Dott. Ottavio Gemme Direzione Professioni Sanitarie Novi Ligure

Transcript

1 Dott. Ottavio Gemme Direzione Professioni Sanitarie Novi Ligure

2 Il sottoscritto Ottavio Gemme in qualità di relatore all evento CONGRESSO GIOVANI FADOI - ANIMO LOMBARDIA I GIOVANI AFFRONTANO LE NUOVE EMERGENZE IN MEDICINA INTERNA HOTEL MICHELANGELO MILANO, 24 marzo 2018 ai sensi dell art. 3.3 sul Conflitto di Interessi, pag. 18,19 dell Accordo Stato-Regione del 19 aprile 2012, per conto di Fondazione FADOI dichiara che negli ultimi due anni non ha avuto rapporti diretti di finanziamento con soggetti portatori di interessi commerciali in campo sanitario 19 marzo 2018

3 Aderenza Terapeutica RUOLO ATTIVO «Il grado con il quale un comportamento di un soggetto assumere un farmaco, seguire una dieta, e/o modificare il proprio stile di vita - corrisponde a quanto concordato con l operatore sanitario» Adesione alle terapie a lungo termine: problemi e possibili soluzioni WHO Critical Medicine Publishing Editore Compliance RUOLO PASSIVO «La compliance si riferisce all'atto di conformarsi alle raccomandazioni formulate dal prescrittore per quanto riguarda i tempi, il dosaggio e la frequenza di assunzione del farmaco.» Cramer J.A., Roy A., Burrell A., Fairchild C.J., Fuldeore M.J, Ollendorf D.A., Wong P.K.. Medication Compliance and Persistence: Terminolog y and Definitions. Value Health Jan-Feb;11(1):44-7

4 Adesione alle terapie a lungo termine: problemi e possibili soluzioni WHO Critical Medicine Publishing Editore CONOSCENZE FATTORI CORRELATI AL PAZIENTE ASPETTATIVE DISPONIBILITÀ ECONOMICA COSTO FARMACI SCOLARITÀ FATTORI SOCIO ECONOMICI FATTORI CORRELATI ALLA TERAPIA COMPLESSITA DURATA EFFETTI COLLATERALI ADERENZA DISPONIBILITÀ DEL FARMACO FOLLOW-UP FORMAZIONE DEL TEAM SISTEMA SANITARIO TEAM DI CURA FATTORI CORRELATI PATOLOGIA GRAVITÀ SINTOMATOLOGIA DISABILITÀ

5 Linee Guida AIAC per la gestione e il trattamento della fibrillazione atriale. Aggiornamento G Ital Cardiol 2013; 14(3): Linee guida AIAC 2010 per la gestione e il trattamento della fibrillazione atriale. G Ital Cardiol 2011;12(1 Suppl 1):7-69

6 Antagonisti Vitamina K (AVK) Nuovi Anticoagulanti Orali (NAO) Azione INDIRETTA DIRETTA Farmaci Disponibili* Controllo efficacia Coumadin (Warfarin) Sintrom (Acenocumarolo) Monitoraggio I.N.R. T.T.R. Range I.N.R.: T.T.R. accettabile 70% Apixaban (Eliquis) Dabigatran (Pradaxa) Rivaroxaban (Xarelto) Nessun monitoraggio ematochimico Il cambiamento delle caratteristiche del follow-up può influire sull aderenza? *Edoxaban (Lixiana) immesso in commercio nella 2 semestre 2016

7 PRIMARI Stimare il grado di aderenza terapeutica nei pazienti affetti da FANV o TEV che sono passati dalla terapia con Warfarin alla terapia con i Nuovi Anticoagulanti Orali. Confrontare il grado di aderenza con una coorte di pazienti in terapia con Warfarin. SECONDARIO Valutare il ruolo dell età, genere, politerapia, posologia dell anticoagulante, rischio tromboembolico (CHA 2 DS 2 -VASc risk score), rischio emorragico (HASBLED score) e comorbilità sul grado di aderenza

8 MATERIALI E METODI - 1 Disegno di Studio Popolazione Osservazionale monocentrico condotto presso il Presidio Ospedaliero di Novi Ligure (ASL AL) Pazienti con fibrillazione atriale non valvolare o episodio tromboembolico in trattamento con anticoagulanti nell anno 2015 presso il Centro TAO di Novi Ligure Campionamento Coorte dei pazienti in trattamento con NAO. Tutti i pazienti che nell anno 2015 avevano dismesso il Warfarin ed erano passati ai NAO Coorte dei pazienti in trattamento con AVK. Pazienti che avevano iniziato l assunzione di Warfarin appaiati con la precedente coorte per età e trimestre di inizio del trattamento anticoagulante riferito all anno 2015 Criteri di inclusione Pazienti adulti, autosufficienti nell assunzione della terapia, passati dal Warfarin ai NAO o in trattamento con Warfarin

9 MATERIALI E METODI - 2 Variabili misurate Aderenza Dati demografici Dati clinici (politerapia, posologia dei NAO, rischi tromboembolico ed emorragico, comorbilità) Metodologia e strumenti di rilevazione Analisi statistica Aderenza terapeutica: Intervista telefonica con scala MMAS 8-items effettuata dopo almeno tre mesi dall inizio del trattamento Dati demografici: consultazione DB del Centro TAO e dell AIFA Dati clinici: consultazione DB del Centro TAO e dell AIFA Medie dei punteggi relativi alla MMAS 8-items e distribuzioni di frequenza suddivise per gradi di aderenza

