MANUALE DEI REPORT Per la linea di prodotti Encore

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1 MANUALE DEI REPORT Per la linea di prodotti Encore

2 2009 Respironics, Inc. e sue affiliate. Tutti i diritti riservati.

3 Sommario 1. Report di compliance dei pazienti Tipi di report di compliance Report dettagliati Report riepilogativi Report di tendenza Componenti dei report di compliance Ore di utilizzo Pressione di supporto Pressione Pattern di utilizzo Riepilogo dei dati di compliance Tendenza a lungo termine Dettagli quotidiani Tempo a pressione Riepilogo dei dati del dispositivo Statistiche della terapia del sonno Statistiche del ventilatore Report di comunicazione dei dati di compliance per telefono Controllo di ispezione visivo (VIC) per i dati di compliance Report di compliance per molteplici serie di dati Report del questionario sul sonno Dettagli FOSQ FOSQ Scala della sonnolenza di Epworth Report di follow-up...31

4 5. Report cronologici del paziente Report interazioni varie Report di analisi incrociata dei pazienti Analisi incrociata di compliance dei pazienti Analisi incrociata dei pazienti per sostituzione della maschera Analisi incrociata dei pazienti per tipo ed età della maschera Analisi incrociata dei pazienti per dati di compliance comunicati per telefono Report anagrafico Report forme d onda e ventilazione del paziente Glossario... 37

5 1. Report di compliance dei pazienti Report di compliance dei pazienti I report di compliance dei pazienti raccolgono in formato dettagliato, di riepilogo o di tendenza le informazioni di utilizzo registrate da un dispositivo terapeutico. Il contenuto di ciascun report varia a seconda del tipo di dispositivo terapeutico e della modalità operativa. I diversi tipi di dispositivi, oltre alle normali funzioni di ventilazione, includono compliance di base o avanzate e ventilazione automatica servoassistita (ASV o Auto SV). Per informazioni su come generare i report, fare riferimento alla Guida in linea Encore. 1.1 Tipi di report di compliance Report dettagliati I report dettagliati contengono tutti i componenti disponibili per un dispositivo e una modalità particolare, fra cui: Ore di utilizzo Il contenuto dei report Pressione di supporto dettagliati, di riepilogo e di Pressione tendenza variano a seconda Pattern di utilizzo del tipo di dispositivo e della Riepilogo dei dati di compliance modalità in uso. Tendenza a lungo termine Dettagli quotidiani Tempo a pressione Riepilogo dei dati del dispositivo Statistiche della terapia del sonno Statistiche del ventilatore Report riepilogativi I report riepilogativi sono sommari dei report dettagliati. Mostrano alcune delle voci elencate nei report dettagliati, fra cui: Riepilogo dei dati di compliance Riepilogo dei dati del dispositivo Ore di utilizzo Riepilogo di distribuzione oraria degli eventi quotidiani Statistiche della terapia del sonno Statistiche del ventilatore Report di tendenza I report di tendenza sono report riepilogativi con l aggiunta di dati di tendenza a lungo termine. Includono alcuni dei componenti elencati sopra assieme ai dati di tendenza a lungo termine. 1

6 Ore di utilizzo 1.2 Componenti dei report di compliance Ore di utilizzo Il grafico Ore di utilizzo mostra il numero di ore durante le quali il dispositivo terapeutico è stato usato in un dato periodo di tempo. Le ore di terapia sono presentate nella scala sulla sinistra. Le date delle sedute terapeutiche sono presentate lungo il lato inferiore del grafico. La linea nera orizzontale rappresenta la durata minima della terapia impostata. Le linee sopra il grafico a barre indicano le impostazioni medie e le ultime impostazioni per le funzioni Flex e per l umidificatore, oltre alla modalità del dispositivo usata durante il periodo rappresentato dal grafico. Il grafico Ore di utilizzo viene incluso nei report dettagliati, riepilogativi e di tendenza. Quando il paziente riceve la terapia per un periodo di tempo inferiore alla durata minima impostata, il tempo nella corrispondente colonna è rosso. Negli altri casi il colore è verde. Le colonne o i blocchi neri rappresentano i periodi in cui è stata rilevata solo l attività del generatore, ossia il dispositivo è stato acceso ma il paziente non ha ricevuto terapia. Spazi più ampi tra le colonne indicano i giorni durante i quali il dispositivo terapeutico non è stato utilizzato. Esempio di grafico Ore di utilizzo 2

7 1.2.2 Pressione di supporto Il grafico Pressione di supporto appare solo nei report relativi a dispositivi autosv con funzioni avanzate. Illustra i valori medi di pressione di supporto registrati dal dispositivo terapeutico in un dato periodo di tempo. La pressione di supporto è misurata in centimetri d acqua (cm H 2 O) e la relativa scala è sulla sinistra. Le date delle sedute terapeutiche sono presentate lungo il lato inferiore del grafico. Componenti dei report di compliance: Pressione di supporto e pressione Le date senza segmenti indicano i giorni durante i quali non è stata utilizzata la terapia Pressione Esempio di grafico Pressione di supporto Il grafico Pressione illustra i valori di pressione registrati dal dispositivo terapeutico in un dato periodo di tempo. La pressione è misurata in centimetri d acqua (cm H 2 O) o in ettopascal (hpa) e la relativa scala è sulla sinistra. Le date delle sedute terapeutiche sono presentate lungo il lato inferiore del grafico. Il grafico Pressione viene incluso nei report dettagliati, riepilogativi e di tendenza. In caso di diverse impostazioni di pressione in un singolo giorno, viene presentata l ultima impostazione del giorno. Le interruzioni nelle linee indicano i giorni durante i quali non è stata utilizzata la terapia. Esempio di grafico Pressione prodotto da un dispositivo BiPAP Auto 3

