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1 Cover STORY Labvantage solutions

2 IL MONDO L'innovazione per la gestione dei dati di laboratorio Leader nell offerta di prodotti e servizi per i laboratori, LABVANTAGE Solutions vanta una solida esperienza nell implementazione di progetti e soluzioni informatiche concepite per trasformare il laboratorio da centro di costo a centro di valore. Ecco perché LABVANTAGE ha sviluppato la propria offerta nel segno dell innovazione: il suo sistema LIMS (Laboratory Information Management Systems), le soluzioni di Business Intelligence ed il quaderno elettronico di laboratorio ELN (Electronic Laboratory Notebook) sono stati espressamente disegnati per supportare le aziende che vogliono fare del proprio know-how una leva competitiva per il proprio business, ottimizzando il time to market e riducendo i costi. a cura di Eleonora Dicembre Viganò 2013 LAB 27

3 COVER STORY LABVANTAGE ha sviluppato soluzioni informatiche in grado di ridefinire e ottimizzare il modo nel quale i laboratori fanno business, migliorando la produttività, supportando la conformità alle normative di settore e snellendo i processi. A testimoniare il successo dell offerta dell azienda, con quartier generale a Somerset (New Jersey), ma con sedi in tutti i continenti, sono anche gli oltre 50 mila professionisti di tutto il mondo che si affidano al software LABVANTAGE per gestire informazioni di importanza strategica per i laboratori. Pur nascendo in ambito farmaceutico, grazie alla sua flessibilità e alla sua facilità di configurazione, il software LABVANTAGE è stato via via adottato con successo in settori industriali eterogenei, che spaziano dai comparti Farmaceutico, Chimico, Petrolchimico, Ambientale, Agroalimentare, Pubblico, Forense, Automotive, fino al più recente ambito di applicazione per le biobanche. Oggi, a conferma di un successo sempre più internazionale, LABVANTAGE, che da sempre si ispira al mantra un solo Team, una sola Visione, il Cliente al primo posto, ha rafforzato la sua presenza in America e nelle regioni EMEA e APAC, accompagnando la crescita sui mercati esteri con l ampliamento della sua rete di partner in tutte le sedi Europee e, in particolare, in Italia. La nostra azienda fa leva su un team di professionisti con competenze consolidate in tre aree strategiche per il nostro business: azienda, processi e prodotto, ci ha spiegato durante una recente intervista Vitale Ambrosini (nella foto), Account Manager per l Italia di LABVANTAGE Solutions. Anche le attività di marketing, comunicazione e vendita rappresentano per noi un importante momento di incontro e di confronto con il mercato, seguite dall implementazione dei progetti e, infine, dall assistenza post vendita, che garantisce ai nostri clienti un supporto continuativo e di qualità sempre in linea con le esigenze delle aziende. Un successo sempre più italiano LABVANTAGE Italia, già nota come Applied Biosystems e, ancor prima, come Perkin-Elmer, detiene il 35% del mercato LIMS in Italia. Più in dettaglio, l azienda ha conquistato il 35% del mercato farmaceutico, il 15% del settore ambientale, il 35% del mercato dell industria chimica e petrolchimica. Degna di nota anche la presenza dell azienda nel settore forense, nel quale si concentra il 15% del suo business con importanti progetti, come quello completato con successo per la banca dati del DNA Italiana. Meritano un discorso a parte le soluzioni LABVANTAGE PHARMA e Biobanking Solutions, due soluzioni pre-configurate e pre-validate rsipettivamente in ambito farmaceutico e per le biobanche. A proposito di biobanche, Ambrosini commenta con soddisfazione il recente ampliamento dell offerta di soluzioni informatiche dell azienda con moduli ad hoc, disegnati per supportare le organizzazioni pubbliche e private nella raccolta, nello studio e nella getione in sicurezza del materiale biologico di qualità lungo l intera catena di custodia del dato scientifico. Le soluzioni Labvantage vanno oltre il semplice prodotto Dai prodotti alle soluzioni LABVANTAGE Solutions ha ridefinito lo scenario del software