Product Life Cycle & Portfolio Management: strategie operative

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1 FOCUSED COURSE Product Life Cycle & Portfolio Management: strategie operative 28 APRILE 2009 MILANO - AtaHotel Executive ASSOCIATE SPONSOR:

2 DESCRIZIONE DEL CORSO L'industria farmaceutica sta attraversando un momento di forti cambiamenti, con significativa riduzione della redditività delle aziende. In tale contesto, creare un vantaggio competitivo è, per le aziende farmaceutiche, di vitale importanza. Stante l'impoverimento della pipeline dei prodotti innovativi, deve essere effettuata una valutazione critica degli asset costituiti dai prodotti dell'azienda e finalizzata ad estendere la vita dei farmaci. Pertanto una corretta gestione del Product Life Cycle (PLC) e del Portfolio Management (PM) costituisce uno strumento di capitale importanza per il successo dell'organizzazione sia nel breve che nel lungo termine. A CHI E' RIVOLTO IL CORSO Data l'interdisciplinarietà delle attività e funzioni coinvolte nel PLC e PM, il corso è indirizzato a Direzione Tecnica, Affari Regolatori, Tecnologia Farmaceutica, Ricerca e Sviluppo, Business Development, Marketing, Licensing, Product Development, Brand Management, Portfolio Planning. ORGANIZZAZIONE DEL CORSO PHARMA EDUCATION CENTER è una società che ha come missione l'esecuzione di corsi in house e pubblici nel settore farmaceutico. Si avvale di docenti provenienti dall'accademia e da aziende farmaceutiche nazionali ed internazionali. PHARMA EDUCATION CENTER opera in collaborazione con Pharma D&S, società specializzata nella fornitura di servizi ad aziende produttrici di API e specialità medicinali nei settori: QUALITY SERVICE - REGOLATORIO - FARMACOVIGILANZA - SVILUPPO FARMACEUTICO GRAFICA FARMACEUTICA - MEDICAL DEVICES Per essere regolarmente informati sulle attività formative di PEC è sufficiente iscriversi riempiendo il modulo di registrazione sul sito: L'iscrizione è gratuita. PROGRAMMA DEL CORSO ore 8:30 ore 8:45 Registrazione dei partecipanti Presentazione e finalità dell'incontro Valentina Palumbo, PEC

3 ore 9:00 ore 9:15 ore 10:15 ore 10:45 ore 11:45 ore 12:45 Product Life Cycle e Portfolio Management: fare chiarezza su terminologia e tecniche applicative Maurizio Deplano, Pfizer Tale terminologia, pur cominciando ad essere familiare nel mondo farmaceutico, non viene interpretata col rigore scientifico, che, come strumento manageriale, le è proprio. Verranno illustrati il significato e le tecniche di implementazione del PLC e PM nell'azienda, chiarendo ruoli, responsabilità e interazioni fra le varie funzioni aziendali. Strategic Portfolio Management: come introdurlo nella propria azienda Maurizio Deplano, Pfizer Introdurre il PM come componente permanente e strutturale nell'organizzazione è una decisione strategica dell'azienda. Questo richiede nuove relazioni fra marketing, funzioni scientifiche e R&D. La relazione illustrerà un caso reale di come introdurre in azienda il Portfolio Management, come selezionare la metodologia di marketing, come creare la struttura di governance e il team operativo. Coffee Break L'analisi strategica di Product Life Cycle e Portfolio Management mediante risorse esterne Alessandro Ballini, Abiogen Pharma Per mantenere e incrementare la redditività del portfolio prodotti esistenti si può ricorrere a risorse specializzate esterne all'azienda cui richiedere la preparazione di un rapporto di PLC e PM dei propri prodotti. I benefici di tale scelta permettono di: acquisire il modello di gestione del portfolio management; acquisire consapevolezza del potenziale del proprio portfolio prodotti; allocare risorse solo su progetti a maggior valore aggiunto; ricevere dati relativi all'assessment periodico sulla competitività del sistema. Verrà illustrato un rapporto tipo di PLC e PM. Study Case: strategia clinica per l'estensione del Life Cycle del prodotto Adolfo Gasparetto, Nextrasearch Verrà illustrato un caso pratico di come, attraverso l'analisi strategica del prodotto e del mercato sia stato possibile progettare, pianificare e realizzare attività che hanno permesso il prolungamento della vita di un prodotto. Lunch ore 14:15 ore 15:15 Utilizzare tecniche di Drug Delivery nel Product Life Cycle Management Luigi Boltri, Eurand La riformulazione rappresenta una strategia leader nel PLC. Molte aziende stanno valutando l'opportunità di incorporare tecnologie di Delivery nelle loro linee di prodotti come metodo a basso rischio e relativamente basso costo per alimentare la loro pipeline. La presentazione riporterà un numero di esempi di come questa strategia è stata applicata con successo e discuterà il ruolo che il Drug Delivery può giocare nel Life Cycle del brand farmaceutico. Coffee Break ore 15:45 Cerotti transdermici e oral fast delivery film: opportunità di estensione del PLC a basso costo e basso rischio Paola Stefanelli, Biofarmitalia La presentazione descriverà questi due differenti sistemi di delivery, le potenziali applicazioni e l'impatto nel Life Cycle del prodotto. ore 16:45 Domande e Discussione ore 17:00 Conclusione Giornata

