Il design conico assicura un ottimale fissazione in un ampio spettro di morfologie femorali e indicazione chirurgiche

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Filiberto Molinari
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1 FUNCTION RE-INVENTED

DISEGNATO PER: LA VERSATILITA INTRAOPERATORIA I colli modulari slegano la ricostruzione dei parametri biomeccanici dalla fissazione femorale, permettendo una migliore scelta intraoperatoria per il

2 DISEGNATO PER: LA VERSATILITA INTRAOPERATORIA I colli modulari slegano la ricostruzione dei parametri biomeccanici dalla fissazione femorale, permettendo una migliore scelta intraoperatoria per il paziente L adattabilità ad ogni singolo paziente Il design conico assicura un ottimale fissazione in un ampio spettro di morfologie femorali e indicazione chirurgiche La longevità dell impianto La filosofia di fissazione dell impianto e l ottimizzazione dei parametri ingegneristici del sistema protesico hanno determinato risultati clinici positivi a 5 anni di follow-up [1]

3 FUNCTION RE-INVENTED

Modularità Ricostruzione Anatomica I colli modulari consentono una migliore ricostruzione del

indipendenti si assicura: [2, 2a] Stabilità primaria con un'ottimale fissazione dello stelo nel

altezza dell impianto [3] 50 45 Main Competitor OFFSET (mm) 40 35 30 25 20 13 14 15 16 17 18 19 20

4 Modularità Ricostruzione Anatomica I colli modulari consentono una migliore ricostruzione del centro di rotazione al variare della morfologia femorale In due momenti intraoperatori indipendenti si assicura: [2, 2a] Stabilità primaria con un'ottimale fissazione dello stelo nel canale femorale Corretta biomeccanica grazie al ripristino di offset, antiversione/retroversione e altezza dell impianto [3] Main Competitor OFFSET (mm) diametro STELO (mm) I colli modulari consentono antiversione e retroversione libera sull asse dello stelo. Inoltre la sezione ridotta in antero-posteriore consente un ampio ROM [4] I colli modulari offrono un più ampio range di offset per ogni diametro femorale rispetto ad uno stelo monolitico

conicità Stabilità dell Impianto La geometria conica dello stelo garantisce la distribuzione del

1a 1b 1c Lo studio computazionale per l'analisi dei contatti evidenzia che le sollecitazioni

01 Flare Index 2.3 (Fig.1a) Flare Index 3,5 (Fig.1b) Flare Index 4,6 (Fig.

sollecitazione del femore più uniforme, condizione necessaria per un immediata stabilità primaria

5 conicità Stabilità dell Impianto La geometria conica dello stelo garantisce la distribuzione del carico fisiologico su un ampia superficie di contatto anche al variare del Flare Index. 1a 1b 1c Lo studio computazionale per l'analisi dei contatti evidenzia che le sollecitazioni meccaniche sono distribuite su un'ampia superficie con: Status Type: Status Time: 1 18/02/ Flare Index 2.3 (Fig.1a) Flare Index 3,5 (Fig.1b) Flare Index 4,6 (Fig.1c) Far Near Sliding Sticking Il carico distribuito su un ampia superficie di contatto produce una sollecitazione del femore più uniforme, condizione necessaria per un immediata stabilità primaria e successiva osteointegrazione L immagine realizzata al microscopio elettronico evidenzia un ottima osteointegrazione dello stelo MODULUS [5]

LONGEVITA E PERFORMANCE Affidabilità Clinica > 98% Sopravvivenza Analisi statistica

funzionale Migliora da un valore medio pre-operatorio di 35 punti a un valore medio

6 punti a 5 anni di follow-up medio [1] L affidabilità dell impianto è testata

permettono di aumentare la resistenza meccanica a fatica 8000 7000 6000 5000 ISO

modulare mostrano che i limiti di fatica sono superiori ai valori richiesti dalle

6 LONGEVITA E PERFORMANCE Affidabilità Clinica > 98% Sopravvivenza Analisi statistica secondo il modello di Kaplan-Meier a 5 anni di follow-up medio [1] HHS>96 Score funzionale Migliora da un valore medio pre-operatorio di 35 punti a un valore medio di 96.6 punti a 5 anni di follow-up medio [1] L affidabilità dell impianto è testata meccanicamente: il trattamento termico e l ottimizzazione delle tolleranze angolari permettono di aumentare la resistenza meccanica a fatica ISO Limit 5400 N Le prove meccaniche a fatica sull accoppiamento collo-stelo e sul collo modulare mostrano che i limiti di fatica sono superiori ai valori richiesti dalle normative internazionali per il numero di cicli previsti* (N) Stems Ø16 - Ø26 ISO Limit 2300 N Stems Ø16 - Ø26 0 Stem-Neck Region ISO Modular-Neck Region ISO

Schanz, lamenta dolore e limitata funzionalità.

osteotomia con placca e cerchiaggi. A 2 anni, lo stelo risulta correttamente allineato, stabile, ben osteointegrato e senza linee di radiolucenza.

