MODIFICA NEGLI ELEMENTI DELLA REGISTRAZIONE I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino ad esaurimento scorte (G.U. n. 225 Serie Generale del 27/9/2007) 013092010 EPARGRISEOVIT*AD IM EV6FI+6FII PFIZER ITALIA Srl Adeguamento standard terms: ora adulti soluzione iniettabile 6 fiale I (rosse) + 6 fiale II (incolori) 013092022 EPARGRISEOVIT*BB IM EV6FI+6FII PFIZER ITALIA Srl Adeguamento standard terms: ora bambini soluzione iniettabile 6 fiale I (rosse) + 6 fiale II (incolori) 037245053 DOXAZOSINA IG FARMAC.*30CPR DIV 2MG 037245065 DOXAZOSINA IG FARMAC.*20CPR DIV 4MG 037242056 DOXAZOSINA IPSO PHARMA*30CPR DIV 2MG 037242068 DOXAZOSINA IPSO PHARMA*20CPR DIV 4MG IG FARMACEUTICI DI IRIANNI GIUSEPPE IG FARMACEUTICI DI IRIANN GIUSEPPE IPSO PHARMA SpA IPSO PHARMA SpA Trasferimento ditta titolare AIC: ora RANBAXY ITALIA SpA con conseguente modifica della denominazione in DOXAZOSINA RAMBAXY 037243058 DOXAZOSINA FG*30CPR DIV 2MG FG SRL Trasferimento ditta titolare AIC: ora SPA (SOC.PRO.ANTIBIOTICI) SpA con conseguente modifica della denominazione in DOXAZOSINA SPA 037243060 DOXAZOSINA FG*20CPR DIV 4MG FG SRL 037247057 DOXAZOSINA EPIFARMA*30CPR 2MG EPIFARMA SRL Trasferimento ditta titolare AIC: ora FIDIA FARMACEUTICI SpA con conseguente modifica della denominazione in DOXAZOSINA FIDIA 037247069 DOXAZOSINA EPIFARMA*20CPR 4MG EPIFARMA SLR 029472014 METOCAL*60CPR MAST 1250MG ROTTAPHARM SPA Trasferimento ditta titolare AIC: ora ARTROPHARM A.P.S. 025984257 INFLUPOZZI SUBUNITA*F 0,5ML04- IVP (IST.VACCINOGENO POZZI Modifica standard terms: ora 0,5 ml sosp iniett per uso in tra 1 Trasferimento ditta titolare AIC: ora ANGENERICO SpA con conseguente modifica della denominazione in DOXAZOSINA ANGENERICO
Sr muscolare 1 fiala 0,5 ml Confezione attualmente sospesa per mancata commercializzazione 025984269 INFLUPOZZI SUBUNITA*1SIR 07-08 IVP (IST.VACCINOGENO POZZI Sr Modifica standard terms: ora 0,5 ml sosp iniett 1 sir preriempita da 0,5 ml con ago da 23 g 1 025984271 INFLUPOZZI SUBUNITA*10SIR04-05 IVP (IST.VACCINOGENO POZZI Sr Modifica standard terms: ora 0,5 ml sosp iniett 10 sir preriempite 0,5 ml con ago da 23 g 1 Confezione attualmente sospesa per mancata commercializzazione 025984283 INFLUPOZZI SUB.*1SIR 0,5ML 07- IVP (IST.VACCINOGENO POZZI Sr Modifica standard terms: ora 0,5 ml sosp iniett 1 sir preriempita 0,5 ml con ago 25 g 1 Confezione attualmente sospesa per mancata commercializzazione 025984295 INFLUPOZZI SUB.