4 DOCENTI Maurizio Deplano, Pfizer Laureato in Farmacia nel 1985 a Cagliari, dove ha lavorato per nove anni come informatore medico scientifico ricoprendo il ruolo di Generalist e di Specialist. Nel 1995 si è trasferito a Milano per iniziare l'esperienza lavorativa che lo avrebbe formato nel futuro: Product Manager, area CNS in SmithKline & Beecham. Dal 1998 lavora in Pfizer, dove attualmente è il responsabile della strategia comunicazionale dei farmaci a brevetto scaduto. E' fautore della comunicazione globale, interna ed esterna all'azienda, realizzata attraverso l'originale immagine della Zebra. Alessandro Ballini, Abiogen Pharma Dal 2006 è Direttore della Divisione Manufacturing di Abiogen Pharma S.p.A. (Pisa). Le principali aree responsabilità includono la gestione delle attività di produzione farmaceutica, produzione per studi clinici e servizi di sviluppo farmaceutico. Ha implementato una nuova strategia commerciale per la Divisione Manufacturing basata sulla creazione del valore per i clienti, attraverso i servizi di sviluppo farmaceutico e di produzione di qualità. In questi ultimi anni ha iniziato un percorso di internazionalizzazione del business, attivando importanti collaborazioni in Europa, Stati Uniti e Giappone. Ha lavorato per Baxter International ricoprendo ruoli di crescente responsabilità nelle aree di manufacturing e sviluppo. Ha partecipato a vari progetti internazionali ed in particolare per il mercato giapponese ed americano. Adolfo Gasperetto, Nextrasearch Scientific Director and Clinical Operations Manager di Nextrasearch,ha la responsabilità di supportare i clienti nelle procedure di notifica dei Dispositivi Medici in Italia ed in Europa. Inoltre pianifica e guida, in Nextrasearch, tutti i progetti clinici relativi a sperimentazioni farmacologiche per aziende italiane ed internazionali. La sua esperienza si basa su quasi 20 anni di esperienza trascorsa nel mondo farmaceutico presso importanti aziende italiane e straniere. Laureato in medicina, è membro delle più importanti società europee legate allo sviluppo farmaceutico. Luigi Boltri, Eurand Laureato presso l'università di Torino in Chimica e Tecnologia Farmaceutiche è autore e coautore di diverse pubblicazioni e brevetti in ambito Sviluppo Formulativo e Drug Delivery. Ha iniziato la sua carriera in Vectorpharma, in qualità di Drug Delivery Specialist, occupandosi dello studio e sviluppo di sistemi colloidali e nano-particolati per la veicolazione di farmaci ad uso orale e transdermale. Come Responsabile del reparto di Tecnica Farmaceutica per Dompè, stabilimento de L'Aquila, si è occupato dello sviluppo di nuovi prodotti, dalla fase di ideazione sino a quella di industrializzazione, soprattutto nell'ambito LCM e Life Extension. Attualmente ricopre il ruolo di Pharmaceutical Development Director per Eurand, stabilimento di Pessano con Bornago. In questo ultimo periodo si è occupato di problematiche di controllo e modulazione del rilascio in sistemi multiparticolati e dell'aumento di biodisponilità di farmaci scarsamente solubili, sia nel caso di nuove molecole che per finalità di Life Cycle Management. Paola Stefanelli, Biofarmitalia Laureata in Chimica e Tecnologia Farmaceutiche presso l'università degli Studi di Milano. Ha conseguito il dottorato di Ricerca in Biofarmaceutica e Farmacocinetica presso l'università degli Studi di Parma. Dal 1998 studia e sviluppa prodotti con tecnologie legate al drug delivery system, ricoprendo dal 2003 al 2007 il ruolo di Responsabile della divisione R&D Drug Delivery System presso una S.p.A. farmaceutica e gestendo tutte le fasi legate allo sviluppo di un nuovo prodotto: studi preliminari di fattibilità, studi di formulazione, convalida e scale-up, aspetto brevettuale, regolatorio e clinico. Attualmente svolge il ruolo di Persona Qualificata presso Biofarmitalia S.p.A, azienda specializzata nella produzione di DDS, quali cerotti trans dermici e film edibili.

