Abbreviazione. Tolleranza CSCQ. Codice OPre

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1 Immunologia 1. IgE totali e IgE allergene-specifiche (IgA, IgG, IgM: vedi scheda del programma Chimica) 2. UKNEQAS Immunology 3. UKNEQAS Leucocyte Immunophenotyping 1. IgE totali e IgE allergene-specifiche SPTS 0004 Services suisses d'essais d aptitude Schweizerische Eignungsprüfungsdienststellen Servizi svizzeri di prove valutative interlaboratorio Swiss proficiency testing services Caratteristiche Nome del programma CH Frequenza delle inchieste 4 volte l anno Identificazione del campione i1 Numero di campioni per inchiesta 1 Tipo di campione Siero liquido Tipo di valutazione Quantitativo e qualitativo 1 a inchiesta organizzata nel 2002 Numero di partecipanti (2018) 80 Descrizione Il programma comprende 3 parti distinte e valutate separatamente: le IgE quantitative, lo screening in vitro di un'allergia respiratoria e lo screening di IgE specifiche contro diversi allergeni. Lo screening di IgE specifiche contro diversi allergeni respiratori è un'indicazione in vitro di un'allergia respiratoria. Il principio di funzionamento dei sistemi analitici è il rilevamento di IgE specifiche contro un allergene o una combinazione di allergeni respiratori comuni. I campioni sono costituiti da pool di sieri con o senza delle IgE specifiche. Lo screening di diverse classi di IgE specifiche contro 3 allergeni rappresentativi di un gruppo diagnostico permette di verificare la capacità di un sistema analitico di rilevare la presenza di allergie confermate per ogni allergene. I campioni utilizzati contengono o non contengono delle IgE specifiche contro i seguenti allergeni: arachidi [f13] (allergia alimentare), polline di betulla [t3] (allergia stagionale), epitelio di gatto [e1] (allergia annuale). Oltre a questi 3 parametri obbligatoriamente sottoposti ad un CQE, possono essere dosati altri 2 o 3 allergeni scelti dalla lista disponibile alla pagina 2. Per le allergie respiratorie possono essere impiegati i sistemi analitici che permettono lo screening delle IgE specifiche contro diversi allergeni in modo quantitativo o semi quantitativo (classe RAST) con o senza differenziazione dell'allergene. Per le allergie specifiche possono essere impiegati i sistemi analitici che permettono lo screening delle IgE specifiche verso un unico allergene in modo quantitativo o semi quantitativo (classe RAST) con differenziazione dell'allergene. Questo programma è realizzato in collaborazione con la Commissione del Laboratorio della Società Svizzera di Allergologia e di Immunologia (SSAI). Parametri valutati Codice Parametro Abbreviazione Codice OPre Valutazione QUALAB criterio di qualità Tolleranza Risultato: esempio 1 IgE totali 183 S-IgE totali, qn S-IgE Tot ± 20 % ± 20 % 25 ku/l 2 Screening delle allergie respiratorie S-IgE multispecifico (screening 184 gruppo-specifico o contro diversi allergeni) S-IgE multi Giusto Giusto Giusto + / Sono valutati unicamente i risultati positivi o negativi. La classe 0 è convertita in negativo e le classi 1 in positivo. Unità Manuale Immunologia 1 / 6