*10SIR 0,5ML07- IVP (IST.VACCINOGENO POZZI Sr Modifica standard terms: ora 0,5 ml sosp iniett 10 sir preriempita 0,5 ml con ago 25 g 1 026405264 AGRIPPAL S1*1SIR C/A 0,5ML 07- NOVARTIS VACCINES AND DIAG.Sr Modifica standard terms: ora sospensione iniettabile 1 sir preriempita da 0,5 ml con ago da 23 g 1 026405276 AGRIPPAL S1*1SIR S/A 0,5ML 07- NOVARTIS VACCINES AND DIAG.Sr Modifica standard terms: ora sospensione iniettabile 1 sir preriempita da 0,5 ml senza ago 026405288 AGRIPPAL S1*10SIR C/A 0,5ML07- NOVARTIS VACCINES AND DIAG.Sr Modifica standard terms: ora sospensione iniettabile 10 sir preriempite da 0,5 ml con ago da 23 g 1 026405290 AGRIPPAL S1*10SIR S/A 0,5ML 07 NOVARTIS VACCINES AND DIAG.Sr Modifica standard terms: ora sospensione iniettabile 1 sir preriempita da 0,5 ml senza ago 026405326 AGRIPPAL S1*10SIR 0,5ML 07-08 NOVARTIS VACCINES AND Modifica standard terms: ora sospensione iniettabile 10 sir 2
026405338 AGRIPPAL S1*10SIR C/A 0,5ML07- NOVARTIS VACCINES AND DIAG.Sr 026405340 AGRIPPAL S1*1SIR 0,5ML 07-08 NOVARTIS VACCINES AND DIAG.Sr 026405353 AGRIPPAL S1*1SIR C/A 0,5ML 07- NOVARTIS VACCINES AND DIAG.Sr DIAG.Sr preriempite da 0,5 ml con ago da 23 g 1 Modifica standard terms: ora sospensione iniettabile 10 sir preriempite da 0,5 ml con ago da 25 g 5/8 Modifica standard terms: ora sospensione iniettabile 1 sir preriempita da 0,5 ml con ago da 25 g 1 Modifica standard terms: ora sospensione iniettabile 1 sir preriempita da 0,5 ml con ago da 23 g 5/8 I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati sino ad esaurimento scorte (G.U. n. 113 Foglio delle Inserzioni del 27/9/2007) 034273019 FLUTAMIDE SEGIX*30CPR 250MG DEXO ITALIA Srl Modifica del nome del prodotto: ora FLUTAMIDE DEXO 034425013 TAMOXIFENE SEGIX*30CPR RIV10MG DEXO ITALIA Srl Modifica del nome del prodotto: ora TAMOXIFENE DEXO 034425025 TAMOXIFENE SEGIX*20CPR RIV20MG DEXO ITALIA Srl 034425037 TAMOXIFENE SEGIX*30CPR 10MG DEXO ITALIA Srl 034425049 TAMOXIFENE SEGIX*20CPR 20MG DEXO ITALIA Srl 036538015 GENTAM.BETAM.AL*CR 30G 0,1%+0, ALMUS Srl Estensione del periodo di validità da 18 mesi a 2 anni (AIC invariato) I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino ad esaurimento scorte (G.U. n. 226 Serie Generale del 28/9/2007) 3
029319011 CLISMA FLEET PR.USO*1FL 133ML FLEET ITALY SRL Trasferimento ditta titolare AIC: ora LABORATORIOS CASEN-FLEET S.L. 029319023 CLISMA FLEET PR.USO*4FL 133ML FLEET ITALY SRL 029318019 FOSFO SODA FLEET*48%+18% 45ML FLEET ITALY SRL 029318021 FOSFO SODA FLEET*48%+18% 90ML FLEET ITALY SRL 022738013 COSMEGEN*INIET 1FL 0,5MG MERCK SHARP & DOHME SPA Trasferimento ditta titolare AIC: ora OVATION HEALTHCARE INT. Ltd 037244050 DOXAZOSINA PHARMEG*30CPR 2MG PHARMEG SRL Trasferimento ditta titolare AIC: ora SANDOZ SpA con conseguente variazione della denominazione in DOXAZOSINA SANDOZ 037244062 DOXAZOSINA PHARMEG*20CPR 4MG PHARMEG SRL 036327017 SINTOPRAM*OS GTT 15ML 40MG/ML SINTACTICA SRL Trasferimento ditta titolare AIC: ora BIOMEDICA FOSCAMA IND.CH.F.SpA 036786010 DILOMONT*SCHIUMA CUT 50G 3% MONTERESEARCH SRL Trasferimento ditta titolare AIC: ora NOVARTIS CONSUMER HEALTH SpA 017863010 TETRAMIL*COLL FL10ML 0,3+0,05% FARMIGEA SPA Trasferimento