PROCEDURA APERTA PER LA FORNITURA DI N 1 RISONANZA MAGNETICA OCCORRENTE ALLA RADIOLOGIA DELL A. O. SAN PAOLO DI MILANO

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1 AZIENDA OSPEDALIERA SAN PAOLO - MILANO POLO UNIVERSITARIO PROCEDURA APERTA PER LA FORNITURA DI N 1 RISONANZA MAGNETICA OCCORRENTE ALLA RADIOLOGIA DELL A. O. SAN PAOLO DI MILANO ELENCO DOCUMENTI DI GARA 1) DISCIPLINARE DI GARA PAG. 02 2) AUTOCERTIFICAZIONE A1 PAG. 18 3) SCHEDA FORNITORE PAG. 23 5) MODULO DOCUMENTAZIONE NECESSARIA BI PAG. 24 6) DICHIARAZIONE SUBAPPALTO A2 PAG. 27 7) FAC SIMILE OFFERTA ECONOMICA C1 PAG. 28 8) CAPITOLATO SPECIALE PAG. 29 9) ALLEGATI AL CAPITOLATO SPECIALE (SU UN FILE A PARTE ) 10) CODICE ETICO PAG ) SCHEMA DI CONTRATTO PAG )DUVRI PAG ) QUESTIONARIO (SU UN FILE A PARTE ) 14) PROGETTO PRELIMINARE (AU UN FILE A PARTE) 1

2 AZIENDA OSPEDALIERA SAN PAOLO - MILANO POLO UNIVERSITARIO PROCEDURA APERTA PER LA FORNITURA DI N. 1 RISONANZA MAGNETICA OCCORRENTE ALLA U.O. DI RADIOLOGIA DELL A. O. SAN PAOLO DI MILANO DISCIPLINARE DI GARA ART. 1 - OGGETTO E PROCEDURA DI GARA L Azienda Ospedaliera San Paolo indice gara comunitaria a procedura aperta ai sensi del D. Leg.vo n. 163/2006 per la fornitura a noleggio di n. 1 Risonanza Magnetica occorrente alla U.O. di Radiologia, dell A. O. San Paolo di Milano per un periodo di sette anni. La fornitura è in unico lotto. Oggetto dell appalto è la fornitura e l installazione (comprese tutte le opere impiantistiche ed edili richieste) e quant altro necessario a rendere l apparecchiatura funzionante, secondo le norme vigenti, nonché la fornitura a noleggio di una Risonanza Magnetica su camion durante il periodo di ristrutturazione del sito e lo smontaggio ed il ritiro dell apparecchiatura attualmente installata nei locali oggetto della presente gara d appalto. L importo stimato a base d asta è pari a Euro ,00 = IVA esclusa ed è comprensivo degli oneri per la sicurezza non soggetti a ribasso quantificati in Euro ,00 Iva esclusa La base d asta su cui effettuare il ribasso è pari a ,00. Non saranno prese in considerazione offerte in aumento rispetto all importo posto a base d asta. La descrizione dell apparecchiatura e le condizioni contrattuali sono riportate nel Capitolato Speciale e nei suoi gli Allegati. ART. 2 SOPRALLUOGO OBBLIGATORIO Le Società concorrenti dovranno prendere cognizione di qualsiasi circostanza o elemento che possa influire sulla formulazione dell offerta. Per tale motivo è necessario, pena la non ammissione alla gara, il sopralluogo delle aree interessate alla fornitura; durante tale sopralluogo le Società concorrenti hanno l obbligo di prendere visione dei percorsi di accesso ai locali che ospiteranno l apparecchiatura e dei requisiti di installazione (elettrici, idraulici, ecc..) al fine di verificare la compatibilità delle apparecchiature offerte con gli spazi/impianti ospedalieri.in quell occasione saranno fornite le planimetrie dei locali. A tal fine, l offerta dovrà essere corredata (busta A) dell attestato di avvenuto sopralluogo rilasciato per l Azienda Ospedaliera San Paolo a firma del Responsabile dell U. O. Tecnico Patrimoniale o Servizio di Ingegneria Clinica o da un suo delegato. La data del sopralluogo avverrà in data 07/09/2011 alle ore 10:00 c/o U.O. Tecnico Patrimoniale in Via A. Di Rudinì n. 8 Milano. La persona incaricata dalla ditta ad effettuare il sopralluogo dovrà essere munita di regolare delega. ART. 3 - TERMINI E MODALITA DI VERSAMENTO DELLA CONTRIBUZIONE 2

3 Gli operatori economici che intendono partecipare alla presente procedura aperta, sono tenuti a versare il contributo dovuto nella misura prevista dall art. 2 della Deliberazione del 03/11/2010 dell Autorità per la Vigilanza sui contratti pubblici di lavori, servizi e forniture, di Euro 140,00 quale condizione di ammissibilità alla procedura di selezione del concorrente. Con riferimento al codice identificativo della gara - CIG: n , il pagamento della contribuzione deve avvenire con le seguenti modalità: 1. mediante versamento on line collegandosi al portale web Sistema di riscossione all indirizzo seguendo le istruzioni disponibili sul portale; 2. mediante versamento sul conto corrente postale n , intestato a "AUT. CONTR. PUBB." Via di Ripetta, 246, Roma (codice fiscale ), presso qualsiasi ufficio postale. La causale del versamento deve riportare esclusivamente: - il codice fiscale/la partita IVA del partecipante; - il CIG che identifica la procedura. Gli estremi del versamento effettuato presso gli uffici postali devono essere comunicati al sistema on-line di riscossione all indirizzo Nel caso di RTI costituita il versamento è unico ed effettuato dalla capogruppo. Anche nel caso di RTI non ancora costituita il versamento è unico in quanto l offerta è unica, sottoscritta da tutte le imprese che costituiscono il raggruppamento; l offerta contiene l impegno che, in caso di aggiudicazione, le imprese conferiranno mandato ad una di esse, qualificata come capogruppo; il pagamento è eseguito da quest ultima. ART. 4 - REQUISITI DI AMMISSIONE ALLA GARA I requisiti di ammissione sono indicati nell art. n. 4 del presente disciplinare e nel Modello A1 Autocertificazione, allegato al presente disciplinare, che la ditta dovrà compilare, sottoscrivere ed inserire nella busta A, e che s intendono a tutti gli effetti qui di seguito riportati. Sono ammessi a partecipare alla presente procedura di affidamento: a) gli imprenditori individuali, le società commerciali, le società cooperative; b) i consorzi fra società cooperative di produzione e lavoro costituiti a norma della L n. 422 e successive modificazioni, e i consorzi tra imprese artigiane di cui alla legge , n. 443; c) i consorzi stabili, costituiti anche in forma di società consortili ai sensi dell art ter del codice civile, tra imprenditori individuali, anche artigiani, società commerciali, società cooperative di produzione lavoro, secondo le disposizioni di cui all art. 36 del D. Lgs. n. 163/2006, che s intendono a tutti gli effetti qui di seguito integralmente riportate; d) i raggruppamenti temporanei di concorrenti, costituiti dai soggetti di cui alle lettere a) b) e c), i quali, prima della presentazione dell offerta, abbiano conferito mandato collettivo speciale con rappresentanza ad uno di essi, qualificato mandatario, il quale esprime l offerta in nome e per conto proprio e dei mandanti; si applicano al riguardo le disposizioni dell art. 37 del D. Lgs. n. 163/2006, che s intendono a tutti gli effetti di seguito integralmente riportate; e) i consorzi ordinari di concorrenti di cui all art del codice civile, costituiti tra i soggetti di cui alle lettere a), b) e c), anche in forma di società ai sensi dell art ter del codice civile; si applicano al riguardo le disposizioni dell art. 37 del D. Lgs. n. 163/2006,che s intendono a tutti gli effetti di seguito integralmente riportate; f) i soggetti che abbiano stipulato il contratto di gruppo europeo di interesse economico (GEIE) ai sensi del D. Lgs n. 240; si applicano al riguardo le disposizioni dell art. 37 del D. Lgs. n. 163/2006; RAGGRUPPAMENTI TEMPORANEI E CONSORZI ORDINARI DI CONCORRENTI Non è consentito ai concorrenti di partecipare alla gara in più di un raggruppamento temporaneo o consorzio ordinario di concorrenti, ovvero di partecipare alla gara anche in forma individuale qualora abbia partecipato alla gara medesima in raggruppamento o consorzio ordinario. I consorzi di cui alle lettere b) e c) sono tenuti ad indicare, in sede di offerta, per quali consorziati il consorzio concorre; a questi ultimi è fatto divieto di partecipare, in qualsiasi altra forma, alla presente gara; in caso di violazione sono esclusi sia il consorzio che il consorziato. E consentita la presentazione di offerte da parte dei soggetti di cui alle lettere d) e e), anche se non ancora costituiti. In tal caso l offerta deve essere sottoscritta da tutti gli operatori economici che costituiranno i raggruppamenti temporanei o i consorzi ordinari di concorrenti e contenere l impegno che, in caso di aggiudicazione della gara, gli stessi operatori conferiranno mandato collettivo speciale con rappresentanza ad 3

