Introduzione al Programma sperimentale regionale MNC

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1 WORKSHOP Medicine non convenzionali: la complessità dell'integrazione nel Servizio sanitario pubblico Bologna, 14 ottobre 2015 Introduzione al Programma sperimentale regionale MNC Francesco Cardini Agenzia Sanitaria e Sociale Regionale dell Emilia Romagna

2 background Dal 2004 la Regione Emilia Romagna Region considera le Mnc come potenziali innovazioni e adotta iniziative che mirano ad integrare nel SSR, attraverso percorsi sperimentali, trattamenti non convenzionali selezionati. In linea di principio, se le evidenze di sicurezza e di efficacia di qualsiasi trattamento (convenzionale o meno) raggiungono un livello convincente, diventa imperativo esplorare le possibilità di integrarlo nel SSR, allo scopo di assicurare equità nell accesso alle cure sicure ed efficaci. Bisogni e preferenze dei pazienti, fattibilità e sostenibilità sono i requisiti essenziali che devono essere valutati / assicurati. Francesco Cardini ASSR-ER

3 Integrazione di Mnc nel SSR dell Emilia Romagna: una strategia basata sulla ricerca 3 dal 2013 Programma sperimentale Mnc Programma sperimentale regionale (12 progetti) Programma sperimentale regionale (25 progetti + 4 azioni regionali) Survey delle attività esistenti nei servizi, prime iniziative di ricerca Osservatorio Regionale Mnc 1999 Piano Sanitario Regionale Corrado Ruozi Mnc in Emilia-Romagna - Il percorso dell OMncER 3

4 Documento di indirizzo 3 Programma Processi d INTEGRAZIONE come focus della ricerca Committenza: Direzioni Generali Francesco Cardini ASSR-ER

5 3 Programma: sperimentare l integrazione 3 livelli di problema Livello micro dimensione clinica Livello meso dimensione organizzativa 3 programma riguarda il lavoro clinico e il rapporto con il paziente implica collaborazione multidisciplinare Livello macro dimensione sociale e strutturale riguarda i temi della regolamentazione / autoregolamentazione, accreditamento, formazione, organizzazione professionale) Corrado Ruozi Mnc in Emilia-Romagna - Il percorso dell OMncER 5

6 CRITERI PER LA DEFINIZIONE DELLE AREE Le problematiche cliniche e le metodiche di cura sono state identificate con i seguenti criteri: rilevanza della problematica clinica, in base alle priorità di salute della popolazione disponibilità, per tale problematica clinica, di TNC dotati di accettabili evidenze di efficacia e sicurezza desunte da una revisione sistematica della letteratura disponibilità di risorse umane, strutturali, e di know-how di ricerca, nel contesto dei servizi sanitari regionali esperienze (concluse o in corso) del 1 e del 2 Programma sperimentale MNC fattibilità di un processo di integrazione Francesco Cardini ASSR-ER

7 Oggetti del 3 Programma Sperimentale Regionale: i progetti pilastro Campi Problematiche cliniche Trattamenti «pilastro» Dolore non oncologico Dolore cronico non oncologico (con particolare attenzione a cefalea e dolore lombare) Agopuntura Paziente con problemi oncologici Salute della donna Qualità della vita e prevenzione / riduzione degli eventi avversi dovuti alle terapie anti-cancro, (con particolare attenzione a sintomi quali fatigue e nausea) Dolore in travaglio-parto Viscum Album e Agopuntura Agopressione (digitopressione) Francesco Cardini ASSR-ER

8 Oggetti del 3 Programma Sperimentale Regionale: i progetti satellite Le sperimentazioni potranno includere anche trattamenti per cui non siano emerse sufficienti prove di efficacia, purché sicuri e di largo utilizzo da parte della popolazione. Anche tali trattamenti dovranno essere oggetto di studio (nested studies) mediante metodologie adeguate al livello delle evidenze per essi disponibili, atte, nei limiti del possibile, a migliorare tale livello Francesco Cardini ASSR-ER

9 L INGAGGIO DELLE AZIENDE Presentazione programma alle Direzioni Sanitarie e ai Responsabili della Ricerca (28 febbraio 2013) Call alle Aziende USL del SSR per progetti multicentrici il cui obbiettivo principale sia la sperimentazione di modelli di integrazione per 3 rilevanti problemi di salute (richiesta di un referente per ognuna delle 3 aree) con approccio multidisciplinare in servizi con adeguata capacità di ricerca (richiesta di un elenco dei servizi disponibili alla ricerca) Francesco Cardini ASSR-ER

10 Il ruolo dei Referenti Aziendali partecipare ai lavori dei tavoli regionali finalizzati alla costruzione/gestione dei progetti di ricerca coinvolgere (anche nella fase progettuale) i professionisti dell Azienda potenzialmente interessati ai progetti di ricerca Francesco Cardini ASSR-ER

11 Accelerazione La DGR 741 del 26 maggio 2014, in base alla forza delle evidenze a favore, ha introdotto nei LEA (Livelli Essenziali di Assistenza) della Regione Emilia Romagna l Agopuntura per le seguenti indicazioni: dolore lombare ricorrente o cronico con o senza sciatalgia; prevenzione della cefalea muscolo-tensiva e dell emicrania. Francesco Cardini ASSR-ER

12 Perché queste due indicazioni? Solide evidenze (RCTs, revisioni sistematiche, metanalisi) disponibili in letteratura e discusse dall Osservatorio e dal Tavolo di lavoro «Dolore cronico non oncologico»; Autorevoli linee guida ne propongono l utilizzo sistematico: NICE/Low back pain NICE/Headache Francesco Cardini ASSR-ER

