GU n. 279 del

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1 GU n. 280 del Estratto decreto n. 199 del 2 novembre 2012 FR/V/0234/001/DC. ZURITOL 25 mg/ml soluzione per uso in acqua da bere per polli. Titolare A.I.C.: laboratorios Calier S.A. con sede in Barcelones, 26 (Pla Ramassa') Les Franqueses del Valles (Barcellona) Spagna. officina Laboratorios Calier S.A. con sede in Barcelones, 26 (Pla Ramassa') Les Franqueses del Valles (Barcellona) Spagna. bottiglia da 1 litro A.I.C. numero Composizione: 1 ml contiene: principio attivo: toltrazuril 25 mg; eccipienti: così come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: polli (pollastre e riproduttori). Indicazioni terapeutiche: trattamento della coccidiosi in pollastre e riproduttori. Tempi di attesa: carne e visceri: 16 giorni; uova: uso non consentito in galline ovaiole che producono uova destinate al consumo umano. la vendita : 48 mesi; dopo diluizione conformemente alle istruzioni: 24 ore; dopo prima apertura del confezionamento primario: 3 mesi. dietro presentazione di ricetta-medico veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrrenza di efficacia del decreto: immediata. GU n. 279 del Decreto n. 202 del 6 novembre 2012 Medicinale veterinario «DEXA-JECT» 2 mg/ml soluzione iniettabile per bovino, cavallo, suino, cane e gatto. Procedura decentrata n. IE/V/0293/001/DC. Titolare A.I.C.: societa' Dopharma Research B.V. con sede in Zalmweg VX Raamsdonksveer - Paesi Bassi. Produttore responsabile rilascio lotti: la società titolare dell'a.i.c. nello stabilimento sito in Zalmweg VX Raamsdonksveer - Paesi Bassi. scatola di cartone contenente 1 flacone da 50 ml - A.I.C. n ; scatola di cartone contenente 1 flacone da 100 ml - A.I.C. n Composizione - ogni ml contiene: principio attivo: desametasone - 2 mg;come desametasone sodio fosfato - 2,63 mg; eccipienti: così come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: Bovino, cavallo, suino, cane e gatto. Indicazioni terapeutiche: cavallo, bovino, suino, cane e gatto: trattamento di condizioni infiammatorie o allergiche; bovino: induzione del parto. Trattamento della chetosi primaria (acetonemia); cavallo: trattamento di artrite, bursite o tenosinovite. Validità: periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 18 mesi; periodo di validità dopo prima apertura del condizionamento primario: 28 giorni. Tempi di attesa: bovino: carne e visceri: 8 giorni; latte: 72 ore; suino: carne e visceri: 2 giorni; cavallo: carne e visceri: 12 giorni. Uso non consentito nei cavalli produttori di latte destinato al consumo umano. dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza ed efficacia del decreto: efficacia immediata.