ditta titolare AIC: ora ALFA WASSERMANN SpA 017863034 TETRAMIL*10FL MONOD 0,5ML FARMIGEA SPA 016062046 NARLISIM*BB GTT RIN 15ML LAB.BALDACCI SpA Modifica standard terms: ora gocce nasali soluzione 1 flac 15 ml 025266141 IGVENA*EV 1FL 20ML 50G/L KEDRION SpA Modifica standard terms: ora 50 g/1 soluzione per infusione flac 20 ml 025266154 IGVENA*EV 1FL 50ML 50G/L+SET KEDRION SpA Modifica standard terms: ora 50 g/1 soluzione per infusione flac 50 ml + set infusionale 025266166 IGVENA*EV 1FL 100ML 50G/L+SET KEDRION SpA Modifica standard terms: ora 50 g/1 soluzione per infusione flac 100 ml + set infusionale 025266178 IGVENA*EV 1FL 200ML 50G/L+SET KEDRION SpA Modifica standard terms: ora 50 g/1 soluzione per infusione flac 200 ml + set infusionale 4
I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati sino ad esaurimento scorte (G.U. n. 114 Foglio delle Inserzioni del 29/9/2007) 029053030 ADRONAT*14CPR 10MG NEOPHARMED SpA Modifica delle condizioni di conservazione: ora nessuna speciale precauzione per la conservazione I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino ad esaurimento scorte (G.U. n. 228 Serie Generale del 1/10/2007) 102680016 DYNAMUTILIN 100*SACCO 25KG NOVARTIS ANIMAL HEALTH SpA Modifica denominazione del prodotto: ora DENAGARD 10% 102680028 DYNAMUTILIN 100*SACCO 30KG NOVARTIS ANIMAL HEALTH SpA 102680030 DYNAMUTILIN 100SACCO 10KG NOVARTIS ANIMAL HEALTH SpA 102680042 DYNAMUTILIN 100*SACCO 1KG NOVARTIS ANIMAL HEALTH SpA 102680055 DYNAMUTILIN 100*SACCO 5KG NOVARTIS ANIMAL HEALTH SpA 102681044 TIAMULINA 45% LIQUIDA NOVARTIS*55,6G NOVARTIS ANIMAL HEALTH SpA Modifica denominazione del prodotto: ora DENAGARD 45% 102681057 TIAMULINA 45% LIQUIDA NOVARTIS*111,2G NOVARTIS ANIMAL HEALTH SpA 5
I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino ad esaurimento scorte (G.U. n. 229 Serie Generale del 2/10/2007) Tutti i codici EPAXAL BERNA BIOTECH ITALIA SRL Estensione del periodo di validità da 24 a 36 mesi I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino ad esaurimento scorte (G.U. n. 115 Foglio delle Inserzioni del 2/10/2007) 028305011 ESTRACOMB TTS*4SIST A+4SIST B NOVARTIS FARMA SpA Modifica delle condizioni di conservazione: ora Conservare a temperatura non superiore a 25 C 036627014 ZOTRILAX*20CPR 0,25MG RANBAXY ITALIA SpA Modifica del nome del prodotto: ora TRIAZOLAM RANBAXY 036627026 ZOTRILAX*20CPR 0,125MG RANBAXY ITALIA SpA I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 1 Gennaio 2008 (G.U. n. 230 Serie Generale del 3/10/2007) Tutti i codici PROGRAF ASTELLAS PHARMA SAP Modifica stampati Tutti i codici DAPAROX SYNTHON BV Modifica stampati Tutti i codici XALATAN PFIZER ITALIA SRL Modifica stampati Tutti i codici CIPROFLOXACINA MERCK GENERICS MERCK GENERICS ITALIA SPA Modifica stampati Tutti i codici SERTRALINA TAD TAD PHARMA ITALIA SRL Modifica stampati Tutti i codici SERTRALINA WINTHROP WINTHROP PHARMACEUTICALS Modifica stampati 6
