Il ruolo degli Enti di Certificazione 1
Enti di Certificazione riconosciuti da UNIFE: AFAQ/AFNOR BUREAU VERITAS DNV DQS 2
Enti di Certificazione riconosciuti da UNIFE: LLOYD RINA TUEV NORD TUEV SUD 3
Enti di Certificazione in attesa di Approvazione formale da parte di UNIFE: AENOR DEKRA IMQ TUEV Rheinland 4
UNIFE Presiding Board IRIS Steering Committee IRIS Discussion forum Rules of Procedure; Declaration of Participation permanent or ad hoc IRIS Working Groups IRIS S Management Centre (UNIFE) Certification Body 1 * Approval & Contract * approved/accredited for IRIS and ISO 9001 Certification Body x * Client 3 Client 4 Client 2 Client 5 Client 1 Request for Certification Client n 5
Processo di Certificazione Visita Ispettiva preliminare per valutare la buona disponibilità dell azienda a sostenere l audit di certificazione partendo dalla conformità dei K.O. points Visita di Certificazione Visite di Sorveglianza Ri-Certificazione Le visite sono condotte con un approccio compensativo e remunerativo che fornisce punteggi parziali e complessivi idonei alla misura del miglioramento continuo. Per le organizzazioni multi-sito, un approccio come definito al 3.3 della ISO/IEC Guide 62:1996 non è applicabile: la certificazione è possibile valutando ogni sito produttivo singolarmente. 6
Processo di Certificazione Riesame della documentazione dell organizzazione verificata Pianificazione dell audit Esecuzione dell audit in sito (valutazione dei requisiti vincolanti ISO 9001, requisiti IRIS, Rapporto di valutazione) La modalità di SCORING complessivo è tale da ottimizzare le visite di mantenimento della certificazione 7
Gestione richieste azioni di miglioramento (IAR) Tali azioni consentono il raggiungimento di un livello di maturità superiore e non sono ostative per il rilascio del certificato Gestione delle richieste di azioni correttive (CAR) Una NC genera una richiesta di azioni correttive che deve essere conclusa entro 90 giorni di calendario dalla fine della visita in sito (necessità di re-audit nel caso di punteggio insufficient, in caso poor da valutare) Il Rapporto di audit definitivo viene emesso dopo la chiusura delle CA, con aggiornamento del punteggio globale 8
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Assegnazione del Certificato 1. Tutti i requisiti delle KO sono soddisfatti 2. Tutte le richieste di azioni correttive sono state chiuse 3. Punteggio complessivo superiore della soglia 10
Emissione Certificato L organismo di certificazione rilascia un certificato ISO 9001 e un altro certificato IRIS aventi la stessa data, con validità triennale (a condizione che tutti i successivi audit di sorveglianza soddisfino i requisiti). La forma e la struttura del certificato IRIS sono indicate dal Centro di Gestione IRIS. Il certificato è esteso anche ai siti che svolgono attività di supporto alla realizzazione del prodotto oggetto dello scopo di certificazione (ad esempio progettazione,vendita, distribuzione,etc), purchè inseriti nella pianificazione dell audit. 11
Gestione reclami Il Centro di Gestione IRIS raccoglierà e analizzerà i reclami sui clienti che non rispettano la norma, nonostante siano stati certificati in conformità al sistema. Il Centro di Gestione IRIS inoltrerà le conclusioni di tali reclami al cliente e all organismo di certificazione che ha rilasciato il rispettivo certificato IRIS, il quale deve tenere conto di tali informazioni nell audit successivo. 12
Audit IRIS cosa cambia? Più semplicità Più chiarezza Più trasparenza Più coerenza Valorizzato il miglioramento 13
Tipologie delle domande 1. Domande K.O. Se non soddisfatte l Audit viene interrotto e la Certificazione non rilasciata (n 10) Come?, Chi?... Si /No. 2. Domande Aperte: Valutate mediante 4 livelli per determinare il grado di maturità dei processi e la relativa situazione di implementazione (n 211) 3. Domande Chiuse. Alcune questioni possono risultare N.A. (con relativa giustificazione). (n 32) 14
Le domande KO 1 Sistema Qualità 6 Validazione della Progettazione e dello Sviluppo 2 Gestione Commessa 7 First Article Inspection 3 Gestione qualità nel progetto 8 Validazione dei processi speciali 4 Gestione modifiche 9 Messa in funzione / Servizi al cliente 5 Input alla Progettazione ed allo Sviluppo 10 Controllo dei processi NC 15
Esempio: domanda n 73 Gestione dell offerta Com è gestito il rischio relativo al prodotto? Insufficient: requisito non soddisfatto Poor (1 punto): a) Processo definito ed implementato b) E mantenuto un approccio multidisciplinare Defined (2 punti): a) E disponibile un processo definito ed un riesame formale b) Il rischio è continuamente monitorato ed aggiornato Qualified (3 punti): a) L efficacia dell analisi del rischio è analizzata periodicamente Optimized (4 punti): a) Esiste un continuo miglioramento del processo del rischio includendo strumenti 16
La valutazione si basa su una metodologia di valutazione a punteggio, utilizzando un questionario che definisce le domande in modo tale che le organizzazioni possano autovalutarsi preventivamente e molte delle quali sono aperte a valutazioni di miglioramento La soglia viene calcolata come: (n. domande applicabili - n. domande K.O. applicabili) x 2 [punti] Totali Punteggio Soglia = (253-10 ) x 2 = 486 Aperte KO Chiuse Punteggio massimo 211x4 + 32x 2 = 908 L Audit-Tool IRIS è un valido supporto al calcolo del Punteggio Soglia. 17
GRAZIE! 18