evoluzione storica della qualità

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1 evoluzione storica della qualità 1920 Ispezione finale Final Inspection Controllo sul prodotto. Il prodotto è accettato o scartato al termine del processo produttivo da personale della produzione che effettua i collaudi finali basati su procedure aziendali Controllo di qualità Quality Control Controllo sul prodotto. Il prodotto accettato o scartato al termine del processo produttivo da ispettori del servizio "controllo qualità", indipendente dalla produzione. Il servizio svolge anche controlli statistici di qualità, intesa come conformità ai requisiti nel tempo d'utilizzo Assicurazione di Qualità Quality Assurance Controllo sull organizzazione di produzione. I processi aziendali vengono controllati in modo pianificato e sistematico con procedure che coprono tutte le attività d acquisto (Procurement), di fabbricazione (Fabrication) e realizzazione (Manufacturing). Il mantenimento della qualità è responsabilità dell'intera organizzazione di produzione: uomini, mezzi, infrastrutture

2 evoluzione della qualità 1970 Assicurazione del prodotto Product Assurance Controllo sul progetto e sulla organizzazione di produzioni ad alto rischio. Per dare al cliente adeguata fiducia sul risultato finale sono poste in essere azioni sistematiche e pianificate oltre che sui processi di produzione anche per le tecniche e discipline progettuali. Sono stabiliti programmi specifici per: Configurazione del prodotto; Affidabilità, Mantenibilità e Sicurezza del prodotto; individuazione di Parti, Materiali e Processi necessari per il prodotto. La Qualità nasce nel progetto e deve essere mantenuta da tutta l'organizzazione tecnica coinvolta in tutte le fasi dalla progettazione fino alla consegna del prodotto al cliente.

3 evoluzione della qualità 1980 Qualità totale Total Quality E` un modo di governare affinché tutti i processi aziendali tendano ad un miglioramento continuo e gli obiettivi richiesti siano raggiunti al minimo costo. Tutta l'organizzazione aziendale è coinvolta nel garantire al cliente prodotti della qualità convenuta 2000 Coesistono: Sistema Qualità Quality System E una Direzione aziendale certificata da ente terzo atta a garantire ai clienti, alla comunità ed all azienda stessa che processi ed i prodotti aziendali sono della qualità ottimale dichiarata. La qualità diviene un modo trasparente (virtuoso) di gestire l immagine dell azienda. Assicurazione del prodotto Product Assurance E il controllo condotto in modo specifico su produzioni richieste da uno o pochi clienti ed atto a garantire la qualità contrattualmente convenuta. Si avvale del supporto del Quality System per tutto ciò che non è specificatamente richiesto dal cliente per quella singola opera. Il PA diviene un modo per governare un prodotto all interno di un impresa certificata.

4 evoluzione della qualità Dall evoluzione storica del sistema qualita è importante evidenziare un netto spostamento d attenzione dal prodotto al processo di produzione e dal processo di produzione all'organizzazione, alle tecnologie e alle risorse umane, impiegate per la produzione. Il sistema qualità si basa sul garantire che: siano individuate le attribuzioni di compiti e responsabilità; gli obiettivi siano, a tutti i livelli organizzativi, individuati in termini di requisiti verificabili; esistano norme e procedure e che queste siano continuamente aggiornate.

5 evoluzione della qualità da visione specialistica, eminentemente tecnica, a visione globale su tutte le discipline interessate alla gestione dell'azienda (Monitoring) da orientamento volto al prodotto realizzato (ispezione) ad orientamento verso una previsione del prodotto (miglioramento)

6 Sistema Qualità Il sistema qualità deve garantire che il patrimonio delle discipline e delle conoscenze acquisite sia aziendale e non dei singoli (cultura aziendale). Tanto più il patrimonio culturale è dei singoli, minore è la capacità negoziale dell'azienda verso questi. In caso di particolari eventi sociali, il danno per il cliente e/o l azienda può essere rilevante, addirittura catastrofico.

7 Sistema Qualità Definire gli obiettivi da perseguire attraverso l emissione di opportuni piani; mettere a disposizione i mezzi e le risorse per perseguire gli obiettivi (logistica); assicurarsi della diffusione e della comprensione della politica e degli obiettivi per la qualità (controllo configurazione); verificare costantemente l andamento della qualità (verifiche/test/review).

