Exact-Touch Saccomanno kit per pap test L evoluzione qualitativa del pap test cervicale

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Carmelo Gallo
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1 Exact-Touch Saccomanno kit per pap test L evoluzione qualitativa del pap test cervicale

Abbattere la percentuale citologica dei falsi negativi

2 I vantaggi rispetto alla metodica tradizionale Ottenere, nel contempo, un campione citologico eso ed endocervicale Abbattere la percentuale citologica dei falsi negativi Facilità di prelievo con un unica soluzione Ridurre il disagio per la donna

3 Pap Test Una metodologia insostituibile ma problematica nella metodica di raccolta del materiale cellulare

4 Efficacy of cervical-smear collection devices: a systematic review and meta-analysis The Lancet, 1999, riporta che la percentuale dei falsi negativi è del 55%, e sono causati da errori di campionamento dovuti al tipo di dispositivo impiegato. Inoltre, la spatola di Ayre non è adatta a prelevare materiale endocervicale e della zona di trasformazione, e non è efficace per la scoperta di neoplasie ghiandolari epiteliali, pertanto produrrebbe inadeguati e un consequenziale aumento dei costi e di ansietà per la donna che deve necessariamente ripetere il pap test. Infine da un confronto tra i seguenti dispositivi: Ayre spatola, Extended tip spatola, Cotton swab, Cytobrush e Cervexbrush, risulta che nessun dispositivo tra questi è efficace nel prelevare cellule endocervicali e nel determinare una alta proporzione di citologia anormale

campionatura simultanea eso endocervicale con un unico movimento rotazionale un vetrino un contenitore

5 Scheda tecnica Il kit per pap test Exact-Touch è costituito da un kit igienicamente protetto che contiene: un dispositivo prelevatore in plastica a tre braccia con soffici setole che permette una campionatura simultanea eso endocervicale con un unico movimento rotazionale un vetrino un contenitore semirigido per l identificazione della paziente, la conservazione ed il trasporto del materiale biologico uno spray fissatore

6 Exact-Touch presenta una forma che lo diversifica dai dispositivi di prelievo comunemente impiegati. In particolare l asta centrale porta una serie di diramazioni perpendicolari tale da rendere il dispositivo assimilabile, per quanto attiene il prelievo endocervicale al cytobrush, differendone però per la profondità che il dispositivo può raggiungere nell endocervice, essendo questa limitata dai bracci laterali. Questi ultimi, che permettono il prelievo esocervicale, presentano una curvatura intesa ad adeguarsi alla convessità anatomica dell esocervice. La zona di esocervice campionabile è limitata alla misura del diametro ottenuto dalla somma dei due bracci laterali del dispositivo.

L'introduzione del braccio lungo della T nel canale cervicale ed il contatto delle braccia corte contro la portio, seguita da una rotazione di 360, (durante la rotazione non esercitare pressione sul

7 L'introduzione del braccio lungo della T nel canale cervicale ed il contatto delle braccia corte contro la portio, seguita da una rotazione di 360, (durante la rotazione non esercitare pressione sul collo uterino, ma solo appoggiare delicatamentele braccia), consente di ottenere abbondante materiale che, una volta strisciato e fissato sul vetrino annesso, può già essere inviato al citologo per ulteriori tappe di studio.

Lo striscio è bene che venga eseguito in senso longitudinale, in modo che nelle due zone laterali e marginali del vetrino siano presenti le cellule di

8 Lo striscio è bene che venga eseguito in senso longitudinale, in modo che nelle due zone laterali e marginali del vetrino siano presenti le cellule di origine esocervicale, mentre nella zona centrale si dispongono quelle endocervicali. Inoltre non vi è dispersione di materiale cellulare sui bordi del vetrino.

9 Il campione viene immediatamente fissato con lo spray fissativo Centra Fix Saccomanno, mantenendo una distanza di 13/15 cm dal vetrino. Dopo la fissazione del vetrino, lasciare asciugare e chiudere il cartoncino portavetrino della paziente.

10 Per eventuali zone sospette vaginali o qualora si intendesse volutamente prelevare materiale vaginale, si potrà utilizzare l'estremo dell'exact-touch a forma di spatola, facendo sempre seguire lo striscio e la fissazione del preparatocampione.

11 Exact-Touch : vantaggi Sistema per una corretta esecuzione del pap test Il sistema è un approccio integrato ed accurato nella diagnosi precoce di neoplasie della cervice uterina Realizza strisci monostratificati Prelievo unico, semplice e veloce Assenza di sanguinamento, se usato correttamente Il tasso di raccolta delle cellule endocervicali è tra il 95-98% e di cellule esocervicali del 100%

Confronto con altri metodi Per quanto attiene alla zona di trasformazione,eventualmente presente sulla portio, quasi nessuna delle spatole più frequentemente usate, in

12 Confronto con altri metodi Per quanto attiene alla zona di trasformazione,eventualmente presente sulla portio, quasi nessuna delle spatole più frequentemente usate, in legno o in plastica ed a causa della conformazione del loro estremo prelevatore, consente un contatto completo e soddisfacente con detta zona di trasformazione da studiare.

