REGIONE TOSCANA Giunta Reginale Direzine Generale Diritt alla Salute e Plitiche di Slidarietà La gestine del rischi clinic PIANO DI FORMAZIONE 50127 Firenze, Via di Nvli 26 Tel. 055/4382111 http:\\www.regine.tscana.it
1. Obiettivi frmativi... 3 2. Prfil prfessinale... 3 A. Operatre sanitari-utente... 3 B. Facilitatre/ Delegat alla sicurezza... 4 C. Clinical risk manager... 4 Attività di crdinament fra le tre figure prfessinali... 5 Gli attri cllettivi per la GRC: il cmitat per la sicurezza del paziente e il grupp di lavr... 6 3. Prgrammi di frmazine... 6 A. Crs per peratre sanitari-utente... 6 B. Crs per facilitatre/delegat alla sicurezza... 6 C. Crs per il grupp di lavr... 8 D. Crs per Clinical risk manager... 8 Mdalità didattiche dei crsi... 9 4. Il prcess di certificazine prfessinale del Clinical Risk Manager... 9 2
1. Obiettivi frmativi Il settre sanitari è un tra i sistemi rganizzativi più cmplessi, caratterizzat da mlteplici dimensini: tecniche, prfessinali, rganizzative, gestinali, disciplinari. La natura del sistema, inltre, diventa sempre più cmplessa: se l innvazine tecnlgica e la ricerca scientifica rendn dispnibili un numer sempre maggire di strumenti diagnstici e terapeutici, all stess temp i csti legati alla cura e alla salute aumentan e la cmplessità rganizzativa del settre sanitari si fa sempre maggire. Nascn quindi enrmi prblemi legati alla gestine nn sl del SSN ma anche delle single aziende sanitarie ed spedaliere, che sn anche attri nella gestine dei capitali a lr dispsizine. È quindi rilevante riuscire a frnire delle strategie perative che cnsentan alle direzini sanitarie di cnciliare la miglir cura per i lr pazienti, cn i minri csti pssibili, in pche parle: efficacia, qualità, affidabilità ed efficienza. L attivazine di attività di frmazine mirate alla riduzine degli errri e alla gestine del rischi clinic può prtare indubbi vantaggi, in quand cnsente di aumentare la sicurezza del paziente, in primis, ma anche di aumentare efficienza e qualità del sistema spedale, e permette di ridurre anche i csti aggiuntivi derivanti da errri. All scp di cstruire un pian di gestine del rischi clinic att a miglirare le cndizini di lavr e la sicurezza del paziente, è necessari acquisire cnscenze e metdi specifici che aiutin gli peratri sanitari a miglirare le pratiche di lavr ed il rapprt cn i pazienti. Il mdell di frmazine che prpniam è incentrat sui cntenuti specifici della gestine del rischi clinic. Si tiene cnt delle impstazini teriche e metdlgiche dei prgrammi per la sicurezza del paziente avviati nei sistemi sanitari di altri paesi in quest md si garantisce un elevata qualità e cnfrntabilità dei cntenuti. E necessari specificare che per la realizzazine del pian di gestine del rischi clinic sn necessari peratri tecnic-sanitari peranti cn differenti ruli e a diversi livelli del sistema sanitari in maniera crdinata ed integrata. Sl l attività cmbinata di queste diverse figure può garantire la diffusine e la messa in att del pian in maniera capillare sull inter territri. In particlare, gli attri cinvlti nel sistema di gestine del rischi clinic sn identificabili in: A. Operatre sanitari-utente (tutti i lavratri che cn differenti ruli - medici, infermieri prfessinali ecc. che peran nella struttura sanitaria nei reparti a rischi di errre uman più elevat); B. Delegat alla sicurezza prepst (peratre tecnic sanitari referente per la gestine del rischi clinic); C. Clinical risk manager (dirigente di area bimedica-infermieristica, plitecnica psic-sciale respnsabile del sistema di gestine del rischi clinic). Per ciascun di questi attri del sistema è necessari definire un prfil prfessinale in cui si specifican le funzini, le cmpetenze e le prestazini attese rispett al pian di gestine del rischi clinic. La definizine del prfil è presuppst indispensabile per la prgettazine dei cntenuti specifici del pian di frmazine. 