Stelo Avenir Müller. Tecnica Chirurgica. Design ottimizzato

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1 Stelo Avenir Müller Tecnica Chirurgica Design ottimizzato

2 2 Stelo Avenir Müller Tecnica Chirurgica Stelo Avenir Müller Tecnica Chirurgica Indice Imparando dal passato 3 Indicazioni e controindicazioni 5 Descrizione degli impianti 6 Equipaggiamento sussidiario 8 Gamma di prodotti 9 Tecnica Chirurgica 10 Impianti 13 Strumentario 14 Esclusione di responsabilità Il presente documento è indirizzato esclusivamente a personale medico e non è destinato a personale non specializzato. Le informazioni sui prodotti e/o procedimenti menzionati in questo documento sono di natura generale e non rappresentano e non costituiscano un consiglio o una raccomandazione medica. Dal momento che queste informazioni non costituiscono in alcun caso risposte diagnostiche o terapeutiche sul singolo caso medico in questione, ciascun paziente deve essere esaminato e consigliato singolarmente e questo documento non sostituisce la necessita di tale esame e consiglio, nell intero o nella singola parte. Le informazioni contenute nel presente opuscolo sono state elaborate e messe insieme da esperti medici e collaboratori qualificati della ZIMMER. Le informazioni contenute sono accurate al meglio delle conoscenze degli esperti medici e collaboratori della ZIMMER coinvolti in questo documento. Ciononostante ZIMMER non si assume alcuna responsabilità per la precisione, completezza o qualità delle informazioni in questo documento ed esclude ogni responsabilità per danni di carattere materiale o immateriale che possono essere causate dall utilizzo di tali informazioni.

3 Stelo Avenir Müller Tecnica Chirurgica 3 Imparando dal passato Il miglioramento di un ben noto e testato impianto, la revisione della sua gamma di prodotti, l associazione delle ultime conoscenze tribologiche e lo sviluppo di uno strumentario preciso e modulare sono stati gli obiettivi da raggiungere durante la creazione dello stelo Avenir Müller. Un eredità dallo stelo autobloccante M.E.M Maurice E. Muller progettò lo stelo retto autobloccante circa 30 anni fa. Questo nuovo progetto ebbe un successo immediato in tutto il mondo. Così ampio che più di un milione di pazienti hanno beneficiato di questo impianto. Il principio dell ancoraggio autobloccante di questo impianto divenne il principio base nel campo degli steli cementati. Lo scopo è di ottenere un buon contatto con il femore sul piano frontale. Grazie alla sua forma a cono retto, lo stelo si blocca automaticamente nel femore in posizione neutrale. In pratica si allinea da solo sulla linea centrale. In questo modo si evitano posizionamenti in varo od in valgo. Lo sviluppo delle protesi autobloccanti La storia delle protesi a stelo retto è un esempio di come tradurre nella pratica un solido principio biomeccanico. Fin dall inizio, Maurice E. Muller era sicuro che, utilizzando uno stelo retto conico, si sarebbe avvicinato molto alla forma anatomica del femore. La versione standard o lateralizzante permettono un ottima riproduzione dell'anatomia della porzione prossimale del femore. Molte pubblicazioni 1 6 sottolineano gli eccellenti risultati ottenuti con gli steli autobloccanti cementati. La prima generazione di impianti ha dimostrato una sopravvivenza del 98% a dieci anni di follow-up. Müller M.E.: Lessons of 30 years of total hip arthroplasty. Clin. Orthop. 274: 12, Wilson-Mc Donald et al: Comparison between straight and curved stem Müller femoral prostheses. 5- to 10-year results of 545 total hip replacements. Arch Orthop Trauma Surg. 109: 14 20, Brémant: Results at 10 years of the total prosthesis of the cemented draw string hip of M.E. Müller. Rev. Chir Orthop. 81: , Kohler et al: Long-term results and survivorships of Protasul -10 straight stem Müller femoral hip prosthesis. Swiss Surg. 3: 44 48, Malchau et al: Prognosis of Total Hip Replacement, revision and re-revision rate in THR: a revision-risk study of primary operations. Scientific Exhibition presented at the 65th Annual Meeting of the American Academy of Orthopaedic Surgeons, February 19 23, New Orleans, Acklin et al: Nine-year results of Müller cemented titanium straight stems in total hip replacement. Arch Orthop Trauma Surg 121: , Schweizer et al: Ten year follow-up of primary straight stem prosthesis (MEM) made of titanium or cobalt chromium alloy. Arch Orthop Trauma Surg 123: , 2003

