Dr. Gianni Bonelli Dr. Angelo Penna Dr. Mario Alberto Clerico. Dr. Massimo Leporati. Dr. Carlo Prastaro Dr. Davide Gallina Dr. Mario Alberto Clerico

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1 Responsabilità Qualifica Nome Firma Direttore Generale Direttore Sanitario Direttore del Dipartimento di Oncologia Responsabile S.S. Qualità e Accreditamento Referente Rischio Clinico Coordinatore GIC Aziendale Referente Aziendale per la Rete Oncologica Direttore S.C. Direzione Professioni Sanitarie Data di approvazione 23/12/2016 Dr. Gianni Bonelli Dr. Angelo Penna Dr. Mario Alberto Clerico Dr. Massimo Leporati Dr. Carlo Prastaro Dr. Davide Gallina Dr. Mario Alberto Clerico Dr.ssa Antonella Croso Periodicità di revisione Triennale Salvo introduzione di nuove linee guida in ambito diagnosticoterapeutico Data prossima revisione 31/12/2019 Modalità di diffusione interna Secondo i piani di comunicazione concordati con la Direzione Dipartimento Rete Oncologica del Piemonte e della Valle d Aosta Copia cartacea presso la Direzione Dipartimento Rete Oncologica del Piemonte e della Valle d Aosta Composizione GIC Indicare con * le discipline che intervengono al GIC a chiamata, non in modo regolare Strutture Referente Firma Ginecologo Ginecologo Radioterapista Oncologo Anatomopatologo * Infermiere GIC Infermiere CAS Cure Palliative* Dr Davide Gallina Dr Francesco Malagnino Dr.ssa Vittoria Balcet Dr Laura Zavallone Dr Daniele Liscia CP Mariella Genta CPSE Gabriella Mozzone Dr Michele Maffeo 1

2 Psicologo * Data Manager* GIC - regolamento Coordinatore Segreteria Sede dell incontro Periodicità dell incontro e orario Modalità di refertazione Descrizione sintetica del funzionamento Descrizione del percorso assistenziale Dr.ssa Patrizia Tempia Dr.ssa Elisa Perfetti Dr Davide Gallina Tel: 015/ Mail: davide.gallina@aslbi.piemonte.it CAS Tel Call center Tel per altri CAS Fax: Mail: cas@aslbi.piemonte.it Sala riunioni GIC presente in DE3C SETTIMANALE-mercoledì Visita collegiale registrata su NetCare, stampata e firmata dai partecipanti Riunione a periodicità programmata con i referenti delle varie S.C. inserite nel GIC sui casi clinici sui quali è necessaria una valutazione collegiale su iter diagnostico-terapeutico e/o followup L infermiere accoglie la paziente al forte sospetto o alla diagnosi istologica/strumentale; Raccoglie i dati anamnestici e le eventuali fragilità; Gestisce tutto il percorso della paziente; Organizza le discussioni dei casi in collaborazione con l infermiere CAS; Mantiene contatti telefonici con la paziente e il CAS; Durante tutto il percoso pre-post chirurgico e nel follow up; Monitorizza lo stato psico-sociale e le fragilità durante le visite di follow up; Collabora attivamente con la ricerca clinica aziendale. 2

3 Contesto epidemiologico, clinico e servizi disponibili Descrizione del bacino di utenza Popolazione afferente ai comuni di pertinenza dell Asl di Biella Numero di abitanti del bacino di utenza Circa Distribuzione dei CAS nel bacino di utenza 1 Distribuzione dei GIC nel bacino di utenza (GIC di riferimento) 1 Neoplasie di pertinenza del GIC Neoplasie dell endometrio Neoplasia della cervice uterina Neoplasie ovarica 3

