a 18 mesi I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino ad esaurimento scorte (G.U. Serie Generale n. 258 del 5/11/2012) TUSSOLVINA*OS GTT FL 30ML MARVECSPHARMA Trasferimento ditta titolare AIC: MORGANCEUTICAL Srl 1% SERVICES Srl TUSSOLVINA*SCIR FL 200ML 0,1% MARVECSPHARMA SERVICES Srl I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino ad esaurimento scorte (G.U. Serie Generale n. 259 del 6/11/2012) TYLMASIN*OS GRAT SACCO HUVEPHARMA NV Modifica tempi di attesa per carni della specie suini 1KG TYLMASIN*OS GRAT SACCO 5KG HUVEPHARMA NV ENRODEXIL*FL 100ML LAB. VELVIAN S.L. Trasferimento ditta titolare AIC: ora INDUSTRIAL 100MG/ML VETERINARIA S.A ENRODEXIL*FL 250ML 100MG/ML LAB. VELVIAN S.L.

4 I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 4 maggio 2013 (G.U. Foglio delle Inserzioni n. 130 del 6/11/2012) Tutti i codici GRANOCYTE ITALFARMACO SPA Modifica stampati Tutti i codici MYELOSTIM ITALFARMACO SPA Tutti i codici LONGASTATINA ITALFARMACO SPA Tutti i codici AXORID MEDA PHAMA SPA I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 5 maggio 2013 (G.U. Serie Generale n. 260 del 7/11/2012) SINCRO BOVIS*IM 1FL 50ML INTERVET PRODUCTIONS Srl Modifica stampati Introduzione del periodo di validità dopo la prima apertura di 28 giorni SINCRO BOVIS*IM 10FL 5ML INTERVET PRODUCTIONS Srl SINCRO BOVIS*IM 1F 5ML INTERVET PRODUCTIONS Srl ENGEMICINA L.A.*IM FL 100ML INTERVET PRODUCTIONS MU ENGEMICINA L.A.*IM FL 250ML MU Srl INTERVET PRODUCTIONS Srl

5 I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino ad esaurimento scorte (G.U. Serie Generale n. 260 del 7/11/2012) LIQUIBAC*OS 1TAN 1L VETOQUINOL ITALIA Srl Modifica dei tempi di attesa LIQUIBAC*OS 1TAN 5L VETOQUINOL ITALIA Srl LIQUIBAC*OS 1TAN 10L VETOQUINOL ITALIA Srl COLISTINA SOLF.12%LIQ CHEMIFARMA SpA CHEM.*1L COLISTINA SOLF.12%LIQ CHEMIFARMA SpA CHEM.*5L COLISTINA SOLF.12%LIQ CHEMIFARMA SpA CHEM.* COLISTINA SOLFATO LIQ TRE I INDUSTRIA TREI*1KG IT.INTEGRATOR COLISTINA SOLFATO LIQ TRE I INDUSTRIA TREI*5KG COLISTINA SOLFATO LIQ TREI*5KG IT.INTEGRATOR TRE I INDUSTRIA IT.INTEGRATOR I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 7 marzo 2013 (G.U. Foglio delle Inserzioni n. 131 dell 8/11/2012) Tutti i codici GENERFLON SO.SE.PHARM SRL Modifica stampati Tutti i codici UTICINA SO.SE.PHARM SRL

