RESTRIZIONI DI LEGGE: LIMITE O DRIVER PER L INNOVAZIONE?

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1 RESTRIZIONI DI LEGGE: LIMITE O DRIVER PER L INNOVAZIONE? Casi di studio: la sostituzione del vetro nel packaging rigido- l aumento delle proprietà barriera per raggiungere nuovi settori applicativi

2 Ingegneria dei materiali Ingegneria di processo Proplast è un centro di ricerca privato, organizzato in forma consortile, rappresentativo della filiera produttiva del settore delle materie plastiche Ingegneria di prodotto

3 210 soci totali 13 università 185 aziende Produttori di polimeri e compounds (22) Produttori di macchinari e attrezzature (28) Centri di ricerca, laboratori, società commerciali, altro (53) Trasformatori, produttori di stampi, end user (66) Packaging Medicale Articoli tecnici Automotive Elettrico & Elettronico Varie

4 ALIMENTARE COSMETICO Un packaging per ogni applicazione FARMACEUTICO INDUSTRIALE (detersivi,oli,benzine)

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6 Requisiti di performance Proprietà barriera Integrità della sigillazione Spazio di testa Condizioni di immagazzinamento Variazione di pressioneinterno/esterno Struttura molecolare del cibo Atmosfera modificata Processi di sterilizzazione

7 Ossigeno Umidità Luce Requisiti di performance CO 2 Prodotti chimici Contaminazione Aromi, nutrienti Grassi e oli Odori

8 IL PACKAGING stesso non deve avere effetti negativi sul prodotto reazioni chimiche migrazione di componenti assorbimento Requisiti di legge IL PRODOTTO non deve avere effetti negativi sul packaging da cambiarne le proprietà modificare il suo effetto protettivo Contatto alimentare Proteggere la salute dei consumatori Rimuovere gli ostacoli tecnici agli scambi Garantire la sicurezza evitando la migrazione di materiali nocivi negli alimenti Contatto con i farmaci Proteggere contro le influenze esterne avverse che possono alterare le proprietà del prodotto (umidità, luce,ossigeno, temperatura) Proteggere contro contaminazioni biologiche Proteggere contro danni fisici Contenere le corrette informazioni e identificazioni del prodotto

9 Direttiva 2002/72/CE - relativa ai materiali e agli oggetti di materia plastica destinati a venire a contatto con i prodotti alimentari. Stabilisce sia un limite di migrazione globale (OML) di 60 mg/kg di alimento o di 10 mg/dm2 di superficie sia limiti specifici (SML) o un contenuto massimo (QM) per alcune sostanze nei materiali o negli oggetti. Il Regolamento (CE) n. 1935/2004 (REQUISITI GENERALI PER IL CONTATTO ALIMENTARE) prescrive all articolo 3 che i materiali e gli oggetti devono essere prodotti conformemente alle buone pratiche di fabbricazione affinché, in condizioni di impiego normali e prevedibili, essi non trasferiscano ai prodotti alimentari componenti in quantità tale da: - costituire un pericolo per la salute umana; - comportare una modifica inaccettabile della composizione dei prodotti alimentari; - comportare un deterioramento delle loro caratteristiche organolettiche.

10 Recycled plastic materials Regulation EC 282/2008 : Imposta requisiti per materie plastiche riciclate da utilizzare in materiali a contatto con alimenti; Introduce una procedura di autorizzazione dei processi di riciclo utilizzati nella fabbricazione di materie plastiche riciclate per il contatto con alimenti. Active and intelligent materials and articles Regulation EC 450/2009: Aggiunge ulteriori requisiti al regolamento CE 1935/2004 per il loro uso sicuro. Introduce un regime di autorizzazione per le sostanze utilizzate per le funzioni attive e intelligenti in materiali a contatto con alimenti.

11 Regulation EU/10/2011 nuove regolamentazone su contatto alimentare che armonizza la legislazione già esistente Stabilisce le classi di materiali additivi e sostanze chimiche che possono venire a contatto con gli alimenti ed I limiti di migrazione globale e specifica Introduce il concetto di barriera funzionale Sostituisce 78/142/EEC limiti sul vinyl chloride monomer (VCM); 80/766/EEC determinazione VCM nei prodotti finiti 81/432/EEC determinazione del VCM nei cibi; Nitrosamines Directive 93/11/EEC Limitazioni per tettarelle e succhiotti fatti in gomma Per alcuni derivati epossidici Regulation1895/2005/EC Restrizioni nel loro uso in vernici e rivestimenti (NOGE, BFDGE); Stabilisce limiti nella vernici e rivestimenti(badge)

12 Food contact materials database

13 LE NORMATIVE SONO IN DIVENIRE Regulation EU 321/2011 bandise l uso del Bisfenolo A nelle bottiglie di plastica utilizzate per l alimetazione dei neonati Regulation EU 1282/2011 aggiunge nuove sostanze e corregge restrizioni e specifiche di sostanze già autorizzate nella lista. Legislazione Nazionale copre gruppi di materiali e articoli per i quali la legislazione EU non è ancora definita

