Conflitti di interesse Vittorio Demicheli

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2 Conflitti di interesse Vittorio Demicheli Dirigente Assistenza sanitaria territoriale Regione Piemonte Ex Direttore Servizio di Epidemiologia ASL AL Alessandria Membro del Cochrane Vaccines Field Svolge attività di volontariato con Gruppo Abele e Libera

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4 Roberto Scarpinato Procuratore generale della Repubblica di Palermo. Se in passato la corruzione poteva essere infatti finanziata con l innalzamento della spesa pubblica, oggi, a causa dei vincoli europei, viene finanziata con i tagli lineari alla spesa sociale. Cento milioni di euro in più alla corruzione equivalgono a cento milioni di euro in meno per i servizi dello stato sociale.

5 Perché:

6 eurobarometro

7 eurobarometro

8 Corte dei Conti

9 Perché:

10 Perché:

11 Perché:

12 Perché:

13 Perché:

14 Perché:

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16 QUALI ILLEGALITÀ NEL SETTORE MEDICO SANITARIO? FRODI, CONFLITTI DI INTERESSE E CORRUZIONE AD IMPATTO PREVALENTEMENTE ECONOMICO FRODI, CONFLITTI DI INTERESSE E CORRUZIONE AD IMPATTO PREVALENTEMENTE CLINICO E SCIENTIFICO Le illegalità (tangenti e altri «benefits») in relazione ad appalti di fornitura di consumabili, apparecchiature e costruzioni non sono qui considerate perché non specifiche al settore della sanità.

17 Sanita': Nas, in 2 anni truffe a SSN per 1,2 miliardi di Euro Roma, 15 dic. (Adnkronos Salute) - Ricette false, rimborsi gonfiati, false fatture: è lungo l'elenco delle truffe che, quasi quotidianamente, colpiscono il Servizio sanitario nazionale. Un giro di 'malaffare' milionario, anzi, miliardario. In meno di due anni il valore dei raggiri a danno del Ssn ha superato il miliardo di euro. Per la precisione 1 miliardo e 237 milioni. E' quanto emerge dall'analisi sulle truffe al Ssn elaborata dal Nas. ADNKRONOS 15 Dicembre 2011

18 FEBBRAIO 2009 Gallotti Roberto primario di cardiochirurgia condannato a 4 anni e 10 mesi per lesioni dolose e omicidio preterintenzionale

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20 NUMERO MEDIO MENSILE DI VISITE DI INFORMATORI DELL`INDUSTRIA FARMACEUTICA PRESSO I MEDICI DI MEDICINA GENERALE NUMERO VISITE MENSILI % MMG TRA 30 E 40 ( più di 1 al giorno ) 21 % TRA 20 E 30 ( circa 1 al giorno ) 31 % TRA 10 E 20 ( circa 1 ogni 2 giorni ) 36 % MENO DI % FIMMG

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22 LE CRITICITÀ: NOMINE: Ingerenza politica, conflitto di interessi, revolving doors, spoil system, insindacabilità, discrezionalità, carenza di competenze. FARMACEUTICA: Aumento artificioso dei prezzi, brevetti, comparaggio, falsa ricerca scientifica, prescrizioni fasulle, prescrizioni non necessarie, rimborsi fasulli.

23 LE CRITICITÀ: PROCUREMENT: Gare non necessarie, procedure non corrette, gare orientate o cartelli, infiltrazione crimine organizzato, carenza di controlli, false attestazioni di forniture, inadempimentiirregolarità non rilevate. NEGLIGENZA: Scorrimento liste d attesa, dirottamento verso sanità privata; false dichiarazioni (intramoenia); omessi versamenti (intramoenia).

24 LE CRITICITÀ: SANITÀ PRIVATA: Mancata concorrenza, mancato controllo requisiti, ostacoli all ingresso e scarso turnover, prestazioni inutili, false registrazioni drg, falso documentale.

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30 LEGGI SULLA TRASPARENZA NELLE RELAZIONI CON L`INDUSTRIA (USA, FRANCIA, DANIMARCA E SLOVACCHIA) Queste leggi obbligano i produttori di tecnologia medico-sanitaria (farmaci, «devices», ecc.) a rendere pubblici annualmente le generalità dei destinatari di pagamenti o altri «benefits» di valore superiore a 10 Euro (Francia, Danimarca, Slovacchia) o a 10 Dollari (USA) versati a professionisti della sanità, istituti di cura, studenti di medicina, farmacisti, associazioni di pazienti, società scientifiche, ecc. USA Physician Payment Sunshine Act In vigore dal 1 Agosto 2013 FRANCIA Loi Bertrand. In vigore dal 22 Maggio 2013

31 Fattori di rischio Ricerca e informazione scientifica Un mercato in crescita Gravi danni: Economici (induzione dei consumi) Effetti indesiderati (decessi, invalidità, costi sociali, costi giudiziari, danni di immagine, ecc.) Le prestazioni inutili (30% negli Usa!)