6 Tutti i codici OMEPRAZOLO SANDOZ SANDOZ GMBH Tutti i codici AMLODIPINA SANDOZ SANDOZ SPA OLANZAPINA PEN*28CPR OROD PENSA PHARMA SpA 5MG OLANZAPINA PEN*28CPR OROD PENSA PHARMA SpA 10MG HALDOL*30CPR 1MG JANSSEN CILAG SpA HALDOL*30CPR 5MG JANSSEN CILAG SpA HALDOL*OS GTT 30ML 2MG/ML JANSSEN CILAG SpA HALDOL*OS GTT 30ML 10MG/ML JANSSEN CILAG SpA HALDOL*IM 5F 1ML 5MG/ML JANSSEN CILAG SpA GABAPENTIN ABC*50CPS 100MG ABC FARMACEUTICI SpA GABAPENTIN ABC*50CPS 300MG ABC FARMACEUTICI SpA GABAPENTIN ABC*30CPS 400MG ABC FARMACEUTICI SpA TRAMADOLO ABC*OS GTT 10ML ABC FARMACEUTICI SpA 100MG/ML PIROXICAM ABC*30CPS 20MG ABC FARMACEUTICI SpA PIROXICAM ABC*10SUPP 20MG ABC FARMACEUTICI SpA I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 6 maggio 2013 (G.U. Foglio delle Inserzioni n. 131 dell 8/11/2012) Tutti i codici GEMSOL SANDOZ SPA Modifica stampati MOMENLOCALDOL*10CER ANGELINI SpA

7 MEDIC140MG MOMENLOCALDOL*5CER MEDIC 140MG ANGELINI SpA I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino ad esaurimento scorte (G.U. Foglio delle Inserzioni n. 131 dell 8/11/2012) RINGER LATTATO BAX*20SAC 500ML BAXTER SpA Riduzione del periodo di validità del prodotto finito da 36 a 24 mesi RINGER LATTATO BAX*24SAC BAXTER SpA 500ML ACICLOVIR SOFAR*25CPR SOFAR SpA Modifica delle condizioni di conservazione: ora aggiunta 400MG della dicitura: nessuna particolare condizione di conservazione ACICLOVIR SOFAR*35CPR SOFAR SpA 800MG ACICLOVIR SOFAR*SOSP 100ML 8% SOFAR SpA I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino ad esaurimento scorte (G.U. Serie Generale n. 263 del 10/11/2012) DIMEXAN 200 SOLUB.*BAR 1KG CEVA SALUTE ANIMALE SpA Modifica del periodi di validità del prodotto dopo la prima apertura da 4 a 2 mesi I lotti possono essere commercializzati

8 fino a scadenza. Per i nuovi lotti rimane l obbligo di apportare la modifica suddetta DIMEXAN 200 SOLUB.*SACCO CEVA SALUTE ANIMALE 1KG SpA DIMEXAN 200 SOLUB.*SACCO 5KG CEVA SALUTE ANIMALE SpA Tutti i codici CAPROGESIC NORBROOK LAB. LIMITED Modifica denominazione del medicinale: ora PROFENACARP BAYCUBIS*FL 1KG 293MG/G BAYER SpA (DIV.SANITA'ANIMALE Estensione del periodo di validità del prodotto così come confezionato per la vendita: da 18 a 36 mesi TILSOL 200 SOLUBILE*BAR 1KG CEVA SALUTE ANIMALE SpA Modifica del periodi di validità del prodotto dopo la prima apertura da 4 a 2 mesi I lotti possono essere commercializzati fino a scadenza. Per i nuovi lotti rimane l obbligo di apportare la modifica suddetta TILSOL 200 SOLUBILE*SACCO CEVA SALUTE ANIMALE 1KG SpA TILSOL 200 SOLUB.*SACCO 5KG CEVA SALUTE ANIMALE SpA TILCLOR*FL 1KG CEVA SALUTE ANIMALE SpA TILCLOR*SACCO 250G CEVA SALUTE ANIMALE SpA TILCLOR*SACCO 1KG CEVA SALUTE ANIMALE SpA Modifica del periodi di validità del prodotto dopo la prima apertura da 3 a 2 mesi I lotti possono essere commercializzati fino a scadenza. Per i nuovi lotti rimane l obbligo di apportare la modifica suddetta.

