ISO 9001:2008. Progettazione della Certificazione ISO 9001:2008. Ing. Nicola Cappuccio

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1 ISO 9001:2008 Progettazione della Certificazione ISO 9001:2008 Ing. Nicola Cappuccio

2 1. La Certificazione ISO 9001:2008: Significato e Campi di Applicazione Significato della ISO 9001: Applicare la Norma ISO 9001:2008 in azienda La certificazione di qualità UNI EN ISO 9001 step by step: Tempistiche per ottenere la certificazione di qualità UNI EN ISO Obiettivo di un sistema qualità ISO Significato della certificazione UNI EN ISO Controllo da parte di un Ente di certificazione accreditato A chi interessa la certificazione UNI EN ISO Vantaggi della certificazione UNI EN ISO La Norma UNI EN ISO 9001: Capitoli della Norma Requisiti Analisi del Capitolo 4 Sistema di Gestione per la Qualità Definizione di Processo... 6 Ing. Nicola Cappuccio 1

3 1. La Certificazione ISO 9001:2008: Significato e Campi di Applicazione 1.1. Significato della ISO 9001:2008 ISO 9001 è una serie di norme a validità internazionale, che fanno riferimento ai sistemi di gestione della qualità, cioè alle strutture organizzative che le imprese pubbliche e private, dovrebbero adottare per meglio orientare l azienda al raggiungimento di risultati in linea con le attese del mercato Applicare la Norma ISO 9001:2008 in azienda Applicare la Norma significa creare all'interno dell'azienda un sistema organizzativo i cui requisiti rispettino quanto richiesto dalla ISO I requisiti della norma si applicano a tutti i processi aziendali, dal commerciale alla gestione degli acquisti, alla produzione, etc. I processi devono essere documentati attraverso della apposita documentazione (manuale qualità, procedure, istruzioni) e tutti i risultati del "fare qualità" in azienda saranno registrati su apposita modulistica (documenti di registrazione della qualità) La certificazione di qualità UNI EN ISO 9001 step by step: 1. Approfondire quanto richiesto dalla norma ISO Definire un organigramma aziendale specificando chi assumerà il compito di responsabile del sistema qualità e di rappresentante della direzione 3. Analizzare tutti i processi aziendali (commerciale, acquisti, produzione, progettazione, manutenzione, taratura degli strumenti, etc.) 4. Fare in modo che i processi aziendali siano conformi a quanto richiesto dalla norma 5. Definire le procedure e le istruzioni di lavoro che descrivano i processi relativi al punto sopra riportato 6. Definire tutta la modulistica necessaria 7. Definire il manuale della qualità (è il riassunto di tutte le procedure/istruzioni di lavoro) 8. Effettuare le verifiche ispettive interne per essere certi che quanto riportato sulle procedura/istruzioni di lavoro corrisponda alla realtà aziendale 9. Scegliere un ente di certificazione accreditato (tipo DNV, IMQ, etc) e definire con l'ente quando effettuare la verifica di certificazione 10. A seguito della verifica da parte dell'ente di certificazione, se la verifica ha dato esito positivo, viene rilasciata all'azienda la certificazione di qualità; la certificazione ha validità triennale, ma annualmente l'ente di certificazione effettuerà delle visite di mantenimento Ing. Nicola Cappuccio 2