4 uno di essi, da indicare in sede di offerta e qualificata come mandatario, il quale stipulerà il contratto in nome e per conto proprio e dei mandanti. E vietata l associazione in partecipazione. Salvo quanto disposto ai commi 18 e 19 dell art. 37 del D. Lgs. 163/2006, è vietata qualsiasi modificazione alla composizione dei raggruppamenti temporanei e dei consorzi ordinari di concorrenti rispetto a quella risultante dall impegno presentato in sede di offerta. Ai Consorzi Stabili è vietata la partecipazione alla presente gara del consorzio stabile e dei consorziati; in caso di inosservanza di tale divieto si applica l art. 353 del codice penale. E altresì vietata la partecipazione a più di un consorzio stabile. Per tutto quanto non espressamente previsto, si fa riferimento agli artt e 37 del D. Lgs. n. 163/2006, che s intendono di seguito integralmente riportati. Sono esclusi dalla partecipazione alla presente procedura di affidamento, né possono essere affidatari di subappalti e non possono stipulare i relativi contratti i soggetti: (art. 38 D.Lgs. n. 163/2006 modificato dalla Legge n. 106 del 12/07/2011, di conversione del D.L. n. 70 del 13/05/2011): a) che si trovano in stato di fallimento, di liquidazione coatta, di concordato preventivo, o nei cui riguardi sia in corso un procedimento per la dichiarazione di una di tali dichiarazioni; b) che nei cui confronti è pendente procedimento per l applicazione di una delle misure di prevenzione di cui all art. 3 della legge 27 dicembre 1956, n o di una delle cause ostative previste dall art. 10 delle legge 31 maggio 1965, n. 575; l esclusione o il divieto operano se la pendenza del procedimento riguarda il titolare o il direttore tecnico, se si tratta di impresa individuale; i soci o il direttore tecnico se si tratta di società in nome collettivo; i soci accomandatari o il direttore tecnico se si tratta di società in accomandita semplice; gli amministratori muniti di poteri di rappresentanza o il direttore tecnico o il socio unico, persona fisica, ovvero il socio di maggioranza in caso di Società con meno di quattro soci, se si tratta di altro tipo di Società; c) di cui alla precedente lettera b) che, anche in assenza nei loro confronti di un procedimento per l applicazione di una misura di prevenzione o di una causa ostativa ivi previste, pur essendo stati vittime dei reati previsti e puniti dagli articoli 317 e 629 del c.p. aggravati ai sensi dell art. 7 del D. L. n. 152 del 13/05/1991, convertito con modificazioni dalla Legge n. 203 del 12/07/1991, non risultino aver denunciato i fatti all autorità giudiziaria, salvo che ricorrano i casi previsti dall art. 4, 1 comma della Legge n. 689 del 24/11/1981. La circostanza di cui al primo periodo deve emergere dagli indizi a base della richiesta di rinvio a giudizio formulata nei confronti dell imputato, nei tre anni antecedenti alla pubblicazione del bando; d) nei cui confronti è stata pronunciata sentenza di condanna passata in giudicato o emesso decreto penale di condanna divenuto irrevocabile, oppure sentenza di applicazione della pena su richiesta, ai sensi dell art. 444 del codice di procedura penale, per reati gravi in danno dello Stato o della Comunità Europea che incidono sulla loro moralità professionale; è, comunque, causa di esclusione la condanna, con sentenza passata in giudicato, per uno o più reati di partecipazione a un organizzazione criminale, corruzione, frode, riciclaggio, quali definiti dagli atti comunitari citati all art. 45, paragrafo 1, direttiva Ce 2004/18. L esclusione e il divieto operano se la sentenza o il decreto sono stati emessi nei confronti: del titolare o del direttore tecnico, se si tratta di impresa individuale; dei soci o del direttore tecnico, se si tratta di società in nome collettivo; dei soci accomandatari o del direttore tecnico, se si tratta di società in accomandita semplice; degli amministratori muniti di potere di rappresentanza o del direttore tecnico,o del socio unico, persona fisica, ovvero il socio di maggioranza in caso di Società con meno di quattro soci, se si tratta di altro tipo di società o di consorzio. In ogni caso, l esclusione e il divieto operano anche nei confronti dei soggetti cessati dalla carica nell anno antecedente la data di pubblicazione del bando di gara, qualora l Impresa non dimostri che vi sia stata completa ed effettiva dissociazione della condotta penalmente sanzionata; resta salva, in ogni caso, l applicazione dell art. 178 del codice penale e dell art. 445, comma 2, del codice di procedura penale; e) che hanno violato il divieto di intestazione fiduciaria posto all art. 17 della legge 19 marzo 1990, n. 55; f) che hanno commesso gravi infrazioni debitamente accertate alle norme in materia di sicurezza e ad ogni altro obbligo derivante dai rapporti di lavoro, risultante dai dati in possesso all Osservatorio; g) che, secondo motivata valutazione della stazione appaltante, hanno commesso gravi negligenze o malafede nell esecuzione delle prestazioni affidate dalla Stazione Appaltante che bandisce la gara e che hanno commesso un errore grave nell esercizio della loro attività professionale, accertato con qualsiasi mezzo di prova da parte della Stazione Appaltante; 4

5 h) che hanno commesso violazioni gravi, definitivamente accertate, rispetto agli obblighi relativi al pagamento delle imposte e tasse, secondo la legislazione italiana o quella dello stato in cui sono stabiliti; i) che, nell anno antecedente la data di pubblicazione del bando, hanno reso false dichiarazioni in merito ai requisiti e alle condizioni rilevanti per la partecipazione alle procedure di gara e per l affidamento di subappalti, risultanti dai dati in possesso dell Osservatorio; j) che hanno commesso violazioni gravi, definitivamente accertate, alle norme in materia di contributi previdenziali e assistenziali, secondo la legislazione italiana o dello Stato in cui sono stabiliti; k) che nei cui confronti risulta l iscrizione nel casellario informatico per aver presentato falsa dichiarazione o falsa documentazione in merito ai requisiti e condizioni rilevanti per la partecipazione a procedure di gara e per l affidamento dei subappalti; l) che non presentino la certificazione di cui all articolo 17 della legge 12 marzo 1999, n. 68, salvo il disposto del comma 2; m) nei cui confronti è stata applicata la sanzione amministrativa di cui all art. 9, comma 2, lettera c), del decreto legislativo dell 8 giugno 2001 n. 231 o altra sanzione che comporta il divieto di contrarre con la Pubblica Amministrazione; n) che si trovino, rispetto ad altro partecipante alla medesima procedura di affidamento, in una situazione di controllo di cui all art del c.c. o in qualsiasi relazione, anche di fatto, se la situazione di controllo o la relazione comporti che le offerte sono imputabili ad un unico centro decisionale I sopra elencati casi di esclusione non si applicano alle aziende o società sottoposte a sequestro o confisca ai sensi dell art. 12 sexies del D.L. n. 306 del 08/06/1992, convertito con modificazioni, dalla Legge n. 356 del 07/08//1992, o della Legge n. 575 del 31/05/1965 ed affidate ad un custode od amministratore giudiziario o finanziario. Qualora il concorrente (o in caso di RTI, la singola impresa raggruppata o raggruppando) si avvalga, ai fini del raggiungimento dei requisiti di capacità economica e finanziaria e di capacità tecnica, della capacità economica e finanziaria e/o tecnica di società terze, alla domanda di partecipazione dovrà essere allegata tutta la documentazione prevista dall art. 49 comma 2 lett. a)-b)-c)-d)-e)-f)-g) del D. Lgs. n. 163/2006. Il concorrente può avvalersi di una sola Impresa ausiliaria per ciascun requisito e non è consentito, a pena di esclusione, che della stessa impresa ausiliaria si avvalga più di un concorrente. ART. 5 TERMINI E MODALITA DI PRESENTAZIONE DELL OFFERTA Le offerte dovranno pervenire all Ufficio Protocollo dell Azienda Ospedaliera San Paolo Via Antonio di Rudinì, MILANO entro i termini di scadenza previsti nel bando di gara. Le modalità di inoltro delle offerte sono lasciate alla libera scelta dei Concorrenti. Al fine dell accertamento del rispetto del termine per la presentazione delle offerte farà fede esclusivamente la data di ricevimento apposta sui plichi contenenti le stesse da parte dell Ufficio Protocollo. Gli orari di apertura dell Ufficio protocollo sono i seguenti: - da Lunedì a Giovedì dalle ore 8:45 alle ore 12:30 e dalle ore 13:45 alle ore 16:30 - il Venerdì dalle ore 8:45 alle ore 12:30 e dalle ore 13:45 alle ore 15:00. Il plico contenente le offerte dovrà recare ben visibile la seguente dicitura: OFFERTA PER LA FORNITURA DI N. 1 RISONANZA MAGNETICA OCCORRENTE ALLA RADIOLOGIA DELL A.O. SAN PAOLO DI MILANO. A pena di inammissibilità il plico dovrà essere chiuso e firmato sui lembi di chiusura dal titolare della ditta concorrente o dal suo legale rappresentante e dovrà contenere, sempre a pena di inammissibilità, tre distinti plichi o buste, a loro volta singolarmente chiusi e firmati nel modo di cui sopra e recanti le seguenti diciture: A CONTIENE I DOCUMENTI PRELIMINARI DI SELEZIONE GIURIDICA DICHIARAZIONE, CONTRIBUZIONE E GARANZIE. B CONTIENE I DOCUMENTI DI SELEZIONE TECNICA. C CONTIENE L OFFERTA ECONOMICA Il possesso dei requisiti richiesti deve risultare dai documenti presentati o da dichiarazioni, rese ai sensi del DRP 445/2000, a firma del Legale Rappresentante o da un suo Procuratore; in quest ultimo caso, dovrà 5

