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1 Prot rnts l+, AI 9(rf 11,r'or'lS Dr. Stefano Cantini Direttore di U.O. Sanità Animale Pistoia. o.g CL 6n J ut = re!t o N Scnirh oritoò dcllc r.em OGGETTO: superuisione veterinaria Azienda USL 3 di Pistoia c.f. - P. lva Via Sandro Pertini, Pistoia it protocollo@pec. usl3.tosca na. it Si invia, in allegato, il Modello L4 - REI-AZIONE ANNUALE RIESAME ATilVIIA' DI AUDIT relativo all' anno 20L4 (Decreto Giunta Regionale Toscana 16 settembre 2009 n.44al. Cordiali saluti. Il delegato del Direttore U.O. Sanità Animale ', ùat. 7\ or.. "ll4' z (o, "t+neh s') fl. tuisi vlter cino d4 [oorw^'-. DipaÉimento della Prevenzione Unita Funzionale Sanità Pubblica Veterinaria e Sicureza Alimentare RESPONSABILE Dott. Stefano Cantini s. ca n ti n i@u sl 3. to sc a n a. it Viale Matteotti, PrsTolA Tel Fax Villa Belvedere Ankuri Pucci Via 1'Maggio MASSA E COZZILÉ Tel Fax m. tognarell i@u sl 3.tosca n a. it LVC/lvc Referente: Cino Luigi Valter (te v.cino@usl3.toscana.it)

2 Azienda USL 3 di Pistoia..I:El Dipartimento del la Prevenzione UO Sanità Animale Relazione annuale riesame attività di audit ModSV03 Pagina I di 4 MODELLO N. T4 - RELAZIONE ANNUALE RIESAME ATTIVITÀ DI AUDIT! Audit Autorità competente regionale verso Autorità competente territoriale I Audit interno SGQ Autorità competente regionale x Audit interno di supervisione Autorità competente territoriale E Audit interno SGQ Autorità competente territoriale E Audit esterno Autorità competente regionale/ territoriale verso gli operatori del settore alimenti e mangimi 1. RIEPILOGO AUDIT SVOLTI NELL' ANNO 2014 Elenco Audit program mati i nutu obiettivo OTTOBRE lnfluenzaaviaria Audit01t2O14 OTTOBRE BSE AuditO2l2O14 NOVEMBR Anagrafe E Zootecnica Audit 03/2014 NOVEMBRE Brucellosi ovicaprina Audil04l2O14 -T- Data Elenco Audit effettuati Obiettivo OSJO:O1a Verif'ca Verifi co""tt"..",1m""cia, correttezza, efficacia, apr appropriatezza, l Àal aan+ralla r del controllo ufficiale r{fiaiala ;ala+irramanra relativamente Di^^^ al ^l Piano Aviaria affidabilità e omogeneità di sorveglianza lnfluenza )fl1à, lverifica l\lafi$oa ò^ttò++òrr6 correttezza, alflaaaia annranria+a=ra affiial..ili+à a amaaanai+à I effi cacia, appropriatezza, affidabilità e omogeneità del controllo ufficiale relativamente al Piano Encefalopatie Spongiformi Trasmissibili Verifica della conformità alla programmazione annuale dell'attività di controllo da parte del Veterinario ufficiale o Verifi ca conetlezza, efficacia, appropriatezza, affidabilità e omogeneità 'del controllo ufficiale relativamente all'anagrafe ovicaprina. (.Xper t--_ i l'emergenza Blue Tongue è stata cambiata la data del O14) lVerifica della conformità alla programmazione annuale dell'attività di controllo da parte del Veterinario ufficiale, verifica della correttezza, efficacia, appropriatezza, affidabilità e omogeneità del controllo ufficiale, relativamente al Piano di risanamento brucellosi ovicaprina. --l l 2. RISULTATI INDICATORI DI PERFOR}IANCE Obiettivo Indicatore 7o raggiungimento obiettivo Esecuzione audit No audit programmati/n" audit eseguiti oroorammati 4/4 100o/o Rispetto della Data effettuazione Audit/data prevista < 30 gg tempistica 2/4 50o/o nell'esecuzione dell'audit 3. CONTROLLO E RIESAME DEI RAPPORTI DI AUDIT E DEGLI ALTRI DOCUMENTI E REGISTRAZIONI ATTINENTI GLI AUDIT SVOLTI NELL'ANNO 2OI4 nror, "nvior+ -ruolr còlnormtra n[rvnrr DURANTE tl controllo UFFtctALE: nessuna. OSSERVAZIONI di sistema (Lista di riscontro de ): -