ITALIA SRL Tutti i codici SERTRALINA RATIOPHARM RATIOPHARMA GMBH Modifica stampati I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 2 Gennaio 2008 (G.U. n. 231 Serie Generale del 4/10/2007) 035745013 COPEGUS*42CPR RIV 200MG ROCHE SpA Modifica stampati 035745025 COPEGUS*168CPR RIV 200MG ROCHE SpA 035745037 COPEGUS*28CPR RIV 200MG ROCHE SpA 035745049 COPEGUS*112CPR RIV 200MG ROCHE SpA I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino ad esaurimento scorte (G.U. n. 231 Serie Generale del 4/10/2007) 036677211 MOXONIDINA EG*28CPR RIV 0,4MG CRINOS SPA Trasferimento ditta titolare AIC: ora EG SpA 036677223 MOXONIDINA EG*30CPR RIV 0,4MG CRINOS SPA 036677235 MOXONIDINA EG*50CPR RIV 0,4MG CRINOS SPA 036677247 MOXONIDINA EG*98CPR RIV 0,4MG CRINOS SPA 036677250 MOXONIDINA EG*100CPR RIV 0,4MG CRINOS SPA 036677262 MOXONIDINA EG*20x20CPR RIV0,4M CRINOS SPA 036677274 MOXONIDINA EG*10x40CPR RIV 0,4 CRINOS SPA 036677286 MOXONIDINA EG*14CPR RIV 0,2MG CRINOS SPA 036677298 MOXONIDINA EG*14CPR RIV 0,4MG CRINOS SPA 036677300 MOXONIDINA EG*7CPR RIV 0,2MG CRINOS SPA 036677312 MOXONIDINA EG*7CPR RIV 0,4MG CRINOS SPA 036677324 MOXONIDINA EG*56CPR RIV 0,2MG CRINOS SPA 7
036677336 MOXONIDINA EG*56CPR RIV 0,4MG CRINOS SPA 036677348 MOXONIDINA EG*56CPR RIV 0,3MG CRINOS SPA 037137015 GLIMEPIRIDE GE*20CPR 2MG ERREKAPPA EUROTERAPICI Trasferimento ditta titolare AIC: ora GERMED SPA FARMACEUTICA Srl 037137027 GLIMEPIRIDE GE*30CPR 2MG ERREKAPPA EUROTERAPICI SPA 037137039 GLIMEPIRIDE GE*50CPR 2MG ERREKAPPA EUROTERAPICI SPA 037137041 GLIMEPIRIDE GE*60CPR 2MG ERREKAPPA EUROTERAPICI SPA 037137054 GLIMEPIRIDE GE*90CPR 2MG ERREKAPPA EUROTERAPICI SPA 037137066 GLIMEPIRIDE GE*120CPR 2MG ERREKAPPA EUROTERAPICI SPA 035027010 METOCAL VITD3*20CPR 600MG+400U ROTTAPHARM SPA Trasferimento ditta titolare AIC: ora ARTROPHARM A.P.S. 035027022 METOCAL VITD3*30CPR 600MG+400U ROTTAPHARM SPA 035027034 METOCAL VITD3*60CPR 600MG+400U ROTTAPHARM SPA 034942019 ZIDOVAL*VAG GEL 40G 0,75%+5APP 3M HEALT CARE LTD Trasferimento ditta titolare AIC: ora MEDA PHARMA SpA 009848045 GLUPHOS*INFUS 250ML 2,7G/250ML SPA (SOC.PRO.ANTIBIOTICI)SpA Modifica termini standard: ora 2,7 g/250 ml soluzione per infusione 1 flac da 250 ml 009848084 GLUPHOS*INFUS 500ML 4,85G/500M SPA (SOC.PRO.ANTIBIOTICI)SpA Modifica termini standard: ora 4,85 g/500 ml soluzione per infusione 1 flac da 500 ml 028418010 ALFACAINA N*INIET 100TBF 1,8ML DENTSPLY ITALIA Srl Variazione del periodo di validità del prodotto da due anni a 18 mesi (AIC invariati) 028418022 ALFACAINA SP*INIET 100TBF 1,8M DENTSPLY ITALIA Srl 004696062 PROTOVIT RAFFORZATO*40CPR MAST BAYER SpA Modifica termini standard: ora compresse masticabili 40 compresse 022928016 BUCCALIN*BB 4CPR 0,2G SIT LABORATORIO FARMAC. Srl Modifica termini standard: ora bambini compresse gastroresistenti 4 compresse 022928028 BUCCALIN*AD 7CPR 0,2G SIT LABORATORIO FARMAC. Srl Modifica termini standard: ora adulti compresse gastroresistenti 7 compresse 8