2. Prfil prfessinale A. Operatre sanitari-utente Gli utenti sn tutti i lavratri che cn differenti ruli - medici, infermieri prfessinali ecc. peran nella struttura sanitaria, in particlare all intern dei reparti a rischi più elevat di errre uman. Funzini Mettere in att i principi di base per il miglirament dei livelli di sicurezza del paziente. Valutare le prprie pssibilità di rispsta in cndizini di lavr stressanti particlarmente cmplesse. Effettuare mnitraggi cntinu nella prpria attività lavrativa rispett a criticità rganizzative, errri ed eventi avversi (latenti avvenuti). Segnalare criticità, punti di deblezza, errri ed eventi avversi secnd le metdlgie appsitamente predispste. Rul attiv nella creazine e manteniment di un netwrk di referenti esperti per la prmzine della sicurezza del paziente. 3
Cmpetenze Cnscenza dei principi di base sulla gestine del rischi clinic, della cnsistenza, dell andament e delle caratteristiche peculiari del fenmen, del glssari dei termini più usati, delle principali tiplgie di errre e di event avvers. Capacità di identificare eventi avversi, errri e criticità rganizzative rilevanti e di effettuare, secnd le predispste metdlgie, le relative segnalazini. Prestazini Dispnibilità e tempestività nel segnalare eventi avversi disfunzini rganizzative. Cllabrazine e partecipazine attiva alla ricerca di sluzini rganizzative che riducan il rischi ed aumentin il livell di sicurezza. Cllabrazine cntinua cn le altre figure prfessinali atte a prmuvere la sicurezza. B. Facilitatre/ Delegat alla sicurezza Il delegat alla sicurezza è un peratre tecnic sanitari referente per la gestine del rischi clinic a livell di struttura perativa. Funzini Organizzare e crdinare gli audit clinici e l analisi degli eventi avversi mediante la applicazine di metdlgie e tecniche per l identificazine degli errri e delle sluzini rganizzative. Prmuvere la diffusine della cultura della sicurezza fra gli peratri e favrire la segnalazine degli eventi avversi. Gestire le dinamiche di grupp all intern delle sessini di fcus grup per l analisi degli errri e la realizzazine degli auditi clinici. Supervisinare dal punt di vista perativ i prcessi di gestine dei rischi. Rul attiv nella creazine e manteniment di un netwrk di referenti esperti per la prmzine della sicurezza del paziente. Cmpetenze Cnscenze sulla tassnmia degli errri e sull apprcci sistemic alla sicurezza. Cnscenze di terie cmunicative e di analisi e riprgettazine dei sistemi rganizzativi. Capacità di applicazine dei metdi di analisi del lavr e degli incidenti. Capacità di crdinament dei gruppi. Capacità di analisi rganizzativa e di prcess design. Prestazini Crretta applicazine delle metdlgie di analisi, Organizzazine di un numer di audit significativi, Stesura, per ciascun audit, di un alert reprt cntenente indicazini sui rischi individuati, le relative criticità di sistema e le pssibili sluzini. Cllabrazine cntinua cn le altre figure prfessinali atte a prmuvere la sicurezza. Cntribuisce al miglirament delle cndizini di lavr e del clima per la sicurezza all intern della struttura sanitaria. C. Clinical risk manager Il clinical risk manager è un dirigente di area bimedica-infermieristica, plitecnica psic-sciale respnsabile del sistema di gestine del rischi clinic. Funzini Organizzare e crdinare il pian aziendale di gestine del rischi clinic. Frnire supervisine e supprt ai delegati alla sicurezza. Gestire il data base dve sn racclti le segnalazini e gli alert reprt. Analizzare, valutare e prgettare i prcessi e le prcedure, in rapprt alle pssibilità di errre uman. In particlare: - cllabra alla definizine di prcessi e prcedure di lavr che cnsiderin il fattre uman nell interazine cn le altre dimensini del sistema quali: prcessi e pratiche di lavr, tecnlgia, prcedure e reglamenti, cntest rganizzativ in termini di clima e cultura, 4