2 Decreto n. 200 del 2 novembre 2012 Medicinale veterinario «Ossinova» 200 mg/g polvere orale per uso in acqua da bere o in alimento liquido per vitelli da latte, suini, polli da carne, galline ovaiole e tacchini. Titolare A.I.C.: Ternova S.r.l. con sede in via della libertà, Ozzano Emilia (Bologna) codice fiscale Produttore responsabile rilascio lotti: lo stabilimento Unione Commerciale Lombarda S.p.a., con sede in via G. Di Vittorio, 36 Brescia. sacco da 5 Kg - A.I.C. n Composizione 1 g di polvere contiene: principio attivo: ossitetraciclina 200 mg (come ossitetraciclina cloridrato); eccipienti: così come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: vitelli da latte, suini, polli da carne, galline ovaiole e tacchini. Indicazioni terapeutiche: vitelli da latte: pasteurellosi, affezioni complicanti le virosi degli apparati respiratorio e dirigente polmonite enzootica sostenute da Arcanobacterium piogenes, E.Coli, Mycoplasma spp., Pasteurella multocida, Salmonella spp; suini: malattie batteriche intestinali e respiratorie sostenute da Actinobacillus pneumoniae; Lawsonia intracellularis, Mycoplasma hyopneumoniae, Pasteurella multocida; polli da carne e galline ovaiole, tacchini: malattie batteriche respiratorie, gastrointestinali e dell'apparato genitale, setticemie batteriche sostenute da Haemophilus paragallinarum, Mycoplasma spp. Ornithobacterium rhinotracheale, Pasteurella multocida. Tempi di attesa: carne e visceri: vitelli da latte: 10 giorni; suini: 9 giorni; polli da carne: 5 giorni; tacchini: 12 giorni; galline ovaiole (uova): 5 giorni. Validità: periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita 18 mesi. Dopo prima apertura del confezionamento primario 30 giorni. Dopo diluizione nel mangime liquido, il prodotto deve essere consumato immediatamente e non conservato. Dopo diluizione in acqua da bere, conformemente alle istruzioni 12 ore. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. GU n. 270 del Estratto decreto n. 197 del 31 ottobre 2012 Procedura decentrata n. NL/V/0155/001/DC. Specialità medicinale per uso veterinario «FENTADON» 50μg/ml, soluzione iniettabile per cani. Titolare A.I.C.: Eurovet Animal Health B.V. Handelsweg 25, PO Box 179, 5530 AD Bladel Paesi Bassi. Produttore responsabile rilascio lotti: Eurovet Animal Health B.V. Handelsweg 25, PO Box 179, 5530 AD Bladel Paesi Bassi. Fiala da 5 ml - A.I.C. n ; Fiala da 10 ml - A.I.C. n ; Fiala da 20 ml - A.I.C. n ; Fiala da 25 ml - A.I.C. n ; Fiala da 30 ml - A.I.C. n ; Fiala da 50 ml - A.I.C. n ; Fiala da 100 ml - A.I.C. n Composizione: Per ml di soluzione:principio attivo: Fentanil 50 microgrammi (equivalenti a Fentanil citrato 78,5 microgrammi). Eccipienti: così come

3 Specie di destinazione: Cani. Indicazioni terapeutiche: per l'analgesia intraoperatoria durante interventi chirurgici, ad esempio chirurgia dei tessuti molli ed interventi ortopedici. Per il controllo del dolore postoperatorio associato a gravi interventi ortopedici e nella chirurgia dei tessuti molli. Tempi di attesa: non pertinente. Validità: periodo di validità del prodotto medico veterinario nella confezione per la vendita: 3 anni; periodo di validità dopo la prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni. La stabilità chimica e fisica delle diluizioni (come indicato al paragrafo 4.9) e' stata dimostrata per 4 ore a 25 C. Dal punto di vista microbiologico, le diluizioni devono essere utilizzate immediatamente. Regime di dispensazione: ad uso esclusivo del veterinario. Vietata la vendita al pubblico. La detenzione e l'approvvigionamento sono consentiti esclusivamente al medico veterinario. Medicinale soggetto a decreto del Presidente della Repubblica n. 309/90, tabella IIA. Efficacia del decreto: efficacia immediata. GU n. 268 del Decreto n. 194 del 17 ottobre 2012 NL/V/0134/ /E/001. Medicinale veterinario «ACTICAM» compresse masticabili per cani. Titolare A.I.C.: Ecuphar NV con sede in Legeweg 157-i, 8020 Oostkamp (Belgio). officina Ecuphar NV con sede in Legeweg 157-i, 8020 Oostkamp (Belgio) o officina Accord Healthcare Ltd. con sede in Sage house, 319 Pinner road, North Harrow HA1 4 HF, Middlesex (Regno Unito). Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C. : scatola con blister da 10 cpr da 1 mg - A.I.C. numero ; così come indicato nella documentazione di tecnica una compressa da 2,5 mg contiene: principio attivo: meloxicam 2,5 mg; eccipienti: così come Specie di destinazione: cani. Indicazioni terapeutiche: Attenuazione dell'infiammazione e del dolore nei disturbi muscolo-scheletrici sia acuti che cronici. la vendita: 36 mesi. Regime di dispensazione: Da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta-medico veterinaria ripetibile. Decorrenza di efficacia del decreto: immediata. scatola con blister da 10 cpr da 2,5 mg - A.I.C. numero Composizione: una compressa da 1 mg contiene: principio attivo: meloxicam 1 mg; eccipienti:

