CAMPUS NEUROMED IDEE PER LA CRESCITA DEL MANAGEMENT NELLA SANITA. (Maggio-Novembre 2013) in collaborazione con

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2 in collaborazione con Aree di intervento Destinatari - Dipendenti di strutture sanitarie pubbliche e private con particolare attenzione a quelle presenti nelle Regioni del Centro-Sud - Privati cittadini alla ricerca di un percorso di specializzazione al fine di accrescere le possibilità occupazionali o di migliorare le proprie competenze e prestazioni professionali Corsi - Corsi di Alta Specializzazione percorsi formativi suddivisi in Moduli finalizzati allo sviluppo di un profilo professionale, di una competenza - Giornate di Studio singole eventi di formazione (2 gg.) finalizzati all approfondimento di un argomento

3 Corsi di Alta Specializzazione - Guida alla Privacy ed alla Protezione Dati nella - Modulo 1/ Il consenso informato (18 maggio) Volontà del paziente. Consenso strutturato per più livelli di accettazione. Soggetti vulnerabili: minori ed incapaci. Sperimentazioni su dispositivo medico. Studi osservazionali retrospettivi: impossibilità di informare individualmente gli interessati - Modulo 2/ Autorizzazione del Garante e Trattamento Dati nella ricerca genetica e biomedica (19 maggio) Definizione dato genetico e campione biomedico. Gli adempimenti: informativa Privacy; richiesta del consenso; notificazione al Garante. Le misura di sicurezza (custodia, autentificazione forte, cifratura, audit). Minori e soggetti vulnerabili. Trasferimento campioni in paesi extra UE - Modulo 3/ Normativa e Linee Guida del Garante (24-25 maggio) Il Modello organizzativo Privacy: riservatezza, identità personale, protezione dei dati. Ruoli Privacy: sponsor, centro, Cra incaricati dallo sponsor, sperimentatori incaricati dal centro; Cro. Differenza tra informativa medica/ consenso informato ed informativa privacy. Trasferimento dati all estero. Custodia e conservazione dei dati. Verifiche Privacy ai centri di sperimentazione. Gestione delle CRF Intero Corso:. 550 Modulo 1 e 2:. 150 Modulo 3: Docenti : avv. Diego Fulco, - Foro di Milano, partner Net for legal, Direttore Scientifico Istituto Italiano Privacy; avv. Luca Bolognini Foro di Roma, socio fondatore dello studio ICT Legal Consulting, Balboni, Bolognini & Partners ; Presidente Istituto Italiano Privacy

4 Corsi di Alta Specializzazione - La Proprietà Intellettuale nella - Modulo 1/ La tutela della Proprietà Intellettuale nella Sperimentazione clinica (7-8 giugno) Cessione, comunicazione a terzi, pubblicazioni dei risultati. Iter brevettuale e trasferimento tecnologico. Commercializzazione del prodotto e riconoscimenti economici per il Centro. Protezione delle invenzioni in campo biotecnologico. - Modulo 2/ Valorizzare il portafoglio brevetti: strategie ed azioni (21 giugno) Misurazione della forza dei portafogli. Ampliamento e contenimento dei costi. Vendita, licenza d uso (esclusiva e non), condivisioni, sbarramenti e creazione di aziende spin-off. Intero Corso:. 420 Modulo 1: Modulo 2:. 150 Docente: avv. Filippo Leone, - Dirigente Responsabile del Servizio Ricerca Università Cattolica del Sacro Cuore, Sede di Roma/Policlinico Gemelli

5 Corsi di Alta Specializzazione - La stesura del Protocollo di Ricerca - Modulo 1/ Quesito, Razionale ed architettura della Ricerca (4-5 ottobre) Quesito: eziologia, diagnosi, prognosi, terapia. La descrizione del razionale. Studi osservazionali e sperimentali. Il rispetto delle GCP. La classificazione degli studi clinici (obiettivi, assegnazione dei partecipanti, unità di randomizzazione, numero partecipanti, numero centri, conoscenza trattamento assegnato). La scelta dell end point - Modulo 2/ Qualità della Ricerca (18 ottobre) Validità interna, rilevanza clinica, applicabilità, consistenza. Il confronto con altri farmaci. L uso della Statistica. Aspetti etici ed il ruolo del Comitato Etico. Studi ancillari. Pubblicazione dei risultati Intero Corso:. 420 Modulo 1: Modulo 2:. 150 Docenti: dr.ssa Marina Cicerone - Comitato Etico Policlinico Gemelli, Roma; Prof. Alfredo Marinelli Oncologo, Secondo Policlinico, Università Federico II, Napoli

