Consulenti e comunicatori della qualità alimentare. La partnership ideale per. l innovazione. nutraceutica

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1 Consulenti e comunicatori della qualità alimentare La partnership ideale per l innovazione nutraceutica

2 Il polo italiano della nutraceutica Promuovere e realizzare l innovazione nel settore alimentare e dietetico per migliorare la salute dei consumatori È nato a Verona il nuovo polo italiano della nutraceutica, al servizio della moderna industria alimentare. Prevenire è meglio che curare e poterlo fare con il cibo è ancora meglio. La domanda di alimenti con funzioni benefiche sulla salute è in costante aumento: è la tendenza emersa in diversi studi statistici (Dow Jones 2011, Freedonia 2011, Bcc Research 2011) relativi al mercato della nutraceutica. Le tre ricerche concordano nel prevedere, di pari passo con la sempre maggiore attenzione alla salute e al benessere da parte dei consumatori, una forte crescita della richiesta di nutraceutici, in particolare quelli i cui benefici sono confermati clinicamente. Il mercato mondiale nel 2011 è stato stimato valere circa 150 miliardi di dollari, solo in Italia 2 miliardi, e registra una crescita annua del 6,5%, con previsione di raggiungere i 200 miliardi di dollari nel Tuttavia la registrazione di un nuovo ingrediente o di una nuova indicazione è una procedura rigorosa, che deve essere supportata da chiari e inoppugnabili dati scientifici: finora la Commissione Europea ha approvato solo il 12% delle indicazione salutistiche sottoposte a valutazione scientifica. 2

3 La sede di Total Quality Food Consultants Il Centro Aptuit per la Scoperta e lo Sviluppo del Farmaco di Verona La collaborazione tra TQF ed Aptuit mira proprio a fornire alle imprese alimentari tutti gli strumenti necessari per la realizzazione di nuovi prodotti e claims nutrizionali e salutistici inattaccabili dal punto di vista scientifico e legale, attraverso sei servizi principali: 1. Ricerche di mercato ed audit preliminari presso le imprese, per lo studio o il lancio dei nuovi alimenti e dei relativi claims 2. Ideazione, sviluppo e formulazione di nuovi ingredienti, alimenti e integratori alimentari con caratteristiche qualitative innovative e/o differenzianti rispetto a prodotti analoghi 3. Valutazione scientifica, messa a punto e realizzazione di studi clinici e preclinici per il supporto di claims funzionali/salutistici 4. Redazione di dossier tecnico-scientifici da sottoporre alle Autorità regolatorie per ottenere l approvazione di tali claims nell Unione Europea e nei principali paesi extra-europei 5. Sviluppo di nuove metodiche analitiche per l identificazione strutturale e la quantificazione di principi attivi, metaboliti e prodotti di degradazione, per l analisi dell origine geografica dei prodotti o per la valutazione del rilascio di sostanze dagli imballaggi 6. Certificazione di conformità legale dei packaging alimentari e dei materiali a contatto con gli alimenti, come richiesto dalle certificazioni standard BRC e IFS 3

4 Ideazione e formulazione di nuovi prodotti L outsourcing scientifico Product Development Ideazione e formulazione di nuovi prodotti Assistenza specialistica, mirata all ideazione e formulazione di nuovi prodotti con caratteristiche qualitative differenzianti rispetto ai competitors e vantabili nei mercati di destinazione dei prodotti Definizione delle caratteristiche qualitative differenzianti del nuovo prodotto Sviluppo di formulazioni innovative secondo i più moderni approcci della ricerca farmaceutica e applicazione di tecnologie avanzate (per es. nanomilling & nanoemulsioni) per migliorare l assorbimento dei prodotti Valutazione e definizione degli ingredienti e delle caratteristiche chimico-fisiche, igienico-sanitarie, nutrizionali, funzionali/salutistiche e sensoriali del nuovo prodotto Produzione - sviluppo di processi innovativi per la produzione di ingredienti e principi attivi secondo i più elevati standards di qualità (GMP) per l uso in prodotti formulati: ottimizzazione o sviluppo ex-novo di vie di sintesi produzione fino alla scala di 20 kg caratterizzazione analitica delle caratteristiche chimico-fisiche (per es. solubilità, forma cristallina) manufacturing troubleshooting 4