8 Sistema Qualità: Obiettivi di alto livello Soddisfazione del cliente che ad un prezzo equo e nei tempi richiesti dispone di ciò che desidera, quando lo desidera e per tutto il tempo che lo desidera. Chi è il cliente? Solitamente l'utilizzatore finale, colui che può aver danno (economico, d immagine, di prestazione) dal non rispetto dei requisiti prescritti per l'uso di prodotti, processi, servizi.

9 Sistema Qualità: Obiettivi di alto livello Per implementare la qualità è necessario: definire la funzione che il prodotto svolge (requisiti); definire i criteri di successo massimo previsto e di successo minimo (back-up solution) atteso dal cliente; definire i criteri di affidabilità, sicurezza e dismissione. Obiettivo susseguente del sistema qualità è quindi quello di intervenire nell'azienda in modo che l'opera approntata possa mantenere, per un tempo determinato ed in un ambiente determinato, le attese del cliente nell ambito delle normative vigenti e cogenti.

10 Sistema Qualità -Struttura organizzativa -Responsabilità -Procedure -Attività -Capacità -Risorse atte a garantire, con adeguata confidenza, che i beni, i processi ed i servizi rispondano ai requisiti prescritti per il loro uso in un ambiente determinato e per un tempo determinato.

11 Sistema Qualità Il sistema qualità poggia su Organizzazione con identificazione di ruoli ed attribuzioni di responsabilità specifiche Procedure dinamiche con definizione di obiettivi, funzioni coinvolte, responsabilità, interfaccia, flusso informativo, modulistica. Sistemi informativi per gestione dei programmi di lavoro, aree d intervento, problemi ed azioni correttive. Prevenzione e controllo di sicurezza nelle attività lavorative Armonizzazione tra le funzioni coinvolte nella realizzazione del prodotto, processo, servizio

12 STRUTTURA GESTIONALE STRUTTURA PRODUTTIVA SISTEMA INFORMATIVO DOCUMENTAZIONE PROGETTAZIONE AMMINISTRAZIONE SVILUPPO SISTEMA QUALITÀ COMMERCIALE PRODUZIONE INSTALLAZIONE ED ASSISTENZA FORNITORI CLIENTE

13 Gestione informazione La gestione dell'informazione e` fondamentale per garantire l'efficienza e soddisfare i bisogni del cliente. Una cattiva gestione dell'informazione porta costi rilevanti e danni ingenti. Il sistema qualità deve intervenire affinché il sistema informativo permetta: -la raccolta rapida, senza errori, delle informazioni utilizzando anche modulistiche e software specifici - l'archiviazione ed elaborazione rapida delle informazioni in funzione degli obiettivi aziendali tra cui la verifica dei processi industriali tramite monitorizzazione degli stessi ed elaborazione di opportuni indici di qualità

14 Gestione informazione -la consapevolezza del ruolo dei singoli nel rispetto di quello degli altri, fondamentale per l' efficienza dell'azienda - l'evidenza formale al cliente, secondo legge e/o contratto, della qualità del prodotto - la pianificazione, programmazione, progettazione, sviluppo, produzione, installazione e assistenza tenendo conto delle funzioni coinvolte e delle responsabilita stabilite

15 Gestione informazione L'intervento nella gestione dell'informazione può significare anche, specie nella produzione di beni, avocare nel sistema qualità la gestione delle informazioni e dei dati necessari per produrre e verificare il prodotto sviluppando propri piani d'intervento (Configuration and Data Management Plan)

16 Gestione progetto Per mantenere la qualità occorre: l'analisi del progetto la valutazione degli acquisti necessari per i componenti costituenti il bene (procurement) l'analisi dell'ambiente di produzione (fabrication) l'analisi dall attività` di produzione (manufacturing) l'analisi dei dati di prova ed esercizio (indicatori di qualità)

