CONSENSUS CONFERENCE SCOMPENSO CARDIACO LE POTENZIALITA DELLA MEDICINA GENERALE IN EPIDEMIOLOGIA

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1 CONSENSUS CONFERENCE SCOMPENSO CARDIACO LE POTENZIALITA DELLA MEDICINA GENERALE IN EPIDEMIOLOGIA

2 HEALTH SEARCH! Nel 1998 la Società Italiana di Medicina Generale (SIMG) ha dato vita al proprio Istituto di ricerca, Health Search, e identificato come oggetto di studio:! la pratica professionale dei medici generali, con particolare riferimento alla valutazione degli interventi sanitari propri e di altre strutture del SSN;! lo stato di salute della popolazione.! A tale scopo Health Search raccoglie in un database dati generati dall attività routinaria dei medici di medicina generale appositamente formati e che utilizzano per la registrazione e la gestione dei dati clinici un personal computer con un software dedicato (Millewin( Millewin ).

3 Le attività di Health Search sono incentrate su:! una scuola,, presso la quale vengono formati gli aspiranti ricercatori che intendono aderire, su base volontaria, alle attività dell Istituto;! una rete di medici generali formati, diffusa su tutto il territorio nazionale, distribuita in rapporto proporzionale alla popolazione residente per ogni regione italiana in modo da consentire l osservazione di un campione di popolazione il più rappresentativo possibile della realtà nazionale;! un database in cui si raccolgono i dati, rigorosamente anonimizzati e criptati alla fonte, che i medici della rete nazionale trasmettono periodicamente.

4 HS -THALES! Dall inizio del 2004, le procedure tecniche di trasmissione e di raccolta dei dati nel database e la gestione dello stesso sono garantite da Thales Pharmaceutical Research,, azienda tra le più prestigiose in campo internazionale nel campo della raccolta ed analisi di dati e della produzione di informazioni in ambito scientifico, sanitario e farmaceutico.! Dalla sua nascita ad oggi, la scuola di Health Search ha formato più di settecento MMG ricercatori: attualmente, oltre 500 sono già attivi a nel network. Il database contiene i dati anonimi di circa un milione ione di cittadini italiani e dei relativi processi di cura: più di 7 milioni di diagnosi/problemi, quasi 44 milioni di accertamenti diagnostici, quasi 3 milioni di registrazioni di pressione arteriosa, 32 milioni e mezzo di prescrizioni farmaceutiche

5 Scuola Europea di Medicina Generale Scompenso cardiaco: Insorgenza, Eventi e Costi in Medicina Generale

6 Board Scientifico Silvia Bustacchini,, MD Outcome Research Unit Pfizer Srl, Roma, Italia Achille P. Caputi, MD Sezione di Farmacologia, Dipartimento di Medicina Clinica e Sperimentale, Università di Messina, Italia Claudio Cricelli, MD Società Italiana di Medicina Generale Firenze, Italia Alessandro Filippi, MD Società Italiana di Medicina Generale Firenze, Italia Lorenzo Mantovani Dept. di Farmacoeconomia Facoltà di Farmacia Università di Milano, Italia Giampiero Mazzaglia, PhD,, MD Health Search, Società Italiana di Medicina Generale Firenze, Italia Miriam CJM Sturkenboom, PhD, PharmD, MSc Sezione di Farmacoepidemiologia,, Dipartimento di Epidemiologia & Biostatistica ed Informatica Medica, Erasmus University Medical Center, Rotterdam, The Netherlands.

7 ESTRAZIONE DATI! Obiettivo principale! Descrivere gli interventi di tipo diagnostico e consulenziale nei pz con diagnosi di scompenso codificata! Descrivere la terapia in corso nei pazienti con diagnosi di scompenso codificata! Obiettivo secondario! Valutare la prevalenza di diagnosi di scompenso codificata

8 ESTRAZIONE DATI! Dati generali! dati descrittivi sugli assistiti >14 anni (F-F F fasce età e paragone con Istat)! Estrazione pazienti! con diagnosi di scompenso cardiaco (cod( 428 tutti)