6 Corsi di Alta Specializzazione - Hospital Risk - Modulo 1/ Rischio in Sanità (8-9 novembre) La cultura del rischio (prevedere, programmare, gestire e comunicare, postcrisi);; rischi infettivi e tecnologici;; l errore in medicina: individuo, organizzazione, l approccio sistemico;; funzione dell hospital risk management e i suoi strumenti (clinical risk ed error analysis); team di crisi - Modulo 2/ Aspetti legali ed assicurativi (22 novembre) La responsabilità professionale; la documentazione sanitaria; ultime tendenze del contenzioso in materia; la quantificazione del danno; le coperture assicurative (personali, professionali, di struttura); la mediazione conciliativa - Modulo 3/ La comunicazione di Crisi (23 novembre) Tipologie di crisi e loro ciclo di vita;; l uso strategico della comunicazione (tempi di risposta, stakeholders, ruolo Portavoce ed Ufficio Stampa); pesi e target dei diversi mezzi di comunicazione; gestire la reputazione sul Web;; la crisi paradaossale ed i ritorni positivi d immagine Intero Corso:. 550 Modulo 1: Modulo 2 e 3:. 150 Docenti : avv. Maurizio Arena Penalista d impresa, Organismo di Vigilanza d.lgs. 231/01 in strutture sanitarie ed azienda farmaceutiche dr.ssa Barbara Cataldi Giornalista, Settimanale Il Salvagente ; Docente: dr. Francesco La Gala Giornalista, Trainer e Partner FormaFutura

7 Giornate di Studio - Guida all uso della Statistica nella valutazione della (15-16 novembre) I test di superiorità e non inferiorità; il controllo degli errori; significatività, limiti di confidenza;; i drug safety summaries ;; la redazione dei Report - Esercizi di scrittura efficace in azienda (28-29 giugno) Il concetto di testo funzionale ;; focalizzazione del messaggio; consigli pratici: semplificazioni, frase diretta, revisione, parole straniere, burocratese, grafica. Il testo su internet e la netetiquette Docente : dr.ssa Marina Cicerone - Comitato Etico Policlinico Gemelli, Roma; Docente: dr. Francesco La Gala Giornalista, Trainer e Partner FormaFutura - Esercizi di public speaking per clinici (29-30 novembre) Costruire un discorso; organizzare le informazioni; utilizzare e presentare i dati scientifici; i supporti slide e video; coinvolgere e persuadere con la voce e con il corpo; affrontare sale piene e vuote Docenti: dr.ssa Cristiana Gatto - psicologa, formatrice, consulente organizzativa;

8 Giornate di Studio - Enti no-profit: guida alle verifiche fiscali (11-12 ottobre) Controlli formali e sostanziali; la documentazione da conservare;; le richieste d integrazione;; i rilievi più frequenti Docente: Dr. Francesco Mautone Dottore Commercialista / Studio Associato PMC Consulting, Roma - La Farmacovigilanza nella Ricerca Clinica (24-25 ottobre) La normativa e gli aggiornamenti 2012 con l adozione del regolamento europeo;; il database Eudravigilance; i contratti di farmacovigilanza; audit ed ispezioni - Guida alla gestione dei rifiuti sanitari (14-15 giugno) Il reato di gestione e smaltimento; i rischi alla luce del d.lgs.231/01; il trattamento di alcuni rifiuti spoeciali;; la sicurezza dell operatore;; il sistema Sistri; Docente - Dr.ssa Brunella Piucci - Componente e Responsabile Qualità Comitato di Etica; Commissione Terap. Aziendale ASL Salerno Docenti : avv. Maurizio Arena Penalista d impresa, Organismo di Vigilanza d.lgs. 231/01 in strutture sanitarie ed azienda farmaceutiche;

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