I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino ad esaurimento scorte (G.U. n. 116 Foglio delle Inserzioni del 4/10/2007) 023105036 DEPAMIDE*30CPR GASTROR 300MG SANOFI-AVENTIS SpA Modifica delle condizioni di conservazione: ora conservare a temperatura non superiore a 30 C 027781018 ORTHO GYNEST*15 OV VAG R.P. JANSSEN CILAG SpA Modifica delle condizioni di conservazione: ora conservare a temperatura non superiore a 25 C 037335015 AMOXICILLINA E ACIDO FLORIO PLUS Srl Modifica del nome del prodotto: ora KLAVUX CLAV*12BUST 875MG+125MG 037335027 AMOXICILLINA E ACIDO CLAV*12CPR 875MG+125MG FLORIO PLUS Srl I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino ad esaurimento scorte (G.U. n. 233 Serie Generale del 5/10/2007) 022824104 NIFLAM*CREMA 60G 3% BRISTOL-MYERS SQUIBB Srl Modifica del periodo di validità del prodotto da 4 a 3 anni Adeguamento termini standard: ora 3% crema tubo da 60 g 029128028 URIDOZ*OS 2BUST 3G ZAMBON SpA Modifica eccipienti 028797013 IBUPROFENE ETHYPHARM*6BUST 100MG THE BOOTS COMPANY PLC Trasferimento ditta titolare AIC: ora RECKITT BENCKISER HEAL.INT.Lt con conseguente modifica della denominazione in IBUPROFENE RECK 028797037 IBUPROFENE ETHYIPHARM*6BUST THE BOOTS COMPANY PLC 200MG 028797052 IBUPROFENE ETHYPHARM*28CPS THE BOOTS COMPANY PLC 300MG RP 022501011 PLANDER*IV FL 6% 500ML FRESENIUS KABI ITALIA Srl Modifica standard terms: ora 70.000-30 g/500 ml soluzione per 9
infusione 1 flac 500 ml 022501035 PLANDER R*EV SOLUZ 500ML 10% FRESENIUS KABI ITALIA Srl Modifica standard terms: ora 40.000-50 g/500 ml soluzione per infusione 1 flac 500 ml 10
SOSPENSIONE AIC SPECIALITA MEDICINALE PER USO VETERINARIO Sulla Gazzetta Ufficiale n. 234 dell 8 ottobre 2007 è stato pubblicato il decreto di sospensione dell autorizzazione all immissione in commercio del medicinale per uso veterinario SPIRAMICINA 20% liquido tanica da 1 kg - AIC 102447012 e tanica da 5 kg - AIC 102447024 della ditta Filozoo Srl. Il suddetto medicinale non può essere più esitato e la società titolare è tenuta a ritirare le confezioni in commercio. REVOCA AIC SPECIALITA MEDICINALI L Agenzia Italiana del Farmaco ha fatto pervenire copia di alcune determinazioni, di prossima pubblicazione in G.U., relative alla revoca, su rinuncia delle ditte interessate, dell autorizzazione all immissione in commercio, delle seguenti specialità medicinali: AIC SPECIALITA DITTA 028509014 ALGOLIDER*30CPR 100MG SIAR PHARMA Srl 035432032 ETOPOSIDE MAYNE*1FL 1G/50ML MAYNE PHARMA (ITALIA) Srl 035432020 ETOPOSIDE MAYNE*5FL 200MG/10M MAYNE PHARMA (ITALIA) Srl 035432018 ETOPOSIDE