CAPA Management: come implementare una gestione efficace

Dimensione: px
Iniziare la visualizzazioe della pagina:

Download "CAPA Management: come implementare una gestione efficace"

Transcript

1 FOCUSED COURSE CAPA Management: come implementare una gestione efficace Speciale focus sugli aspetti più cruciali per implementare e/o migliorare il sistema di gestione delle CAPA; i "case study" presentati sono particolarmente orientati a fornire validi spunti applicativi. CAPA System: filosofia e cgmp requirements (EMEA-FDA) Aspetti critici del ciclo di vita della CAPA Tecniche di Risk analysis per un'efficace Root cause analysis: case study CAPA Management review: come monitorare il processo Come migliorare il CAPA System: utilizzo di un database unico per una gestione elettronica centralizzata (case study) Deviazioni e CAPA: topics ricorrenti da ispezione GMP-FDA CAPA Management: fattori di successo per un sistema integrato (case study) 9 LUGLIO 2009 MILANO - AtaHotel Executive Richiesti punti ECM

2 PERCHE' PARTECIPARE La linea guida ICH Q10 adottata dallo Sterering Committee ICH nel giugno 2008 e la guidance Quality Systems Approach to Pharmaceutical cgmp Regulations pubblicata nel Settembre 2006 enfatizzano l'importanza di avere un sistema efficace di Deviation e CAPA management, quale cuore del Quality Management System. Il CAPA System dovrebbe ormai far parte della Quality Governance di ogni azienda farmaceutica che voglia essere in compliance con le cgmp internazionali; tuttavia è frequente assistere ad una sua non sempre efficace implementazione. Obiettivo del corso è quello di offrire validi spunti per implementare e/o migliorare il sistema di gestione delle CAPA all'interno del Quality Management System della propria realtà aziendale; quando infatti l'azienda è in grado di applicare in modo strutturato ed efficiente il CAPA System, i benefici indotti sono elevati e su più fronti: compliance, conoscenza e robustezza dei processi e prodotti, efficacia/sicurezza del prodotto, livelli di servizio al cliente, riduzione di reclami, riduzione costo prodotto, etc. A CHI E' RIVOLTO IL CORSO Il corso è stato progettato per tutto il personale che ha la responsabilità di implementare o irrobustire ed integrare all'interno del Quality Management System il sistema di gestione delle Deviazioni e CAPA: Direttori Tecnici, Responsabili Assicurazione Qualità, Responsabili Controllo Qualità, Responsabili Reparti di Produzione, Responsabili Convalida, Responsabili R&D, Ingegneria. ORGANIZZAZIONE DEL CORSO PHARMA EDUCATION CENTER è una società che ha come missione l'esecuzione di corsi in house e pubblici nel settore farmaceutico. Si avvale di docenti provenienti dall'accademia e da aziende farmaceutiche nazionali ed internazionali. PHARMA EDUCATION CENTER opera in collaborazione con Pharma D&S, società specializzata nella fornitura di servizi ad aziende produttrici di API e specialità medicinali nei settori: QUALITY SERVICE - REGOLATORIO - FARMACOVIGILANZA - SVILUPPO FARMACEUTICO GRAFICA FARMACEUTICA - MEDICAL DEVICES Per essere regolarmente informati sulle attività formative di PEC è sufficiente iscriversi riempiendo il modulo di registrazione sul sito: L'iscrizione è gratuita. PROGRAMMA DEL CORSO ore 8:30 Registrazione Partecipanti ore 8:45 Presentazione e finalità dell'incontro Valentina Palumbo, PEC

3 PROGRAMMA DEL CORSO ore 9:00 ore 9:30 ore 10:30 ore 11:00 ore 12:00 ore 12:30 CAPA system: filosofia e cgmp requirements (EMEA-FDA) Silvano Lonardi, PEC La presentazione si propone di dare uno sguardo alle linee guida EMEA ed FDA; verrà introdotta anche la Normativa FDA sulla gestione degli OOS. Aspetti critici del ciclo di vita della CAPA Nelle presentazione verranno illustrate le potenziali fonti originatrici delle CAPA analizzando i 7 step del ciclo di vita con speciale focus sugli aspetti più critici di ciascuno di essi; nell'intervento si parlerà anche della gestione della CAPA collegata all'oos. Verranno forniti esempi applicativi per potere costruire un sistema efficace. Coffee Break Tecniche di Risk analysis per un'efficace Root cause analysis: case study Marco Scanziani, Hospira E' ormai noto come lo step della Root cause analysis sia un passo critico del CAPA System e come la sua efficacia impatti pesantemente la risoluzione definitiva delle anomalie; nell'intervento verranno illustrate le tecniche più utilizzate per una efficace Root cause analysis con particolare focus e case study sulle tecniche di Risk analysis. CAPA Management review: come monitorare il processo Scopo della presentazione è quello di illustrare l'importanza di eseguire attività periodiche sia di reporting sintetico per il Senior management che di review estese delle CAPA come parte essenziale del sistema di Quality Management Review; tale controllo aiuta a sfidare l'efficacia globale del sistema in essere ed evidenziare i punti di debolezza per un miglioramento continuo. Lunch ore 14:00 ore 14:45 ore 15:30 Come migliorare il CAPA System: Utilizzo di un database unico per una gestione elettronica centralizzata (case study) Vanessa Grillini, GlaxoSmithKline L'adozione di un database centralizzato che diventa repository di tutte le CAPA è di grande utilità per la condivisione delle informazioni, per tenere sotto controllo lo stato di avanzamento, per effettuare attività di reporting e trending. La presentazione è focalizzata a fornire spunti utili per la costruzione di un modello di database sulla base dell'esperienza fatta. Deviazioni e CAPA: topics ricorrenti da ispezione GMP-FDA Le deviazioni e le CAPA sono argomenti fissi delle agende ispettive relativamente alla parte di assessment del Quality System. Scopo della presentazione è evidenziare i topics più ricorrenti nelle ispezioni GMP/FDA sull'argomento evidenziandone gli aspetti pratici utili sia in fase di preparazione alla ispezione, che in fase di presentazione dei documenti durante le fasi di ispezione. Coffee Break ore 16:00 ore 17:30 CAPA Management System: fattori di successo per un sistema integrato di QMS (case study) Vanessa Grillini, GlaxoSmithKline Scopo della presentazione è quello di illustrare l'esperienza dell'azienda relativamente al progetto di avere un sistema di gestione delle CAPA integrato con il sistema di Risk Management. Domande e conclusione Giornata