4 NEOPLAA DELL ENDOMETRIO La redazione di questo PDTA si basa su linee guida AIOM 2015, NCCN 2015, ESMO 2012 Descrizione sintetica dell iter Diagnostico Sintomi sanguinamento vaginale e/o Ispessimento endometriale Valutazione ginecologica MMG Ginecologo curante Ginecologo Consultorio PS STADIAZIONE Procedure Modalità di accesso Ecografia TV Isteroscopia + biopsia endometriale RM pelvi RX Torace Descrizione sintetica dei trattamenti Stadi I II III IV 1)Chirurgia laparoscopica o laparotomica - ISTERECTOMIA CON ANNESECTOMIA BILATERALE + linfoadenectomia pelvica + - Whashing peritoneale per esame citologico - Chirurgia di debulking per istotipi speciali (carcinoma sieroso e a cellule chiare) 2) radioterapia pelvica +/- brachiterapia postoperatorie (Brachiterapia presso Ospedale di Novara o OIRM S. Anna) 3) chemioterapia post-operatoria +/- radioterapia GIC: decisione del percorso diagnosticoterapeutico: Stadiazione in eventuale discussione GIC ricovero per chirurgia 1* visita oncologica prenotata dal GIC 1* visita radioterapica prenotata dal GIC 1*visita per brachiterapia prenotata dal radioterapista presso Radioterapia di Novara o OIRM Sant'Anna in funzione della loro disponibilità GIC -> discussione del caso Recidiva di malattia Chirurgia Radioterapia Chemioterapia Eventuale ulteriore discussione nel GIC gastroenterico Prenotazione Visita Radioterapica Prenotazione visita Oncologica 4

5 Malattia Metastatica Chemioterapia /radioterapia palliativa GIC: discussione del caso con prenotazione visita in RT e Oncologia Malattia metastatica in paziente non suscettibile di trattamenti oncologicamente attivi Attivazione dell assistenza domiciliare nell ambito delle Cure Palliative Discussione del caso con i colleghi delle Cure Palliative, con prenotazione di prima visita da loro. Follow-up Procedura Periodicità Dove viene svolta CRITERI INCLUONE TOTEM SODDISFATTI (ClinicalTrials.gov Identifier: NCT ) VEDI PROTOCOLLO TOTEM Oncologia Radioterapia VITA CRITERI INCLUONE TOTEM NON SODDISFATTI ogni 3-4 mesi con esame fisico e visita ginecologica/radioterapica per i primi 2 anni, e quindi con un intervallo di 6 mesi fino a 5 anni. Radioterapia Oncologia TAC TORACE-ADDOME/RM PELVI Se clinicamente indicato Oncologia//Radioterapia Altre procedure correlate al follow up Consegna lettera informativa per il curante con le indicazioni sulle procedure indicate Consegna lettera informativa per il paziente all inizio e/o al termine del follow up specialistico Consegna della programmazione del follow up Disponibilità alla valutazione urgente in caso di sospetto diagnostico e modalità di contatto diretto con il centro specialistico tramite contatto telefonico tramite Call Center CAS ed impegnativa del MMG 5

6 Descrizione sintetica dell iter Diagnostico NEOPLAA CERVICE UTERINA NTOMI (SANGUINAMENTO VAGINALE DOLORE) PAP-TEST POTIVO Valutazione ginecologica Valutazione ginecologica MMG Ginecologo curante Ginecologo consultorio Screening Serena 1 livello PS Ginecologo curante Screening Serena II livello MMG STADIAZIONE Procedure Modalità di accesso Colposcopia + biopsia eso-endocervicale Ecografia TRANSVAGINALE RM pelvica TC PET Tac torace-addome-pelvi Ginecologica Medicina Nucleare dell'ospedale di Novara o Candiolo Descrizione sintetica dei trattamenti TUMORI INVAVI PRECOCI: STADIO IA1 STADIO IA2 STADIO IB1 E IIA MALATTIA LOCALMENTE AVANZATA: STADI IB2 STADI IIB - IVA Chirurgia: laparoscopica o laparotomica Conizzazione / ANSA RDF Isterectomia semplice con o senza annessiectomia bilaterale Linfoadenectomia pelvica Isterectomia radicale modificata con Linfoadenectomia pelvica Radioterapia Brachiterapia (Radioterapia di Novara o OIRM Sant'Anna) Radioterapia pelvica + brachiterapia Radio-chemioterapia postoperatorie Chemioterapia concomitante alla radioterapia Brachiterapia (Radioterapia di Novara o OIRM Sant'Anna) GIC: decisione del percorso diagnostico-terapeutico: Prericovero e ricovero in 1* visita oncologica prenotata dal GIC 1* visita radioterapica prenotata dal GIC 1*visita per brachiterapia prenotata dal radioterapista presso Radioterapia di Novara o OIRM Sant'Anna in funzione della loro disponibilità Discussione in GIC in pazienti provenienti da altro centro e giunti al CAS. GIC: discussione del caso con prenotazione visita in RT e Oncologica. 1*visita per brachiterapia prenotata dal radioterapista presso Radioterapia di Novara o OIRM Sant'Anna in funzione della loro disponibilità 6