5 Sviluppo e validazione di metodiche analitiche, microbiologiche, nutrizionali ed organolettiche Ingredient characterization - caratterizzazione con analisi chimico fisiche di nuovi ingredienti/sostanze/formulazioni Sicurezza - valutazione della sicurezza degli ingredienti e del prodotto finito Stabilità - definizione dei protocolli sperimentali, prove di stabilità del prodotto e delle formulazioni sviluppate, stabilità accelerate Sensory - prove sensoriali Shelf-life analysis - analisi e definizione della shelf life di prodotto Consulenza e sviluppo di metodiche analitiche speciali (per es. identificazione strutturale e quantificazione di principi attivi, metaboliti e prodotti di degradazione, per l analisi dell origine geografica dei prodotti, o per la valutazione del rilascio di sostanze dagli imballaggi) Valutazione e selezione dei laboratori di analisi Analisi e selezione dei fornitori delle materie prime Analisi e selezione degli stabilimenti di produzione e di confezionamento Health claims substantiation Studio ed interpretazione delle novità tecnico-scientifiche in materia di sicurezza alimentare, health claim, norme standard, linee guida e regolamenti tecnici emanati dalle principali autorità/istituti/enti scientifici comunitari ed internazionali Assistenza alla definizione del wording Analisi e valutazione critica della letteratura e degli studi scientifici esistenti a supporto dei claims Studi clinici e pre-clinici - Definizione dei protocolli e realizzazione di studi clinici e pre-clinici a supporto degli health claims, per la valutazione della sicurezza, della farmacocinetica, delle interazioni cibo-farmaco e della farmacodinamica delle sostanze/ingredienti oggetto di claims salutistici Predisposizione dei documenti e del dossier tecnico/scientifico per la validazione dei claims salutistici 5

6 Attestazione rilasciata in conformità al sistema qualità interno modello 3Q e in base a: Disciplinare di Servizio SG3, ed. 1, rev. 7, rilasciato il da Bureau Veritas Italia S.p.A. Divisione certificazione (certificato n. 159/002B) Servizio di conformità legale per 100 categorie merceologiche, in 147 Paesi, per 46 parametri normativi di conformità di cui 16 di prodotto, 12 di sistema e 18 di mercato, assicurato per danni patrimoniali fino a Ogni marchio, segno distintivo o testo contenuto nella presente pagina non è riproducibile né trasmissibile a terzi senza autorizzazione di Total Quality Food Consultants s.r.l. TOTAL QUALITY FOOD CONSULTANTS S.r.l. Via Albere, Verona - tel fax Cod Fiscale e P.IVA LEGALLY APPROVED CertifiCato di Conformità legale di mercato Data di emissione Rilasciato a Total Quality Food Consultants srl certifica che il seguente prodotto: Frollini integrali (220 g) Destinato ai mercati: Australia - Nuova Zelanda a seguito di realizzazione del parere legale di conformità di mercato, di emissione di Visto si Stampi e nei termini di validità contrattuale di quest ultimo, è stato valutato e giudicato conforme alle normative di diritto alimentare vigenti al momento del rilascio del presente certificato, nei mercati di cui sopra e relative alle seguenti caratteristiche evidenziate nel modello 3Q e richieste dal Cliente: Mercato: Etichettatura food Data di scadenza PROTOTIPO TQF Il Garante Modello 3Q Unità Legale Unità Scientifica Unità Marketing L outsourcing legale Definizione del quadro giuridico e valutazione della conformità del prodotto eventualmente esistente, della sua etichettatura e comunicazione pubblicitaria nel mercato di destinazione Definizione del quadro giuridico del nuovo prodotto, interpretazione e definizione dei requisiti di legge per la commerciabilità del nuovo prodotto nel mercato di destinazione Conformità di prodotto Definizione e realizzazione della conformità del nuovo prodotto alle normative in vigore nel mercato di destinazione in riferimento a: caratteristiche ingredientistiche, aromi, enzimi, coadiuvanti tecnologici, caratteristiche igienico-sanitarie, caratteristiche chimico-fisiche, caratteristiche nutrizionali, caratteristiche organolettiche, caratteristiche merceologiche e d imballo Conformità di etichetta Realizzazione della conformità legale e linguistica di tutte le indicazioni obbligatorie in etichetta nel mercato di destinazione Assistenza alla procedura di notifica presso le autorità governative Predisposizione della domanda di notifica all autorità di riferimento, corredata dalla relativa documentazione. Assistenza tecnico legale per ogni informazione, integrazione o modifica richiesta dall autorità stessa, fino ad un (1) anno dal deposito della domanda di notifica TQF & APTUIT I nostri servizi per la moderna industria alimentare e nutraceutica 1. Assistenza tecnico-legale e di marketing per lo sviluppo di nuovi prodotti claim 2. Assistenza tecnico-legale e di marketing per lo sviluppo di testi di 3. Assistenza tecnicolegale per la preparazione del dossier da presentare alle autorità competenti (EFSA, FDA, CFIA, FSANZ ) Ideazione e formulazione di nuovi prodotti DEFINIZIONE DEL CLAIM VALIDAZIONE DEL CLAIM 6 1. Produzione e caratterizzazione di ingredienti 2. Formulazione di nuovi prodotti nutraceutici 3. Studi di stabilità 4. Sviluppo ad-hoc di metodi analitici 5. Progettazione e realizzazione di studi preclinici e clinici 6. Assistenza tecnico- scientifica per la preparazione del dossier registrativo 7. Quality Assurance