4 DOCENTI Silvano Lonardi, PEC Ha iniziato la sua attività lavorativa nel 1968 presso il centro ricerche e sviluppo di Glaxo occupandosi della caratterizzazione chimico fisica di nuove molecole. Circa 10 anni più tardi si trasferì al controllo qualità della produzione commerciale. Nell'ultimo decennio della sua attività lavorativa ha contribuito alla stesura dei capitoli generali sulla spettroscopia nel vicino infrarosso della Farmacopea Europea e della USP. All'inizio del 2001 fu selezionato da FDA per far parte del gruppo di lavoro Process and analytical validation nell'ambito del sottocomitato per l'iniziativa PAT dell'advisory Committee for Pharmaceutical Sciences. Dal 2003 al 2006 in GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.A. ha ricoperto il ruolo di PAT Champion per gli stabilimenti di Parma e Verona. Lasciata GlaxoSmithKline dal 2007 svolge attività di formazione e supporto all'innovazione per l'industria farmaceutica ed è V.P. dell'advisory Board di PEC. È laureata in Chimica e Tecnologia Farmaceutiche presso l'università di Siena. Ha maturato un'esperienza all'interno della multinazionale GlaxoSmithKline di oltre 16 anni, avendo l'opportunità di ricoprire nel tempo diversi ruoli quali: responsabile del Batch release in Quality Assurance; responsabile di laboratorio analisi chimiche/stabilità; responsabile Reparto di produzione iniettabili; responsabile attività di auditing interno. Attualmente si occupa di attività formative all'interno di Pharma Education Center. Marco Scanziani, Hospira Laureatosi nel 2001 all'università di Milano in Biotecnologie (Summa cum laude), dal 2004 ricopre il ruolo di Quality Assurance Manager di Hospira Spa. Dal Gennaio 2000 al febbraio 2001, ha eseguito attività di ricerca presso l'università degli Studi di Milano, Dipartimento di Scienze Molecolari, occupandosi di caratterizzazione funzionale dell'enzima Sulfur-transferasi di E.coli (ssea gene) tramite tecniche biochimiche e di DNA ricombinante. Da Febbraio a Luglio 2001 ha eseguito quale ricercatore all'università di Vienna, BOKU (Universität für Bodenkultur) studi sulla mutagenesi diretta della N-acetyl- glucosamminetransferase I del coniglio. Certificato Six Sigma Green Belt. Vanessa Grillini, GlaxoSmithkline Laureata in Chimica Industriale presso l'università di Bologna. Dal 2000 lavora presso il Dipartimento di Quality Assurance dove ha potuto crescere in diversi ruoli di responsabilità tra cui Operational Quality and Batch Release, Convalida e Formazione GMP. Ad oggi ricopre la posizione di Quality Governance Manager ed è responsabile dei processi di Governance dell'azienda quali Audit, Rischi, CAPA, Change Control, Convalida, Batch Release, Training. Certificata Six Sigma Green Belt.

5 ISCRIZIONE AL CORSO DATA MILANO: 9 LUGLIO 2009 SEDE DEL CORSO AtaHotel Executive**** Viale Luigi Sturzo Milano Tel Fax COME RAGGIUNGERE L'HOTEL MILANO: - 50 m dalla fermata Garibaldi (Linea verde-metro) - 2 Km dalla stazione F.S. di Milano Centrale - 9 Km dall'aeroporto di Linate - 50 Km dall'aeroporto di Malpensa QUOTA D'ISCRIZIONE EURO 900, % I.V.A. per partecipante 10% SCONTO Dal 3 iscritto pervenuto dalla medesima azienda verrà applicato uno sconto del 10% LA QUOTA D'ISCRIZIONE COMPRENDE - Partecipazione al corso - Documentazione del corso ed attestato - Lunch - Coffee Break MODALITA' DI PAGAMENTO Il pagamento è richiesto a ricevimento di fattura. La quota deve essere versata a: Pharma Education Center s.r.l. - Via dei Pratoni, Scandicci (FI) - Partita IVA secondo le modalità di seguito indicate: - Assegno bancario - Assegno circolare - Bonifico bancario Banca popolare di Milano Agenzia n.323 Firenze I.B.A.N IT85J MODALITA' DI DISDETTA L'eventuale disdetta di partecipazione all'intervento formativo dovrà essere comunicata in forma scritta entro e non oltre il 5 giorno lavorativo precedente la data di inizio del corso. Trascorso tale termine, sarà inevitabile l'addebito dell'intera quota. Saremo comunque lieti di accettare un suo collega in sostituzione, previa comunicazione via fax o un giorno prima della data del corso.

6 SCHEDA D'ISCRIZIONE SCHEDA D'ISCRIZIONE CAPA Management: come implementare una gestione efficace Cod PDS MILANO 9 LUGLIO 2009 AZIENDA VIA CAP CITTA' PROV. PARTITA IVA COGNOME CODICE FISCALE NOME TITOLO DI STUDIO FUNZIONE AZIENDALE TEL. FAX Compilare la scheda d'iscrizione e inviarla a : Fax: Alla ricezione della scheda sarà inviata, tramite , la conferma di avvenuta iscrizione. Per informazioni CONTATTARE: Pharma D&S ai seguenti numeri telefonici: Tel Referente Dr Andrea Pieri Cel PHARMA EDUCATION CENTER ai seguenti numeri telefonici: Tel Referente Dr.ssa Valentina Palumbo Cel TUTELA DEI DATI PERSONALI - INFORMATIVA Ai sensi del decreto legislativo 196/2003 le informazioni fornite verranno trattate per finalità di gestione amministrativa dei corsi (contabilità, logistica, formazione elenchi). I dati potranno essere utilizzati per la creazione di un archivio ai fini dell'invio di proposte per corsi e iniziative di studio futuri. Qualora non si desideri la diffusione dei dati personali barrare la casella a fianco. COURSES AND CONFERENCES FOR PHARMA PEOPLE

La gestione efficace degli Audit nella produzione di API e Specialità medicinali

La gestione efficace degli Audit nella produzione di API e Specialità medicinali FOCUSED COURSE La gestione efficace degli Audit nella produzione di API e Specialità medicinali 2-3 FEBBRAIO 2011 MILANO - AtaHotel Executive WWW.PEC-COURSES.ORG PERCHE' PARTECIPARE L Audit GMP, nel mondo

Dettagli

FOCUSED COURSE. Prezzi e Rimborsi. Focus e Open discussion sugli aspetti normativi, tecnici e di contrattazione WWW.PEC-COURSES.