sistemi di crdinament e cntrll, sistemi di cmunicazine e di gestine di infrmazini e cnscenze fra i prfessinisti; - supervisina l analisi, la valutazine e la riprgettazine di attività lavrative che cmprtan un svraccaric mentale fisic e rganizzativ minand le perfrmance del sistema; - crdina l analisi degli eventi avversi e degli errri umani mediante specifiche tecniche di analisi sistemica dell event avvers (es. la Failure Mdes and Effects Analysis la Rt Cause Analysis); - crdina l analisi e la valutazine: dell stress ccupazinale nel persnale sanitari, del clima e della cultura rganizzativi e dell rganizzazine del lavr (turni, rari, ruli e lr relazini, tecnlgie a supprt); - valuta l ergnmia dei sftware usati per apparecchiature bimedicali per ridurre il glf della esecuzine e valutazine; - gestisce la prevenzine del rischi muscl-scheletric da mvimenti ripetitivi, mvimentazine manuale dei pazienti, psture incngrue in sala peratria. E agente prmtre della creazine e del manteniment di un netwrk di referenti esperti per la prmzine della sicurezza del paziente. Cmpetenze E un dirigente espert in ergnmia e fattre uman, fisilgia e psiclgia ccupazinale, cmunicazine e rganizzazine, qualità dei servizi sanitari e sicurezza del lavr. Prestazini Mnitraggi cntinu, attravers l svilupp e la manutenzine di un sistema di gestine, dei livelli di rischi insiti nel sistema rganizzativ cnsiderat. Pianificazine cntinua delle attività per il miglirament della sicurezza del paziente in cerenza cn i trend di svilupp e le caratteristiche specifiche del fenmen del rischi clinic. Realizzazine di statistiche descrittive e analitiche delle dimensini principali del rischi clinic finalizzate all analisi e all rientament degli interventi successivi. Riprgettazine del lavr secnd i criteri dell ergnmia cgnitiva e in cerenza cn l analisi delle pratiche di lavr. Manteniment della rete di attività di gestine del rischi sul territri attravers il crdinament degli peratri cllcati ai diversi livelli del sistema. Cllabrazine cntinua cn le altre figure prfessinali atte a prmuvere la sicurezza. Leadership nella creazine di un netwrk di referenti esperti per la prmzine della sicurezza del paziente. Creazine di un immagine aziendale centrata sulla garanzia della sicurezza e la gestine del rischi. Attività di crdinament fra le tre figure prfessinali Le tre figure prfessinali spra descritte, pur perand a livelli del sistema sanitari differenti, lavran in un rapprt di stretta cllabrazine. Tale rapprt è caratterizzat da una cmunicazine estesa basata su attività frmali e infrmali quali incntri e riunini peridiche, stesura e cndivisine di reprt relativi all stat di avanzament delle attività. In particlare, i delegati alla sicurezza lavran sul camp in ciascuna azienda sanitaria in strett cntatt cn gli peratri al fine di creare le cndizini di lavr ed il clima rganizzativ atti a favrire la segnalazine degli errri e la prmzine della cultura della sicurezza. Per quant riguarda il clinical risk manager, frnisce un supprt cntinu al delegat alla sicurezza supervisinand, all intern di ciascuna struttura sanitaria, l svlgiment delle attività di gestine dei rischi. Inltre il critical risk manager crdina, a livell reginale, i