INCONTRO di AGGIORNAMENTO sulla norma UNI EN ISO 9001:2008

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1 Frnz, mrcoldì 06 maggo 2009 PIN Polo Unvrstaro Cttà d Prato Alta Formazon ncontro con profssonst INCONTRO d AGGIORNAMENTO sulla norma UNI EN ISO 9001:2008 Pazza Card, 25 PRATO Rlator: ng. Marcllo Dn Anals d rqust dlla dzon 2008 dlla norma pr dscutr l mpatto dll modfch d alla sua maggor applcabltà Prsntazon dl tsto confronto schmatco dll dffrnz Il passaggo dalla dzon 2000 a qulla 2008 Concluson

2 PREMESSA 1 La corrtta conoscnza dll novtà dlla UNI EN ISO 9001:2008 è la prmssa ncssara pr una applcazon consapvol fnalzzata all ottnmnto d vr obttv dlla norma: capr cosa voglono clnt, fssar propr obttv, stablr con qual procss raggungr gl obttv fssat, msurar procss con ndcator post su punt crtc d procsso, padronggar mglorar tal procss. PREMESSA 2 Dal 2004 la ISO ha dcso ch la lngua uffcal dll norm mss dv ssr l ngls con, a pacr, la traduzon nlla lngua local. Pr tal ragon la vst grafca dlla ISO 9001:2008 appar n ngls con affanco l talano, ma con ntrprtazon autntca n ngls In ngls lo amndmnt non ha nssuna dstnzon formal con la parola rvson. La parola amndmnt è stata utlzzata pr far capr ch camba solo l approcco cultural Lo scopo è nfatzzar ch non è stata nsrta nssun modfca a rqust snza aggungrn d nuov Bsogna concntrars sull modfch ch mglorano la charzza, la traducbltà la facltà d applcazon; concntrars sull ambgutà nat dall rchst d ntrprtazon; mglorar la cornza con la sr ISO 9000 mglorar la compatbltà con la ISO 14001:2004

3 PREMESSA 3 Fornr maggor charzza facltà d applcazon Insrr mgloramnt pr l ntrprtazon pr charmnt rchst alla commsson ISO/TC176 dgl utnt Il modllo l approcco pr procss dvono ssr mantnut com dfnto nlla dzon 2000 La norma dv rmanr gnrca d applcabl a tutt l organzzazon ndpndntmnt dalla dmnson, dal tpo dal sttor mrcologco La compatbltà con la ISO 14001:2004 dv ssr mantnuta, s possbl, mglorata L modfch ch sono ntrodott sono qull ch lmtranno l mpatto pr gl utlzzator dando loro solo bnfco PREMESSA 4 L modfch, nsrt nlla ISO 9001:2008, sono stat classfcat nll sgunt catgor n funzon dgl mpatt ch potrbbro comportar: Nssuna (o mnma) modfca d documnt utlzzat, nclus l rgstrazon Nssuna (o mnma) modfca a procss dll organzzazon Nssuna (o mnma) d formazon o addstramnto Nssun fftto sull attual crtfcazon I bnfc, nvc dntfcat pr la ISO 9001:2008, rcadono nll sgunt catgor: Fornr charmnt Aumntar la compatbltà con l ISO 14001:04 Mantnr la cornza con la sr ISO 9000 Mglorar la traducbltà dall ngls alla lngua local

4 PREMESSA 5 Esmp d trmn crtc pr la traduzon Dfn = dfnr dfn vrb or dscrb xactly th natur, scop or manng of dfnr o dscrvr sattamnt la natura, lo scopo, l sgnfcato d Dtrmn = dtrmnar stablsh or fnd out wth crtanty by rsrarch xamnaton or calculaton dtrmnar o stablr o trovar con crtzza con rcrca, sam, calcolo Establsh = stablr st up stablr o mportar, nstallar Idntfy = dntfcar stablsh th dntty of somon or sombody dntfcar o stablr l dnttà d qualcuno o qualcosa CHE COSA È CAMBIATO 1 Pccol varazon dl tsto d alcun rqust Insrmnto, modfca, cancllazon d alcun not Insrmnto dll Annsso B contnnt la snts dll modfch Insrmnto nlla bblografa dll Tcnch d Supporto al SGQ dll norm dlla sr ISO È UN OPPORTUNITÀ 1. Pr mglorar Sstm d Gston pr la Qualtà - SGQ attravrso una maggor comprnson d rqust normatv 2. Pr rsamnar l ntrprtazon d rqust lmnando ogn vntual ncongrunza

5 CHE COSA È CAMBIATO 2 I punt dov è cambata la norma Introduzon Appndc A Appndc B Bblografa CHE COSA È CAMBIATO 3 modfch rlatv all not punto tpologa dll not 4.1 du nuov not rvson dlla nota sstnt nuova nota 6.4 nuova nota nuova nota nuova nota nuova nota rvson dlla nota sstnt 7.6 cancllata nota scrtta una nuova nota nuova nota rvson dlla nota sstnt nuova nota