8 Pattern di utilizzo Pattern di utilizzo Il grafico Pattern di utilizzo illustra per quanto la terapia è stata somministrata e per quanto non è stata somministrata per ciascuna seduta in un dato periodo. Le date di terapia sono presentate lungo il lato sinistro del grafico. I tempi totali di utilizzo giornaliero sono indicati lungo il lato destro. Il lato inferiore del grafico presenta l ora del giorno. Gli orari sono nel normale formato a 24 ore. Come periodo di tempo del report, è possibile selezionare 1 settimana, 1 mese, 6 mesi, Visualizza tutto, Personalizzato oppure Migliori 30 giorni di compliance. L opzione Migliori 30 giorni di compliance visualizza i 30 giorni consecutivi con il tasso di compliance più alto fra i 90 giorni iniziali. Facoltativamente, si può scegliere un qualsiasi intervallo di date di inizio e di fine per i migliori 30 giorni. Se il software trova più periodi di 30 giorni con lo stesso punteggio di compliance entro le date di inizio e di fine, viene selezionato il primo di questi periodi. I colori verde e rosso dei segmenti evidenziano l utilizzo per ciascuna notte. Quando il paziente riceve la terapia per un periodo di tempo inferiore alla durata minima impostata (4 ore), il segmento è rosso. Quando la terapia supera le 4 ore, il segmento è verde. Se il grafico include segmenti o blocchi neri, ciò potrebbe indicare che il generatore è acceso ma il sistema non rileva alcun atto respiratorio da parte del paziente. Ciò potrebbe essere causato da un problema con la maschera o difficoltà di altro tipo, che possono aver influito negativamente sulla compliance del paziente e sull efficacia della terapia. Nella colonna a destra, il primo numero (a sinistra della barra / ) è il periodo totale di connessione del paziente al dispositivo. Il secondo numero (a destra della barra / ) è il tempo totale durante il quale il generatore è rimasto acceso, anche se il paziente ha rimosso la maschera. Le date senza corrispondenti segmenti indicano i giorni durante i quali il dispositivo terapeutico non è stato usato. Il grafico Pattern di utilizzo viene incluso nei report dettagliati, riepilogativi e di tendenza. 4

9 Riepilogo dei dati di compliance Esempio di grafico Pattern di utilizzo1.2.5 Riepilogo dei dati di compliance La tabella Riepilogo dei dati di compliance si trova verso il fondo di ciascun report. È inclusa nei report dettagliati, riepilogativi e di tendenza. Esempio di tabella Riepilogo dei dati di compliance 5

10 Riepilogo dei dati di compliance Le statistiche dei dati di compliance sono elencate di seguito. Sono visualizzate per ogni tipo di dispositivo. Gamma date Giorni di utilizzo del dispositivo Giorni di non utilizzo del dispositivo Percentuale dei giorni di utilizzo del dispositivo Utilizzo cumulativo Utilizzo massimo (1 giorno) Utilizzo medio (tutti i giorni) Utilizzo medio (giorni di utilizzo) Utilizzo minimo (1 giorno) Percentuale di giorni con utilizzo > = 4 ore Percentuale di giorni con utilizzo < 4 ore Totale ore generatore Intervallo di tempo relativo ai dati scaricati del paziente. Totale dei giorni durante i quali il paziente ha ricevuto la terapia. Totale dei giorni durante i quali il paziente non ha ricevuto la terapia. Totale dei giorni durante i quali il paziente ha ricevuto la terapia diviso per il numero totale dei giorni nell'intervallo di date. Totale delle ore durante le quali il paziente ha ricevuto la terapia. La seduta terapeutica più lunga. Totale delle ore durante le quali il paziente ha ricevuto la terapia diviso per il numero totale dei giorni nell'intervallo di date. Totale delle ore durante le quali il paziente ha ricevuto la terapia diviso per il numero totale dei giorni nell intervallo di date. La seduta terapeutica più corta. Percentuale dei giorni in cui la terapia è stata erogata per un periodo pari o superiore a 4 ore. Percentuale dei giorni in cui la terapia è stata erogata per un periodo inferiore a 4 ore. Le ore di utilizzo totale del generatore del dispositivo, con e senza rilevamento di atti respiratori. Il riepilogo dei dati di compliance dei dispositivi autosv con funzioni avanzate elenca anche le impostazioni correnti del dispositivo. 6

11 Tendenza a lungo termine Tendenza a lungo termine I grafici di tendenza a lungo termine sono istogrammi che illustrano i dati di tendenza per apnea, ipopnea, russamento e perdite, oltre alle medie calcolate in un dato periodo di tempo. In questa sezione, i grafici di tendenza a lungo termine sono ordinati innanzitutto per tipo di dispositivo terapeutico, a cui seguono le definizioni di ciascun grafico con il componente di tendenza a lungo termine. I grafici di tendenza a lungo termine sono inclusi nella maggior parte dei report dettagliati e di tendenza dei dati di compliance. I tipi di grafici indicati qui possono variare in base al dispositivo terapeutico, date le diverse funzioni di ciascuno di essi. 7