MAYNE*5FL 100MG/5ML MAYNE PHARMA (ITALIA) Srl 028454015 ESTROCLIM PLUS*4SIST A+4SIST B SIGMATAU IND.FARM.RIUNITE SpA 027318094 ESTROCLIM MX100*8CER TRA 100MC SIGMATAU IND.FARM.RIUNITE SpA 027318082 ESTROCLIM MX50*8CER TRANS50MCG SIGMATAU IND.FARM.RIUNITE SpA 027318070 ESTROCLIM MX25*8CER TRANS25MCG SIGMATAU IND.FARM.RIUNITE SpA 027318068 ESTROCLIM 100*8CER TRANS100MCG SIGMATAU IND.FARM.RIUNITE SpA 027318056 ESTROCLIM 50*8CER 50MCG/24H SIGMATAU IND.FARM.RIUNITE SpA 027318043 ESTROCLIM 25*8CER 25MCG/24H SIGMATAU IND.FARM.RIUNITE SpA 031405309 ACQUA PI*1FL 250ML FISIOPHARMA Srl 031405297 ACQUA PI*1FL 100ML FISIOPHARMA Srl 031405285 ACQUA PI*1FL 50ML FISIOPHARMA Srl 031405273 ACQUA PI*1FL 20ML FISIOPHARMA Srl 031405261 ACQUA PI*100F 10ML FISIOPHARMA Srl 11
031405259 ACQUA PI*50F 10ML FISIOPHARMA Srl 031405246 ACQUA PI*10F 10ML FISIOPHARMA Srl 031405234 ACQUA PI*5F 10ML FISIOPHARMA Srl 031405222 ACQUA PI*1F 10ML FISIOPHARMA Srl 031405210 ACQUA PI*100F 5ML FISIOPHARMA Srl 031405208 ACQUA PI*50F 5ML FISIOPHARMA Srl 031405196 ACQUA PI*10F 5ML FISIOPHARMA Srl 031405184 ACQUA PI*5F 5ML FISIOPHARMA Srl 031405172 ACQUA PI*1F 5ML FISIOPHARMA Srl 031405160 ACQUA PI*100F 3ML FISIOPHARMA Srl 031405158 ACQUA PI*50F 3ML FISIOPHARMA Srl 031405145 ACQUA PI*10F 3ML FISIOPHARMA Srl 031405133 ACQUA PI*5F 3ML FISIOPHARMA Srl 031405121 ACQUA PI*1F 3ML FISIOPHARMA Srl 031405119 ACQUA PI*100F 2ML FISIOPHARMA Srl 031405107 ACQUA PI*50F 2ML FISIOPHARMA Srl 031405095 ACQUA PI*10F 2ML FISIOPHARMA Srl 031405083 ACQUA PI*5F 2ML FISIOPHARMA Srl 031405071 ACQUA PI*1F 2ML FISIOPHARMA Srl 031405069 ACQUA PI*100F 1ML FISIOPHARMA Srl 031405057 ACQUA PI*50F 1ML FISIOPHARMA Srl 031405044 ACQUA PI*10F 1ML FISIOPHARMA Srl 031405032 ACQUA PI*5F 1ML FISIOPHARMA Srl 031405020 ACQUA PI*1F 1ML FISIOPHARMA Srl 031406085 ADRENALINA*100F 0,5MG 1ML FISIOPHARMA Srl 031406073 ADRENALINA*50F 0,5MG 1ML FISIOPHARMA Srl 031406061 ADRENALINA*10F 0,5MG 1ML FISIOPHARMA Srl 031406059 ADRENALINA*100F 1MG 1ML FISIOPHARMA Srl 031406046 ADRENALINA*50F 1MG 1ML FISIOPHARMA Srl 031406034 ADRENALINA*10F 1MG 1ML FISIOPHARMA Srl 031407048 AMINOFILLINA*100F 240MG 10ML FISIOPHARMA Srl 031407036 AMINOFILLINA*50F 240MG 10ML FISIOPHARMA Srl 031409042 ATROPINA SOLFATO*10F 1MG 1ML FISIOPHARMA Srl 031409030 ATROPINA SOLFATO*10F 0,5MG 1ML FISIOPHARMA Srl 031411085 CALCIO GLUCONATO*100F 1G 10ML FISIOPHARMA Srl 031411073 CALCIO GLUCONATO*50F 1G 10ML FISIOPHARMA Srl 031411061 CALCIO GLUCONATO*10F 1G 10ML FISIOPHARMA Srl 031411059 CALCIO GLUCONATO*100F 500MG5ML FISIOPHARMA Srl 031411046 CALCIO GLUCONATO*50F 500MG 5ML FISIOPHARMA Srl 031411034 CALCIO GLUCONATO*10F 500MG 5ML FISIOPHARMA Srl 031416047 DIGOSSINA*10F 0,25MG 1ML FISIOPHARMA Srl 031416035 DIGOSSINA*10F 0,1MG 1ML FISIOPHARMA Srl 031417049 DOPAMINA CLORIDR*10F 50MG 10ML FISIOPHARMA Srl 031417037 DOPAMINA CLORIDR*10F 10MG 2ML FISIOPHARMA Srl 031422049 FUROSEMIDE*100F 20MG 2ML FISIOPHARMA Srl 031422037 FUROSEMIDE*50F 20MG 2ML FISIOPHARMA Srl 12
