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Ugo Bartolini
4 anni fa
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1 EIGHTEE HIPPOC SPONSO We ve come of Company profile

La nostra mission è la Customer Satisfaction Hippocrates Research e una Contract Research Organization full service Hippocrates Research La Customer Satisfaction può diventare, nella logica della

Partiamo dalla comprensione dei bisogni dello Sponsor e con un approccio sartoriale, integriamo la gestione dei KPIs (Key Performance Indicators) nei nostri sistemi di workflow management e data

2 La nostra mission è la Customer Satisfaction Hippocrates Research e una Contract Research Organization full service Hippocrates Research La Customer Satisfaction può diventare, nella logica della Qualità, uno strumento rilevante nella scelta delle priorità e nella verifica delle politiche aziendali. Partiamo dalla comprensione dei bisogni dello Sponsor e con un approccio sartoriale, integriamo la gestione dei KPIs (Key Performance Indicators) nei nostri sistemi di workflow management e data management, per garantire sempre la presenza di una struttura totalmente dedicata al raggiungimento degli obiettivi concordati. Siamo attivi dal 1995, continuiamo ad imparare dai giovani e crediamo nello sviluppo dei veri talenti. Siamo carichi di passione ed entusiasmo per il nostro lavoro. 02 Chi siamo

Partiamo dalla comprensione della visione dello Sponsor e da questo punto operiamo.

3 Accreditamenti: ema Eudravigilance Siamo da vent'anni nel futuro ENCePP database European Network of Centres for Pharmacoepidemilogy and Pharmacovigilance aifa Agenzia Italiana del Farmaco presso il registro cro Userossc certificazione iso 9001:2015 Ecco perché sceglierci Partiamo dalla comprensione della visione dello Sponsor e da questo punto operiamo. Dalla selezione ed individuazione della molecola (New Molecular Entity), agli studi di fattibilità e sviluppo, dalla Fase I sino alla Fase IV. Siamo presenti principalmente in 16 Paesi e 3 continenti. 03 Chi siamo

EIGHT HIPP SPON L'unione fa la ricerca We Il Gruppo Hippocrates: Ampliamo le prospettive Hippocrates Research è in grado di accompagnare il cliente dalla Fase 1 alla commercializzazione del prodotto,

Hippocrates Sintech è attiva nell information technology e nella comunicazione in ambito healthcare e farmaceutico. Hippocrates Pharma Genetics, opera in farmacogenetica e farmacogenomica.

4 EIGHT HIPP SPON L'unione fa la ricerca We Il Gruppo Hippocrates: Ampliamo le prospettive Hippocrates Research è in grado di accompagnare il cliente dalla Fase 1 alla commercializzazione del prodotto, grazie, anche, alle altre società del gruppo facenti capo alla holding (Hippocrates Holding). Hippocrates Sintech è attiva nell information technology e nella comunicazione in ambito healthcare e farmaceutico. Hippocrates Pharma Genetics, opera in farmacogenetica e farmacogenomica. PSN Research (CRO statunitense, full service) garantisce una presenza nazionale ed internazionale. Nyali Swiss, società di consulenza direzionale con sede a Lugano in grado di supportare le aziende clienti, oltre che nelle tradizionali attività di sperimentazione, anche nelle attività di validazione e attuazione delle strategie di mercato e organizzative, a supporto del miglioramento delle performance complessive del proprio business. Membership: SIMEF Società Italiana di MedicinA Farmaceutica GIQAR Gruppo Italiano Quality Assurance nella ricerca responsabile Sismec Società Italiana di Statistica Medica ed EpidemiologiA Society for Clinical Data ManagemenT Global Compact of United Nation Organization 04 Chi siamo

Qualità del dato Studi di fattibilità di un trial o di un progetto di sviluppo di un farmaco Servizi Sono espletati velocemente, tramite: un attenta ricerca bibliografica la valutazione delle

5 Qualità del dato Studi di fattibilità di un trial o di un progetto di sviluppo di un farmaco Servizi Sono espletati velocemente, tramite: un attenta ricerca bibliografica la valutazione delle esigenze regolatorie l interpello, in modo anonimo, dei nostri Key Opinion Leader e dei centri di eccellenza clinici la sottomissione di un questionario ai centri sperimentali la realizzazione di un protocollo di ricerca l effettuazione di hearing presso le autorità regolatorie dei singoli paesi europei 05

La Stesura del Protocollo di Ricerca e della CRF secondo le esigenze studio specifiche, in osservanza alle disposizione etiche e legislative vigenti, tenendo conto della compliance del medico e del