12 Tendenza a lungo termine Grafici Tendenza a lungo termine Grafici Dispositivi con funzioni di compliance avanzate 8

13 Tendenza a lungo termine Grafici Dispositivi ASV 9

14 Tendenza a lungo termine Grafici Dispositivi di ventilazione 10

15 Tendenza a lungo termine Definizioni Componenti dei grafici di tendenza a lungo termine Pressione Il grafico Pressione illustra i valori di pressione registrati dal dispositivo terapeutico in un dato periodo di tempo. La pressione è misurata in centimetri d acqua (scala sulla sinistra). Le date delle sedute terapeutiche sono presentate lungo il lato inferiore del grafico. I report dei dispositivi autosv con funzioni avanzate contengono nella sezione Tendenza a lungo termine gli stessi grafici di pressione di supporto e di pressione illustrati nella prima pagina del report. In caso di diverse impostazioni di pressione in un singolo giorno, viene presentata l ultima impostazione del giorno. Le interruzioni nelle linee indicano i giorni durante i quali non è stata utilizzata la terapia. Esempio di sezione Pressione in un grafico di tendenza a lungo termine Indice apnea/ipopnea senza reattività Illustra una media degli indicatori di apnea/ipopnea senza reattività creati dal sistema quando il paziente presenta eventi di apnea e/o ipopnea che non rispondono all aumento di pressione erogato dal dispositivo terapeutico. Viene rilevato quando, dopo almeno 2 episodi di apnea e/o ipopnea del paziente, il livello di pressione del dispositivo terapeutico aumenta di almeno 3 cm H 2 O ma il paziente continua ad avere episodi di apnea e/o ipopnea. Gli eventi di apnea/ipopnea senza reattività sono presentati nella scala sulla sinistra, mentre la data è lungo il lato inferiore del grafico. L indice di apnea/ipopnea senza reattività è calcolato in base al numero totale di eventi di apnea/ipopnea senza reattività per notte, diviso per le ore di utilizzo. L indice di apnea/ipopnea senza reattività è calcolato dividendo il numero totale di eventi per le ore di terapia. Indice di apnea ostruttiva e indice di apnea Il sistema segnala un apnea se si verifica una riduzione dell 80% nel flusso d aria per 10 secondi o più, in confronto al flusso d aria medio durante un periodo di alcuni minuti o se non viene rilevato alcun flusso d aria per 10 secondi o più. Questo grafico mostra la media degli eventi di apnea per notte. La scala degli eventi è sulla sinistra, mentre la data è lungo il lato inferiore del grafico. La pagina seguente presenta un esempio di indice di apnea ostruttiva. L indice di apnea ostruttiva è calcolato in base al numero totale di eventi di apnea ostruttiva per notte, diviso per le ore di utilizzo. Questo indice, visualizzato alla destra del grafico, viene calcolato in base al numero totale di eventi, diviso per il numero di ore durante le quali il paziente ha utilizzato la terapia. 11

16 Tendenza a lungo termine Definizioni Esempio di sezione Indice apnea ostruttiva in un grafico di tendenza a lungo termine Indice di ipopnea Il sistema segnala un evento di ipopnea se per un periodo di tempo tra 10 e 60 secondi si verifica una riduzione tra il 79% e il 40% rispetto al flusso d aria medio calcolato per un periodo di diversi minuti. Dopo una riduzione del flusso d aria, il dispositivo terapeutico deve rilevare due respiri di recupero per poter identificare l evento come potenziale ipopnea. Questo grafico mostra la media degli eventi di ipopnea per notte. La scala degli eventi è sulla sinistra, mentre la data è presentata lungo il lato inferiore del grafico. L indice di ipopnea è calcolato in base al numero totale di eventi di ipopnea per notte, diviso per le ore di utilizzo. Questo indice, visualizzato alla destra del grafico, viene calcolato in base al numero totale di eventi, diviso per il numero di ore durante le quali il paziente ha utilizzato la terapia. Esempio di sezione Indice ipopnea in un grafico di tendenza a lungo termine Indice di limitazione del flusso I cambiamenti nella riduzione del flusso sono registrati come eventi. L indice e i valori medi possono essere usati per indicare se si è verificato un notevole deterioramento nel segnale di flusso, con conseguente aumento della pressione. Questo grafico mostra la media degli eventi di limitazione del flusso per notte. La scala degli eventi è sulla sinistra, mentre la data è lungo il lato inferiore del grafico. La pagina seguente presenta un esempio di grafico dell indice di limitazione del flusso. L indice di limitazione del flusso è calcolato in base al numero totale di eventi di riduzione del flusso per notte, diviso per le ore di utilizzo. La media viene calcolata dividendo il totale degli eventi per il numero dei giorni di utilizzo della terapia. 12

17 Tendenza a lungo termine Definizioni Esempio di sezione Indice limitazione flusso in un grafico di tendenza a lungo termine Indice di vibrazioni russatorie Il segnale di pressione viene valutato per determinare la possibile presenza di vibrazioni nelle vie aeree durante la fase di inspirazione del paziente. L indice di vibrazioni russatorie presenta il numero totale di eventi di russamento con vibrazione per notte, diviso per le ore di utilizzo. La scala degli eventi è sulla sinistra, mentre la data è lungo il lato inferiore del grafico. Questo indice, visualizzato alla destra del grafico, viene calcolato in base al numero totale di eventi, diviso per il numero di ore durante le quali il paziente ha utilizzato la terapia. Esempio di sezione Indice vibrazioni russatorie in un grafico di tendenza a lungo termine Perdita La perdita è misurata in litri al minuto. Il grafico mostra il tasso di perdita per ogni notte di utilizzo. Se il grafico evidenzia una perdita considerevole, si tratta di una perdita eccessiva che compromette l efficacia della terapia. La perdita potrebbe essere causata da una maschera di misura sbagliata. La quantità della perdita compare lungo il lato sinistro del grafico mentre le date della terapia sono presentate lungo il lato inferiore. La perdita media, visualizzata alla destra del grafico, viene calcolata sommando le medie giornaliere e dividendo il totale per il numero di ore di utilizzo della terapia. Esempio di sezione Perdita in un grafico di tendenza a lungo termine 13

18 Tendenza a lungo termine Definizioni Percentuale della notte con respiro di Cheyne-Stokes Questo grafico mostra per quanto tempo, in percentuale, il sistema ha rilevato respiro di Cheyne- Stokes (CSR). La percentuale della respirazione notturna è sulla sinistra, mentre la data è presentata lungo il lato inferiore del grafico. Esempio di sezione Percentuale della notte con respiro di Cheyne-Stokes in un grafico di tendenza a lungo termine Indice apnea ostruttiva / Indice apnea senza ostruzione I grafici Indice apnea ostruttiva e Indice apnea senza ostruzione sono visualizzati solo nella sezione Tendenza a lungo termine relativa ai dispositivi autosv con funzioni avanzate. Il sistema segnala un apnea se si verifica una riduzione dell 80% nel flusso d aria per 10 secondi, in confronto al flusso d aria medio durante un periodo di tempo prolungato di alcuni minuti o se, dopo 10 secondi, non viene rilevato alcun flusso d aria. Durante l apnea, il dispositivo eroga uno o più impulsi di pressione di prova. Il dispositivo valuta la risposta del paziente agli impulsi e determina se si tratta di un evento di apnea ostruttiva o di apnea senza ostruzione. Se l impulso di prova genera un flusso di volume significativo, le vie aeree sono pervie; in caso contrario, sono ostruite. È da tenere presente che le apnee di natura centrale (ad es., le classiche apnee centrali) possono essere sia ostruttive che senza ostruzione. Le apnee ostruttive sono sempre accompagnate da vie aeree ostruite. Questo grafico mostra la media degli eventi di apnea ostruttiva e apnea senza ostruzione per notte. La scala degli eventi è sulla sinistra, mentre la data è lungo il lato inferiore del grafico. L indice di apnea è calcolato in base al numero totale di eventi di apnea per notte, diviso per le ore di utilizzo. L indice medio di apnea, visualizzato alla destra del grafico, viene calcolato in base al numero totale di eventi, diviso per il numero di ore durante le quali il paziente ha utilizzato la terapia. 14 Esempio di grafico con Indice apnea senza ostruzione e Indice apnea ostruttiva