17 Analisi del progetto Per l'analisi del progetto occorre tener conto che: - in qualsiasi progettazione si ha: una fase di definizione dei requisiti e che questi possono essere: esterni (Customer Requirements and Feed-back, Industrial Standards and Product Feed-back) interni all'azienda (e.g.: Marketing Requirements) una fase di sviluppo e qualifica che porta alla definizione completa del progetto del bene (Product Design) in termini meccanici, termici, elettrici Il bene e` configurato in quanto completamente definito da una documentazione tecnica che ne permette la fabbricazione, la prova, l'accettazione, l'operatività, il mantenimento ed il supporto logistico (Configuration as Design; Progetto esecutivo) Configuration: The complete technical description required to fabricate, test, accept, operate, maintain and logistically support an article. una fase di verifica (che si articola anche durante la fase di sviluppo e prosegue durante la vita operativa)

18 Analisi del progetto Il sistema qualità deve quindi garantire che nella fase di definizione dei requisiti, l'analisi del progetto porti: - a minimizzare le varietà, gli assiemi, ed i componenti di nuova progettazione (new design) o che richiedano molte ore di progettazione (Variety reduction program). - allo studio per diverse possibili soluzioni preliminari => definizione della scelta di progetto (trade off). Diversificazione fra produzione di scala o di singolo bene: nel primo caso modifiche in seguito a feedback sul prodotto, nel secondo necessita di ottimizzazione sin dalle fasi iniziali

19 Analisi del progetto - ad eliminare i componenti e materiali: - di approvvigionamento critico, per tempi e costi (PM) - a parametri di difficile controllabilità o mantenimento nel tempo (PA). - a valutare se i criteri di successo vengono mantenuti: per il tempo stabilito nelle condizioni ambientali più gravose di quelle operative, non operative, marginali previste (Qualifica) - a definire i criteri con i quali il progetto sarà sviluppato (Development), prodotto (Manufacturing), attuato (Piano di fabbricazione e controllo e Piano di Produzione).

20 Analisi del progetto Per questo quindi il sistema qualità: - collabora con l'ingegneria di progetto negli studi di Trade-off, nell'analisi delle funzioni critiche, nella definizione delle ridondanze tenendo conto dei requisiti di sicurezza (Safety) e dismissione, dei s/w, delle parti-materiali-processi (PMP Program), ecc. - sviluppa, con la propria ingegneria, tecniche statistiche e metodologiche valutative che permettano di prevedere e calcolare l'affidabilità del prodotto, individuando e caratterizzando i punti di guasto in modo che sia possibile contenerne la propagazione e/o gli effetti (Risk Assessment) - individua e controlla le parti critiche e/o a vita limitata del progetto, mantenendone una lista aggiornata, Critical Item and Limited Life Item List (Risk analysis)

21 Analisi del progetto In particolari programmi, o quando il cliente lo richiede, il sistema qualità appronta un piano di affidabilità (Reliability Plan) per rendere evidenti le attività che il suo gruppo d'ingegneria (Reliability Engineering) porrà in essere per progettare e verificare l'affidabilità convenuta.

22 Analisi del progetto: reliability Nel piano si individuerà: Un momento progettuale nel quale: - si sviluppano predizioni di affidabilità (Reliability Prediction) ed analisi dei modi di guasto e degli effetti (FMEA/FMECA-failure modes and effects/criticality analysis) - si valuta la dipendenza del bene dagli stress ambientali (ES. Part Stress Analysis, Radiation Sector Analysis). Un momento operativo che definisce le modalità di: registrazione e gestione delle Non Conformità (NCR), Analisi (invasive e non) da eseguire sul prodotto commissionato.

23 Analisi del progetto: safety Sempre in particolari programmi o quando il cliente lo richiede, il sistema qualità appronta un Piano di Sicurezza che il suo gruppo d'ingegneria (Safety Engineering) porrà in essere per proteggere la vita degli utilizzatori e minimizzare i danni ai beni pubblici e privati. Il piano quindi deve indicare le metodologie che saranno applicate per: individuare le condizioni pericolose determinare le condizioni correttive per rimuoverle o controllarle verificare che le condizioni pericolose sono state rimosse o sono sotto controllo.