per laboratori combinando scalabilità e flessibilità con le più moderne tecnologie, per offrire in una sola piattaforma una suite completa di funzionalità accessibili da qualsiasi postazione Internet e da dispositivi mobili. Il LIMS di LABVANTAGE nasce per garantire l ottimizzazione dei processi e la flessibilità di configurazione e vanta costi di ownership fra i più bassi del mercato. Siamo in grado di offrire un elevato valore aggiunto ai nostri clienti perché sviluppiamo soluzioni, non prodotti, prosegue Vitale Ambrosini. Le soluzioni firmate LABVANTAGE vanno ben oltre il semplice prodotto perché comprendono anche il supporto del nostro team di professionisti, che ha alle spalle 25 anni di esperienza in laboratorio e nei processi. Per garantire ai clienti livelli di eccellenza, sia nella progettazione del software che nell attivazione dell assistenza post Go-LIVE, LABVANTAGE utilizza un sistema di audit interno trasversale a tutte le business unit. In particolare, per l implementazione dei progetto, vengono adottati gli standard definiti dal Project Management Institute (PMI). LABVANTAGE ha, inoltre, creato al proprio interno un dipartimento dedicato alla supervisione dello stato dei progetti in corso, denominato Project Management Office (PMO), nato per assicurare i più alti standard di qualità. Il team di progetto LABVANTAGE, grazie all adozione degli standard PMI e al supporto del PMO e in stretta collaborazione col team di progetto del cliente, si propone di portare a compimento il progetto rispettando lo scopo, gli obiettivi, i tempi e i costi concordati durante la fase di vendita. L ultima release LABVANTAGE 6 LABVANTAGE 6 è stato progettato per aumentare la produttività e l efficienza del laboratorio, migliorando la condivisione delle informazioni grazie ad un ricco insieme di funzionalità standard. Ma non solo. Grazie alla versatilità della sua tecnologia e al rispetto delle specifiche best practice per settore, la release LV6 é stata integrata con i moduli LABVANTAGE Pharma, LABVANTAGE Biobanking Solutions e con una recente versione dedicata alle Pmi. LAB 28 Dicembre 2013 IL MONDO

4 IL MONDO LABVANTAGE 6 Biobanking, la nuova frontiera nella ricerca e in ambito forense LABVANTAGE BioBanking è stata espressamente disegnata e sviluppata per soddisfare le richieste delle organizzazioni in termini di raccolta dati, gestione giacenze, tracciabilità della catena di custodia e per garantire una gestione efficace, sicura ed efficiente di una biobanca. La soluzione garantisce la gestione completa e in totale sicurezza di tutta la catena di custodia del dato biologico, perché include la localizzazione dettagliata dei campioni, la gestione dei contenitori e dei dettagli di spedizione, di aliquote, derivati, campioni compositi, fino al trasferimento e alla disposizione finale. LABVANTAGE BioBanking consente alle organizzazioni di collegare complessi dati scientifici e fenotipici in conformità alle normative, sempre più stringenti, e alla legislazione sulla privacy previste dalle GxP, dal 21 CFR Parte 11, dall HIPAA e dall IRB, che richiedono una soluzione in grado di tenere traccia con la massima accuratezza del consenso informato dei pazienti e delle relative informazioni mediche personali, della catena di custodia, dell audit e della firma elettronica. Questo software supporta lo stoccaggio di diverse tipologie di materiale biologico: sangue, tessuto, DNA, RNA, proteine e altre, garantendone il completo controllo e la possibilità di configurare diverse tipologie di contenitori associati. I clienti possono accedere direttamente al sistema e ricercare solo i propri campioni tramite un accesso controllato e sicuro. Oltre a garantire la tracciabilità del consenso informato dei pazienti, la soluzione permette di studiare il dato scientifico. I ricercatori a qualsiasi livello aziendale, anche se esterni al laboratorio e alla biobanca, potranno accedere in modo sicuro a cruscotti digitali e report, avendo piena visibilità dell intero ciclo di vita dei campioni e velocizzando i processi decisionali.e ancora: grazie al suo potente workflow per l immissione dei dati, la soluzione raccoglie e verifica le informazioni biografiche di ciascun campione ricevuto, quali il soggetto, la diagnosi, il tipo di campione, data e luogo di prelievo, la preparazione del campione e metodi di prelievo con la gestione della genealogia completa e degli alias ID. Il sistema è accessibile sempre e ovunque sia localmente che da laboratori remoti multisito. Movimentazione campioni Dicembre 2013 LAB 29