32 Chi finanzia la ricerca?

33 INDUSTRY SPONSORED CLINICAL-RESEARCH A Broken System L`inaffidabilità (bias) permea l`intero sistema della ricerca medica sponsorizzata. MARCIA ANGELL I medici non potranno più a lungo fidarsi della letteratura medica per disporre di valide ed affidabili informazioni scientifiche. 2008

34 La pressione dei finanziatori Falsificare il bisogno Falsificare i risultati Distorcere la comunicazione

35 La pressione dei finanziatori Falsificare il bisogno inventare il problema esagerare il problema sovra-diagnosticare sovra-trattare

36 Inventare il problema Disordine disforico premestruale

37 H1N1 Membri del gruppo strategico dell`oms che hanno ricevuto finanziamenti dalle ditte produttrici di vaccini. ( GSK, Novartis, MSD, Baxter, Sanofi, Roche, Solvay, ecc. )

38 Sovra-diagnosticare Sovra-trattare Prevenzione primaria con statine Rischio non EB Rischio a 10 anni superiore 7.5% - 33/110 milioni USA milioni sul pianeta 8/15 membri con COI

39 La pressione dei finanziatori Falsificare i risultati inventare di sana pianta scegliere il confronto migliore scegliere l outcome altri «magheggi»

40 Inventare di sana pianta JON SUDBØ HA MANIPOLATO, FALSIFICATO E FABBRICATO I DATI DI 38 STUDI SCIENTIFICI ( OLTRE ALLA SUA TESI DI DOTTORATO) MOLTI DI QUESTI STUDI SONO STATI PUBBLICATI SULLE PIÙ PRESTIGIOSE RIVISTE SCIENTIFICHE DI MEDICINA (2001 E 2004 NEL NEW ENGLAND JOURNAL OF MEDICINE, 2005 NEL JOURNAL OF CLINICAL ONCOLOGY E NEL LANCET). ESSI AVEVANO ANCHE IMPLICAZIONI DIRETTE NELLA CURA CLINICA DI PAZIENTI AFFETTI DA CANCRO.

41 Inventare di sana pianta 9 Novembre 2012 I medici arrestati sottoponevano i pazienti ignari a sperimentazioni non autorizzate, falsificando le cartelle cliniche e impiantando stent e strumentazioni senza certificazione CE e malfunzionanti. In cambio, i cardiologi ricevevano dalle aziende private tangenti che venivano versate sui conti correnti di onlus fittizie. Inoltre, i risultati venivano pubblicati su riviste scientifiche per un ritorno di immagine.

42 Scegliere il confronto Superiorità Equivalenza Non inferiorità

43 Altri magheggi Outcome Tipo e numero pazienti I sottogruppi Durata follow-up Intention to treat Scelta delle misure

44 Medical Journals Are an Extension of the Marketing Arm of Pharmaceutical Companies 44

45 La pressione dei finanziatori Distorcere la comunicazione moltiplicare la ricerca scrivere «conto terzi» non pubblicare (o pubblicare male) sopprimere dati altri «taroccamenti»

46 Moltiplicare le ricerche

47 Non pubblicare Un analisi di 74 studi clinici sull`efficacia degli antidepressivi ha evidenziato che 37 dei 38 studi con risultati positivi furono pubblicati mentre dei 36 con risultati negativi 33 furono o non pubblicati oppure pubblicati in una forma che suggeriva come i risultati fossero invece stati positivi. TURNER EH et al. New England J Medicine 2008

48 Sopprimere dati

49 Sopprimere dati

50 Altri «taroccamenti» Conclusioni Qualità Visibilità Interpretazione Eventi avversi

51 Come?:

52 Chi finanzia la ricerca?

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54 LEGGI SULL` INTEGRITÀ DELLA RICERCA IN BIO-MEDICINA Leggi La situazione legale è molto eterogenea in Europa. Solo la Norvegia e la Danimarca hanno leggi specifiche sull`integrità scientifica nella ricerca biomedica. In un inventario europeo pubblicato da Lancet il 30 Marzo 2013 (vedi Figura) l`italia figura tra le nazioni per le quali non è stato possibile identificare linee guida o raccomandazioni.

55 Come?:

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57 Come?: I nostri connotati Taglio positivo Per rafforzare il SSN Perimetro ampio Per ricomprendere i fattori di rischio Costruire (potenziare) le reti Per dar forza alla prevenzione e al contrasto in alleanza con la società civile

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59 Si può (e si deve) fare! Villa Santa Teresa, Bagheria. Da bene confiscato a polo ortopedico di eccellenza Possiamo (e dobbiamo) farcela!

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