9 TILCLOR*5KG 15%+12,5% CEVA SALUTE ANIMALE SpA I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 9 marzo 2013 (G.U. Foglio delle Inserzioni n. 132 del 10/11/2012) Tutti i codici CARBAMETAZEPINA EG EG SPA Modifica stampati Tutti i codici PAROXETINA RANB RANBAXY ITALIA SPA PRAVASTATINA RANB Tutti i codici PAROXETINA AUROBINDO AUROBINDI PHARMA SRL Tutti i codici LANSOPRAZOLO HEX HEXAL SPA Tutti i codici LANSOPRAZOLO SANDOZ SANDOZ SPA I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 12 marzo 2013 (G.U. Foglio delle Inserzioni n. 133 del 13/11/2012) Tutti i codici RABEPRAZOLO DOC DOC GENERICI Modifica stampati SENSIGARD*20CPR RIV 150MG RO-FARM.di DE MAIO SALVATORE& SENSIGARD*20CPR RIV 300MG RO-FARM.di DE MAIO

10 SALVATORE& I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino ad esaurimento scorte (G.U. Foglio delle Inserzioni n. 133 del 13/11/2012) Tutti i codici PRECTEN I.B.N. SAVIO SRL Estensione della durata di validità del prodotto finito: da 36 a 60 mesi ASPRO C 500*OS 10BUST BAYER SpA Eliminazione forma farmaceutica granulato effervescente

11 REVOCA AIC SPECIALITA MEDICINALI Sul S.O. n. 202 alla G.U. n. 266 del 14 novembre 2012 sono state pubblicate alcune determinazioni di revoca su rinuncia di specialità medicinali già anticipate dall Aifa e comunicate sui nn. 38/39 e 40/2012 di Farma 7. * * * L Aifa ha fatto pervenire alcune determinazioni di prossima pubblicazione in G.U., con le quali ha revocato, su rinuncia, l autorizzazione all immissione in commercio delle seguenti specialità medicinali: AIC SPECIALITA DITTA ERRESOLV*OS 30BUST 15MG TEVA ITALIA SRL ERRESOLV*SCIR 30MG/10ML TEVA ITALIA SRL PERVIETTE*INIET 10F 5ML MOLTENI & C. F.LLI ALITTI SPA COMUNICAZIONI DALLE AZIENDE * * * * * * * In riferimento alla riduzione dei prezzi della specialità medicinale ATORVASTATINA PFIZER, la Società Pfizer Italia comunica che, anche in questa occasione, riconoscerà la nota di credito esclusivamente ai clienti che risultano avere acquistato direttamente presso Pfizer. La Società Pfizer informa inoltre che gestirà autonomamente l intera operazione e che quindi nessun aggravio operativo sarà chiesto ai clienti. * * * * * * * La Società Pfizer, con una propria nota inviata esclusivamente alle Associazioni di categoria ed alle Banche Dati, ha informato che la specialità medicinale NORVASC*14CPR 10MG - AIC riporta sull astuccio una discrepanza nella descrizione delle compresse (compresse divisibili). Il foglio illustrativo riporta invece l informazione corretta (compresse non divisibili). La Società Pfizer sta provvedendo a correggere l astuccio al fine di eliminare al più presto questo disallineamento. * * * * * * * La Società Sanofi-aventis comunica di di aver ottenuto dall Aifa una proroga di ulteriori 60 giorni, vale a dire fino al 14 gennaio 2013, per l esitabilità delle confezioni della specialità medicinale QUINAPRIL ID ZE*14CPR 20+12,5 - AIC riportanti i foglietti illustrativi non aggiornati. * * * * * * *