cntributi di ciascuna azienda, prmuvend la creazine di un sistema di gestine del rischi clinic basat sulla cstruzine di un netwrk di referenti per la sicurezza. Sia il delegat alla sicurezza che gli peratri sanitari sn direttamente cinvlti nell attivazine della rete, nella quale svlgn un rul attiv cn l biettiv di cstituire una cmunità di persne che prduca cnscenza e innvazine sui temi del rischi e della sicurezza del paziente e che includa anche gli altri attri del sistema quali il paziente, istituzini quali gli rdini prfessinali e i sindacati, ecc. Le tre figure prfessinali frmate per la gestine del rischi rappresentan il cure del netwrk e della cmunità ricprend un rul di attivazine dei prcessi di cambiament e di cndivisine di cnscenza. 5
Gli attri cllettivi per la GRC: il cmitat per la sicurezza del paziente e il grupp di lavr Oltre alle figure prfessinali spra descritte, il mdell rganizzativ disegnat per la gestine del rischi clinic prevede due attri che peran a livell cllettiv all intern di ciascuna azienda: il cmitat per la sicurezza del paziente e il grupp di lavr per la GRC. Tali attri, cme menzinat nella delibera della giunta reginale del 27 dicembre 2004, hann principalmente una funzine di integrazine e crdinament delle attività svlte dalle diverse figure prfessinali ai differenti livelli del sistema. In particlare, il cmitat svlge una funzine di indirizz plitic e supervisine, mentre il grupp di lavr prgetta, crdina e mnitra dal punt di vista perativ tutte le attività aziendali relative alla gestine del rischi e prmzine della sicurezza del paziente. Tale grupp ha inltre la funzine fndamentale di frmare i facilitatri relativamente alle cmpetenze necessarie per svlgere il lr rul all intern di ciascuna unità perativa cui appartengn. Anche per quest attre cllettiv è quindi prevista un attività di frmazine specifica, che si cnsiglia di avviare prima di tutte le altre, in quant prpedeutica alla realizzazine dei crsi successivi. Questa attività di frmazine ai frmatri, è finalizzata a cstruire cnslidare e rendere dispnibili nel temp, all intern dell rganizzazine, le cmpetenze strategiche necessarie all svilupp di un sistema di GRC. 3. Prgrammi di frmazine A. Crs per peratre sanitari-utente (tutti i lavratri che cn differenti ruli - medici, infermieri prfessinali ecc. peran nella struttura sanitaria nei reparti a rischi di errre uman più elevat) durata: sedici re Cntenuti L bbiettiv di quest mdul è frnire ai partecipanti le cnscenze più recenti sull analisi dell errre uman intes cme fenmen rganizzativ, sull entità e le caratteristiche principali del fenmen dell errre e del rischi in ambit sanitari. Inltre il mdul ha l scp di diffndere e cndividere cn i partecipanti le metdlgie e le tecniche per l identificazine e l analisi degli errri e degli eventi avversi In cerenza cn tali biettivi il crs verte sulla presentazine e cndivisine dell apprcci sistemic alla sicurezza, delle categrie principali di errre e delle lr mdalità di analisi, degli elementi principali dell ergnmia cgnitiva legati all elevat cntenut tecnlgic del lavr nell ambit sanitari. In particlare si affrnterann i seguenti temi: La cultura della sicurezza per prevenire la sindrme del sistema vulnerabile Epidemilgia degli eventi avversi L errre uman in medicina: tassnmia e valutazine L attuazine del pian per la gestine del rischi clinic: metdi e strumenti di analisi degli errri in medicina per la gestine del rischi (FMEA, Rt Cause analysis, indagine Etngrafica) ; audit clinic: teria e pratica. L apprcci sistemic per l studi degli ambienti di lavr. Il clima rganizzativ. L ergnmia cgnitiva e l interazine um-macchina per la valutazine dell usabilità dei sistemi. Valutazine ergnmica di un defibrillatre (esercitazine pratica). B. Crs per facilitatre/delegat alla sicurezza (peratre tecnic sanitari referente per la gestine del rischi clinic) Durata: quaranta re Cntenuti I cntenuti sn articlati in diversi mduli didattici mgenei dal punt di vista dell argment trattat: L errre uman in medicina Le cnscenze più recenti sull errre uman e sull entità del fenmen in ambit sanitari. 6