24 Analisi del progetto: verifiche Durante la fase di sviluppo e qualifica il sistema di qualità supporta le analisi e verifiche di progetto in modo che sia possibile valutare se il bene mantiene le caratteristiche progettuali ed i criteri di successo in condizioni marginali rispetto a quelle previste. Occorre quindi considerare, in base a campagne di prova, ispezioni ed analisi specifiche (Verification Program), gli effetti dovuti a: temperatura pressione vibrazioni particelle ad alta energia (Total Dose, Single event..) impatti iperveloci aggressione chimica compatibilità EM usura

25 Analisi del progetto Più le modellazioni e le prove sono accurate, più il successo del progetto è garantito. Più prove e modellazioni vengono eseguite, più il progetto è costoso.

26 Acquisti componenti e lavorazioni L'acquisto dei materiali grezzi e della componentistica è un momento importante per garantire la qualità del bene. Un non corretto acquisto può mettere in crisi la produzione del bene progettato. L'analisi di mercato può anche portare a modificare il progetto in modo da escludere una determinata famiglia di componenti e materiali

27 Acquisti componenti e lavorazioni il Procurement riguarda tutti gli elementi che servono per la costituzione del bene e quindi: - componenti meccanici/ottici - componenti elettromeccanici - componenti elettrici ed elettronici - semilavorati -vernici - software - servizi, ecc. - lavorazioni parti e strutture (requisiti sulla ripetibilita del pezzo lavorato)

28 Valutazione dei dati tecnici (test e non conformita ) Dall'uso che fa il cliente del bene vengono attinte tutte quelle informazioni che permettono il mantenimento o il miglioramento della qualità. L'errore o la non conformita sono analizzati in modo da definire l'azione correttiva (Corrective Action) da proporre alla direzione aziendale. Possono essere necessari: - Rapporti d'avaria - Scostamenti previsti con tecniche statistiche

29 Valutazione dei dati tecnici (test e non conformita ) Occorre pertanto introdurre il concetto di non-conformità come scostamento di una caratteristica dai valori minimomassimo previsti e sufficiente a fare in modo che il prodotto o servizio non possa adempiere all'uso previsto. Non-conformità: - critiche (critical) portano a danni alle persone o perdite economiche catastrofiche. - serie (major) portano a perdite economiche significative od a problemi in relazione all'uso. - minori (minor) collegate a problemi marginali in relazione all'uso.

30 Beni prodotti in singolo esemplare o piccola serie Per questi: - il costo dell insuccesso supera largamente il costo del bene. - è limitata o nulla la possibilità di fare affidamento sui dati d'esercizio e ciò aumenta sensibilmente il costo del progetto, se si vuole limitare la marginalità nello stesso. - il cliente e` spesso istituzionale ed ha intenti strategici inderogabili più che economici.

31 Beni prodotti in singolo esemplare o piccola serie Questo porta: - ad esasperare al massimo tutte le analisi - a definire un piano di prove e di modellazioni molto accurato, costoso. - a sistematizzare il progetto in fasi concordate con il cliente, in modo di ridurre al massimo il rischio dell'impresa (Review Plan). - concordare con il cliente un Risk Managemant Plan quando il costo delle modellazioni ed analisi e` veramente esorbitante

32 Beni prodotti in singolo esemplare o piccola serie Usualmente le fasi nelle quali il progetto viene suddiviso per coinvolgere il cliente sono: - prefattibilità - fattibilità (definizione dei requisiti, analisi di trade-off..) -progetto - fabbricazione e prova - utilizzo - dismissione Il sistema qualità interviene a partire dalla fase di fattibilità sviluppando proprie valutazioni, ispezioni e garantendo la correttezza dei dati tecnici ricavati durante l'approntamento e verifica dell'opera.

33 Beni prodotti in singolo esemplare o piccola serie Il sistema qualità può essere chiamato a produrre e far approvare al cliente i documenti: - Configuration and Data Management Plan, che definisce l'organizzazione, il contenuto documentale, nonchè come la configurazione del prodotto verrà individuata e gestita nei cambiamenti (configuration as design and configuration control). - Product Assurance Plan che definisce i programmi di Affidabilità, Mantenibilita`, Sicurezza, PMP (Parti Materiali Processi), Qualità che verranno attuati specificatamente per il prodotto commissionato. Nel programma di qualità, ovviamente, dovranno essere indicate le attività specifiche per il Procurement, il Fabrication, il Manufacturing, il Verification (configuration as-built)