6 CHE COSA È CAMBIATO Modfcato pr mglorar la compatbltà con la ISO 14001: Modfcato pr mglorar la compatbltà con al ISO 9000: Modfcato pr mglorar l applcazon pr tutt tp d organzzazon spcalmnt qull ch rogano srvz 7.6 Sosttuzon dlla parola strumnto d msura con apparcchatur pr msurazon ch rapprsntano: strumnt d msura, softwar, campon d msura, matral d rfrmnto, o apparcchatura auslara, ovvro una combnazon d qust, ncssara pr ralzzar n procsso d msurazon matral /o mmatral Pr gl altr punt, l modfch s concrtzzano nll not pr facltar la comprnson d RN comprndr mglo l nuovo approcco cultural ch c s dv sforzar d comprndr COME LA ISO 9001:00 VEDEVA l MIGLIORAMENTO MIGLIORAMENTO CONTINUATIVO SISTEMA DI GESTIONE DELLA QUALITA S o c t à C v l R q u s t Gston dll rsors Elmnt n ngrsso Rsponsabltà dlla drzon Ralzzazon dl prodotto Msurazon, anals, mgloramnto Elmnt n uscta Prodotto S o d d s f a z o n S o c t à C v l Modllo d procsso dl sstma d gston pr la qualtà

7 LE NORME DELLA SERIE ISO ISO Qualty Managmnt - Customr satsfacton - Gudlns for cods of conduct for organzatons ISO Qualty Managmnt - Customr satsfacton - Gudlns for complants handlng n organanzatons ISO Qualty Managmnt - Customr satsfacton - Gudlns for dsput rsoluton xtrnal to organzatons ISO Qualty Managmnt Systms - Gudlns for qualty plans ISO Qualty Managmnt Systms - Gudlns for qualty managmnt n projcts ISO Qualty Managmnt Systms - Gudlns for confguraton managmnt ISO Masurmnt Managmnt Systms - Gudlns for masurmnt prcsss and masurng qupmnt ISO Gudln for qualty managmnt systm documntaton ISO Qualty managmnt - Gudlns for ralzng fnancal and conomc bnfts ISO Qualty managmnt - Gudlns for tranng ISO/TR Gudanc on statstcal tchnqus for ISO 9001 ISO Gudln for th slcton of qualty managmnt systm consultants and us of thr srvcs COME LA ISO 9001:08 VEDE l MIGLIORAMENTO MIGLIORAMENTO CONTINUATIVO SISTEMA DI GESTIONE DELLA QUALITA S o c t à C v l R q u s t PLAN Gston dll rsors ISO ISO ISO ISO Rsponsabltà dlla drzon CHECK Msurazon, anals, mgloramnto ACT ISO ISO ISO ISO Elmnt n Ralzzazon Elmnt n ngrsso uscta Prodotto dl prodotto ISO ISO ISO ISO ISO ISO ISO DO Modllo d procsso dl sstma d gston pr la qualtà S S o o d c d s f t a à z o C niso ISO v10002 ISO l

8 Anals d rqust dlla dzon 2008 dlla norma pr dscutr l mpatto dll modfch d alla sua maggor applcabltà Prsntazon dl tsto confronto schmatco dll dffrnz Il passaggo dalla dzon 2000 a qulla 2008 Concluson FRONTESPIZIO Nl frontspzo è scrtto, fra l altro, ch: La norma spcfca rqust d un sstma d gston pr la qualtà pr un organzzazon ch: a) ha l sgnza d dmostrar la propra capactà d fornr con rgolartà un prodotto ch soddsf rqust dl clnt qull cognt applcabl; b) dsdra accrscr la soddsfazon dl clnt tramt l applcazon ffcac dl sstma, comprs procss pr mglorar n contnuo l sstma d asscurar la conformtà a rqust dl clnt d a qull cognt applcabl. Tutt rqust sono d carattr gnral prvst pr ssr applcabl a tutt l organzzazon, ndpndntmnt da tpo, dmnson prodotto fornto. La norma può ssr utlzzata da part ntrn d strn all'organzzazon, comprs gl organsm d crtfcazon, pr valutar la capactà dll'organzzazon d soddsfar rqust dlla norma, qull dl clnt, qull cognt applcabl al prodotto a qull stablt dall'organzzazon stssa. Durant l'laborazon sono stat prs n consdrazon prncp d gston pr la qualtà rportat nlla UNI EN ISO 9000 nlla UNI EN ISO 9004

