Qualità e Certificazione certificazione di prodotto - Marcantonio Catelani Facoltà di Ingegneria Firenze 1
Focus sulla Certificazione Organismi di certificazione Certificazione personale Certificazione organizzazione Certificazione prodotto Marchi di qualità IMQ, VDE, KEMA... volontaria cogente marcatura CE SGQ ISO 9000 SGA ISO 14001 2
Certificazione di prodotto: cogente o volontaria? Quale integrazione con la Certificazione di Sistema? Verso un Sistema Integrato della Certificazione 3
Dimensione della certificazione di prodotto La certificazione di prodotto riguarda prevalentemente i requisiti tecnici. Assicura, con ragionevole confidenza, la conformità del prodotto ai requisiti stabiliti dalle norme tecniche o documenti equivalenti (certificazione volontaria) oppure, nel caso di prodotti appartenenti a determinate categorie merceologiche, ai requisiti cogenti fissati dalle regole tecniche (certificazione obbligatoria), vincolate quindi a direttive europee. Il sistema di certificazione prevede, in ogni caso, l apposizione di un marchio: marchio di qualità (IMQ, KEMA, VDE, ) nel caso di certificazione volontaria, marcatura CE nel caso di certificazione obbligatoria. Il marchio attesta che il prodotto soddisfa i requisiti applicabili, coperti dal marchio stesso e che l Organismo che ne ha autorizzata l apposizione è competente e qualificato allo scopo. L attività viene svolta mediante procedimenti tecnici, comunemente denominati schemi di certificazione. 4
Dimensione della certificazione di sistema Forma di certificazione riferita ad una struttura organizzativa (sistema aziendale) costituita da elementi tra loro correlati ed interagenti finalizzati alla gestione delle risorse e dei processi. Si parla di sistema di gestione (per la qualità, per l ambiente, per la sicurezza) nel caso di un sistema il cui obiettivo è quello di guidare e tenere sotto controllo l organizzazione con riferimento a specifici ambiti: la qualità, l ambiente, la sicurezza. Il sistema è l insieme delle strutture organizzative, delle responsabilità, delle procedure, dei processi e delle risorse (umane e strumentali) il cui fine principale è quello di perseguire e gestire gli obiettivi per la qualità, l ambiente, la sicurezza. Le più comuni forme di certificazione di sistema sono: Sistema di Gestione per la Qualità UNI ISO 9000:2000 Sistema di Gestione Ambientale UNI ISO 14001 5
Dimensione Certificazione del Personale Assicura che una figura professionale sia in possesso delle adeguate conoscenze, dell esperienza e della capacità necessaria per effettuare determinate attività. Esempio : valutatori SGQ, valutatori SGA Attività di ispezione Le ispezioni sono svolte da operatori specializzati (Organismi di ispezione) generalmente presso i luoghi di produzione. Esempi di settori di interesse: costruzioni edili, opere di ingegneria civile con la connessa impiantistica, prodotti e componenti per la costruzione, attrezzature in pressione, ecc. 6
I documenti di riferimento per la Certificazione Direttive comunitarie COSA SONO: Leggi europee sovranazionali emanate per armonizzare le legislazioni dei paesi membri in materia di sicurezza Norme COSA SONO: Documenti di carattere volontario emanati da Organismi di normazione, la cui osservanza non è obbligatoria COSA IMPONGONO: Il rispetto dei requisiti essenziali e la marcatura CE QUALI EFFETTI CAUSANO: Eliminazione barriere alla libera circolazione delle merci COSA CONTENGONO: I requisiti per la qualità (conformità, affidabilità, ecc.) di prodotti, processi, servizi QUALI EFFETTI CAUSANO: Eliminazione barriere alla libera circolazione delle merci A COSA SI APPLICANO: Al prodotto A COSA SI APPLICANO: A prodotti, processi, servizi 7
Dimensione della certificazione di prodotto: la certificazione cogente Per prodotti appartenenti a determinate categorie merceologiche assicura il possesso dei requisiti minimi (essenziali) di sicurezza fissati dalle regole tecniche e presenti negli schemi delle direttive comunitarie. Marcatura 8
Marcatura Non è un marchio di conformità Ma è una MARCATURA : dimostrazione visiva, apposta dal costruttore o dal suo mandatario, della conformità del prodotto ai requisiti delle Direttive Europee applicabili 9
La marcatura CE è la dichiarazione del costruttore che un prodotto soddisfa tutti i requisiti legislativi di natura comunitaria ad esso applicabili. La sua funzione è pertanto quella di assicurare le autorità pubbliche dei paesi comunitari in merito al pieno soddisfacimento degli obblighi legislativi 10