19 Tendenza a lungo termine Definizioni Indici eventi / Indice di limitazione del flusso e indice di vibrazioni russatorie Il grafico Indici eventi viene visualizzato solo nella sezione Tendenza a lungo termine relativa ai dispositivi autosv con funzioni avanzate. La figura mostra l indice di limitazione del flusso e l indice di vibrazioni russatorie nello stesso grafico. % notte con perdita considerevole Esempio di grafico Indici eventi Il grafico % notte con perdita considerevole viene visualizzato solo nella sezione Tendenza a lungo termine relativa ai dispositivi autosv con funzioni avanzate. Mostra la percentuale del tempo in cui è presente una perdita considerevole. La percentuale della respirazione notturna è sulla sinistra, mentre la data è presentata lungo il lato inferiore del grafico. Respiri al minuto Esempio di grafico % notte con perdita considerevole Il grafico mostra il numero medio di respiri al minuto per ogni notte di utilizzo. I respiri al minuto sono presentati nella scala sulla sinistra. Le date della terapia sono presentate lungo il lato inferiore del grafico. La media, visualizzata alla destra del grafico, viene calcolata sommando il numero medio di respiri per ogni giorno e dividendo il totale per il numero dei giorni di utilizzo della terapia. Esempio di sezione Respiri al minuto in un grafico di tendenza a lungo termine 15

20 Tendenza a lungo termine Definizioni Volume corrente Il valore VT E, la media stimata del volume corrente espirato, viene visualizzato per ogni notte di utilizzo. Il livello del volume corrente (ml) è presentato nella scala sulla sinistra. Le date della terapia sono presentate lungo il lato inferiore del grafico. La media, visualizzata alla destra del grafico, viene calcolata sommando le medie giornaliere e dividendo il totale per il numero dei giorni di utilizzo della terapia. Picco di flusso Esempio di sezione Volume corrente in un grafico di tendenza a lungo termine Il grafico mostra la media del Picco di flusso per ogni notte di utilizzo. Il Picco di flusso è misurato dalla scala sulla sinistra. Le date della terapia sono presentate lungo il lato inferiore del grafico. La media, visualizzata alla destra del grafico, viene calcolata sommando le medie giornaliere e dividendo il totale per il numero dei giorni di utilizzo della terapia. Esempio di sezione Picco di flusso in un grafico di tendenza a lungo termine Atti respiratori attivati dal paziente Il grafico mostra la percentuale di atti respiratori attivati dal paziente per ogni notte di utilizzo. La percentuale di atti respiratori attivati dal paziente viene presentata nella scala sulla sinistra. Le date della terapia sono presentate lungo il lato inferiore del grafico. La media, visualizzata alla destra del grafico, viene calcolata sommando le medie giornaliere e dividendo il totale per il numero dei giorni di utilizzo della terapia. Esempio di sezione Atti respiratori attivati dal paziente in un grafico di tendenza a lungo termine 16

21 Tendenza a lungo termine Definizioni Ventilazione minuto Il grafico mostra la media della ventilazione minuto (volume corrente x frequenza) misurata per ogni notte di utilizzo. I livelli di ventilazione minuto sono presentati nella scala sulla sinistra. Le date della terapia sono presentate lungo il lato inferiore del grafico. La media, visualizzata alla destra del grafico, viene calcolata sommando le medie giornaliere e dividendo il totale per il numero dei giorni di utilizzo della terapia. Alcune delle voci qui elencate potrebbero non essere visualizzate, a seconda del tipo di dispositivo e della modalità in uso. Esempio di sezione Ventilazione minuto in un grafico di tendenza a lungo termine Conteggio delle apnee Il grafico mostra il numero medio di apnee per ogni notte di utilizzo. Gli eventi di apnea sono presentati nella scala sulla sinistra. Le date della terapia sono presentate lungo il lato inferiore del grafico. La media, visualizzata alla destra del grafico, viene calcolata sommando le medie giornaliere e dividendo il totale per il numero dei giorni di utilizzo della terapia. Esempio di sezione Conteggio apnee in un grafico di tendenza a lungo termine 17

22 Dettagli quotidiani Grafici Dettagli quotidiani Ogni pagina della sezione Dettagli quotidiani di un report elenca in dettaglio i dati registrati da un dispositivo terapeutico per ciascun giorno di terapia. La prima sezione qui sotto mostra i grafici Dettagli quotidiani dei diversi tipi di dispositivi. La seconda sezione definisce ciascuno dei grafici in base al tipo di dispositivo. I grafici Dettagli quotidiani sono inclusi nella maggior parte dei report dettagliati dei dati di compliance. I dati indicati qui possono variare in base al dispositivo terapeutico, date le diverse funzioni di ciascun modello Grafici Dettagli quotidiani Dispositivi con funzioni di compliance avanzate 18