9 Pazienti con diagnosi di scompenso codificata! sesso ed età e regione! dati sulle co-patologie (indipendentemente da data e problema attivo o meno; tutti i sottocodici)! Diagnosi codificata di infarto miocardio! Diagnosi codificata di patologia coronarica (angina, ecc.) diversa da infarto! Diagnosi codificata di patolgia aterosclerotica perifericadiversa dalle precedenti! Diagnosi codificata di FA-flutter! Diagnosi codificata di ictus! Diagnosi codificata di TIA! Diagnosi codificata di insufficienza renale cronica e acuta! Diagnosi codificata di cirrosi epatica! Diagnosi codificata di diabete mellito! Diagnosi codificata di stenosi arteria renale! Diagnosi codificata di tumori maligni

10 accertamenti! suddivisi a seconda del periodo di registrazione in: a) entro un anno dalla query,, b) da uno a 3 anni prima della query,, c) oltre 3 anni prima della query! Creatininemia! Glicemia! Colesterolo totale! HDL! Trigliceridi! TSH! Potassio! Sodio! Visita cardiologia! ECG! Eco cardiaco o ecodoppler cardiaco! Ricovero ospedaliero in cardiologia o cardiochirurgia! Ricovero ospedaliero in medicina interna! Ricovero ospedaliero altri

11 FARMAC I! presenza di prescrizione (almeno 1) negli ultimi sei mesi, dei seguenti s farmaci! (vedi codici in allegato)! Diuretici dell ansa non associati ad antialdosteronici! Diuretici dell ansa associati ad antialdosteronici! Antialdosteronici! ACE-inibitori non associati a diuretici! ACE-inibitori associati a diuretici! Sartanici non associati a diuretici! Sartanici associati a diuretici! Beta bloccanti non associati a diuretici! Beta bloccanti associati a diuretici! Nitroderivati! Digitale! Antiaggreganti! Anticoagulanti orali! Ca- antagonisti diidropiridinici! Ca-antagonisti antagonisti non diidropiridinici! Ormone tiroideo (tutti)! Amiodarone! Altri antiaritmici ((tutti tranne amiodarone)! Antidislipidemici (tutti)

12 ESENZIONI! presenza di invalidità/esenzioni! Esenzione per patologia 02 (tutte)! Invalidità parziale! Invalidità totale

13 Codifiche patologie! Scompenso cardico (428)! angina pectoris o ischemia cardiaca ( , , 413);! infarto miocardio (410, 412, o stringa infarto );! ictus (342, 342.0, 342.1, 342.9; escluso 435; stringa emiparesi o emiplegia );! TIA (435);! arteriopatia o claudicatio intermittens (440.2, 440.3, 443.9; stringa arteriopatia );! rivascolarizzazione (V45.81/00, V ;; o stringa by-pass o angioplastica angioplastica )! stenosi arteria renale (447.1! FA-flutter (427.3)! Cirrosi epatica (571)! Diabete mellito (250)! insufficienza renale acuta (584)! insufficienza renale cronica (585)! tumori maligni (da 140 compreso a 209 compreso)

14 Codici farmaci! Beta bloccanti non associati: C07A (indicare ATC per molecola)! Beta bloccanti associati: C07B e C07C (indicare ATC per molecola)! Sartani: : C09C! Sartani associati: C09D! ACE-inibitori: C09A! ACE-inibitori associati: C09B! Diuretici tiazidici e non tiazidici ad azione minore: C03A e C03B! Tiazidici associati a risparmiatori di K: C03E! Diuretici MAGGIORI: C03C! Risparmiatori di K: C03D! Ca-antagonisti antagonisti selettivi: C08D! Ca-antagonisti antagonisti vascolari : C08C! Antiadrenergici centrali: C02A! Antiadrenergici periferici: C02C! ASA e altri antiaggreganti piastrinici: : N02BA; B01AC! Anticoagulanti: B01AA! Nitroderivati: : C01D! Digitale: C01A! Statine: C10AA! Fibrati :C 10AB! Insuline: A10A! Antidiabetici orali: A10B! Amiodarone: : C01BD01! Altri antiaritmici: C01B (escluso amiodarone: : vedi sopra)! Ormone tiroideo: H03AA