FOCUSED COURSE. Prezzi e Rimborsi. Focus e Open discussion sugli aspetti normativi, tecnici e di contrattazione WWW.PEC-COURSES. WWW.PEC-COURSES.ORG FOCUSED COURSE Prezzi e Rimborsi Focus e Open discussion sugli aspetti normativi, tecnici e di contrattazione 2 DICEMBRE 2010 MILANO - Crowne Plaza Milan City PERCHE' PARTECIPARE Il

Dettagli

La pubblicità dei Prodotti Medicinali: corso teorico-pratico con workshop

La pubblicità dei Prodotti Medicinali: corso teorico-pratico con workshop FOCUSED COURSE La pubblicità dei Prodotti Medicinali: corso teorico-pratico con workshop Focus su: - Compliance regolatoria del messaggio pubblicitario - I nuovi mezzi di diffusione - Regionalizzazione

Dettagli

ANNEX 1: COSA CAMBIA? Seconda edizione

ANNEX 1: COSA CAMBIA? Seconda edizione FOCUSED COURSE Per iscrizioni entro il 31 agosto 2009 sconto di 150 euro ANNEX 1: COSA CAMBIA? Seconda edizione Overview dell'annex 1 e confronto con le norme della Guidance FDA Sterile Drug Products Produced

Dettagli

Dispositivi Medici: dalla progettazione alla sorveglianza post vendita

Dispositivi Medici: dalla progettazione alla sorveglianza post vendita FOCUSED COURSE Dispositivi Medici: dalla progettazione alla sorveglianza post vendita Un corso innovativo per comprendere come armonizzare i requisiti delle norme internazionali ISO 9001, ISO 13485 e le

Dettagli

La pubblicità dei Dispositivi Medici: quadro normativo, operatività aziendale e casistica

La pubblicità dei Dispositivi Medici: quadro normativo, operatività aziendale e casistica FOCUSED COURSE La pubblicità dei Dispositivi Medici: quadro normativo, operatività aziendale e casistica 9 Maggio 2012 Milano - AtaHotel Executive WWW.PEC-COURSES.ORG PERCHE' PARTECIPARE Chi deve valutare

Dettagli

Basicof Pharma Education

Basicof Pharma Education Basicof Pharma Education Center Farmacovigilanza: dalle novità legislative all implementazione del sistema Milano AC Hotel - 29 Gennaio 2013 Pomezia Hotel Antonella - 12 Febbraio 2013 Perché partecipare

Dettagli

Dispositivi Medici: aspetti regolatori ed indagini cliniche

Dispositivi Medici: aspetti regolatori ed indagini cliniche Dispositivi Medici: aspetti regolatori ed indagini cliniche Focused Courses MILANO - AC Hotel 26 Giugno 2013 www.pec-courses.org Perchè partecipare Il settore dei Dispositivi Medici rappresenta una realtà

Dettagli

Aspetti Regolatori del Lifecycle di un farmaco

Aspetti Regolatori del Lifecycle di un farmaco Aspetti Regolatori del Lifecycle di un farmaco Corso per Regulatory Affairs Specialist Focused Courses Focus su: Registrazione, variazioni, prezzo e rimborso ed informazione medico scientifica MILANO -

Dettagli

Disegno Case-Crossover

Disegno Case-Crossover Disegno Case-Crossover Focused Courses MILANO - AC Hotel 3 Luglio 2013 www.pec-courses.org Perchè partecipare Il disegno case-crossover è stato introdotto da poco più di 20 anni e ha trovato largo impiego

Dettagli

Corso teorico-pratico per Auditor 1 LUGLIO 2009

Corso teorico-pratico per Auditor 1 LUGLIO 2009 FOCUSED COURSE Corso teorico-pratico per Monitor Auditor 1 LUGLIO 2009 MILANO - AtaHotel Executive 2 LUGLIO 2009 Il corso intende dare una overview su tutti i punti chiave necessari per una corretta e

Dettagli

Analisi statistica di dati correlati

Analisi statistica di dati correlati Analisi statistica di dati correlati Focused Courses MILANO - AC Hotel 27 Giugno 2013 www.pec-courses.org Perchè partecipare Chi si occupa di dati statistici ha, con sempre maggiore frequenza, la necessità

Dettagli

Convalida Analitica Corso intensivo Teorico-pratico

Convalida Analitica Corso intensivo Teorico-pratico FOCUSED COURSE Convalida Analitica Corso intensivo Teorico-pratico 10 Novembre 2010 MILANO - Crowen Plaza Milan City A tutti i partecipanti sarà consegnato: File elettronico "NewReglin 5.2" A tutti i partecipanti

Dettagli

La pubblicità dei Dispositivi Medici: quadro normativo, operatività aziendale e casistica

La pubblicità dei Dispositivi Medici: quadro normativo, operatività aziendale e casistica FOCUSED COURSE La pubblicità dei Dispositivi Medici: quadro normativo, operatività aziendale e casistica 7 Febbraio 2012 Roma - Melià Roma Aurelia Antica WWW.PEC-COURSES.ORG PERCHE' PARTECIPARE Chi deve

Dettagli

ICH Q10: un modello completo per un efficace sistema di qualità farmaceutica

ICH Q10: un modello completo per un efficace sistema di qualità farmaceutica FOCUSED COURSE ICH Q10: un modello completo per un efficace sistema di qualità farmaceutica 26 Febbraio 2009 MILANO - AtaHotel Executive ASSOCIATE SPONSOR: WWW.PEC-COURSES.ORG DESCRIZIONE DEL CORSO Nel

Dettagli

Regionalizzazione del Servizio Sanitario Nazionale e politiche decentrate del farmaco: le nuove strategie di market access

Regionalizzazione del Servizio Sanitario Nazionale e politiche decentrate del farmaco: le nuove strategie di market access Regionalizzazione del Servizio Sanitario Nazionale e politiche decentrate del farmaco: le nuove strategie di market access Focused Courses MILANO - Ac Hotel 12 Marzo 2014 Per iscrizioni entro il 12 Febbraio

Dettagli

CERTIFICAZIONE DI QUALITA' PER INFORMATORI SCIENTIFICI DEL FARMACO

CERTIFICAZIONE DI QUALITA' PER INFORMATORI SCIENTIFICI DEL FARMACO FOCUSED COURSE CERTIFICAZIONE DI QUALITA' PER INFORMATORI SCIENTIFICI DEL FARMACO 14 OTTOBRE 2008 MILANO - AtaHotel Executive ASSOCIATE SPONSOR: WWW.PEC-COURSES.ORG DESCRIZIONE DEL CORSO Il corso, dal

Dettagli

Principi di Statistica applicata alla chimica analitica

Principi di Statistica applicata alla chimica analitica Principi di Statistica applicata alla chimica analitica Focused Courses Il corso si propone di fornire indicazioni di carattere teorico-pratico ai tecnici dello Sviluppo Analitico e del Controllo Qualità

Dettagli

Product Life Cycle & Portfolio Management: strategie operative

Product Life Cycle & Portfolio Management: strategie operative FOCUSED COURSE Product Life Cycle & Portfolio Management: strategie operative 28 APRILE 2009 MILANO - AtaHotel Executive ASSOCIATE SPONSOR: WWW.PEC-COURSES.ORG DESCRIZIONE DEL CORSO L'industria farmaceutica

Dettagli

Regulatory Affairs Forum

Regulatory Affairs Forum 14 Dicembre 2015 Firenze AC Hotel Regulatory Affairs Forum RA FORUM L annuale appuntamento per i professionisti del settore regolatorio accende i riflettori sulle principali novità del settore. All evento