12 CARENZE FARMACI In applicazione del protocollo d intesa sottoscritto tra Federfarma, Farmindustria e le altre Associazioni della filiera distributiva concernente la temporanea carenza di farmaci sul territorio, si ha cura di trasmettere le segnalazioni pervenute a Federfarma relative alla temporanea carenza dei farmaci sottoindicati. AIC Farmaco Periodo presumibile di carenza Data presunta ripristino Regolari forniture RYTMONORM*EV 5F 120 giorni 15 marzo MG 20ML (Abbott Srl) ROVIGON*30CPR RIV MAST (Bayer SpA) Febbraio/marzo ISMO*DIFFUTAB 30CPR Dal 30 luglio 2012 Prolungamento dello 40MG R.C. (Adienne Srl) stato di carenza fino al mese di gennaio AMPLITAL*12CPR 1G Dal 22 novembre novembre 2012 (Pfizer SpA) CARVEDILOLO Dal 28 novembre febbraio 2013 PFI*30CPR 25MG (Pfizer SpA) CARVEDILOLO PFI*28CPR 6,25MG (Pfizer SpA) Dal 28 novembre dicembre AUREOMICINA*CREMA Dal secondo trimestre OFT 3,5G (Meda Pharma SpA) 2013 * * * La Società Bayer informa che la specialità medicinale EPHYNAL*30CPS 300MG AIC è carente sul territorio nazionale, in quanto l attuale sito autorizzato a produrre ha cessato la produzione di questo medicinale ed è in corso il trasferimento della produzione ad altro sito. Al momento il prodotto è disponibile solo per il canale ospedaliero. La ripresa della fornitura del medicinale sul mercato sarà possibile dal momento in cui la variazione in corso verrà approvata dall Aifa. * * * La Società Bruschettini informa che, per problemi produttivi da parte dell officina che effettua la preparazione dei farmaci LUPIDON*G INIETT SC 4F 1ML e LUPIDON*H INIETT SC 4F 1ML, si vede costretta a dover comunicare la temporanea assenza sul mercato delle suddette specialità. Sarà cura della Società Bruschettini comunicare tempestiva l eventuale nuova disponibilità del prodotto. * * *

13 In riferimento alla temporanea carenza della specialità medicinale PRITORPLUS*28CPR 80/25MG (cfr. Farma 7 n. 40/2012), la Società Bayer ha comunicato che il farmaco in questione è nuovamente disponibile. Anche la specialità medicinale PRAXILENE*50CPR RIV 100MG AIC della Società Formenti è nuovamente disponibile. * * * * * * * IMMISSIONI IN COMMERCIO DI SPECIALITA MEDICINALI GIA AUTORIZZATE SPECIALITÀ N. AIC PREZZO CLASSE MATEVER*60CPR RIV 500MG ,67 A (Ecupharma Srl) EPIDUO*GEL TUBO 60G 0,1%/2,5% ,00 C (Galderma Italia Spa) DESLORATADINA GE*20CPR RIV 5MG ,13 A (Germed Pharma Spa) TAVOR*20CPR 1MG ,90 C (Medifarm Srl) REPAGLINIDE PEN*90CPR 1MG ,80 A (Pensa Pharma Spa) OPTIGEN*COLL 30FL 0,2ML 0,005% ,35 A (Pfizer Italia Srl) IRBESARTAN ID SA*28CPR ,05 A (Sandoz Spa) IRBESARTAN ID SA*28CPR ,17 A (Sandoz Spa) IRBESARTAN ID SA*28CPR M (Sandoz Spa) ,18 A * * * * * * *