6 essere allegato originale o copia conforme all originale della procura speciale attestante il conferimento del potere ad impegnare la Società offerente. LA BUSTA A DOVRÀ CONTENERE A PENA DI INAMMISSIBILITÀ: 1) Dichiarazione unica sostitutiva, redatta preferibilmente utilizzando lo schema allegato (Modello A1), resa dal Legale Rappresentante o da un Procuratore con le modalità di cui al DPR n n. 445, accompagnata da valido documento d identità del dichiarante, attestante: a) gli estremi dell iscrizione alla Camera di Commercio, Industria, Artigianato e Agricoltura e, nel caso di Società, nel Registro delle Imprese presso il tribunale, ovvero per le Società straniere, in registro equivalente; b) la dichiarazione di non trovarsi nelle condizioni di esclusione previste dall art. 38 del D. Lgs. 163/2006 (Requisiti di ordine generale), ai sensi e con le modalità di cui al DPR 445/2000, singolarmente resa dal titolare o dal direttore tecnico, se si tratta di impresa individuale; dal socio o dal direttore tecnico, se si tratta di una società in nome collettivo; dai soci accomandatari o dal direttore tecnico, se si tratta di società in accomandita semplice; dagli amministratori muniti di potere di rappresentanza o dal direttore tecnico, se si tratta di altro tipo di società; c) di non essersi avvalsa del piano di emersione di cui alla Legge n. 383/2001, ovvero di essersi avvalsa, ma che il suddetto piano si è concluso; d) che l offerta è corredata dall impegno (da allegare fisicamente nella busta A stessa) di un fideiussore a rilasciare la garanzia fideiussoria per l esecuzione del contratto, qualora l offerente risultasse affidatario (art. 75 comma 8 D. Lgs. n. 163/2006); e) di essere, comunque, in possesso di tutti i requisiti di legge necessari all espletamento del servizio di cui alla presente gara; f) il fatturato globale d impresa e l importo relativo ai servizi nel settore oggetto della gara, realizzati negli ultimi tre esercizi ( ); g) l elenco dei principali servizi effettuati negli ultimi tre anni dalla pubblicazione del bando, con l indicazione degli importi, delle date e dei destinatari pubblici o privati dei servizi stessi che, pena esclusione, non potrà essere inferiore al valore complessivo di gara; se trattasi di servizi prestati a favore di Amministrazioni o Enti Pubblici, essi sono provati da certificati rilasciati o vistati dalle Amministrazioni o dagli Enti medesimi; se trattasi di servizi prestati a privati, l effettuazione effettiva della prestazione è dichiarata da questi o, in mancanza, dallo stesso concorrente; h) che il periodo di tempo in cui l offerente è vincolato dalla propria offerta è di 180 giorni dalla data di scadenza del termine di presentazione della stessa; i) di aver preso visione e di accettare il Bando di gara, il Disciplinare ed il Capitolato Speciale di gara e loro eventuali allegati, le condizioni contrattuali e di essere consapevole di tutte le circostanze generali e particolari che possono influire sulla determinazione dell offerta; j) che si rende disponibile, qualora necessario, ad accettare l esecuzione del servizio in via d urgenza, sotto le riserve di legge, nelle more della stipula del contratto; k) di aver preso visione del Codice Etico dell Azienda Ospedaliera San Paolo, pubblicato sul sito - e di accettarne i contenuti; l) di aver assunto un proprio codice etico (indicando le modalità con le quali può essere presa visione) o di non averlo assunto; m) di essere a conoscenza del fatto che, qualora la Società rappresentata non fosse in grado di comprovare quanto dichiarato, ovvero risultassero false le dichiarazioni rese, verrà revocata l aggiudicazione e l A. O. affiderà ad altra Società il servizio. In tal caso, alla Società sarà addebitato il maggior costo sostenuto dall Azienda, che si rivarrà per tutti gli eventuali danni subiti; n) l indirizzo postale, di posta elettronica, il recapito telefonico e numero di telefax ai quali inoltrare ogni comunicazione riguardante la presente procedura di affidamento esprimendo, altresì, il consenso o meno alla trasmissione a mezzo telefax; Con la sottoscrizione di detta dichiarazione dovrà, altresì, essere espresso il consenso e l autorizzazione nei confronti dell A. O. San Paolo al trattamento dei dati esclusivamente per le finalità inerenti la gestione della procedura di affidamento, ai sensi del D. Lgs. n. 196/2003 Codice in materia di protezione dei dati personali. 2) ricevuta dell avvenuto pagamento della contribuzione all Autorità per la Vigilanza sui contratti pubblici di lavori, servizi e forniture, ottenuta all indirizzo di posta elettronica in 6

7 caso di versamento on-line, oppure lo scontrino rilasciato dal punto vendita, in caso di pagamento in contanti. L Amministrazione dell Azienda Ospedaliera San Paolo è tenuta, ai fini dell esclusione dalla gara del partecipante, al controllo dell avvenuto pagamento, dell esattezza dell importo e della rispondenza del CIG riportato sulla ricevuta del versamento con quello assegnato dalla procedura in corso; 3) cauzione o fideiussione, come previsto dall articolo 75 del Decreto Legislativo 12 aprile 2006, n Tale garanzia, può essere costituita in contanti (il versamento dovrà essere effettuato presso la Tesoreria dell Azienda Ospedaliera San Paolo Banca Popolare Commercio e Industria Milano-Meda Minisportello di Milano - Ospedale San Paolo CIN N Cod. ABI: 05048; Cod. CAB: C.C.: IBAN: IT88N Codice SWIFT: POCIITM1XXX indicando la causale Cauzione provvisoria e l oggetto del servizio) o in titoli di debito pubblico garantiti dallo Stato al corso del giorno del deposito, presso una sezione di tesoreria provinciale o presso aziende autorizzate, a titolo di pegno a favore dell Azienda Ospedaliera San Paolo. La fideiussione, a scelta dell offerente, può essere bancaria o assicurativa o rilasciata dagli intermediari finanziari iscritti nell elenco di speciale di cui all art. 107 del D. Lgs. n. 385/1993, che svolgono in via esclusiva o prevalente attività di rilascio di garanzie, a ciò autorizzati dal Ministero dell economia e delle finanze. La garanzia deve prevedere espressamente la rinuncia la rinuncia al beneficio della preventiva escussione del debitore principale, la rinuncia all'eccezione di cui all'articolo 1957, comma 2, del codice civile, nonché l operatività della stessa entro quindici giorni a semplice richiesta scritta da parte dell Azienda Ospedaliera San Paolo. La validità della garanzia deve essere di almeno centottanta giorni dalla data di scadenza per la presentazione dell'offerta. La garanzia copre la mancata sottoscrizione del contratto per fatto dell affidatario, ed è svincolata automaticamente al momento della sottoscrizione del contratto medesimo. L Azienda Ospedaliera San Paolo, nell atto con il quale comunicherà l aggiudicazione ai non aggiudicatari, provvederà contestualmente, nei loro confronti, allo svincolo della garanzia, e comunque entro 30 giorni dall aggiudicazione, anche quando non sia ancora scaduto il termine di validità della garanzia. Il valore della garanzia deve essere pari al due per cento degli importi posti a base d asta indicati nel bando per ciascun lotto di riferimento (comma 1 dall articolo 75 del Decreto Legislativo 12 aprile 2006, n. 163); tale importo può essere ridotto del cinquanta per cento per gli operatori economici ai quali è stata rilasciata, da organismi accreditati, ai sensi delle norme europee della serie UNI CEI EN e della serie UNI CEI EN ISO/IEC 17000, la certificazione del sistema di qualità conforme alle norme europee della serie UNI CEI ISO 9000, che, in tal caso, dovrà essere allegata in copia conforme all originale alla cauzione. Ulteriormente è necessario corredare l offerta dall'impegno (da allegare nella busta A ) di un fideiussore a rilasciare la garanzia fideiussoria per l'esecuzione del contratto qualora l'offerente risultasse affidatario (comma 8 dall articolo 75 del Decreto Legislativo 12 aprile 2006, n. 163); 4) dichiarazione sottoscritta in conformità al DPR , n. 445, nella quale sia indicata la quota di appalto che il concorrente intende, eventualmente, subappaltare; in caso contrario il concorrente dovrà indicare che non intende avvalersi di detto istituto; 5) nell ipotesi di consorzio: contratto di consorzio o atto costitutivo in originale o copia autenticata; 6) nell ipotesi di raggruppamento di imprese: dichiarazione redatta in conformità alla vigente normativa, con la quale si attesti la partecipazione alla gara come componente di un raggruppamento di imprese, specificando le imprese raggruppate, la capogruppo e i compiti svolti da ognuna. Nelle ipotesi di raggruppamento di imprese e di consorzi, non saranno ammesse modificazioni soggettive delle ditte facenti parte dei raggruppamenti temporanei di imprese o dei consorzi di imprese offerenti. In caso di consorzi di imprese costituiti ai sensi degli artt e seguenti c.c., dovranno essere preventivamente individuate le imprese che svolgeranno il servizio; le attestazioni e la documentazione richiesta dovranno essere riferite solo ed esclusivamente alle imprese di cui sopra. 7