7 Casi clinici Courtesy of F. Benazzo, IRCCS Policlinico San Matteo, Università di Pavia (Italia) CASo I: Pre-operatorio Donna di 65 anni, affetta da osteoartrosi secondaria, precedentemente sottoposta a osteotomia secondo Schanz, lamenta dolore e limitata funzionalità. Fattori critici per la riuscita della PTA sono il posizionamento del cotile, l accesso al canale femorale dal punto di vista chirurgico e il ripristino dell offset e del centro di rotazione dal punto di vista biomeccanico. CASo I: Post-operatorio a 2 anni Trattamento con osteotomia del gran trocantere e impianto di uno stelo MODULUS con collo modulare per via laterale, seguita da riposizionamento e fissazione dell osteotomia con placca e cerchiaggi. A 2 anni, lo stelo risulta correttamente allineato, stabile, ben osteointegrato e senza linee di radiolucenza. La paziente presenta buona funzionalità in completa assenza di dolore ed è molto soddisfatta del risultato clinico. Courtesy of Yuichi Doiguchi, Nagasaki Rosai Hospital (Giappone) CASo ii: Pre-operatorio Donna di 50 anni, presenta osteoartrosi secondaria a displasia all anca destra, precedentemente trattata con osteotomia valgizzante, e una dismetria dell arto di 2,5 cm. Lamenta dolore forte e una significativa riduzione della mobilità articolare che limitano le sue attività quotidiane. CASo II: Post-operatorio a 2 anni Trattamento con stelo MODULUS e collo modulare 125 Lungo per via antero-laterale. La dismetria e la biomeccanica dell arto sono state recuperate grazie alla modularità dello stelo e al corretto posizionamento del cotile. La paziente ha mostrato un rapido recupero funzionale in totale assenza di dolore dopo 6 mesi. A 2 anni lo stelo risulta stabile e completamente osteointegrato con assenza di linee di radiolucenza o segni di stress-shielding.

8 Bibliografia [1] Benazzo F., Rossi S.M.P., Cecconi D.E., Piovani L., Ravasi F. Mid-term results of an uncemented femoral stem with modular neck options. Hip Int, 20(4): , 2010 [2] Wagner H., Wagner M. Cone prosthesis for the hip joint. Archives of Orthopaedic and Trauma Surgery, 120 (1-2): 88-95, 2000 [2a] Gaffurini P., Bertoglio S. Neck Modularity and CE-CE Systems. In Proceedings of the 11th Biolox Symposium, pp , 2006 [3] Sakai T., Sugano N., Nishii T., Haraguchi K., Ochi T., Ohzono K. Optimizing femoral anteversion and offset after total hip arthroplasty, using a modular femoral neck system: an experimental study. Journal of Orthopaedic Science, 5(5): , 2000 [4] Benazzo F., Ravasi F., Dalla Pria P., Cuzzocrea F. Prosthetic modularity in hip arthroplasty: from the F2L Multineck to the Modulus System. J Orthopaed Traumatol, 5: s24-s26, 2004 [5] Lima Internal Report * ISO :2002 Implants for surgery -- Partial and total hip joint prostheses -- Part 4: Determination of endurance properties and performance of stemmed femoral components and ISO :1992 Implants for surgery -- Partial and total hip joint prostheses -- Part 6: Determination of endurance properties of head and neck region of stemmed femoral components B Limacorporate spa Via Nazionale, Villanova di San Daniele Udine - Italy Tel.: Fax: info@lima.it Lima Implantes slu C/ Lluça 28, Barcelona - Spain Tel.: Fax: lima@limaimplantes.com Lima France sas Les Espaces de la Sainte Baume Parc d' Activité de Gemenos - Bât.A5 30 Avenue du Château de Jouques Gemenos - France Tel: +33 (0) Fax: +33 (0) info@limafrance.com Lima O.I. doo Maksimirska, Zagreb - Croatia Tel.: +385 (0) Fax: +385 (0) lima-oi@lima-oi.hr Lima Switzerland sa Birkenstrasse, 49 CH-6343 Rotkreuz - Zug Switzerland Tel: +41 (0) Fax: +41 (0) info@lima-switzerland.ch Lima Japan kk Koshin Building 8F Nishi-shinjyuku, Shinjyuku, Tokyo Japan Tel.: Fax: Lima CZ sro Do Zahrádek I., 157/ Praha 5 Zličín Czech Republic Tel.: Fax: info@limacz.cz Lima Deutschland GmbH Kapstadtring Hamburg - Germany Tel.: Fax: info@lima-deutschland.com Lima Austria GmbH Ignaz Köck Strasse 10 / Top Wien - Austria Tel.: +43 (1) Fax: +43 (1) info@lima-austria.at Lima SK s.r.o. Zvolenská cesta Banská Bystrica - Slovakia Tel.: Fax.: info@lima-sk.sk Lima Netherlands B.V. Ginnekenweg JD Breda The Netherlands Tel: +31(76) Fax: +31(76) info@lima-nederland.nl Lima Implantes Portugal Lda Rua Olavo D Eça Leal Nº6 Loja Lisboa - Portugal Tel : Lima Orthopaedics Australia Pty Ltd Unit 1, 40 Ricketts Rd Mt Waverley 3149 Victoria Australia Tel.: +61 (03) Fax: +61 (03) Lima Orthopaedics New Zealand Pty Ltd Zone 23 Unit 102 / 23 Edwin St Mt Eden Auckland 1024 New Zealand Tel.: +64 (09) Fax: +64 (09) Lima UK United Kingdom Hit Medica spa Strada Borrana Serravalle, Republic of San Marino Tel.: Fax: info@hitmedica.it B

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