9 0.1 INTRODUZIONE 0.1 Gnraltà L'adozon d un sstma d gston pr la qualtà dovrbb ssr una dcson stratgca d una organzzazon. La progttazon l'attuazon dl sstma d gston pr la qualtà d un'organzzazon sono nflunzat: a) dal contsto nl qual ssa opra, da cambamnt n tal contsto da rsch ad sso assocat; b) dall su mutvol sgnz; c) da suo partcolar obttv; d) da prodott ch fornsc; ) da procss ch adotta; f) dalla sua dmnson dalla sua struttura organzzatva. La prsnt norma ntrnazonal non ntnd unformar la struttura d sstm d gston pr la qualtà o unformar la documntazon. I rqust dl sstma d gston pr la qualtà spcfcat nlla prsnt norma ntrnazonal sono complmntar a rqust rlatv a prodott/srvz. L nformazon rportat nll "Not" costtuscono una guda pr la comprnson o l charmnto d rqust a cu ss s rfrscono. commnto: sarà ncssaro tnr prsnt l contsto nl qual opra l organzzazon, suo cambamnt rsch ad sso corrlat: èmportant dntfcar rsch dl mrcato gl strumnt pr la loro gston. 0.1 INTRODUZIONE 0.1 Gnraltà (contnua) La prsnt norma ntrnazonal può ssr utlzzata da part ntrn d strn all'organzzazon, comprs gl organsm d crtfcazon, pr valutar la capactà dll'organzzazon d soddsfar rqust dl clnt, rqust cognt *) applcabl al prodotto d rqust stablt dall'organzzazon stssa. Durant l'laborazon dlla prsnt norma ntrnazonal sono stat prs n consdrazon prncp d gston pr la qualtà rportat nlla ISO 9000 nlla ISO 9004 *) Nota nazonal - Pr "rqust cognt" s ntndono, nl sguto, qull stablt da lgg, rgolamnt, drttv (rqust lgal) prscrzon obblgator n gnr comprs qull dll Alta Drzon Commnto: la norma da maggor nfas a fattor ch condzonano la progttazon dl sstma d gston pr la qualtà, la sua mplmntazon, tra cu l contsto nl qual opra un organzzazon con suo fattor d rscho d cambamnto. S dvono tnr n consdrazon fattor ch nflunzano l SGQ dll organzzazon (contsto, cambamnt n tal contsto, rsch ad sso assocat l mutvol sgnz, suo partcolar obttv, prodott ch fornsc, procss ch adotta, la sua dmnson la sua struttura organzzatva). I rqust cognt (coè qull stablt da lgg, rgolamnt, drttv, rqust lgal, prscrzon obblgator n gnr) ch rntrano nl campo d applcazon d un SGQ sono uncamnt qull applcabl al prodotto/srvzo; ad smpo non rntrano tra rqust cognt lgat al prodotto/srvzo qull rlatv alla scurzza d lavorator.

10 0.2 INTRODUZIONE 0.2 Approcco pr procss La prsnt norma ntrnazonal promuov l'adozon d un approcco pr procss nllo svluppo, attuazon mgloramnto dll'ffcaca d un sstma d gston pr la qualtà, al fn d accrscr la soddsfazon dl clnt mdant l rsptto d rqust dl clnt stsso. Affnché un'organzzazon funzon ffcacmnt, è ncssaro ch ssa dtrmn gstsca numros attvtà collgat. Un'attvtà, o un nsm d attvtà, ch utlzza rsors ch è gstta pr consntr la trasformazon d lmnt n ngrsso n lmnt n uscta, può ssr consdrata com un procsso. Spsso l'lmnto n uscta da un procsso costtusc drttamnt l'lmnto n ngrsso al procsso succssvo. L'applcazon d un sstma d procss nll'ambto d un'organzzazon, untamnt all'dntfcazon all ntrazon d qust procss, la loro gston pr consgur l rsultato dsdrato, può ssr dnomnata "approcco pr procss". Un vantaggo dll'approcco pr procss è ch sso consnt d tnr sotto contnuo controllo**) la connsson tra sngol procss, nll ambto dl sstma d procss, così com la loro combnazon d ntrazon. **) Nota nazonal - Nlla lngua talana l trmn "controllo" ha du dstnt sgnfcat: - qullo connsso ad attvtà d vrfca dlla conformtà d un prodotto o procsso - qullo rlatvo ad attvtà mrat a tnr sotto controllo, govrnar, rgolar un procsso Vdr anch UNI EN ISO 9000: INTRODUZIONE 0.2 Approcco pr procss (contnua) Tal approcco, quando utlzzato nll'ambto d un sstma d gston pr la qualtà, vdnza l'mportanza d: a) comprndr soddsfar rqust; b) consdrar procss n trmn d valor aggunto; c) consgur rsultat n trmn d prstazon d ffcaca d procss; d) mglorar n contnuo procss sulla bas d msurazon oggttv. Il modllo d un sstma d gston pr la qualtà basato su procss, mostrato nlla fgura 1, llustra l connsson tra procss prsntat n punt da 4 a 8. Tal fgura mostra ch clnt svolgono un ruolo sgnfcatvo nlla dfnzon d rqust com lmnt n ngrsso. Il montoraggo dlla soddsfazon dl clnt rchd la valutazon dll nformazon rlatv alla prczon dl clnt sul fatto ch l'organzzazon abba o no soddsfatto suo rqust. Il modllo mostrato nlla fgura 1 copr tutt rqust dlla prsnt norma ntrnazonal, ma non mostra procss n modo dttaglato.