031424169 GLUCOSIO*30% 50F FISIOPHARMA Srl 031424157 GLUCOSIO*30% 10F FISIOPHARMA Srl 031424144 GLUCOSIO*30% 5F FISIOPHARMA Srl 031424132 GLUCOSIO*20% 50F FISIOPHARMA Srl 031424120 GLUCOSIO*20% 10F FISIOPHARMA Srl 031424118 GLUCOSIO*20% 5F FISIOPHARMA Srl 031424106 GLUCOSIO*10% 50F FISIOPHARMA Srl 031424094 GLUCOSIO*10% 10F FISIOPHARMA Srl 031424082 GLUCOSIO*10% 5F FISIOPHARMA Srl 031424070 GLUCOSIO*5% 50F FISIOPHARMA Srl 031424068 GLUCOSIO*5% 10F FISIOPHARMA Srl 031424056 GLUCOSIO*5% 5F FISIOPHARMA Srl 031425085 LIDOCAINA*100F 200MG/10ML FISIOPHARMA Srl 031425073 LIDOCAINA*50F 200MG/10ML FISIOPHARMA Srl 031425061 LIDOCAINA*10F 200MG/10ML FISIOPHARMA Srl 031425059 LIDOCAINA*100F 50MG/5ML FISIOPHARMA Srl 031425046 LIDOCAINA*50F 50MG/5ML FISIOPHARMA Srl 031425034 LIDOCAINA*10F 50MG/5ML FISIOPHARMA Srl 034262028 TRIAMVIRGI*INIET 3FL 80MG 2ML FISIOPHARMA Srl 025728066 ALMARYTM*60CPR 100MG MEDA PHARMA SpA 028354025 GONOR*30CPR 750MG MEDA PHARMA SpA 028354013 GONOR*30CPR 500MG MEDA PHARMA SpA 027028063 MINITRAN*30CER TRANSD 15MG/24H MEDA PHARMA SpA 027028051 MINITRAN*30CER TRANSD 10MG/24H MEDA PHARMA SpA 027028048 MINITRAN*30CER TRANSD 5MG/24H MEDA PHARMA SpA 033909045 PRONTORED*DERM POLV SPRAY 300M MEDA PHARMA SpA 033909033 PRONTORED*DERM POLV SPRAY 150M MEDA PHARMA SpA 033909021 PRONTORED*DERM POLV SPRAY 100M MEDA PHARMA SpA 033909019 PRONTORED*DERM POLV SPRAY 50ML MEDA PHARMA SpA 035157066 NITRAKET*30CER TRANSD 15MG/24H MEDA PHARMA SpA 035157054 NITRAKET*30CER TRANSD 10MG/24H MEDA PHARMA SpA 035157041 NITRAKET*30CER TRANSD 5MG/24H MEDA PHARMA SpA 032815045 RIKOSILVER*POLV SPRAY 300ML MEDA PHARMA SpA 032815033 RIKOSILVER*POLV SPRAY 150ML MEDA PHARMA SpA 032815021 RIKOSILVER*POLV SPRAY 100ML MEDA PHARMA SpA 032815019 RIKOSILVER*POLV SPRAY 50ML MEDA PHARMA SpA 025730033 THEOLAIR 24*30CPS 300MG MEDA PHARMA SpA 018128090 VENITRIN*30CER T 15MG/24H MEDA PHARMA SpA 018128088 VENITRIN*30CER T 10MG/24H MEDA PHARMA SpA 018128076 VENITRIN*30CER T 5MG/24H MEDA PHARMA SpA 13
RITIRO LOTTO GINGKO BILOBA In riferimento al ritiro dal commercio dei lotti di prodotti omeopatici GINGKO BILOBA ed EQUISETUM ARVENSE (cfr. circolare Federfarma prot. n. 18466/511 dell 11 ottobre 2007 pubblicata su questo numero di Farma 7), l AIFA, con proprio telegramma del 15 ottobre 2007, ha rettificato il numero del lotto del prodotto Gingko Biloba oggetto del ritiro. Il lotto di GINGKO BILOBA TINTURA MADRE FLACONE 30 ML da ritirarsi è S7051888 e non S705188. COMUNICAZIONI DALLE AZIENDE In riferimento alla determinazione dell AIFA relativa all adeguamento degli stampati della specialità medicinale CEFTRIAXONE 1 G/3,5 ml, la Società Sanofi-aventis ha precisato che i lotti