23 Dettagli quotidiani Grafici Dispositivi ASV 19

24 Dettagli quotidiani Grafici Dispositivi di ventilazione 20

25 Dispositivi con funzioni di compliance avanzate Componenti dei report di compliance: Dettagli quotidiani Definizione delle funzioni di compliance avanzate Alcune delle voci qui elencate potrebbero non essere visualizzate, a seconda del tipo di dispositivo e della modalità in uso. Pressione Il grafico della pressione indica i valori di pressione registrati dal dispositivo terapeutico e i valori medi di una singola seduta terapeutica. La pressione è misurata in centimetri d acqua (scala sulla sinistra). Le ore della seduta terapeutica sono presentate lungo il lato inferiore del grafico. Il valore Pressione 90%, sulla destra del grafico, indica che per il 90% del tempo il paziente ha mantenuto questo livello di pressione, o un livello inferiore. Esempio di sezione Pressione in un grafico di dettagli quotidiani con funzioni di compliance avanzate Indicatori di terapia Questo grafico mostra i tipi di eventi e le ore in cui si sono verificati durante una seduta terapeutica. Indicatori illustrati: AHI LF I MaP SR AO S VR CSR RE Indice di apnea/ipopnea Limitazione del flusso Evento di ipopnea Minuti a pressione Apnea/ipopnea senza reattività Evento di apnea ostruttiva Evento di russamento Vibrazione russatoria Respiro di Cheyne-Stokes Evento RERA 21

26 Dettagli quotidiani Definizione delle funzioni di compliance avanzate Il seguente è un esempio di sezione Indicatori di terapia nel grafico di dettagli quotidiani di un dispositivo con funzioni di compliance avanzate. La pagina seguente presenta un esempio del grafico Indicatori di terapia. Esempio di sezione Indicatori di terapia in un grafico di dettagli quotidiani con funzioni di compliance avanzate Perdita totale Il grafico Perdita totale illustra la quantità complessiva di perdite (in litri al minuto) e le ore in cui si sono verificate durante la seduta terapeutica. La barra verde Fissaggio maschera normale lungo la parte superiore del grafico indica che non era presente una perdita significativa. Se fosse stata presente, la barra sarebbe stata nera. I valori Minuti con perdita considerevole, % notte con perdita considerevole e Perdita media sono visualizzati a destra del grafico. Perdita Il grafico Perdita illustra la quantità di perdite (in litri al minuto) e le ore in cui si sono verificate durante la seduta terapeutica. Se il grafico mostra una perdita al livello PC (perdita considerevole), si tratta di una perdita eccessiva che compromette l efficacia della terapia. La perdita potrebbe essere causata da una maschera di misura sbagliata. Esempio di sezione Perdita in un grafico di dettagli quotidiani con funzioni di compliance avanzate 22

27 Dettagli quotidiani Definizione delle funzioni di compliance avanzate Distribuzione oraria degli eventi quotidiani Presenta il numero di eventi verificatisi ogni ora durante una notte di terapia. La colonna evidenziata indica che per il 90% della notte il paziente ha mantenuto il livello segnalato, o un livello inferiore. Oltre agli indicatori di terapia descritti alla pagina precedente, la tabella include anche P (pressione) e % (percentuale della notte). Di seguito viene illustrato un esempio della tabella Distribuzione oraria degli eventi quotidiani. Esempio di tabella Distribuzione oraria degli eventi quotidiani Riepilogo di distribuzione oraria degli eventi quotidiani Questa tabella presenta un riepilogo dei dati di terapia indicati nella tabella Distribuzione oraria degli eventi quotidiani. I valori di pressione sono cumulativi. I valori rimanenti sono ricalcolati in base al relativo totale di minuti, ricavato da ciascuna tabella quotidiana. Esempio di tabella Riepilogo di distribuzione oraria degli eventi quotidiani 23

28 Dettagli quotidiani Definizioni ASV Dispositivi ASV I grafici seguenti illustrano le stesse informazioni presentate nei grafici ASV di tendenza a lungo termine, ma in un formato quotidiano: pressione, picco di flusso, volume corrente, respiri al minuto, atti respiratori attivati dal paziente e perdita. Indicatori della terapia del sonno Gli indici, presentati sulla destra del grafico, sono calcolati in base al numero totale di eventi, diviso per il numero di ore della terapia. Nel caso in cui esista più di un valore per un determinato giorno, si otterrà la media di tali numeri. Le misurazioni sono registrate a intervalli di 30 secondi. I AP CSR AHI Evento di ipopnea Evento di apnea Evento respiratorio di Cheyne-Stokes Indice di apnea/ipopnea (la somma delle apnee e delle ipopnee che si sono verificate durante la notte, divisa per il numero di ore della terapia). Esempio di sezione Indicatori terapia sonno in un grafico di dettagli quotidiani con funzioni ASV Oltre ad alcuni degli indicatori illustrati sopra, un dispositivo autosv con funzioni avanzate presenta anche gli indicatori seguenti. VR Vibrazione russatoria LF Limitazione del flusso AC Evento di apnea senza ostruzione AO Evento di apnea ostruttiva 24

29 Dettagli quotidiani Definizioni di ventilazione Dispositivi di ventilazione I grafici seguenti illustrano le stesse informazioni presentate nei grafici di tendenza a lungo termine di un ventilatore, ma in un formato quotidiano: pressione, respiri al minuto, volume corrente, atti respiratori attivati dal paziente, picco di flusso, perdita e ventilazione minuto. Allarmi ventilatore Il grafico mostra il periodo di attivazione di ciascun allarme. Anche se l allarme viene spento, l attivazione viene comunque registrata. I tipi di allarme sono presentati nella scala sulla sinistra. Le ore delle sedute terapeutiche sono presentate lungo il lato inferiore del grafico. Allarmi: DP AP BP VMB AP BPS BVC Disconnessione paziente Alta pressione Bassa pressione Ventilazione minuto bassa Apnea Bassa pressione di supporto Basso volume corrente 25

