Labelling e Packaging Day

Transcript

1 10 Marzo 2011, Milano AtaHotel Executive Focus su: Tecnologie innovative Anticontraffazione e Data Matrix Ecologia del packaging Gestione efficace dell artwork Risk Management applicato ai processi critici del Packaging Sicurezza del paziente Perchè Partecipare PEC, nel terzo meeting annuale del Labelling e Packaging Day, vuole offrire agli addetti del settore un momento di approfondimento e confronto sulle tematiche più attuali del mondo del Packaging farmaceutico. Il confezionamento è passato dalla posizione di ultimo step della catena produttiva, alla condizione di influenzare addirittura la progettazione del prodotto che, nel caso della farmaceutica, è ovviamente già vincolato a una serie di rigide norme di produzione. Contenimento dei costi, sicurezza e qualità per il paziente, impatto ambientale e sempre più richiesta di valore aggiunto, necessitano una salda integrazione. Nel corso della giornata di studio importanti aziende fornitrici ed aziende farmaceutiche presenteranno interessanti applicazioni sull utilizzo di nuove tecnologie e/o approcci funzionali all ottimizzazione dei processi. La giornata è focalizzata a favorire un confronto attivo tra partecipanti, aziende e Fornitori sui temi affrontati. A chi è rivolto Il corso si rivolge al personale operativo coinvolto nella preparazione degli artwork, ai responsabili delle funzioni interessate quali Responsabile Artwork e Pack Design, Direzione Tecnica, Assicurazione Qualità, Controllo Qualità, Produzione, Marketing e Affari Regolatori.

2 08:30 Registrazione partecipanti 08:50 Presentazione e finalità dell'incontro Andrea Pieri, Key Account Manager Apertura Giornata Chairman, Corrado Giovinazzo, Docente di Tecnologia e Legislazione Farmaceutica presso la Facoltà di Farmacia dell Università di Messina 09:10 Risk Management applicato al Packaging Il sistema Angelini di gestione basato sul Risk Management è mirato al miglioramento del livello qualitativo delle forniture, riduzione dei lead-time analitici, studio dei processi di produzione interni/esterni, eliminazione documenti ridondanti, strumento oggettivo per definire i requisiti minimi per la scelta di nuovi fornitori, lavorare in totale partnership con i fornitori, investire le attuali risorse in attività a maggiore valore aggiunto di natura tecnica, professionale ed in grado di dare maggiori motivazioni al personale. Roberto Masciambruni, Packaging Manager, Angelini Ha frequentato il Politecnico delle Marche (Ingegneria Meccanica) e l Ateneo di Urbino (Sociologia) prima di approdare al mondo del lavoro. Inizia come designer presso il Gruppo Merloni Elettrodomestici, poi prosegue come CAD-CAM Manager presso il gruppo SIPE_Zendar fino ad approdare nel Gruppo Angelini dove ha rivestito diversi ruoli fino all attuale (Packaging Manager). Ha conseguito un Master in CAD CAM e sta collaborando con diversi gruppi di lavoro legati all innovazione e ai processi legati all ecologia e all ambiente. Nel corso del World Business Forum 2009 ha presentato la filiera Angelini Design to Green per la progettazione con riduzione alla fonte all evento Brand Greennovation. 09:40 Materiali: controlli in ingresso e gestione delle anomalie in linea - l esperienza di Intendis Nel corso della presentazione verrà affrontato il tema del campionamento ed analisi in ingresso sui materiali di confezionamento, verranno illustrati il metodo di analisi del testo dall'utilizzo del blue film all'utilizzo di un software, i controlli del prodotto finito durante il processo di confezionamento e la gestione delle non conformità durante la produzione del prodotto finito. Elena Piovosi, Responsabile Laboratorio Packaging, Intendis Manufacturing Laureata in Farmacia presso l Università degli Studi di Milano. Nel 1989 è stata assunta da Schering