Il PERCORSO AL TRAPIANTO DI RENE: Stima dei tempi di attesa e degli esiti Claudia Marino
Introduzione https://www.nice.org.uk/guidance/qs72 Il trapianto è la forma preferibile di terapia sostitutiva renale Transplant survival is negatively influenced by the duration of conventional dialysis before transplantation. Adults who will need renal replacement therapy are offered a pre-emptive kidney transplant, if they are medically suitable.
Introduzione 2011 Il trapianto ha esiti migliori rispetto alla dialisi cronica in termini di: Sopravvivenza Eventi cardiovascolari Qualità della vita
Obiettivi Questo studio ha l obiettivo identificare a calcolare alcuni indicatori del percorso di cura dei pazienti affetti da malattia renale cronica allo stadio terminale: 1. i tempi di attesa tra inizio dialisi e il trapianto di rene 2. i tassi di fallimento del trapianto e la sopravvivenza del trapianto. 3. Sopravvivenza degli iscritti in lista di attesa al trapianto di rene Disegno di studio Studio longitudinale su una coorte di pazienti incidenti in dialisi (RRDTL) e iscritti alla lista di attesa per il trapianto di rene (CRT) residenti nella Regione Lazio.
Fonte dei dati: Registri Regionali e Sistemi Informativi Sanitari Integrazione tra sistemi informativi regionali Registro Regionale Dialisi e Trapianto del Lazio Sistema Informativo Ospedaliero Centro Regionale Trapianti Registro Nominativo Cause di Morte Lista Unica Regionale per Trapianto di Organo
Popolazione in studio candidati all iscrizione in lista 2256 Incidenti in dialisi anni 2004-2015 (in dialisi al 2008) 10.121 età all incidenza <80 anni Residenti nel Lazio 7.865 164 vivi a 90 giorni dall incidenza 7.701 84 prima iscrizione in lista, primo trapianto nel periodo 7.617 787 senza multimorbidità, con almeno autosufficienza residua minima 6.830
Popolazione in studio Popolazione potenzialmente iscrivibile in lista di attesa per il trapianto periodo 2004-2015 6.830 Età media 62 anni 35% donne RRDTL Popolazione iscritta Periodo 2005-2016 1.219 (17,8%) Età media 50 anni 35% donne RRDTL-CRT Popolazione trapiantata Periodo 2005-2016 808 (66,2%) Età media 49 anni 36% donne RRDTL-CRT-SIO
Età Età media delle popolazioni in studio per anno di incidenza in dialisi 70 65 61 61 62 62 63 63 64 63 63 63 61 62 60 55 50 45 46 46 48 47 50 50 49 48 51 49 48 48 52 52 53 53 51 51 50 49 48 49 47 47 40 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 Dializzati Iscritti Trapiantati
Tempo di attesa tra l inizio e della dialisi e il trapianto renale Tempo di attesa tra l inizio e della dialisi e il trapianto renale Tempo di attesa per l iscrizione in lista + Tempo di attesa tra l iscrizione in lista e il trapianto Data prima dialisi Data iscrizione in lista Data trapianto N=1.219 Mediano = 16 mesi Donatore cadavere: N=763, Mediano = 18 mesi Donatore vivente: N=45, Mediano = 7 giorni Donatore cadavere: N=763, Mediano = 38 mesi Donatore vivente: N=45, Mediano = 11 mesi
mesi Risultati: Tempo mediano tra l inizio e della dialisi e l iscrizione in lista per Trapianto di rene n=1.219 tempo mediano 16 mesi Data di prima dialisi 2004-2015 Data di iscrizione in lista di attesa al trapianto di rene 2005-2016 25 Genere Classi di età Livello di istruzione 20 15 10 5 0 Maschi Femmine <18 anni tra 18 e 65 tra 66 e 79 Nessuno Elementare Media inferiore Tempo Mediano Media superiore Tempo Mediano Regione Lazio Laurea e +