14 MODIFICA STAMPATI AIC DESCRIZIONE DATA ULTIMA VENDIBILITA RAMIPRIL PENSA*28CPR 11 dicembre ,5MG (Pensa Pharma Spa) (G.U. n. 95 parte II del RAMIPRIL PENSA*14CPR 5MG (Pensa Pharma Spa) RAMIPRIL PENSA*28CPR 10MG (Pensa Pharma Spa) ENALAPRIL PENSA*28CPR 5MG (Pensa Pharma Spa) ENALAPRIL PENSA*14CPR 20MG (Pensa Pharma Spa) PRIMESIN*28CPR 80MG RP (Novartis Farma SpA) LIPAXAN*14CPS 40MG (Novartis Farma SpA) LIPAXAN*28CPR 80MG RP (Novartis Farma SpA) 14/8/2012) 11 dicembre 2012 (G.U. n. 95 parte II del 14/8/2012) 11 dicembre 2012 (G.U. n. 95 parte II del 14/8/2012) 19 dicembre 2012 (G.U. n. 73 parte II del 23/6/2012) 19 dicembre 2012 (G.U. n. 73 parte II del 23/6/2012) 13 novembre 2012 (G.U. n. 83 parte II del 17/7/2012) 13 novembre 2012 (G.U. n. 83 parte II del 17/7/2012) 13 novembre 2012 (G.U. n. 83 parte II del 17/7/2012) LOTTI CONFORMI E aggiornato il lotto F36662R scad. 5/2014 e numerazioni successive Sono aggiornati i lotti: F37369R scad. 6/2014 F39121 scad. 9/2014 e numerazioni successive E aggiornato il lotto F36431R scad. 5/2014 e numerazioni successive Lotto aggiornato: 11393R scad. 1/2014 Lotto aggiornato: scad. 10/2013 L unico lotto aggiornato è il n. B0441 scad. 10/2014 solo se riportante un triangolo azzurro con la lettera A sul fronte dell astuccio L unico lotto aggiornato è il n. B0086A scad. 4/2015 solo se riportante un triangolo azzurro con la lettera A sul fronte dell astuccio E aggiornato il lotto n. B0549 scad. 6/2015. I lotti antecedenti possono essere distribuiti solo se LOTTI NON CONFORMI I lotti aventi numerazione successiva a B0441 e scadenza antecedente a 10/2014 non sono conformi

15 LESCOL*28CPS 20MG (Novartis Farma SpA) LESCOL*14CPS 40MG (Novartis Farma SpA) LESCOL*28CPR 80MG RP (Novartis Farma SpA) LOZID*28CPR RIV 100MG+25MG (So.se.pharm Srl) KEVINDOL*INIET 3F 1ML 30MG/ML (So.se.pharm Srl) KEVINDOL*OS GTT 20MG/ML 10ML (So.se.pharm Srl) RATACAND*28CPR 8MG (Astrazeneca SpA) RATACAND*28CPR 16MG (Astrazeneca Spa) 13 novembre 2012 (G.U. n. 83 parte II del 17/7/2012) 13 novembre 2012 (G.U. n. 83 parte II del 17/7/2012) 13 novembre 2012 (G.U. n. 83 parte II del 17/7/2012) 15 dicembre 2012 (G.U. n. 84 parte II del 19/7/2012) 7 novembre 2012 (G.U. n. 56 parte II del 12/5/2012) 7 novembre 2012 (G.U. n. 56 parte II del 12/5/2012) 12 novembre 2012 (G.U. n. 58 parte II del 17/5/2012) 12 novembre 2012 (G.U. n. 58 parte II del 17/5/2012) riportanti un triangolo azzurro con la lettera A sul fronte dell astuccio E aggiornato il lotto n. B0023 scad. 11/2014 solo se riportante un quadrato rosso con la lettera B sul fronte dell astuccio E aggiornato il lotto n. B0086A scad. 4/2015 solo se riportante un quadrato rosso con la lettera B sul fronte dell astuccio E aggiornato il lotto n. B0551A scad. 8/2015. I lotti antecedenti possono essere distribuiti solo se riportanti un quadrato rosso con la lettera B sul fronte dell astuccio Lotto aggiornato: 12561/R Lotto aggiornato: Lotto aggiornato: 20526/S OENAATB3 scad. 30/4/2015 OFZABMB4 scad. 31/5/2015 ODNAARB5 SCAD.31/3/ ODNAARB4 SCAD.31/3/ OCNAAHB1 SCAD.28/2/ NL1797B9 SCAD.31/10/ NL1797B6 SCAD.31/10/2014 OEZAAYB4 SCAD.30/4/ OEZAAZB1 SCAD.30/4/2015 -