S.p.A. in qualità di analista per il Laboratorio chimico del Controllo Qualità, durante questo periodo ha maturato una solida esperienza nell analisi di prodotti finiti e materie prime (HPLC, GC, IR,ecc.). Nel 1994 è diventata vice-responsabile del Laboratorio chimico nel Controllo Qualità, coadiuvando il Responsabile nella gestione del personale e nella stesura di procedure operative e rapporti. Dal 1998 è Responsabile del Laboratorio Packaging nel Controllo Qualità, per i prodotti destinati ai Paesi Italiani, Europei ed Extraeuropei con particolare attenzione al mercato Giapponese ed Americano. Dal 2000 si occupa anche di ispezioni interne ed esterne, nazionali e internazionali, ai fornitori di materiali di confezionamento. Dal gennaio del 2005 è stata trasferita alla società Intendis Manufacturing (spin off da Schering ad Intendis) con lo stesso incarico. 10:10 Coffee break 10:40 Anticontraffazione: il punto di vista delle Agenzie regolatorie Nel corso della presentazione verrà fornita una overview aggiornata sul processo di lotta alla contraffazione del farmaco messo in atto dalle Agenzie regolatorie all interno dell EMA; in particolare focus sulle attività sostenute dal Gruppo Anticontraffazione dell AIFA. Domenico Di Giorgio, coordinatore Gruppo Anticontraffazione AIFA Laureato in Chimica, ha conseguito il Dottorato di ricerca in Biochimica e la Certificazione da GMP Investigator della Food & Drug Administration USA. Dirigente chimico presso il Ministero della Salute ( ) e dal 2004 presso l Agenzia Italiana del Farmaco. Team Leader in oltre 140 ispezioni per GMP. Prima dell attuale incarico ha svolto diverse attività tra cui quella di coordinatore di progetti di addestramento dei NAS e di membro del comitato organizzatore di diverse conferenze internazionali del Council of Europe. Membro fondatore e componente della segreteria operativa della task-force nazionale di contrasto alla contraffazione farmaceutica IMPACT Italia, Portavoce e membro del Planning group della task force IMPACT del WHO, che si occupa di lotta alla contraffazione a livello internazionale, componente del gruppo di lavoro Prodotti contraffatti e aste on line presso l Alto Commissario per la lotta alla contraffazione, membro italiano dei comitati farmaceutici del Council of Europe/EDQM e Presidente ( ) di due dei quattro comitati, tra i quali quello sui farmaci contraffatti. Consulente del Senato della Repubblica per l indagine conoscitiva su e-commerce e contraffazione farmaceutica. 11:30 Tracciabilità del farmaco: quale elemento cardine nella lotta all anticontraffazione Con questo intervento si vuole fornire indicazione su come singole nazioni (Turchia, Francia), Comunità Europea, FDA, singole Industrie o Associazione di Industrie (EFPIA European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations ) si stanno attivando per assicurare la genuinità dei prodotti immessi sul mercato e combattere l attività di contraffazione dei farmaci attraverso sistemi di identificazione e tracciatura che garantiscano l autenticità dei medicinali dispensati ai pazienti. Corrado Giovinazzo, Docente di Tecnologia e Legislazione Farmaceutica presso la Facoltà di Farmacia dell Università di Messina

3 Laureato in Farmacia ha iniziato la sua attività nel 1968 presso la "Farmaceutici Procemsa" di Torino. A partire dall Aprile 1970 opera ininterrottamente presso l Officina Farmaceutica di Catania occupandosi principalmente di Produzione, Sviluppo Farmaceutico (inclusivo dei materiali di confezionamento stampati e non), Technical Regulatory ed infine Regulatory Affairs & Conformance. Fino a Gennaio 2011, all interno di Wyeth Lederle SpA ha ricoperto il ruolo di Associate Director Regulatory Affairs & Conformance dell Officina Farmaceutica di Catania (già Cyanamid Italia). Docente di Tecnologia e Legislazione Farmaceutica presso la Facoltà di Farmacia dell Università di Messina, corso di Laurea in ISF, è coautore, unitamente a Docenti delle Facoltà di Farmacia delle Università di Catania e Messina, di pubblicazioni scientifiche nel campo dello Sviluppo Farmaceutico. Ad oggi svolge attività di consulenza per le aziende farmaceutiche. 