5 COVER STORY LABVANTAGE PHARMA: l unico LIMS pre-configurato e pre-validato LABVANTAGE PHARMA è stato configurato in aderenza alle GAMP 5 e abbina le best practice dell industria alle nostre competenze professionali, frutto di 25 anni di esperienza nel mondo dei laboratori, spiega Ambrosini. Per le aziende sarà possibile raggiungere la piena operatività in soli 3 o 4 mesi in un ambiente completamente validato e a un costo decisamente inferiore rispetto ai sistemi LIMS tradizionali, che richiedono circa 10 o 12 mesi per la validazione. Il potenziale bacino di clienti che ci prefiggiamo di raggiungere è alla ricerca di un software standard come il nostro, che non richieda spiccate personalizzazioni o un attività di convalida troppo dispendiosa in termini di tempo, prosegue l Account Manager di LABVANTAGE Solutions. Fra le sue funzionalità di punta LABVANTAGE PHARMA include workflow preconfigurati QA/QC, studi di stabilità, gestione della strumentazione, reagentario, qualifica analisti, etichette, e molte altre. Tra la documentazione disponibile, citiamo IQ, OQ, PQ, Validation report, matrice di tracciabilità, URS, FRS, Curriculum Vitae del team di LABVANTAGE, etc. Come in altri settori, l attenzione ai costi, tempi e rischi è sempre maggiore e con LABVANTAGE PHARMA crediamo di soddisfare l esigenza di questa tipologia di clienti. L innovazione secondo LABVANTAGE: Tecnologia 'Thin-client' e configurabilità: LABVANTAGE è un software con tecnologia WEB Pure, non richiede alcuna installazione a livello di client e questo riduce drasticamente i costi di manutenzione e upgrade alle successive versioni. La suite LABVANTAGE è facilmente configurabile e dotata di interfaccia utente intuitiva. Indipendenza da sistema operativo, database e application server: LABVANTAGE lavora su sistemi operativi multipli (Microsoft, Unix, etc), database (Oracle, SQL SERVER) e application server (JBoss, IBM-Websphere, Oracle-Weblogic) lasciando al cliente la scelta più appropriata in base alle proprie policy interne. Scalabilità: grazie all'architettura multilivello, alla compatibilità con le infrastrutture virtuali e alle potenzialità di deployment, LABVANTAGE permette di aggiornare il sistema senza il rischio di dover modificare o di perdere quanto realizzato in precedenza. Compatibilità con dispositivi mobili: LABVANTAGE è compatibile con tutti i dispositivi mobili, quali smartphones e tablet. Le pagine del LIMS si ridimensionano in base allo schermo disponibile e, grazie alle tecnologie HTML5, non richiedono il download di alcuna installazione a livello locale. Accessibilità e condivisione dei dati da qualunque postazione Internet agli utenti profilati in base al ruolo aziendale. Gestione incertezza, firma digitale in aderenza alla ISO/IEC Consuntivazione e gestione clienti. Tracciabilità Campioni: LABVANTAGE permette la tracciabilità completa dei campioni e della relativa catena di custodia. Gestione CAPA: LABVANTAGE permette la gestione delle non conformità e/o deviazioni direttamente nel LIMS senza ricorrere a software esterni per la sua gestione. NAVIGATOR: LABVANTAGE permette la gestione grafica di tutte le pagine del software. In particolatore, la funzionalità NAVIGATOR permette di visualizzare e navigare in modo semplificato e flessibile attraverso campioni, analisi, specifiche, visualizzando carte di controllo e grafici in tempo reale. Esempi di flusso di lavoro LAB 30 Dicembre 2013 IL MONDO

