Asma difficile on-line

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1 Asma difficile on-line è il nome di un Archivio web-based promosso dalla SIMRI e gestito in collaborazione con il CINECA che raccoglie casi di pazienti con asma problematico grave, affetti cioè da asma scarsamente controllato nonostante l assunzione regolare di corticosteroidi per via inalatoria ad alte dosi, beta2-agonisti a lunga durata di azione e antagonisti del recettore per i leucotrieni. Il mancato controllo della malattia può essere dovuto all associazione con altre patologie (asma con co-morbilità), ad un insufficiente controllo che può essere migliorato ottimizzando la gestione della malattia (asma difficile da trattare), oltre che ad una diagnosi errata. Scopo dell Archivio è di raccogliere tutti i casi di asma problematico grave seguiti da centri di pneumologia e allergologia pediatrica e di disporre di una base di pazienti per eventuali studi prospettici che permettano una migliore caratterizzazione della malattia e la valutazione di nuovi approcci terapeutici. Il primo progetto di studio sarà quello di studiare i fattori di rischio per asma problematico grave rispetto ad una popolazione di controllo con asma medio/grave ma controllato dalla terapia farmacologica. I casi e i controlli potranno essere inseriti solo dopo aver ottenuto il consenso informato dai genitori (una copia dello stesso dovrà essere inviata alla SIMRI). I dati inseriti resteranno di proprietà del centro che invia i dati, che accederà al sistema tramite un identificativo. Saranno raccolti: - dati anagrafici; - caratteristiche dei genitori e dell ambiente familiare; - caratteristiche dell asma; - condizioni associate; - risultati di esami di laboratorio; - aderenza alla terapia; - qualità della vita; - stile di vita del paziente. I dati saranno raccolti mediante un questionario per il medico, un questionario per i genitori ed uno per il paziente (da compilare soltanto se il paziente ha almeno 12 anni). Se hai bisogno di ulteriori informazioni manda una mail a

2 Criteri di inclusione 1. Età tra 6 anni e 17 anni. CASO 2. Diagnosi di asma confermata da un medico sulla base di wheezing ricorrente e almeno uno dei seguenti criteri: a. documentazione (attuale o pregressa) di limitazione al flusso aereo, reversibile (aumento del FEV 1 12% e/o 200 ml rispetto al valore basale) dopo inalazione di salbutamolo (400 mcg) con MDI o, in assenza di risposta al salbutamolo, dopo somministrazione di corticosteroidi orali (prednisone/prednisolone 1 mg/kg/die) per almeno 10 giorni; b. test da sforzo positivo (riduzione del FEV 1 12% rispetto al basale). 3. Terapia giornaliera con steroidi inalatori ad alte dosi ( 800 mcg budesonide/beclometasone oppure 400 mcg fluticasone/mometasone oppure 320 mcg/die ciclesonide oppure 1250 mcg/die i flunisolide) + beta2-agonista a lunga durata (LABA) e/o antagonista del recettore dei leucotrieni (LTRA) e/o teofillina e/o omalizumab effettuata per almeno 6 mesi nell ultimo anno. 4. Terapia giornaliera come al punto 3 ancora in atto al momento dell inclusione. 5. Almeno uno dei seguenti criteri negli ultimi12 mesi: a. almeno 12 riacutizzazioni asmatiche, intese come episodi che hanno richiesto l uso di corticosteroidi orali in aggiunta alla terapia di base; b. sintomi asmatici persistenti (presenti per la maggior parte dei giorni) e/o tali da limitare l attività fisica giornaliera più di due volte a settimana per almeno 3 mesi consecutivi; c. sintomi notturni più di due volte la settimana per almeno 3 mesi consecutivi; d. persistente ostruzione al flusso aereo (FEV 1 <2 DS = dal 70% al 80% del valore predetto in base all età) dopo terapia con steroidi orali e broncodilatatori per almeno due settimane.

3 Criteri di esclusione - Displasia broncopolmonare: O2 dipendenza a 36 settimane di età post-mestruale - Fibrosi cistica - Discinesia ciliare - Immunodeficienza (compreso deficit isolato di IgA) - Bronchiolite obliterante - Bronchiectasie documentate da TC - Fibrosi polmonare e malattia polmonare interstiziale - Intervento chirurgico polmonare importante (lobectomia, ecc) - Patologia neuromotoria grave - Disfunzione delle corde vocali - Inalazione di corpo estraneo - Anomalie strutturali (ad es., tracheobroncomalacia, anelli vascolari, stenosi/diaframma tracheale, lesioni cistiche/masse, tumori, linfoadenopatie, cardiomegalia) CASO CONTROLLO Il questionario riguarda pazienti di età tra 6 e 17 anni con asma persistente controllato/parzialmente controllato, seguiti in un ambulatorio di pneumologia/allergologia pediatrica e che: - devono essere matched a un caso per età (+/- 2 anni al massimo ) - devono essere afferiti al centro nello stesso periodo temporale (+/- 2 anni) - abbiano gli stessi criteri di esclusione dei casi - soddisfino tutti i seguenti criteri di inclusione (NB: i criteri 1 e 2 sono eguali ai casi) Criteri di inclusione 1. Età tra 6 anni e 17 anni. 2. Diagnosi di asma confermata da un medico sulla base di wheezing ricorrente e almeno uno dei seguenti criteri:

4 a. documentazione (attuale o pregressa) di limitazione al flusso aereo, reversibile (aumento del FEV 1 12% e/o 200 ml rispetto al valore basale) dopo inalazione di salbutamolo (400 mcg) con MDI o, in assenza di risposta al salbutamolo, dopo somministrazione di corticosteroidi orali (prednisone/prednisolone 1 mg/kg/die) per almeno 10 giorni; b. test da sforzo positivo (riduzione del FEV 1 12% rispetto al basale). 3. Terapia giornaliera con steroidi per via inalatoria a dose >200 mcg di budesonide/beclometasone/fluticasone/mometasone oppure >160 mcg/die di ciclesonide oppure >750 mcg/die di flunisolide, con o senza beta2-agonista a lunga durata (LABA) e/o antagonista del recettore per i leucotrieni (LTRA), effettuata per almeno 6 mesi nell ultimo anno. 4. Terapia giornaliera come al punto 3 ancora in atto al momento dell inclusione. 5. Tutti i seguenti criteri negli ultimi 12 mesi: a. meno di 5 riacutizzazioni asmatiche, intese come episodi che hanno richiesto l uso di corticosteroidi orali in aggiunta alla terapia di base; b. assenza di sintomi asmatici al di fuori delle riacutizzazioni o presenza di sintomi sporadici dopo sforzi fisici intensi; c. assenza di sintomi notturni al di fuori delle riacutizzazioni o presenza di sintomi notturni sporadici. Criteri di esclusione Gli stessi dei casi.

5 SCHEDA DI ADESIONE Da compilare solo se hai controllato i criteri di inclusione di casi e controlli ed hai almeno un caso e due controlli da inserire nell Archivio Nome del Centro Indirizzo del Centro Nome del responsabile del Centro. Indirizzo del responsabile del Centro Recapito telefonico del responsabile del Centro. Nome del responsabile dell inserimento dati 1.. Indirizzo del responsabile dell inserimento dati. Recapito telefonico del responsabile dell inserimento dati.. Io sottoscritto Prof/Dott, responsabile del Centro chiedo alla SIMRI di aderire all archivio Asma difficile on-line. Inviare la sheda compilata all indirizzo di posta: 1 Dovrebbe essere una persona che segue questi pazienti ed è a conoscenza non solo della parte informatica ma anche dei dati anamnestici, clinici e di laboratorio immessi

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