La cultura della sicurezza per prevenire la sindrme del sistema vulnerabile. Epidemilgia degli eventi avversi. L errre uman: tassnmia e valutazine. L apprcci sistemic per l studi degli ambienti di lavr. Il clima rganizzativ e la cultura rganizzativa. L ergnmia cgnitiva e l interazine Um-macchina per la valutazine dell usabilità dei sistemi. Organizzazini ad alta affidabilità. La perfrmance dell peratre sanitari Le cmpnenti tecniche ed rganizzative che influenzan le prestazini e le mdalità per prgettare l rganizzazine del lavr tenend cnt dei limiti e delle qualità degli peratri sanitari. Stress ccupazinale in spedale. Analisi rganizzativa e gestinale. L rganizzazine dei turni di lavr. Il clima rganizzativ e la cultura rganizzativa. Interazine um-macchina. L attuazine del pian per la gestine del rischi clinic Il metd e gli strumenti per l attuazine pratica del pian di miglirament della sicurezza del paziente. La GRC cme cmpnente del Gvern Clinic Strategie di intervent e prirità perative Audit clinic: teria e pratica Strumenti per l analisi degli eventi avversi e delle malpractice FMEA Rt Cause analysis Indagine Etngrafica Casi studi di eventi avversi analizzati mediante FMEA La gestine delle emergenze Gli strumenti infrmatici per la gestine della sicurezza Metdlgie di cmunicazine Prgrammazine dei crsi di frmazine, infrmazine e addestrament. Il rul dell espert in gestine del rischi clinic L spedale sicur Le plitiche sanitarie e l rganizzazine delle strutture in relazine al rapprt cn il cittadin utente e stakehlder al temp stess. Infine si effettua un cnfrnt tra le esperienze internazinali di piani per la gestine del rischi clinic e miglirament della sicurezza del paziente. Integrazine spedale-territri. Prcessi e prcedure e ttal quality management. Aspetti medic legali dell errre in medicina. Applicazine della Clinical Pathways. Review di iniziative nazinali e internazinali finalizzate alla prmzine della sicurezza del paziente. 7
C. Crs per il grupp di lavr Durata: 40 re Cntenuti e mdalità Il crs di frmazine per il grupp di lavr aziendale ha l biettiv fndamentale di preparare i cmpnenti del grupp nn sl a crdinare le attività per la GRC insieme al clinical risk manager, ma anche ad acquisire le cmpetenze per frmare, all intern della prpria azienda, la figura del facilitatre. Di cnseguenza, il crs si baserà sui cntenuti sviluppati per la figura del facilitatre, al quale si aggiungn cntenuti specifici relativi all svilupp di cmpetenze tipiche del frmatre, quali: la capacità di cmunicare, la capacità di gestire i gruppi di lavr, la capacità di gestire i cntenuti didattici da ergare. Per quant riguarda le mdalità di ergazine del crs, si prevede un crs di cinque girnate ergat a livell di area vasta e ripetut, peridicamente, in diverse edizini. Ogni girnata sarà dedicata ad un sl tema e sarà articlata in due mmenti differenti: la parte terica e l applicazine pratica. A quest ultima sarà dedicata la maggiranza del temp cn l biettiv specific di far acquisire ai partecipanti cmpetenze perative specifiche tali che pssan riapplicare quant appres nn appena rientrati nelle lr strutture. Le girnate di frmazine sn cinque e si svlgn in un arc di temp di