11 MIGLIORAMENTO CONTINUATIVO SISTEMA DI GESTIONE DELLA QUALITA 0. INTRODUZIONE PLAN ACT S o c t à C v l R q u s t Gston dll rsors Elmnt n ngrsso Rsponsabltà dlla drzon CHECK Ralzzazon dl prodotto Msurazon, anals, mgloramnto Elmnt n uscta Prodotto S o d d s f a z o n S o c t à C v l DO Modllo d procsso dl sstma d gston pr la qualtà 0.2 INTRODUZIONE 0.2 Approcco pr procss (contnua) Nota Inoltr, a tutt procss può ssr applcata la mtodologa conoscuta com "Plan-Do- Chck-Act" (PDCA). La mtodologa PDCA può ssr brvmnt dscrtta com sgu. Plan: stablr gl obttv (IMPROVE) d procss/srvz ncssar a fornr rsultat (MEASURE) n conformtà a rqust dl clnt all poltch dll'organzzazon. Do: pnsar, pr attuar procss/srvz (DEFINE). Chck: montorar msurar procss/srvz d l prodotto (ANALYZE) a front dll poltch, dgl obttv d rqust rlatv al prodotto rportarn rsultat. Act: ntraprndr azon (IMPROVE) pr mglorar n contnuo (CONTROL) l prstazon d procss. Da cu d nuovo Plan-Do-Chck-Act, cc. commnto Il procsso/srvzo non s dntfca ncssaramnt con una sngola attvtà, ma può concdr con un nsm d pù attvtà (conctto d flra d produzon) anch affdat all strno. L approcco pr procss è fnalzzato al consgumnto d rsultat dsdrat ( obttv) D consgunza, n un SGQ, a procss, o all nsm dll attvtà ch complssvamnt costtuscono l procsso, dvono smpr ssr assocat obttv spcfc. È accttabl un sngolo obttvo sa rconducbl a pù attvtà o procss

12 1. SCOPO E CAMPO DI APPLICAZIONE 1.1 Gnraltà La prsnt norma ntrnazonal spcfca rqust d un sstma d gston pr la qualtà pr un'organzzazon ch: a) ha l'sgnza d dmostrar la propra capactà d fornr con rgolartà un prodotto ch soddsf rqust dl clnt qull cognt applcabl; b) dsdra accrscr la soddsfazon dl clnt tramt l'applcazon ffcac dl sstma, comprs procss pr mglorar n contnuo l sstma d asscurar la conformtà a rqust dl clnt d a qull cognt applcabl coè sa conform all aspttatv Nota 1 Nlla prsnt norma ntrnazonal, l trmn "prodotto" s applca solamnt: a) al prodotto (anch mmatral) dstnato al clnt o da sso rchsto; b) a qualunqu lmnto voluto, rsultant da procss/srvz pr la ralzzazon dl prodotto Nota 2 È possbl ch rqust cognt sano sprss anch com rqust lgal. commnto Quando s parla d prodotto s ntndono anch prodott ntrmd. Il rsptto d rqust dlla norma dv ssr asscurato n ogn fas (conctto d flra), pr garantr la conformtà dl prodotto fnal non pù la sua qualtà. Al punto b) s ntroduc qu l conctto d flra ntgrata, dov l rsduo/rfluo da lavorazon può dvntar matra prma sconda pr un altra organzzazon coè sotto prodotto dlla prma ch così produc cos dvrs com <a qualunqu lmnto voluto, rsultant da procss d ralzzazon> d prodott 1. SCOPO E CAMPO DI APPLICAZIONE 1.2 Applcazon (contnua) Tutt rqust dlla prsnt norma ntrnazonal sono d carattr gnral prvst pr ssr applcabl a tutt l organzzazon, ndpndntmnt da tpo, dmnson prodotto fornto. Qualora alcun rqust dlla prsnt norma ntrnazonal non possano ssr applcat, a causa dlla natura d un'organzzazon dl suo prodotto/srvzo, può ssr prsa n consdrazon la possbltà d una loro scluson. Qualora sano attuat scluson, l dcharazon d conformtà alla prsnt norma ntrnazonal non sono accttabl a mno ch qust scluson sano lmtat a rqust d cu al punto 7, non abbano nflunza sulla capactà dll'organzzazon, o sulla sua rsponsabltà, d fornr un prodotto/srvzo ch soddsf rqust dl clnt qull cognt applcabl comprs qull normatv.

