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1 Aggiornamenti in Nefrologia, Ipertensione Arteriosa e Diabete XI Edizione Isola d Elba, 3-5 ottobre 2014 Il monitoraggio della malattia renale diabetica: quali dati, dove prenderli, che uso farne GLI ARCHIVI DELLE AZIENDE SANITARIE Ezio Degli Esposti (gia Luca Degli Esposti) CliCon S.r.l., Health, Economics & Outcomes Research, Ravenna

2 Il monitoraggio della malattia renale diabetica: quali dati, dove prenderli, che uso farne L audit medico viene definito come valutazione delle cure mediche attraverso l analisi delle cartelle cliniche. Lembcke 1956 A differenza dalla ricerca (che chiede qual è la cosa giusta da fare), l audit clinico chiede stiamo facendo le cose giuste nel modo giusto? L audit clinico fa parte della clinical governance che mira a garantire che i pazienti ricevano la migliore qualità delle cure possibile. Mediante la clinical governance le organizzazioni sanitarie garantire il miglioramento continuo della qualità dei loro servizi e salvaguardare elevati standard di cure. Beniamin 2008

3 Il monitoraggio della malattia renale diabetica: quali dati, dove prenderli, che uso farne Il registro di patologia e una struttura epidemiologica in grado di garantire la registrazione continua ed esaustiva di una data patologia in una data regione geografica con l'obiettivo generale di migliorare le conoscenze sulla patologia in oggetto. Il registro di patologia rappresenta un utile strumento per la valutazione, la sorveglianza, la prevenzione e la programmazione e può dunque contribuire a documentare da una parte lo stato di salute della popolazione e dall altra la verifica di efficacia delle azioni intraprese.

4 Audit clinico e controllo di gestione Selezione delle priorità Programmazione Verifica dell efficacia del cambiamento Ciclo dell audit clinico Definizione degli standard assistenziali Cambiamento Ciclo del controllo di gestione Attuazione Implementazione del cambiamento Confronto della pratica corrente con gli standard Identificazione delle inappropriatezze Controllo In regime di limitatezza delle risorse a disposizione, l economia si pone come criterio di scelta tra soluzioni alternative che concorrono allo stesso ammontare di risorse.

5 Gli archivi amministrativi delle Aziende Sanitarie ANAGRAFICA ASSISTITI FARMACEUTICO TERRITORIALE NOSOLOGICA OSPEDALIERA SPECIALISTICA E DIAGNOSTICA AMB. data di nascita sesso farmaco prescritto data della prescrizione prezzo della prescrizione nr. confezioni dosaggio diagnosi principale diagnosi secondarie regime di ricovero data di ammissione tariffa del ricovero tipo di prestazione data della prestazione costo della prestazione codice del paziente codice del paziente codice del paziente codice del paziente codice del paziente BANCA DATI DI POPOLAZIONE codice del paziente caratteristiche strutturali dinamica delle prescrizioni accessi in ospedale

6 L uso dei farmaci in Italia. Rapporto Nazionale Anno 2013

7 Data linkage di flussi amministrativi correnti delle ASL per la creazione di un database longitudinale di popolazione Paziente (anonimo) Farmaceutica territoriale Farmaci ad erogazione diretta Schede di dimissione ospedaliera (SDO) Esenzione per patologia Paziente (anonimo) Database integrato Profilo paziente, cronologico ed analitico Il database costituito mediante l uso di tali flussi amministrativi correnti risulta descrittivo di un campione di circa 18 milioni di assistibili (circa il 30% della popolazione italiana complessiva), distribuiti geograficamente ed omogeneamente nelle aree del Nord, Centro, Sud. In particolare, gli Enti partecipanti alla costituzione di tale database sono 32 ASL e sono appartenenti a 17 differenti Regioni. L età media (43,3 anni) e la percentuale di maschi (48,4%) è esattamente corrispondente a quella della popolazione nazionale. Prestazioni a carico SSN

8 Aziende Sanitarie partecipanti al Progetto Health-DB

9 Principi guida nella progettazione degli indicatori di utilizzazione dei farmaci e di aderenza al trattamento l opportunità terapeutica: ogni indicatore è stato selezionato sulla base del fatto che il suo miglioramento è associato ad un miglioramento dello stato di salute del paziente o ad una maggiore efficienza delle risorse allocate. In altri termini, la selezione degli indicatori è stata effettuata su base clinica, in quanto gli indicatori sono funzionali al miglioramento dell esito clinico, e su base economica, in quanto gli indicatori sono funzionali alla riduzione del costo di gestione del paziente e non solo del prezzo del farmaco la sostenibilità finanziaria: ogni indicatore è stato selezionato sulla base del fatto che il suo miglioramento è strettamente associato ad riduzione del ricorso ad altre prestazioni assistenziali e delle ospedalizzazioni, e, quindi, dei costi complessivi di gestione del paziente. Inoltre, l insieme degli indicatori sono stati selezionati in modo tale da identificare, secondo la logica della matrice indicato-prescritto, sia le aree di sotto-spesa sia le aree di sovraspesa. Ciò, al fine di risultare iso-risorse all interno del perimetro della spesa farmaceutica.