7 Granted to... Targeted to: Granted to Wholewheat biscuits (220g) Targeted to: Australia - New Zealand the customer, as follows: Market: Food Labelling Statement issued according to the 3Q model quality system and the Technical Service of legal conformity for 100 product categories, in 147 countries, regarding manual of the SG3 service 1 st edition, rev. 7, issued on July 07 th 2012 by Bureau 46 regulatory parameters, of which: 16 product parameters, 12 system parameters Veritas Italia S.p.A. Certification Division (Certificate No. 159/002B) and 18 market parameters with liability coverage up to a maximum Date of issue Expiry date Granted to Wholewheat biscuits (220g) Targeted to: Australia - New Zealand the customer, as follows: Statement issued according to the 3Q model quality system and the Technical Service of legal conformity for 100 product categories, in 147 countries, regarding manual of the SG3 service 1 st edition, rev. 7, issued on July 07 th 2012 by Bureau 46 regulatory parameters, of which: 16 product parameters, 12 system parameters Veritas Italia S.p.A. Certification Division (Certificate No. 159/002B) and 18 market parameters with liability coverage up to a maximum Date of issue Expiry date Granted to Targeted to: L outsourcing di marketing Progetto di comunicazione pubblicitaria Supervisione preventiva degli atti di comunicazione pubblicitaria Supervisione degli atti di comunicazione pubblicitaria del prodotto eventualmente esistente, in ogni sua forma, relativamente ai claims, alle diciture facoltative in etichetta, alle immagini, ai testi dei packaging, sito aziendale, spot, al fine di verificarne la legittimità Indagine di mercato sulle tendenze di acquisto dei consumatori Analisi comparata dei prodotti concorrenti sul punto vendita Analisi comparata del proprio prodotto con i prodotti concorrenti sul punto vendita Naming - Ideazione e creazione del marchio di impresa e del nome di prodotto Individuazione e definizione dei claims Etichettatura Market Oriented Assistenza alla realizzazione della comunicazione di prodotto che ne valorizzi gli aspetti qualitativi differenzianti rispetto ai concorrenti 4. Conformità di etichetta alla normativa vigente 5. Assistenza tecnico-legale per la registrazione presso l autorità nazionale competente 6. Rilascio del certificato di conformità legale di prodotto, di mercato, di sistema, dei claims e della pubblicità CONFORMITà DI ETICHETTA PROCEDURE DI REGISTRAZIONE E NOTIFICA CertifiCate of LeGaL CoNforMitY for CLaiMS and advertising Total Quality Food Consultants srl certifies that thefollowing product / ingredient / substance: Australia - New Zealand Following the legal opinion on the conformity of claims and advertising and the issue of the Print - legally approved seal and according the terms and conditions of the contract, the product has been evaluated and found compliant with the regulations on foodstuff and advertising which are in force at the time of issue of the present certificate in the above mentioned markets and with regard to the characteristics identified in the 3Q model and requested by the customer, as follows: Marketing labels (claims, optional texts, expressions, pictograms, pictures and drawings) Advertising (radio-tv advertisements, websites, newspaper ads, booklets) Statement issued according to the 3Q model quality system and the Technical Service of legal conformity for 100 product categories, regarding 46 regulatory manual of SG/M2 service, 1 st edition, rev. 6, issued on October 18 th 2012 by parameters, of which: 16 product parameters, 12 system parameters and 18 Bureau Veritas Italia S.p.A. Certification Division (Certificate No. 213/001A), market parameters with liability coverage up to a maximum TQF TemplaTe CertifiCate of LeGaL Market CoNforMitY Date of issue Expiry date Supervisor of the 3Q Model Legal Unit Scientific Unit International Marketing Unit Total Quality Food Consultants srl certifies that the following product: Further to market