3 Punto Al "Normativa di riferimento" relativamente alla presenza di normative superate. Lattività di controllo ufficiale è stata svolta nel rispetto dei criteri considerati e il giudizio è positivo; sono emerse delle carenze di sistema segnalate dall'auditato al sopraccitato Punto A1 della lista di riscontro. raudit n.02l2014 NON CONFORMITA RILEVATE DURANTE ll CONTROLLO UFFICIALE: è stata rilevata una NC relativa all'anagrafe zootecnica ed è stato compilato il verbale di controllo ufficiale per contestare l'illecito amministrativo. OSSERVMIONI di sistema (Lista di riscontro del ): - Punto Al «Normativa di riferimento" (mancanza nella scheda di progettazione di due note ministeriali, n P-12/ e n P -06 I 09 /2013); - Punto A5 "Controllo BDN" (mancata comunicazione da parte dell'ufficio del risultato delle analisi all'azienda, assenza di documentazione relativa allo smaltimento dei moéi in stalla); - Punto A6 "Attrezzaturà utiltzzata" (mancanza di una lista di materiale da utilizzare per il prelievo BSE). OSSERVAZIONI all'auditato (Lista di riscontro del ): - Avere maggiore attenzione al SGQ relativamente alle schede di Progettazione (Punto A1); - E' necessario acquisire le evidenze dello smaltimento corretto dei morti in stalla (Punto A5 e B5); E'necessario acquisire le competenze per l'inserimento dell'attività nel SISPC (Punto C8); L'attività di controllo ufficiale è stata svolta nel rispetto dei criteri considerati; sono emerse delle carenze di sistema segnalate all'auditato ai sopraccitati Punto A1, Punto A5 e Punto A6 della lista di riscontro e delle carenze dell'auditato segnalate al Punto A1, A5-B5 e C8 della lista di riscontro. Audit n.03/2013 NON CONFORMITA RILEVATE DURANTE ll CONTROLLO UFFICIALE: NESSUNA OSSERVAZIONI di sistema (Lista di riscontro del ): - Punto 1: Scheda di progettazione D.Lgs 16 marzo 2006 n.158 non è attinente, la circolare RTAOO-RGT del è sostituita dalla Circolare RT AOO-RGT I I del 1 I (aggiornamento della scheda di progettazione A17b) - Punto 6z mancarua Lista del materiale necessaria per il controllo(aggiornamento della scheda di progettazione A17b) - Punto 10 - mancanza di un lettore microchip specifico per ovicaprini (ordine acquisto lettore microchip per ovicaprini) mancata registrazione attività sul SISPC (chiarire con Referente Aziendale SISPC sul caricamento delle Check List I. & R. sul SISPC) - Punto 15 - L'attività di controllo ufficiale è stata svolta nel rispetto dei criteri considerati e il giudizio è positivo; sono emerse delle carenze di sistema segnalate dall'auditato ai sopraccitati Punto 1,6, 10 e 15 della lista di riscontro. Audit n.04/2014 NON CONFORMITA RILEVATE DURANTE ll CONTROLLO UFFICIALE: NESSUNA I ossenvnzlonl di sistema (Lista di riscontro del o14): I - Punto Al "Normativa di riferimento" Aggiornare la scheda di progettazione: eliminare l) Delibera Giunta Regionale n.237, Decreto 3 novembre20ll, aggiungere Decisione 2010/39lNE del ) l

4 I - Punto A5 "Attrezzaturautilirizata" Aggiornare la scheda di p ro gett azio n e : a g g iun gere al I a lista attr ezzattx a utilizzata " L ettore microchip". Punto C3 "Invio campioni" i campionamenti urgenti fatti il lunedì mattina che devono essere portati a Pistoia da personale Asl. r OSSERVMIONI all'auditato (Lista di riscontro del ): - E' necessario acquisire le competenze per l'inserimento dell'attività Sanità Animale su SISPC (Punto C7). L'attività di controllo ufiiciale è stata svolta nel rispetto dei criteri considerati e il giudizio è positivo; sono emerse delle carenze di sistema segnalate ai sopraccitati Punto A1, A5 e C3 e delle carenze dell'auditato segnalate al punto C7. Documento Rapporti di audit n" 0 I l20l 4, I 4, 03 /201 4, I 4. Nota: per ciascun audit svolto è necessario elencare in modo analitico, quando presenti, tutte le non conformita,/osservazioni indicando il punto della norma/normativa 4. CONTROLLO E RIESAME DEI RAPPORTI DI AUDIT E DEGLI ALTRI DOCUMENTI E REGISTRAZIONI ATTINENTI GLI AUDIT ESTERNI RICEVUTI NEL'ANNO Riferimento Audit n.1 Audit n.2 Documento I I Nota: per ciascun audit svolto è necessario elencare in modo analitico. quando presénti, tutte le nòn-conformita/osiérvazioni indicando il punto della norma,/normativa 5. OSSERVAZIONI RACCOLTE DALLE AUTORITÀ COIUPTTENTI E/O PERSONALE AUDITATO E RIPORTATE NEI RAPPORTI DI AUDIT 6. SUGGERIMENTI, OSSERVAZIONI E PROPOSTE DELLE INTERESSATE (DIRETTORE DIPARTIMENTO DI PREVENZIONE, uu.ff, ALTRr DIRETTORT UU.OO, ECC.) ALTRI PARTI RESPONSABILI 7. STATO AZIONI CORRETTIVE E PREVENTIVE INDIVIDUATE Audit 0ll20l4 OSSERVAZIONI di sistema (Lista di riscontro del ): - Punto A1 "Normativa di riferimento" relativamente alla presenza di normative superate (comunicazione in data aggiornamento scheda). RISOLTO Audit

