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1 Il SISTEMA HemiCAP la miniprotesi che si adegua all osso ripristinando la superficie articolare

2 Il SISTEMA HemiCAP consente di 1. mappare intraoperatoriamente la curvatura articolare del paziente 2. riprodurre l altezza ed il raggio articolare della curvatura 3. mantenere la normale anatomia senza alcuna variazione è HemiCAP che si adatta al paziente e non VICEVERSA

3 IL SISTEMA HemiCAP l OBIETTIVO dell HemiCap System è quello di dare al paziente sollievo dal dolore in un tempo brevissimo, lasciando inalterata la geometria dell osso ripristinando la superficie articolare anatomica, con una perdita di sostanza ossea minima senza alcuna preclusione per un procedimento chirurgico futuro o per l impianto di altra protesi vantaggi per il paziente: Immediato sollievo dal dolore (in seconda giornata) Atto chirurgico con tecnica mini invasiva Tempi operatori e di degenza minimi Rapida ripresa di qualsiasi attività fisica e sportiva anche evitando i tempi di riabilitazione. Perdita minima di sostanza ossea tale da non compromettere qualsiasi altro atto chirurgicofuturo. vantaggi per il chirurgo: Tecnica chirurgica riproducibile Possibilità di correzione del risultato finale Certezza di un risultato chirurgico positivo Approccio chirurgico mini invasivo Tempi operatori ridotti

4 INDICAZIONI trattamento completo delle lesioni cartilaginee GINOCCHIO Lesioni articolari sul condilo femorale fino al IV grado osteonecrosi osteocondriti osteoartriti traumi problemi degenerativi delle articolazioni, infortuni condrali, lesioni osteocondrali, HemiCAP System è indicata per quei pazienti che sarebbero stati trattati con un impianto biologico, mosaicoplastica, microfratture, ma che, per motivi di età (40-70anni) o per altri eventuali motivi, non sono in condizione di ricevere tali interventi, e dove,quindi non vi sono ancora le indicazioni per una protesi parziale o totale.

5 PIEDE Alluce rigido II, III stadio INDICAZIONI Artrosi con o senza deformità del primo metatarso Alluce valgo con artrosi ed in caso di fallimenti di precedenti interventi Alluce varo con artrosi Artrosi combinata del primo metatarso Pazienti già operati con cheilectomia Difetti osteocondrali sulla testa del metatarso con larghe cisti centrali e subcondrali Osteocondrite del secondo metatarso

6 SPALLA Necrosi avascolare (AVN) INDICAZIONI HemiCAP System è un sistema particolarmente indicato in caso di AVN localizzata, in quanto la glenoide è generalmente in buone condizioni; gli strumenti canulati e l inserimento di viti possono avere un effetto decompressivo sulla spongiosa subcondrale; la cartilagine sana viene conservata Lesione focale della cartilagine articolare: difetti dovuti ad avulsione di ancore o posttraumatiche Lesioni degenerative delle articolazioni con una glenoide concentrica (DJD) la protesi anatomica inlay non modifica la tensione dei tessuti molli; mantiene l altezza, la versione e l angolo articolare; tecnica riproducibile con conservazione dell osso e della cartilagine non degenerata Artropatia della cuffia dei rotatori in pazienti senza fuoriuscita anteriore superiore la ricostituzione della testa omerale superiore associata o meno ad un trasferimento (MT) muscolo tendineo consente l alleviamento del dolore e l adozione di un programma riabilitativo che migliori la forza muscolare e compensi l'assenza/difetto della cuffia dei rotatori; HemiCAP System non migliora direttamente la biomeccanica della spalla, tuttavia può favorire un programma riabilitativo avendo un effetto sia funzionale (elevazione anteriore/rotazione esterna) che di scomparsa del dolore Grandi lesioni Hill- Sachs / Hill-Sachs inverse HemiCAP System ricrea la normale geometria della superficie articolare, migliorando la stabilità della spalla, in quanto coprendo il difetto della testa evita la progressiva erosione delle superfici articolari artrite reumatoide (gradi iniziali)

