Prefazione alla I Edizione. Prefazione alla II Edizione. Parte generale

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1 Indice generale Prefazione alla IV Edizione Prefazione alla III Edizione Prefazione alla II Edizione Prefazione alla I Edizione XIII XV XVII XIX Parte generale Capitolo 1: Inquadramento normativo 3 Norme di Buona Preparazione (N.B.P.) dei medicinali in farmacia 1 Generalità 3 2 Gestione della qualità in farmacia 4 3 Personale 5 4 Laboratorio e attrezzature 6 5 Documentazione in farmacia 7 6 Materie prime 8 7 Operazioni di preparazione 9 8 Controllo di qualità del preparato 10 9 Confezionamento ed etichettatura Stabilità del preparato Aspetti microbiologici dei preparati Contratti esterni Glossario Moderna regolamentazione dei galenici D.M. 18 novembre 2003 Procedure semplificate Il laboratorio galenico in farmacia L obbligatorio Storia del medicinale e responsabilità del farmacista Documentazione delle materie prime Certificato di analisi e scheda di sicurezza 37 INDICE GENERALE V

2 1.8 I controlli all arrivo Data limite di utilizzazione, conservazione e rianalisi delle materie prime Pericolosità e precauzioni d uso Contrassegni CE: nuova e vecchia classificazione Altri simboli e categorie di sostanze farmaceutiche riconosciuti dalla farmacopea e dal tariffario nazionale (T.N.) Precursori di droga (Precursori della sintesi degli stupefacenti) Incompatibilità pericolose Sostanze dopanti Quali preparazioni possono essere allestite in farmacia? Altri preparati allestibili in farmacia Convalida o scheda tecnica del preparato officinale Documentazione dei preparati officinali Prezzo dei preparati officinali (galenici multipli) Ricetta medica: controllo e conservazione Documentazione dei preparati magistrali Etichettatura e prezzo dei magistrali I fornitori Testi e informazioni sui medicinali Bibliografia 110 Parte sistematica Capitolo 2: Polveri e granulati Definizione e generalità Metodi di polverizzazione Analisi granulometrica e separazione di polveri Densità e volume delle polveri Fenomeni di adsorbimento e loro utilizzazione in campo farmaceutico Scorrevolezza delle polveri Mescolamento di polveri Preparati officinali Preparati magistrali Data limite di utilizzazione Controlli sul prodotto finito Bibliografia 142 VI Manuale delle preparazioni galeniche

3 Capitolo 3: Capsule Definizioni Capsule rigide (capsule dure) Generalità Miscelazione Eccipienti Apparecchiature: incapsulatrici e blisteratrici Incapsulamento manuale Rivestimento gastroresistente Preparati officinali Preparati magistrali Preparazioni a base di piante e derivati Data limite per l utilizzazione Controlli sul prodotto finito Cialdini Generalità Riempitrice di cialdini Bibliografia 194 Capitolo 4: Compresse Generalità Definizioni Eccipienti Inconvenienti in fase di comprimitura Miscelazione e preparazione delle compresse Comprimitrici Compresse rivestite e compresse a rilascio prolungato Compresse rivestite Compresse a rilascio prolungato Preparati officinali Preparati magistrali in compresse Preparazioni a base di piante e derivati Data limite di utilizzazione Controlli sul prodotto finito Compresse spatolate Bibliografia 243 Capitolo 5: Sciroppi, elixir, pozioni Sciroppi Definizioni Sciroppi semplici Sciroppi per la correzione del gusto Sciroppi medicati 248 INDICE GENERALE VII

4 5.1.5 Sciroppi a base di zuccheri diversi dal saccarosio Mucillagini o sciroppi senza zucchero Eccipienti Elixir Pozioni Agitatori meccanici Dosatrici-riempitrici Flaconi per la dispensazione Preparati officinali Preparati magistrali Preparati a base di piante e derivati Data limite per l utilizzazione Controlli sul prodotto finito Bibliografia 286 Capitolo 6: Preparazioni liquide acquose, idroalcoliche, gliceriche e oleose Generalità Metodi per esprimere la concentrazione delle soluzioni Metodi per indicare la solubilità Soluzioni acquose Soluzioni alcoliche e idroalcoliche Soluzioni gliceriche e idrogliceriche Soluzioni oleose Corrispondenza fra gocce e grammi Apparecchiature elettriche Preparati officinali Preparati magistrali Data limite per l utilizzazione Controlli sul prodotto finito Bibliografia 348 Capitolo 7: Emulsioni e sospensioni orali I sistemi dispersi Emulsioni orali Generalità Agenti emulsionanti Regole generali di emulsionamento Emulsioni per uso orale Il metodo continentale Il metodo inglese Sospensioni Generalità Sospensioni per uso orale 359 VIII Manuale delle preparazioni galeniche