12:00 La gestione efficace dell artwork: sistemi integrati di proofreading e artwork management Gli argomenti trattati nel corso della presentazione saranno: i sistemi di Proof-Reading di ultima Generazione (Docu-Proof Enterprise il controllo testi in versione Client-Server e TVS-CS il controllo grafico con la precisione del pixel) e la gestione integrata del processo di validazione dell'artwork (AMS360 i vantaggi di una soluzione condivisa, le sinergie di un sistema integrato). La collaborazione di AMD con Global Vision ha portato all introduzione dei sistemi automatici di proofreading in molte importanti realtà aziendali del panorama farmaceutico Italiano ed Europeo. Obiettivo di questo intervento è dimostrare come l introduzione di un sistema integrato di proof-reading Global Vision e di gestione totale dell artwork Kallik, basato sulla condivisione di dati e procedure tra i diversi attori che contribuiscono alla realizzazione finale del Packaging, sarà uno strumento determinante nel successo di organizzazioni sempre più complesse che operano su mercati globali. Gli esempi pratici e le esperienze di coloro che già hanno inserito i sistemi Global Vision e di Kallik nel loro processo di lavorazione e controllo dimostreranno come il duplice risultato aumento della qualità/riduzione dei costi sia facilmente raggiungibile. Antonio D Isep, President & CEO AMD Electronic e Ashley Goldie, Sales & Marketing Director, Kallik Ltd UK Nel 1989 fonda A.M.D. Electronic dopo alcuni anni di attività come libero professionista. Il background squisitamente tecnico e l'esperienza decennale maturata in merito ai sistemi di visione artificiale, hanno permesso il raggiungimento di obiettivi sempre più stimolanti nell'offrire soluzioni ad elevato contenuto tecnologico per il controllo della qualità sia dei prodotti che degli imballaggi. La fiducia accordata dalle principali aziende farmaceutiche è un chiaro segnale dell'impegno e della passione spesa nel voler dare ai propri clienti sempre il miglior supporto tecnico/commerciale. 12:30 Lunch 14:00 Farmaci ed etichette di sicurezza Dal sigillo alla marcatura fino alla stampa di elementi speciali, una panoramica dei materiali e delle tecnologie che fanno dell etichetta di sicurezza un elemento fondamentale del Packaging farmaceutico. Obiettivo dell intervento è offrire una vista sullo scenario delle possibilità tecnologiche disponibili per la realizzazione di etichette autoadesive di sicurezza e di illustrare come un opportuna combinazione di tali misure possa rendere possibile ottenere il massimo risultato ottimizzando i costi. Andrea Dellepiane, Assicuratore per la qualità, Pilot Italia Dal 1998 consulente per sistemi di gestione della qualità. Dal 2004 ricopre il ruolo di Assicuratore per la Qualità in Pilot Italia S.p.A. con particolare riguardo al settore farmaceutico e al settore delle etichette di sicurezza. Pilot Italia S.p.A., azienda leader dal 1968 per la produzione di etichette autoadesive di qualità, è fiduciaria del Poligrafico per la stampa dei bollini ottici, e titolare di numerosi brevetti nel settore delle etichette con particolari prestazioni tecniche fra le quali Hanglabels etichette per la sospensione delle fleboclisi, Labelmark etichette anticontraffazione e P.Labels: etichetta a più superfici per informazioni sul prodotto. 