13 4. SISTEMA DI GESTIONE PER LA QUALITÀ 4.1 Rqust gnral L'organzzazon dv stablr, documntar, attuar mantnr attvo un sstma d gston pr la qualtà mglorarn n contnuo l'ffcaca, n conformtà a rqust dlla prsnt norma ntrnazonal. L'organzzazon dv: a) dtrmnar procss/srvz ncssar pr l sstma d gston pr la qualtà la loro applcazon nll'ambto d tutta l'organzzazon (vdr punto 1.2); b) dtrmnar la squnza l ntrazon d qust procss/srvz; c) dtrmnar crtr d mtod ncssar pr asscurar ch l funzonamnto d l controllo d qust procss/srvz sano ffcac; d) asscurar la dsponbltà dll rsors dll nformazon ncssar pr supportar l funzonamnto d l montoraggo d qust procss/srvz; ) montorar, msurar ov applcabl, d analzzar qust procss/srvz; f) ffttuar (mplmntar) l azon ncssar pr consgur rsultat panfcat d l mgloramnto contnuo d qust procss. Qust procss/srvz dvono ssr gstt dall'organzzazon n conformtà a rqust dlla prsnt norma ntrnazonal. Qualora un'organzzazon sclga d affdar all strno qualsas procsso/srvzo ch nflunz la conformtà dl prodotto a rqust, ssa dv asscurar d tnr sotto controllo tal procss. Il tpo l'stnson dl controllo da applcar a qust procss /srvz affdat all strno dvono ssr dfnt nll'ambto dl sstma d gston pr la qualtà. 4. SISTEMA DI GESTIONE PER LA QUALITÀ 4.1 Rqust gnral Nota 1 I procss/srvz ncssar pr l sstma d gston pr la qualtà sopra ctat comprndono procss rlatv all attvtà d gston, alla mssa a dsposzon dll rsors, alla ralzzazon dl prodotto/srvzo, alla msurazon, all'anals d al mgloramnto. Nota 2 Un "procsso/srvzo affdato all strno" è un procsso/srvzo ncssaro (ssnzal) all'organzzazon pr l propro sstma d gston pr la qualtà ch ssa dcd d far sgur da una part strna. Nota 3 Asscurar d tnr sotto controllo procss/srvzo affdat all strno non sollva l'organzzazon dalla rsponsabltà pr la conformtà a tutt rqust, sa dl clnt sa cognt. Il tpo l'stnson dl controllo da applcar al procsso/srvzo affdato all strno possono ssr nflunzat da fattor qual: a) l'mpatto potnzal dl procsso/srvzo affdato all strno sulla capactà dll'organzzazon d fornr un prodotto/srvzo conform a rqust; b) l grado d rpartzon dl controllo sul procsso/srvzo = managmnt rsk; c) la capactà d ottnr l ncssaro controllo attravrso l'applcazon dl punto 7.4. commnto Molta nfas è data all mportanza d procss/srvz affdat all strno sul controllo ch l organzzazon dv srctar su d ss. S un organzzazon scgl d affdar all strno qualsas procsso/srvzo ch nflunz la conformtà dl prodotto/srvzo stsso a rqust (normatv cognt), ssa non può gnorar tal procsso/srvzo scludndolo dal propr SGQ.

14 4. SISTEMA DI GESTIONE PER LA QUALITÀ 4.1 Rqust gnral (contnua l commnto) L organzzazon dv dmostrar ch procss/srvz affdat all strno sono svolt n conformtà a rqust dlla norm, a rqust cognt a rqust dl propro SGQ. Tal procss/srvz ntragscono con altr procss/srvz dll organzzazon tal ntrazon dvono ssr gstt dall organzzazon stssa. Il tpo l stnson d controll da applcar a procss/srvz affdat all strno dpndono da dvrs fattor dvono ssr dfnt nll ambto dl SGQ. Ad smpo: Quando un organzzazon ha la comptnza la capactà d svolgr un procsso/srvzo, ma dcd (pr ragon commrcal /o d altra natura) d affdarlo all strno. In qusto caso crtr pr l controllo dl procsso/srvzo dvono ssr dfnt n prcdnza dvono ssr tradott n rqust pr l forntor a cu s affdano tal procss/srvz. Quando un organzzazon non possd l comptnza pr svolgr un procsso /srvzo lo affda all strno. In qust cas l organzzazon dv asscurars ch controll svolt da forntor sano adguat. S ncssaro, dv convolgr n qusta valutazon uno spcalsta. Nl caso n cu potrbb non ssr possbl vrfcar, attravrso montoragg msur, rsultat d procss/srvz affdat all strno, l organzzazon dv garantr ch tal procss/srvz sano valdat n modo conform a quanto prvsto dal rqusto SISTEMA DI GESTIONE PER LA QUALITÀ 4.2 Rqust rlatv alla documntazon (vd allgato B alla norma) Gnraltà (vd allgato B alla norma) Nota 2 L'stnson dlla documntazon dl sstma d gston pr la qualtà può dffrr da un'organzzazon all'altra n funzon: a) dlla dmnson dll'organzzazon dl tpo d attvtà; b) dlla complsstà d procss/srvz dll loro ntrazon; c) dlla comptnza dl prsonal. Nota 3 La documntazon può ssr n qualsas forma o tpo d supporto Manual dlla qualtà (vd allgato B alla norma) Tnuta sotto controllo d documnt (vd allgato B alla norma) Tnuta sotto controllo dll rgstrazon (vd allgato B alla norma) commnto Un documnto può soddsfar la rchsta d una o pù procdur, così com la rchsta d una procdura può ssr soddsfatta da pù documnt. Solo documnt d orgn strna, ncssar al funzonamnto dl SGQ, dvono ssr dntfcat dstrbut n forma controllata. Non èrchsto ch la procdura sull rgstrazon spcfch la durata d consrvazon dll stss; vntual rqust cognt rlatv a tmp mnm d consrvazon dll rgstrazon, sono da consdrars rqust cognt applcabl al prodotto/srvzo solo s l loro mancato rsptto potrbb comportar la forntura d un prodotto/srvzo non conform

