DI.S.SAL Dipartimento di Scienze della Salute Università degli Studi di Genova Vaccinazioni in Italia: obiettivi raggiunti e strategie per il futuro

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Agostino Costantino
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1 DI.S.SAL Dipartimento di Scienze della Salute Università degli Studi di Genova Vaccinazioni in Italia: obiettivi raggiunti e strategie per il futuro

2 PIANO SANITARIO NAZIONALE La recente disponibilità di efficaci vaccini contro la varicella, consente l avvio di iniziative mirate di prevenzione vaccinale orientate alla riduzione dell incidenza di queste importanti patologie. PIANO NAZIONALE VACCINI Promuove la vaccinazione nei soggetti a rischio e negli adolescenti suscettibili Vaccinazione universale limitata alle regioni con programmi vaccinali specifici in grado di garantire coperture superiori all 80%

3 Calendario delle vaccinazioni per l età evolutiva PNV

4 2003 Sicilia 2008 Toscana 2011 Sardegna Giugno 2013 GIVV 2006 Veneto Puglia 2010 Basilicata Calabria 2013 Friuli Venezia Giulia Quasi 23 Milioni di persone risiedono in queste regioni (40% della popolazione italiana ) GIVV: Gruppo interregionale sulla vaccinazione anti-varicella

10 OBIETTIVI: misurazione condivisa degli indicatori di esito e di processo produzione di dati regionali e aggregati diffusione nella comunità scientifica e istituzionale di dati regionali e aggregati scambio di informazioni/esperienze confronto su calendari vaccinali e strategie adottate valutazione dei risultati

11 Analisi delle notifiche obbligatorie per varicella e le ospedalizzazioni per diagnosi principale e secondaria di varicella e sue complicanze nel periodo compreso tra il 2003 e il Coperture vaccinali a 24 mesi di vita raggiunte con l utilizzo del vaccino combinato morbillo/parotite/rosolia/varicella MPRV o con il vaccino antivaricella monovalente Segnalazione di reazioni avverse ai vaccini antivaricella riportate dai sistemi di farmacovigilanza regionali. Costi totali annuali di ospedalizzazione nell intero periodo analizzato per stimare il trend della spesa sostenuta dalle singole Regioni.

12 2012: 87.8% Coorte di nascita 2012: 60% Aggiornamento 29 Aprile : 84% 2012: 91.1% 2012: 95% 2010 Sassari 72% Cagliari 81% 2012: 84.5% 2012: 77% (ASP di Reggio Calabria)

13 Incidenza annuale 3.0 (2003) 0.4 (2012) Tasso Ospedalizzazione 3.2 (2003) 0.8 (2012) Incidenza annuale 3.9 (2003) 3.7 (2012) Tasso ospedalizzazione 2.3 (2003) 2.1 (2012) Incidenza annuale 1.0 (2003) 0.1 (2012) Tasso ospedalizzazione 3.4 (2003) 0.5 (2012) Incidenza annuale 3.2 (2004) 0.4 (2012) Tasso ospedalizzazione 5.3 (2004) 1.2 (2012) Incidenza annuale 1.4 (2003) 0.3 (2012) Tasso ospedalizzazione 1.8 (2003) 0.5 (2012) Incidenza annuale 1.1 (2003) 0.6 (2012) Tasso Ospedalizzazione 3.8 (2003) 1.8 (2012) Incidenza annuale 1.1 (2003) 0.1 (2009) Tasso ospedalizzazione 4.8 (2003) 0.8 (2012) Incidenza annuale 0.8 (2003) 0.2 (2012) Tasso ospedalizzazione 3.3 (2005) 1.1 (2012)

14 Ospedalizzazioni Tasso di ospedalizzazione (x ) 1000 Numero e tasso di ospedalizzazione annuale (x ) per varicella e sue complicanze nelle regioni GIVV ( ) 4, ,3 3,8 3,6 4,0 3, ,0 3, ,4 2,3 2,0 1,6 1,4 1,0 2,5 2,0 1,5 1, , Ospedalizzazioni Tasso di ospedalizzazione 0,0