16 RATACAND*28CPR 32MG (Astrazeneca Spa) FEMIPRES*14CPR 15MG (UCB Pharma Spa) LANSOPRAZOLO ALMUS*14CPS 15MG (Almus Srl) LANSOPRAZOLO ALMUS*14CPS 30MG (Almus Srl) 12 novembre 2012 (G.U. n. 58 parte II del 17/5/2012) 10 dicembre 2012 (G.U. n. 137 del 14/6/2012) 22 novembre 2012 (G.U. n. 87 parte II del 26/7/2012) 22 novembre 2012 (G.U. n. 87 parte II del 26/7/2012) OFPABBB1 scad. 31/5/2015 Primi lotti aggiornati: con scadenza 31/7/2017 e successivi E300*, E301* scad. 7/2013 E352 scad. 11/2013 G224, G225 scad. 1/2014 G226*, G227*, G239* scad. 2/2014 G258*, G259*, G263*, G264*, G265*, G266* scad. 4/2014 G414, G415, G416 scad. 5/2014 E287*, E288*, E289*, E290*, E291*, E292*, E293*, E294*, E295*, E296 scad. 7/2013 ODZAATB1 SCAD.31/3/ ODZAARB1 SCAD.31/3/ OA8629B3 SCAD.31/12/2015 OCPAAHB8 SCAD.28/2/ OCPAAHB5 SCAD.28/2/ NM2120B5 SCAD.30/11/ NM2120B4 SCAD.30/11/ NK2113B1 SCAD.30/9/2014 D094, D095 SCAD. 11/2012 E202, E203, E204, E205 SCAD. 1/2013 E234, E234*, E238, E238*, E239, E255, E255*, E256, E256* SCAD. 3/2013 E299, E300, E301 SCAD. 7/2013 E312, E313, E314, E315, E316 SCAD. 9/2013 E348, E349, E350, E351, E352, E353 SCAD. 11/2013 G213, G223, G224, G225 SCAD. 1/2014 G226, G227, G239 SCAD. 2/2014 G258, G259, G260, G263, G264, G265, G266 SCAD. 4/2014 D098, DO99, D100, D101, D092, D103 SCAD. 11/2012 E206, E207, E208, E211 SCAD.

17 NEBID*F IM 4ML 1000MG/4ML (Bayer SpA) 1 dicembre 2012 (G.U. n. 65 parte II del 21/5/2012) E340* scad. 11/2013 E355* scad. 12/2013 G217*, G218*, G219*, G220*, G221*, G272* scad. 1/2014 G231*, G232*, G241*, G242*, G243*, G244*, G245*, G246*,G247*, G248*, G249* scad. 2/2014 G267*, G268*, G269*, G270*, G271*, G273*, G274*, G403*, G404* scad. 4/2014 G405*, G406*, G407*, G408*, G409, G410. G411, G412, G413 scad. 5/2014 1/2013 E214, E215 SCAD. 2/2013 E240, E240*, E241*, E242, E242*, E243, E244, E244*, E245, E245*, E246, E247, E248, E249, E249*, E250, E250*, E251, E251* SCAD. 3/2013 E285, E285*, E286, E286* SCAD. 6/2013 E287, E288, E289, E290, E291, E292, E293, E294, E295, E296 SCAD. 7/2014 E318 SCAD. 9/2013 E319, E320, E321, E322, E323, E324, E325 SCAD. 10/2013 E337, E338, E339, E340, E341, E342, E343, E344, E345, E346 SCAD. 11/2013 E354, E355, E356, E357, E358 SCAD. 12/2013 G210, G211, G212, G217, G218, G219, G220, G221, G272 SCAD. 1/2014 G231, G233, G241, G242, G243, G244, G245, G246, G247, G248, G249 SCAD. 2/2014 G267, G268, G269, G270, G271, G273, G274, G403, G404 SCAD. 4/2014 G405, G406, G407, G408 SCAD. 5/ L SCAD.7/12/ M SCAD.19/9/ N SCAD.13/7/2016 -