Dettagli

Stakeholders e Relatori di esperienza, discussioni e possibilità di confronto

Stakeholders e Relatori di esperienza, discussioni e possibilità di confronto 21-22 Ottobre 2015 Firenze Ac Hotel PhVdayOttava Edizione www.pharmacovigilanceday.it N.2 giornate di Full immersion sulle importanti evoluzioni in atto al sistema di FARMACOVIGILANZA Stakeholders e Relatori

Dettagli

Allestire il Fascicolo Tecnico in compliance alla direttiva 93/42 CE e alla European Proposal of EU Commission

Allestire il Fascicolo Tecnico in compliance alla direttiva 93/42 CE e alla European Proposal of EU Commission Focused Courses Allestire il Fascicolo Tecnico in compliance alla direttiva 93/42 CE e alla European Proposal of EU Commission Firenze 27 Gennaio 2016 Job Delegate Position Il corso si rivolge agli operatori

Dettagli

La pubblicità dei medicinali: sviluppi normativi e regolatori

La pubblicità dei medicinali: sviluppi normativi e regolatori FOCUSED COURSE La pubblicità dei medicinali: sviluppi normativi e regolatori FOCUS SU: La pubblicità al pubblico dei medicinali etici e la nuova Direttiva europea Criticità dei mezzi promozionali congressuali

Dettagli

Giornata di Studio su: MARKET ACCESS

Giornata di Studio su: MARKET ACCESS FOCUSED COURSE Giornata di Studio su: MARKET ACCESS Focus su: Processo di regionalizzazione Spesa farmaceutica Gare di appalto HTA Market Access KAM 29 NOVEMBRE 2011 MILANO - AC hotel WWW.PEC-COURSES.ORG

Dettagli

ASSOCIATE SPONSOR: WWW.PEC-COURSES.ORG

ASSOCIATE SPONSOR: WWW.PEC-COURSES.ORG FOCUSED COURSE DISSOLUTION TEST 13 NOVEMBRE 2008 MILANO - AtaHotel Executive ASSOCIATE SPONSOR: WWW.PEC-COURSES.ORG DESCRIZIONE DEL CORSO Ottimizzare la quantità di principio attivo da rendere disponibile

Dettagli

Giornata di Studio su: MARKET ACCESS

Giornata di Studio su: MARKET ACCESS FOCUSED COURSE Giornata di Studio su: MARKET ACCESS Focus su: Processo di regionalizzazione Spesa farmaceutica Gare di appalto HTA 3 APRILE 2012 MILANO - Ata Hotel Executive WWW.PEC-COURSES.ORG PERCHE'

Dettagli

GMP per produttori di eccipienti farmaceutici

GMP per produttori di eccipienti farmaceutici FOCUSED COURSE GMP per produttori di eccipienti farmaceutici 1 corso in Italia sull argomento 30 OTTOBRE 2008 MILANO - AtaHotel Executive ASSOCIATE SPONSOR: WWW.PEC-COURSES.ORG DESCRIZIONE DEL CORSO Mentre

Dettagli

Farmacovigilanza e Safety: Signal Detection e Risk Management

Farmacovigilanza e Safety: Signal Detection e Risk Management FOCUSED COURSE Farmacovigilanza e Safety: Signal Detection e Risk Management 18 MARZO 2009 MILANO - AtaHotel Executive ASSOCIATE SPONSOR: WWW.PEC-COURSES.ORG DESCRIZIONE DEL CORSO L'attuale legislazione

Dettagli

Food supplements. 29-30 Settembre 2015. Firenze - AC Hotel. Giornata dedicata agli integratori alimentari 29 Settembre 2015

Food supplements. 29-30 Settembre 2015. Firenze - AC Hotel. Giornata dedicata agli integratori alimentari 29 Settembre 2015 29-30 Settembre 2015 Firenze - AC Hotel Food supplements forum www.foodsupplementsforum.it Giornata dedicata agli integratori alimentari 29 Settembre 2015 Giornata dedicata alle ADAP 30 Settembre 2015

Dettagli

www.pharmacovigilanceday.it

www.pharmacovigilanceday.it PhVday 23 Aprile 2015 Firenze Palazzo dei Congressi www.pharmacovigilanceday.it PHARMACOVIGILANCE DAY 2015 con la partecipazione del dr. Nunzio Guido Mangano di AIFA (in attesa di conferma) Una giornata

Dettagli

Direttiva 2007/47/CE: a 6 mesi dall'entrata in vigore

Direttiva 2007/47/CE: a 6 mesi dall'entrata in vigore FOCUSED COURSE Direttiva 2007/47/CE: a 6 mesi dall'entrata in vigore Bilancio sui primi 6 mesi di vita della Direttiva e focus sugli aspetti più critici della sua applicazione 23 Settembre 2010 BOLOGNA

Dettagli

Pec. MEDDEV Forum Le nuove sfide per i Dispositivi Medici. Spazi di confronto e discussione Case study. 5-6 Marzo 2015 Firenze Palazzo dei Congressi

Pec. MEDDEV Forum Le nuove sfide per i Dispositivi Medici. Spazi di confronto e discussione Case study. 5-6 Marzo 2015 Firenze Palazzo dei Congressi 5-6 Marzo 2015 Firenze Palazzo dei Congressi MEDDEV Forum Le nuove sfide per i Dispositivi Medici Opportunità di confrontarsi con Docenti istituzionali Spazi di confronto e discussione Case study www.medicaldeviceforum.it

Dettagli

Pubblicità al pubblico di medicinali OTC e Dispositivi Medici

Pubblicità al pubblico di medicinali OTC e Dispositivi Medici Pubblicità al pubblico di medicinali OTC e Dispositivi Medici Focused Courses MILANO - AC Hotel 10 Ottobre 2013 Per iscrizioni entro il 10 Settembre sconto di 100 www.pec-courses.org Perchè partecipare

Dettagli

Clinical Research Forum

Clinical Research Forum 18-19 Novembre 2015 Firenze AC Hotel Clinical Research Forum www.clinicalresearchforum.it Nuovo Regolamento Europeo sulla sperimentazione clinica Qualità e innovazione nella sperimentazione clinica Con

Dettagli

Risk Management: esempi di applicazioni nel farmaceutico

Risk Management: esempi di applicazioni nel farmaceutico FOCUSED COURSE Risk Management: esempi di applicazioni nel farmaceutico Corso intensivo sull applicazione del Risk Management tramite l illustrazione di Study case 4 Maggio 2011 MILANO - AtaHotel Executive

Dettagli

La nuova Linea guida sulla Distribuzione

La nuova Linea guida sulla Distribuzione FOCUSED COURSE Seconda edizione La nuova Linea guida sulla Distribuzione Punti di novità ed impatti 21 Giugno 2012 Roma - Hotel Melià Roma Aurelia Antica PERCHE' PARTECIPARE La distribuzione dei farmaci