15 5. RESPONSABILITÀ DELLA DIREZIONE 5.1 Impgno dlla Drzon (vd allgato B alla norma) 5.2 Orntamnto al clnt (vd allgato B alla norma) 5.3 Poltca dlla qualtà (vd allgato B alla norma) 5.4 Panfcazon (vd allgato B alla norma) Obttv pr la qualtà (vd allgato B alla norma) Panfcazon dl sstma d gston pr la qualtà (vd allgato B alla norma) 5.5 Rsponsabltà, autortà comuncazon (vd allgato B alla norma) Rsponsabltà autortà (vd allgato B alla norma) Rapprsntant dlla drzon L'alta drzon dv dsgnar un mmbro dlla struttura drzonal dll organzzazon Nota La rsponsabltà dl rapprsntant dlla drzon può comprndr collgamnt con part strn su argomnt rlatv al sstma d gston pr la qualtà Comuncazon ntrna (vd allgato B alla norma) 5.6 Rsam dlla Drzon (vd allgato B alla norma) Gnraltà (vd allgato B alla norma) Elmnt n ngrsso pr l rsam (vd allgato B alla norma) Elmnt n uscta dal rsam (vd allgato B alla norma) commnto Il rapprsntant dlla drzon dv ssr un mmbro dlla struttura drttva dll organzzazon (non è pù accttabl l consulnt /o un oprao pr la progttazon l supporto all mplmntazon (total applcazon dlla norma non ncrmnto dl sstma) dl SGQ 6. GESTIONE DELLE RISORSE 6.1 Mssa a dsposzon dll rsors (vd allgato B alla norma) 6.2 Rsors uman (vd allgato B alla norma) Gnraltà (vd allgato B alla norma) commnto La conformtà a rqust dl prodotto/srvzo può ssr nflunzata anch drttamnt dal prsonal ch opra nll ambto dl SGQ. L dntfcazon dl prsonal la cu attvtà nflunza la conformtà a rqust dl prodotto/srvzo, dv prtanto ssr tnta n dbta consdrazon Comptnza formazon-addstramnto consapvolzza (vd allgato B alla norma) 6.3 Infrastruttur (vd allgato B alla norma) commnto Il rqusto rlatvo all nfrastruttur s applca anch a sstm nformatv dlla organzzazon. S dv vrfcar ch sstm nformatv, nlla msura n cu sono ncssar pr consgur la conformtà dl prodotto/srvzo, sano adguatamnt mantnut dall organzzazon. 6.4 Ambnt d lavoro (vd allgato B alla norma) Nota L sprsson "ambnt d lavoro" s rfrsc all condzon nll qual l lavoro vn sguto, ch comprndono fattor fsc, ambntal d altr fattor (qual rumor, tmpratura, umdtà, llumnazon o condzon atmosfrch). commnto La valutazon dll ambnt d lavoro dv rguardar sol asptt ch hanno nflunza sulla conformtà dl prodotto/srvzo. Non a caso gl smp fornt nlla nota, s rfrscono a fattor tpc ch possono avr nflunza sul prodotto /srvzo fnto (com la tmpratura, l umdtà, cc) coè la sua conformtà.

16 7. REALIZZAZIONE DEL PRODOTTO/SERVIZIO 7.1 Panfcazon dlla ralzzazon dl prodotto (vd allgato B alla norma) Nota 1 Un documnto ch spcfca procss dl sstma d gston pr la qualtà (comprs procss d ralzzazon dl prodotto) l rsors da assocar a uno spcfco prodotto, progtto o contratto può ssr dnomnato "pano dlla qualtà". Nota 2 L'organzzazon può applcar rqust d cu al punto 7.3 anch allo svluppo d procss d ralzzazon dl prodotto/srvzo. 7.2 Procss rlatv al clnt (vd allgato B alla norma) Dtrmnazon d rqust rlatv al prodotto/srvzo (vd allgato B alla norma) Nota L attvtà succssv alla consgna comprndono, pr smpo, ntrvnt n garanza, obblgh contrattual qual srvz d manutnzon, srvz supplmntar qual l rcclo o lo smaltmnto fnal. commnto La nota splcatva ntrodotta è n collgamnto al RN f (tnuta sotto controllo dlla produzon dll rogazon dl srvzo coè prma spcfco al clnt l condzon contrattual, po l attuo l mantngo n ssr) rguarda la natura dll attvtà succssv alla consgna com, ad smpo, gl ntrvnt n garanza, srvz d manutnzon assstnza n rfrmnto alla vta dl prodotto product lftm Rsam d rqust rlatv al prodotto/srvzo (vd allgato B alla norma) Comuncazon con l clnt (vd allgato B alla norma) 7. REALIZZAZIONE DEL PRODOTTO/SERVIZIO 7.3 Progttazon svluppo (vd allgato B alla norma) Panfcazon dlla progttazon svluppo (vd allgato B alla norma) Nota Il rsam, la vrfca la valdazon dlla progttazon svluppo hanno fnaltà dstnt. Ess possono ssr ffttuat rgstrat sparatamnt o n qualsas combnazon, com approprato pr l prodotto pr l'organzzazon. commnto In qusto rqusto è ntrodotta la possbltà ch l fas d rsam, vrfca valdazon possono ssr sgut rgstrat contstualmnt. Cò dv ssr, n ogn caso, gustfcato da spcfch pculartà dl prodotto/srvzo fornto dall organzzazon dv, n ogn caso, soddsfar l dvrs fnaltà d tal attvtà Elmnt n ngrsso alla progttazon svluppo (vd allgato B alla norma) Elmnt n uscta dalla progttazon svluppo (vd allgato B alla norma) Nota L nformazon rlatv alla produzon all'rogazon dl srvzo possono comprndr dttagl pr la consrvazon dl prodotto. Com ad smpo l packagng (vd 7.5.5) commnto Tra gl lmnt n uscta dalla progttazon sono comprs anch l attvtà d consrvazon nl tmpo dl prodotto progttato ralzzato Rsam dlla progttazon svluppo (vd allgato B alla norma) Vrfca dlla progttazon svluppo (vd allgato B alla norma) Valdazon dlla progttazon svluppo (vd allgato B alla norma) Tnuta sotto controllo dll modfch dlla progttazon svluppo (vd allgato B alla norma)