5 OSSERVMIONI disistema (Lista di riscontro del ): Punto Al "Normativa di riferimento" (mancanza nella scheda di progettazione di due note ministeriali, n P-12/ e n p ) ( della Dr GMori del relativamente all'aggiornamento della scheda di progettazione)1 RISOLTO Punto A5 "Controllo BDN" (mancata comunicazione da paée dell'ufficio del risultato delle analisi all'azienda, assenza di documentazione relativa allo smaltimento dei moéi in stalla) (invio all'azienda dei risultati delle analisi in data invio ai veterinari UO Sanità Animale di per oggetto "Invio risultati analisi", invio ai veterinari UO Sanità Animale di con oggetto Smaltimento animali moéi, RICHIESTA PARERE AL DR m.spedaliere del , risposta del dr M.Spedaliere del ); RISOLTO Punto L6 "Attretzatura utilizz.atù) (mancanza di una lista di materiale da atilizzare per il prelievo BSE). ( d,el relativamente all'aggiornamento della scheda di progettazione) ; RISOLTO OSSERVMIONI all'auditato (Lista di riscontro del ' ):: - Avere maggiore attenzione al SGQ relativamente alle schede di Progettazione (Punto Al); - E' necessario acquisire le evidenze dello smaltimento corretto dei morti in stalla (Punto B5) acquisiti i certificati di smaltimento dei bovini moéi in data 9 e l0 ottobre 2014 (RrsoLro) - E' necessario acquisire le competenze per l'inserimento dell'attività nel SISPC (Punto C8) a far data dal sono state acquisite le competenze minime per l'inserimento dell'attività sul SISPC. (RISOLTO) Audit OSSERVMIONI disistema (Lista di riscontro del ): - Punto 1: Scheda di progettazione D.Lgs 16 marzo 2006 n.i58 non è attinente, la circolare RTAOO-RGT/75745/ del è sostituita dalla Circolare RTAOO- RGT/ del (aggiornamento della scheda di progettazione A17b) (NON RTSOLTO) - Punto 6z mancanza Lista del materiale necessaria per il controllo(aggiornamento della scheda di progettazione A17b) (NON RISOLTO) mancanza di un lettore microchip specifico per ovicaprini (ordine acquisto lettore microchip per ovicaprini) (NON RISOLTO) mancata registrazione attività sul SISPC (chiarire con Referente Aziendale SISPC sul caricamento delle Check List I. & R. sul SISPC) Richiesta parere al referente aziendale SISPC in data , di risposta del , invio del parere ai vet sanità Animale del (RISOLTO) - Punto Punto 15 - Audit OSSERVMION I d i sistema (Lista di riscontro del 25.1'l.201 4): - Punto A1 "Normativa di riferimento" Aggiornare la scheda di progettazione: eliminare l) Delibera Giunta Regionale n.237,2) Decreto 3 novembre 2011, aggiungere Decisione 2010/39l[JE del (NON RISOLTO) - Punto A5 "Attrezzatura utiliaz.alatt Aggiornare la scheda di progettazione: aggiungere al I a I i sta attr ezzatur a :utilizzata " L ettore micro chip ". (N O N RI S O LTO ) - Punto C3 "Invio campioni" i campionamenti urgenti fatti il lunedì mattina che devono essere portati a Pistoia da personale Asl. (NON RISOLTO) OSS E RVAZI ON I all'auditato (Lista di riscontro del ): - E'necessario acquisire le competenze per l'inserimento dell'attività SanitàAnimale su

6 SISPC (Punto C7). (NON RISOLTO 8. STATO PIANI DI MIGLIORAMENTO Nel2015 sono previste riunioni di UO SanitàAnimale trimestrali con lo scopo di: - precisare le procedure comuni adottate nelle due zone; - controllare la modulistica adottata nelle due zone; - condividere gli obiettivi da raggiungere; - aggiornamento legislativo; - aggiornare la programmazione. 9. ANALISI E VALUTAZIONE DI PRASSI ALTERNATIVE O NUOVE RELATIVE ALL' ATTIVITÀ DI AUDIT 10. AZIONI CORRE,TTIVE E PREVENTIVE INDIVIDUATE IN SEDE DI RIESAME II. ELENCO MODIFICHE ATTUATE AL PROGRAMMA DI SUPERVISIONE ANNUALE Il programma annuale 2014 è stato concluso nei tempi previsti. 12. NOTE Data: Responsabile del Riesame 0,[.{.t-,