conformity opinion and the issue of Print-legally approved seal of approval, according to the terms and conditions of the contract, the product was evaluated and found compliant with food regulations in force at the time of issuance of this certificate, in the above mentioned markets, with regard to the characteristics identified in the 3Q model and requested by All brands, distinctive marks and text in this page may not be reproduced or sent to third parties without the consent of Total Quality Food Consultants s.r.l. TOTAL QUALITY FOOD CONSULTANTS S.r.l. Via Albere, Verona - tel / fax / Cod Fiscale e P.IVA TQF TemplaTe Supervisor of the 3Q Model Legal Unit Scientific Unit International Marketing Unit All brands, distinctive marks and text in this page may not be reproduced or sent to third parties without the consent of Total Quality Food Consultants s.r.l. TOTAL QUALITY FOOD CONSULTANTS S.r.l. Via Albere, Verona - tel fax Cod Fiscale e P.IVA CertifiCate of LeGaL ProDUCt CoNforMitY Total Quality Food Consultants srl certifies that the following product: Further to product conformity opinion and the issue of Print-legally approved seal of approval, according to the terms and conditions of the contract, the product was evaluated and found compliant with food regulations in force at the time of issuance of this certificate, in the above mentioned markets, with regard to the characteristics identified in the 3Q model and requested by Product: Ingredients (additives included) TQF TemplaTe Supervisor of the 3Q Model Legal Unit Scientific Unit International Marketing Unit All brands, distinctive marks and text in this page may not be reproduced or sent to third parties without the consent of Total Quality Food Consultants s.r.l. TOTAL QUALITY FOOD CONSULTANTS S.r.l. Via Albere, Verona - tel fax Cod Fiscale e P.IVA CertifiCate of LeGaL SYSteM CoNforMitY Wholewheat biscuits (220g) Australia - New Zealand Total Quality Food Consultants srl certifies that the following product: Further to system conformity opinion and the issue of Print-legally approved seal of approval, according to the terms and conditions of the contract, the product was evaluated and found compliant with food regulations in force at the time of issuance of this certificate, in the above mentioned markets, with regard to the characteristics identified in the 3Q model and requested by the customer, as follows: System: Raw materials storage methods Statement issued according to the 3Q model quality system and the Technical Service of legal conformity for 100 product categories, in 147 countries, regarding manual of the SG3 service 1 st edition, rev. 7, issued on July 07 th 2012 by Bureau 46 regulatory parameters, of which: 16 product parameters, 12 system parameters Veritas Italia S.p.A. Certification Division (Certificate No. 159/002B) and 18 market parameters with liability coverage up to a maximum TQF TemplaTe Date of issue Expiry date Supervisor of the 3Q Model Legal Unit Scientific Unit International Marketing Unit All brands, distinctive marks and text in this page may not be reproduced or sent to third parties without the consent of Total Quality Food Consultants s.r.l. TOTAL QUALITY FOOD CONSULTANTS S.r.l. Via Albere, Verona - tel fax Cod Fiscale e P.IVA

8 Consulenti e comunicatori della qualità alimentare Total Quality Food Consultants Verona, Italy Via Albere, Verona - Italia Per informazioni sui servizi Total Quality Food ci potete contattare: Unità Commerciale commerciale@total-quality-food.it Unità Scientifica scientifico@total-quality-food.it Unità R&D ricercaesviluppo@total-quality-food.it via web The Aptuit Center for Drug Discovery & Development - Verona, Italy Via Alessandro Fleming Verona - Italia Per informazioni sui servizi Aptuit ci potete contattare: in Europa in US via expertise@aptuit.com via web Riproduzione riservata. Parti della presente brochure potranno essere riprodotte unicamente a seguito di autorizzazione esplicita di TQF ed Aptuit