conformi sono quelli con numerazione successiva al n. 4298. Il lotto 4298 è parzialmente conforme: le confezioni con foglietto illustrativo aggiornato riportano un bollino verde. I lotti non aggiornati, non più esitabili dopo il 12 dicembre 2007, dovranno essere resi all Assinde con le consuete modalità. A seguito della modifica dei testi della specialità medicinale BISOLVON COMPRESSE SOLUBILI AIC 021004142 la Società Boehringer Ingelheim comunica che a partire dal lotto 731790A scad. 04/2010 le confezioni sono aggiornate e già conformi per la vendita senza nessun vincolo temporale fatto salvo la data di scadenza del lotto. Le confezioni non aggiornate antecedenti al suddetto numero di lotto non potranno più essere dispensate a far data dal 4 febbraio 2008. B&G ADESIONE ASSINDE La Società B&G comunica che, con decorrenza dalla 1^ tranche 2007 attualmente in corso, aderisce all accordo Assinde per il ritiro, lo smaltimento e l indennizzo delle specialità medicinali etiche scadute, danneggiate o comunque invendibili, secondo quanto stabilito dal vigente Accordo interassociativo. Pertanto, con l apertura della 1^ tranche 2007 ripartita in cinque lotti individuati su base territoriale, le farmacie e le aziende distributrici dovranno rendere le specialità medicinale B&G (distribuite dalla società Bioethical) seguendo le modalità e le istruzioni riportate nella circolare Assinde. In riferimento alla riduzione di prezzo della specialità medicinale ASALEX 800 mg 60 compresse gastroresistenti AIC 027122124, la Società Chiesi comunica la propria decisione di rimborsare 14
la differenza di prezzo su tutte le confezioni, soggette alla riduzione, ordinate e fatturate da grossisti e farmacie nel periodo 25 settembre 9 ottobre 2007. La Società Kedrion comunica di essere divenuta concessionaria di vendita della specialità medicinale PROLASTINA fino ad ora registrata dalla Società Bayer. Pertanto le richieste del suddetto prodotto ed i relativi ordini dovranno essere trasmessi all Ufficio Gestione Vendite Kedrion SpA Tel 0583 1969817 1969810 Fax 0583 1969920. IMMISSIONI IN COMMERCIO DI SPECIALITA MEDICINALI GIA AUTORIZZATE SPECIALITÀ N. AIC PREZZO CLASSE ADVANTAN*EMULS 50G 0,1% 028159061 11,40 C (Intendis Spa) SIMBATRIX*28CPR RIV 20MG 037331028 14,14 A/13 (Florio Plus Srl) SIMBATRIX*28CPR RIV 40MG 037331042 19,97 A/13 (Florio Plus Srl) CALCIO CARB+VITD3*30BS 1G+880U 034800019 4,69 A (Pensa Pharma Spa) DOVOBET*UNG 30G TUBO ALL 035675038 25,26 A (Prodotti Formenti Srl) DOXAZOSINA RANB.*30CPR DIV 2MG 037245053 11,61 A (Ranbaxy Italia Spa) DOXAZOSINA RANB.*20CPR DIV 4MG 037245065 10,72 A (Ranbaxy Italia Spa) LORATADINA SANDOZ*20CPR 10MG 037454030 5,99 A/89 (Sandoz Spa) XIPOCOL*28CPR RIV 20MG 037357023 14,14 A/13 (So.se.pharm Srl) XIPOCOL*28CPR RIV 40MG (So.se.pharm Srl) 037357047 19,97 A/13 15