NiKem Research: Piattaforma Integrata di Tecnologie e Competenze. per la Ricerca Farmaceutica

Transcript

1 NiKem Research: Piattaforma Integrata di Tecnologie e Competenze Giuseppe A.M. Giardina CEO & AD per la Ricerca Farmaceutica FORUM RICERCA INNOVAZIONE IMPRENDITORIALITA IL DNA DELL IMPRESA INNOVATIVA Padova, 12 Marzo 2010

2 NiKem Research E una Contract Research Organization (CRO) nata come spin-off di GlaxoSmithKline (GSK) a Baranzate (MI) in Agosto 2001 E nata e si è sviluppata senza supporto di investitori esterni (nè VC, nè istituzionali) ed è rimasta di proprietà del Management Team (MT - 6 persone) MT 88%; GSK 7.5%; Ex-dipendenti GSK 4.5% Fornisce servizi di ricerca farmaceutica a società terze, attraverso la propria piattaforma tecnologica e le competenze sviluppate, per: Progettazione di nuove molecole assistita da computer (dal 2001) Chimica Sintetica e Chimica Medicinale (dal 2001) Saggi biochimici di attività ed efficacia su target molecolari (dal 2001) Farmacocinetica in vitro ed in vivo nei roditori (dal 2006) Bioanalitica per studi pre-clinici certificati GLP (dal 2009) Bioanalitica per studi clinici di farmacocinetica, metabolismo e bioequivalenza (da 2Q 2010)

3 Modello di Business - Fee for Service FTE-based: viene allocato un Team di Progetto e il compenso viene calcolato sulla base degli FTEs (Full Time Equivalent) impegnati sul progetto Project-based: si determina di comune accordo un piano delle attività, senza allocazione diretta degli FTEs Il compenso dipende dalla difficoltà dell approccio, dalle attività e tempistica del progetto Assay-based: saggi di ADMET e PK dove il prezzo dipende dal numero di composti da caratterizzare e dal numero di saggi utilizzati Raramente milestone, nessuna royalty, tutta la proprietà intellettuale generata (IP) è di proprietà esclusiva del committente

4 Sviluppo Occupazionale e Fatturato Azienda di qualità e competenze, risconosciuta da clienti e competitori a livello globale (EU, USA) Sviluppo occupazionale e infrastrutturale eccezionale negli anni (da 24 a 84 collaboratori)

5 Trend Attuale nell Outsourcing della Ricerca nel Mercato Farmaceutico Grande difficoltà delle Big Pharma Sono costrette per ragioni di costi e di mercato a privilegiare outsourcing verso paesi emergenti (Cina, India, Est-EU) Rilancio delle Mid-Size Pharma che privilegiano outsourcing di progetti piuttosto che di singole attività verso provider di consolidata eccellenza in EU/USA India, Cina, Est-EU poco adatte a condurre progetti di ricerca integrati Riservatezza percepita come fattore di rischio nei paesi emergenti per l altissimo turnover delle risorse Le Biotech sarebbero portate ad utilizzare provider in EU/USA per non rischiare quella che spesso è un unica opportunità, ma la situazione della borse (2008 e inizio 2009) e l orientamento dei VCs membri dei CdA spinge verso costi bassi (. e qualità scarsa)

6 Strategia a Medio Termine ( ) Forte integrazione a valle del processo, diversificando rispetto alla chimica sintetica e medicinale Perchè? Maggior valore per le aziende committenti perchè più vicine al mercato e meno rischi di fallimento Più difficile competere per Cina e India per gli standard di qualità molto elevati e per la necessità di una gestione integrata di tecnologie e competenze complesse Come? Aumentando la capacità di offerta nell ambito late pre-clinical & clinical (obiettivo: 30% sul fatturato nel 2011) Acquisizione di nuove tecnologie (Imaging con MALDI/ToF/ToF - Marzo 2008) Potenziamento della struttura di Farmacocinetica (Gennaio 2009) Certificazione GLP per studi pre-clinici (Agosto 2009) Autorizzazione per studi clinici di bioanalitica (2Q 2010)

7 Spunti di Discussione Cosa è cambiato negli ultimi mesi? Consistente perdita di quote di mercato estero Protezionismo - latente un pò in tutti i paesi ma molto tangibile per alcuni in particolare (USA, Francia) Sbilancio /$ e / troppo penalizzante per export di prodotti e servizi Riscoperta del mercato italiano Bene, ma il rischio è provincialismo ed isolamento Diminuita propensione al rischio Pericoloso, snatura l azienda biotech (DNA dell impresa innovativa) Stile di management Maggior condivisione, scelte ponderate, ma purtroppo poco eretiche Grande attenzione ai costi senza compromettere qualità Giusto, ma si rischia di perdere l attenzione al mercato Motivazione dei ricercatori al di là della retribuzione Diversificazione di prodotto come arma di sopravvivenza (a breve) e rafforzamento (nel medio periodo) Ingresso in aree di business limitrofe, spesso con barriere all ingresso Difficile per problemi burocratici e sistema delle regole complesso