2 Codice Parametro Abbreviazione Codice OPre Valutazione QUALAB criterio di qualità Tolleranza Risultato: esempio 3 Screening delle IgE specifiche 187 S-IgE Arachidi (f13) sq S-IgE Arac ± 1 classe ± 1 classe Classe 3 Classe 188 S-IgE Betulla (t3) sq S-IgE Betu ± 1 classe ± 1 classe Classe 2 Classe 189 S-IgE Epitelio di gatto (e1) sq S-IgE Gatt ± 1 classe ± 1 classe Classe 4 Classe 1870 S-IgE Arachidi (f13) qn S-IgEAraQN ± 20 ± 10 % 17,50 ku/l 1880 S-IgE Betulla (t3) qn S-IgEBetQN ± 20 ± 10 % 118,00 ku/l 1890 S-IgE Epitelio di gatto (e1) qn S-IgEGatQN ± 20 ± 10 % 0,35 ku/l 1901 S-IgE Dermatophagoides farinae S-IgED.far (d2) qn o -- ± 10 % 0,50 ku/l 1911 S-IgE Albume d uovo (f1) qn S-IgE f1 -- ± 10 % 20,00 ku/l 1912 S-IgE Latte di mucca (f2) qn S-IgELattM ± 10 % 0,80 ku/l 1913 S-IgE Nocciola (f17) qn S-IgENocc. o -- ± 10 % 50,00 ku/l 1921 S-IgE Erba canina (g2) qn S-IgEEr.ca -- ± 10 % 3,50 ku/l 1922 S-IgE Paleo dei prati (g4) qn S-IgEPa.pr ± 10 % 75,00 ku/l 1923 S-IgE Coda di topo (g6) qn S-IgECo.to -- ± 10 % 27,00 ku/l 1924 S-IgE Ontano bianco (t2) qn S-IgEOnt.b -- ± 10 % 3,20 ku/l 1931 S-IgE Giallone-vespa (i3) qn S-IgEVespa -- ± 10 % 102,00 ku/l 1932 S-IgE Ape (i1) qn S-IgEApe -- ± 10 % 0,90 ku/l 1941 S-IgE Aspergillus fumigatus (m3) qn S-IgA.fum -- ± 10 % 1,60 ku/l 1942 S-IgE Alternaria alternata (m6) qn S-IgA.alt -- ± 10 % 3,20 ku/l Screening multitest specifico contro un unico antigene con differenziazione delle IgE specifiche ( ) e monotest ( / ) Parametri attualmente sottoposti obbligatoriamente a un CQE, secondo la QUALAB. Valutazione QUALAB criteri di numero : per tutti i parametri, il 75% dei risultati deve essere conforme. Conservazione, stabilità e pre analitica Campione liquido i1: effettuare le analisi immediatamente dopo la ricezione, altrimenti congelare a 20 C. Vedere il documento Complemento ai programmi. Campione di controllo Vedere il documento Complemento ai programmi. Trasmissione dei risultati Vedere il documento Complemento ai programmi. Particolarità legate a metodi e/o apparecchi Il volume dei campioni è, in principio, di 1 ml di siero. Il tiene conto degli apparecchi che richiedono un campione con un volume più grande. Il volume supplementare è fatturato. Tutti i sistemi analitici che permettono il rilevamento degli allergeni sono sottoposti ai CQE. Ciò concerne anche i sistemi di screening multipli se permettono di rilevare gli allergeni in questione (arachidi, betulla, gatto). Unità Manuale Immunologia 2 / 6

3 Unità e intervallo di misura I metodi quantitativi basati sullo standard WHO-OMS IgE 75/502 devono dare i risultati quantitativi di tutte le IgE in ku/l. Sono valutati i valori estrapolati in classi RAST. Le unità arbitrarie come i Lumen, Relative Luminescence Units (RLU), ecc. non sono considerate valide. I risultati quantitativi dati con queste unità non sono valutati. 1. IgE specifiche contro diversi allergeni respiratori - Valutazione sì/no, risultati dati come positivo o negativo. 2. IgE specifiche contro un allergene (arachide, polline di betulla, epitelio di gatto) Su raccomandazione della SSAI e per standardizzare la maniera di dare i risultati la valutazione tiene conto di 5 classi di RAST (0, 1 2, 3, 4, e più) così come del metodo e dei reagenti. I risultati delle classi 4 e superiori sono valutati insieme. Mast CLA : un risultato corrispondente a "± Classe 0 / 1" deve essere dato come "Negativo, Classe 0", secondo le istruzioni del fabbricante. I valori inferiori a 0,35 ku/l sono considerati negativi. Neg. Classe 0 (< 0,35 ku/l) + Classe 1 (0,35-0,7 ku/l) ++ Classe 2 (>0,7-3,50 ku/l) +++ Classe 3 (>3,5-17,5 ku/l) ++++ Classe 4 et >>> (>17,5 50 ku/l) Classe 5 (> ku/l) Classe 6 (> 100 ku/l) 2. UKNEQAS Immunology Caratteristiche Nome del programma UKNEQAS Immunology Frequenza delle inchieste Identificazione del campione Numero di campioni per inchiesta Tipo di campione Tipo di valutazione 1 a inchiesta organizzata nel 2008 Numero di partecipanti (2018) 75 Descrizione Questo programma è subappaltato all UKNEQAS Immunology (United Kingdom National External Quality Assessment Service for Immunology) dal, in quanto Centro internazionale