4 1.4. Tempistiche per ottenere la certificazione di qualità UNI EN ISO 9001 Solitamente una media azienda per poter raggiungere la certificazione di qualità ISO 9001 dovrebbe impiegare circa 6 mesi con l'ausilio di una società di consulenza esterna. I costi da sostenere (a parte il costo del personale interno che verrà di volta in volta coinvolto) saranno legati principalmente all'utilizzo di una società di consulenza e all'ente di certificazione Obiettivo di un sistema qualità ISO 9001 L obiettivo di un sistema qualità ISO 9001 è quello di assicurare che il prodotto fornito dall azienda sia conforme ai requisiti specificati. I requisiti specificati sono definiti dalla norma come le aspettative esplicite ed implicite del Cliente. La norma ha l esigenza di dimostrare la propria capacità di fornire con regolarità un prodotto o un servizio che soddisfi i requisiti del cliente e quelli cogenti applicabili Significato della certificazione UNI EN ISO 9001 La certificazione attesta che un prodotto, un processo o un servizio è conforme ad una specifica norma o documento normativo. Essa viene rilasciata da organismi di certificazione, che agiscono quale terza parte rispetto all impresa certificata ed a quella di consulenza Controllo da parte di un Ente di certificazione accreditato La certificazione è il processo che verifica la conformità di un sistema organizzativo ai criteri riportati nelle norme ISO; l accreditamento invece verifica la conformità di un organismo di certificazione ai requisiti nazionali od ai criteri internazionali. Un ente di certificazione, che è anche accreditato, può rilasciare una certificazione, riconosciuta a livello internazionale da tutti gli enti che aderiscono ad EA European Cooperation for Accreditation. Il valore aggiunto fornito dalla certificazione accreditata è la garanzia, offerta da un ente terzo, che l ente di certificazione persegue gli obiettivi e le responsabilità fondamentali per la qualità, analizzando in profondità le attività aziendali, le esigenze espresse ed implicite dei clienti e delle altre parti interessate. In altre parole, un organismo di certificazione accreditato dovrebbe essere in grado di analizzare in profondità il sistema di gestione della qualità dell azienda certificata, senza limitarsi ad una verifica di conformità formale. In Italia il soggetto giuridico autorizzato all accreditamento degli enti di certificazione è ACCREDIA A chi interessa la certificazione UNI EN ISO 9001 La certificazione UNI EN ISO 9001 può essere ottenuta da qualsiasi tipo di azienda indipendentemente dal numero dei dipendenti e indipendentemente dalla tipologia di settore (manifatturiero, aziende di servizi, Ing. Nicola Cappuccio 3

5 officine di autoriparazione veicoli, studi legali, società di noleggio auto, banche, comuni, ospedali, scuole, etc.). La certificazione UNI EN ISO 9001 interessa le aziende che vogliono raggiungere l'eccellenza nella loro organizzazione aziendale, utilizzando la norma UNI EN ISO 9001, riconosciuta a livello mondiale come la migliore norma in tema di efficienza organizzativa Vantaggi della certificazione UNI EN ISO 9001 Avere più visibilità Lavorare all'estero Partecipare agli appalti pubblici Essere inserito dai clienti all'interno del loro albo fornitori di prima scelta Ing. Nicola Cappuccio 4

6 2. La Norma UNI EN ISO 9001: Capitoli della Norma 0. Introduzione 0.1 Generalità 0.2 Approccio per processi 0.3 Modello di un sistema di gestione per la qualità basato sui processi 0.4 Relazione con la ISO Compatibilità con altri sistemi di gestione 1. Scopo e Campo di applicazione 1.1 Generalità 1.2 Applicazione 2. Riferimenti normativi 3. Termini e definizioni 4. Sistema di gestione per la qualità 4.1 Requisiti Generali 4.2 Requisiti Relativi alla documentazione 5. Responsabilità della Direzione 5.1 Impegno della direzione 5.2 Orientamento al cliente 5.3 Politica per la qualità 5.4 Pianificazione 5.5 Responsabilità, autorità e comunicazione 5.6 Riesame di direzione 6. Gestione delle risorse 6.1 Messa a disposizione delle risorse 6.2 Risorse umane 6.3 Infrastrutture 6.4 Ambiente di lavoro 7. Realizzazione del prodotto 7.1 Pianificazione della realizzazione del prodotto 7.2 Processi relativi al cliente 7.3 Progettazione e sviluppo 7.4 Approvvigionamento 7.5 Produzione ed erogazione del servizio 7.6 Tenuta sotto controllo delle apparecchiature dì monitoraggio e di misurazione 8. Misurazioni, analisi e miglioramento 8.1 Generalità 8.2 Monitoraggio e misurazione 8.3 Tenuta sotto controllo del prodotto non conforme 8.4 Analisi dei dati 8.5 Miglioramento Ing. Nicola Cappuccio 5

