Osservatorio ARNO Diabete L esperienza della ASL Napoli 1 Dott. G. La Bella Area Farmaceutica Assistenza Convenzionata e Farmacovigilanza Bologna, 3 luglio 2007
L a storia L esperienza di A RNO in Campania inizia con la A SL di Napoli 1 nell anno 2001. 1.025.000 abitanti irrompono nella popolazione A RNO ( circa 10% ) i farmacisti della A SL Napoli 1 iniziano ad usare A RGO su circa 600 milioni di informazioni/anno I primi risultati di questa proficua collaborazione sono emersi durante il convegno Dalla epidemiologia del farmaco ai bisogni di popolazione: valutazioni ed aspetti economici con l obiettivo di divulgare una lettura qualitativamente diversa della farmacoepidemiologia.
Dalla epidemiologia del farmaco ai bisogni di popolazione Napoli, Villa L ancellotti, 6/7 Novembre 2003
L a storia 2001 2002 2004 ASL Napoli 1 ASL Napoli 4 ASL Caserta 2 ARNO Le 3 A SL della Campania coprono il 36,5% del totale della popolazione della regione Campania
Bambini e farmaci in Campania" Napoli Colonia Geremicca, 24 giugno 2005
USO TERRITORIALE DEI FARMACI ANTIDIABETICI NELLA ASL NAPOLI 1 Dicembre 2006 Roma ISS XV Seminario Nazionale di Farmacoepidemiologia " La valutazione dell'uso della sicurezza dei farmaci: esperienze in Italia" Creazzola Simona, Di Meo Amelia, Granata Elena, Margiotta Giovanna, Trama Ugo, Venturelli Adele, La Bella Gaetana UOCC Assistenza Farmaceutica Convenzionata e Farmacovigilanza, ASL Napoli 1 Napoli (NA) Introduzione: Il diabete è una patologia cronica complessa, in Campania, (85.000 diabetici); sono state previste linee guida regionali per la gestione integrata del paziente diabetico ma la assistenza farmaceutica rimane spesso scollegata dal percorso assistenziale e valutativo. Il consumo di antidiabetici(a10) può essere tracciante della patologia e fornire spunti di approfondimento per valutazioni di appropriatezza. Pertanto, si è ritenuto di effettuare prioritariamente un analisi dei consumi e relativa caratterizzazione dei pazienti che assumono antidiabetici. Metodi: Database utilizzati: DB aziendale prescrizioni Farmaceutiche anno 2005, DB aziendale esenzioni 01/2005. Sono stati descritti i consumi e la spesa territoriali per farmaci antidiabetici in regime SSN e caratterizzata la popolazione dei trattati(almeno una prescrizione A10/anno) per sesso e fascia di età, approfonditi e descritti per Sottogruppo Terapeutico(A10A, A10B). Attraverso l incrocio dei DB sono stati identificati e descritti i consumi territoriali SSN degli esenti. Risultati Spesa per antidiabetici(a10) anno 2005 = 3% della spesa farmaceuticassn ASLNA1. 5 assistibili ogni 100 hanno ricevuto una prescrizione di A10, DDD/1000ab/die=39,5; il 94% dei trattati >45 anni; il 5.5% 1545 aa; 0.36%<15aa; rapporto M/F = 0,8; Il 58,8% della spesa attiene alle Insuline (%trattati/ass.li A10A = 1.18) per le quali si spende in media 351,3 /trattato per 11.5 pezzi/trattato, mentre per gli ipoglicemizzanti orali si spende in media 67.26 /trattato (%trattati/ass.li A10B = 4.27)con 11.97 pezzi/trattato; DDD/1000tratt,/die A10A = 720.96, DDD/1000tratt,/die A10B =636.93 I pazienti esenti per diabete mellito (cod.013) nella ASL NA1 sono 15.958, il 76% ha assunto farmaci A10; DDD/1000Ab/die=11,08; spesa/tratt.235,6. Il 32,60%, degli esenti013 è trattato con A10A, il 56,51% con A10B; spesa/trattatoa10a=401,16, spesa/trattatoa10b=86,65; DDD/1000tratt./dieA10A=818,49, A10B=864,83. Il 77%circa di tutti gli utilizzatori di farmaci A10 non risulta nel file esenti 013 ASLNA1. Conclusioni L assistenza farmaceutica al paziente diabetico rappresenta un problema rilevante nella ASLNA1 richiedendo un monitoraggio attento ed approfondito sul singolo paziente. I pazienti con esenzione 013 spendono in media di più e consumano di più rispetto ai valori medi aziendali (andrebbero aggiunti i farmaci in DistribuzioneDiretta), sarà inoltre importante verificare i ricoveri e i consumi di farmaci per complicanze. Andrà sicuramente approfondito anche il consumo di A10 dei pazienti non esenti per verifica di appropriatezza e/o inserimento nel percorso diagnosticoterapeutico integrato.