30 Tempo a pressione e riepilogo dei dati del dispositivo Tempo a pressione Le ore cumulative di utilizzo della terapia compaiono lungo il lato sinistro del grafico. Il tempo di utilizzo viene indicato come percentuale sul lato destro e la pressione terapeutica è presentata nella scala al fondo. La curva indica la quantità (e percentuale) del tempo durante il quale il paziente ha ricevuto i diversi livelli di pressione. Il punto in cui la linea verticale interseca la curva indica il livello di pressione prossimo al valore in cui il paziente ha raggiunto la terapia ottimale per il 90% del tempo. Il grafico Tempo a pressione viene incluso nella maggior parte dei report dettagliati dei dati di compliance Riepilogo dei dati del dispositivo Esempio di grafico Tempo a pressione La tabella Riepilogo dei dati del dispositivo mostra le statistiche riguardanti il dispositivo terapeutico. I dati variano in base al tipo di dispositivo e possono includere le medie di pressione, perdita, flusso, frequenza respiratoria, indice di apnea/ipopnea e le impostazioni del dispositivo. Segue un esempio di tabella Riepilogo dei dati del dispositivo. Tale tabella viene inclusa nella maggior parte dei report dettagliati dei dati di compliance. 26 Esempio di tabella Riepilogo dei dati del dispositivo

31 Statistiche della terapia del sonno e del ventilatore Statistiche della terapia del sonno La tabella Statistiche della terapia del sonno mostra il tempo medio in apnea al giorno, il tempo medio di perdita considerevole al giorno, l indice di apnea/ipopnea medio e la pressione media. Segue un esempio di tabella Statistiche della terapia del sonno prodotto da un dispositivo BiPAP Auto M Series. Questa tabella è inclusa nella maggior parte dei report dettagliati, riepilogativi e di tendenza Statistiche del ventilatore Esempio di tabella Statistiche della terapia del sonno Questo report presenta un riepilogo delle informazioni di utilizzo ricavate dai dati di compliance scaricati da un ventilatore. A seconda del numero di giorni rappresentati dai dati scaricati, questa sezione del report presenta informazioni in base al giorno, alla settimana, al mese o all anno. La tabella Statistiche del ventilatore è inclusa nella maggior parte dei report dettagliati, riepilogativi e di tendenza per i dispositivi di ventilazione. Frequenza respiratoria Atti respiratori attivati dal paziente Picco di flusso inspiratorio Ventilazione minuto Volume corrente espirato Pressione EPAP ottenuta Pressione IPAP/ CPAP ottenuta Conteggio disconnessioni paziente Conteggio allarmi di alta pressione in uscita Numero medio di atti respiratori rilevati al minuto Percentuale media di atti respiratori avviati dal paziente Misure medie del picco di flusso Volume corrente medio, moltiplicato per la frequenza VT E = volume corrente espirato stimato Pressione EPAP media misurata Pressione IPAP o CPAP media misurata Numero medio di volte che il dispositivo terapeutico ha emesso un allarme in seguito allo scollegamento della maschera, se questa opzione è stata attivata Periodo di tempo medio durante il quale il dispositivo terapeutico ha rilevato un livello di pressione sufficientemente alto da attivare l'allarme 27

32 Statistiche del ventilatore Conteggio allarmi di bassa pressione in uscita Ventilazione minuto bassa Conteggio allarmi apnea Conteggio allarmi bassa pressione di supporto Conteggio allarmi basso volume corrente Conteggio delle apnee Perdita media Periodo di tempo medio durante il quale il dispositivo terapeutico ha rilevato un livello di pressione sufficientemente basso da attivare l'allarme Periodo di tempo medio durante il quale il dispositivo terapeutico ha rilevato un livello di ventilazione minuto sufficientemente basso da attivare l'allarme, se questa opzione è stata attivata Periodo di tempo medio durante il quale il dispositivo terapeutico ha rilevato che il paziente non ha attivato il dispositivo, se questa opzione è stata selezionata; le informazioni vengono registrate anche se l'opzione non è stata selezionata Periodo di tempo medio durante il quale il dispositivo terapeutico ha rilevato un livello di pressione di supporto sufficientemente basso da attivare l'allarme; disponibile solo per dispositivi con la funzione AVAPS Periodo di tempo medio durante il quale il dispositivo terapeutico ha rilevato un livello di volume corrente sufficientemente basso da attivare l'allarme Numero medio di apnee rilevate Frequenza media delle perdite Esempio di tabella Statistiche del ventilatore 28

33 2. Report di comunicazione dei dati di compliance per telefono Alcuni dispositivi terapeutici Respironics visualizzano i dati di compliance, che il paziente può comunicare all operatore per telefono e che l operatore può quindi immettere nella cartella clinica del paziente. I report di comunicazione dei dati di compliance per telefono includono i dati anagrafici del paziente, informazioni sulla prescrizione (se precedentemente creata per il dispositivo), impostazioni dell umidificatore e dati di compliance, comprendenti l intervallo di date, il totale delle ore di utilizzo del generatore, il totale delle ore di compliance e la percentuale dei giorni con compliance superiore a 4 ore. Report di comunicazione dei dati di compliance per telefono Fare attenzione a immettere il checksum corretto. Quando si inserisce un valore errato, il sistema non è in grado di valutare l esattezza degli altri valori immessi e compare il messaggio Importante: impossibile confermare l affidabilità dei dati di compliance riportati. Questa nota appare solo in presenza di un errore nel checksum. Esempio di report di comunicazione dei dati di compliance per telefono 2.1 Controllo di ispezione visivo (VIC) per i dati di compliance La funzione VIC compliance è disponibile solo negli Stati Uniti. La funzione VIC compliance misura e riporta un periodo di 30 giorni consecutivi durante il 70% dei quali il paziente ha usato la terapia per oltre 4 ore, in conformità alle linee guida dei centri CMS (Centers for Medicare and Medicaid Services) statunitensi. 29

