Aspetti farmaceutici: (in)compatibilità

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3 Le criticità

4 Aspetti farmaceutici: (in)compatibilità valutazione delle (in)compatibilità dei componenti le miscele più utilizzate nella pratica clinica. Le schede tecniche consultate non prevedono le miscele di farmaci, e sconsigliano la miscelazione nella stessa soluzione infusionale con qualsiasi altro farmaco. In particolare, si è rilevato che: miscele contenenti ondansentron e ranitidina hanno una compatibilità limitata e dunque devono essere allestite e infuse entro un tempo non superiore alle 4 ore. [European Pharmacopoeia. Particulate contamination: sub-visible particles. General Notices Paragraph ] il midazolam e la morfina cloridrato, a concentrazioni rispettivamente di 2,5 mg/ml e 2,5 mg/ml o 5 mg/ml, sono stabili per 14 giorni a una temperatura compresa tra 20 e 25 C al riparo dalla luce. Tempi e modi di conservazione diversi possono determinare una diminuzione della biodisponibilità delle 2 sostanze di varia entità e quindi, modifica dell'efficacia terapeutica; [La galenica clinica ospedaliera quale strumento di risk management. Studio delle caratteristiche chimico-fisiche, microbiologiche e della presenza di particelle sub-visibili nelle miscele antalgiche. Bollett. SIFO] / miscele contenenti morfina cloridrato e Ketoprofene sale di lisina (Artrosilene ) si forma un ppt bianco; note incompatibilità per miscele contenenti morfina cloridrato e delorazepam 5mg

5 valutazione delle (in)compatibilità dei componenti le miscele più utilizzate nella pratica clinica domiciliare. il midazolam miscelato con il ketorolac forma una opalescenza che si dissolve diluendo con soluzione fisiologica. Questo fenomeno e il rischio di formazione permanente di particelle sub-visibili sono stati oggetto di ulteriori analisi. Lo studio del fenomeno della formazione di particelle sub-visibili della miscela contenente ketorolac e midazolam ci porta a concludere che maggiore è la diluizione, maggiore è la garanzia di avere un sistema omogeneo senza corpo di fondo. Per una maggiore sicurezza è consigliabile limitare le concentrazioni con l uso di 1 fiala di ketorolac (10 mg) e 1 fiala di midazolam (5 mg). [La galenica clinica ospedaliera quale strumento di risk management. Studio delle caratteristiche chimico-fisiche, microbiologiche e della presenza di particelle sub-visibili nelle miscele antalgiche (bollettino SIFO) Alberto Costantini, Gabriella Caliendo, Daniela Branciaroli, Marco Lellii, Angelina Galiffi, Giuliano Baldini, Paola Calvarese, Patrizia D Eugenio, Pier Luca Bonazzi]

6 valutazione delle (in)compatibilità dei componenti le miscele più utilizzate nella pratica clinica domiciliare. Miscela di morfina e ketorolac l apparente ed immediata compatibilità fisica contrasta con la formazione di un precipitato visibile dopo 48 ore dalla preparazione. Miscele di morfina e ketorolac risultano compatibili entro ben stabiliti intervalli di concentrazione Quando la concentrazione di ketorolac è più bassa di 3.53 mg/ml le miscele sono compatibili se la concentrazione di morfina non eccede 4.7 mg/ml, mentre con una concentrazione di ketorolac di 5.29 mg/ml, le miscele sono compatibili se la concentrazione di morfina non eccede 1.18 mg/ml. Miscele con 1.76 mg/ml di ketorolac sono compatibili se la morfina non supera 5.88 mg/ml [Physical compatibility of binary and ternary mixtures of morphine and methadone with other drugs for parenteral administration in palliative care M. Destro, L. Ottolini, L. Vicentini, S. Boschetti Published online: 16 January 2012] Il rischio di formazione di precipitati è minore se si aggiunge gradualmente la morfina ad una soluzione di ketorolac piuttosto che viceversa. Questa è la conferma dell importanza della sequenza di introduzione di ogni singolo farmaco. [Vermeire A, Remon JP (1999) Stability and compatibility of morphine. Int J Pharm 187(1):17 51, Review; Vermeire A, Remon JP (1999) Compatibility and stability of ternary admixtures of morphine with haloperidol or midazolam and dexamethasone or methylprednisolone. Int J Pharm 177(1):53 67 Vermeire A, Remon JP (1999) Compatibility and stability of ternary admixtures of morphine with haloperidol or midazolam and dexamethasone or methylprednisolone. Int J Pharm 177(1): ]