15 Notifiche Incidenza (x ) Notifiche e tassi di incidenza (x1.000) per varicella nelle regioni GIVV ( ) 1,7 2,2 1,3 1,6 1,2 1,0 0,8 0,6 0,5 0,4 2,5 2,0 1,5 1,0 0, Notifiche Incidenza (x100,000) 0,0

Costi (Euro) 3000000 Costo totale delle ospedalizzazioni per varicella nelle regioni GIVV (2003-2012) 2500000 2000000

16 Costi (Euro) Costo totale delle ospedalizzazioni per varicella nelle regioni GIVV ( ) Costi annuali totali Lineare (Costi annuali totali)

17 , , , , , , , , , ,016 Data not available , ,359 Data not available

18 Ciofi degli Atti ML, et al. Assessment of varicella underreporting in Italy. Epidemiol Infect 2002, 128: In , the degree of underreporting was 7.7: approximately only 1 case of varicella out of 8 was notified between 6m-20 y. Underreporting in children is consistent with varicella surveillance data by SPES (sentinel networks of primary care paediatricians) in Italy: the estimated incidence in children up to 14 y is 5 times greater than that estimated by statutory notifications in Incidence rates almost 5 times higher could be observed in the study period, with a more sensitive surveillance system!

19 Cases Varicella notifications and estimated real cases (x 5), considering underreporting rate in IGVV Regions ( ) Notifications Estimated notifications (x5)

20 Period Reporting rate: 14.9/10,000 doses Data not available Period Reporting rate: 1.8/10,000 doses Period Reporting rate: 5.4/10,000 doses Period Reporting rate: 2.3/10,000 doses Data not available Data not available Data not available

Francesco Vitale (1), Paolo Bonanni (2), Sara Boccalini (2), Vincenzo Baldo (3), Paolo Castiglia (4), Tolinda Gallo (5), Sandro Giuffrida (6),

D Alessandro, Università di Palermo (2) Dipartimento di Scienze della Salute, Università di Firenze (3) Dipartimento di Medicina Molecolare,

4 Medio Friuli, Regione Friuli Venezia Giulia (6) Azienda Sanitaria Provinciale, Reggio Calabria (7) Dipartimento della Salute, Sicurezza e

27 Francesco Vitale (1), Paolo Bonanni (2), Sara Boccalini (2), Vincenzo Baldo (3), Paolo Castiglia (4), Tolinda Gallo (5), Sandro Giuffrida (6), Francesco Locuratolo (7), Rosa Prato (8), Angela Bechini (2). (1) Dipartimento di Scienze per la Promozione della Salute e Materno-Infantile G. D Alessandro, Università di Palermo (2) Dipartimento di Scienze della Salute, Università di Firenze (3) Dipartimento di Medicina Molecolare, Università di Padova (4) Dipartimento di Scienze Biomediche, Università di Sassari (5) Azienda per i Servizi Sanitari n. 4 Medio Friuli, Regione Friuli Venezia Giulia (6) Azienda Sanitaria Provinciale, Reggio Calabria (7) Dipartimento della Salute, Sicurezza e Solidarietà Sociale, Regione Basilicata (8) Dipartimento di Scienze Mediche e Chirurgiche, Università di Foggia Parole chiave: Vaccinazione Universale anti-varicella, notifiche, ospedalizzazioni, coperture vaccinali

28 Siti 2014

29 The key elements to survey should be vaccine coverage, vaccine effectiveness, occurrence of adverse events, age-specific disease incidence of varicella and HZ and age-specific incidence of severe disease (i.e. needing hospitalisation). Sources could be sentinel systems, hospital admissions/discharge codes or mandatory notifications. Surveillance for zoster is needed to assess impact of varicella vaccination on HZ. Italian regions are ready to implement a surveillance system including all the key elements suggested by ECDC European Centre for Disease Prevention and Control. Varicella vaccine in the European Union Stockholm: ECDC; 2014

