STUDIO P.A.R.I. QUALITA DI VITA, COSTI, TOSSICITA ED EFFETTI COLLATERALI DELLA CASTRAZIONE CHIMICA IN PAZIENTI AFFETTI DA ADENOCARCINOMA PROSTATICO

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1 STUDIO P.A.R.I. QUALITA DI VITA, COSTI, TOSSICITA ED EFFETTI COLLATERALI DELLA CASTRAZIONE CHIMICA IN PAZIENTI AFFETTI DA ADENOCARCINOMA PROSTATICO Studio osservazionale Real-Life di confronto tra Agonisti ed Antagonisti GnRH

2 Report preliminare Numero dei Pazienti n=35 Inizio 05/07/2017 Ultimo follow-up 02/11/2017

3 Centri ospedalieri n=6 n=22 n=4 -Trapani 2 4 Ospedale "Abele Ajello", Mazara del Vallo Ospedale Borsellino (Marsala) n=3 Palermo Arnas Civico CDC Macchiarella Osp. Buccheri La Ferla AOUP Policlinico Osp.Riuniti Villasofia Cervello -Agrigento Ospedale San Giovanni Di Dio -Messina U.O.C. Radioterapia

4 Sede Legale: Piazza Luigi Sturzo n. 40, Palermo Form 1 SCHEDA DI IMMISSIONE on-line: e studiopari@gstu.it entro un mese dalla registrazione del paziente CENTRO:..Medico PAZIENTE(INIZ.): Data di Nascita: / / Dataconsenso: / / Tumore non pretrattato Recidiva dopo: Rx-terapia Prostatectomia radicale Stadio (TNM): T.. N.. M.. [a13] Gleason:...( ) Terapia Agonista LHRH + antiandrogeno (oltre 3 mesi) Antagonista Terapia concomitante per KP? Sì : Patologia pregresse No Sì Patologia concomitante No Sì Altra Terapia Farmacologica No Sì; Specifica Laboratorio Basale: PSA ng/mg Testosteronemia(facolt):.. ng/mg FSH (facolt) Hb.. Creat. norma: (scala CTCAE) (mg/dl) Glicemia. Fosf. Alc (UI/L) Esami fuori Esame obiettivo: KG H..BMI.. P.A.. F.C.. Edemi perif. No Sì ECG: Normale Alterato (Specifica) Ecocardiogramma/altro No Sì; Specifica.. Performance status (WHO 0-4) Valutazione Basale Tossicità (allegato X) tot : Dolore (allegato_x:0-5): Uso analgesici (Allegato_X: 0-5) QoL (Allegato_X: 0-5) SF-36 (Allegato_X)tot Mastodinia (allegato_x:0-5): Ginecomastia (Allegato_X:0-5) IPSS Attivita sessuale: Assente Presente IIF.Esplorazione rettale. ct Ecografia (se non TC) : Normale Alterato (Specifica) Ecografia.transrettale: Volume(cc). diametri (mm) Uroflussometria: max.. medio Residuo post-minzionale. cc Allegati compilati: : X_SF-36 X_QoL : X_Dolore X_Tossicità Data:.../ /

5 Terapia primaria per KP 48% 45% 35% 25% 15% 12% Prost. radic Rx-terapia 5% Tumore non pret Recidiva dopo

6 StadioTNM 6 44% 56% % 72% 28% 28% 56% 44%

7 Terapia 64% 36% Agonista LHRH+ antiandrogeno Antagonista LHRH

8 Terapia concomitante per KP 68% % No Si

9 Patologia pregresse 44% 45% 35% 25% 15% 5% 28% 28% No Si

10 Patologia concomitante 7 64% 6 24% 12% No Si

11 Altra Terapia Farmacologica 9 84% % 4% No Si

12 Testosteronemia 76% %

13 FSH* 84% %

14 Hb 7 6

15 Creatinina 68% %

16 Fosfatasi Alcalina 7 56% 6 44%

17 Caratteristiche dei pazienti Peso Altezza 92% 92% % 8% Pressione Arteriosa F.C % 16% % 16%

18 Edemi periferici 92% %

19 ECG 68% %

20 Ecocardiogramma/altro 6 52% 8% No Si

21 Allegati % 96% 96% 92% % 52% 48% 4% 4% 4% 8% 4%

22 IPSS* 56% 6 44%

23 Attività sessuale* 7 64% 6 16% Assente Presente

24 Esplorazione rettale 64% %

25 Ecografia Ecografia transrettale* 64% 72% 6 36% 6 28% Uroflussometria Residuo post-minzionale % 76% 16% 84% 6 28% 72% Max Medio