34 Report compliance per molteplici serie di dati e Report del questionario sul sonno 3. Report compliance per molteplici serie di dati Questo report presenta un riepilogo delle informazioni di utilizzo ricavate da ogni scaricamento. Il Report compliance per molteplici serie di dati mostra i grafici Ore di utilizzo, Pressione e Pattern di utilizzo e la tabella Riepilogo dei dati di compliance contenuti nei report dettagliati. Il Report compliance per molteplici serie di dati viene presentato solo in EncorePro 1.8i o versione precedente. 4. Report del questionario sul sonno 4.1 Dettagli FOSQ Il Questionario sui risultati funzionali del sonno è uno strumento che valuta in che modo la sonnolenza influisce sulle attività giornaliere del paziente. La tabella Dettagli FOSQ indica le risposte effettivamente indicate dal paziente e il punteggio totalizzato per ogni test eseguito. È possibile immettere periodicamente le risposte del paziente per monitorarne i progressi durante l uso della terapia FOSQ 10 Esempio di dettagli FOSQ Il FOSQ 10 è la versione con 10 domande del questionario FOSQ più lungo con 30 domande. La valutazione del punteggio del FOSQ 10 è identica a quella del FOSQ con 30 domande. 4.3 Scala della sonnolenza di Epworth La scala della sonnolenza di Epworth (ESS) è uno strumento che aiuta a determinare il livello di sonnolenza diurna del paziente. È possibile immettere periodicamente i punteggi del paziente per monitorarne i progressi durante l uso della terapia. Questo report visualizza le domande, le risposte del paziente e il punteggio totale, come illustrato nella pagina seguente.

35 Report dei questionari del sonno e dell anamnesi del paziente 4.4 Report di follow-up Esempio di questionario ESS Il report di follow-up aiuta il medico a documentare il miglioramento dei sintomi del paziente durante la valutazione di follow-up del paziente stesso. Questo report registra la cronologia del sonno, i sintomi e la loro durata, le informazioni relative all esame fisico del paziente, la scala della sonnolenza di Epworth, commenti o note e lo stato della terapia del paziente. Solo gli operatori clinici e i medici possono accedere al report di follow-up. I distributori di apparecchiature mediche possono solo visualizzare i report esistenti. 5. Report cronologici del paziente In EncorePro 1.8, questo report è chiamato report anagrafico. Questo report presenta un riepilogo dei dati anagrafici del paziente e fornisce un elenco completo di tutte le interazioni registrate con il paziente. I riepiloghi delle interazioni sono elencati in ordine cronologico, con gli eventi più recenti all inizio dell elenco. In ciascun riepilogo delle interazioni di scaricamento è inoltre incluso l indice di apnea/ipopnea (AHI). 31

36 Report di analisi incrociata dei pazienti 6. Report interazioni varie Prescrizione dispositivo Prescrizione maschera Prescrizione umidificatore Prescrizione accessorio Contatti paziente Anamnesi Il report Prescrizione dispositivo mostra i dati del paziente, dell'assicuratore e del dispositivo prescritto. Il report Prescrizione maschera mostra i dati del paziente, dell'assicuratore e della maschera. Il report Prescrizione umidificatore mostra i dati del paziente, dell'assicuratore e dell'umidificatore. Il report Prescrizione accessorio mostra i dati del paziente, dell'assicuratore e dell'accessorio. Il report Contatti paziente mostra i dati del paziente e del distributore di prodotti per uso domiciliare e le informazioni di contatto del paziente. Il report Anamnesi mostra i precedenti medici del paziente registrato. 7. Report di analisi incrociata dei pazienti 7.1 Analisi incrociata di compliance dei pazienti I report di analisi incrociata dei pazienti permettono di generare un singolo report riepilogativo di un numero qualsiasi di pazienti in base a criteri che l utente può selezionare: siti, filtri paziente, ore di utilizzo/percentuale di compliance e gamma date. È inoltre possibile specificare parametri di gruppo e di ordinamento per il report. Sono inclusi anche i dati di compliance. Contenuto del report Parametri del report Nome paziente ID paziente Totale giorni Media ore di utilizzo Percentuale compliance Opzioni selezionate per gruppo, filtro, ordinamento e gamma date Nome e cognome di ciascun paziente Numero identificativo di ogni paziente Numero totale di giorni durante i quali ogni paziente ha ricevuto la terapia Corrisponde al numero totale di ore durante le quali ciascun paziente ha ricevuto la terapia, diviso per il numero totale dei giorni di utilizzo. Percentuale dei giorni durante i quali ciascun paziente ha ricevuto la terapia per un periodo superiore all'impostazione minima di ore di terapia. L'impostazione predefinita per le ore minime di terapia corrisponde a 4 ore. 32

37 Report di analisi incrociata di compliance dei pazienti Report di analisi incrociata dei pazienti Compliance 33

38 Report di analisi incrociata dei pazienti Report delle maschere e di compliance per telefono dei pazienti 7.2 Analisi incrociata dei pazienti per sostituzione della maschera Questo report elenca tutti i pazienti attivi la cui maschera è scaduta o scadrà nei prossimi 30 giorni. Per ciascun paziente, sono inclusi i dati anagrafici, della maschera e di prescrizione. 7.3 Analisi incrociata dei pazienti per tipo ed età della maschera Questo report presenta un riepilogo di tutti i pazienti e dei loro tipi di maschera, ordinati in base all età della maschera. Il report può essere raggruppato in base a Medico richiedente, Assicuratore o Tipo maschera. Sono inclusi anche i dati di compliance. È importante creare una Prescrizione maschera in EncorePro ogni volta che si consegna una nuova maschera a un paziente. EncorePro tiene conto del tipo e dell età della maschera in base ai dati immessi nella Prescrizione maschera. Se per un paziente non si crea tale prescrizione, il tipo di maschera viene elencato nel report come N/A e l età della maschera rimane a zero. Quando si crea la Prescrizione maschera, è necessario immettere la data in cui il paziente ha ricevuto la maschera. Il report di analisi incrociata dei pazienti per tipo ed età maschera include nome e telefono del paziente, la media di ore di utilizzo, la percentuale di compliance, l assicuratore, il tipo e l età della maschera e il nome del medico richiedente. Il report di analisi incrociata dei pazienti per tipo ed età maschera viene presentato solo in EncorePro 1.8i o versione precedente. 7.4 Analisi incrociata dei pazienti per dati di compliance comunicati per telefono Il Report di analisi incrociata dei pazienti per dati di compliance comunicati per telefono genera un singolo report di riepilogo dei dati di compliance comunicati per telefono per un qualsiasi numero di pazienti corrispondenti ai criteri specificati dall utente: filtri/raggruppamenti, filtri dei pazienti e gamma date. È possibile creare qualsiasi combinazione di filtri e intervalli di date. 7.4 Report anagrafico Il report anagrafico visualizza i dati anagrafici di tutti i pazienti della società. 34

