L'impatto delle nuove evidenze nella pratica clinica quotidiana AGOSTINO CONSOLI DMSI - Università d Annunzio CHIETI LUNCHEON PANEL Iperglicemia postprandiale e complicanze diabetiche: un update
ADA STANDARDS OF MEDICAL CARE DIABETES CARE, VOL 29, SUPPL 1, JANUARY 2006
HbA1c TARGET 6,5%
BLOOD GLUCOSE TARGETS FASTING Post PRANDIAL < 110 mg/dl < 145 mg/dl
Proactive management of glycemia: early combination approach HbA 1c (%) 10 9 8 7 Diet METFORMIN OAD monotherapy OAD combinations OADs uptitration OAD + basal insulin OAD + multiple daily insulin injections 6 Duration of diabetes
The Evidence-Practice Gap E V I D E N C E P R A C T I C E
QuED STUDY: Blood Glucose Control in 3,000 T2DM patients followed in Diabetes Clinic in Italy 70 1998 60 % 50 40 30 20 10 0 HbA1c = <7 HbA1c= 7-8 HbA1c= 8-10 HbA1c= >10 Diabetes Care, 2003
Distribuzione in classi di HbA1c di soggetti con DM2 seguiti da Servizi di Diabetologia Italiani Annali AMD 2006
CONTRIBUTO RELATIVO DELL IPERGLICEMIA POST-PRANDIALE PRANDIALE E DELL IPERGLICEMIA A DIGIUNO AL DETERMINISMO DEI VALORI DELL HbA1c IN SOGGETTI DM2 A DIVERSI LIVELLI DI COMPENSO METABOLICO Iperglicemia postprandiale Iperglicemia a digiuno 80 Contributo (%) 60 40 20 0 1 2 3 4 5 (<7.3) (7.3-8.4) (8.5-9.2) (9.3-10.2) (>10.2) Quintili di HbA1c Monnier, Diab Care 2003
Caratteristiche del Farmaco Ideale per il trattamento della Iperglicemia Post-Prandiale Prandiale Efficace Sicuro Maneggevole
Acarbosio riduce la glicemia post prandiale riducendo l assorbimento intestinale del glucosio ssorbimento fisiologico dei carboidrati Acarbose blocca assorbimento prossimale Duodenum Jejunum Ileum Plasma glucose (mg/dl) 140 120 100 80 Meal * * *p<0.05 Placebo Acarbose 30 0 60 120 180 240 Time (minutes)
Acarbose riduce l escursione glicemica e l area sotto la curva della secrezione insulinica dopo l ingestione di un pasto Plasma glucose (mmol/l) 10 8 6 4 Placebo Acarbose * * * *p<0.01 Pre-treatment Post treatment Plasma insulin (pmol/l x 10-2 ) 14 12 10 8 6 4 2 0 0 1 2 Times (hours) * * * *p<0.01 0 1 2 Time (hours) Chiasson JL, et al. Diabetes Care 1996;19:1190 93.
Variazioni della glicemia post-prandiale prandiale con acarbose o placebo Halimi, Diab Res & Clin Pract 2000
Acarbose: : Valori medi di FPG e PPG prima e dopo trattamento in uno studio di farmaco sorveglianza su 25.000 paz.. trattati 280 230 mg/dl 180 130 Prima Dopo 80 a digiuno 1h pp 2h pp Spengler, Clin Drug Invest 2005
Variazione percentuale rispetto al basale di HbA 1c in pazienti trattati con acarbose o placebo. Rosenstock Diabetes Care 1998
Acarbose: : Valori medi HbA1c prima e dopo trattamento in uno studio di farmaco sorveglianza su 25.000 paz.. trattati 10,00 8,00 % 6,00 8,8 7,5 Prima Dopo 4,00 HbA1c Spengler, Clin Drug Invest 2005
Acarbose: variazione media di HbA1c, in base al regime terapeutico ed alla dose di acarbose, in uno studio di farmaco sorveglianza su 25.000 paz.. trattati 40,3% 5,6% 22,8% Spengler, Clin Drug Invest 2005
Acarbose: : % di paz.. con HbA1c >7.5% e < 6.6% prima e dopo trattamento in uno studio di farmaco sorveglianza su 25.000 paz.. trattati 80,00 % 60,00 40,00 20,00 0,00 74,5% 40,3% 5,6% 22,8% HbA1c > 7.5% HbA1c <6.5% Prima Dopo Spengler, Clin Drug Invest 2005
Caratteristiche del Farmaco Ideale per il trattamento della Iperglicemia Post-Prandiale Prandiale Efficace Sicuro Maneggevole
Acarbose: : Frequenza di eventi avversi e dropout in uno studio di farmaco sorveglianza su 25.000 paz.. trattati Eventi Avv Totali Età <70 Età >70 Nessuno 83.0 83.4 82.1 Flatulenza 13.7 13.7 13.9 Diarrea 2.2 2.1 2.3 Ipoglicemia 0.07 0.06 0.09 Toss.. Epatica 0.01 0.02 0.00 D.O. Totali 3.3 D.O. per 2.1 2.1 Eventi Avversi Spengler, Clin Drug Invest 2005
Gli effetti collaterali di acarbose sono modesti e tendono ad attenuarsi o a scomparire nel tempo Incidence (%) 22 20 18 16 14 12 10 8 6 4 2 0 1 2 3 4 2 3 4 6 7 9 10 12 1 1.5 Flatulenza Diarrea Dolore Addominale 1.5 2 2 2.5 2.5 3 3 3.5 3.5 4 Settimane Mesi Anni
L associazione con metformina non aumenta gli effetti avversi di acarbose Phillipps et al, Diabetes Care 2003
Caratteristiche del Farmaco Ideale per il trattamento della Iperglicemia Post-Prandiale Prandiale Efficace Sicuro Maneggevole
Metf TZDs Sulf/Gl Insulin Acarb Scomp. Cardiaco Cardiaco Ipoglicemia Insuff. Renale Renale Epatopatie
ACARBOSE A CHI?
INDICAZIONI SPECIFICHE DI ACARBOSE NEL DM2 Pazienti nei quali il principale problema è la iperglicemia post-prandiale prandiale Pazienti in insufficiente controllo (HbA1c 7,1 8,0%) con altri farmaci In particolare, pazienti in insufficiente controllo con metformina in monoterapia Pazienti in scompenso cardiaco, o comunque pazienti fragili
Proactive management of glucose control Intervention! ACARBOSE? 10 Intervention! Intervention! HbA 1c (%) 9 8 Intervention! Intervention! Intervention! 7 6 Duration of diabetes
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