Dettagli

La Stabilità nello Sviluppo Farmaceutico e nella Produzione

La Stabilità nello Sviluppo Farmaceutico e nella Produzione WWW.PEC-COURSES.ORG FOCUSED COURSE La Stabilità nello Sviluppo Farmaceutico e nella Produzione Aspetti Regolatori e Tecnici 22 MARZO 2012 MILANO - AC Hotel DESCRIZIONE DEL CORSO Affrontare correttamente

Dettagli

Macchine e impianti in stabilimenti farmaceutici multipurpose

Macchine e impianti in stabilimenti farmaceutici multipurpose FOCUSED COURSE Macchine e impianti in stabilimenti farmaceutici multipurpose 5 NOVEMBRE 2008 MILANO - AtaHotel Executive ASSOCIATE SPONSOR: WWW.PEC-COURSES.ORG DESCRIZIONE DEL CORSO In un articolo apparso

Dettagli

Dalla negoziazione del prezzo e rimborso alle strategie di Market Access

Dalla negoziazione del prezzo e rimborso alle strategie di Market Access Dalla negoziazione del prezzo e rimborso alle strategie di Market Access Focused Courses POMEZIA - Hotel Antonella 4 Luglio 2013 Per iscrizioni entro il 4 Giugno sconto di 100 www.pec-courses.org Perchè

Dettagli

Farmacovigilanza Postmarketing

Farmacovigilanza Postmarketing FOCUSED COURSE Farmacovigilanza Postmarketing Focus: - Ultimi cambiamenti normativi - SDEA - Gestione delle segnalazioni - Signal Detection - PSUR - Risk Management Plan 15 NOVEMBRE 2011 MILANO - AtaHotel

Dettagli

FOCUSED COURSE FDA. 5 Dicembre 2007 Milano - Antares Hotel Concorde. www.pec-courses.org PAT 2007 CON LA PARTECIPAZIONE DI: ASSOCIATE SPONSOR

FOCUSED COURSE FDA. 5 Dicembre 2007 Milano - Antares Hotel Concorde. www.pec-courses.org PAT 2007 CON LA PARTECIPAZIONE DI: ASSOCIATE SPONSOR FOCUSED COURSE PAT 2007 5 Dicembre 2007 Milano - Antares Hotel Concorde ASSOCIATE SPONSOR SPONSORS CON LA PARTECIPAZIONE DI: FDA www.pec-courses.org DESCRIZIONE DEL CORSO Dopo la pubblicazione, da parte

Dettagli

Il controllo microbiologico nel settore farmaceutico

Il controllo microbiologico nel settore farmaceutico FOCUSED COURSE Il controllo microbiologico nel settore farmaceutico Test sui prodotti ed in process, documentazione di laboratorio, preparazione all ispezione, Metodi rapidi MILANO - AC Hotel WWW.PEC-COURSES.ORG

Dettagli

La gestione efficace degli Audit nella produzione di API e Specialità medicinali

La gestione efficace degli Audit nella produzione di API e Specialità medicinali FOCUSED COURSE La gestione efficace degli Audit nella produzione di API e Specialità medicinali 23-24 Novembre 2011 MILANO - AC Hotel WWW.PEC-COURSES.ORG PERCHE' PARTECIPARE L Audit GMP, nel mondo farmaceutico,

Dettagli

GOOD CLINICAL PRACTICES ADEMPIMENTI, RUOLI E RESPONSABILITÁ

GOOD CLINICAL PRACTICES ADEMPIMENTI, RUOLI E RESPONSABILITÁ Clinical Education Program www.pharmaeducationcenter.it GOOD CLINICAL PRACTICES ADEMPIMENTI, RUOLI E RESPONSABILITÁ 13 Ottobre 2015 Firenze - Sede Pharma Education Center Le tappe Docente Dr. ssa Serena

Dettagli

GIORNATE GMP Le ultime tendenze e gli aspetti critici

GIORNATE GMP Le ultime tendenze e gli aspetti critici GIORNATE GMP Le ultime tendenze e gli aspetti critici Nuovi approcci al sistema di qualità farmaceutico ICH Q10: CAPA & Failure Investigation Milano, 13 maggio 2008 e Effective Change Management Milano,

Dettagli

Process Validation secondo Risk Based Approach: teoria e case studies

Process Validation secondo Risk Based Approach: teoria e case studies Process Validation secondo Risk Based Approach: teoria e case studies Focused Courses Firenze - StarHotel Michelangelo 26 Giugno 2014 Per iscrizioni entro il 26 Maggio sconto di 100 www.pec-courses.org

Dettagli

La sperimentazione clinica dei Farmaci: GCP e aspetti pratici

La sperimentazione clinica dei Farmaci: GCP e aspetti pratici FOCUSED COURSE La sperimentazione clinica dei Farmaci: GCP e aspetti pratici FOCUS SU: programmazione e conduzione degli studi clinici sui farmaci MILANO - AtaHotel Executive WWW.PEC-COURSES.ORG PERCHE'

Dettagli

Training& Innovazione

Training& Innovazione 30 gennaio 2014 Quality Risk Management secondo ICH Q9: valutazioni di rischio e decision-making Finalità La gestione del rischio secondo la linea guida ICH Q9 Quality Risk Management (QRM) è un argomento

Dettagli

LE IMPUREZZE NELLA PRODUZIONE DI API E DRUG PRODUCT

LE IMPUREZZE NELLA PRODUZIONE DI API E DRUG PRODUCT FOCUSED COURSE Programma Innovativo LE IMPUREZZE NELLA PRODUZIONE DI API E DRUG PRODUCT FOCUS SUGLI ASPETTI TECNICI, REGOLATORI e di PROPRIETA INTELLETTUALE Le Materie prime ed i prodotti intermedi utilizzati

Dettagli

CLINICAL RESEARCH FORUM

CLINICAL RESEARCH FORUM CLINICAL RESEARCH FORUM 5 e 6 Aprile 2016, Milano - AC Hotel www.clinicalresearchforum.it Avrai la possibilità di confrontarti con un panel di autorevoli Relatori provenienti dal settore istituzionale,

Dettagli

La gestione degli stupefacenti

La gestione degli stupefacenti FOCUSED COURSE La gestione degli stupefacenti FOCUS SUGLI ASPETTI NORMATIVI E GESTIONALI Ad ogni partecipante verrà consegnata una copia del Nuovo volume Linee Guida AFI al cui interno, (capitolo VIII)

Dettagli

ANNEX 1: COSA CAMBIA?

ANNEX 1: COSA CAMBIA? FOCUSED COURSE ANNEX 1: COSA CAMBIA? Overview dell'annex 1 e confronto con le norme della Guidance FDA Sterile Drug Products Produced by Aseptic Processing - Current Good Manufacturing Practice con speciale

Dettagli

Food e Pharma: 2 Sistemi verso l integrazione

Food e Pharma: 2 Sistemi verso l integrazione Food e Pharma: 2 Sistemi verso l integrazione Nell ambito delle manifestazioni: 5 Ottobre 2011 2011 In programma a: FieraMilanoCity 5-7 Ottobre 2011 FOCUS SU: ASPETTI TECNICI E CASE STUDY Perché partecipare

Dettagli

Labelling & Packaging Day

Labelling & Packaging Day Labelling & Packaging Day sesta edizione La sicurezza del Pack nella Supply Chain del farmaco 25 Novembre 2015, Milano - Istituto Pirelli Unire normativa e tecnologia per accrescere la sicurezza del paziente

Dettagli

Performance Management Pec Performance Management Pec

Performance Management Pec Performance Management Pec Performance Management Pec Performance Management Pec Relatore: Cristina Collalti Consulente Pec Pharma Education Center è presente nel mercato della formazione in ambito farmaceutico con una formazione

Dettagli

Risk Management e produzione di farmaci sterili

Risk Management e produzione di farmaci sterili FOCUSED COURSE Risk Management e produzione di farmaci sterili 5 MARZO 2009 MILANO - AtaHotel Executive ASSOCIATE SPONSOR: WWW.PEC-COURSES.ORG DESCRIZIONE DEL CORSO Nel febbraio 2008 EMEA ha pubblicato

Dettagli

Statistica applicata alla chimica analitica

Statistica applicata alla chimica analitica FOCUSED COURSE Statistica applicata alla chimica analitica Il corso si propone di fornire indicazioni di carattere teoricopratico ai tecnici dello Sviluppo Analitico e del Controllo Qualità del settore

Dettagli

Prossimi Corsi Prossimi Corsi Area ottimizzazione dei processi

Prossimi Corsi Prossimi Corsi Area ottimizzazione dei processi Performance Management Pec Performance Management Pec Relatore: Cristina Collalti Consulente Pec Pharma Education Center è presente nel mercato della formazione in ambito farmaceutico con una formazione

Dettagli

Il Licensing nel mondo farmaceutico: istruzioni per l uso

Il Licensing nel mondo farmaceutico: istruzioni per l uso FOCUSED COURSE Il Licensing nel mondo farmaceutico: istruzioni per l uso FOCUS SU: Sugli aspetti cruciali della gestione dei contratti di acquisizione/cessione dei prodotti farmaceutici 29 Giugno 2010

Dettagli

SEMINARIO sugli INTEGRATORI: aspetti regolatori, tecnici e case study

SEMINARIO sugli INTEGRATORI: aspetti regolatori, tecnici e case study SEMINARIO sugli INTEGRATORI: aspetti regolatori, tecnici e case study Nell ambito delle manifestazioni: 25 Settembre 2012 In programma a: fieramilanocity 25-27 Settembre 2012 Obiettivo della giornata Obiettivo

Dettagli

Statistica per la convalida chimico-analitica

Statistica per la convalida chimico-analitica FOCUSED COURSE Statistica per la convalida chimico-analitica Il corso si propone di fornire indicazioni di carattere teorico-pratico ai tecnici dello Sviluppo Analitico e del Controllo Qualità del settore

Dettagli

Training& Innovazione

Training& Innovazione 31 gennaio 2014 Strumenti del QRM Analisi del rischio: diversi strumenti per risolvere diversi problemi Finalità Le indicazioni presenti nella parte III del Vol. 4 dell Eudralex Good Manufacturing Practices

Dettagli

Workshop sui Cosmetici Il Cosmetic Product Safety Assessment

Workshop sui Cosmetici Il Cosmetic Product Safety Assessment Workshop sui Cosmetici Il Cosmetic Product Safety Assessment Focused Courses FIRENZE - Starhotel Michelangelo 13 Marzo 2014 www.pec-courses.org Perchè partecipare Il Nuovo Regolamento Europeo 1223/2009

Dettagli

Sessione I: GCP e NORMATIVA sulla SPERIMENTAZIONE CLINICA Sessione II: ANNEX 13 - Investigational medicinal products

Sessione I: GCP e NORMATIVA sulla SPERIMENTAZIONE CLINICA Sessione II: ANNEX 13 - Investigational medicinal products Sessione I: GCP e NORMATIVA sulla SPERIMENTAZIONE CLINICA Sessione II: ANNEX 13 - Investigational medicinal products Focused Courses Advanced Course MILANO - Ac Hotel 29 Maggio 2013 Per iscrizioni entro

Dettagli

Preparazione e gestione di dossier registrativi

Preparazione e gestione di dossier registrativi Struttura e contenuti, gli equivoci più ricorrenti, le modifiche e gli aggiornamenti. 4 giugno 2015 - Milano Sconto Early Bird di 110 euro per iscrizioni entro il 21/05/2015 Hotel Meliã Via Masaccio 19

Dettagli

LA GESTIONE DELLA SICUREZZA IN MAGAZZINO

LA GESTIONE DELLA SICUREZZA IN MAGAZZINO LA GESTIONE DELLA SICUREZZA IN MAGAZZINO AREA Warehouse Management LA GESTIONE DELLA SICUREZZA IN MAGAZZINO Il corso mira a fornire le conoscenze necessarie in merito ad una corretta gestione in materia

Dettagli

Overview sui punti cardine del sistema di FV in compliance con i nuovi requisiti normativi. Milano -15 novembre Docente:

Overview sui punti cardine del sistema di FV in compliance con i nuovi requisiti normativi. Milano -15 novembre Docente: Basicof Pharma Education Center Il nuovo Sistema di Farmacovigilanza Overview sui punti cardine del sistema di FV in compliance con i nuovi requisiti normativi Milano -15 novembre 2012 Perché partecipare

Dettagli

WAREHOUSE MANAGEMENT DESTINATARI CONTENUTI DOCENTE Andrea Payaro

WAREHOUSE MANAGEMENT DESTINATARI CONTENUTI DOCENTE Andrea Payaro WAREHOUSE MANAGEMENT WAREHOUSE MANAGEMENT Il corso mira a creare le abilità di base necessarie a progettare e svolgere lo stoccaggio e il prelievo corretto delle merci. Inoltre si vuole delineare un quadro

Dettagli

Buona Pratica di FARMACOVIGILANZA

Buona Pratica di FARMACOVIGILANZA FOCUSED COURSE Buona Pratica di FARMACOVIGILANZA 30 Gennaio 2008 Milano - Atahotels Executive 8 Febbraio 2008 Pomezia - Hotel Antonella ASSOCIATE SPONSOR: www.pec-courses.org DESCRIZIONE DEL CORSO Le recenti

Dettagli

DISTRIBUZIONE DEI FARMACI E CATENA DEL FREDDO

DISTRIBUZIONE DEI FARMACI E CATENA DEL FREDDO FOCUSED COURSE DISTRIBUZIONE DEI FARMACI E CATENA DEL FREDDO FOCUS SPECIALE SU: Nuova Linea guida Europea GDP Audit Gestione Fuori limite di temperatura Strumentazione di Monitoraggio Modelli distributivi

Dettagli

INVENTORY MANAGEMENT II

INVENTORY MANAGEMENT II INVENTORY MANAGEMENT II AREA Inventory Management Modulo Avanzato INVENTORY MANAGEMENT - II Il corso ha la finalità di fornire i metodi e gli strumenti necessari per una corretta organizzazione della catena

Dettagli

IL CONTROLLO DI GESTIONE DELLA LOGISTICA La misura della performance

IL CONTROLLO DI GESTIONE DELLA LOGISTICA La misura della performance IL CONTROLLO DI GESTIONE DELLA LOGISTICA La misura della performance IL CONTROLLO DI GESTIONE DELLA LOGISTICA La misura della performance Il corso si focalizza sulle tecniche di Management Accounting più

Dettagli

IL CONTROLLO DI GESTIONE DELLA LOGISTICA

IL CONTROLLO DI GESTIONE DELLA LOGISTICA IL CONTROLLO DI GESTIONE DELLA LOGISTICA LA MISURA DELLA PERFORMANCE AREA Core Management Skills Modulo Avanzato IL CONTROLLO DI GESTIONE DELLA LOGISTICA La misura della performance Il corso si focalizza

Dettagli

La Proposta di Regolamento Europeo sui dispositivi medici: come prepararsi?

La Proposta di Regolamento Europeo sui dispositivi medici: come prepararsi? Medical Devices La Proposta di Regolamento Europeo sui dispositivi medici: come prepararsi? 5 Marzo 2014, Milano Ac Hotel La giornata è stata progettata per fornire alle aziende un quadro complessivo sull

Dettagli

LA GESTIONE DELLA SICUREZZA IN MAGAZZINO

LA GESTIONE DELLA SICUREZZA IN MAGAZZINO LA GESTIONE DELLA SICUREZZA IN MAGAZZINO AREA Warehouse Management LA GESTIONE DELLA SICUREZZA IN MAGAZZINO Il corso mira a fornire le conoscenze necessarie in merito ad una corretta gestione in materia

Dettagli

LEAN MANAGEMENT NEI SERVIZI

LEAN MANAGEMENT NEI SERVIZI - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - AREA EXECUTIVE EDUCATION & PEOPLE MANAGEMENT

Dettagli

Corso Avanzato sulla Computer System Validation

Corso Avanzato sulla Computer System Validation 21 e 22 ottobre 2013 Sconto Early Bird di 150 euro per iscrizioni entro il 07/10/2013 Hotel Meliã Sala Quarzo - Via Masaccio 19 20149 Milano Lunedì 21 e martedì 22 ottobre 2013 9:00-17:45 Per info contattare:

Dettagli

BASIC TRAINING. 10 Febbraio Good Distribution Practice. 6 Aprile Annex15: novità su qualifica e convalida processo

BASIC TRAINING. 10 Febbraio Good Distribution Practice. 6 Aprile Annex15: novità su qualifica e convalida processo 2016 CTP SYSTEM.COM BASIC TRAINING Corsi di taglio basic su argomenti consolidati, frutto di un esperienza pluri-ventennale maturata sul campo in ambito GMP, destinati agli operatori dell Industria Farmaceutica,

Dettagli

Il Controllo Microbiologico nel settore farmaceutico

Il Controllo Microbiologico nel settore farmaceutico Il Controllo Microbiologico nel settore farmaceutico Focused Courses Test sui prodotti ed in process, documentazione di laboratorio, preparazione all ispezione, Metodi rapidi MILANO - AC Hotel www.pec-courses.org

Dettagli

DEMAND PLANNING. AREA Production Planning. Modulo Avanzato

DEMAND PLANNING. AREA Production Planning. Modulo Avanzato DEMAND PLANNING AREA Production Planning Modulo Avanzato DEMAND PLANNING Il corso Demand Planning ha l obiettivo di fornire un quadro completo degli elementi che concorrono alla definizione di un corretto

Dettagli

Case Study Certificazione BS 7799

Case Study Certificazione BS 7799 Corso di formazione Case Study Certificazione BS 7799 PRIMA GIORNATA Analisi degli standard ISO 17799 e BS7799: cosa sono, come e perché affrontare il percorso di certificazione h. 9.00: Registrazione

Dettagli

LEAN MANUFACTURING E APPLICAZIONI DEL WORLD CLASS MANUFACTURING NELL INDUSTRIA AUTOMOTIVE IL CASO IVECO

LEAN MANUFACTURING E APPLICAZIONI DEL WORLD CLASS MANUFACTURING NELL INDUSTRIA AUTOMOTIVE IL CASO IVECO LEAN MANUFACTURING E APPLICAZIONI DEL WORLD CLASS MANUFACTURING NELL INDUSTRIA AUTOMOTIVE IL CASO IVECO Workshop organizzato presso il Plant IVECO di Brescia AREA Production Planning LEAN MANUFACTURING

Dettagli

STRUMENTI OPERATIVI PER IL LEAN MANAGEMENT

STRUMENTI OPERATIVI PER IL LEAN MANAGEMENT STRUMENTI OPERATIVI PER IL LEAN MANAGEMENT AREA Production Planning Modulo Base STRUMENTI OPERATIVI PER IL LEAN MANAGEMENT Il corso mira a fornire gli strumenti operativi per implementare alcune attività

Dettagli

Corso SGS per Auditor / RGA di Sistemi di Gestione della Qualità UNI EN ISO 9001:2008 Corso Completo

Corso SGS per Auditor / RGA di Sistemi di Gestione della Qualità UNI EN ISO 9001:2008 Corso Completo Corso SGS per Auditor / RGA di Sistemi di Gestione della Qualità UNI EN ISO 9001:2008 Corso Completo Corso riconosciuto CEPAS e Aicq-Sicev (n di registro 03) Agrigento, Novembre 2011 Pagina 1 di 8 Presentazione

Dettagli

Corso di Epidemiologia e Biostatistica

Corso di Epidemiologia e Biostatistica per CLINICAL e MEDICAL AFFAIRS Milano, 27-28 marzo 2014 Pomezia, 10-11 aprile 2014 A CHI È RIVOLTO IL CORSO? La funzione tradizionale di supporto dell'area Medical Affairs nell ambito delle aziende farmaceutiche