6 La Stesura del Protocollo di Ricerca e della CRF secondo le esigenze studio specifiche, in osservanza alle disposizione etiche e legislative vigenti, tenendo conto della compliance del medico e del paziente. La selezione dei centri di ricerca in base alle interrogazioni bibliografiche, alla velocità di attivazione eticoamministrativa del centro clinico, alle risorse umane disponibili, alle nostre precedenti esperienze, che, dopo vent anni di attività, sono attive in tutte le Aree Terapeutiche, sia su farmaci, sia su medical devices, sia su integratori alimentari e cosmetici. Il monitoraggio clinico cerchiamo di essere attenti alle esigenze del clinico, alle procedure dello Sponsor, alle performance di arruolamento e alla qualità del dato. Di fatto siamo spesso best recruiter a livello europeo, in studi competitivi e non. Il nostro Project Management pone l accento al raggiungimento degli obiettivi scientifici e clinici del trial, basandosi sulla formazione di area terapeutica e protocollo-specifica del team di ricerca, sulla condivisione dei KPIs dello Sponsor (spesso condividendo quelli che casa madre chiede alla filiale) e sull attenta valutazione delle problematiche dei centri, in relazione al progetto di ricerca. Data Management e stesura del Final Report rispondono alle richieste procedurali delle normative nazionali ed internazionali, così come la qualità del dato e la condivisione degli obiettivi dello Sponsor. Tutti questi servizi sono arricchiti dall interazione con le altre Società del Gruppo per cui è possibile sviluppare una e-crf efficace, avere diari clinici su ipad, algoritmi di valutazione informatizzati, approfondimenti di farmacogenetica, screening genetici di sottopopolazioni, supporti informatizzati clinimetrici ed espansioni internazionali di un trial. Tutti i servizi hanno la particolarità di essere ritagliati sartorialmente sui bisogni dello Sponsor 06 Servizi

7 Siamo in grado di fornirvi l'eccellenza Servizi esclusivi Aree di eccellenza: Post-Authorisation Safety Studies (PASS) Studi first in man Studi con MMG Istituzione e Gestione Registri Sviluppo Medical Device Supporto Integrato al Marketing Farmacovigilanza Partnership Strategiche Long Term Archiving Audizioni con Autorità Regolatorie Accreditamento centri Fase I 07

Post-Authorisation Safety Studies (PASS): di fatto siamo best recruiter europei e internazionali nei trial a cui partecipiamo, spesso in competizione con realtà di eccellenza mondiale.

8 Post-Authorisation Safety Studies (PASS): di fatto siamo best recruiter europei e internazionali nei trial a cui partecipiamo, spesso in competizione con realtà di eccellenza mondiale. Studi first in man : Hr ha provata esperienza nel gestire le problematiche operative e scientifiche, relative a trials che implicano l impiego di new chemical entities per la prima volta nell uomo. Studi con MMG: un network di 400 Medici di Medicina Generale con esperienza in studi interventistici, regolatori e non, osservazionali ed epidemiologici. Istituzione e Gestione Registri: Hr ha contribuito alla creazione e gestisce alcuni registri nazionali dei pazienti con ibd, Disfunzione Lacrimale, Glaucoma, Emicrania, Tromboembolia... Sviluppo Medical Device: Da anni realizziamo lo sviluppo clinico di Medical Devices di tutte le classi, recependo la Direttiva 2007/47/CE. Supporto Integrato al Marketing: realizziamo conferenze stampa, materiale informativo, trials osservazionali, spontanei, brochure, eventi ecm, a supporto del prodotto. Farmacovigilanza: Hr è accreditata EudraVigilance. Fornisce servizi di medical review, Icrss data collection, revisione letteratura, fornitura globale del servizio, training, ecc. Partnership Strategiche: la visione allargata dei servizi, coinvolge competenze comunicazionali, regolatorie, archivistiche, sviluppate con Partners leader nel proprio settore. Long Term Archiving : Hr è leader europea nell archiviazione a lungo termine della documentazione sperimentale dei centri. Audizioni con Autorità Regolatorie: Hr promuove e gestisce hearing e assiste lo Sponsor nelle audizioni con le autorità regolatorie. Accreditamento centri Fase I supporto all accreditamento ed alla rispondenza ai requisiti necessari per le strutture sanitarie pubbliche, che eseguono sperimentazioni di fase 1, come disposto dalla Determina AIFA 19 giugno Servizi esclusivi

9 Customer Satisfaction come curriculum 09 Un Team carico di passione per il lavoro, é la ragione per cui i nostri clienti ci raccomandano Portfolio clienti

Personale tutto dipendente Una propensione a competere Vantaggi competitivi non vengono impiegati freelance, basso turnover. anzianita media: 7 anni.

10 Personale tutto dipendente Una propensione a competere Vantaggi competitivi non vengono impiegati freelance, basso turnover. anzianita media: 7 anni. Indici Finanziari solidita finanziaria in base a Basilea 2. Referenze bancarie e certificazioni a disposizione. RC Professionale massimale a ,00. e-crf rispondente allo standard 21 cfr part 11 FDa Formazione e comunicazione organizzazione eventi, seminari e congressi, a supporto del trial. Farmacovigilanza 10 accreditamento EudraVigilance (EMA).

11 art: RobertoRustici.it Se c'è amore per l'uomo ci sarà anche amore per la Scienza. (Ippocrate, c AC) via XX Settembre 30/ Genova, Italy Tel Fax / CF e P.IVA:

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