7 Aloperidolo è incompatibile con: valutazione delle (in)compatibilità dei componenti le miscele più utilizzate nella pratica clinica domiciliare. Ketorolac trometamina Desametasone sodio fosfato Delorazepam NB in infusione non usare NaCl 0,9% quando la concentrazione in soluzione del farmaco Aloperidolo è 1mg/ml o maggiore in questi casi si usa acqua per prep. iniettabili Morfina Cloridrato 10 mg o 20 mg, Alizapride cloridrato 50 mg (Limican ), a volume con fisiologica in pompa elastomerica (miscela compatibile) Alizapride cloridrato (Limican ) si può sostituire con metoclopramide (Plasil ) o levosulpiride (Levopraid ) NB :Associazione compatibile in NaCl 0,9% solo se morfina 1 mg/ml e metoclopramide 0,5 mg/ml secondo il Gruppo Galenica Sifo Toscana

8 valutazione delle (in)compatibilità dei componenti le miscele più utilizzate nella pratica clinica domiciliare. Furosemide (Lasix 250 mg/25 ml soluzione per infusione) Il ph della soluzione per infusione pronta per l'uso non deve essere inferiore a 7, perché in soluzione acida la furosemide può precipitare. [La furosemide è compatibile con le seguenti soluzioni infusionali: soluzione fisiologica; glucosio al 5%, 10% e 20%, soluzione Ringer-lattato, mannitolo al 20%]. La soluzione di furosemide non deve essere infusa insieme ad altri farmaci. Note incompatibilità per miscele contenenti Desametasone sodio fosfato (Soldesam ) e Aloperidolo (Serenase ) [secondo il Gruppo Galenica Sifo Toscana]

9 valutazione delle (in)compatibilità dei componenti le miscele più utilizzate nella pratica clinica domiciliare. Note incompatibilità per miscele contenenti Delorazepam 5 mg (En ) Istruzioni per l'uso: diluire 1 fiala da 5 mg con 19 ml di acqua per preparazioni iniettabili o soluzione fisiologica (si ottiene una soluzione contenente 0,25 mg/ml) [secondo diluizioni indicate in scheda tecnica En] NB: per evitare precipitati si aspira il contenuto di una fiala di En 5 mg in una siringa preriempita con 19 ml di fisiologica

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11 morfina cloridrato + delorazepam 5 mg(en ) aloperidolo latt (Serenase ) + ketorolac trometam (Toradol ) scopolamina butil bromuro (Buscopan )+delorazepam (En ) aloperidolo latt (Serenase )+ delorazepam 2 mg f.la (En ) aloperidolo latt (Serenase )+desametasone sodio fosf (Soldesam )

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13 Avvisi di sicurezza della ditta Baxter a seguito di reclami per sovrainfusione [settembre 2013 aprile 2014]

14 lunedì

15 84 ml dovrebbero essere erogati in 168 ore (7gg) al flusso di 0.5ml/h con fisiologica ho calcolato che il flusso modificato è di 0.55 ml/h quindi, [volume nominale] 84ml / 0.55 ml/h [vel.fl. nomin con fisiologica] = 152 ore 168 ore 152 ore = 16 ore (differenza del tempo di erogazione) CON FISIOLOGICA L EROGAZIONE DI FARMACO TERMINA 16 ORE PRIMA.

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