14:30 Conformità ed integrità dell etichettatura del farmaco Obiettivo dell intervento è illustrare come le tecnologie disponibili nell ambito del DTP e dell informatizzazione consentano una soluzione combinata per lo sviluppo, la redazione e la gestione degli artworks farmaceutici, in grado di assicurare la loro conformità a quanto approvato dalle Agenzie del Farmaco. Fabrizio Pagani, Business Development & Marketing Manager, Media Tools S.r.l. Media Tools S.r.l. nasce nel Benché clienti principali di Media Tools siano, oggi, Società leader nel campo dell Entertainment, nel 2010, valutando la specificità dell etichettatura del Prodotto Medicinale, ha deciso di strutturare in maniera specifica e dedicata lo sviluppo, la redazione e la gestione del Labelling (artwork) destinato alle specialità medicinali farmaceutiche. Avvalendosi della consulenza regolatoria e di qualità di professionisti del settore, Media Tools ha sviluppato, in accordo alle Norme di Buona Fabbricazione una soluzione combinata, per lo sviluppo, la redazione e la gestione del Labelling, in grado di assicurare la conformità a quanto approvato dalle Agenzie del Farmaco. 15:00 La testimonianza Coop Italia Dal 2005 è attivo il gruppo di lavoro Packaging istituito dalla Direzione Qualità con lo scopo di ridurre i potenziali rischi derivanti dall uso degli imballaggi a contatto con i prodotti a marchio. Infatti, Coop riconosce all imballaggio-in quanto anello della filiera alimentare-un ruolo da protagonista attivo a cui applicare i medesimi principi di sicurezza degli alimenti secondo un approccio integrato. Ma al Packaging Coop riconosce un ruolo rilevante anche sotto il profilo ambientale; molteplici sono le iniziative che saranno illustrate nella presentazione finalizzate alla riduzione dell impatto sull ambiente, in linea anche alle richieste legislative: un modello virtuoso possibile anche per l industria farmaceutica? Claudio Mazzini, Responsabile Innovazione valori e ambiente, Coop Italia Diplomato all Istituto Tecnico come Perito Agrario e dopo aver seguito diversi corsi di formazione e il Master Domino per la gestione aziendale è attualmente iscritto al 3 anno del corso di laurea Triennale in Economia e Marketing nei mercati Agroindustriali della facoltà di Agraria. Prima di entrare a far parte di Coop Italia, ha ricoperto diversi ruoli, come: assistente responsabile commerciale e tecnico produzione integrata. E autore di diverse pubblicazioni. Entrato a far parte di Coop Italia dal 1989, attualmente è responsabile innovazione valori e ambiente.

4 15:30 Prospettive e riflessioni su: le iniziative del food come spinta all innovazione per il Packaging Pharma? A circa sei anni dall esordio, la strategia di contenimento dell impatto ambientale degli imballaggi dei prodotti farmaceutici portata avanti dalla funzione Progettazione Packaging Angelini è ormai una realtà di successo, che riesce a coniugare salvaguardia ambientale e miglioramento della gestione delle risorse economiche dell'azienda. Innovare i confezionamenti di prodotto in un ottica di salvaguardia ambientale è una sfida importante e difficile perché implica la necessità di coniugare l innovazione nel rispetto con l ambiente con la conservazione e addirittura il miglioramento degli standard di prodotto. Roberto Masciambruni, Packaging Manager, Angelini 16:00 Coffee break 16:30 La sicurezza del paziente dalla progettazione del Packaging Possono professionisti impegnati in mondi diversi e distanti collaborare per la sicurezza del paziente? Farmacisti ospedalieri e Designer credono fortemente di si. In Regione Toscana farmacisti ospedalieri ed ergonomi hanno unito la loro esperienza e il buon senso progettuale per affrontare le problematiche correlate al confezionamento dei medicinali, il quale riveste un ruolo importante nella gestione del farmaco durante tutto il suo ciclo di vita, dalla produzione alla somministrazione del paziente. La forma della confezione, i materiali, il carattere