8 In caso di raggruppamento di imprese, ammessi ai sensi della legislazione vigente, la documentazione richiesta dovrà essere presentata da ciascuna delle imprese raggruppate. Nel caso di raggruppamenti temporanei di imprese le dichiarazione di cui al precedente punto 1) dovrà essere presentata da tutte le imprese raggruppate, la documentazione di cui ai punti 4) e 5) dovrà essere sottoscritta da tutti i Legali Rappresentanti delle Società costituenti il Raggruppamenti o da persona abilitata a rappresentare dette Società, seppure la presentazione di cauzione o fideiussione e di quanto previsto ai punti 2) 3) 6) siano limitati solo all Imprese Capogruppo o Mandataria 7) attestato di avvenuto sopralluogo obbligatorio rilasciato dall A.O. San Paolo; La busta B dovrà contenere, a pena di esclusione, tutta la documentazione e le informazioni/dichiarazioni richieste e di seguito indicate, che dovranno essere datate e firmate dal Legale Rappresentante o da un Procuratore: A. una dichiarazione in carta semplice, sottoscritta dal Legale Rappresentante o da un suo procuratore, conforme al modello Scheda Fornitore allegato; B. scheda tecnica dell apparecchiatura offerta ed altra documentazione utile per l attribuzione del punteggio tecnico; C. il questionario dati tecnici compilato in modo esauriente in ogni sua parte, pena l esclusione dalla gara (in forma cartacea e su supporto informatico in formato exel). D. la documentazione indicata nel modulo documentazione necessaria allegato B1 alla presente (certificazioni di conformità alle direttive europee ecc ); E. dichiarazione indicante: ditta produttrice e luogo di produzione; F. dichiarazione di disponibilità ad effettuare la visione dell apparecchiatura offerta come indicato nell art. 6 del presente disciplinare G. l elenco dei prodotti offerti; H. Progetto Definitivo delle opere corredato di tutta la documentazione indicata nell'allegato n. 3 al Capitolato Speciale completo di schemi tecnici per l installazione dell'apparecchiatura; I. Modalità e durata dell addestramento del personale della Radiologia dopo l installazione dell apparecchiatura; J. in ossequio all articolo 83 del Codice dei Contratti (che prevede tra i vari criteri di valutazione dell offerta, anche le caratteristiche ambientale) ed la comma 1126 della finanziaria 2007 (che prevede che nell acquisto di beni e servizi le Pubbliche Amministrazioni tengano conto delle esigenze di sostenibilità ambientale), apposita relazione che metta in luce nel processo di produzione, conservazione, consegna, dei beni offerti elementi quali la riduzione dell uso delle risorse naturali, la sostituzione delle fonti energetiche non rinnovabili, la riduzione della produzione di rifiuti, la riduzione delle emissioni inquinanti e la riduzione dei rischi ambientali. K. Documentazione tecnica relativa alla Risonanza Magnetica su camion da fornire a noleggio durante il periodo dei lavori Si precisa che i prodotti offerti dovranno necessariamente: a) rispondere alla normativa vigente, b) essere registrati presso il Ministero della Salute italiano, o pari normativa degli Stati Membri; c) riportare la marcatura CE di rispondenza alla direttiva dispositivi medici CEE 93/42. Le predette documentazioni sono indispensabili per l attribuzione del punteggio tecnico. La busta C dovrà contenere, a pena di inammissibilità, l offerta economica, scritta su carta legale o resa legale mediante apposizione di n. 1 marca da bollo da. 14,62= ogni quattro pagine, redatta in lingua italiana, debitamente sottoscritta dal legale rappresentante o dai legali rappresentanti, in caso di associazione temporanea di imprese, con firma leggibile apposta per esteso e presentata conformemente all allegato Modello C1. Nell offerta economica, dovrà essere indicato il canone trimestrale offerto ed il totale complessivo per l'intero periodo contrattuale, in allegato dovranno essere indicati gli importi relativi alle singole voci che concorrono alla formazione del canone di noleggio: Apparecchiatura 8

9 Progettazione definitiva, esecutiva e spese tecniche Realizzazione delle opere Arredi previsti Noleggio RM su camion Assistenza Tecnica Oneri finanziari per un noleggio di sette anni Tutti gli importi dovranno essere indicati in euro, al netto dell IVA. L'eventuale riscatto a fine contratto dovrà essere previsto a costo zero: Si richiede inoltre la quotazione del Kit monouso per Biopsia della mammella (escluso dalla base d'asta, per un eventuale futuro impiego clinico) Nell offerta dovranno essere indicati: - denominazione della Società offerente, la sua sede legale ed amministrativa, il numero di Codice Fiscale e Partita I.V.A., nonché il numero telefonico e di telefax. - la sede dell Ufficio delle Imposte Dirette territorialmente competente; - i costi relativi alla sicurezza; - nome e cognome, data e luogo di nascita della persona che sottoscriverà il contratto ed in base a quale titolo. E necessario allegare la fotocopia del documento di identità di chi sottoscrive l offerta e, nel caso l offerta sia sottoscritta da persona diversa dal legale rappresentante, dovrà essere allegato anche l originale o copia conforme all originale della procura speciale attestante il conferimento del potere ad impegnare la Società offerente. Per la fornitura prevista nel Capitolato Speciale di gara, il prezzo è da intendersi comprensivo di trasporto, imballaggio ed ogni altra spesa accessoria resa franco magazzino dell Ospedale. Sarà pure comprensivo di tutti gli oneri di natura fiscale, esclusa l IVA che sarà addebitata in fattura a norma di legge. L offerta, a pena di esclusione, non dovrà contenere alcuna condizione concernente modalità di pagamento, ordine minimo fatturabile, termini di adempimento, limitazioni di validità dell offerta o altri elementi in contrasto con le norme del presente Disciplinare e del Capitolato Speciale di gara ed all Allegato n. 1. Sono ammesse le sole offerte per lotto intero. L offerta incompleta non sarà presa in considerazione e la ditta offerente sarà esclusa dalla gara. Non saranno prese in considerazione offerte in aumento rispetto agli importi annui posti a base d asta, come riportati nel modello d offerta Modello C1. Non sono ammesse offerte presentate a mezzo telegramma o telefax. L offerta avrà validità per 180 giorni dalla scadenza indicata per la presentazione dell offerta. Tutta la documentazione amministrativa e tecnica, nonché l offerta economica, deve essere redatta in lingua italiana. La documentazione eventualmente prodotta in lingua straniera dovrà essere accompagnata da traduzione in lingua italiana conforme al testo straniero, certificata dalla competente rappresentanza diplomatica o consolare, ovvero da traduttori ufficiali. La presentazione della documentazione in lingua italiana o in traduzione certificata è tassativa e il mancato rispetto comporta la non valutazione del documento e l eventuale automatica esclusione dalla gara. Nel caso di offerta presentata da raggruppamenti temporanei o consorzi ordinari di concorrenti, nell offerta devono essere specificate le parti di fornitura che saranno eseguite dai singoli operatori economici riuniti o consorziati. 9

10 ART. 6 VISIONE DELLE APPARECCHATURE LA DITTA DOVRA INDICARE I PRESIDI DOVE PUO ESSERE EFFETTUATA LA VISIONE DEL MODELLO DI APPARECCHIATURA OFFERTA. La visione dovrà avvenire, previ specifici accordi con la Commissione Giudicatrice, entro trenta giorni dall apertura dei plichi. Tale impegno dovrà essere chiaramente espresso nella busta B. ART. 7 - CRITERIO DI AGGIUDICAZIONE La fornitura sarà aggiudicata con il criterio dell offerta economicamente più vantaggiosa ai sensi del D. Leg.vo 163/06 art. 82 e 83 nonchè dell'art. 283 del DPR 207/2010, che sarà valutata sulla base dei parametri sotto indicati: 1) CARATTERISTICHE TECNICO-QUALITATIVE MAX 60 Punti 2) PREZZO MAX 40 Punti 1) CARATTERISTICHE TECNICO-QUALITATIVE MASSIMO PUNTI 60 Il punteggio tecnico verrà attribuito secondo i seguenti parametri di valutazione tecnica: CRITERIO PUNTEGGIO MASSIMO Risonanza Magnetica Caratteristiche magnete (omogeneità del campo, stabilità temporale del campo, gantry, ecc.) Punti 5 Caratteristiche gradienti (slew rate, campo di vista, tempo di salita, ecc.) Punti 6 Caratteristiche sistema a radiofrequenza (tecnologia digitale, bobine, ecc.) Sistema acquisizione e software applicativi (software encefalo avanzato, addome, mammella, software aggiuntivi, ecc.) Punti 8 Punti 8 Consolle di comando ed elaborazione (velocità di ricostruzione immagini, software aggiuntivi offerti, ecc.) Consolle di post-elaborazione e refertazione (software di elaborazione offerti, ecc.) Punti 5 Punti 5 Tavolo porta paziente, accessori e dotazioni di sicurezza (range di scansione longitudinale del tavolo, manovre di emergenza, fantocci, monitor, ventilatore, ecc.) Punti 3 Training dedicato al personale medico, fisico e tecnico Punti 4 Assistenza tecnica Punti 5 Esigenze di sostenibilità ambientale riduzione dell uso delle risorse naturali e sostituzione delle fonti energetiche non rinnovabili Punti 2 10

11 Lavori Rispondenza del progetto dei lavori a quanto richiesto Punti 4 Migliorie per vivibilità ambienti Punti 3 Riduzione tempi di esecuzione Punti 2 TOTALE Punti 60 Ai fini dell applicazione della formula C(a)= Σn [ Wi * V(a) i ], riportata nell allegato P del DPR 207/2010 (richiamato dal succitato art. 283), dove: Σn rappresenta l operazione di sommatoria; C(a) = la valutazione dell offerta del concorrente (a), n = numero totale dei parametri; Wi = il punteggio attribuito al requisito (i); V(a) i = il coefficiente attribuito in seguito alla valutazione dell offerta del concorrente (a) rispetto al requisito (i) variabile tra zero e uno. i coefficienti V(a) i verranno determinati mediante la media dei coefficienti attribuiti discrezionalmente dai singoli commissari. Ciascun componente della Commissione esprimerà, pertanto, per ogni sub-criterio un coefficiente discrezionale compreso tra 0 e 1; il prodotto della media dei coefficienti attribuiti dai singoli commissari per il punteggio massimo previsto per il singolo sub-criterio farà emergere il voto assegnato alla proposta del concorrente. Saranno ritenute idonee, ad insindacabile giudizio della Commissione, e quindi ammesse alla fase successiva di gara, solo le Società che avranno ottenuto un punteggio uguale o superiore a 31 punti. Il mancato raggiungimento di un minimo di 31 punti, comporta l esclusione dalla successiva fase della Gara. 2) PREZZO: MASSIMO PUNTI 40 Ai fini dell attribuzione del punteggio economico sarà preso in considerazione esclusivamente il totale complessivo offerto, IVA esclusa, che, comunque, non potrà superare l importo posto a base d asta, pena l esclusione. Rilevate le offerte economiche dei concorrenti viene applicata la seguente formula: V(a)i = Ra/Rmax Come previsto al punto b) dell'allegato P del DPR 207/2010 (richiamato dal succitato art. 283), dove Ra è il valore offerto dal concorrente (a) e Rmax è valore dell offerta più conveniente, Pertanto, verranno attribuiti: - al concorrente che avrà proposto le migliori condizioni economiche, i massimi punti previsti - punteggi inversamente proporzionali agli altri concorrenti. In caso di discordanza tra la somma delle singole voci e prezzo totale indicato, sarà ritenuta valida l indicazione più vantaggiosa per l Amministrazione appaltante. In caso di discordanza tra prezzo espresso in cifre e quello espresso in lettere, è valida l indicazione più vantaggiosa per l Amministrazione appaltante. Si procederà, quindi, alla somma dei punteggi conseguiti (punteggio tecnico e punteggio economico) e l aggiudicazione avverrà a favore della Società che avrà ottenuto il punteggio più alto. Poiché l aggiudicazione avviene in base all offerta economicamente più vantaggiosa, tutti gli elementi di giudizio qualitativo forniti dal concorrente aggiudicatario, unitamente al prezzo, costituiscono obbligo contrattuale. 11