15 Selezione dei pazienti! Sono stati selezionati 142 MMG dal nord Italia, 60 MMG dal centro Italia, e 118 MMG dal sud Italia con una popolazione complessiva di 541,351 assistiti con l obiettivo di includere nello studio un numero che rappresentava un campione proporzionale (0.9%) alla rispettiva popolazione di riferimento. Per tale studio sono stati selezionati tutti gli assistiti dei 320 MMG di età >44 anni con almeno 365 giorni di storia clinica precedente all ingresso nello studio. Il periodo di osservazione è stato dal 1 gennaio 2000 al 30 giugno 2003.

16 Prevalenza di scompenso cardiaco! Nel periodo è stata selezionata una popolazione variabile da pazienti attivi (non deceduto o revocati) nel 2000 a nel primo semestre del Ciononostante la popolazione mostra caratteristiche demografiche simili durante tutto il periodo di osservazione con una sensibile riduzione dei soggetti più anziani dal 26.4% nel 2000 al 25.4% nel 2003 (Tabella 1).! La prevalenza di scompenso mostra un incremento nel corso degli anni (da 13.1/1000 nell anno 2000 al 18.3/1000 nel primo semestre del 2003) ed un maggiore impatto nelle donne (18.8/1000 vs /1000 nel 2003) e nei soggetti più anziani (Tabella 2).

17 Tabella 1. Caratteristiche demografiche della popolazione generale per anno, suddivise per sesso ed età Totale 25, , , , , , , , , , , , , , , , Maschi e femmine Sub-totale 28, , , , , , , , , , , , , , , , Femmine Sub-totale 21, , , , , , , , , , , , , , , , Maschi % N % N % N % N

18 * Casi HF Prevalenza Casi HF Prevalenza Casi HF Prevalenza Casi HF Prevalenza Maschi ,8 37 1,2 52 1,5 57 1, , , , , , , , , , , , ,9 Sub-totale , , , ,7 Femmine ,7 26 0,8 32 0,9 33 0, ,8 85 2, , , , , , , , , , ,0 Sub-totale , , , ,8 Maschi e femmine ,8 63 1,0 84 1,2 90 1, , , , , , , , , , , , ,0 Totale , , , ,3 Tabella 2. Prevalenza (x1000) di scompenso per anno, suddivisa per sesso ed età. * 30 giugno 2003.

19 HEALTH SEARCH UN ALTRA ESTRAZIONE DATI

20 POPOLAZIONE ASSISTITA DA 320 POPOLAZIONE ASSISTITA DA 320 MMG ITALIANI MMG ITALIANI ,33% 52,33% ,67% 47,67% Totale Totale ,54% 72,54% ,46% 27,46% >= 90>= ,08% 65,08% ,92% 34,92% ,81% 57,81% ,19% 42,19% ,98% 52,98% ,02% 47,02% ,10% 51,10% ,90% 48,90% ,61% 50,61% ,39% 49,39% ,85% 50,85% ,15% 49,15% ,24% 50,24% ,76% 49,76% ,37% 47,37% ,63% 52,63% ,99% 47,99% ,01% 52,01% < 10< % F % M % Totale Totale Sesso Sesso eta_fasce eta_fasce

21 PREVALENZA SCOMPENSO CARDIACO (POPOLAZIONE ASSISTITA DA 320 MMG ITALIANI ) eta_fasce M % Sesso F % Totale % 10< 0 0,00% 1 0,03% 1 0,02% ,01% 0 0,00% 2 0,01% ,02% 1 0,00% 6 0,01% ,02% 7 0,02% 16 0,02% ,11% 16 0,04% 57 0,08% ,35% 57 0,17% 168 0,26% ,19% 192 0,63% 513 0,90% ,87% 566 2,11% ,43% ,15% 898 6,16% ,15% 90>= ,03% ,15% ,12% Totale complessivo ,76% ,88% ,82%

22 CAMPIONE DI 320 MMG ( POP )! 3817 DIAGNOSI DI SCOMP. CARDIACO ( 0,82 %)! DI CUI 1500 TRATTATI CON DIURETICO ANSA

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