17 7. REALIZZAZIONE DEL PRODOTTO/SERVIZIO 7.4 Approvvgonamnto (vd allgato B alla norma) Procsso d approvvgonamnto: Il tpo l stnson dl controllo applcato sul forntor sul prodotto approvvgonato dvono dpndr dall fftto ch l prodotto approvvgonato ha sulla succssva ralzzazon dl prodotto ntrmdo /o sul prodotto fnal. crtr d qualfca controllo dpndono dalla corrtta valutazon dl rscho Informazon rlatv all approvvgonamnto (vd allgato B alla norma) Vrfca dl prodotto approvvgonato (vd allgato B alla norma) 7.5 Produzon d rogazon dl srvzo (vd allgato B alla norma) Tnuta sotto controllo dlla produzon dll rogazon dl srvzo (vd all. B alla norma) Valdazon d procss d produzon d rogazon dl srvzo: (vd allgato B alla norma) ma scludbl n srvz Idntfcazon rntraccabltà (vd allgato B alla norma) non solo applcabl durant la produzon Nota In talun sttor ndustral, la gston dlla confgurazon è un mzzo con cu mantnr l'dntfcazon la rntraccabltà Proprtà dl clnt (vd allgato B alla norma) dffclmnt scludbl Nota La proprtà dl clnt può comprndr proprtà ntllttual dat prsonal. commnto Tra l proprtà dl clnt da gstr salvaguardar possono ssr comprs anch dat prsonal. Cò non vuol ncssaramnt dr ch l rqusto sa non scludbl n tutt cas. Pr una corrtta valutazon sull scludbltà o mno dl rqusto bsogna prtanto tnr n consdrazon l nflunza ch tal dat hanno sulla conformtà dl prodotto/srvzo fornto dall organzzazon Consrvazon dl prodotto (vd allgato B alla norma) 7. REALIZZAZIONE DEL PRODOTTO/SERVIZIO 7.6 Tnuta sotto controllo dll apparcchatur d montoraggo msurazon (vd all. B) Nota La confrma dlla capactà dl softwar d soddsfar l applcazon prvsta comprnd gnralmnt la sua vrfca la gston dlla sua confgurazon affnché n sa consrvata l'adguatzza all utlzzazon. commnto L ntroduzon dl trmn apparcchatura n sosttuzon d dspostvo è rlatvo alla ncsstà d un allnamnto con la ISO non comporta nssuna varazon rsptto all applcabltà dl rqusto. Infatt, la prcdnt trmnologa utlzzata l attual sono rfrbl ndstntamnt sa a strumnt d msurazon fsc (matral) sa non fsc (mmatral). Cas tpc d strumnt d msurazon matral sono, oltr gl strumnt fno ad ogg consdrat, gl: 1. analt not, 2. contro campon, cc. Mntr gl mmatral sono rapprsntat: 1. da softwar gstonal, 2 softwar d controllo dl prodotto, cc, 3. dagl strumnt d msurazon dl grado d apprndmnto dl prodotto ddattco; 4. dalla dl rsptto d targt d rmpgo dfnt dal Mnstro, Rgon, cc. La norma vuol dar l snso l pù gnrco possbl. Ma scuramnt non vuol rfrrs a qustonar pr la prczon dlla soddsfazon dl clnt n quanto non drttamnt attnnt al prodotto.