mesi Risultati: Tempo mediano tra l inizio e della dialisi e l iscrizione in lista per Trapianto di rene n=1.219 tempo mediano 16 mesi Data di prima dialisi 2004-2015 25 20 Data di iscrizione in lista di attesa al trapianto di rene 2005-2016 Anno di incidenza in dialisi 15 10 5 0 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 Tempo Mediano Tempo Mediano Regione Lazio
mesi Risultati: Tempo mediano tra l inizio e della dialisi e l iscrizione in lista per Trapianto di rene n=1.219 tempo mediano 16 mesi Data di prima dialisi 2004-2015 Data di iscrizione in lista di attesa al trapianto di rene 2005-2016 18 16 14 12 10 8 6 4 2 0 Residenza del dializzato Tipologia di dialisi Tempo Mediano Tempo Mediano Regione Lazio
mesi Risultati: Tempo mediano tra l inizio e della dialisi e l iscrizione in lista per Trapianto di rene n=1.219 tempo mediano 16 mesi Data di prima dialisi 2004-2015 Data di iscrizione in lista di attesa al trapianto di rene 2005-2016 20 18 16 14 12 10 8 6 4 2 Body mass index Autosufficienza 0 Sottopeso (BMI<18,0) Normopeso Sovrappeso (18,0<=BMI<25,0)(25,0<=BMI<30,0) Obeso (BMI>=30,0) Completa Non completa Tempo Mediano Tempo Mediano Regione Lazio
% Rapporto % iscritti in lista entro il tempo mediano di attesa tra prima dialisi e iscrizione in lista per anno di incidenza 11,7 12,5 9,6 9,0 8,2 9,0 9,4 8,3 7,4 6,3 iscritti entro tempo mediano media di periodo 8,8% 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014
Tempo di attesa tra l inizio e della dialisi e il trapianto renale Tempo di attesa tra l inizio e della dialisi e il trapianto renale Tempo di attesa per l iscrizione in lista + Tempo di attesa tra l iscrizione in lista e il trapianto Data prima dialisi Data iscrizione in lista Data trapianto N=1.219 Mediano = 16 mesi Donatore cadavere: N=763, Mediano = 18 mesi Donatore vivente: N=45, Mediano = 7 giorni Donatore cadavere: N=763, Mediano = 38 mesi Donatore vivente: N=45, Mediano = 11 mesi
mesi Risultati: Tempi mediani di attesa tra l'iscrizione in lista per il trapianto di rene e il trapianto n=763 tempo mediano 18 mesi Data di iscrizione in lista di attesa al trapianto di rene 2005-2016 Data del trapianto 2005-2016 30 25 Genere Tempo Mediano Tempo Mediano Regione Lazio Classi di età 20 15 10 5 0 Maschi Femmine <18 anni tra 18 e 65 tra 66 e 79
mesi Risultati: Tempi di attesa tra l'iscrizione in lista per il trapianto di rene e il trapianto n=763 tempo mediano 18 mesi 40 35 30 25 20 15 10 5 Data di iscrizione in lista di attesa al trapianto di rene 2005-2016 Tempo Mediano Anno di incidenza in dialisi Tempo Mediano Regione Lazio Data del trapianto 2005-2016 0 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013
mesi Risultati: Tempi di attesa tra l'iscrizione in lista per il trapianto di rene e il trapianto n=763 tempo mediano 18 mesi 30 25 20 Data di iscrizione in lista di attesa al trapianto di rene 2005-2016 Tempo Mediano Gruppo sanguigno Tempo Mediano Regione Lazio Data del trapianto 2005-2016 15 10 5 0 0 A AB B
% Rapporto % dei trapiantati entro il tempo medio di attesa dall iscrizione in lista al trapianto per anno di incidenza in dialisi 40% 41% media di periodo 31,5% 27% 29% 34% 35% 34% 27% 33% 26% 21% trapiantati entro il tempo mediano 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014
(obiettivo 2) - Stima dei tassi di fallimento e della sopravvivenza del trapianto Popolazione in studio: Pazienti incidenti in dialisi nel periodo 2004-2015 (RRDTL) - iscritti alla lista di attesa per il trapianto per la prima volta come residenti nel Lazio tra il 2005-2015 e che hanno effettuato il trapianto di rene (SIO) da donatore cadavere (CRT) nel periodo 2005-2015 N=657 L esito in studio è il fallimento del trapianto da cadavere ovvero il rientro in dialisi (RRDTL) o il decesso (ReNCaM) Follow up 30 giorni dal trapianto Follow up 365 giorni dal trapianto Sopravvivenza del trapianto a 5 anni dal trapianto