5 7.3.3 Preparazione delle sospensioni Preparazione di sospensioni a flocculazione controllata Apparecchi elettrici utilizzabili Stabilità e conservazione di emulsioni e sospensioni Preparati officinali Data limite per l utilizzazione Controlli sul prodotto finito Bibliografia 373 Capitolo 8: Preparazioni semisolide per applicazione cutanea 1: generalità, creme e unguenti Definizioni Preparazioni curative per applicazione cutanea e cosmetici Creme o emulsioni per uso esterno Generalità Eccipienti lipofili Eccipienti idrofili Cold creams, le emulsioni più antiche Preparazione di creme medicinali Conservanti e antiossidanti Unguenti Generalità Preparazione di unguenti medicinali Apparecchi elettrici utilizzabili Preparati officinali Controlli sul prodotto finito Bibliografia 445 Capitolo 9: Preparazioni semisolide per applicazione cutanea 2: geli e paste Geli Definizioni Geli idrofili Geli idrofobi Geli medicati Stabilità dei geli Sineresi Paste Definizioni Paste con fase disperdente liquida Paste con fase disperdente semisolida Attrezzature Data limite per l utilizzazione 460 INDICE GENERALE IX

6 9.5 Preparati officinali Controlli sul prodotto finito Bibliografia 482 Capitolo 10: Detergenti Generalità Controlli sul prodotto finito Bibliografia 487 Capitolo 11: Suppositori e succedanei Definizioni Supposte o suppositori rettali Generalità Eccipienti Preparazione per fusione Dispersione dei principi attivi nell eccipiente fuso Scelta dell eccipiente Determinazione della quantità di eccipiente da usare Determinazione sperimentale di M e f Metodo della doppia fusione Ovuli vaginali o suppositori vaginali Generalità Eccipienti e preparazione Incompatibilità Impiego dei P.E.G Clismi e microclismi Generalità Preparati officinali Conservazione e materiali di confezionamento Data limite per l utilizzazione Controlli sul prodotto finito Bibliografia 508 Parte speciale Capitolo 12: Preparazione di estratti vegetali Introduzione Come conservare la forza vitale della pianta fresca Preparati ottenuti da piante officinali 514 X Manuale delle preparazioni galeniche

7 12.4 Succhi di pianta fresca Oli essenziali e acque aromatiche Alcolati Tinture madri (T.M.) e alcolaturi Macerati glicerici (M.G.) Estratti glicolici e oleosi Estratti Generalità Estratti molli e secchi Estratti fluidi Tinture idroalcoliche F.U Incompatibilità e sinergie Generalità Incompatibilità fisica Incompatibilità chimica Incompatibilità terapeutica o fisiologica Associazione fra i vari derivati di piante Sinergie e antagonismi Controlli sul prodotto finito Bibliografia 568 Capitolo 13: Preparazioni omeopatiche Normative Norme di buona fabbricazione dei prodotti omeopatici I preparati base o ceppi Preparazioni omeopatiche propriamente dette Definizione e ambiente di produzione Diluizione o deconcentrazione Triturazioni Impregnazione Forme farmaceutiche Preparazioni liquide per uso interno Preparazioni solide per uso interno Isoterapici Preparazioni per uso esterno Bibliografia 589 Capitolo 14: Stabilizzazione dei medicinali Generalità Stabilizzazione nella farmacopea Degradazione: cause e conseguenze Interazioni dovute alla luce Interazioni dovute all aria Gli antiossidanti 593 INDICE GENERALE XI

8 14.7 Interazioni dovute all umidità Interazioni dovute alla temperatura Interazioni dovute al ph Contaminazione microbiologica I preservanti Gli inibitori della crescita microbica (preservanti naturali) Bibliografia 604 Appendice I: Elenco sostanze e preparati vegetali ammessi negli integratori alimentari 605 Appendice II: Monografie di T.M. (UrTinktur = U.T.) ottenute da materie prime di origine vegetale e animale presenti in H.A.B Appendice III: Etichettatura di preparati magistrali, preparati officinali, preparati a base di ingredienti vegetali (Nota Min. Salute 05/12/2002 e 19/05/2010) e prodotti cosmetici 677 Indice analitico 683 XII Manuale delle preparazioni galeniche