Procedura Aziendale per la sorveglianza delle resistenze batteriche PA.DS. 33. Procedura Aziendale per la sorveglianza delle resistenze batteriche

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1 PA.DS.33 Pag. 1 di 6 PA.DS. 33 Procedura Aziendale per la sorveglianza delle resistenze REFERENTI DEL DOCUMENTO D.ssa Loria Bianchi Indice delle revisioni Codice Documento Revisione N Data nuova emissione Sezioni revisionate PA.DS /02/2012 Protocolli e linee guida interne C.I.O Firme Redatto Verificato Approvato Direttore Sanitario Referente Documento Clinical Risk Manager Resp. Dip. GRC e Contensioso Resp.li C.I.O.

2 Pag. 2 di 6 INDICE 1. SCOPO APPLICABILITÀ MODALITA' OPERATIVE... 3 INTRODUZIONE... 3 CRITERI DI SORVEGLIANZA... 4 STRUMENTI E MODALITA' DI RILEVAZIONE RITORNO DEI DATI RIFERIMENTI BIBLIOGRAFICI MATRICE DELLE RESPONSABILITA'... 5

3 Pag. 3 di 6 1. SCOPO Obiettivo di questa procedura è la realizzazione di un sistema di sorveglianza delle resistenze al fine di garantire un prudente utilizzo degli antibiotici ed un controllo più efficace delle infezioni legate all assistenza. Un sistema di sorveglianza integrato permette infatti, di ottenere dati epidemiologici necessari per le decisioni che riguardano terapia e profilassi anti. 2 Campo di applicazione e applicabilità Le procedure descritte nel documento interessano tutti i reparti delle strutture dell Azienda. 3. Modalità operative 3.1 Introduzione L antibiotico resistenza è un problema che coinvolge la comunità e le strutture sanitarie, ma in ospedale la possibilità di trasmissione è amplificata per l elevata suscettibilità della popolazione. Le infezioni nosocomiali sono spesso causate da microrganismi resistenti agli antibiotici. La resistenza dei batteri può costituire un importante fattore di fallimento del trattamento delle infezioni, causando aumento della morbilità e allungamento delle degenze ed incrementando la mortalità legata a queste malattie. Vi sono ormai evidenze che dimostrano come i dati della realtà italiana per alcuni microrganismi siano diversi da quelli anglosassoni e dagli altri paesi europei, e come le resistenze anche a livello nazionale siano differenti da zona a zona, per cui si impone un monitoraggio specifico in un territorio geografico circoscritto. Lo studio dinamico dell epidemiologia delle resistenze agli antimicrobici condotto a livello locale permette al clinico di utilizzare informazioni reali per effettuare, anche nel caso di terapie empiriche, scelte terapeutiche idonee e ragionate. Una delle funzioni più importanti svolte dal laboratorio di microbiologia è quello di determinare la sensibilità agli antibiotici di microrganismi significativi isolati da pazienti infetti, con l obiettivo di aiutare il clinico nella scelta dell antibiotico mirato. Il laboratorio assume dunque il ruolo principale nella definizione delle resistenze, monitorando e documentando l andamento della prevalenza dell antibiotico resistenza. E necessario attivare un programma di sorveglianza continua dell antibiotico resistenza su alcuni microrganismi chiave, tramite i dati dei laboratori, per fornire informazioni sulla dimensione e sulle tendenze del fenomeno. 3.2 Criteri della sorveglianza La sorveglianza passiva delle resistenze laboratorio guidata ha i seguenti vantaggi: 1. Identifica precisamente microrganismi e/o problemi di antibioticoresistenza 2. può permettere la tempestiva applicazione degli interventi di controllo 3. permette di modulare prospetticamente le scelte terapeutiche e di guidare la redazione di linee guida locali 4. richiede un impegno temporale contenuto 5. è una fonte informativa semplice e poco costosa