Dettagli

Monopolio Brevettuale e Concorrenza nel settore farmaceutico

Monopolio Brevettuale e Concorrenza nel settore farmaceutico FOCUSED COURSE Monopolio Brevettuale e Concorrenza nel settore farmaceutico 12 Aprile 2012 MILANO - Ac Hotel WWW.PEC-COURSES.ORG OBIETTIVO DELLA GIORNATA La giornata di corso si snoderà intorno alle due

Dettagli

INVESTIGAZIONE PEDIATRICA: ASPETTI ETICI E CRITICITÀ

INVESTIGAZIONE PEDIATRICA: ASPETTI ETICI E CRITICITÀ Clinical Education Program www.pharmaeducationcenter.it INVESTIGAZIONE PEDIATRICA: ASPETTI ETICI E CRITICITÀ 3 Dicembre 2015 Firenze - Sede Pharma Education Center Dalla Talidomide alla Normativa Europea

Dettagli

Record Elettronici e Firma Elettronica

Record Elettronici e Firma Elettronica Linee guida sull'interpretazione del 21 CFR part 11 e del nuovo Annex 11 6 e 7 marzo 2014 - Milano Sconto Early Bird di 150 euro per iscrizioni entro il 20/02/2014 Hotel Meliã Via Masaccio 19 20149 Milano

Dettagli

INVENTORY MANAGEMENT. Case studies

INVENTORY MANAGEMENT. Case studies INVENTORY MANAGEMENT INVENTORY MANAGEMENT Il corso ha la finalità di fornire i metodi e gli strumenti necessari per una corretta pianificazione delle scorte nel sistema produttivo e distributivo e per

Dettagli

LEAN MANAGEMENT. AREA Area Supply Chain Flow & Network Management. Modulo Avanzato

LEAN MANAGEMENT. AREA Area Supply Chain Flow & Network Management. Modulo Avanzato LEAN MANAGEMENT AREA Area Supply Chain Flow & Network Management Modulo Avanzato LEAN MANAGEMENT Il corso mira a fornire le pratiche organizzative necessarie per creare, gestire e coordinare sia i team

Dettagli

Corso SGS per Auditor / Lead Auditor di Sistemi di Gestione della Sicurezza (SGS) OHSAS 18001:2007 Corso Completo

Corso SGS per Auditor / Lead Auditor di Sistemi di Gestione della Sicurezza (SGS) OHSAS 18001:2007 Corso Completo Corso SGS per Auditor / Lead Auditor di Sistemi di Gestione della Sicurezza (SGS) OHSAS 18001:2007 Corso Completo Corso riconosciuto CEPAS e Aicq-Sicev (n di registro 66) Agrigento, Novembre 2011 Pagina

Dettagli

SUPPLY CHAIN MANAGEMENT

SUPPLY CHAIN MANAGEMENT SUPPLY CHAIN MANAGEMENT La Gestione Operativa AREA BASIC SUPPLY CHAIN MANAGEMENT Modulo Avanzato SUPPLY CHAIN MANAGEMENT La Gestione Operativa Il corso approfondisce i temi fondamentali della logistica,

Dettagli

Test di stabilità nello sviluppo farmaceutico e nella produzione

Test di stabilità nello sviluppo farmaceutico e nella produzione FOCUSED COURSE Test di stabilità nello sviluppo farmaceutico e nella produzione 15 OTTOBRE 2008 MILANO - AtaHotel Executive ASSOCIATE SPONSOR: WWW.PEC-COURSES.ORG DESCRIZIONE DEL CORSO Con riferimento

Dettagli

ANTIRICICLAGGIO: LE NOVITÀ DELLA IV DIRETTIVA E LA POSSIBILE EVOLUZIONE DELLA NORMATIVA NAZIONALE.

ANTIRICICLAGGIO: LE NOVITÀ DELLA IV DIRETTIVA E LA POSSIBILE EVOLUZIONE DELLA NORMATIVA NAZIONALE. ANTIRICICLAGGIO: LE NOVITÀ DELLA IV DIRETTIVA E LA POSSIBILE EVOLUZIONE DELLA NORMATIVA NAZIONALE. Casi pratici sulla corretta registrazione delle operazioni attinenti la gestione collettiva del risparmio

Dettagli

La norma ISO 14001:2015 Analisi dei requisiti, commenti e novità introdotte

La norma ISO 14001:2015 Analisi dei requisiti, commenti e novità introdotte Corso di Formazione La norma ISO 14001:2015 Analisi dei requisiti, commenti e novità introdotte Premessa E stata emessa il 16 Settembre 2015 dall International Organization for Standardization (ISO) la

Dettagli

Corso SGS per aggiornamento Nuovo Standard IFS versione 6

Corso SGS per aggiornamento Nuovo Standard IFS versione 6 Corso SGS per aggiornamento Nuovo Standard IFS versione 6 Palermo, Giugno 2012 Pagina 1 di 6 Presentazione Dal secondo semestre del 2012 entrerà in vigore la revisione 6 dello Standard IFS (International

Dettagli

Uffici EasyB. 01 e 04 dicembre 2014, Bergamo. Modulo A - La Computer System Validation Lunedì 01 dicembre 2014 9:00-18:00

Uffici EasyB. 01 e 04 dicembre 2014, Bergamo. Modulo A - La Computer System Validation Lunedì 01 dicembre 2014 9:00-18:00 Un approccio pragmatico per affrontare la fase progettuale e la fase operativa del ciclo di vita di un sistema computerizzato. 01 e 04 dicembre 2014, Bergamo Uffici EasyB via Roma 20, 24022 Alzano Lombardo

Dettagli

Manutenzione e Affidabilita

Manutenzione e Affidabilita Inspiring Software vi invita ai corsi di formazione su Manutenzione e Affidabilita Le giornate di formazione si terranno c/o: Hotel MELIÃ Milano Via Masaccio, 19 20149 Milano www.melia milano.com Relatore:

Dettagli

Corso SGS per Auditor / Lead Auditor di Sistemi di Gestione Ambientale UNI EN ISO 14001:2004 Corso Completo

Corso SGS per Auditor / Lead Auditor di Sistemi di Gestione Ambientale UNI EN ISO 14001:2004 Corso Completo Corso SGS per Auditor / Lead Auditor di Sistemi di Gestione Ambientale UNI EN ISO 14001:2004 Corso Completo Corso riconosciuto CEPAS (n di registro 07) Agrigento, Giugno 2011 Pagina 1 di 8 Obiettivi Il

Dettagli

RISCHIO CHIMICO ALLA LUCE DEI REGOLAMENTI CLP, REACH E DEL D. LGS. 81/2008

RISCHIO CHIMICO ALLA LUCE DEI REGOLAMENTI CLP, REACH E DEL D. LGS. 81/2008 Corso di aggiornamento Incontro valido per le ore di aggiornamento annuali obbligatorie per RLS ai sensi del D. Lgs. 81/2008 e s.m.i. art. 37 comma 11 (8 ore di aggiornamento per tutti i macrosettori ATECO)

Dettagli