I rischi coperti (esempio: ambito elettrico) Elettrici : scossa elettrica Meccanici : rotture,urti Chimici : emissione gas tossici Termici : sovrariscaldamento Compatibilità elettromagnetica 11
Quali caratteristiche Viene apposta sul prodotto, imballaggio, o garanzia E apposta dal costruttore, senza preventivo controllo di parte terza Il prodotto può circolare in Europa perché soddisfa i requisiti legislativi di natura comunitaria Serve per controllo quando i prodotto è sul mercato (attività di vigilanza da parte di organi preposti) E un attestazione che tutte le direttive applicabili sono state soddisfatte E una sola, anche se sono state applicate più direttive Ha carattere repressivo: serve per i controlli e prevede sanzioni sia amministrative che penali 12
cosa non è Un francobollo Non è un atto isolato Non è un elemento pubblicitario Non è un marchio di impresa, ne un marchio di qualità, ne un segno distintivo dei prodotti industriali Non è rivolta ai concorrenti /mercato, ma alle autorità di controllo per la vigilanza sul mercato 13
la procedura della marcatura CE Il costruttore interpreta le direttive comunitarie applicabili al prodotto Il costruttore appone la marcatura CE oppure si rivolge ad un ente accreditato (solo in determinati settori merceologici le direttive prevedono obbligatoriamente l intervento dell Organismo notificato) Il prodotto viene immesso sul mercato 14
Dimensione della certificazione di prodotto: la certificazione volontaria Assicura, con ragionevole confidenza, la qualità del prodotto ai requisiti tecnici stabiliti da norme o documenti equivalenti, prima che il prodotto sia immesso sul mercato; L Organismo terzo controlla il prodotto costantemente nel tempo; Il marchio volontario (di proprietà dell Ente terzo) attesta che il prodotto soddisfa i requisiti applicabili, coperti dal marchio stesso, e che l Organismo che ne ha autorizzata l apposizione è competente e qualificato allo scopo; L attività di certificazione viene svolta mediante procedimenti tecnici, comunemente denominati schemi e iter di certificazione, riconosciuti a livello internazionale. 15
Differenza tra Marcatura e Marchi volontari Obbligatorio Volontario (*) Di parte prima (fabbricante) Di parte terza (Org. Accreditato) Per ispettori-controllo Per il mercato, diretta al consumatore Valida per circolare in Europa Riconosciuto paesi industrializzati Sul prodotto o, se non possibile, sull imballaggio o avvertenze d uso o garanzia Sul prodotto, preventivamente (*) Esempio di marchio italiano volontario ambito elettrico marcatura CE e marchi volontari possono coesistere 16
la procedura della Certificazione volontaria di prodotto Il costruttore invia la domanda di certificazione all Organismo accreditato L Organismo richiede il prototipo di prodotto su cui effettuare le prove In caso di esito positivo delle prove l organismo esprime parere favorevole all apposizione del marchio L organismo effettua prove sui prodotti effettivi e, in caso positivo, concede la concessione del marchio per lo specifico prodotto Il costruttore appone il marchio L organismo effettua controlli periodici sul mercato e, a campione, sul processo produttivo del costruttore 17
Esempio di Ente terzo di certificazione Attività principali Istituto Italiano per la Qualità Certificazione di prodotto Materiale da installazione Apparecchi elettrici ed elettronici Componenti elettrici ed elettronici Apparecchi a gas Certificazione di aziende Costruttori, distributori di componenti elettronici Ditte installatrici di sistema di sicurezza Certificazione sistemi qualità 18
Istituto Italiano per la Qualità I marchi 19
IMQ per prodotti elettrici IMQ-UNICIG per prodotti a gas IMQ sistemi di sicurezza Certificato con sorveglianza IMQ Performance marchio prestazione IMQ Quality-Cig marchio prestazione prodotti gas IMQ-EMC marchio europeo per EMC EMC Marchio internaz.emc HAR marchio europeo cavi Keymark marchio europeo per elettrodomestici ENEC marchio europeo illuminazione, tecnologia informazione,componenti 20
Verso un Sistema Integrato della Certificazione - un esempio - ENEC (European Norms Electrical Certification) marchio europeo apparecchiatura per la tecnologia dell informazione Certifica che un prodotto è conforme alle norme EN ed è riconosciuto come equivalente ai singoli marchi nazionali (22 enti europei) dei paesi aderenti. La procedura per l ottenimento del marchio prevede l approvazione del costruttore che deve avere un Sistema Qualità conforme alle norme ISO 9000, l approvazione del singolo modello e la sorveglianza della produzione. 21