competente e riconosciuto, come richiesto dalla SSAI (Società Svizzera di Allergologia e Immunologia). I parametri sottoposti al CQE obbligatorio fanno parte di programmi dell UKNEQAS Immunology accreditati secondo la norma ISO Il assicura il contatto con i laboratori. Un iscrizione diretta all UKNEQAS non è riconosciuta nell ambito del controllo esterno di qualità obbligatorio. I campioni sono spediti dal, i risultati devono essere inviati all UKNEQAS ed i rapporti provengono da quest ultimo. Obbligo legale: vedere il documento Contrôle de qualité externe obligatoire della QUALAB. Il si incarica dell edizione del certificato, riconosciuto dalla QUALAB, in base ai criteri della SSAI. Conservazione, stabilità e pre analitica Dopo la ricezione del campione, le analisi vanno eseguite il più rapidamente possibile e i risultati vanno spediti direttamente all UKNEQAS. Campione di controllo Ogni campione biologico dev essere considerato come potenzialmente infettivo. Seguire attentamente le istruzioni dell UKNEQAS. Manuale Immunologia 3 / 6

4 Parametri valutati Prezzo per il periodo Autoimmunity N. inchieste per anno # CHF 1 Acetylcholine Receptor antibody 4 152,- Anaemia related antibodies General autoimmune serology 6 140,- ANCA/GBM antibodies 6 272,- Antibodies to Citrullinated Proteins General autoimmune serology 6 140,- Antibodies to nuclear and related Antigens-ANA/DNA 6 210,- Antibodies to nuclear and Related Antigens-ANA/DNA/ENA 6 272,- Bullous Dermatosis antibodies 6 145,- Coeliac Disease antibodies 6 145,- Diabetic Markers 6 224,- Ganglioside antibodies 6 224,- Interferon Gamma Release Assay (Mycobacterium tuberculosis) - Quantiferon 6 350,- Interferon Gamma Release Assay (Mycobacterium tuberculosis) T-SPOT 6 350,- Liver disease antibodies General autoimmune serology 6 140,- Myositis Associated Antibodies 6 210,- Paraneoplastic antibodies 6 152,- Phospholipid antibodies 6 272,- Rheumatoid factor General autoimmune serology 6 140,- Thyroid peroxidase antibodies General autoimmune serology 6 140,- Thyroid Stimulating Hormone Receptor Antibody General autoimmune serology 6 140,- Allergy and Immunodeficiency Allergen Component Testing 6 350,- Antibodies to Avian antigens 6 220,- Antibodies to Fungal antigens 6 220,- Haemophilus influenzae antibodies 6 140,- IgG subclasses 6 220,- Pneumococcal antibodies 6 140,- Salmonella ser. Typhi (S.Typhi) Antibodies 6 140,- Tetanus antibodies 6 140,- Tryptase 6 272,- Immunochemistry Alpha 1 Antitrypsin and Phenotype Identification 4 272,- C1 esterase inhibitor and functional complement assays 4 152,- CSF β2 Transferrin 6 220,- CSF Haem Pigments 6 220,- CSF Oligoclonal bands IgG 6 152,- CSF Proteins and Biochemistry 6 220,- Oncology Chromogranin A 6 190,- Cryoglobulin (image based) 4 245,- Monoclonal Protein Identification 6 272,- PSA Complexed ,- Spese di trasporto, per invio 15,- 1 # Cambiamenti importanti del tasso di cambio saranno ripercossi sulla fattura annuale. Parametri attualmente sottoposti obbligatoriamente a un CQE, secondo la QUALAB. Valutazione QUALAB criteri di numero : per tutti i parametri, il 75% dei risultati deve essere conforme. Per informazione: Codice OPre Nome del programma Parametro ANCA/GBM antibodies Autoanticorpi anti-citoplasma neutrofilo Antibodies to Citrullinated Proteins Autoanticorpi anti-ccp (peptide ciclico citrullinato) Coeliac Disease antibodies Autoanticorpi anti-transglutaminasi tissutale Nuclear antibodies (ANA/DNA) Autoanticorpi anti-nuclei cellulari Thyroid peroxidase antibody Autoanticorpi anti-tpo (antigeni microsomali) Manuale Immunologia 4 / 6

