L educazione nella terapia con NAO. Emanuele Bigazzi Michela Piasentin

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1 L educazione nella terapia con NAO Emanuele Bigazzi Michela Piasentin Bologna, 13 maggio

2 Noi sottoscritti Michela Piasentin e Emanuele Bigazzi ai sensi dell art. 3.3 sul Conflitto di Interessi, pag. 17 del Reg. Applicativo dell Accordo Stato-Regione del 5 novembre 2009, dichiariamo che negli ultimi due anni NON abbiamo avuto rapporti diretti di finanziamento con soggetti portatori di interessi commerciali in campo sanitario. 2

3 ANìMO, Gruppo Ricerca NAO Stefania Di Berardino (Referente) Emanuele Bigazzi Michela Piasentin

4 NAO Agiscono in maniera diretta sulla cascata della coagulazione: Apixaban (Eliquis), Rivaroxaban (Xarelto), Edoxaban (Lixiana) agiscono inibendo direttamente il fattore X Dabigatran (Pradaxa) inibisce direttamente la trombina

5 Prove di efficacia L'efficacia di apixaban, dabigatran e rivaroxaban nella profilassi dell'ictus in soggetti con FA è stata dimostrata in numerosi studi di confronto con la terapia standard I NAO hanno dimostrato di non essere inferiori rispetto a warfarin nella prevenzione di ictus/embolia sistemica, con un profilo di sicurezza sull emorragia intracranica sicuramente migliore sui pazienti anziani Heidbuchel H, Verhamme P, Alings M, Antz M, Hacke W, Oldgren J, Sinnaeve P, Camm AJ, Kirchhof P; European Heart Rhythm Association. European Heart Rhythm Association Practical Guide on the use of new oral anticoagulants in patients with non-valvular atrial fibrillation. Europace 2013; 15:

6 NAO vs dicumarolici Vantaggi Effetto dose risposta prevedibile Emivita relativamente breve Via di eliminazione Rapida insorgenza d'azione Interferenze alimentari e farmacologiche molto minori Svantaggi Effetto dose risposta prevedibile Emivita relativamente breve Via di eliminazione Test di coagulazione e antidoti meno accessibili

7 Poche e semplici regole Assunzione Dosi dimenticate Effetti indesiderati

8 Assunzione Dabigatran: capsule da ingerire intere (rimuovere il contenuto della capsula aumenta sostanzialmente la biodisponibilità del farmaco). L'imballaggio in alluminio è spesso e resistente, serve un certo livello di destrezza per rimuovere le capsule senza danneggiarle Rivaroxaban e Apixaban: compresse rivestite con film (di colore rosso e bianco, rispettivamente). Entrambi possono essere schiacciati, disciolti in acqua e somministrati attraverso un sng o altro dispositivo per l alimentazione enterale, se necessario

9 Dosi dimenticate Se viene dimenticata una dose di Rivaroxaban (posologia 1cp/1vv/die), essa può essere correttamente assunta entro le 12 ore successive Se viene dimenticata una dose di Apixaban o di Dabigatran (posologia 1cp/2vv/die), essa può essere correttamente assunta entro le 6 ore successive Trascorso il tempo utile, i pazienti devono omettere l assunzione della dose dimenticata e passare ad assumere direttamente la dose successiva

10 Effetti indesiderati Ecchimosi Epistassi Ematuria Emottisi Ematemesi Melena Emorragia genitourinaria

11 in generale è opportuno Segnalare immediatamente eventuali segni di sanguinamento al medico di famiglia Recarsi sempre in pronto soccorso in caso di: trauma cranico o trauma maggiore incidente a dinamica maggiore emorragie profuse o prolungate (più di 15 minuti)

12 Che cosa sappiamo Adesione al regime terapeutico Rischi e benefici Qualità della vita

13 Regime terapeutico L inefficace gestione della terapia anticoagulante orale nei pazienti risulta essere il fattore predittivo principale di aumento del tasso di comorbidità e mortalità Un uso inefficace degli anticoagulanti orali è tra le principali cause di ospedalizzazione e reazioni avverse da farmaci Henaine R, Chevalier P, Henaine AM, et al, Self-testing of International Normalized Ratio in adult with mechanical heart valve: patient education and cost matter, Thromb Res ;

14 Rischi e benefici Benefici: i NAO espongono i pazienti anziani ad un minor rischio di emorragia cerebrale, rispetto agli antagonisti della vitamina K Rischi: sanguinamento e carenza di agenti antagonisti Friberg L, Rosenqvist M, Lip Gregory YH., Net clinical benefit of warfarin in patients with atrial fibrillation. A report from the Swedish atrial fibrillationcohort study, Circulation. 2012; 125:

15 E soprattutto I nuovi anticoagulanti orali (NAO), come l inibitore diretto della trombina (Dabigatran) e gli agenti che inibiscono in modo diretto il fattore X attivato (Rivaroxaban, Apixaban, Edoxaban), hanno permesso di semplificare le dosi, evitando di ricorrere a frequenti prelievi venosi Ferguson C, et al, Education and Practice gaps on atrial fibrillation and anticoagulation: a survey of cardiovascolar nurses, BMC Medical Education, 2016, 16:9

16 Che cosa fare Educare

17 Interventi educativi garantire l educazione ai pazienti a cui sono stati prescritti degli anticoagulanti orali, applicando tutte le raccomandazioni presenti in letteratura Elonge N, Walsh M.E, Student Nurse Knowledge of key anticoagulant patient education content, Journal of Vascular Nursing, 2015

18 Interventi educativi (2) Gli interventi educativi circa la gestione degli anticoagulanti orali devono essere specifici per il tipo di farmaco prescritto Management of patients with non-valvulare atrial fibrillation uncontrolled on warfarin guideline, eguidelines dicembre 2016

19 Concetti chiave Meccanismi di azione della terapia Capacità di self care Monitoraggio esami ematici Dieta e interazioni Farmacologiche Elonge N, Walsh M.E, Student Nurse Knowledge of key anticoagulant patient education content, Journal of Vascular Nursing, 2015

20 Interazioni L interazione con altri farmaci può ridurre o aumentare la concentrazione ematica dei NAO, rispettivamente riducendo l efficacia del trattamento o aumentando il rischio di sanguinamento per il paziente I NAO non interagiscono con i cibi che contengono vitamina K né con l alcool Di Minno A et al, Old and new oral anticoagulants: Food, herbal, medicine and drug interactions, Blood Reviews 31 (2017),

21 Restrizioni L assunzione dei NAO non richiede restrizioni particolari sull assunzione di alimenti, erbe medicinali o farmaci In una revisione del 2017 è descritto come l erba di San Giovanni sia un potente induttore La somministrazione dovrebbe avvenire con cautela per Dabigatran ed evitata con Rivaroxaban e Apixaban Di Minno A et al, Old and new oral anticoagulants: Food, herbal, medicine and drug interactions, Blood Reviews 31 (2017),

22 Alert cards Tutti i pazienti in trattamento con NAO dovrebbero essere dotati di apposita card Carte specifiche per ciascun NAO sono allegate alle rispettive confezioni

23 Scala Morisky Strumento oggettivo che si potrebbe adottare come strategia per valutare l aderenza alla terapia Lam W.Y., Fresco P., Medication Adherence Measures: An overview, BioMed Reaserch Internatinal, 2015

24 Conclusioni Gestione inefficace del regime terapeutico (rischio di ) Counseling infermieristico (sostenere, guidare, educare) ETP (strumento) Empowerment (parola chiave) Assistere: dal lat. adsistĕre «stare accanto»

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