12 L offerta non dovrà contenere alcuna condizione concernente le modalità di pagamento, i tempi di adempimento, le limitazioni di validità dell offerta stessa o altri elementi in contrasto con il presente disciplinare di gara o con il capitolato speciale e suoi allegati. Ai sensi dell art. 69 del R.D. n. 827/24 questa Amministrazione si riserva la facoltà di aggiudicare anche in presenza di una sola offerta valida. L Amministrazione si riserva la facoltà di non procedere all aggiudicazione qualora le condizioni economiche definitive, al termine della gara, non fossero ritenute di sua convenienza e le società concorrenti non potranno pretendere alcun compenso o rimborso spese. Qualora un offerta, secondo quanto previsto dall art. 86 c. 2 del D. Lgs. n. 163/2006 appaia anormalmente bassa, si procederà secondo quanto previsto dallo stesso art. 86 c. 5 del D. Lgs. n. 163/2006 e dai successivi artt. 87 e 88 del Decreto legislativo citato. Il Responsabile Unico del Procedimento procederà alla verifica delle eventuali offerte anomale; L Azienda si riserva la potestà di approvare e di fare proprie le risultanze della gara e dell attività della Commissione ad essa preposta. Il Contratto, a seguito di aggiudicazione definitiva dovrà essere sottoscritto dal titolare della ditta aggiudicataria, dal legale Rappresentante o da altra persona, indicata dalla ditta, munita di procura (speciale o generale). Con la presentazione dell offerta le ditte offerenti dichiarano di obbligarsi, in caso di aggiudicazione, ad osservare tutte le clausole e norme del capitolato speciale, degli allegati al Capitolato Speciale e del presente disciplinare. In caso di discordanza tra il ribasso percentuale espresso in cifre e quello espresso in lettere è valida l indicazione più vantaggiosa per l amministrazione appaltante. Qualora il contrasto tra il ribasso percentuale indicato in lettere e quello indicato in cifre sia tale da rendere indeterminabile la volontà del soggetto concorrente, l offerta è rigettata e la ditta esclusa dalla gara. ART. 8 - MODALITA DI SVOLGIMENTO DI GARA La gara si svolgerà con le seguenti modalità: - nella prima seduta pubblica, fissata per il giorno e nell ora indicati nel bando di gara presso la sede dell U.O. Programmazione Acquisti e Gestione Beni e Servizi Viale Famagosta n. 46 Milano 3 piano, il Presidente della gara, coadiuvato da almeno una unità del personale amministrativo, procederà all esame dei plichi pervenuti ed alla verifica della regolarità della documentazione contenuta nella busta A per verificare i requisiti minimi di ammissibilità alla gara. Al temine di detta seduta il Presidente procederà al sorteggio pubblico per il controllo del possesso dei requisiti per il 10% degli offerenti (con arrotondamento all unità superiore), come previsto dall art. 48 del D. Lgs. n. 163/2006. Agli offerenti sorteggiati si richiederà di comprovare, entro dieci giorni dalla data della richiesta medesima, il possesso dei requisiti di capacità economico-finanziaria e tecnico-organizzativa, richiesti dal precedente art. 4 del presente disciplinare di gara, ovvero: m) il fatturato globale d impresa e l importo relativo alle forniture nel settore oggetto della gara, realizzate negli ultimi tre anni precedenti alla presente procedura di gara; n) elenco delle principali forniture effettuate negli ultimi tre anni precedenti alla presente procedura di gara, con l indicazione degli importi, delle date e dei destinatari, pubblici o privati, delle forniture stesse; se trattasi di forniture prestate a favore di amministrazioni od enti pubblici, esse sono provate da certificati rilasciati o vistati dalle amministrazioni o dagli enti medesimi; se trattasi di forniture prestate a privati, l effettuazione effettiva della prestazione è dichiarata da questi o, in mancanza, dallo stesso concorrente. 12

13 Qualora detta prova non sia fornita, ovvero non vengano confermate le dichiarazioni contenute nella domanda di partecipazione o nell offerta, si procederà all esclusione del concorrente dalla gara, all escussione della relativa cauzione provvisoria ed alla segnalazione del fatto all Autorità per la Vigilanza sui contratti pubblici di lavori, servizi e forniture per i provvedimenti di cui all art. 6, comma 11, del D. Lgs. n. 163/2006. Al termine di detta seduta, dopo l ammissione alla gara delle ditte che avranno presentato regolare documentazione, il Responsabile del procedimento tratterrà in custodia la documentazione amministrativa e le buste contenenti le offerte economiche, in attesa delle valutazioni tecnico-qualitative di ammissione. - In seduta pubblica (contestualmente all'apertura della busta A o in data successiva da comunicarsi ai partecipanti) il Presidente della Commissione procederà all'apertura della Busta B contenente la documentazione tecnica. - In seduta riservata la Commissione Giudicatrice (appositamente nominata) procederà alla valutazione tecnico qualitativa delle offerte con attribuzione dei relativi punteggi. - Nella seconda seduta pubblica (o nella terza), che si terrà in data che verrà comunicata ai concorrenti ammessi, il Presidente della gara, dopo aver dato lettura dei punteggi relativi alla qualità attribuiti dalla Commissione Giudicatrice ai singoli concorrenti, procederà all apertura delle buste contenenti le offerte economiche e all attribuzione dei punteggi relativi al prezzo che, sommati ai punteggi attribuiti alla qualità con le modalità più sopra specificate, determineranno l aggiudicazione provvisoria, previa verifica della presenza di offerte anormalmente basse. Nel caso dovesse essere riscontrata la presenza di offerte anormalmente basse si procederà ai sensi degli art. 86, 87 e 88 del Decreto Legislativo 12 aprile 2006 n In caso di discordanza tra il prezzo indicato in cifre e quello in lettere, sarà ritenuto valido il prezzo più conveniente per l Amministrazione aggiudicatrice. Alle sedute pubbliche (verifica della documentazione e graduatoria definitiva) possono presenziare ed intervenire, richiedendo l iscrizione a verbale, i legali rappresentanti o persone da essi delegate munite di procura speciale. Possono presenziare, altresì, i rappresentanti dei soggetti candidati, che se privi di procura speciale non possono richiedere la messa a verbale di nessuna dichiarazione. Si procederà all aggiudicazione anche in presenza di una sola offerta valida purché ritenuta congrua. Come previsto dall articolo 79 del DLGS 12 aprile 2006, n. 163 e successive modificazioni, entro cinque giorni dall espletamento della gara, l esito della stessa sarà comunicato all'aggiudicatario, al concorrente che segue nella graduatoria, a tutti i candidati che hanno presentato un'offerta ammessa in gara. ART. 9- PARI OFFERTA In caso le migliori offerte risultino con uguale punteggio si procederà, seduta stante, come segue: i concorrenti presenti, che hanno presentato le offerte migliori di uguale punteggio, saranno invitati a migliorare immediatamente l'offerta con una riduzione del prezzo; analoga procedura sarà eseguita anche nel caso di presenza di un solo concorrente; se nessuno dei concorrenti risulta presente, o se i presenti rifiutano di effettuare l'offerta di miglioria, si procederà subito mediante sorteggio. ART CAUSE ESPRESSE DI ESCLUSIONE La violazione o inosservanza delle disposizioni contenute nei seguenti punti comporta l automatica esclusione dalla gara essendo tali prescrizioni dettate a presidio della par condicio, segretezza e imparzialità: 1. assenza di uno o più dei requisiti di ammissibilità; 2. mancata o incompleta presentazione della documentazione richiesta a corredo dell offerta; 3. mancata presentazione della cauzione o fideiussione provvisoria; 4. mancanza dell avvenuto pagamento della contribuzione all Autorità per la Vigilanza sui contratti pubblici di lavori, servizi e forniture. 5. offerta pervenuta oltre il limite indicato nel bando di gara. A tal fine fa fede la data apposta dall Ufficio Protocollo dell Azienda Ospedaliera; 6. offerta sottoposta a condizione, ovvero modificante la proposta dell Azienda Ospedaliera San Paolo; 13