tre settimane, cn l impegn di due girnate per la prime due settimane ed una nell ultima. Per ciascuna edizine si prevede un numer di partecipanti che varia da un minim di 20 ad un massim di 30 persne per area vasta. Il numer cntenut di partecipanti garantirà la pssibilità di basare il crs principalmente su attività pratiche quali esercitazini e simulazini. Questa attività frmativa cmincerà quindi cn la prgettazine ed ergazine di una prima edizine di tre crsi, un per area vasta, per pi ripetersi peridicamente in ciascuna area. D. Crs per Clinical risk manager Durata: trecentventi re + 6 settimane di pratica E un crs di perfezinament universitari. Di seguit si descrivn nell specific le principali aree di cnscenza ed i relativi temi specifici che si affrnterann nell attività frmativa riguardante quest prfil. Tabella 1 Cntenuti frmativi del crs per Clinical risk manager Area di cnscenza Ore Temi specifici (di 60 minuti) a. Principi di ergnmia 20 Apprcci sistemic alla sicurezza e rganizzazine b. Fattre uman 80 Psiclgia Aspetti sciali e rganizzativi Ambiente fisic c. Analisi e valutazine del lavr 100 Statistiche Prgettazine sul camp Svilupp di sistemi infrmatici per la gestine delle infrmazini e della cnscenza a supprt del lavr Tecnlgia e strumenti a supprt dell analisi Analisi del lavr d. Persne e tecnlgia 100 Teria dei sistemi rganizzativi Tecnlgia Affidabilità umana Sicurezza salute e benessere Frmazine Igiene del lavr Prgettazine dei lughi di lavr 8
Prgettazine dell rganizzazine del lavr Prgettazine dei sistemi infrmatici e. Attività pratica 100 (a temp pien) Esercitazini pratiche Analisi empirica di casi Prject wrk f. Caratteristiche della prfessine 20 Etica e respnsabilità prfessinale Accreditament Mdalità didattiche dei crsi Articlazine del crs in termini di tiplgie di attività (teria esercitazini studi di casi); Presentazini e discussine in plenaria per le parti di carattere teric; Simulazine di prcessi e azini rganizzative; Esercitazini in grupp; Studi di casi. 4. Il prcess di certificazine prfessinale del Clinical Risk Manager Le cmpetenze prfessinali del clinical risk manager ( espert in fattre uman in ambit sanitari) sn certificate sulla base della frmazine acquisita, del training e dell esperienza maturata. Tiplgie di pssibili candidati al crs: chi pssiede una frmazine universitaria di almen tre anni in campi diversi dalla gestine del rischi clinic-fattre uman e qualità, deve aggiungere un ann di frmazine in gestine del rischi clinic (master di I II livell crsi di perfezinament per persnale già cn cmpetenze), un ann di training e due di esperienza prfessinale; chi pssiede una frmazine universitaria di almen tre anni, di cui almen un specific sulla gestine del rischi clinic, deve aggiungere sl i peridi di training e di esperienza prfessinale. Frmazine Livell universitari di almen 3 anni. Un ann di frmazine in gestine del rischi clinic cmprta: - 350 re per chi ha già esperienza in gestine del rischi clinic - 600 re per nelaureati Training Tircini prfessinale della durata di 1 ann cndtt stt la supervisine di un Clinical Risk Manager Dirigente del Settre della Qualità. L attività di tircini deve essere dcumentata. Esperienza Dcumentare una effettiva pratica prfessinale di almen 3 anni. Dimstrare che la percentuale di temp dedicata alla pratica per la gestine del rischi clinic è pari ad almen il 50% dell attività prfessinale. Pssedere almen una pubblicazine a stampa sui temi di gestine del rischi clinic. Dcumentare una effettiva cntinuità dell attività prfessinale in gestine del rischi clinic. Campi di applicazine delle cmpetenze apprese Strutture sanitarie pubbliche e private. 9