7 2.2. Requisiti La norma specifica i requisiti di un sistema di gestione per la qualità per un'organizzazione che: a) ha l'esigenza di dimostrare la propria capacità di fornire con regolarità un prodotto che soddisfi i requisiti del cliente e quelli cogenti applicabili b) desidera accrescere la soddisfazione del cliente tramite l'applicazione efficace del sistema, compresi i processi per migliorare in continuo il sistema ed assicurare la conformità ai requisiti del cliente ed a quelli cogenti applicabili. Tutti i requisiti sono di carattere generale e previsti per essere applicabili a tutte le organizzazioni, indipendentemente da tipo, dimensione e prodotto fornito. La norma può essere utilizzata da parti interne ed esterne all'organizzazione, compresi gli organismi di certificazione, per valutare la capacità dell'organizzazione di soddisfare i requisiti del cliente, i requisiti cogenti applicabili al prodotto ed i requisiti stabiliti dall'organizzazione stessa. Durante l'elaborazione sono stati presi in considerazione i principi di gestione per la qualità riportati nella UNI EN ISO 9000 e nella UNI EN ISO Analisi del Capitolo 4 Sistema di Gestione per la Qualità Analisi del punto 4.1 Requisiti Generali Determinare i processi Determinare la sequenza e le interazioni tra questi processi Determinare i criteri ed i metodi necessari per assicurare l efficace funzionamento e controllo di questi processi Assicurare la disponibilità delle risorse e delle informazioni necessarie al funzionamento e monitoraggio dei processi Monitorare, misurare (ove applicabile) ed analizzare i processi Effettuare le azioni necessarie per conseguire i risultati pianificati ed il miglioramento continuo di questi processi Definizione di Processo Insieme di attività correlate o interagenti che trasformano elementi in entrata in elementi in uscita (ISO 9000:2005) Input: informazioni e materiali che sono inseriti nel processo affinché subiscano una trasformazione Vincoli: istruzioni, regole, prassi, informazioni che condizionano lo svolgimento delle attività del processo Risorse: persone e strumenti utilizzati per svolgere le singole attività di trasformazione Output: i risultati del processo Ing. Nicola Cappuccio 6

8 Responsabili dei Processi Aziendali (Process Owner) È il soggetto che ha la responsabilità di tutto ciò che avviene all interno del processo ed ha l autorità per prendere le decisioni. Deve avere le seguenti caratteristiche: Capacità di gestire il team per raggiungere gli obiettivi fissati Autorevolezza Capacità relazionali Ledearship Conoscenze tecniche del processo. Riassumiamo in una tabella i soggetti responsabili del Processo per Funzione: Ing. Nicola Cappuccio 7

9 2.4. Analisi del punto 4.2 Requisiti relativi alla documentazione Obbiettivi della documentazione: 1) Trasferire informazioni 2) Dare evidenza di aver ottemperato ai requisiti 3) Facilitare la condivisione delle conoscenze Documenti richiesti La Politica e Gli Obiettivi Per La Qualità; Il Manuale Della Qualità; Le Procedure Documentate (Gestione Dei Documenti; Gestione Delle Registrazioni; Non Conformità; Azioni Correttive; Azioni Preventive; Audit) E Le Registrazioni Richieste Dalla Norma; Altri Documenti, Comprese Le Registrazioni, Che L organizzazione Ritiene Necessari. Il controllo dei documenti, per il quale è richiesta una procedura documentata, si attua attraverso la gestione dei seguenti aspetti (punto 4.2.3): Approvazione Ed Aggiornamento; Identificazione Delle Modifiche E Dello Stato Di Revisione Disponibilità Sui Luoghi Di Utilizzo; Controllo Dei Documenti Di Origine Esterna; Prevenzione Dell uso Di Documenti Obsoleti. Ing. Nicola Cappuccio 8

10 Rappresentazione Grafica dei processi Esempio Processo di Vendita Centralino Outbound ATTIVITA Vendita Inbound Salutare il Potenziale Cliente Centralinista Potenziale Cliente DOCUMENTI COINVOLTI Presentare i prodotto Scegliere i Prodotti Controllo Disponibilità Prodotto Emissione Ordine Fine Ing. Nicola Cappuccio 9