7 MALATTIA RICORRENTE/PERSTENTE RECIDIVA LOCO-REGIONALE DOPO CHIRURGIA PRIMARIA RECIDIVA/PERSTENZA LOCO- REGIONALE DOPO RADIO- CHEMIOTERAPIA MALATTIA METASTATICA STADIO IVB MALATTIA METASTATICA IN PAZIENTE NON SUSCETTIBILE DI TRATTAMENTI ONCOLOGICAMENTE ATTIVI Dopo chirurgia primaria Chemioterapia concomitante alla Radioterapia Dopo radio-chemioterapia Chirurgia di salvataggio : Chemioterapia Radioterapia palliativa a scopo emostatico o antalgico Attivazione dell assistenza domiciliare nell ambito delle Cure Palliative GIC: discussione del caso con prenotazione visita in RT e Oncologica. GIC ginecologico e gastroenterico con prenotazione del pre-ricovero. GIC: discussione del caso con prenotazione visita in RT e Oncologica Discussione del caso con i colleghi delle cure palliative, con prenotazione di prima visita da loro. Follow-up Procedura Periodicità Dove viene svolta ANAMNE ED ESAME OBIETTIVO VITA GINECOLOGICA ESAME CITOCOLPOSCOPICO TAC/TC/PET/RMN Ogni 3-6 mesi nei primi due anni dal trattamento primario, ogni 6 mesi nei successivi tre anni. Nei bassi rischi trattati con sola chirurgia, controllo clinico ogni 6 mesi nei primi due anni, annualmente nei successivi tre anni. Ogni 3-6 mesi nei primi due anni dal trattamento primario, ogni 6 mesi nei successivi tre anni. A 3 mesi dall intervento a seguire ogni 6 mesi nei primi 3 anni Annualmente gli ultimi 2 anni Ammessa in pazienti con malattia localmente avanzata (alto rischio), nelle quali l esame clinico appare fortemente limitato dagli esiti dei trattamenti subiti (es. chemioradioterapico). Ammessa nel caso di sospetto clinico Oncologia/Radioterapia Richiesta dal ginecologo/oncologo/radioterapista Altre procedure correlate al follow up Consegna lettera informativa per il curante con le indicazioni sulle procedure indicate Consegna lettera informativa per il paziente all inizio e/o al termine del follow up specialistico Consegna della programmazione del follow up Disponibilità alla valutazione urgente in caso di sospetto diagnostico e modalità di contatto diretto con il centro specialistico Contatto telefonico tramite infermiera GIC 7