39 Report forme d onda e ventilazione del paziente 8. Report forme d onda e ventilazione del paziente I dati delle forme d onda provenienti da un modem cablato vengono caricati in occasione della prima chiamata con il modem e successivamente ogni 7 giorni. Quando un paziente esegue una chiamata manuale con il dispositivo, il flusso di dati viene caricato solo se sono trascorsi 7 giorni dall ultimo caricamento delle forme d onda. La prima pagina del report delle forme d onda mostra i dati del paziente e la legenda del grafico. La legenda definisce tutte le linee e i marker che appaiono nel grafico delle forme d onda, come indicato di seguito. Flusso CPAP IPAP EPAP IP - Impulso di pressione AC - Apnea senza ostruzione AO - Apnea ostruttiva I - Ipopnea LF - Limitazione del flusso RE - RERA VS - Vibrazione russatoria PC - Perdita considerevole CSR - Respiro di Cheyne-Stokes forma d onda del flusso generato dal paziente pressione CPAP pressione IPAP pressione EPAP uno o più impulsi di prova erogati dal dispositivo durante un apnea per determinare se si tratta di un evento di apnea senza ostruzione o di apnea ostruttiva se l impulso di pressione di prova genera un notevole flusso d aria, le vie aeree sono pervie se l impulso di pressione di prova non genera un notevole flusso d aria, le vie aeree sono ostruite il sistema segnala un evento di ipopnea se per un periodo di tempo tra 10 e 60 secondi si verifica una riduzione tra il 79% e il 40% rispetto al flusso d aria medio calcolato per un periodo di diversi minuti. indica se si è verificato un notevole deterioramento nel segnale di flusso risveglio correlato a sforzo respiratorio il segnale di pressione viene valutato per determinare la possibile presenza di vibrazioni nelle vie aeree durante la fase di inspirazione del paziente indica un periodo di tempo durante il quale si è verificata una perdita considerevole indica un evento respiratorio di Cheyne-Stokes durante il periodo di tempo preso in esame Ogni pagina di un report di forme d onda rappresenta un ora di forme d onda e ogni fila nella pagina illustra i dati raccolti in intervalli di 6 minuti. L ora del giorno è indicata a sinistra dei grafici delle forme d onta. Il tempo in minuti è registrato sull asse x. La portata volumetrica è indicata lungo l asse y sinistro, in litri al minuto (l/min), mentre la pressione è rappresentata dall asse y destro in centimetri d acqua (cmh2o). La pagina che segue illustra un esempio di una pagina del report delle forme d onda. 35

40 Report forme d onda e ventilazione del paziente 36

41 Glossario Glossario AHI APAP (Auto CPAP) ASV Bi-Flex BiPAP/Bi-level Compliance per telefono C-Flex DME EPAP Erogazione notturna differenziata ESS Indice di apnea/ipopnea. Un algoritmo che provvede automaticamente alla titolazione della pressione verso l alto e verso il basso in base alle esigenze variabili del paziente. Ventilazione automatica servoassistita (o Auto SV). Attenuazione della pressione nell ultima fase dell inspirazione e durante l espirazione. La pressione passa da pressione inspiratoria a espiratoria e viceversa durante la respirazione spontanea. Si riferisce a una funzione di base delle statistiche di compliance visualizzata sul dispositivo e riferita per telefono dal paziente al distributore di prodotti per uso domiciliare o al distributore di apparecchiature mediche. Di solito, i dispositivi con funzionalità limitate, che non dispongono di supporto per le schede SmartCard o SD, si servono dei dati di compliance comunicati per telefono per i report sulla compliance dei pazienti necessari per i rimborsi. Regola la pressione CPAP all espirazione per migliorare il comfort del paziente. Distributore di apparecchiature mediche. Pressione positiva espiratoria delle vie aeree. Modalità che permette di ritardare l algoritmo Auto-CPAP di un intervallo di tempo preselezionato. La scala della sonnolenza di Epworth è uno strumento che aiuta a determinare il livello di sonnolenza diurna del paziente. 37

42 Glossario FOSQ IPAP Medico curante OSA Rampa RERA Scheda SD Scheda SmartCard Tempo rampa Il Questionario sui risultati funzionali del sonno è uno strumento che valuta in che modo la sonnolenza influisce sulle attività giornaliere del paziente. Pressione positiva inspiratoria delle vie aeree. Il medico di base del paziente. Apnea ostruttiva del sonno. Aumento lineare della pressione dal valore basso iniziale fino al valore prescritto in un intervallo di tempo prefissato. Un risveglio correlato a sforzo respiratorio è un risveglio dal sonno che segue una sequenza di atti respiratori, per 10 secondi o più, caratterizzati da un crescente sforzo respiratorio che non rientra nei criteri di apnea o ipopnea. Benché generalmente associato a questa condizione, il russamento può anche non essere presente. L algoritmo RERA controlla gli atti respiratori alla ricerca di una sequenza che manifesti sia una leggera riduzione nel flusso d aria che una progressiva limitazione del flusso. Se questa sequenza termina con un repentino aumento del flusso d aria abbinato all assenza di limitazione del flusso, e l evento non soddisfa le condizioni di apnea o ipopnea, viene indicato un evento RERA. Memorizza e trasferisce i dati da un dispositivo a un computer tramite un lettore di schede SD. Memorizza e trasferisce i dati da un dispositivo a un computer tramite un lettore di schede SmartCard. Il periodo durante il quale la pressione aumenta a partire dal valore basso iniziale fino al valore prescritto. 38

43 USA Germania GK 8/5/09 Italiano