Dall esecuzione alla programmazione vaccinale nell adulto: evoluzione di vaccini e vaccinazioni nel setting della Medicina Generale

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Olivia Righi
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1 Dall esecuzione alla programmazione vaccinale nell adulto: evoluzione di vaccini e vaccinazioni nel setting della edicina enerale Formazione a distanza per edici di edicina enerale

2 accinazione anti-herpes oster apitolo 5. abutti

3 Lezione 5.2 aratteristiche del vaccino iovanni abutti

4 accino ad elevato contenuto antigenico xman. mmunization to reduce the frequency and severity of herpes zoster and its complications. eurology 1995; 45: S41-6 Levin J et al: Use of a live attenuated varicella vaccine to boost varicellaspecific immune responses in seropositive people 55 years of age and older: duration of booster effect. JD 1998; 178(S1): S Trannoy et al. accination of immunocompetent elderly subjects with a live attenuated ka strain of varicella zoster virus: a randomized, controlled, dose-response trial. accine 2000; 18: Breuer J. accination to prevent varicella and shingles. J lin Pathol 2001; 54: Levin J et al. Decline in aricella-oster virus ()-specific cell-mediated immunity with increasing age and boosting with a high-dose vaccine. JD 2003; 188:

5 aratteristiche dei vaccini aricella e oster aricella 1350 PFU aricella oster irus eppo ka/erck oster >19400 PFU l accino oster ha un contenuto antigenico almeno 10 volte più elevato rispetto al vaccino pediatrico per la varicella accino oster SP 2013 PFU, unità formanti placca

6 l accino oster l accino oster ad elevato contenuto antigenico è stato valutato nel corso di un esteso trial clinico denominato Shingles Prevention Study (SPS) L SPS è stato uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, condotto per stabilire se la vaccinazione con una dose singola di un vaccino sperimentale vivo attenuato ceppo ka/erck potesse ridurre l incidenza e/o la gravità dello oster e del dolore neuropatico persistente associato allo oster (PH) in uomini e donne di 60 anni d età ed oltre che non presentassero una storia clinica positiva per zoster ma positiva per varicella. xman et al.,j 2005; 352:

7 l accino oster Lo studio SPS Soggetti arruolati: (vaccinati , placebo ) tà media nei 2 gruppi: 69 aa Follow-up: Sett pr 2004 biettivi: fficacia e Sicurezza xman et al.,j 2005; 352:

8 % fficacia del accino oster 61,1 66,5 51,3 B PH H anni >70 anni dati di efficacia mostrano nella popolazione dello studio una riduzione dei casi di H del 51,3% e una riduzione dei casi di PH del 66,5% B: peso della malattia (burden of illness) PH: nevralgia post-erpetica H: Herpes oster modificato da xman et al.,j 2005; 352:

9 accino oster: update Short-term efficacy study (STPS) fficacia vaccinale stimata a breve termine: tra il 4 e il 7 anno successivo alla vaccinazione nell ambito dello studio SPS Long-term efficacy study (LTPS) fficacia vaccinale stimata a lungo termine: tra il 7 e il 10 anno successivo alla vaccinazione nell ambito dello studio SPS fficacy and safety trial in year old subjects (ST) Long-term effectiveness study (interim analysis 2016 and 2020) Short-term effectiveness study accino oster SP 2013; Tseng HF et al, J 2011; 305: 160-6; US H

10 fficacia del accino () oster per età (dati dagli studi SPS e ST) 50-59aa 60-69aa 70-79aa 80aa H 70% 64% 41% 18% [95% ] [54%;81%] [56%;71%] [28%;52%] [<0%;48%] PH [95% ] B [95% ] ot available ot available 66% [20%;87%] 66% [52%;76%] xman et al.,j 2005; 352: ; Schmader K et al., D 2012;54: % [49%;87%] 59% [43%;71%] 40% [<0%;67%] 38% [<0%;67%] ota: l efficacia verso la PH rimane elevata anche nella fascia di età 70-79aa.

11 ffectiveness del accino oster nel prevenire l H ffectiveness a lungo termine Studio (protocollo 024) per valutare l'impatto a lungo termine di un ampio programma di vaccinazione anti-herpes oster in persone di età maggiore o uguale a 50 anni. Kaiser Permanente orthern alifornia (KP). Una fase pilota è iniziata nel maggio 2012 e si prevede che continui sino a fine La relazione finale dello studio dovrebbe essere disponibile entro fine 2024; due analisi ad interim saranno invece disponibili a fine 2016 e fine ffectiveness a breve termine Tseng et al recentemente hanno pubblicato uno studio di efficacia, utilizzando i dati del Southern alifornia Kaiser Permanente, con l'obiettivo di valutare nel setting della medicina generale il rischio di Herpes oster dopo la ricezione del vaccino. Tseng HF et al., J 2011; 305: 160-6; US H

12 ffectiveness in soggetti >60 anni H: effectiveness pari a 55% [Hazard ratio (HR)=0,45; 95%, 0,42-0,48] L incidenza di H tra i vaccinati è stata 6,4 per 1000 anni-persona (95% 5,9-6,8) versus 13,0 per 1000 anni-persona(95% 12,6-13,3) Questa riduzione è stata registrata in tutte le fasce di età ed in soggetti affetti da patologie croniche Herpes zoster oftalmico: effectiveness pari a 63% [HR=0,37; 95%, 0,23-0,61] spedalizzazioni codificate come H: effectiveness pari a 65% (HR=0,35; 95%, 0,24-0,51) fficacia verso H % (95% : 54-81) % (95% : 44-58) % (95% : 56-71) % (95% : 25-48) Tseng HF et al., J 2011; 305: 160-6

13 accino oster in anziani con alcune patologie immuno-mediate Studio retrospettivo (gennaio 2006-dicembre 2009) su iscritti edicare di età > 60 anni ( /4% vaccinati) affetti da artrite reumatoide ( ), psoriasi (89.565), artrite psoriasica (11.030), spondilite anchilosante (4.026), o BD (66751 rohn o colite ulcerosa) tà media all inizio del follow-up: 74 ± 8 anni utcome: ncidenza di Herpes oster in diversi setting (degenza, ambulatorio e emergenza) e prescrizione di antivirali entro 7 giorni prima e dopo durante lo studio Sicurezza: insorgenza di outcome predefiniti entro 42 giorni dopo la vaccinazione, includendo varicella e condizioni che potrebbero costituire complicanze della varicella disseminata (e.g. ospedalizzazione per meningite e encefalite) hang J et al., J 2012; 308: 43-9

14 accino oster in anziani con patologie immuno-mediate ffectiveness vaccinale in 60aa: - H: 39% [Hazard ratio (HR)=0.61; 95%, ] dopo controllo della demografia, tipo di patologia immunomediata, ricorso alle strutture sanitarie, esposizione a DRDs (disease-modifying antirheumatic drugs) biologici e non-biologici, uso di glucocorticoidi orali Sicurezza: essun caso di varicella o H nei soggetti esposti a anti- TF o altri prodotti essun segnale di sicurezza rispetto all uso di terapia biologica entro 42 giorni dopo la vaccinazione hang J et al., J 2012; 308: 43-9

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