5 3. UKNEQAS for Leucocyte Immunophenotyping Caratteristiche Nome del programma UKNEQAS Leucocyte Immunophenotyping Frequenza delle inchieste Identificazione del campione Numero di campioni per inchiesta Tipo di campione Tipo di valutazione 1 a inchiesta organizzata nel 2008 Numero di partecipanti (2018) 50 Descrizione Questo programma è subappaltato all UKNEQAS - Leucocyte Immunophenotyping (United Kingdom National External Quality Assessment Service for Leucocyte Immunophenotyping) dal, in quanto Centro internazionale competente e riconosciuto, come richiesto dalla SSAI (Società Svizzera di Allergologia e Immunologia). I parametri sottoposti al CQE obbligatorio fanno parte di programmi dell UKNEQAS Leucocyte Immunophenotyping accreditati secondo la norma ISO Il assicura il contatto con i laboratori. L iscrizione diretta presso l UKNEQAS è trasmessa al e dunque riconosciuta nell ambito del controllo esterno di qualità obbligatorio. I campioni sono spediti dal, i risultati devono essere inviati all UKNEQAS ed i rapporti provengono da quest ultimo. Obbligo legale: vedere il documento Contrôle de qualité externe obligatoire della QUALAB. Il si incarica dell edizione del certificato, riconosciuto dalla QUALAB, in base ai criteri di accettazione della SSAI. Conservazione, stabilità e pre analitica Dopo la ricezione del campione, le analisi vanno eseguite il più rapidamente possibile e i risultati vanno spediti direttamente all UKNEQAS. Campione di controllo Ogni campione biologico dev essere considerato come potenzialmente infettivo. Seguire attentamente le istruzioni dell UKNEQAS. Manuale Immunologia 5 / 6

6 Parametri valutati Prezzo per il periodo Flow cytometry N. inchieste per anno # CHF 1 CD34 Stem Cell 6 910,- CSF Immunophenotyping programme - 550,- Haematological Malignancy Bone Marrow Aspirate Assessment - 60,- Immune Monitoring (CD3, CD4, CD8) 6 910,- Leukaemia Immunophenotyping Diagnostic Interpretation (Parts 1&2) 6 920,- Low Level Leucocyte Enumeration ,- Minimal residual disease in acute lymphoblastic leukaemia (ALL) 4 730,- Minimal residual disease in acute myeloid leukemia (AML) 4 680,- Minimal residual disease in chronic lymphocytic leukemia (CLL) 4 680,- Paroxysmal Nocturnal Haemoglobinurea Normal/High resolution (PNH) 4 725,- VERIQAS Panel - 200,- Molecular Diagnosis of Haematological Malignancies Acute Myeloid Leukaemia Gene Panels 2 250,- BCR-ABL1 and AML translocations identification 3 605,- BCR-ABL1 Kinase Domain Mutation status 2 605,- Minor BCR-ABL quantification 2 605,- Major BCR-ABL quantification 3 605,- BRAF V600E for Hairy Cell Leukaemia 2 605,- FLT3 Mutation status 3 605,- IgH/TCR Clonality status 3 605,- JAK2 V617F Mutation status 3 605,- Kit D816V Mutation Status for Mast cell disease 2 605,- Myeloproliferative Neoplasm Gene Panels In corso NPM1 Mutation status 3 605,- Paediatric Acute Leukaemia Translocation identification 2 605,- Post-SCT Chimerism Monitoring 5 750,- Spese di trasporto, per invio 20,- 1 # Cambiamenti importanti del tasso di cambio saranno ripercossi sulla fattura annuale. Parametri attualmente sottoposti obbligatoriamente a un CQE, secondo la QUALAB. Valutazione QUALAB criteri di numero : per tutti i parametri, il 75% dei risultati deve essere conforme. Per informazione: Codice OPre Nome de programma Parametro Immune Monitoring Différentiation CD3, CD4 et CD Acute Myeloid Leukaemia Gene Panels CEBPA mutations BCR-ABL1 and AML translocations identification Translocation CBFB-MYH JAK2 V617F Mutation status JAK2 mutations Myeloproliferative Neoplasm Gene Panels JAK2 & CALR mutations NPM1 Mutation status NPM1 mutations A n n o t a z i o n i Manuale Immunologia 6 / 6