30 European Centre for Disease Prevention and Control. Varicella vaccine in the European Union Stockholm: ECDC; 2014

31 Sentinel results and regional surveillance confirm the large decline (up to >75%) in varicella morbidity following the introduction of routine varicella vaccination in Germany. Data from Germany document a reduction in complications and hospitalisations related to varicella after introduction of varicella vaccination. In addition to the direct influence of the vaccine, herd protection is visible, including a reduction of varicella in infants under one year of age. Varicella vaccination has so far shown no influence on the epidemiology of HZ in general; age-specific effects in children, adolescents and adults have to be further investigated. Acceptance of varicella vaccination has been growing in doctors and parents; the availability of tetravalent vaccine may have played a role in this. Cost coverage of vaccination has an impact on vaccine uptake. Vaccination coverage of >80% is possible. Vaccine effectiveness after two doses is higher than after one dose; several studies raise the concern that one-dose vaccine effectiveness may vary for different varicella vaccines, but further studies are needed. Vaccine effectiveness differs with regard to the severity of varicella. Surveillance has to be continued. European Centre for Disease Prevention and Control. Varicella vaccine in the European Union Stockholm: ECDC; 2014

32 Elevali livelli di copertura vaccinale nelle 8 Regioni [range:77% - 95%] Riduzione dei tassi di incidenza e di ospedalizzazione in tutte le 8 Regioni Risparmi rilevanti per il SSN. Reazioni avverse a vaccino MPRV (Morbillo- Parotite-Rosolia-Varicella) rare e senza sequele temporanee o permanenti.

33 Dall esperienza delle 8 Regioni italiane emergono solide evidenze a sostegno della vaccinazione estensiva per varicella. Il Gruppo interregionale auspica che nel 2015 la vaccinazione universale dell infanzia possa essere estesa a tutti i bambini italiani. In questa prospettiva, il vaccino MPRV risulta uno strumento fondamentale in ragione della semplificazione organizzativa che consente e delle ottime coperture vaccinali che ha permesso di raggiungere in breve tempo.

Rafforzare una comunicazione basata sull evidenza Come? Diffusione nella comunità scientifica e istituzionale di dati regionali e aggregati Come?

34 Rafforzare una comunicazione basata sull evidenza Come? Diffusione nella comunità scientifica e istituzionale di dati regionali e aggregati Come? Preparazione di un report da sottoporre al Ministro della Salute riportante i risultati dell impatto della vaccinazione antivaricella nelle 8 Regioni Italiane.

Coordinatori: Paolo Bonanni(1), Angela Bechini(1), Sara Boccalini(1) Componenti : Vincenzo Baldo(2), Paolo Castiglia(3), Tolinda Gallo(4), Sandro Giuffrida(5), Francesco Locuratolo(6), Rosa Prato(7),

35 Coordinatori: Paolo Bonanni(1), Angela Bechini(1), Sara Boccalini(1) Componenti : Vincenzo Baldo(2), Paolo Castiglia(3), Tolinda Gallo(4), Sandro Giuffrida(5), Francesco Locuratolo(6), Rosa Prato(7), Francesco Vitale(8). 1. Università degli Studi di Firenze, Dipartimento di Scienze della Salute 2. Università di Padova, Dipartimento di Medicina Molecolare 3. Università di Sassari, Dipartimento di Scienze Biomediche 4. ASL 4 Medio Friuli, Friuli Venezia Giulia 5. ASP Reggio Calabria 6. Regione Basilicata, Dipartimento Salute Sicurezza Solidarietà Sociale 7. Dipartimento di Scienze Mediche e Chirurgiche, Settore Igiene. Università degli Studi di Foggia; Osservatorio Epidemiologico Regionale Puglia 8. Università di Palermo, Dipartimento di Scienze per la Promozione della Salute e Materno Infantile G. D Alessandro

36 LA COORTE 2014 SI STA FORMANDO NON ABBIAMO MOLTO TEMPO!!!

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