10 Coorte dei pazienti in trattamento con i NAO 37 Pazienti eleggibili Pazienti seguiti dal CENTRO TAO Passati da AVK a NAO 5 Pazienti non corrispondono ai criteri di inclusione in quanto non erano autosufficienti nella gestione della terapia DROP OUT 2 pazienti deceduti nel paziente comunica di non assumere nessun anticoagulante 1 paziente non risponde ai contatti telefonici disponibili 1 paziente non acconsente all intervista 1 paziente è passata da NAO a AVK 32 corrispondono ai criteri di eleggibilità 26 Pazienti arruolati Coorte dei pazienti in trattamento con AVK Selezione della coorte basata sui seguenti criteri di analogia con la coorte dei pazienti in NAO: ampiezza della coorte (26) Trimestre di inizio terapia con AVK appartenenza alle classi di età individuate 179 Pazienti eleggibili 26 Pazienti arruolati Pazienti seguiti dal CENTRO TAO In terapia con AVK

11 I pazienti in trattamento con gli AVK sono risultati maggiormente aderenti rispetto a quelli in trattamento con i NAO da AVK a NAO AVK Aderenza (punteggio medio) 7,34 (DS ± 1,06) 7,88 (DS ± 0,33) t = 2,4842; p = 0,0164 Media dei punteggi inerenti la MMAS nelle due coorti La probabilità di aderenza per i pazienti in AVK è 5 volte superiore (OR=4,79 (IC 95% 1,14 20,21) Grado di Aderenza da AVK a NAO AVK Bassa - Media 10 3 Alta Totale Grado di aderenza terapeutica nelle due coorti oggetto di studio - frequenze assolute

12 VARIABILE da AVK a NAO AVK α Età ,37 (8) 7,90 (11) p = 0,0448 Genere Maschi Femmine 7,18 (17) 7,67 (9) 7,82 (17) 8,00 (9) p = 0,0480 p = 0,0628 Politerapia 7,29 (24) 7,88 (26) p = 0,0104 Singola somministrazione Duplice somministrazione 8,00 (6) 7,15 (20) p = 0,0836 CHA 2 DS 2 VASc 2 (alto rischio) 7,44 (25) 7,87 (24) p = 0,0415 HASBLED 3 (alto rischio) 7,57 (7) 8,00 (6) p = 0,0769

13 I pazienti in trattamento con gli AVK sono risultati maggiormente aderenti rispetto a quelli in trattamento con i NAO da AVK a NAO AVK Aderenza (punteggio medio) 7,34 (DS ± 1,06) 7,88 (DS ± 0,33) t = 2,4842; p = 0,0164 Media dei punteggi inerenti la MMAS nelle due coorti La probabilità di aderenza per i pazienti in AVK è 5 volte superiore (OR=4,79 (IC 95% 1,14 20,21) Grado di Aderenza da AVK a NAO AVK Bassa - Media 10 3 Alta Totale Grado di aderenza terapeutica nelle due coorti oggetto di studio - frequenze assolute

14

15 COSA PUÒ SPIEGARE QUESTO ESITO?

16 L età ed il genere non sembrano spiegare la differenza tra i gradi di aderenza nelle due coorti La singola o duplice somministrazione non incidono sul grado di aderenza dimostrato dai soggetti in terapia con i NAO In entrambe i gruppi la maggioranza dei soggetti presentava un alto rischio tromboembolico pertanto questa variabile non spiega la differenza nel grado di aderenza Non è stato possibile stabilire una correlazione tra comorbilità e grado di aderenza

17 UNA SPIEGAZIONE POTREBBE ESSERE il cambiamento del follow-up che prevede l interruzione del controllo sistematico dell INR con possibili ripercussioni sull aderenza terapeutica.

18

19 RIFERIMENTI NORMATIVI D.M. 14 settembre 1994 n.739 «Regolamento concernente l'individuazione della figura e del relativo profilo professionale dell'infermiere» RIFERIMENTI DEONTOLOGICI CODICE DEONTOLOGICO DELL INFERMIERE 2009 art. 20 art. 21 art. 22 art. 23 art. 24 RIFERIMENTI SCIENTIFICI E.B.N

20 RIFERIMENTI NORMATIVI D.M. 14 settembre 1994 n.739 «Regolamento concernente l'individuazione della figura e del relativo profilo professionale dell'infermiere» Art. 1. comma1 «l infermiere è RESPONSABILE dell assistenza generale infermieristica» comma 2 «l assistenza infermieristica è di natura TECNICA, RELAZIONALE, EDUCATIVA.» comma 3 «L infermiere: a) partecipa all'identificazione dei BISOGNI di salute della persona e della collettività'; b) identifica i bisogni di assistenza infermieristica della persona e della collettività e FORMULA i relativi OBIETTIVI; c) PIANIFICA, GESTISCE e VALUTA l'intervento assistenziale infermieristico; d) garantisce la corretta APPLICAZIONE delle PRESCRIZIONI diagnostico-terapeutiche;»

21 RIFERIMENTI DEONTOLOGICI Codice Deontologico dell Infermiere Anno 2009 Art. 22 «L infermiere conosce il progetto diagnostico terapeutico per le influenze che questo ha sul percorso assistenziale e sulla relazione con l assistito» Art. 23 «L infermiere riconosce il valore dell informazione integrata multidisciplinare e si adopera affinché l assistito disponga di tutte le informazioni necessarie ai suoi bisogni di vita» Art. 24 «L infermiere aiuta e sostiene l assistito nelle scelte, fornendo informazioni di natura assistenziale in relazione ai progetti diagnostico terapeutici e adeguando la comunicazione alla sua capacità di comprendere»

22 RIFERIMENTI SCIENTIFICI Evidence Based Nursing

23

24