tipografico, la priorità delle informazioni, il colore, il nome commerciale e la data di scadenza costituiscono le caratteristiche essenziali per garantire un Packaging "sicuro" che affronteremo nell'ottica della sicurezza del paziente e della riduzione del rischio di errore. Michela Tanzini, Centro Gestione Rischio Clinico, Regione Toscana E parte dello staff del Centro per la Gestione del Rischio Clinico e Sicurezza del paziente della Regione Toscana contribuisce all'applicazione dell'ergonomia e fattore umano nelle soluzioni di prevenzione degli eventi avversi. Laureata in Scienze della Comunicazione, presso l'università degli Studi di Siena, con una tesi sperimentale riguardante la riprogettazione dei sistemi di comunicazione interni della Whirpool. Ha conseguito il diploma del master in Ergonomia organizzato dal Centro Ricerche in Ergonomia di Firenze in collaborazione con le Università di Siena e di Firenze. Prima di entrare nel settore sanitario, ha lavorato presso un'agenzia di comunicazione nella quale ha svolto consulenze presso aziende pubbliche e private per valutazioni ergonomiche di siti e prodotti aziendali ed ha coordinato la realizzazione di produzioni multimediali, prodotti editoriali, video inerenti tali tematiche. 17:00 Domande e discussione 17:20 Conclusione dei lavori LA QUOTA D'ISCRIZIONE COMPRENDE - Partecipazione al corso - Documentazione del corso ed attestato - Lunch - Coffee Break MODALITA' DI PAGAMENTO Il pagamento è richiesto a ricevimento di fattura. La quota deve essere versata a: Pharma Education Center s.r.l. - Via dei Pratoni, Scandicci (FI) - Partita IVA secondo le modalità di seguito indicate: - Assegno bancario - Assegno circolare - Bonifico bancario Banca popolare di Milano Agenzia n.323 Firenze I.B.A.N IT85J MODALITA' DI DISDETTA L'eventuale disdetta di partecipazione all'intervento formativo dovrà essere comunicata in forma scritta entro e non oltre il 5 giorno lavorativo precedente la data di inizio del corso. Trascorso tale termine, sarà inevitabile l'addebito dell'intera quota. Saremo comunque lieti di accettare un suo collega in sostituzione, previa comunicazione via fax o un giorno prima della data del corso. 1 persona persona (Iscrizione entro il giorno Febbraio 2011 sconto di 100 ) 2 persone (sconto 300 ) persone (sconto 600 ) persone (sconto 1000 ) 2600 Ogni ulteriore persona 650 i prezzi sono da intendersi IVA esclusa Offerta non cumulabile con altre promozioni in corso SEDE DEL CORSO AtaHotel Executive**** Viale Luigi Sturzo 45, Milano Tel Fax prenotazioni@hotel-executive.com COME RAGGIUNGERE L ALBERGO MILANO: - 50 m dalla fermata GARIBALDI (Linea verde - Metro) - 2 Km dalla Stazione F.S. di Milano Centrale - 9 Km dall'aeroporto di Linate - 50 Km dall'aeroporto di Malpensa

5 10 Marzo 2011, Milano AtaHotel Executive Compilare la scheda d'iscrizione e inviarla a: Fax: info@pec-courses.org Alla ricezione della scheda sarà inviata, tramite , la conferma di avvenuta iscrizione. Cod PDS AZIENDA VIA CAP Scheda d'iscrizione CITTA' Per informazioni CONTATTARE: Pharma D&S ai seguenti numeri telefonici: Tel Referente Dr Andrea Pieri Cel PHARMA EDUCATION CENTER ai seguenti numeri telefonici: Tel Referente Dr.ssa Valentina Palumbo Cel TUTELA DEI DATI PERSONALI - INFORMATIVA PROV. PARTITA IVA CODICE FISCALE COGNOME TITOLO DI STUDIO FUNZIONE AZIENDALE TEL. FAX NOME Ai sensi del decreto legislativo 196/2003 le informazioni fornite verranno trattate per finalità di gestione amministrativa dei corsi (contabilità, logistica, formazione elenchi). I dati potranno essere utilizzati per la creazione di un archivio ai fini dell'invio di proposte per corsi e iniziative di studio futuri. Qualora non si desideri la diffusione dei dati personali barrare la casella a fianco. Pharma Education Center Via dei Pratoni, Scandicci, (FI) Tel Fax