14 7. offerta il cui importo supera l importo netto posto a base d asta; 8. offerta indeterminata o incompleta; 9. offerta espressa con riferimento ad altra offerta; 10. mancata chiusura della busta contenente l offerta economica; 11. offerta ritenuta anormalmente bassa e non adeguatamente motivata ai sensi degli artt. 86, 87 e 88 del D. Lgs. 163/2006; ART. 11 CONCORRENZA SLEALE Qualora un soggetto candidato partecipi alla presente gara all interno di un raggruppamento temporaneo di imprese non può parteciparvi anche in forma singola o facente parte di altro raggruppamento. Il mancato rispetto di tale divieto comporta l esclusione dalla gara del soggetto candidato che ha presentato l offerta in forma singola oltre che all interno del raggruppamento temporaneo. Nei casi in cui una medesima ditta partecipi contemporaneamente a due o più raggruppamenti temporanei l esclusione si estende ad entrambi i raggruppamenti. Analoghe disposizioni si applicano in caso di offerte presentate da consorzi. Sono esclusi dalla gara i raggruppamenti temporanei di imprese che, di fatto, costituiscono, con la creazione di cartelli, elusione della libera concorrenza. In tale ultima fattispecie i relativi atti sono trasmessi all Autorità che vigila sulla libera concorrenza. ART. 12 VICENDE SOGGETTIVE DEL CANDIDATO, DELL OFFERENTE E DELL AGGIUDICATARIO Qualora i candidati o i concorrenti, singoli, associati o consorziati, cedano, affittino l azienda o un ramo d azienda, ovvero procedano alla trasformazione, fusione o scissione della società, il cessionario, l affittuario, ovvero il soggetto risultante dall avvenuta trasformazione, fusione o scissione, sono ammessi alla gara, all aggiudicazione, alla stipulazione, previo accertamento sia dei requisiti di ordine generale, sia di ordine speciale previsti dal bando di gara e dal presente disciplinare. ART AGGIUDICAZIONE L aggiudicazione, immediatamente vincolante per il soggetto aggiudicatario, non è obbligatoria per l Amministrazione aggiudicatrice sino a quando non sarà approvata con formale atto deliberativo da parte dell organo deliberante. Il responsabile del procedimento, entro 5 (cinque) giorni dall aggiudicazione della fornitura comunica l esito di essa al soggetto aggiudicatario e al concorrente che segue nella graduatoria mediante lettera raccomandata con avviso di ricevimento. L aggiudicazione ancorché definitiva ad unico incanto, è condizionata alla verifica delle dichiarazioni rilasciate in sede di gara, nonché alla verifica dell inesistenza delle cause ostative previste dalla vigente normativa antimafia o derivanti da condanna per qualsiasi reato che incida sulla moralità professionale, o per delitti finanziari, o derivanti da condanna per uno dei delitti richiamati dall articolo 32 quater c.p., ai quali consegue l incapacità di contrarre con la pubblica amministrazione. Il pagamento delle spese di registrazione e bolli del contratto sono a carico dell aggiudicatario. ART ADEMPIMENTI SOGGETTO AGGIUDICATARIO E DEL SECONDO CLASSIFICATO. L Amministrazione aggiudicatrice richiederà, dopo la conclusione delle operazioni di gara, all'aggiudicatario ed al concorrente che segue in graduatoria di trasmettere, entro 20 giorni dal ricevimento della comunicazione da parte dell Amministrazione, la seguente documentazione: 1. certificato di iscrizione alla Camera di Commercio Registro delle Imprese rilasciato in data non anteriore a mesi sei, contenente gli estremi dell atto costitutivo ed eventuali atti successivi che abbiano modificato o integrato l atto medesimo e l annesso statuto; il nominativo delle persone delegate a rappresentare ed impegnare legalmente la società, tale certificato deve altresì contenere la dicitura antimafia ex art. 9 del D.P.R. 252/1998. Per i soggetti aggiudicatari non residenti in Italia sono ammessi certificati analoghi rilasciati dai competenti uffici stranieri 14

15 ovvero la presentazione di una dichiarazione giurata o di idonea certificazione attestante dette iscrizioni; 2. certificazione di regolarità contributiva (DURC) di cui all art. 2, del D.L , n. 210, convertito dalla Legge , n. 266 e di cui all art. 3, c. 8, del D. Lgs , n. 494 e s.m.i.; 3. nel caso di raggruppamento temporaneo di imprese, dovrà essere trasmesso l atto di costituzione del raggruppamento temporaneo d imprese risultante da scrittura privata con autentica notarile; 4. idonea cauzione definitiva (solamente l aggiudicatario), costituita da garanzia fideiussoria del 10% dell importo netto contrattuale. Secondo le indicazioni previste nel D.Leg.vo n. 163/2006. Inoltre, l Amministrazione aggiudicatrice richiederà all'aggiudicatario ed al concorrente che segue in graduatoria, qualora gli stessi non siano compresi fra i concorrenti già sorteggiati nel corso della prima seduta pubblica (vedi sopra), per la conferma dei requisiti di capacità economico finanziaria e tecnico-organizzativa, la seguente documentazione: 5. il fatturato globale d impresa e l importo relativo alle forniture nel settore oggetto della gara, realizzate negli ultimi tre esercizi ( ); 6. l elenco delle principali forniture effettuate negli ultimi tre anni ( ), con l indicazione degli importi, delle date e dei destinatari, pubblici o privati, delle forniture stesse; se trattasi di forniture prestate a favore di amministrazioni od enti pubblici, esse sono provate da certificati rilasciati o vistati dalle amministrazioni o dagli enti medesimi; se trattasi di forniture prestate a privati, l effettuazione effettiva della prestazione è dichiarata da questi o, in mancanza, dallo stesso concorrente; 7. Copia del Bando, Disciplinare, Capitolato Speciale e suoi Allegati, debitamente sottoscritti in ogni loro pagina, per accettazione ai sensi degli artt. N e N del C.C.; 8. Codice etico degli Appalti regionali sottoscritto per accettazione. Nel caso in cui essi non forniscano la prova o non confermino le loro dichiarazioni la stazione appaltante procederà all'esclusione del concorrente dalla gara, all'escussione della relativa cauzione provvisoria e alla segnalazione del fatto all'autorità per i provvedimenti di cui all'art. 6 comma 11 del Decreto Legislativo 12 aprile 2006 n. 163 e procederà alla determinazione della nuova soglia di anomalia dell'offerta, come previsto dall art. 86 comma 2 del Decreto Legislativo 12 aprile 2006 n. 163, e alla conseguente eventuale nuova aggiudicazione. Il termine di cui sopra può essere, a richiesta motivata del soggetto aggiudicatario, prorogato per ulteriori dieci giorni; trascorso inutilmente tale termine è facoltà dell Azienda Ospedaliera dichiarare la decadenza dell aggiudicazione. In tal caso, l aggiudicazione sarà effettuata a favore della ditta seconda classificata. ART. 15 SUBAPPALTO Tutte le prestazioni sono subappaltabili. Ai sensi dell art. 118 del D.Lgs 163/2006; per i servizi e le forniture, la quota subappaltabile non può essere superiore al trenta per cento dell importo complessivo del contratto. Si ribadisce che, tutte le Imprese subappaltatrici dovranno possedere tutti i requisiti di ordine generale e di idoneità professionale; pertanto, esse dovranno presentare autocertificazione e, in caso di aggiudicazione, tutti i certificati richiesti all aggiudicatario. Inoltre, almeno 20 giorni prima della data di effettivo inizio dell esecuzione delle relative prestazioni, la ditta subappaltatrice dovrà: - depositare il contratto di subappalto presso l Azienda; - ai sensi dei commi 6 e 7 dell art. 118 del D.Lgs. 163/2006, trasmettere alla Stazione Appaltante la documentazione di avvenuta denunzia agli enti previdenziali, inclusa la cassa edile, assicurativi ed infortunistici, nonché copia dei piani di sicurezza. L esecuzione delle prestazioni affidate in subappalto non può formare oggetto di ulteriore subappalto. ART. 16 NORMA DI SALVAGUARDIA 15

16 L Azienda Ospedaliera si riserva, a suo insindacabile giudizio, di sospendere o annullare il presente procedimento di gara per adesione alla CONSIP o al Consorzio delle Aziende Sanitarie di Milano, o alla Centrale Regionale Acquisti, o per altri motivi senza che alcuna ditta partecipante possa vantare alcuna pretesa. Per quanto non espressamente previsto nel bando di gara, nel presente disciplinare di gara, nel Capitolato speciale e nell Allegato, si ritengono applicabili le norme civilistiche regolanti l appalto, nonché le disposizioni comunitarie, nazionali e regionali in materia di appalti pubblici. ART. 17 RINVIO NORMATIVO Per quanto non espressamente disciplinato e previsto nel presente Disciplinare si rinvia alla vigente normativa in materia di Contabilità dello Stato, di appalti pubblici di forniture, al Codice Civile e al C.P.C. ART. 18 CODICE ETICO L osservanza delle disposizioni contenute nel Codice Etico dell Azienda Ospedaliera costituisce parte integrante e sostanziale delle obbligazioni contrattuali. La violazione del Codice Etico comportamentale (visionabile tramite il sito aziendale: comporterà la risoluzione, di diritto, del rapporto contrattuale in essere, nonché il pieno diritto dell Azienda Ospedaliera di chiedere ed ottenere il risarcimento dei danni patiti per la lesione della sua immagine. ART TRACCIABILITA DEI FLUSSI FINANZIARI La società aggiudicataria si impegna ad assumere tutti gli obblighi di tracciabilità dei flussi finanziari finalizzati a prevenire infiltrazioni criminali, di cui all art. 3 della Legge n. 136 del 13/08/2010. Tali obblighi consistono nel dover utilizzare uno o più conti correnti bancari o postali, accesi presso Banche o Poste Italiane S.p.A. dedicati, anche non in via esclusiva, alle commesse pubbliche. Pertanto, tutti i movimenti finanziari relativi al presente appalto, nonché alla gestione dei finanziamenti, devono essere registrati sui conti correnti dedicati e devono essere effettuati esclusivamente tramite lo strumento del bonifico bancario o postale, salvo quanto previsto per i pagamenti a favore di enti previdenziali, assicurativi ed istituzionali, nonché quelli in favore di gestori e fornitori di pubblici servizi, ovvero quelli riguardanti tributi (che possono essere eseguiti anche con strumenti diversi dal bonifico bancario o postale, fermo restando l obbligo di documentazione della spesa). I soggetti economici comunicano all Azienda Ospedaliera gli estremi identificativi dei conti correnti dedicati, entro sette giorni dalla loro accensione nonché, nello stesso termine, le generalità ed il codice fiscale delle persone delegate ad operare su di essi. ART ALLEGATI Costituiscono parte integrante del presente disciplinare di gara i seguenti documenti: - Capitolato Speciale e suoli allegati tecnici - Modello A1 - autocertificazone; - Scheda fornitore; - Codice Etico degli appalti regionali - Allegato B1 documentazione necessaria. - Modello A2 - Modello C1 - schema di offerta economica - Schema di contratto ART. 21 COMUNICAZIONI E RICHIESTE DI INFORMAZIONI Le richieste di informazioni per qualsiasi chiarimento relativamente alla procedura di gara, disciplinare, capitolato o riferite a quant altro avesse relazione con la gara in questione, saranno accolte solo se trasmesse a mezzo fax al seguente numero: I chiarimenti verranno pubblicati, con effetto di notifica a tutte le Società concorrenti, sul sito internet dell Azienda Ospedaliera San Paolo: nella Sezione Area Amministrativa Voce Bandi di Gara Fornitura N. 1 Sistema per Radiologia Digitale Diretta sei giorni prima del termine stabilito per la ricezione delle offerte. Pertanto le richieste di informazioni inoltrate telefonicamente non potranno trovare accoglimento. 16