13 Parziale cambio di obbiettivi Salute Donna (dolore del parto) Pazienti con problemi oncologici Obbiettivo: messa a punto e valutazione di modelli di cure integrate Dolore cronico non oncologico (cefalea, lombalgia) Obbiettivo: implementazione e monitoraggio dell offerta di Agopuntura nel SSR Corrado Ruozi Mnc in Emilia-Romagna - Il percorso dell OMncER 13

14 Salvaguardare la qualità dell offerta di agopuntura (approccio al paziente, esecuzione del trattamento) Good clinical practice dell Agopuntura nel SSR dell Emilia Romagna: RACCOMANDAZIONI dell OmncER Obbiettivi: 1. Garantire l ottimo livello qualitativo dei trattamenti di agopuntura erogati 2. Garantire la possibilità di approccio olistico alle problematiche cliniche del paziente 3. Facilitare la comunicazione tra Specialisti e tra Servizi, in modo da innescare un processo di integrazione tra diversi approcci di cura Strumenti: 1. Percorsi diagnostico-terapeutici aziendali (PDTA) o protocolli di trattamento inclusivi dell offerta dell agopuntura per low-back pain e cefalea / emicrania, allestiti, in ogni Azienda Sanitaria, da un gruppo di lavoro interdisciplinare multi-professionale comprendente i medici esperti in agopuntura. 2. Check-list dei requisiti minimi di qualità dell offerta di agopuntura: Francesco Cardini ASSR-ER

15 Problemi (1): Salvaguardare la qualità dell offerta di agopuntura (approccio al paziente, esecuzione del trattamento) 2. Check-list dei requisiti minimi di qualità dell offerta di agopuntura: a) Provider: medico agopuntore qualificato / accreditato, prioritariamente scelto fra i dipendenti aziendali o convenzionati, iscritti negli appositi elenchi dei professionisti esercenti l agopuntura istituiti presso gli Ordini provinciali dei medici chirurghi e odontoiatri; b) Incarico per un orario sufficiente a garantire la soddisfazione della domanda con un offerta di ottimo livello qualitativo; c) Strutture e Materiali: ambienti di cura accoglienti, ben areati e comunque idonei; aghi sterili monouso certificati CE, elettrostimolatori; d) Procedure: vedi slide successiva Francesco Cardini ASSR-ER

16 Problemi (1): Salvaguardare la qualità dell offerta di agopuntura (approccio al paziente, esecuzione del trattamento) d) Procedure: paziente con prescrizione del medico di famiglia o di altro specialista e con diagnosi congruente con i LEA definiti in Delibera; prima visita con anamnesi, esame clinico, definizione della diagnosi di MTC (Medicina Tradizionale Cinese) e del piano terapeutico (n e frequenza dei trattamenti); eventuale esecuzione del 1 trattamento in caso di dolore acuto in corso; durata minima della prima visita: 30 minuti (60 minuti se inclusiva del primo trattamento); durata minima dei trattamenti successivi: 30 minuti, di cui almeno 20 con gli aghi infissi; possibilità di non più di 2 trattamenti (ovvero 2 pazienti) in parallelo e solo a partire dal 2 trattamento; utilizzo di cartella clinica ambulatoriale dedicata, comprensiva di diario clinico, con annotazione: - della diagnosi, piano terapeutico e modalità di stimolazione degli aghi (manuale, elettrica); - dell andamento sintomatologico, incluse le misure quantitative (es: VAS) e qualitative dell intensità, frequenza e durata dei sintomi; - delle eventuali variazioni della diagnosi e della strategia terapeutica; - degli eventuali effetti collaterali / eventi avversi; dei consigli e delle prescrizioni concomitanti al trattamento di agopuntura; degli eventuali invii ad altri specialisti o richieste di approfondimenti diagnostici; della comunicazione di restituzione all inviante, al termine del trattamento; somministrazione al paziente di questionario (anonimo) di soddisfazione. Francesco Cardini ASSR-ER

17 Programma Sperimentale Regionale Mnc : percorso della progettazione Allestimento dei progetti pilastro da parte del tavolo inter- Aziendale di progetto che lo invia all Osservatorio. L OmncER discute il progetto, raccoglie le osservazioni del Gruppo Tecnico Scientifico, ed esaminati gli eventuali emendamenti, lo approva Referaggio esterno e invio ai Comitati Etici Implementazione dei progetti Francesco Cardini ASSR-ER

18 Approcci metodologici utilizzabili per la valutazione di modelli di integrazione Francesco Cardini ASSR-ER

19 Sperimentare l integrazione Key words: Formazione Informazione Condivisione Osservazione Valutazione Tempo fcardini@regione.emilia-romagna.it

20 Sono davvero misteriosi i principi della medicina La flessibilità della mente è una qualità essenziale. Usa occhi e orecchie, fai domande, prendi i polsi: dimenticane una, e la visita sarà incompleta. Primo, esamina i segni esterni dell energia del paziente. Secco? Molle? Grasso? Magro? Attivo? Dorme bene? Secondo, ascolta se la sua voce è chiara o rauca: e giudica se le sue parole sono vere o folli. Terzo, devi chiedere quanto è durata la malattia, e quanto il paziente mangia, beve, e si cura di sé. Quarto, senti i polsi, e sii chiaro su di essi: sono profondi? superficiali? esterni o interni? Se non guarderò, non ascolterò, non farò domande, e non prenderò i polsi, mai più, nel tempo che ha da vivere, il RE potrà star bene nuovamente. Viaggio verso Occidente - Wu Cheng en ( )

21 BMJ 2008;337: (open access) Francesco Cardini ASSR-ER

22 Buona giornata e buon lavoro! Francesco Cardini ASSR-ER