I l profilo della popolazione ASL Na1 con Diabete Popolazione totale Napoli 1: 1.085.790 assistibili 803.051 (prevalenza: 73,4% ) pazienti che hanno ricevuto nell anno 2006 almeno una prescrizione di un qualunque farmaco 54.573 (rappresentano il 6,8% dei trattati con almeno un farmaco prevalenza: 5% ) pazienti che hanno ricevuto nell anno 2006 almeno una prescrizione di farmaci antidiabetici dati anno 2006 analisi popolazione con Diabete Osservatorio A RNO Diabete
I l profilo della popolazione ASL Na1 con Diabete e confronto con ARNO Caratteristiche descrittive N. pazienti con diabete Pazienti con Diabete ASL NA1 Pazienti con Diabete ARNO 54.573 311.979 Prevalenza 5,03 4,5 Età media 66,23 % femmine 54,2 Spesa media FT/ anno var % ASL NA1 vs ARNO Pazienti con diabete tipo 1 ASL NA1 Pazienti con diabete tipo 1 ARNO 5126 (9%) 29.042 (9%) 0,47 0,4 67,6 61,04 50 52,2 11,8 Tipo 1 var % ASL NA1 vs ARNO Pazienti con diabetici tipo 2 ASL NA1 Pazienti con diabete tipo 2 ARNO 49447(91 %) 282.937 (91%) 4,55 4,1 59,1 66,77 68,5 48,3 54,4 50,2 17,5 Tipo 2 var % ASL NA1 vs ARNO 11,0 892,5 1.233,1 857,2 per farmaci antidiabetici 151,4 5,1 416,3 13,3 123,9 0,0 per altri farmaci 741,2 816,9 733,3 % pazienti trattati con altri farmaci: sistema cardiovascolare 77,66 75,9 2,3 67,56 60,3 12,0 78,71 77,5 1,6 antiaggreganti 46,96 40,2 16,8 41,63 34,1 22,1 47,51 40,8 16,4 dislipidemia 39,28 34,7 13,2 28,99 25,7 12,8 40,34 35,6 13,3 sistema neurologico 17,77 21,1 15,8 19,29 22,0 12,3 17,61 21,0 16,1 Osservatorio A RNO Diabete
I l profilo della popolazione ASL Na1 con Diabete e confronto con ARNO dati anno 2006 ASL NA1 Caratteristiche descrittive Spesa media FT/ anno Pazienti con Diabete Pazienti senza diabete var % diabetici vs non diabetici 892,51 513,28 73,9% per farmaci antidiabetici 151,35 per altri farmaci 741,16 513,28 44,4% sistema cardiovascolare 77,66 61,74 25,8% antiaggreganti 46,96 28,35 65,7% dislipidemia 39,28 18,24 115,4% 17,77 13,92 27,6% % pazienti trattati con altri farmaci: sistema neurologico dati anno 2006 ARNO Caratteristiche descrittive Spesa media FT/ anno Pazienti con Diabete Pazienti senza diabete var % diabetici vs non diabetici 827 458 81% per farmaci antidiabetici 171 per altri farmaci 656 458 43% sistema cardiovascolare 75,9 60,8 25% antiaggreganti 40,2 24 67% dislipidemia 34,7 15,6 123% sistema neurologico 21,1 17,8 19% % pazienti trattati con altri farmaci: Osservatorio A RNO Diabete
I l profilo della popolazione ASL Na1 dati anno 2006 ASL NA1 Femmine FASCE DI ETA N. Maschi % N. Totale % N. % 034 230.982 40,8 238.399 45,9 469.381 43,2 3549 122.520 21,6 117.077 22,5 239.597 22,1 5064 99.709 17,6 91.271 17,6 190.980 17,6 6579 79.256 14,0 57.481 11,1 136.737 12,6 >=80 33.520 5,9 15.575 3,0 49.095 4,5 565.987 100 519.803 100 1.085.790 100 TOTALE Variazione % della popolazione per sesso e fasce d'età ASL NA1 vs ARNO >=80 6579 5064 3549 034 dati anno 2006 ARNO 30,0 Femmine Maschi FASCE DI ETA N. 034 1.248.937 34,4 1.291.950 38,3 2.540.887 36,3 3549 810.953 22,3 818.977 24,3 1.629.930 23,3 5064 681.183 18,8 647.554 19,2 1.328.737 19,0 6579 602.914 16,6 476.105 14,1 1.079.019 15,4 >=80 288.822 8,0 139.497 4,1 428.319 6,1 3.632.809 100 3.374.083 100 7.006.892 100 TOTALE % Osservatorio A RNO Diabete N. Totale % N. % 20,0 10,0 0,0 10,0 20,0 034 3549 5064 6579 >=80 D % TOT 19,0 5,2 7,4 18,2 26,2 D%M 19,8 7,4 8,3 21,3 26,8 D%F 18,6 3,1 6,4 15,7 26,3 30,0
Dati di Prevalenza e spesa della popolazione diabetica 17,818,2 15 0 400 10,2 8,2 10 5 600 15,314,7 5,24,8 0,30,2 1,3 2,0 034 3549 200 0 5064 6579 >=80 Totale Fasc e di età Prevalenza Femmine Prevalenza Maschi Spesa per trattato femmine Spesa per trattato maschi ASL NA1 vs AR NO Osservatorio A RNO Diabete % Prevalenza F % Prevalenza M 21,4 4,6 trattato Prevalenza 20 Spesa media per dati anno 2006 analisi popolazione con Diabete ASL NA1
Dati di Prevalenza e spesa della popolazione diab Diabete tipo 1 1,361,45 1,5 1,0 0,5 0,140,15 0,30 0,21 800 1,56 1,38 600 400 0,75 0,51 0,47 0,47 0,0 200 0 034 3549 5064 6579 >=80 Totale Fasc e di età Prevalenza Femmine Prevalenza Maschi Spesa per trattato femmine Spesa per trattato maschi ASL NA1 vs AR NO % Prevalenza F 17,5 Osservatorio A RNO Diabete % Prevalenza M 17,5 trattato Prevalenza 2,0 Spesa media per dati anno 2006 analisi popolazione con Diabete tipo1 ASL NA1
Dati di Prevalenza e spesa della popolazione diab Diabete tipo 2 13,813,3 15 10 7,6 400 9,5 4,7 4,3 5 0 600 16,416,7 0,1 0,1 034 200 1,1 1,7 0 3549 5064 6579 >=80 Totale Fasc e di età Prevalenza Femmine Prevalenza Maschi Spesa per trattato femmine Spesa per trattato maschi ASL NA1 vs AR NO % Prevalenza F 21,8 Osservatorio A RNO Diabete % Prevalenza M 3,3 trattato Prevalenza 20 Spesa media per dati anno 2006 analisi popolazione con Diabete tipo 2 ASL NA1
Consumo per sottogruppi di Farmaci Antidiabetici dati anno 2006 analisi popolazione con Diabete Trattati ATC Descrizione % tipo 1 % tipo 2 % n=54.573 n=5.126 n=49.447 46.606 85,4 94,3 4,30 N. Prevalenza A10B Ipoglicemizzanti orali A10BD Associazioni di ipoglicemizzanti orali 21.345 39,1 43,2 2,00 A10BA Biguanidi 18.563 34,0 37,5 1,70 A10BB Sulfonamidi, derivati dell`urea 14.449 26,5 29,2 1,30 A10BX Altri ipoglicemizzanti orali 4.457 8,2 9,0 0,40 A10BG Tiazolindioni 259 0,5 0,5 0,00 A10BF Inibitori dell`alfaglucosidasi 6 0,0 0,0 0,00 A10A Insuline 9.879 18,1 81,2 11,6 0,90 A10AB Insuline ad azione rapida 6.793 12,4 62,1 7,3 0,60 A10AC Insuline ad azione intermedia 4.429 8,1 35,5 5,3 0,40 A10AD Insuline ad az.intermedia e az.rapida in assoc. 4.403 8,1 36,1 5,2 0,40 A10AE Insuline ad azione lenta 85 0,2 0,5 0,1 0,00 A10A Analoghi 7.008 12,8 49,2 9,1 0,60 A10AB Analoghi ad azione rapida 6.228 11,4 45,8 7,8 0,60 A10AD Analoghi ad az.intermedia e az.rapida in assoc. 2.497 4,6 13,1 3,7 0,20 A10AE Analoghi ad azione lenta 973 1,8 6,5 1,3 0,10 54.573 5,03 tot Osservatorio A RNO Diabete
Trattati con antidiabetici in base al numero degli ATC I V livello dati anno 2006 analisi popolazione con Diabete ARNO dati anno 2006 analisi popolazione con Diabete ASL NA1 N: ATC N. trattati % trattati % tipo 1 n=5.126 1 34.006 62,3 2 15.039 3 4.326 N. trattati 3,1 1 23,8 1,4 7,9 0,4 Prev. 27,3 27,6 64,1 7,9 8,2 1.202 2,2 0,3 54.573 100,0 100,0 numero ATC >=4 N: ATC % tipo 2 n=49.44 7 65,9 >=4 3 2,4 0,1 100,0 5,0 % trattati % tipo 1 n=29.042 % tipo 2 n=282.937 Prev. 204.115 65,4 41,8 67,9 2,9 2 81.540 26,1 52,9 23,4 1,2 3 20.869 6,7 5,1 6,8 0,3 5.455 1,8 0,2 1,9 0,1 311.979 100,0 100,0 100,0 4,5 26,3 >=4 50,0 22,2 16,2 60,8 17,9 1,7 21,2 2 5,7 2,9 1 34,7 4,7 50,0 30,0 1 Diabete tipo 2 Diabete tipo 1 Diabete 10,0 10,0 30,0 2 3 >=4 2,9 1,7 16,2 26,3 34,7 21,2 60,8 50,0 4,7 5,7 17,9 22,2 Variazione% trattati ASL NA1 vs ARNO Osservatorio A RNO Diabete 50,0 70,0
Principali combinazioni di ATC I V livello assun Combinazione solo A10BD % trattati ASL NA1 % trattati ARNO var % 25,1 20,1 24,9 15,2 19,6 22,4 15,1 18,1 16,6 5,5 7,6 27,6 5,3 2,7 96,3 5 3,6 38,9 3,7 3,5 5,7 3,2 4,3 25,6 3 2,4 25,0 2 1,7 17,6 2 1,7 17,6 A10BA+A10BB+A10BD 1,1 1 10,0 A10AB+A10AD+A10BA 1 0,5 100,0 Altre combinazioni Associazioni ipoglicemizzanti orali solo A10BB Sulfonamidi, derivati dell`urea solo A10BA Biguanidi A10BA+A10BB Biguanidi + Sulfonamidi, derivati dell`urea A10AB+A10AD Insuline ed analoghi ad azione rapida + Insuline ed analoghi ad az. Intermedia e az rapida A10BA+A10BD Biguanidi + Associazioni ipoglicemizzanti orali A10AB+A10AC Insuline ed analoghi ad azione rapida + Insuline ed analoghi ad az. Intermedia solo A10AB Insuline ed analoghi ad azione rapida solo A10BX Altri ipoglicemizzantoi orali A10BB+A10BD Sulfonamidi, derivati dell`urea + Associazioni ipoglicemizzanti orali A10BA+A10BX Biguanidi + Altri ipoglicemizzantoi orali
Consumi di antidiabetici per principio attivo ASL NA1 vs ARNO ATC Principio attivo prev ASL NA1 var % prevalenza var % spesa trattato A10BD02 METFORMINA E SULFONAMIDI 1,86 37,8 12,9 A10BA02 METFORMINA 1,71 2,4 16,3 A10BB09 GLICLAZIDE 0,64 5,9 1,7 A10AB01 INSULINA (UMANA) AZ. RAPIDA 0,63 37,0 1,8 A10BB12 GLIMEPIRIDE 0,5 24,2 12,1 A10BX02 REPAGLINIDE 0,41 36,7 17,1 A10AC01 INSULINA (UMANA) AZ. INTERMEDIA 0,41 7,9 2,4 A10AD01 INSULINA (UMANA) AZ. RAPIDA E INTERMEDIA 0,41 78,3 1,9 A10AB05 INSULINA ASPART AZ. RAPIDA 0,29 52,6 1,7 A10AB04 INSULINA LISPRO AZ. RAPIDA 0,29 20,8 3,1 A10BB01 GLIBENCLAMIDE 0,2 33,3 24,4 A10AD04 INSULINA LISPRO AZ. RAPIDA E INTERMEDIA 0,12 140,0 0,9 A10AD05 INSULINA ASPART AZ. RAPIDA E INTERMEDIA 0,11 120,0 1,1 A10BD01 FENFORMINA E SULFONAMIDI 0,11 120,0 11,0 A10AE04 INSULINA GLARGINE 0,06 14,3 A10AE05 INSULINA DETEMIR 0,03 50,0 A10BB08 GLIQUIDONE 0,03 50,0 2,4 A10AB06 INSULINA GLULISINA 0,02 100,0 4,3 A10BD03 METFORMINA E ROSIGLITAZONE 0,02 0,0 A10BG03 PIOGLITAZONE 0,01 0,0 Osservatorio A RNO Diabete
Consumi dei pazienti con diabete (farmaci antidiabetici + altri farmaci) dati anno 2006 analisi popolazione con Diabete ASL NA1 SESSO Prevalenza N. medio pezzi per trattato % spesa dati anno 2006 analisi popolazione con Diabete ARNO Spesa media per trattato SESSO Prevalenza N. medio pezzi per trattato % spesa Spesa media per trattato F 5,22 69,1 54,6 898,97 F 4,3 65,3 49,8 822,25 M 4,81 64,2 45,4 884,88 M 4,6 63,4 50,2 830,82 Totale 5,03 66,9 100 892,51 Totale 4,5 63,9 100 800,95 Osservatorio A RNO Diabete
I gruppi di farmaci più prescritti nei pazienti con diabete Categoria farmaco Prev ASL NA1 Prev ARNO var % var% tipo 1 var % tipo 2 Var. prev. diabetici vs non diabetici ASL NA1 Var. prev. diabetici vs non diabetici ARNO Farmaci per il diabete 5,03 4,5 11,8 0,0 0,0 Sistema cardiovascolare 3,90 3,4 14,7 12,0 1,6 25,8 24,7 Antibiotici 3,51 2,3 52,6 28,1 33,9 5,2 1,8 Antinfiammatori 3,32 1,8 84,4 78,2 58,6 10,0 2,8 Antiaggreganti 2,36 1,8 31,1 22,1 16,4 65,7 67,3 Antiacidi+antiulcera 2,36 1,5 57,3 33,9 35,8 15,0 2 Farmaci per la dislipidemia 1,97 1,6 23,1 12,8 13,3 115,4 122,5 Antiasmatici 1,25 0,7 78,6 54,8 48,9 4,2 3,6 Sistema neurologico 0,89 0,9 1,1 12,3 16,1 27,6 18,7 Antitrombotici (esclusi antiaggreganti) 0,68 0,6 13,3 25,6 6,8 45,0 22,4 Cortisonici 0,68 0,5 36,0 25,7 30,0 28,4 24,5 Antimicrobici intestinali 0,67 0,3 123,3 89,4 81,9 22,1 2,7 Ipertrofia prostatica benigna 0,44 0,4 10,0 23,0 8,6 3,9 12,1 Preparati antiglaucoma e miotici 0,43 0,4 7,5 17,6 7,6 59,1 55,3 Terapia tiroidea 0,40 0,3 33,3 1,1 14,6 14,6 19,7 Antigottosi 0,30 0,4 25,0 16,8 33,3 68,0 56,1 Altro 2,30 1,6 43,8 23,2 28,0 Osservatorio A RNO Diabete
Spesa media trattato per tutti i farmaci nei pazienti con diabete ASL NA1 spesa media trattato 1200 1000 800 600 400 200 0 ASL NA1 <35 3549 5064 6579 >=80 tot 537,33 536,83 753,59 1.032,74 1.002,51 892,51 fasce d'età Osservatorio A RNO Diabete
Conclusioni I dati evidenziano la necessità di un approfondimento : sulla realtà epidemiologiaca del diabete nella A SL NA 1 sull assistenza offerta al paziente diabetico della A SL NA 1
Possibili sviluppi Un pr oget t o per l As s i s t enza I nt egr at a al pazi ent e Di abet i co del l a ASL Napol i 1
Un progetto per l Assistenza I ntegrata al paziente Diabetico della ASL Napoli1 OBIETTIVI: Coordinamento ed attività di rete tra i diversi servizi centrali con funzioni programmatorie attraverso l utilizzo integrato dei DB aziendali Ricognizione del bisogno di salute per patologia diabetica nella A SL Napoli 1 e relative valutazioni economiche Fornire strumenti a supporto della strategia implementativa nella A SL NA 1 del percorso diagnosticoterapeutico di assistenza integrata al paziente diabetico deliberato a livello regionale.
Un progetto per l Assistenza I ntegrata al paziente Diabetico della ASL Napoli1 STRUTTURA PROPONENTE Area Farmaceutica Assistenza Convenzionata e Farmacovigilanza COORDINATORE PROGETTO Direttore Sanitario STRUTTURE PARTECIPANTI Settore SDODRG CINECA
Un progetto per l Assistenza I ntegrata al paziente Diabetico della ASL Napoli1 M ETODI Flussi informativi: convenzionata Database ass.nza farm.ca Periodo di analisi: anni 20052006 A rchivio aziendale SDO A rchivio aziendale esenzioni Raggruppamenti analizzati:insuline ed analoghi M etformina Repaglinide A ltri Ipoglicemizzanti orali Glitazoni da soli o in ass.ne
Un progetto per l Assistenza I ntegrata al paziente Diabetico della ASL Napoli1 M ETODI Stratificazione dei consumi per sesso e fasce di età Valutazione della cronicità Studio di patologie concomitanti Confronto con ARNO Osservatorio sulla prescrizione Farmaceutica
Un progetto per l Assistenza I ntegrata al paziente Diabetico della ASL Napoli1 RISULTATI ATTESI diabetici DBF DBE Aderenza e continuità terapeutica Appropriatezza prescrittiva DBR Complicanze Indice qualità assistenza
Un progetto per l Assistenza I ntegrata al paziente Diabetico della ASL Napoli1 Restituire informazioni, strumenti di lavoro ed approfondimenti attraverso un lavoro interdisciplinare e collaborativo con il Tavolo Tecnico per la Appropriatezza dei Percorsi DiagnosticoTerapeutici e la Commissione Diabetologica Aziendale