26 Sede Legale: Piazza Luigi Sturzo n. 40, Palermo Form 1 SCHEDA DI IMMISSIONE on-line: e studiopari@gstu.it entro un mese dalla registrazione del paziente CENTRO:..Medico PAZIENTE(INIZ.): Data di Nascita: / / Dataconsenso: / / Tumore non pretrattato Recidiva dopo: Rx-terapia Prostatectomia radicale Stadio (TNM): T.. N.. M.. [a13] Gleason:...( ) Terapia Agonista LHRH + antiandrogeno (oltre 3 mesi) Antagonista Terapia concomitante per KP? Sì : Patologia pregresse No Sì Patologia concomitante No Sì Altra Terapia Farmacologica No Sì; Specifica Laboratorio Basale: PSA ng/mg Testosteronemia(facolt):.. ng/mg FSH (facolt) Hb.. Creat. norma: (scala CTCAE) (mg/dl) Glicemia. Fosf. Alc (UI/L) Esami fuori Esame obiettivo: KG H..BMI.. P.A.. F.C.. Edemi perif. No Sì ECG: Normale Alterato (Specifica) Ecocardiogramma/altro No Sì; Specifica.. Performance status (WHO 0-4) Valutazione Basale Tossicità (allegato X) tot : Dolore (allegato_x:0-5): Uso analgesici (Allegato_X: 0-5) QoL (Allegato_X: 0-5) SF-36 (Allegato_X)tot Mastodinia (allegato_x:0-5): Ginecomastia (Allegato_X:0-5) IPSS Attivita sessuale: Assente Presente IIF.Esplorazione rettale. ct Ecografia (se non TC) : Normale Alterato (Specifica) Ecografia.transrettale: Volume(cc). diametri (mm) Uroflussometria: max.. medio Residuo post-minzionale. cc Allegati compilati: : X_SF-36 X_QoL : X_Dolore X_Tossicità Data:.../ / Allegato 9 SCHEDA DI IMMISSIONE Sede Legale: Piazza Luigi Sturzo n. 40, Palermo gstu@gstu.it Form 1 on-line: SCHEDA DI IMMISSIONE Form 1 on-line: entro un mese dalla registrazione del paziente entro un Medico mese dalla E -Mail registrazione CENTRO: del paziente Paziente(INIZIALI): Data di Nascita: / / Medico Caratteristiche del Tumore Stadio Attuale: T E- N M Grado: Gleason ( + ) Esplorazione Rettale: Positiva Negativa Sospetta Mail Tumore non pretrattato Recidiva dopo: Rx-terapia Prostatectomia radicale Altra HT (Specificare) CENTRO: Terapia: Agonista LHRH + antiandrogeno (oltre 3 mesi) Antagonista LHRH Paziente(INIZIALI): Terapia concomitante per KP? No Sì : 1 2 Data di Caratteristiche del paziente Nascita: / / Comorbidità No Caratteristiche Sì 1 del Tumore 2 3 Stadio Altra Attuale: Terapia Farmacologica Grado: No Sì; Specificare Esplorazione 1 Rettale: 2 T 3 N M 4 Gleason ( 5 + ) Peso: kg Altezza: cm P.A.: / mmhg Tumore non pretrattato Recidiva dopo: Rx-terapia Positiva Negativa Sospetta F.C.: bpm Edemi perif.: No Prostatectomia radicale Sì Esami di laboratorio e strumentali Altra HT (Specificare) Terapia: PSA ng/ml Agonista LHRH Testosterone: ng/ml + antiandrogeno (oltre Hb: g/dl 3 mesi) Antagonista Creat.: mg/dl LHRH Fosf.Alc.: UI/l ECG: Terapia Normale concomitante Alterato(Specificare) per KP? No Sì : 1 2 Caratteristiche del paziente TC/ETG Addome: Normale Alterato(Specificare) Ecografia Comorbidità transrettale: No Positiva Sì 1 Negativa Sospetta 2 Volume(cc) 3 Altra Terapia Farmacologica No Sì; Specifica 1 2 RPM: cc Uroflussometria: Qmax ml/sec Tempo sec Volume vuot. ml Peso Altezza: P.A.: Esami fuori norma: F.C. : Edemi Altri Esami: (kg) (cm) / (mmhg) Punteggio Allegati (bpm) periferici: No Sì 1.Performance Status (WHO 0-4) Esami di laboratorio 2. Uso Analgesici e strumentali 3. Mastodinia PSA ng/ml 4. Ginecomastia Testosterone: ng/ml 5. QoL Hb: g/dl 6.SF-36 Creat.: mg/dl 7.IPSS 8.Tossicità Fosf. Data Consenso Informato: / / Data: / / Alc.: UI/l

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