17 Timbro della ditta... Firma del Legale Rappresentante Per accettazione Ai sensi e per gli effetti degli artt e 1342 del codice civile le parti, previa attenta lettura di ogni clausola e rilettura di quelle di cui al presente disciplinare di cui agli art. 6 (visione delle apparecchiature), art. 7 (Criterio di aggiudicazione), art. 10 (Cause espresse di esclusione), art. 11 (Concorrenza sleale), art. 14 (Adempimenti del soggetto aggiudicatario e del secondo classificato), art. 16 (Norme di salvaguardia), art. 18 (Comunicazioni e richieste di informazioni relative alla gara) dichiarano espressamente di approvarle. Timbro della ditta... Firma del Legale Rappresentante Per accettazione 17

18 FAC_SIMILE Mod. A 1 Alla Direzione Generale Dell Azienda Ospedaliera San Paolo Via A. di Rudinì, MILANO AUTOCERTIFICAZIONE Oggetto: PROCEDURA APERTA PER LA FORNITURA A NOLEGGIO DI N. 1 RISONANZA MAGNETICA OCCORRENTE ALLA U.O. DI RADIOLOGIA PER UN PERIODO DI SETTE ANNI IMPORTO PRESUNTO A BASE D ASTA ,00 IVA ESCLUSA Il sottoscritto nato a il, residente a in Via n., nella sua qualità di, dell Impresa, con sede in Via n. Tel. Fax. Indirizzo Internet con Codice Fiscale n. Partita IVA n. iscritta all INPS di territorialmente competente di con posiz.n., Ufficio Distrettuale delle Imposte Ai fini della partecipazione alla gara in oggetto citata, ai sensi degli artt. 46 e 47 del DPR n. 445/2000, consapevole della sussistenza di responsabilità penale in cui incorre chi sottoscrive dichiarazioni non rispondenti a verità e delle relative sanzioni penali previste dall art. 76 del medesimo DPR n. 445, nonché dell esclusione del concorrente dalla gara, dell escussione della relativa cauzione provvisoria e della segnalazione del fatto all Autorità per la Vigilanza sui Lavori Servizi e Forniture per i provvedimenti di cui all art. 6 comma 11 del D. Lgs. N. 163/2006 e s.m. e i., dell eventuale diniego di partecipazione alle gare future e della decadenza dall aggiudicazione, D I C H I A R A A) REQUISITI DI IDONEITA PROFESSIONALE A.1) che l Impresa è stata costituita il ; A.2) che l Impresa è iscritta nel registro delle imprese della Camera di Commercio, Industria e Artigianato di per la seguente attività ed attesta i seguenti dati: numero di iscrizione data di iscrizione durata / data termine forma giuridica capitale sociale in Euro A.3) che i soggetti di cui all art. 38 del D. Lgs. n. 163/2006 e s.m. e i. sono i seguenti: (indicare cognome, nome, data e luogo di nascita, comune di residenza, codice fiscale, carica occupata) (In riferimento all art. 38 del D. Lgs. n. 163/2006 i soggetti sono: il titolare o il direttore tecnico, se si tratta di impresa individuale; i soci o il direttore tecnico se si tratta di società in nome collettivo; i soci accomandatari o il direttore tecnico se si tratta di società in accomandita semplice; gli amministratori muniti di potere di rappresentanza o il direttore tecnico o il socio unico, persona fisica, ovvero il socio di maggioranza in caso di società con meno di quattro soci, se si tratta di altro tipo di società) B) REQUISITI DI ORDINE GENERALE (Art. 38 D. Lgs. n. 163/2006) 18

19 B.1) che non è pendente procedimento per l applicazione di una delle misure di prevenzione di cui all art. 3 della Legge , n o di una delle cause ostative previste dall art. 10 della Legge , n. 575, nei propri confronti e relativamente ai soggetti indicati al precedente punto A.3: (barrare la casella corrispondente se il presente modello non viene trascritto) B.2) che il sottoscritto e i soggetti indicati al predente punto A.3 (il titolare o il direttore tecnico, se si tratta di impresa individuale; i soci o il direttore tecnico se si tratta di società in nome collettivo; i soci accomandatari o il direttore tecnico se si tratta di società in accomandita semplice; gli amministratori muniti di potere di rappresentanza o il direttore tecnico o il socio unico, persona fisica, ovvero il socio di maggioranza in caso di società con meno di quattro soci, se si tratta di altro tipo di società) non sono stati vittima dei reati previsti e puniti dagli artt. 317 (concussione) e 629 (estorsione) del codice penale aggravati ai sensi dell art. 7 del D.L , n. 152, convertito, con modificazioni, dalla L. 203/1991 (agevolazione attività di associazioni mafiose) Oppure che i seguenti soggetti sono stati vittima dei reati previsti e punti dagli artt. 317 e 629 del codice penale aggravati ai sensi dell art. 7 (elencare nome e cognome dei soggetti) B.3) che nei propri confronti e relativamente ai soggetti indicati al precedente punto A.3 non è stata pronunciata sentenza di condanna passata in giudicato o, emesso decreto penale di condanna divenuto irrevocabile, oppure sentenza di applicazione della pena su richiesta, ai sensi dell art. 444 del c.p.p., per reati gravi in danno dello Stato o della Comunità Europea che incidono sulla moralità professionale; e che non è stata pronunciata condanna, con sentenza passata in giudicato, per uno o più reati di partecipazione a un organizzazione criminale, corruzione, frode, riciclaggio, quali definiti dagli atti comunitari citati dall art. 45, paragrafo 1, direttiva CE 4004/18 (in caso affermativo occorre specificare nome e cognome del soggetto, la data in cui è stata pronunciata la sentenza o emesso il decreto di condanna indicandone gli estremi, il reato contestato, la condanna riportata ed il grado di giudizio) B.4) che sono cessati dalla carica nell anno antecedente la data di pubblicazione del bando di gara, i seguenti soggetti obbligati (titolare o direttore tecnico, se si tratta di impresa individuale; soci o direttore tecnico se si tratta di società in nome collettivo; soci accomandatari o il direttore tecnico se si tratta di società in accomandita semplice; amministratori muniti di potere di rappresentanza o il direttore tecnico o il socio unico, persona fisica, ovvero il socio di maggioranza in caso di Società con meno di quattro soci, se si tratta di altro tipo di società o consorzio) Carica e data di cessazione Nome e Cognome Data e luogo di nascita Luogo di residenza (barrare la casella corrispondente se il presente modello non viene trascritto) B.5) che le condanne di cui al numero B.3) della presente dichiarazione non sono state pronunciate nei confronti dei soggetti cessati dalla carica nel l'anno antecedente la data di invio della lettera d invito elencati al precedente numero B.4); Oppure che le condanne di cui al B.3) della presente dichiarazione sono state pronunciate nei confronti dei seguenti soggetti, cessati dalla carica nell anno antecedente la data di pubblicazione del bando di gara e che per l Impresa vi sia stata completa ed effettiva dissociazione della condotta penalmente sanzionata (come risulta dalla documentazione allegata comprovante l avvenuta dissociazione) Carica e data di cessazione Nome e Cognome Data e luogo di nascita Luogo di residenza 19

20 (barrare la casella corrispondente se il presente modello non viene trascritto) B.6) che nei propri confronti e/o relativamente ai soggetti indicati al precedente punto A.3 non sono state riportate le seguenti condanne beneficiando della non menzione Oppure che nei propri confronti e/o relativamente ai soggetti indicati al precedente punto A.3 sono state riportate le seguenti condanne beneficiando della non menzione; (specificare nome e cognome del soggetto, la data in cui è stata pronunciata la sentenza o emesso il decreto di condanna indicandone gli estremi, il reato contestato, la condanna riportata ed il grado di giudizio) B.7) che l Impresa non si trova in alcuna delle situazioni di esclusione dalla partecipazione alla gara di cui all art. 38, comma 1, del D. Lgs. N. 163/2006 e s.m. e i., e precisamente: 1) che non si trova in stato di fallimento, di liquidazione coatta, di concordato preventivo, e di non avere in corso un procedimento per la dichiarazione di una di tali situazioni; 2) di non aver violato il divieto di intestazione fiduciaria posto dall art. 17 della Legge , n. 55; l esclusione ha durata di un anno decorrente dall accertamento definitivo della violazione e va comunque disposta se la violazione non è stata rimossa; 3) che non sono state commesse gravi infrazioni debitamente accertate alle norme in materia di sicurezza ed ogni altro obbligo derivante dai rapporti di lavoro, risultanti dai dati in possesso dell Osservatorio; 2) che non è stata commessa grave negligenza o malafede nell esecuzione delle prestazioni affidate dalla Stazione Appaltante (Azienda Ospedaliera) e non è stato commesso un errore grave nell esercizio dell attività professionale, accertato con qualsiasi mezzo di prova da parte della Stazione Appaltante; 3) che non sono state commesse violazioni gravi, definitivamente accertate, rispetto agli obblighi relativi al pagamento delle imposte e tasse, secondo la legislazione italiana (o quella dello Stato in cui è stabilita se la dichiarazione è resa da impresa stabilita fuori dallo Stato italiano); 4) che non sono state commesse violazioni gravi, definitivamente accertate, alle norme in materia di contributi previdenziali e assistenziali, secondo la legislazione italiana (o quella dello Stato in cui è stabilita se la dichiarazione è resa da impresa stabilita fuori dallo Stato italiano); 5) che nei cui confronti non risulta l iscrizione nel casellario informatico, per aver presentato falsa dichiarazione o falsa documentazione in merito ai requisiti e condizioni rilevanti per la partecipazione a procedure di gara e per l affidamento dei subappalti; 6) (barrare la casella corrispondente se il presente modello non viene trascritto) di essere in regola con gli obblighi derivanti dall art. 17 della legge , n. 68 (diritto al lavoro dei disabili); Oppure di non essere soggetta agli obblighi derivanti dall art. 17 della Legge n. 68/1999 (indicare la fattispecie di non assoggettabilità prevista dalla Legge medesima precisando la condizione che determina la non assoggettabilità agli obblighi di assunzione dei lavoratori disabili); 7) che nei propri confronti non è stata applicata la sanzione interdittiva di cui all art. 9, comma 2, lettera c), del D. Lgs , n. 231 o altra sanzione che comporta il divieto a contrarre con la pubblica amministrazione, compresi i provvedimenti interdettivi di cui all articolo 14 del D. Lgs. n. 81/2008; 8) di essere a conoscenza del fatto che, in caso di presentazione di falsa dichiarazione o falsa documentazione, sia nelle procedure di gara che negli affidamenti di subappalto, la stazione 20