4 4 Stelo Avenir Müller Tecnica Chirurgica La stabilità primaria di un impianto non cementato è di fondamentale importanza, poiché rappresenta il presupposto per la stabilizzazione secondaria e quindi per il successo dell intervento a breve, medio e lungo termine. Verso un modello non-cementato Per ottenere una fissazione antero-posteriore dell impianto, al di là della forma del femore, una sezione trasversa quadrangolare ha sempre garantito una stabilità rotazionale eccellente. L unione tra la forma dello stelo autobloccante M.E.M. e la sezione quadrangolare crea il successo di un impianto testato e provato. La stabilizzazione secondaria nel femore viene migliorata grazie al completo rivestimento dello stelo di idrossiapatite. Lo stelo Avenir-Muller permette tutti i tipi di accoppiamenti articolari presenti sul mercato come metallo o ceramica/ polietilene, ceramica/ceramica, metallo/metallo in particolare con le teste LDH. Il posizionamento può essere effettuato attraverso la classica via di accesso anteriore o posteriore; in ogni caso, lo strumentario permette di utilizzare anche la tecnica mininvasiva. Lo stelo Avenir-Muller è stato progettato da un gruppo di chirurghi con una lunga esperienza di utilizzo di questo tipo di steli e quindi qualificati per apportare miglioramenti all'impianto per quanto riguarda la forma, le taglie, la conformazione della superficie e lo strumentario.

5 Stelo Avenir Müller Tecnica Chirurgica 5 Indicazioni e controindicazioni L ampia gamma di modelli dello stelo Avenir nelle sue versioni standard e lateralizzante permette di coprire un vasto numero di indicazioni. Lo stelo Avenir-Muller può essere utilizzato in quasi tutti i casi in cui non vi sia una controindicazione all utilizzo di uno stelo non-cementato. Indicazioni Coxartrosi Coxartrite reumatica Fratture del collo femorale Artrite, necrosi della testa femorale Artropatie degenerative Fratture trocanteriche instabili in pazienti anziani Grado 1 e 2 secondo la classificazione di Paprosky Necrosi avascolare Controindicazioni Alcuni casi particolari di displasia Indicazioni che richiedono l utilizzo di uno stelo cementato Tutti i casi in cui non è possibile ottenere una stabilità primaria Grado 3 e 4 secondo la classificazione di Paprosky

6 6 Stelo Avenir Müller Tecnica Chirurgica Descrizione degli impianti Forma conica progressiva Forma a cuneo distale Macrostruttura dell intera superficie Lo stelo Avenir-Muller è uno stelo retto non cementato,costituito da una lega di titanio con una macrostruttura superficiale e completamente rivestimento di idrossiapatite. Ha una sezione trasversa rettangolare. L angolo di inclinazione cervico-diafisario è di 135 per tutti gli impianti. Il collo permette una articolarità superiore a quella fisiologica di una normale anca sana. La resistenza meccanica di questo impianto risponde ai più severi requisiti richiesti dai test di affaticamento meccanico. Il cono morse permette numerosi accoppiamenti tribologici con i cotili Zimmer (controllare la lista sul sito com.) Ancoraggio primario La porzione metafisaria a cuneo assicura la stabilità primaria e migliora la trasmissione dei carichi a livello prossimale. La struttura di superficie sopporta il trasferimento dei carichi della superficie anteriore e posteriore attraverso i solchi mediali in direzione delle forze, trasferendo così i carichi lungo il femore. I solchi presenti sulla superficie diafisaria facilitano l assestamento dello stelo ed aumentano la superficie di contatto con il grande trocantere.

7 Stelo Avenir Müller Tecnica Chirurgica 7 Ancoraggio secondario Il rivestimento da 110 micron di idrossiapatite facilita l ancoraggio con lo scopo di una fissazione biologica a breve termine. Questo rivestimento ricopre un ampia superficie ruvida. Uno strato di titanio da 50 micron interposto assicura una elevata tenuta di più del 95% del rivestimento di idrossiapatite. La parte distale dello stelo ha una forma conica che ne permette il posizionamento neutrale. Questa forma è maggiormente visibile sugli steli di taglia piccola e ne permette il posizionamento anche in canali femorali ristretti. Nel medio termine, questa forma evita una marcata fissazione diafisaria distale che potrebbe portare alla formazione di zone di radiolucenza prossimali. L impianto è segnato con una incisura semilunare per facilitare il controllo dell orientamento durante l inserimento nel femore. Lo stelo è disponibile nella versione standard e lateralizzante. Lo stelo Avenir-Muller lateralizzante ha un offset incrementato di 6 mm.

8 8 Stelo Avenir Müller Tecnica Chirurgica Equipaggiamento sussidiario Precise raspe creano una perfetta concordanza tra la raspa stessa e l'impianto finale. Connessione ergonomica tra raspa e manico porta-raspa Ampia scelta di manici porta-raspa per tutti i tipi di vie di accesso La raspa che dimostra il migliore ancoraggio durante la preparazione del femore corrisponderà alla taglia dell'impianto definitivo. Le innovative raspe Avenir Muller sono state progettate e preparate con una superficie tagliente a forma diamantata e permettono una elevata accuratezza nell'inserimento dell impianto definitivo. Le raspe presentano tre differenti zone di preparazione: Una zona metafisaria con una struttura tagliente diamantata Una zona diafisaria con una struttura tagliente diamantata più sottile Una zona distale liscia Il design modulare della raspa permette il suo utilizzo (applicazione) con tutti i tipi di vie di accesso chirurgico, inclusa anche la via mininvasiva. La precisa e stabile connessione permette un facile montaggio del manico. La raspa è stata testata con milioni di cicli di lavoro per garantire una sicurezza e qualità a lungo termine. Il concetto di modularità è stato adottato anche per i colli di prova sia per la versione standard che per quella lateralizzante.

9 Stelo Avenir Müller Tecnica Chirurgica 9 Gamma di prodotti Sono disponibili nove taglie per lo stelo standard e nove taglie per quello lateralizzante. La differenza tra due taglie (sul piano frontale) varia da 0.9 mm tra le taglie 1 e 2 fino a 2.3 mm tra le taglie 8 e 9. Questa scelta di incrementi tra le varie taglie permette un preciso inserimento soprattutto delle taglie piccole che spesso rappresentano i casi più difficili negli interventi di artroprotesi di anca. Materiali Stelo: Protasul -64WF forgiato in Titanio, alluminio 6 e vanadio 4 ISO Rivestimento: Strato costituito da titanio ISO ed idrossiapatite Ca5(OH)(PO4)3 ISO non in lega. Stelo Avenir Müller Standard Taglia Codice Lunghezza Offset Lunghezza di riferimento del collo (mm) (mm) dello stelo (mm) Stelo Avenir Müller Lateralizzante Taglia Codice Lunghezza Offset Lunghezza di riferimento del collo (mm) (mm) dello stelo (mm)

10 10 Stelo Avenir Müller Tecnica Chirurgica Tecnica Chirurgica Lo stelo Avenir Muller può essere impiantato utilizzando tutte le vie di accesso chirurgico. Le tecnica chirurgica riportata di seguito si riferisce alla via di accesso convenzionale postero-laterale con il paziente in decubito laterale. Comunque, tutti i dettagli tecnici possono essere applicate con altre vie di accesso chirurgiche. 1. Il paziente è in decubito laterale. Incisione della fascia lata e distacco parziale dell inserzione femorale del grande gluteo. Posizionamento di una leva di Hohmann al di sotto del medio gluteo sul collo femorale. Esposizione e sezione degli extrarotatori e della porzione posteriore della capsula articolare. 2. Lussazione dell articolazione con un movimento combinato di intrarotazione, flessione e adduzione. Capsulectomia totale e osteotomia del collo femorale in base alla pianificazione preoperatoria. Rimozione della testa femorale.

11 Stelo Avenir Müller Tecnica Chirurgica Posizionamento delle leve di Hohmann ed esposizione dell acetabolo. Preparazione dell acetabolo e posizionamento del cotile. 4. Preparazione del canale femorale. La porzione mediale del grande trocantere viene preparata con attenzione utilizzano l osteotomo quadrato o una Luer. Apertura del canale midollare utilizzando l iniziatore con manico a T. Per evitare posizionamenti in varo, l iniziatore deve essere posizionato molto vicino all apice del grande trocantere. 5. Inserimento della raspa di misura più piccola con la giusta antiversione iniziando a raspare la zona del grande trocantere (senza intaccare l osso spongioso della zona del calcar) Iniziare con la raspa della misura più piccola e progressivamente aumentare di taglia fino a quella preventivata. Il manico portaraspa deve essere adattato a seconda della via di accesso chirurgico utilizzata (per es. manico retto nella via di accesso posteriore) 6. Una volta raggiunta la stabilità ottimale con la raspa che concorda con la pianificazione, rimuovere il manico dalla raspa. 7. La raspa modulare serve come prova per l impianto definitivo. Il collo di prova viene posizionato sulla raspa a mano oppure utilizzando l apposito posizionatore. La testa di prova viene montata sul collo.

12 12 Stelo Avenir Müller Tecnica Chirurgica 8. Riduzione di prova e valutazione della metria degli arti inferiori, della tensione muscolare, dell articolarità e della stabilità articolare. Valutare ogni differenza di lunghezza degli arti, rimuovere la testa ed il collo, riagganciare il manico alla raspa per rimuoverla, lasciando lo spazio per l inserimento dell impianto finale. 9. Lo stelo viene inserito nel femore utilizzando un impattatore fino a quando il bordo del rivestimento di idrossiapatite non corrisponde all affondamento della raspa. Porre particolare attenzione all antiversione è fondamentale durante l inserimento dello stelo per i primi centimetri, poiché la posizione dello stelo dipenderà da questo orientamento.

13 Stelo Avenir Müller Tecnica Chirurgica 13 Impianti Stelo Avenir Muller Standard Taglia Stelo Avenir Muller Lateralizzante Taglia

14 14 Stelo Avenir Müller Tecnica Chirurgica Strumentario Raspa modulare Avenir Muller Taglia Vassoio strumentario Avenir Muller (completo) ZS Collo modulare di prova Avenir Muller, standard Base vassoio Avenir Muller (vuoto) Vassoio per manici MIS (vuoto) Coperchio standard Collo modulare di prova Avenir Muller, lateralizzante

15 Stelo Avenir Müller Tecnica Chirurgica 15 A richiesta Barra di orientamento Impattatore dello stelo Testa di prova 12/14 mm Taglia 32 S M L XL Manico porta-raspa per via di accesso anteriore MIS Testa di prova 12/14 mm Taglia 28 S M L XL Manico per riduzione articolare Punta per riduzione mm Punta per Impattatore della testa Cerca canale Box osteotomo Manico con doppio off-set 45 MIS sinistra destra S M L XL S M L XL Testa di prova 12/14 mm Taglia 36 S M L XL Testa di prova 12/14 mm Taglia 28 S M L XL Manico porta-raspa retto Posizionatore collo di prova Puntale di riduzione mm Estrattore con massa battente

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