Tassi di fallimento del trapianto, coorte 2005-2015 30 giorni dal trapianto 657 TRAPAINTI PERIODO 2005-2015 FOLLOW - UP 365 giorni dal trapianto Fallimenti 35 6 decessi 29 rientro in dialisi Fallimenti 95 20 decessi 75 rientro in dialisi 5,3% 14,6%
0.00 0.25 0.50 0.75 1.00 Sopravvivenza del trapianto di rene a 5 anni dal trapianto periodo 2005-2015, follow-up minimo 365 gg Kaplan-Meier survival estimate Sopravvivenza del trapianto a 5 anni N=657 72,6% (ic95%=68,6%-76,1) 0 500 1000 1500 2000 analysis time
0.00 0.25 0.50 0.75 1.00 0.00 0.00 0.25 0.25 0.50 0.50 0.75 0.75 1.00 1.00 Kaplan-Meier survival estimates Sopravvivenza del trapianto di rene a 5 anni dal trapianto Kaplan-Meier survival estimates Kaplan-Meier periodo survival 2005-2015, estimates follow-up minimo 365 gg Kaplan-Meier survival estimates P-value>0.05 0 500 1000 1500 2000 analysis time 500 1000 1500 2000 0analysis time 500 1000 1500 2000 03 tra 66 e 79 analysis anni time 01 <18 anni 02 tra 18 e 65 anni 03 tra 66 e 79 anni 01 <18 anni 02 tra 18 e 65 anni 03 tra 66 e 79 anni Sopravvivenza trapianto a 5 anni, per classi di età: 01 0-17 <18 anni anni, n= 21, 75,6% 02 tra 18 e (ic95% 65 anni 50,8%-89,1%) 18-65 anni, n= 596, 73,1% (ic95% 68,9%-76,8%) 66-79 anni, n= 40, 63,4% (ic95% 44,2%-77,6%) 0 500 1000 1500 2000 analysis time 01 <18 anni 02 tra 18 e 65 anni 03 tra 66 e 79 anni
0.00 0.25 0.50 0.75 1.00 Sopravvivenza del trapianto di rene a 5 anni dal trapianto periodo 2005-2015, follow-up minimo 365 gg Kaplan-Meier survival estimates P-value>0.05 Sopravvivenza del trapianto a 5 anni, per periodo di trapianto: 2005-2010, n=297, 70,0% (ic95%=64,3%-74,9%) 2011-2015, n=360, 73,6% (ic95%=66,7%-79.2%) 0 500 1000 1500 2000 analysis time 2005-2010 2011-2015
(obiettivo 3) - Stima della sopravvivenza dei pazienti iscritti in lista di attesa per il trapianto di rene Popolazione in studio: Pazienti incidenti in dialisi nel periodo 2004-2015 (RRDTL) - iscritti alla lista di attesa per il trapianto per la prima volta come residenti nel Lazio tra il 2005-2015 N=1068 Iscritti in lista L esito in studio è la mortalità a 5 anni dall iscrizione in lista stratificato tra chi fa il trapianto e chi no
0.00 0.25 0.50 0.75 1.00 Sopravvivenza a 5 anni dall iscritto in lista differenza tra chi effettua il trapianto e chi non lo effettua, periodo 2005-2015, follow-up minimo 365 gg Kaplan-Meier survival estimates Iscritti in lista n=1068 Trapiantati n=657, 92,8% (ic95%=90,4%-94,6%) Non Trapiantati n=411, 74,5% (ic95%=67,6%-80,2%) P-value<0.05 0 500 1000 1500 2000 analysis time Iscritti no trapiant Iscritti trapianto
Conclusioni 1 Primo esempio di costruzione indicatori del percorso di cura della MRC allo stadio terminale con l uso integrato di diversi sistemi informativi a livello regionale 2 Supporto al monitoraggio sistematico e alla programmazione sanitaria 3 Punto critico per la programmazione sanitaria sono le procedure di iscrizione in lista che richiedono disponibilità di risorse e competenze e condivisione dei protocolli tra specialisti (nefrologi e chirurghi) 4 Step iniziale per lo sviluppo di studi epidemiologici mirati alla valutazione comparativa di efficacia (costo/efficacia) tra diversi trattamenti nei pazienti con malattia renale cronica
Grazie per l attenzione