21 appaltante né da segnalazione all Autorità di Vigilanza che, se ritiene siano state rese con dolo o colpa grave in considerazione della rilevanza o della gravità dei fatti, oggetto della falsa dichiarazione o della presentazione di falsa documentazione, dispone l iscrizione nel casellario informatico al fine dell esclusione dalle procedure di gara e dagli affidamenti di subappalto, per un periodo di un anno, decorso il quale l iscrizione è cancellata e perde, comunque, efficacia; 9) (barrare la casella corrispondente se il presente modello non viene trascritto) di non trovarsi, rispetto ad alcun soggetto, in una situazione di controllo di cui all art c.c.; oppure di trovarsi, rispetto all Impresa, in una situazione di controllo di cui all art c.c. e di aver formulato autonomamente l fferta; C) EMERSIONE LAVORO NERO (Art. 1 Legge 266/03) che l impresa non si è avvalsa di piani individuali di emersione di cui alla legge 383/2001 Oppure che l impresa si è avvalsa dei piani individuali di emersione di cui alla Legge n. 383/2001, ma che il periodo di emersione si è concluso D) CAPACITA ECONOMICO FINANZIARIA (Art. 41 D.Lgs. 163/06). Il seguente fatturato globale d impresa ed i seguenti importi relativi alle forniture nel settore oggetto della gara, realizzati negli ultimo tre esercizi : Esercizio Fatturato globale (IVA esclusa) Fatturato per forniture nel settore oggetto di gara (IVA esclusa) E) CAPACITA TECNICA che la suddetta Società, nell ultimo triennio, ha effettuato i seguenti principali servizi che, qualora richiesto, se trattasi di servizi rese a favore di Amministrazioni Pubbliche verranno comprovate da certificati vistati o rilasciati dalle Amministrazioni o Enti medesimi, se trattasi di servizi prestati a privati, l effettiva effettuazione delle prestazioni è dichiarata da questi o, in mancanza, dallo stesso concorrente: Destinatario servizio Importo Periodo F) che il periodo di tempo in cui l offerente è vincolato dalla propria offerta è di 180 giorni dalla data di scadenza del termine di presentazione della stessa; G) di aver preso visione e di accettare il bando, il disciplinare ed il capitolato speciale di gara e suoi allegati; di aver proceduto a tutti gli accertamenti necessari per rendersi conto di tutte le circostanze che possono influire sull offerta e, pertanto, di essere consapevole di tutte le circostanze generali e particolari che possono influire sulla determinazione della stessa; H) che si rende disponibile, qualora necessario, ad accettare l esecuzione della fornitura in via d urgenza sotto le riserve di legge, nelle more della stipula del contratto; I) di aver preso visione del Codice Etico dell Azienda Ospedaliera San Paolo, pubblicato sul sito dell Azienda Ospedaliera - e di accettarne i contenuti; J) di aver assunto un proprio Codice Etico (indicare le modalità con le quali può esserne presa visione) Oppure di non aver assunto un proprio Codice Etico K) di essere a conoscenza del fatto che, qualora la Società rappresentata non fosse in grado di comprovare quanto sopra dichiarato, ovvero risultassero false le dichiarazioni rese nella presente dichiarazione, verrà revocata l aggiudicazione e l Azienda Ospedaliera affiderà ad altra Società il 21

22 servizio. In tal caso, a questa Società sarà addebitato il maggior costo sostenuto dall Azienda Ospedaliera, che avrà la possibilità di rivalersi per gli eventuali danni subiti. L) L indirizzo al quale inoltrare qualsiasi comunicazione cartacea inerente la procedura di affidamento in oggetto citata è il seguente: Ragione Sociale Via CAP Città Prov. Stato Tel. Telefax: SI AUTORIZZA/NON SI AUTORIZZA l invio di comunicazioni a mezzo telefax. Luogo e data. Timbro della Società e firma del Legale Rappresentante (Firma apposta per esteso leggibile) Ai sensi del D. Lgs. n. 196/2006 Codice in materia di protezione dei dati personali, con la firma in calce alla presente, esprimo il consenso ed autorizzo l Azienda Ospedaliera San Paolo al trattamento dei dati personali, esclusivamente per le finalità inerenti la gestione della procedura di affidamento citata in oggetto. Timbro della Società e firma del Legale Rappresentante (Firma apposta per esteso leggibile) NOTA BENE: Ai fini della validità della presente dichiarazione allegare copia fotostatica del documento d identità di chi rende e sottoscrive la dichiarazione : dal titolare per le imprese individuali; dall amministratore o da chi rappresenta la società in caso di R.T.I. la dichiarazione va resa dal mandatario e da ciascun mandante in caso di consorzio la dichiarazione va resa dal consorzio e dalle consorziate La Società ha facoltà sia di utilizzare il presente schema debitamente compilato in ogni sua parte, sia di predisporne, per eventuali carenze di spazio o altre esigenze, uno proprio contenente tutte le dichiarazioni richieste. 22

23 SCHEDA FORNITORE (da compilare una sola volta ed inserire nella busta B) Informazioni Fornitore RAGIONE SOCIALE SEDE AMMINISTRATIVA numero telefonico numero fax SEDE DI PRODUZIONE RESPONSABILE DEL SERVIZIO DI DOCUMENTAZIONE nome / cognome numero telefonico INFORMATORE SCIENTIFICO DI ZONA nome / cognome numero telefonico 2 F Informazione rete distributiva DEPOSITO A CUI INVIARE GLI ORDINI indirizzo numero telefonico numero fax nome / cognome numero telefonico RAGIONE SOCIALE DI CHI EMETTE LA FATTURA: ORGANIZZAZIONE RETE DISTRIBUTIVA data, Firma del Legale Rappresentante o di un suo Procuratore 23

24 ALLEGATO B1 Direzione Sanitaria SERVIZIO INGEGNERIA CLINICA Tel Fax ISO 9001:2008 DOCUMENTAZIONE NECESSARIA PER DISPOSITIVI MEDICI: RISPONDENZA ALLA DIRETTIVA DISPOSITIVI MEDICI CE 47/2007 (EX DIRETTIVA 93/42) MARCATURA DICHIARAZIONE CONFORMITA DEL DISPOSITIVO O DELL INTERO SISTEMA, CON SPECIFICA DELLE EVENTUALI NORME ARMONIZZATE DI RIFERIMENTO SPECIFICA DELLA CLASSE DI APPARTENENZA NUMERO IDENTIFICATIVO DI REGISTRAZIONE DEL DISPOSITIVO/SISTEMA NEL REPERTORIO DEI DISPOSITIVI MEDICI COME INDICATO NEL D.M. DEL 21/12/2009 SPECIFICA DELLA DESTINAZIONE D USO DEL COSTRUTTORE SE L APPARECCHIATURA E DI RADIOLOGIA: DICHIARAZIONE DI RISPONDENZA AI CRITERI SPECIFICI DI ACCETTABILITA DI CUI AL D.L. 187/2000 SPECIFICA CERTIFICAZIONE ATTESTANTE L ASSENZA (O PRESENZA) DI LATTICE. PER DISPOSITIVI MEDICO-DIAGNOSTICI IN VITRO: RISPONDENZA ALLA DIRETTIVA DISPOSITIVI DIAGNOSTICI IN VITRO CE 98/79 MARCATURA DICHIARAZIONE CONFORMITA, CON SPECIFICA DELLE EVENTUALI NORME DI RIFERIMENTO SPECIFICA DELLA DESTINAZIONE D USO DEL COSTRUTTORE. PER APPARECCHIATURE DA LABORATORIO GENERICHE: RISPONDENZA ALLE DIRETTIVE COMPATIBILITA ELETTROMAGNETICA CE 2004/108 (EX DIRETTIVA 89/336) E BASSA TENSIONE CE 2006/95 (EX DIRETTIVA 73/23) MARCATURA DICHIARAZIONE DI CONFORMITA CERTIFICAZIONE RISPONDENZA ALLA NORMA CEI PER APPARECCHIATURE ELETTRICHE GENERICHE: RISPONDENZA ALLE DIRETTIVE COMPATIBILITA ELETTROMAGNETICA CE 2004/108 (EX DIRETTIVA 89/336) E BASSA TENSIONE CE 2006/95 (EX DIRETTIVA 73/23) 24