4 Pag. 4 di 6 Nell Azienda USL 3 di Pistoia viene valutata la prevalenza: A. delle sensibilità di: Escherichia coli come indicatore delle resistenze acquisite dagli enterobatteri (Amikacina, Ampicillina, Cefotaxime, Ceftazidime, Ciprofloxacina Gentamicina, Imipenem, Trimethoprim/ Sulfametoxazolo) Pseudomonas aeruginosa (Amikacina, Ciprofloxacina, Imipenem) Staphylococcus aureus e Staphylococcus epidermidis (Meticillina/Oxacillina, Teicoplanina, Vancomicina) Enterococcus faecalis/faecium (Ampicillina e Vancomicina) Streptococcus pneumoniae (Eritromicina, Penicillina) B. di ceppi produttori di beta-lattamasi a spettro allargato (ESBL) di: Eschericchia coli Klebsiella pneumoniae/oxytoca Proteus mirabilis 3.3 Strumenti e modalità di rilevazione STRUMENTO DI RILEVAZIONE Il sistema informatico: VIGI@guard utilizzato dal laboratorio di Microbiologia aziendale permette la: Rilevazione e allerta di Infezioni Nosocomiali (IN) Rilevazione e allerta di batteri multiresistenti (MDR) Esecuzione di statistiche ed epidemiologia quantitativa sui risultati delle indagini microbiologiche Le funzioni del software sono molteplici e una volta avviato è possibile sfruttarne la potenzialità in maniera graduale. Fra le caratteristiche principali del software quelle utilizzate per rilevare l andamento delle resistenze in base ai criteri di sorveglianza esplicitati sopra (par.3.2) sono: 1. Osservazione dei germi e delle loro resistenze: studi di ripartizione delle identificazioni e delle resistenze (SIR e/o MIC) in forma di tabelle e grafici, esportabili su drive mobile ed inviabile per o fax; 2. sorveglianza della comparsa di nuove resistenze e spostamenti dei valori di MIC. MODALITÀ DI RILEVAZIONE Con periodicità semestrale (entro il 30 del mese successivo alla scadenza della semestralità) il laboratorio di Microbiologia dell Azienda USL 3 invia le tabelle e i grafici relativi alla sorveglianza passiva via o mediante fax ai CCIO dei Presidi Ospedalieri con: a. Incidenza dei microrganismi più frequenti nel pazienti interni differenziati per UU.OO b. Incidenza dei microrganismi più frequenti nei pazienti esterni c. Incidenza dei microrganismi più frequenti per matrici (urinocolture ed emocolture) per INTERNI ed urinocolture per ESTERNI d. Andamento delle resistenze almeno per i germi e gli antibiotici riportati, elaborati sia come grafici che come tabelle.