Valutazione costo-beneficio Il kit, così composto, consente l eliminazione di doppi componenti per il prelievo, come le spatole di legno o di plastica, i cotton-swab, i cyto-brush o i cervex-brush

13 Valutazione costo-beneficio Il kit, così composto, consente l eliminazione di doppi componenti per il prelievo, come le spatole di legno o di plastica, i cotton-swab, i cyto-brush o i cervex-brush Riduce il costo economico della procedura consente di risparmiare tempo nelle diverse fasi del prelievo Offre copioso materiale di studio Elimina strisci impropri con sovraesposizione di cellule e si ottengono "strisci monostratificati", evitando la frequente necessità di ripetere il prelievo

14 Valutazione costo-beneficio Il porta vetrino singolo per paziente elimina la possibilità di scambi, sostituzioni involontarie o confusione tra i numerosi vetrini, specie se multipli, provenienti da pazienti di sedi diverse Riduzione costi per l assenza dal lavoro dell utente No disagio e pagamento doppio di una prestazione da parte dell utente No perdita d immagine dell azienda quando deve richiamare un utente per rifare l esame

15 .il numero di cellule endocervicali e metaplastiche della giunzione squamo colonnare ottenibili con Exact Touch è superiore a quelle ottenibili con Spatola di Ayre e Cytobrush (69,47% per Exact Touch, contro 32,97% di Ayre Cytobrush). (Exact Touch: a new device for cervical cytology: Comparison with Ayre spatola plus Cytobrush. Cytopathology Istituto dei Tumori Milano)

16 Dal 1 gennaio al 31 marzo 2010 abbiamo diagnosticato 3114 pap-test provenienti dagli ambulatori sul territorio dell ICP, rilevando 19 casi di campione inadeguato per la diagnosi. Il tasso rilevato di inadeguati è quindi pari allo 0,67% nettamente inferiore al limite del 2-3% indicato in letteratura come soglia accettabile. (Random qualità pap ICP Dr. Gaetano Bulfamante Anatomia Patologica - A.O. San Paolo - Università degli Studi di Milano - Cattedra di Anatomia e Istologia Patologica)

17 .rapido, pratico ed efficace in considerazione del giudizio positivo espresso dal nostro servizio di citologia in merito alla qualità dei preparati cervicali ottenuti. (Ospedale Niguarda Cà Granda).in grado di ridurre il numero di strisci inadeguati e di aumentare l affidabilità del prelievo citologico (Università di Bari). A sostegno di tale richiesta si ricorda che la colpocitologia rappresenta, ancora oggi, l unico presidio diagnostico, nella prevenzione del cervico-carcinoma e dei suoi pre stadi, nonché delle MTS ad esso associate, che ci permette di screenare la popolazione femminile rispettando in maniera ottimale il rapporto costo-beneficio. Tale metodica non è purtroppo priva di un alta percentuale di falsi negativi che con il dispositivo in oggetto viene sensibilmente ridotta. Pertanto il kit è da considerarsi infungibile ed insostituibile. (Seconda Università degli Studi di Napoli)

il kit consente di ridurre anche il costo economico della procedura di prelievo e fissaggio perché non richiede gli altri componenti finora impiegati e raggruppa tutti i mezzi necessari.

18 il kit consente di ridurre anche il costo economico della procedura di prelievo e fissaggio perché non richiede gli altri componenti finora impiegati e raggruppa tutti i mezzi necessari. Consente inoltre tale kit di risparmiare tempo nelle varie fasi del prelievo, offre copioso materiale di studio il prodotto unico in Italia è prodotto e commercializzato dalla Sano Life Medical. (Regione Calabria Azienda Ospedaliera Bianchi-Melacrino-Morelli)

19 abbiamo avuto modo di valutare il dispositivo per Pap test Exact Touch prodotto in esclusiva in Italia e in Europa dalla società Sano Life Medical Tale strumento è innovativo rispetto a tutti gli altri dispositivi in commercio utilizzati per lo stesso fine. (USL Bari/2)

20 Screening ASL Pavia (MI) lettura vetrini Azienda Ospedaliera San Paolo " Università degli Studi di Milano Cattedra di Anatomia ed istologia Patologica Direttore: Prof. Guido Coggi Campioni inadeguati ai fini diagnostici. Nel mese di ottobre sono stati lo 0,35%dei campioni (4 su 1143). Sono molto pochi, la causa di inadeguatezza è rappresentata dalla rottura dei vetrini durante il trasporto. Milano, 21 novembre 2005

21 Preparati citologici cervico-vaginali allestiti mediante prelievo con sistema Exact-Touch Fig.1

22 Fig.2

23 Fig.3

24 Fig.4

25 Fig.5

31 Bibliografia G. Guida. D. de Aloysio - L'evoluzione qualitativa del pap test cervicale dalla spatola di Ayre all'exact Touch Riv. It. Ost. Gin. Giugno Vol. 14 M. Cenci, C. Midulla, P. De Iorio, A. Vecchione. Exact Touch : a new single sampler for the uterine cervix. Acta Cytologica volume 43 n. 6 novembre - dicembre 1999 M. Cenci, A. Vecchione. Usefulness of Cervical Collection by the Exact Touch, the Saccomanno Single Sampler, Combined with Automated-Primary Screening. Diagnostic Cytopathology 2000 Vol.23; n. 3 pag (volume del mese di ottobre). G. De Palo, B. Stefanon, L. Alasio, S. Pilotti. Exact Touch: a new device for cervical cytology: Comparison with Ayre spatola plus Cytobrush. Cytopathology 2000 aprile 18; Vol 11: pag M. Cenci, A. Vecchione. The false negative smear facts and solution. Atti di I.F.C.P.P. Buenos Aires, 7-11 Novembre 1999

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