4 Decreto n. 195 del 17 ottobre 2012 Premiscela per alimenti medicamentosi «PAROMOMICINA Huvepharma» 200g/1000g per suini, polli da carne (broiler) e conigli. Titolare A.I.C.: Huvepharma NV con sede in Uitbreidingstraat Anversa (Belgio). officina Biovet JSC con sede in 39, Petar Rakov Street Peshtera (Bulgaria). sacco da 1 kg - A.I.C. n ; sacco da 5 kg - A.I.C. n ; sacco da 20 kg - A.I.C. n Composizione: g di prodotto contengono: principio attivo: paromomicina solfato 200 g; eccipienti: così come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. salmonellosi (Salmonella spp.), enterite necrotica (Brachyspira spp.); polli broiler: colibacillosi (E. coli), salmonellosi (Salmonella spp.); conigli: enterite batterica (E. coli), ad eccezione della salmonellosi. Tempo di attesa: carne e visceri: suini 30 giorni; conigli 5 giorni; polli broiler 11 giorni. Uso non consentito in animali che producono uova per il consumo umano. la vendita: 6 mesi; dopo prima apertura del condizionamento primario: 3 mesi; dopo inserimento nel mangime: 1 mese. Regime di dispensazione: Da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta-medico veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza di efficacia del decreto: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Specie di destinazione: suini, polli da carne (broiler) e conigli. Indicazioni terapeutiche: suini (fino a 50 kg): enterite (E. coli); suini: colibacillosi (E. coli), Decreto n. 196 del 22 ottobre 2012 HU/V/0115/001/MR Specialità medicinale per uso veterinario «CEVAC IBD 2512 L» vaccino contro la Bursite Infettiva Aviare dei polli. Titolare A.I.C.: Ceva Salute Animale S.p. A. Viale Colleoni, Agrate Brianza (MB). Produttore responsabile rilascio lotti: Ceva - Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd, 1107 Budapest, Szallas u. 5, Ungheria. scatola da 20 flaconi da 1000 dosi A.I.C. n ; scatola da 20 flaconi da 2500 dosi - A.I.C. n ; scatola da 20 flaconi da 5000 dosi - A.I.C. n Composizione: per una dose di vaccino: principio attivo: Virus vivo della Bursite Infettiva, Winterfield 2512, G-61 da 2,0 log 10 a 3,2 log. 10 EID50*/dose* EID50 (Dose Infettante gli Embrioni al 50%); eccipienti: così come Specie di destinazione: Polli (polli da carne, a partire da 10 giorni di vita). Indicazioni terapeutiche: per l'immunizzazione attiva dei polli da carne con anticorpi materni contro la Bursite Infettiva (Malattia di Gumboro,

5 IBD), allo scopo di ridurre la mortalita', i sintomi clinici, la perdita di peso e le lesioni acute alla borsa di Fabrizio causate dall'infezione di virus molto virulenti della Bursite Infettiva. La protezione si sviluppa a partire da 14 giorni dopo la vaccinazione. Durata dell'immunita': fino a 27 giorni dopo la vaccinazione. Tempi di attesa: Zero giorni. Validità: periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni; periodo di validità dopo ricostituzione conformemente alle istruzioni: 2 ore. dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile. Efficacia del decreto: efficacia immediata.