18 8. MISURAZIONE, ANALISI E MIGLIORAMENTO 8.2 Msurazon, anals mgloramnto (vd allgato B alla norma) 8.1 Gnraltà (vd allgato B alla norma) 8.2 Montoraggo msurazon (vd allgato B alla norma) Soddsfazon dl clnt (vd allgato B alla norma) Nota Il montoraggo dlla prczon dl clnt può comprndr l acquszon d lmnt n ngrsso da font qual ndagn sulla soddsfazon dl clnt, dat dl clnt sulla qualtà dl prodotto consgnato, sondagg d opnon prsso gl utnt, anals dll prdt d mrcato, sprsson d gradmnto, rchst n corso d garanza rapport d vndtor. Commnto L mportant èch c sa un mtodo! Pr mglo prcpr la soddsfazon dl clnt sono stat nsrt alcun smp d montoraggo dlla prczon da part dl clnt dlla qualtà dl prodotto /srvzo. Font, qual ndagn sulla soddsfazon dl clnt (qustonar), dat dl clnt sulla qualtà dl prodotto/srvzo consgnato/rogato (top down), sondagg d opnon prsso gl utnt (tcnca d ngaggo d a ch s vuol chdr), anals dll prdt d mrcato (fdlzzazon dl clnt), sprsson d gradmnto (lttr d ncomo/grattudn cc), rchst n corso d garanza (fra cu manutnzon), rapport d vndtor (commrcal), cc Audt ntrno (vd allgato B alla norma) Nota nazonal Vdr ISO com guda. commnto L audt ntrno dvnta momnto d vrfca msurazon dll ffcaca dl SGQ tramt la constatazon dlla soluzon ffcac dll problmatch/non conformtà/mancato rsptto dll aspttatv, occors nl prodo tra audt non ssr momnto d constatazon d vntual non conformtà d sstma 8. MISURAZIONE, ANALISI E MIGLIORAMENTO Montoraggo msurazon d procss (vd allgato B alla norma) Nota Nl dtrmnar mtod adguat, è consglabl ch l organzzazon prnda n consdrazon l tpo l stnson dl montoraggo o dlla msurazon approprat pr cascuno d propr procss n rlazon al loro mpatto sulla conformtà a rqust dl prodotto/srvzo sull ffcaca dl sstma d gston pr la qualtà Montoraggo msurazon dl prodotto/srvzo (vd allgato B alla norma) 8.3 Tnuta sotto controllo dl prodotto non conform (vd allgato B alla norma) 8.4 Anals d dat (vd allgato B alla norma) dv fornr nformazon n mrto alla conformtà a rqust dl prodotto ( ), all carattrstch tndnz d procss/srvz d prodott comprs l opportuntà pr AP ( ), d forntor (7.4) 8.5 Mgloramnto (vd allgato B alla norma) Mgloramnto contnuo (vd allgato B alla norma) L'organzzazon dv mglorar n contnuo l'ffcaca dl sstma d gston pr la qualtà, utlzzando la poltca pr la qualtà, gl obttv pr la qualtà, rsultat dgl audt, l'anals d dat, l azon corrttv prvntv d l rsam d drzon Azon corrttv (vd allgato B alla norma) Azon prvntv (vd allgato B alla norma) commnto AC AP, mglo chamat azon d mgloramnto. È ncssaro far un rsam sulla ffcaca dll azon ntraprs non sull azon ntraprs n quanto tal.

19 Anals d rqust dlla dzon 2008 dlla norma pr dscutr l mpatto dll modfch d alla sua maggor applcabltà Prsntazon dl tsto confronto schmatco dll dffrnz Il passaggo dalla dzon 2000 a qulla 2008 Concluson TEMPI DI IMPLEMENTAZIONE IAF ISO hanno concordato un pano d mplmntazon (applcazon) pr favorr una transzon gradual dll crtfcazon accrdtat dalla ISO 9001:2000 alla nuova dzon dlla norma 1. l crtfcazon d conformtà alla ISO 9001:2008 potranno ssr rlascat solo dopo la pubblcazon d qusta norma (l 15/11/2008) alla prma vrfca d sorvglanza (d routn) o d rnnovo 2. dopo un anno (al 15/11/2009) la pubblcazon dlla ISO 9001:2008, tutt l nuov crtfcazon rnnov rlascat dagl OdC dovranno ssr conform alla ISO 9001: du ann dopo (al 15/11/2010) la pubblcazon dlla ISO 9001:2008 cssrà la valdtà dll crtfcazon rlascat scondo la ISO 9001: ISO ha noltr svluppato una Implmntaton Gudanc pr agvolar la comprnson dll quston rlvant n fas d transtoro

20 LA FUTURA GENERAZIONE DELLA SERIE ISO 9000 ISO 9000: gà pubblcata Pccol modfch (amndmnt) ISO 9001: gà pubblcata Modfch sgnfcatv (rvu) ISO pubblcar da Anals d rqust dlla dzon 2008 dlla norma pr dscutr l mpatto dll modfch d alla sua maggor applcabltà Prsntazon dl tsto confronto schmatco dll dffrnz Il passaggo dalla dzon 2000 a qulla 2008 Concluson

21 SUGGERIMENTI FINALI 1. Rsamnar la Appndc B dlla UNI EN ISO 9001:2008 pr mglo dntfcar l modfch al tsto dlla norma 2. Valutar s la vccha ISO 9001:2000 sa stata corrttamnt ntrprtata alla luc d charmnt contnut nlla nuova dzon 3. Analzzar l mpatto dll vntual modfch da applcar al sstma d gston pr la qualtà dlla propra organzzazon 4. Prdsporr un pano d attuazon pr l modfch ch s ntndono far (modllo PDCA) 5. Attuar gl aggustamnt o mgloramnt al sstma d gston pr la qualtà n accordo con l pano d attuazon 6. Comuncar rsultat sa all ntrno sa all strno dll organzzazon GRAZIE PER L ATTENZIONE