6 IL MONDO Quaderno di laboratorio: LABVANTAGE permette la riproduzione delle procedure operative direttamente nel software, riducendo l utilizzo della carta e dimezzando i tempi di recupero delle informazioni. Gestione Apparecchiature: LABVANTAGE permette la gestione delle apparecchiature e delle relative parti, con la definizione dell anagrafica, ubicazione, installazione, manutenzione, taratura, stato, dismissione e anagrafica dei fornitori. Integrazione con strumentazione di laboratorio: grazie al nuovissimo LABVANTAGE Connect, LABVANTAGE si interfaccia con tutta la strumentazione di laboratorio senza l ausilio di tool esterni, riducendo così i tempi di rilascio dei campioni e la possibilità di errori durante l inserimento dei risultati. Workflow Management: Workflow è una potente funzionalità di LABVANTAGE che permette di creare una serie attività e di organizzare il proprio laboratorio e fasi di analisi con un modello grafico che permette di rirpodurre il ciclo di vita del campioni e le relative azioni associate. Laboratory Intelligence (Dashboard e Business Intelligence): LABVANTAGE offre la possibilità di essere constantemente informati sulle attività di laboratorio. La funzionalità permette di configurare indicatori di perfomance (KPI), di aggregare dati e di rappresentarli in vari formati. Integrazione con sistemi aziendali esterni: grazie alla tecnologia Web Services, LABVANTAGE si integra agevolmente con strumenti e sistemi esterni, consentendo ad esempio la creazione automatica di fatture e l analisi condivisa dei dati con l ausilio di cruscotti digitali. Messaggistica interna: LABVANTAGE permette la gestione di messaggistica interna per inviare alert, annotazioni e poter condividere in tempo reale informazioni su campioni, lotti, strumentazione e ogni altra attività in corso. Schedulatore dei campioni di routine: LABVANTAGE permette di gestire la schedulazione dei campioni, con definizione dei punti di campionamento, piani di controllo e frequenza di campionamento anche da dispositivi mobili quali tablet, smartphone e palmari. Assistenza non stop Dopo la vendita, il cliente viene seguito e supportato in base alle proprie esigenze. Anche in Italia LABVANTAGE offre ai suoi clienti il supporto di professionisti dedicati, che lavorano a stretto contatto con il team del cliente che si è occupato dell implementazione del progetto, precisa Ambrosini. I contratti di manutenzione non prevedono limitazioni sul numero delle chiamate e delle persone che ci contattano, questo può avvenire sia per semplici consigli su come utilizzare il software che per problemi tecnici più seri. Il servizio standard è attivo 24 ore su 24, per cinque giorni a settimana, con la possibilità di estenderlo fino a sette giorni senza nessuna esclusione. E proprio grazie alla sua presenza capillare sul territorio e alla sua struttura organizzativa, LABVANTAGE garantisce ai suoi clienti standard di eccellenza anche in servizi aggiuntivi quali l apertura del ticket entro le due ore, l intervento in loco, report mensili, attività di controllo dei database, e la definizione di indicatori di performance. LABVANTAGE 6, in arrivo la versione light Per il futuro l azienda ha le idee chiare: Vorremmo espandere la nostra offerta alle piccole e medie aziende che operano in ambito ISO/IEC 17025, un mercato a elevato potenziale di crescita, nel quale i software utilizzati sono spesso obsoleti e inadatti a supportare le aziende nella rispondenza a normative sempre più stringenti, dichiara Ambrosini. E per rispondere al meglio alle esigenze delle Pmi, LABVANTAGE ha sviluppato una nuova soluzione light di LABVANTAGE 6, presto disponibile sul mercato. Soluzioni verticali standard per settori industriali eterogenei, di facile configurazione e di pronto utilizzo, e ridotte esigenze di personalizzazione per i clienti rappresentano i fattori chiave della competitività dell offerta firmata LABVANTAGE, come spiega Vitale Ambrosini: La nostra strategia è garantire al cliente una soluzione sempre adattabile ai processi di business: sulle nostre brochure non leggerete mai che il software è personalizzabile secondo i requisiti richiesti perché si tratterebbe di un costo fisso aggiuntivo per l azienda e facilmente evitabile. Dicembre 2013 LAB 31

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