18 CLIMEN*11CPR BIAN.+10CPR ROSA (Bayer SpA) CITALOPRAM RANB*14CPR RIV 40MG (Ranbaxy Italia Spa) CITALOPRAM RANB*28CPR RIV 20MG (Ranbaxy Italia Spa) CHIROCAINE*24SAC 100ML0,625MG/ (Abbott Srl) ENALAPRIL ID ANG*14CPR 20+12,5 (Angenerico Spa) LANSOPRAZOLO ANG*14CPS 15MG (Angenerico Spa) LANSOPRAZOLO ANG*14CPS 30MG (Angenerico Spa) 7 dicembre 2012 (S.O. G.U. n. 134 dell 11/6/2012) 15 dicembre 2012 (S.O. G.U. n. 167 del 19/7/2012) 15 dicembre 2012 (S.O. G.U. n. 167 del 19/7/2012) 14 ottobre 2012 (S.O. G.U. n. 91 del 18/1/2012) 14 dicembre 2012 (G.U. n. 140 del 18/6/2012) 15 dicembre 2012 (G.U. n. 71 parte II del 19/6/2012) 15 dicembre 2012 (G.U. n. 71 parte II del Primo lotto aggiornato: 22289BG 11027D SCAD.31/3/ R SCAD.27/10/ M SCAD.24/8/ M SCAD.31/3/ K SCAD.30/11/ C SCAD.31/8/ E SCAD.8/7/ K SCAD.28/10/ C SCAD.31/1/ AB SCAD.23/7/ S SCAD.10/6/ B, 94253B SCAD. 3/12/ B, 84193B SCAD. 31/10/ BH BH BV

19 OMEPRAZOLO PEN*FL14CPS GASTR10 (Pensa Pharma Spa) OMEPRAZOLO PEN*FL14CPS GASTR20 (Pensa Pharma Spa) TORVAST*30CPR RIV 10MG (Pfizer Italia Srl) TORVAST*30CPR RIV 20MG (Pfizer Italia Srl) 19/6/2012) novembre 2012 (G.U. n. 61 parte II del 24/5/2012) 19 novembre 2012 (G.U. n. 61 parte II del 24/5/2012) Primo lotto aggiornato: R scad. 1/2015 e numerazioni successive Primo lotto aggiornato: scad. 5/2015 e numerazioni successive Lotti con nuovi stampati: I I I Lotti con nuovi stampati: I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I

20 TORVAST*30CPR RIV 40MG (Pfizer Italia Srl) TORVAST*30CPR RIV 80MG PVC-AL (Pfizer Italia Srl) Lotti con nuovi stampati: I I I I I Lotti con nuovi stampati: I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I

21 ATORVASTATINA PF*30CPR RIV10MG (Pfizer Italia Srl) ATORVASTATINA PF*30CPR RIV20MG (Pfizer Italia Srl) ATORVASTATINA PF*30CPR RIV40MG (Pfizer Italia Srl) ATORVASTATINA PF*30CPR RIV80MG (Pfizer Italia Srl) TORVAST*10CPR RIV 10MG (Pfizer Italia Srl) TORVAST*10CPR RIV 20MG (Pfizer Italia Srl) TORVAST*10CPR RIV 40MG (Pfizer Italia Srl) LIPITOR*10CPR 40MG (Pfizer Italia Srl) XARATOR*10CPR RIV 40MG (Pfizer Italia Srl) I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I