10 Caratteristiche anagrafiche dei pazienti valutari L uso dei farmaci in Italia. Rapporto nazionale, anno 2013.

11 Dati registro AMD Pazienti con diabete tipo 2 n in trattamento dietetico n (6.2%) in trattamento con insulina n (31.2%) in trattamento con solo antidiabetici orali n (62.6%) L uso dei farmaci in Italia. Rapporto nazionale, anno 2013.

12 Pazienti diabetici aderenti al trattamento L uso dei farmaci in Italia. Rapporto nazionale, anno 2013.

13 Aderenza al trattamento, rischio di spedalizzazione e consumo di risorse sanitarie 50 12,000 Medical cost Drug cost 40 Risk of hospitalizations 10,000 Risk of hospitalizations (%) Total costs ($) 8,000 6,000 4,000 2, Level of adherence (%) Adherence level (%) La non-aderenza esercita una duplice influenza sui costi sanitari, sia come conseguenza del costo di una prescrizione non efficace, sia in relazione all aumento del numero di eventi ospedalizzazioni. Sokol MC et al. Impact of Medication Adherence on Hospitalization Risk and Healthcare Cost. Medical Care 2005.

14 Data linkage di flussi amministrativi correnti delle ASL per la creazione di un database longitudinale di popolazione Paziente (anonimo) Paziente (anonimo) Paziente (anonimo) Farmaceutica territoriale (AFT) Erogazione diretta (FED) Schede di dimissione ospedaliera (SDO) Specialistica ambulatoriale (SPA) Laboratorio analisi (LAB) Parametri clinici Database Integrato Profilo individuale cronologico ed analitico Consumo di risorse sanitarie

15 Pazienti in trattamento con DPP-IV inibitori senza i criteri clinici per la rimborsabilita L uso dei farmaci in Italia. Rapporto nazionale, anno 2013.

16 Pazienti con i criteri clinici per la rimborsabilita non in trattamento con DPP-IV inibitori L uso dei farmaci in Italia. Rapporto nazionale, anno 2013.

17 Fabbisogno finanziario e budget Indicato Non Indicato Non Prescritto Prescritto OK SOTTO SOVRA OK

18 Fabbisogno finanziario e budget L uso dei farmaci in Italia. Rapporto nazionale, anno 2013.

19 Fabbisogno finanziario e budget Last HbA1c level (%) Baseline HbA1c level (%) < 7 > 7 - < 8 > 8 - < 9 > 9 < 7 *1339 *1725 *2083 *1962 > 7 - < 8 *1582 *1554 *1907 *2369 > 8 - < 9 *1943 *2080 *1853 *2130 > 9 *2428 *2183 *2457 *2142 *euro Territorial Pharmacy Database Hospital Direct Drugs Distribution Registry Beneficiaries Database Hospital Discharge Database Outpatient Service Registry Mortality Database Degli Esposti L. et al. ClinicoEcon Outcomes Res 2013

20 Fabbisogno finanziario e budget Last HbA1c level (%) Baseline HbA1c level (%) < 7 > 7 - < 8 > 8 - < 9 > 9 < 7 *1339 *1725 *2083 *1962 > 7 - < 8 *1582 *1554 *1907 *2369 > 8 - < 9 *1943 *2080 *1853 *2130 > 9 *2428 *2183 *2457 *2142 *euro Territorial Pharmacy Database Hospital Direct Drugs Distribution Registry Beneficiaries Database Hospital Discharge Database Outpatient Service Registry Mortality Database Degli Esposti L. et al. ClinicoEcon Outcomes Res 2013

21 Fabbisogno finanziario e budget Last HbA1c level (%) Baseline HbA1c level (%) < 7 > 7 - < 8 > 8 - < 9 > 9 < 7 *1339 *1725 *2083 *1962 > 7 - < 8 *1582 *1554 *1907 *2369 > 8 - < 9 *1943 *2080 *1853 *2130 > 9 *2428 *2183 *2457 *2142 *euro Territorial Pharmacy Database Hospital Direct Drugs Distribution Registry Beneficiaries Database Hospital Discharge Database Outpatient Service Registry Mortality Database Degli Esposti L. et al. ClinicoEcon Outcomes Res 2013

22 Evoluzione della malattia renale e costi di gestione 28 pazienti 15 pazienti 7 pazienti Costo/anno/paziente in dialisi VFG (ml/min) stadio Numero di soggetti coinvolti Costo per soggetto coinvolto

23 Criteri per il calcolo dei fabbisogni standard in sanita: L approccio top-down e l approccio bottom-up Data la possibilità di spesa, dividendo per gli assistiti Calcolato il costo standard, moltiplicando per gli assistiti si ottiene il costo standard (benchmark) si ottiene il fabbisogno standard

24 Perche ci serve l attivita di audit in pratica clinica Hillary Clinton focus on prevention: wellness not sickness John Edwards study after study shows that primary and preventive care greatly reduces future health care costs, as well as increasing patients health Mike Hackabee prevention would save countless, lives, pain and suffering by the victims of chronic conditions, and billions of dollars Barack Obama too little is spent on prevention and public health 279 ratio classificati come valutazione di interventi in prevenzione primaria (finalizzati ad impedire la comparsa di malattia o di danno d organo) 1221 ratio classificati come valutazione di interventi in prevenzione secondaria (finalizzati a fare regredire o a rallentare la progressione di uno stato clinico già presente) o in prevenzione terziaria (finalizzati a migliorare le condizioni cliniche in uno stato clinico o malattia conclamati) Cohen JT. N Engl J Med 2008

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