5 Pag. 5 di 6 Eventuali altre analisi statistiche potranno essere effettuate e concordate dal C.I.O. nelle riunioni programmate ed ogni qualvolta se ne presenti la necessità. 4. Ritorno dati RILEVAZIONE ELABORAZIONE E RITORNO INFORMATIVO I dati relativi alle resistenze sono registrati ed elaborati nell ambito del CIO dal gruppo di lavoro costituito da infettivologo, microbiologo e farmacista (vedi procedura aziendale per il corretto utilizzo degli antibiotici) che, con cadenza annuale, elabora un Report riassuntivo da discutere durante la riunione del CIO di inizio anno, al fine di attuare azioni migliorative nella corretta gestione degli antibiotici. 5. Riferimenti bibliografici 1. World Health Organization. WHO Global Strategy for Containment of Antimicrobial Resistance. WHO/CDS/CSR/ Goglio A. & Stefani S. Gram positivi resistenti e multiresistenti. Sinossi microbiologica. Progetto GISIG, Gruppo Italiano di Studio sulle infezioni Gravi pp42-3. Robicsek A., Beaumont J.L., Paule S.M., Hacek D.M., Thomson R.B., Kaul K.L., King P., Peterson L.R. Universal surveillance for methicillin-resistant Staphylococcus aureus in 3 affiliated hospitals Ann Intern Med 2008; 148(6): Eliopoulos G.M. Microbiology of drugs for treating multiply drug-resistant Gram positive bacteria. J Infect (1): Maviglia R., Nestorini R., Pennisi M. Role of old antibiotics in multidrug resistant bacterial infections. Curr Drug Target 2009; 10(9): Kresken M., Becker K., Seifert H., Leitner E., Korber-Irrgang B., Von Eiff C., Loschmann P.A.Resistance trend and in vitro activity of tigecycline and 17 other antimicrobial agents against Gram-positive and gram-negative organism, including multidrugresistant pathogens, in Germany. Eur J clin Microbiol Infect dis 2011; 7. Neonakis I.K., Spandidos D.A., Petinaki E. Confronting multidrug-resistant Acinetobacter baumannii: a review. Int J Antimicrob Agents Kunz A.N. & Brook I. Emerging resistant Gram-negative aerobic bacilli in hospital-acquired infections. Chemotherapy 2010; 56(6): Fong R.K., Low J., Koh T.H., Kurup A. Clinical features and treatment outcomes of vancomycin-intermediate Staphylococcus aureus (VISA) and heteroreistant vancomycin-intermediate Staphylococcus aureus (hvisa) in a tertiary care institution in Singapore. Eur J Clin Microbiol Infect Dis 2009; 28(8): Rong S.L. & Leonard S.N. Heterogeneous vancomycin resistance in Staphylococcus aureus: a review of epidemiology, diagnosis, and clinical significance. Ann Pharmacother 2010; 44(5): Rossolini G.M., luzzaro F., Migliavacca R., Mugnaioli C., Pini B., De Luca F., Perilli M., Pollini S., Spalla :, Amicosante G., Toniolo A., Pagani L. Antimicrob Agents Chemother. 2008; 52(11): Reddy P., Malczynski M., Obias A., Reiner S., Huang Jin N., Noskin G.A., Zembower T. Screening for extended-spectrum betalactamase-producing Enterobacteriaceae among high-risk patients and rates of subsequent bacteremia. Clin Infect Dis 2007; 45(7): Rehm S.J., Boucher H., Levine D., Campion M., Eisenstein B.I., Vigliani G.A., Corey G.R., Abrutyn E.Daptomycin versus vancomycin plus gentamicin for treatment of bacteraenia and endocarditis due to Staphylococcus aureus: subset analysis of patients infected with methicillin-resistant isolates. J Antimicrob Chemother 2008; 62(6): Pantosti A. & Del Grosso M. Gionata europea degli antibiotici : uso responsabile per il controllo dell antibiotico resistenza. Rapporti ISTISAN 09/ Van de Sande-Bruinsma N., Grundmann H., Verboo D., Tiemersma E., Monen J., Goossens H., Ferech M., European Antimicrobical Resistance Surveillance System Group ; European Surveillance of Antimicrobical Consumpion Project Group. Antimicrobical drug use and resistance in Europe. Emerg Infect Dis 2008 ; 14 : European Antimicrobical Resistance Surveillance System. EARSS Annual Report Nicoletti G., Schito G., Fadda G., Boros S., Nicolosi D., Marchese A., Spanu T., Pantosti A., Monaco M., Rezza G., Cassone A., Garaci E. Bacterial isolates from severe infections and their antbiotic susceptibility patterns in Italy : a nationwide study in the hospital setting. J Chemother 2006 ; 18(6) : Macgowan A.P., BSAC Working Parties on Resistance Surveillance. Clinical implications of antimicrobical resistance for therapy. J Antimicrob Chemother 2008 ; 62 :

6 Pag. 6 di 6 6. MATRICE DELLE RESPONSABILITA Soggetti coinvolti: DMP Direttore Medico di Presidio; DUO Direttori UU.OO./SSAA; PLM Personale laureato della sezione di microbiologia, CCIO comitato infezioni ospedaliere, DMP DUO PLM CCIO Elaborazione procedura A R Diffusione della procedura R C Verifica applicazione procedura C R Rilevazione, Elaborazione, invio dati Analisi report e programmazione attività CIO C R R Diffusione report C C C R Archiviazione procedura R Revisione della procedura A R R R= responsabile azione; C= collaboratore; A= approvazione