7 ANCA Necrosi Avascolare Cisti laterale Esiti lussazione anca INDICAZIONI Impingement Restringimento dello spazio articolare superolaterale Fratture della teste femorale Gli aspetti più significativi da ricordare, in merito all uso del sistema HemiCAP System nell anca, sono i seguenti: Il 50% dei pazienti affetti da AVN ha un età INFERIORE a 40 anni L attuale terapia standard è l artroprotesi totale dell anca che dura solo circa 10 anni, in quanto i pazienti sono più giovani e più attivi. Prima di un collassamento dell osso per AVN di III stadio, l acetabolo generalmente non riporta danni alla cartilagine, il che lo rende ideale a una parziale sostituzione della superficie e NON ideale a una sostituzione totale che asporterebbe tutta la cartilagine sana. l Il sistema HemiCAP System ha ottime possibilità di essere efficiente nella AVN rimuove l osso sclerotico crea una decompressione inversa mediante alesatura, favorendo l afflusso di sangue all osso ripristina una superficie articolare congruente che consente la normale articolazione con l acetabolo fornisce una superficie di ripartizione del carico che può trasmettere il carico all'osso consentendo il suo rimodellamento.

8 CONTROINDICAZIONI Instabilità cronica e deficienza dei tessuti molli osteoporosi diffusa lesioni evidenti dell osso corrispondente a quello trattato (stadio 2/3 in funzione dell articolazione)

9 PROCEDURA L applicazione dell HemiCap System avviene con l utilizzo di uno strumentario dedicato semplice e preciso, che permette di mappare l osso da trattare, misurando le curvature anatomiche del paziente con approssimazione di ± 0,25 mm. identificare, tra le emicapsule a disposizione (da 7 a 16 diversi diametri a seconda dell articolazione) l emicapsula che corrisponde perfettamente all anatomia del paziente.

10 APPROCCIO CHIRURGICO L intervento chirurgico avviene in MIS (Minimal Invasive Surgery), in controllo artroscopico. Il tempo impiegato per l inserimento di HemiCAP System è di 5/10 minuti. Si ricostruisce la sola superficie della cartilagine danneggiata, ripristinando una superficie liscia e continua, gli effetti strutturali sulle articolazioni risultano minimizzati. La tensione dei tessuti molli e la geometria dell articolazione non vengono alterati. Sono ovvi i vantaggi per il paziente, il chirurgo e l ospedale, rapportabili ad un tempo minimo di ospedalizzazione: 1 giorno nel caso del piede e ginocchio e più giorni negli altri casi. L applicazione chirurgica è assistita da uno strumentario dedicato semplice e di facile utilizzo che permette un perfetto allineamento dell emicapsula (componente articolare) alla superficie della cartilagine articolare del paziente, riempiendo il difetto e ricostruendo una superficie liscia e continua. Tale strumentario permette di misurare precisamente la curvatura della superficie articolare per identificare millimetricamente l emicapsula, con profilo e curvatura, perfettamente corrispondente alla superficie articolare. L emicapsula verrà quindi innestata sulla vite precedentemente inserita con l apposito strumentario che prevede anche il preposizionamento di una minicapsula di prova.

11 COMPONENTI dell HemiCAP System Il sistema HemiCAP è formato da due compenti: Emicapsula (componente articolare): in cromo-cobalto lucidato nella parte a diretto contatto con la cartilagine articolare, con parte sottostante a contatto con l osso ricoperta in titanio rugoso con procedimento plasma spray per sfruttarne la porosità al fine di ottenere una migliore e più rapida crescita ossea. L emicapsula è dotata di cono-morse per l innesto sulla vite in titanio. Vite di fissaggio conica in Titanio fornita sterile completa di filo di Kirshner strumento per la pulizia dell interno del sistema di fissaggio capsula di prova (per verificare la giusta profondità del suo posizionamento).

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