5 ISCRIZIONE AL CORSO DATA MILANO: 28 APRILE 2009 SEDE DEL CORSO AtaHotel Executive**** Viale Luigi Sturzo Milano Tel Fax COME RAGGIUNGERE L'HOTEL MILANO: - 50 m dalla fermata Garibaldi (Linea verde-metro) - 2 Km dalla stazione F.S di Milano Centrale - 9 Km dall'aeroporto di Linate - 50 Km dall'aeroporto di Malpensa QUOTA D'ISCRIZIONE EURO 900, % I.V.A. per partecipante 10% SCONTO Dal 3 iscritto pervenuto dalla medesima azienda verrà applicato uno sconto del 10% LA QUOTA D'ISCRIZIONE COMPRENDE - Partecipazione al corso - Documentazione del corso ed attestato - Lunch - Coffee Break MODALITA' DI PAGAMENTO Il pagamento è richiesto a ricevimento di fattura. La quota deve essere versata a: Pharma Education Center s.r.l. - Via dei Pratoni, Scandicci (FI) - Partita IVA secondo le modalità di seguito indicate: - Assegno bancario - Assegno circolare - Bonifico bancario Banca popolare di Milano Agenzia n. 323 Firenze I.B.A.N IT85J MODALITA' DI DISDETTA L'eventuale disdetta di partecipazione all'intervento formativo dovrà essere comunicata in forma scritta entro e non oltre il 5 giorno lavorativo precedente la data di inizio del corso. Trascorso tale termine, sarà inevitabile l'addebito dell'intera quota. Saremo comunque lieti di accettare un suo collega in sostituzione, previa comunicazione via fax o un giorno prima della data del corso.

6 SCHEDA D'ISCRIZIONE Cod PDS SCHEDA D'ISCRIZIONE Product Life Cycle & Portfolio Management: strategie operative MILANO 28 APRILE 2009 AZIENDA VIA CAP CITTA' PROV. PARTITA IVA COGNOME CODICE FISCALE NOME TITOLO DI STUDIO FUNZIONE AZIENDALE TEL. FAX Compilare la scheda d'iscrizione e inviarla a : Fax: info@pec-courses.org Alla ricezione della scheda sarà inviata, tramite , la conferma di avvenuta iscrizione. Per informazioni CONTATTARE: Pharma D&S ai seguenti numeri telefonici: Tel Referente Dr Andrea Pieri Cel PHARMA EDUCATION CENTER ai seguenti numeri telefonici: Tel Referente Dr.ssa Valentina Palumbo Cel TUTELA DEI DATI PERSONALI - INFORMATIVA Ai sensi del decreto legislativo 196/2003 le informazioni fornite verranno trattate per finalità di gestione amministrativa dei corsi (contabilità, logistica, formazione elenchi). I dati potranno essere utilizzati per la creazione di un archivio ai fini dell'invio di proposte per corsi e iniziative di studio futuri. Qualora non si desideri la diffusione dei dati personali barrare la casella a fianco. COURSES AND CONFERENCES FOR PHARMA PEOPLE