8 Descrizione sintetica dell iter Diagnostico NEOPLAA DELL OVAIO NTOMI (AUMENTO DELLA CIRCONFERENZA ADDOMINALE) ASTENIA E CALO PONDERALE DOLORE ADDOMINALE ASCITE RISCONTRO OCCAONALE DI MASSA PELVICA ALL ECOTRANSVAGINALE Valutazione ginecologica Valutazione ginecologica MMG Ginecologo curante Ginecologo del Consultorio PS Ginecologo curante Ginecologo del Consultorio STADIAZIONE Procedure Modalità di accesso Ecografia TV di II livello (IOTA Group) Tac torace-addome-pelvi Esami ematici: Ca 125 e HE4 (con raccolta provetta con invio a Novara) CEA Ca 19.9 Ca 15.3 /GIC /GIC Descrizione sintetica dei trattamenti STADI I II III IV 1) Chirurgia laparotomica ovarosalpingectomia bilaterale isterectomia omentectomia infracolica o totale biopsie multiple a livello delle superfici peritoneali più probabili sedi di impianto di neoplasia (docce paracoliche bilateralmente, peritoneo prevescicale, Douglas) appendicectomia linfoadenectomia pelvica e lombo-aortica asportazione della malattia macroscopicamente evidente all atto operatorio 2) Chemioterapia neoadiuvante e /o postoperatoria eventuale associazione con BEVACIZUMAB Chemioterapia di prima linea 3) Determinazione dello stato mutazionale BRCA1 e BRCA2 nei Ca sierosi ad alto grado RECIDIVA DI MALATTIA Chirurgia Chemioterapia e/o Olaparib se BRCA mutata Arruolamento trial clinico INOVATYON (ClinicalTrials.gov Identifier: NCT ) Radioterapia GIC: decisione del percorso diagnosticoterapeutico: 1) Prericovero in /eventuale discussione GIC chirurgia generale 2) 1* visita oncologica prenotata dal GIC 3) Esecuzione di prelievo ematico sec. le indicazioni fornite dalla Prof.ssa Pasini (genetica Molinette) con invio delle provette tramite autista interno (il mercoledi ed il venerdi ) GIC discussione del caso: eventuale ulteriore discussione GIC chirurgia generale Prenotazione visita Oncologica Prenotazione Visita Radioterapica 8

9 MALATTIA METASTATICA MALATTIA METASTATICA IN PAZIENTE NON SUSCETTIBILE DI TRATTAMENTI ONCOLOGICAMENTE ATTIVI Chemioterapia +/- olaparib se BRCA mutata Attivazione dell assistenza domiciliare nell ambito delle Cure Palliative GIC: discussione del caso con prenotazione visita in RT e Oncologica Discussione del caso con i colleghi delle cure palliative, con prenotazione di prima visita da loro. Follow-up Procedura Periodicità Dove viene svolta 3-4 mesi con esame fisico e visita ginecologica VITA per i primi 2 anni, e quindi con un intervallo di Oncologia 6 mesi fino a 5 anni. Ogni 3 mesi per i primi due/tre anni, poi Oncologia CA 125 semestrale fino al 5* anno TAC TORACE-ADDOME Se clinicamente indicato Oncologia/ Altre procedure correlate al follow up Consegna lettera informativa per il curante con le indicazioni sulle procedure indicate Consegna lettera informativa per il paziente all inizio e/o al termine del follow up specialistico Consegna della programmazione del follow up NO Disponibilità alla valutazione urgente in caso di sospetto diagnostico e modalità di contatto diretto con il centro specialistico tramite contatto telefonico tramite Call Center CAS ed impegnativa del MMG Cure Palliative I criteri per l attivazione di programmi di Cure Palliative sono i seguenti: diagnosi di neoplasia inoperabile, localmente avanzata e/o metastatica sintomi non controllati avvio a trattamenti medici, radioterapici o chirurgici a scopo palliativo Modalità di attivazione delle Cure Palliative: Al momento della segnalazione al Centro Accoglienza Servizi (CAS) di un paziente con malattia metastatica o localmente avanzata da parte dello specialista d'organo e dei medici di medicina generale, l'infermiere e il medico del CAS contatteranno, secondo le modalità ben specificate nel PDTA aziendale, la rete aziendale di Cure Palliative. Al momento della visita interdisciplinare GIC sarà attivata la partecipazione del medico palliativista di riferimento per i pazienti con i criteri identificati. Se non già precedentemente noti al CAS e al GIC, gli oncologi e/o gli altri specialisti richiederanno la consulenza palliativa per i pazienti in possesso dei criteri sopracitati, oppure richiederanno la presa in carico da parte della rete di cure palliative per i pazienti non più suscettibili di trattamenti attivi (deve essere documentata la comunicazione al paziente e al familiare che non vi è più indicazione a proseguire terapie antitumorali). La presa in carico da parte della rete di cure palliative potrà avvenire nei diversi setting: ambulatoriale, ricovero diurno, ricovero ordinario. 9