22 OLANZAPINA SAN*28CPR 20 novembre 2012 Lotti aggiornati a partire dal n. RIV 10MG (Sandoz SpA) (S.O. G.U. n del CE3082 con la AA scad. 15/10/ /2013 Ultima revisione foglietto illustrativo: Maggio OLANZAPINA SAN*28CPR RIV 5MG (Sandoz SpA) 20 novembre 2012 (S.O. G.U. n del Lotti aggiornati a partire dal n. CS3107 scad. 4/ /10/2012 Ultima revisione foglietto illustrativo: Maggio OLANZAPINA SAN*28CPR RIV 2,5MG (Sandoz SpA) 20 novembre 2012 (S.O. G.U. n del Lotti aggiornati a partire dal n. CV8245 scad. 7/ /10/2012 Ultima revisione foglietto illustrativo: Maggio TEGRETOL*50CPR 200MG (Novartis Farma SpA) 26 novembre 2012 (G.U. n. 64 parte II del 31/5/2012) T0726 scad. 5/2017 e tutti quelli antecedenti solo se riportanti un esagono rosa con scritta S sul fronte dell astuccio TEGRETOL*30CPR 400MG (Novartis Farma SpA) 26 novembre 2012 (G.U. n. 64 parte II del 31/5/2012) T0197 scad. 5/2017 e tutti quelli antecedenti solo se riportanti un esagono rosa con scritta S sul fronte dell astuccio TEGRETOL*30CPR 200MG R.M. (Novartis Farma SpA) 26 novembre 2012 (G.U. n. 64 parte II del 31/5/2012) T1250 scad. 5/2015 e tutti quelli antecedenti solo se riportanti un esagono rosa con scritta S sul fronte dell astuccio TEGRETOL*30CPR 400MG R.M. (Novartis Farma SpA) 26 novembre 2012 (G.U. n. 64 parte II del 31/5/2012) T1863 scad. 5/2015 e tutti quelli antecedenti solo se riportanti un esagono rosa con scritta S sul fronte dell astuccio TEGRETOL*BB SCIR FL 26 novembre 2012

23 250ML20MG (Novartis Farma SpA) PROCTOSEDYL*CREMA RETT 20G (Bayer Spa) PROCTOSEDYL*6SUPP (Bayer Spa) (G.U. n. 64 parte II del 31/5/2012) 15 dicembre 2012 (G.U. n. 141 del 19/6/2012) 15 dicembre 2012 (G.U. n. 141 del 19/6/2012) H5477 scad. 5/2015 e tutti quelli antecedenti solo se riportanti un esagono rosa con scritta S sul fronte dell astuccio Lotti aggiornati e vendibili fino al 31/1/2013: B B B B B B B B B B B B B B B B B B B B B B B B B B B B B B B B B B B B B B B B SCAD.31/12/ SCAD.31/12/ SCAD.20/1/ SCAD.23/1/ SCAD.31/10/ SCAD.31/10/ SCAD.31/5/ SCAD.31/5/ B SCAD.31/10/ B100224

24 ALKAEFFER*30CPR EFF 320MG (Bayer SpA) CALYPTOL INALANTE*U.EST.10F5ML (Sanofi-aventis SpA) MACLADIN*OS SOSP 14BUST 250MG (A. Menarini Srl) ZAPROL*FL 14CPS 10MG (Polifarma Spa) ZAPROL*FL 14CPS 20MG (Polifarma Spa) GENALEN*4CPR 70MG (Neopharmed Gentili Srl) 4 novembre 2012 (S.O. G.U. n.95 del 9/5/2012) (G.U.nn. 88 parte II del 2 giugno 2012 (G.U. n. 141 parte II del 6/12/2011) 27 novembre 2012 (G.U. n. 89 parte II del 31/7/2012) 27 novembre 2012 (G.U. n. 89 parte II del 31/7/2012) 15 dicembre 2012 (G.U. n. 97 parte II del 18/8/2012) BTACSF1 BTACSF2 scad. 31/8/2015 (non è garantita la sequenzialità dei lotti) e successivi Ultimo aggiornamento foglietto illustrativo: Giugno 2012 Ulteriore lotto aggiornato: 13762TF04 scad. 31/12/ R scad. 7/ R scad. 1/2015 Tutti i lotti con scadenza successiva a 1/2015 sono conformi R scad. 1/2015 Tutti i lotti con scadenza successiva a 1/2015 sono conformi Z000948R Z001189R M Data ultima modifica foglietto illustrativo: Agosto 2012 SCAD.31/10/ B SCAD.30/6/ B SCAD.30/6/ B SCAD.30/11/2016 BTAA9Z0 SCAD.30/11/ BTAA9Z1 SCAD.30/11/ BTAA9Z2 SCAD.30/11/ BTAA9Z3 SCAD.30/11/ BTAASV0 SCAD.31/7/2014