14 Legislazione per il contatto farmaceutico La farmacopea Europea/ USA / Giapponese fornisce linee guida anche sul packaging per l utilizzo con i farmaci Processo di fabbricazione (GMP) Tipologie di materiali polimerici tipologie di monomeri Tipologie di additivi del materiale limiti di concentrazione all interno del packaging limiti di migrazione Metodi analitici per attestare le proprietà test chimici test microbiologici

15 Scelta del mercato Seguire i bisogni

16 SOSTITUIRE IL VETRO

17 Sostituire il vetro a volte è semplice PET POLICARBONATO PP chiarificato PLA

18 Sostituire il vetro A VOLTE SI È ANCORA BLOCCATI DA USA, PAESI EMERGENTI MERCATO ITALIA EUROPA

19 Sostituire il vetro A VOLTE DIVENTA UN MUST Gli Stati Uniti Food and Drug Administration non consente più l'uso di BPA nelle bottiglie e tazze per l infanzia NO POLICARBONATO La Commissione Europea ha vietato l'uso di BPA per la fabbricazione di biberon in policarbonato. Legge della California riguardanti oggetti per Neonati e Bambini: a partire dal 1 luglio 2013 la fabbricazione, la vendita o la distribuzione di qualsiasi bottiglia o la tazza progettati consumo di cibi o bevande da parte di bambini di età 3 o più giovani che contiene livelli rilevabili di BPA è vietata. L'Assemblea nazionale francese ha approvato un disegno di legge che vieta la vendita di qualsiasi alimento imballaggio contenitore e materiale alimenti contenenti BPA dal 1 gennaio 2014 Le azioni intraprese da altri Stati, tra cui Connecticut, Delaware, Maine, Maryland, Massachusetts, Minnesota, New York, Vermont, Washington, Wisconsin sono disponibili all'indirizzo

20 Sostituire il vetro UNA PARTICOLARE ATTENZIONE DEVE ESSERE DEDICATA ALLE CONDIZIONI DI PROCESSO I MATERIALI HANNO PROPRIETÀ DIVERSE RIPENSARE ALLE TECNOLOGIE MODIFICARE I MATERIALI CAMBIARE STAMPO (RITIRI DIVERSI) RI PROGETTARE IL PRODOTTO RI VERIFICARE I PROCESSI NUOVI POLIMERI: POLIESTERI SPECIALI COPOLIMERI STIRENICI COPOLIMERI ACRILICI NUOVE POLIOLEFINE COMPOUND PACKGING SUL MERCATO

21 MATERIALI BARRIERA

22 SAB Miller promises next generation PET beer bottles...in around five years By Ben Bouckley+, 04-Nov-2014 SAB Miller says research to date on a new type of PET to keep bottled beer fresher for longer 'looks promising', but the brewer says commercialization of the technology is still around five years away.

23 POLIMERI COMMERCIALI E PROPRIETÀ BARRIERA

24 POLIMERI COMMERCIALI E PROPRIETÀ BARRIERA

25 IL CONCETTO DI BARRIERA FUNZIONALE DEFINITO DALLA LEGISLAZIONE CI PERMETTE DI INTRODURRE SUL MERCATO ANCHE SOLUZIONI INNOVATIVE CHE NON POTREBBERO ESSERE UTILIZZATE A DIRETTO CONTATTO CON ALIMENTI E FARMACI NANOCOMPOSITI PER BARRIERA ATTIVA E PASSIVA ADDITIVI SCAVENGER RECICLO NUOVI POLIMERI

26 A VOLTE I COSTI FINALI IMPEDISCONO LA VITA DEL PRODOTTO

27 STRADE APERTE PER LA RICERCA Top 5 per i più importati driver di sviluppo dei materiali da impiegare nel packaging Materiali ad alta barriera Packaging attivo Packaging intelligente Nanotecnologie Stampa digitale

28 STRADE APERTE PER LA RICERCA IL CONFEZIONAMENTO FARMACEUTICO STA CONCENTRANDO SFORZI E INVESTIMENTI TECNOLOGICI NEL SETTORE DELL'ASETTICO FARMACI PARENTERALI È SONO MERCATO DEL VETRO? La sterilizzazione in autoclave può compromettere il funzionamento del prodotto inducendo deformazioni, distorsioni, rotture o rammollimenti del materiale Quella tramite raggi gamma, invece, non provoca aumenti significativi di temperatura e permette la sterilizzazione di materiali già nella confezione finale INNOVAZIONE DI PRODOTTO nuovi polimeri/compound DI PROCESSO nuove metodologie di produzione/ trattamento

29 CHE RISPOSTA ALLA DOMANDA

30 D.ssa Maria Teresa Scrivani Senior researcher Materials Engineering Department Tel: Mob: