MODIFICA NEGLI ELEMENTI DELLA REGISTRAZIONE I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 10 luglio 2012 (G.U. Foglio delle Inserzioni n. 31 del 13/3/2012) 035403029 TAVU*GTT OFT 3FL 2,5ML PFIZER ITALIA Srl Modifica stampati 035403017 TAVU*GTT OFT 1FL 2,5ML PFIZER ITALIA Srl Idem 038409013 AMIODARONE BIL*EV 10F 150MG 3M BIOLOGICI ITALIA LABORAT.Srl Idem Tutti i codici OLANZAPINA SANDOZ SANDOZ Idem 040333 Tutti i codici CITALOPRAM ARROW ARROW GENERICS LIMITED Idem 036510 023646019 MICROGYNON*21CPR RIV BAYER Idem 023647011 EGOGYN*21CPR RIV 0,15+0,030MG BAYER Idem I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino all 8 settembre 2012 (G.U. Foglio delle Inserzioni n. 31 del 13/3/2012) 037120033 LUCILLE*6X21CPR RIV BLIST PVC/ ORGANON N.V. Modifica stampati 037120021 LUCILLE*3X21CPR RIV BLIST PVC/ ORGANON N.V. Idem 037120019 LUCILLE*21CPR RIV MSD ITALIA Srl Idem 027233016 MERCILON*21CPR 0,15MG+0,02MG MSD ITALIA Srl Idem 027233030 MERCILON*126CPR 0,15MG+0,02MG MSD ITALIA Srl Idem 027233028 MERCILON*63CPR 0,15MG+0,02MG MSD ITALIA Srl Idem 025253016 PRACTIL*21CPR 0,15MG+0,03MG MSD ITALIA Srl Idem Tutti i codici ANASTRAZOLO HIKMA HIKMA FARMACEUTICA S.A. Idem 028249050 TAZOCIN*INFUS 12FL 2G+0,25G WYETH LEDERLE Idem 1
028249035 TAZOCIN*EV 1FL 4G+0,500G WYETH LEDERLE Idem 028249062 TAZOCIN*EV 12FL 4G+0,500G WYETH LEDERLE Idem 028716013 KOVINAL*SOLUZ NAS 30ML 1% MEDIOLANUM FARMACEUTICI Idem Tutti i codici CLOPIDOGREL ACTAVIS ACTAVIS GROUP PTC EHF Idem 039640 027122062 ASALEX*SOSP RETT 7FL 2G+7CANNU CHIESI FARMACEUTICI Idem 027122098 ASALEX*SOSP RETT 7FL 4G+7CANNU CHIESI FARMACEUTICI Idem 027122100 ASALEX*60CPR 400MG R.M. CHIESI FARMACEUTICI Idem 027122124 ASALEX*60CPR 800MG R.M. CHIESI FARMACEUTICI Idem 027122112 ASALEX*GRATxSOSP RETT 20BS 1,5 CHIESI FARMACEUTICI Idem I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 12 luglio 2012 (G.U. Foglio delle Inserzioni n. 32 del 15/3/2012) Tutti i codici BRIMONIDINA M.G. MYLAN SPA Modifica stampati 038634 Tutti i codici AMISULPRIDE TEVA TEVA ITALIA SRL Idem 039102 Tutti i codici ELOPRAM INNOVA PHARMA Idem 028681 034462010 MESALAZINA DOROM*50CPR 400MG G DOROM Srl Idem 034462022 MESALAZINA DOROM*24CPR 800MG G DOROM Srl Idem 036589012 CITALOPRAM ALIT*OS GTT15ML40MG MOLTENI & C. F.LLI ALITTI Idem 016805095 SERENASE*OS GTT 15ML 2MG/ML IST.LUSOFARMACO D'ITALIA Idem 016805107 SERENASE*OS GTT 15ML 10MG/ML IST.LUSOFARMACO D'ITALIA Idem 016805018 SERENASE*IM 5F 2MG/2ML IST.LUSOFARMACO D'ITALIA Idem 016805020 SERENASE*IM 5F 5MG/2ML IST.LUSOFARMACO D'ITALIA Idem 2
016805032 SERENASE*20CPR 1MG IST.LUSOFARMACO D'ITALIA Idem 016805044 SERENASE*20CPR 5MG IST.LUSOFARMACO D'ITALIA Idem 016805057 SERENASE*20CPR 10MG IST.LUSOFARMACO D'ITALIA Idem 010852022 PROZIN*25CPR RIV 25MG IST.LUSOFARMACO D'ITALIA Idem 010852046 PROZIN*20CPR RIV 100MG IST.LUSOFARMACO D'ITALIA Idem 010852034 PROZIN*OS GTT 10ML 4% IST.LUSOFARMACO D'ITALIA Idem 010852010 PROZIN*IM 5F 2ML 50MG IST.LUSOFARMACO D'ITALIA Idem Tutti i codici SEROPRAM LUNDBEK ITALIA pa Idem 028759 026890107 CLOPIXOL*30CPR RIV 10MG LUNDBECK ITALIA Idem 026890119 CLOPIXOL*20CPR RIV 25MG LUNDBECK ITALIA Idem 026890172 CLOPIXOL*OS GTT FL 10ML 20MG/M LUNDBECK ITALIA Idem 026890158 CLOPIXOL*IM 1F 200MG/ML R.P. LUNDBECK ITALIA Idem 026890083 CLOPIXOL*IM 1F 50MG 1ML LUNDBECK ITALIA Idem 023033018 DOMINANS*30CPR RIV 10MG+0,5MG LUNDBECK ITALIA Idem 023033020 DOMINANS*30CPR RIV 20MG+0,5MG LUNDBECK ITALIA Idem Tutti i codici 039422 NAVIZAN FARMACEUTICI CABER Idem I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 10 settembre 2012 (G.U. Foglio delle Inserzioni n. 32 del 15/3/2012) 031841036 SEVORANE*INAL 250ML QUIK FIL ABBOTT Srl Modifica stampati 031841012 SEVORANE*INAL 250ML PILF PROOF ABBOTT Srl Idem Tutti i codici LEVOFLOXACINA TEVA TEVA ITALIA SRL Idem 3
039686 Tutti i codici 040190 VALSARTAN RATIOPHARM RATIOPHARM CMBH Idem I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino ad esaurimento scorte (G.U. Foglio delle Inserzioni n. 32 del 15/3/2012) 037941010 TRALENIL*OS GTT 10ML 100MG/ML ABC FARMACEUTICI Modifica della denominazione del medicinale: ora TRAMADOLO ABC I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 14 luglio 2012 (G.U. Foglio delle Inserzioni n. 33 del 17/3/2012) 034110015 TICLOPIDINA DOC*30CPR 250MG DOC GENERICI Srl Modifica stampati 030226017 LITIO CARB L.F.M.*50CPR 300MG LAB.FARMACOLOGICO Idem MILAN.Srl 029461011 PIROXICAM HEXAL*30CPR 10MG HEXAL Idem 029461023 PIROXICAM HEXAL*30CPR 20MG HEXAL Idem 029461035 PIROXICAM HEXAL*IM 3F 20MG/1ML HEXAL Idem 008194033 VIT.C SALF*IM EV 5F 1000MG 5ML SALF Idem 008194045 VIT.C SALF*IM EV 5F 500MG 5ML SALF Idem 036322016 DOMPERIDONE ALMUS*30CPR 10MG ALMUS Srl Idem Tutti i codici 036056 RICAP I.B.N. SAVIO SRL Idem 4
I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino ad esaurimento scorte (G.U. Foglio delle Inserzioni n. 33 del 17/3/2012) Tutti i codici VALSARTAN E IDROCLORATIAZIDE KRKA D.D. NOVO MESTO Variazione denominazione farmaco: ora VALSACOMBI 041012 KRKA Tutti i codici LOSARTAN KRKA KRKA D.D. NOVO MESTO Variazione denominazione farmaco: ora LORISTA 039379 Tutti i codici GEMBIN ACTAVIS ITALY SPA Estensione del periodo di validità da 30 a 36 mesi 040237 022252047 ZYMAFLUOR*100CPR 1MG NOVARTIS CONSUMER HEALTH Riduzione del periodo di validità del prodotto finito da 60 a 36 mesi 022252062 ZYMAFLUOR*100CPR 0,50MG NOVARTIS CONSUMER HEALTH Idem I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati sino al 17 luglio 2012 (G.U. Foglio delle Inserzioni n. 34 del 20/3/2012) Tutti i codici DOXAZOSINA RANBAXY RANBAXY ITALIA SPA Modifica stampati 037245 I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati sino al 15 settembre 2012 (G.U. Foglio delle Inserzioni n. 34 del 20/3/2012) Tutti i codici OLANZAPINA RANBAXY RANBAXY ITALIA SPA Modifica stampati 5
040714 Tutti i codici 040596 LEVOFLOXACINA SIGILLATA SIGILLATA LTD Idem I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 16 settembre 2012 (G.U. Serie Generale n. 68 del 21/3/2012) Tutti i codici CABERGOLINA RATIOPHARM RATIOPHARM GMBH Modifica stampati a seguito di rinnovo AIC I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino ad esaurimento scorte (G.U. Serie Generale n. 68 del 21/3/2012) 029129018 035611019 ACTIGRIP FEBBRE&DOLORE*12CPR ANTALFORT*10CPR RIV 400MG CARLO ERBA OTC Riunificazione dei due medicinali sotto un unico AIC ed una unica denominazione: IBUPROFENE CARLO ERBA Confezioni: IBUPROFENE C.ERBA*10CPR 200MG AIC 029129020 IBUPROFENE C.ERBA*12CPR 200MG AIC 029129018 IBUPROFENE C.ERBA*20CPR 200MG AIC 029129032 IBUPROFENE C.ERBA*10CPR 400MG AIC 029129069 I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 23 aprile 2012 (G.U. Serie Generale n. 69 del 22/3/2012) 6
Tutti i codici AMLODIPINA SANDOZ SANDOZ SPA Proroga smaltimento scorte. lotti della specialità medicinale Amlodipina possono essere dispensati per ulteriori 60 giorni a partire dal 24 febbraio 2012, data di scadenza dei 120 giorni precedentemente previsti, senza ulteriore proroga. I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 16 ottobre 2012 (G.U. Serie Generale n. 69 del 22/3/2012) Tutti i codici ACTIVELLE NOVO NORDISK A/S Proroga smaltimento scorte. I lotti della specialità medicinale Activelle possono essere dispensati per ulteriori 240 giorni a partire dal 20 febbraio 2012, data di scadenza dei 120 giorni precedentemente previsti, senza ulteriore proroga. I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 19 luglio 2012 (G.U. Foglio delle Inserzioni n. 35 del 22/3/2012) 012611125 TALOFEN*GTT FL 30ML 4G/100ML ABBOTT PRODUCTS Modifica stampati 012611101 TALOFEN*INIET 6F 2ML 25MG/ML ABBOTT PRODUCTS Idem 035075047 MESALAZINA RATIO*20SUPP 500MG RATIOPHARM ITALIA Srl Idem 035095013 TICLOPIDINA AUR*30CPR RIV250MG AUROBINDO PHARMA ITALIA Idem Srl 025604048 PIROXICAM SANDOZ*30CPS 20MG SANDOZ Idem 025604012 PIROXICAM SANDOZ*10SUPP 20MG SANDOZ Idem 033415035 PIROXICAM SANDOZ*IM 6F 20MG/ML SANDOZ Idem 032808026 DILTIAZEM EG*28CPS 180MG R.M. EG Idem 7
032808040 DILTIAZEM EG*50CPR 60MG EG Idem 032808014 DILTIAZEM EG*28CPS 120MG R.M. EG Idem Tutti i codici FRIMAIND SO.SE.PHARM SRL Idem 036143 030660017 CLORPROMAZINA CLOR SA*5F 25MG SALF Idem 030660029 CLORPROMAZINA CLOR SA*50F 25MG SALF Idem I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 17 settembre 2012 (G.U. Foglio delle Inserzioni n. 35 del 22/3/2012) 034463075 ALIFLUS*DISKUS 50/100 3INAL60D MENARINI INTERNAT. O.L.S.A Modifica stampati 034463099 ALIFLUS*DISKUS 50/500 3INAL60D MENARINI INTERNAT. O.L.S.A Idem 034463036 ALIFLUS*DISKUS 50/500 INAL 28D MENARINI INTERNAT. O.L.S.A Idem 034463063 ALIFLUS*DISKUS 50/500 INAL 60D MENARINI INTERNAT. O.L.S.A Idem 034463048 ALIFLUS*DISKUS 50/100 INAL 60D MENARINI INTERNAT. O.L.S.A Idem 034463087 ALIFLUS*DISKUS 50/250 3INAL60D MENARINI INTERNAT. O.L.S.A Idem 034463051 ALIFLUS*DISKUS 50/250 INAL 60D MENARINI INTERNAT. O.L.S.A Idem 034463012 ALIFLUS*DISKUS 50/100 INAL 28D MENARINI INTERNAT. O.L.S.A Idem 034463024 ALIFLUS*DISKUS 50/250 INAL 28D MENARINI INTERNAT. O.L.S.A Idem Tutti i codici OLANZAPINA ARROW ARROW APS Idem 040567 040568 Tutti i codici CLOPIDOGREL SANDOZ SANDOZ SPA Idem 039456 Tutti i codici CLORIOCARD SANDOZ SPA Idem 039951 Tutti i codici AMBROXOL SANDOZ SANDOZ SPA Idem 035537 028048066 MONOS*6CPR RIV 200MG S.F.GROUP Srl Idem Tutti i codici 038920 ROPIVACAINA MOLTENI L. MOLTENI & C. Idem 8
I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino ad esaurimento scorte (G.U. Foglio delle Inserzioni n. 35 del 22/3/2012) Tutti i codici 038818 Tutti i codici 040598 VALACICLOVIR NUCLEOS NICLEOS EHF Trasferimento ditta titolare AIC: ora GENETIC SPA e modifica denominazione specialità medicinale: ora CREVIR LEVOFLOXACINA ALCHEMIA ALCHEMIA LTD Trasferimento ditta titolare AIC: ora GENETIC SPA e modifica denominazione specialità: ora LEVOFLOXACINA GENETIC 9
MODIFICA STAMPATI AIC DESCRIZIONE DATA ULTIMA VENDIBILITA 034566012 ACTIRA*5CPR RIV 400MG 11 aprile 2012 (Sigmatau Ind.farm.riunite Spa) (G.U. n. 120 Parte II del del 15/10/2011) 022019032 TRANEX*OS IV 6F 5ML 500MG (Ist.lusofarmaco d'italia spa) 029532013 GLICOBASE*40CPR 100MG (Bayer Spa) 037290020 ACICLOVIR FIDIA*35CPR 800MG (Fidia ) 037290018 ACICLOVIR FIDIA*25CPR 400MG (Fidia ) 3 aprile 2012 (G.U. n. 141 parte II del 6/12/2011) 30 aprile 2012 (S.O. G.U. n. 255 del 2/11/2011) 20 giugno 2012 (G.U. n. 148 parte II del 24/12/2011) 20 giugno 2012 (G.U. n. 148 parte II del 24/12/2011) LOTTI CONFORMI ITA0HIE Sulla bolla di consegna è presente la dicitura FR Primi lotti aggiornati: Confezione al pubblico: 11/44 scad. 30/9/2016 Confezione ospedaliera: 12/01 scad. 31/12/2016 Lotti aggiornati: ITA0DXA ITA0NF6 027800 con scadenza maggiore a 1/2016 Sono inoltre aggiornati tutti i lotti dove è riportata la lettera R alla fine del lotto con scadenza uguale o minore a 1/2016 (la lettera R è riportata alla fine del lotto oppure sulla patella dove è stampato il numero del lotto) 018900 con scadenza maggiore a 6/2015 LOTTI NON CONFORMI ITA0LNH, ITA0LTF ITA059VB SCAD.30/4/2012 - ITA0BSZ SCAD.30/6/2013 - ITA059V SCAD.30/4/2012 10
037290044 ACICLOVIR FIDIA*CREMA 10G 5% (Fidia ) 029330053 SPIROCORT*AER 20FL 2ML0,25MG/M (Astrazeneca ) 20 giugno 2012 (G.U. n. 148 parte II del 24/12/2011) 2 aprile 2012 (G.U. n. 207 del 6/9/2011) Sono inoltre aggiornati tutti i lotti dove è riportata la lettera R alla fine del lotto con scadenza uguale o minore a 6/2015 (la lettera R è riportata alla fine del lotto oppure sulla patella dove è stampato il numero del lotto) 010600 con scadenza maggiore a 11/2014 Sono inoltre aggiornati tutti i lotti dove è riportata la lettera R alla fine del lotto con scadenza uguale o minore a 11/2014 (la lettera R è riportata alla fine del lotto oppure sulla patella dove è stampato il numero del lotto) YK0114 SCAD.31/8/2013 - YJ0023 SCAD.30/6/2013 - YA0159 SCAD.31/01/2013 - ML2296 SCAD.31/10/2012 - MK2272 SCAD.30/9/2012 021409368 MARCAINA*5F 10ML 5MG/ML (Astrazeneca ) 24 marzo 2012 (G.U. n. 224 del 26/9/2011) 1358 scad. 31/12/2016 Ultimi lotti distribuiti con stampati non aggiornati: 1145 SCAD.30/4/2016-0505 SCAD.31/12/2015-0416 SCAD.31/10/2015-0377 SCAD.31/10/2015-0290 SCAD.31/7/2015 021409305 MARCAINA*IPERBARICA F 24 marzo 2012 Ultimi lotti distribuiti con 11
4ML 5MG (Astrazeneca ) 021409154 MARCAINA*IPERBARICA 1F 2ML 1% (Astrazeneca ) 035657016 MIFLO*INAL 200D 200MCG (Novartis farma spa) 037519016 PORODRON*4CPR 70MG (Benedetti spa) 035646013 BROMAZEPAM HEXAL*20CPR 1,5MG (Sandoz ) 035646025 BROMAZEPAM HEXAL*20CPR 3MG (Sandoz ) 036922019 BUDEXAN*NEBUL 20MONOD 0,5MG/2M (Mediolanum Farmaceutici ) (G.U. n. 224 del 26/9/2011) 24 marzo 2012 (G.U. n. 224 del 26/9/2011) 27 marzo 2012 (G.U. n. 138 del 29/11/2011) 29 marzo 2012 (G.U. n. 139 parte II del 1/12/2011) 25 aprile 2012 (G.U. n. 126 parte II del 29/10/2012) 25 aprile 2012 (G.U. n. 126 parte II del 29/10/2012) 21 aprile 2012 (G.U. n. 148 parte II del 24/12/2011) 1315 scad. 31/10/2014 stampati non aggiornati: 1808 SCAD.31/7/2014-1802 SCAD.31/5/2014-1801 SCAD.28/2/2014-0835 SCAD.30/11/2013-0826 SCAD.31/10/2013 1803-1 scad. 30/6/2016 122671 scad. 3/2013 Lotto conforme: M110189R (apposizione di un R vicino al numero di lotto) M120564 scad. 31/1/2015 Data ultimo aggiornamento foglietto illustrativo: Ottobre 2011 D110422 scad. 31/3/2014 Data ultimo aggiornamento foglietto illustrativo: Ottobre 2011 Primi lotti aggiornati: 050512 scad. Gennaio 2015 050612 scad. Gennaio 2015 Data ultima revisione foglietto illustrativo: Novembre 2011 Ultimi lotti distribuiti con stampati non aggiornati: 1803 SCAD.30/6/2016-9820- 1 SCAD.31/10/2014-9820 SCAD.31/10/2014-8802 SCAD.28/2/2013 tutti i lotti con n. inferiore a quelli riportati (per n. di lotto inferiore si intendono tutti i lotti con le ultime due cifre inferiori 12
036922021 BUDEXAN*NEBUL 20MONOD 1MG/2ML (Mediolanum Farmaceutici ) 036382012 DIAZEPAM SANDOZ*OS GTT FL 20ML (Sandoz ) 036662017 CITALOPRAM HEX.AG*OS GTT 15ML (Sandoz ) 21 aprile 2012 (G.U. n. 148 parte II del 24/12/2011) 19 gennaio 2012 (G.U. n. 110 parte II del 22/9/2011) 24 maggio 2012 (G.U. n. 11 parte II del 26/1/2012) 060512 scad. Marzo 2015 Lotti aggiornati a partire da: A1108 con la lettera A scad. 31/12/2012 A113 scad. 31/3/2013 Data ultima revisione foglio illustrativo: settembre 2011 Lotti aggiornati a partire dai numeri: A1201 con la lettera A scad. 31/1/2014 e A1202 con la lettera A scad. 31/1/2014 a 12, quindi 11,10,09 etc. che identificano l'anno di produzione) indipendentemente dalle prime 4 cifre iniziali perchè i fogli illustrativi aggiornati sono stati utilizzati per il confezionamento dei lotti prodotti nel 2012) tutti i lotti con n. inferiore a quelli riportati (per n. di lotto inferiore si intendono tutti i lotti con le ultime due cifre inferiori a 12, quindi 11,10,09 etc. che identificano l'anno di produzione) indipendentemente dalle prime 4 cifre iniziali perché i fogli illustrativi aggiornati sono stati utilizzati per il confezionamento dei lotti prodotti nel 2012) 13
027898081 TRANSMETIL*10CPR GASTROR 500MG (Therabel gienne pharma spa) 027393014 CATAPRESAN TTS1*2CER 2,5M (Boehringer Ingelheim It.spa) 027393026 CATAPRESAN TTS2*2CER 5MG (Boehringer Ingelheim It.spa) 035678022 UNIDROX*5CPR RIV 600MG (Angelini Spa) 028740013 NEURONTIN*50CPS 100MG (Pfizer Italia Srl) 028740025 NEURONTIN*50CPS 300MG (Pfizer Italia Srl) 6 dicembre 2011 (S.O. G.U. n. 133 del 10/6/2011) 10 aprile 2012 (G.U. n. 240 del 14/10/2011) 10 aprile 2012 (G.U. n. 240 del 14/10/2011) 7 gennaio 2012 (G.U. n. 79 parte II del 12/7/2011) 6 aprile 2012 (S.O. G.U. n. 286 del 9/12/2011) 6 aprile 2012 (S.O. G.U. n. 286 del 9/12/2011) Data ultima revisione foglio illustrativo: Gennaio 2012 Ulteriore lotto aggiornato: 05276TF01 scad. 4/2014 con adesivo e lettera A Primo lotto con stampati aggiornati: 1105007D scad. 30/6/2014 Primo lotto con stampati aggiornati: 1108405B scad. 31/8/2014 Ulteriori lotti aggiornati: 239 e 240 Lotto aggiornato: 1166091 Lotti aggiornati: 1172091 1219101 Lotti invendibili codice acraf 103152: fino al lotto 256 (compreso) tranne i lotti 239 e 240 che risultano aggiornati 0903071, 1198100, 0609011, 0381120, 0441070, 1051030, 0533129, 1368108, 0630088, 0779049, 0448059, 0743039, 0829128, 0827128, 0907108, 0655038, 0646058, 0579097, 0011077, 0019077, 0012077, 0296116, 0074017, 0020106 0873061, 1146110, 1137110, 1147110, 0578011, 0578011, 0576080, 0508050, 0630020, 0829010, 0818010, 0875099, 0484059, 0706039, 0587118, 0751108, 0729108, 0145127, 14
028740037 NEURONTIN*30CPS 400MG (Pfizer Italia Srl) 028304018 TOLEP*50CPR DIV 300MG (Novartis Farma ) 028304020 TOLEP*50CPR DIV 600MG (Novartis Farma ) 029200045 VASCOMAN*28CPR 20MG (Takeda Italia Farmaceut.spa ) 034401024 NORFLOXACINA EG*14CPR RIV400MG (EG ) 037050034 CARBOPLATINO SAND*EV450MG/45ML 6 aprile 2012 (S.O. G.U. n. 286 del 9/12/2011) 29 marzo 2012 (G.U. parte I n. 139 del 1/12/2011) 29 marzo 2012 (G.U. parte I n. 139 del 1/12/2011) 5 aprile 2011 (G.U. n. 235 dell 8/10/2011) 9 aprile 2012 (G.U. n. 119 parte II del 13/10/2011) 31 marzo 2012 (Provvedimento AIFA) Lotto aggiornato: 1010111 Lotti aggiornati dal n. T0257 scad. 12/2014 e tutti quelli antecedenti solo se riportanti un quadrato rosso con scritta B sul fronte dell astuccio Lotti aggiornati dal n. T0372 scad. 12/2014 e tutti quelli antecedenti solo se riportanti un quadrato rosso con scritta B sul fronte dell astuccio 28895 Primo lotto conforme senza contrassegno: 13001 scad. 7/2016. I lotti precedenti sono conformi solo se contrassegnati con bollino blu 0169127, 0144127, 0331077, 0056087, 0330077, 0332077, 0177017, 0168017, 0252096, 0253096 1213110, 1221100, 1031011, 1059110, 0533110, 0501070, 0482040, 0744010, 0505099, 0759079, 0605049, 0859108, 0267117, 0565107, 0347057, 0346057, 0424017, 0054086 Lotti invendibili: 12070306 scad. 6/2012 15
(Sandoz ) 96657812 scad. 5/2012 96659113 scad. 5/2/2012 96731304 scad. 4/2012 BY9994 scad. 12/2012 037050046 CARBOPLATINO SAND*EV 5FL50MG/5 (Sandoz ) 037050022 CARBOPLATINO SAND*EV150MG/15ML (Sandoz ) 038884060 VENLAFAXINA EUROG*28CPR 37,5MG (EG ) 037653019 CETIRIZINA RAN.*20CPR DIV 10MG (Ranbaxy Italia Spa) 037653021 CETIRIZINA RAN.*OS GTT FL 20ML (Ranbaxy Italia Spa) 037586043 CLARITROMICINA RAN.IT*12CPR250 (Ranbaxy Italia Spa) 037586144 CLARITROMICINA RAN.IT*14CPR500 (Ranbaxy Italia Spa) 31 marzo 2012 (Provvedimento AIFA) 31 marzo 2012 (Provvedimento AIFA) 14 aprile 2012 (G.U. n. 145 parte II del 17/12/2011) 31 Marzo 2012 (G.U. 115 parte II del 4/10/2011) 31 Marzo 2012 (G.U. 115 parte II del 4/10/2011) 31 Marzo 2012 (G.U. 115 parte II del 4/10/2011) 31 Marzo 2012 (G.U. 115 parte II del 4/10/2011) Lotti conformi senza contrassegno aventi scadenza successiva a 1/2013. I lotti precedenti sono conformi solo se contrassegnati con bollino blu Ulteriore lotto aggiornato: A1207 9236 Primi lotti aggiornati: 9120A - 9120B - 9278 Lotti invendibili: 96699522 scad. 5/2012 96813706 scad. 5/2012 96813722 scad. 5/2012 Lotti invendibili: 12070419 scad. 6/2012 12111104 scad. 6/2012 96664817 scad. 5/2012 12404006 scad. 8/2012 BZ2582 scad. 12/2012 A1013 - A1021 A1110 A1104 8058 8227-8540 8651 8712-8871 8549 8796 8892 9023-9120 16
037527049 CLARITROMICINA RAN*100ML 125MG (Ranbaxy Italia Spa) 037527090 CLARITROMICINA RAN*100ML 250MG (Ranbaxy Italia Spa) 034979029 ALPRAZOLAM RANBAXY*20CPR0,50MG (Ranbaxy Italia Spa) 034979017 ALPRAZOLAM RANBAXY*20CPR0,25MG (Ranbaxy Italia Spa) 034979031 ALPRAZOLAM RANBAXY*20CPR 1MG (Ranbaxy Italia Spa) 034979043 ALPRAZOLAM RANBAXY*OS GTT 20ML (Ranbaxy Italia Spa) 027233016 MERCILON*21CPR 0,15MG+0,02MG (MSD Italia Srl) 027233030 MERCILON*126CPR 0,15MG+0,02MG (MSD Italia Srl) 027233028 MERCILON*63CPR 0,15MG+0,02MG (MSD Italia Srl) 025253016 PRACTIL*21CPR 0,15MG+0,03MG (MSD Italia Srl) 31 Marzo 2012 (G.U. 115 parte II del 4/10/2011) 31 Marzo 2012 (G.U. 115 parte II del 4/10/2011) 31 Marzo 2012 (G.U. 115 parte II del 4/10/2011) 31 Marzo 2012 (G.U. 115 parte II del 4/10/2011) 31 Marzo 2012 (G.U. 115 parte II del 4/10/2011) 31 Marzo 2012 (G.U. 115 parte II del 4/10/2011) 22 marzo 2013 (S.O. G.U. n. 173 del 27/7/2011) 22 marzo 2013 (S.O. G.U. n. 173 del 27/7/2011) 22 marzo 2013 (S.O. G.U. n. 173 del 27/7/2011) 22 marzo 2013 (S.O. G.U. n. 173 del 27/7/2011) Primi lotti aggiornati: 2364752-2350189 Primi lotti aggiornati: 2329289-2350203 Primi lotti aggiornati: A1101 Primi lotti aggiornati: A1101 Primi lotti aggiornati: A1101 905266 precisando che il foglio aggiornato è datato Giugno 2011 88717 precisando che il foglio aggiornato è datato Giugno 2011 884680 precisando che il foglio aggiornato è datato Giugno 2011 Non vi sono lotti aggiornati in distribuzione 2280768-2299530 2165957 2199550 2256986 2266741 2282988-2289593 C110256 K101093 N101437 B110252 G100888 G100889 10008 B110478 17
035027034 METOCAL VITD3*60CPR 600MG+400U (Teofarma srl) 029503024 ZELITREX*21CPR RIV 1000MG (Glaxosmithkline Spa) 029503012 ZELITREX*42CPR RIV 500MG (Glaxosmithkline Spa) 037521010 ALENIC*4CPR 70MG (Epifarma Srl) 033557036 FENOFIBRATO WINTH.*20CPS 200MG (Zentiva Italia Srl) 6 gennaio 2012 (G.U. n. 210 del 9/9/2011) 14 aprile 2012 (G.U. n. 121 parte II del 18/10/2011) 14 aprile 2012 (G.U. n. 121 parte II del 18/10/2011) 29 marzo 2012 (G.U. n. 139 parte II del 1/12/2011) 6 aprile 2012 (S.O. G.U. n. 286 del 9/12/2011) Ulteriori lotti aggiornati: B1101771 scad. 12/2013 B1102354 scad. 11/2013 B1102366 scad. 11/2013 B1102369 scad. 11/2013 B1102375 scad. 11/2013 B1102409 scad. 10/2013 B1102577 scad. 12/2013 B1102582 scad. 12/2013 B1102589 scad. 12/2013 B1102591 scad. 12/2013 B1102595 scad. 12/2013 B1102596 scad. 1/2014 B1102609 scad. 1/2014 Lotti aggiornati: 5923-7290 Data ultima revisione foglietto illustrativo: Settembre 2011 5921 Data ultima revisione foglietto illustrativo: Settembre 2011 Lotto conforme: M110191 identificato dall apposizione di un bollino rosso vicino al numero di lotto Lotti aggiornati: 11F06 11G11 11G13 e successivi Data ultima revisione foglietto illustrativo: Novembre 2011 18
CLOPIDOGREL: ABOLIZIONE PIANO TERAPEUTICO Federfarma comunica che sulla G.U. n. 65 del 17 marzo 2012 è stata pubblicata la Determinazione 5 marzo 2012 con la quale è stata disposta l abolizione della compilazione del piano terapeutico peri medicinali a base di clopidogrel + acido acetilsalicilico. Con il provvedimento in esame l Aifa ha stabilito che la prescrizione dei medicinali in questione è regolamentata da quanto previsto all allegato 2 e successive modifiche della Determina 29 ottobre 2004 PHT Prontuario della distribuzione diretta. * * * * * * * REVOCA AIC DI SPECIALITA MEDICINALI Sulla G.U. n. 66 del 19 marzo 2012 è sta pubblicata la determina di revoca, su rinuncia della specialità medicinale PANTOPRAZOLO TEVA, già anticipata dall Aifa e comunicata su Farma 7 n. 9/2012. * * * * * * * COMUNICAZIONI DALLE AZIENDE La Società Pfizer ha informato che nel corso di una revisione del foglio illustrativo della specialità METFORMINA PFIZ*30CPR RIV500MG AIC 039916034, ha rilevato un disallineamento tra quanto riportato nel foglio illustrativo e il numero di compresse per blister contenuto nella confezione stessa. Nel foglio illustrativo infatti non si specifica soltanto il numero totale di compresse per confezione, che risulta essere corretto, ma anche il numero di compresse per singolo blister: blister da 10 o 14 compresse. In realtà il blister con cui è stato confezionato il prodotto distribuito in Italia contiene 15, anziché 10 compresse. Tuttavia, dal momento che il numero totale di compresse per confezione è corretto (30 compresse), non vi è alcun rischio per la continuazione della terapia e quindi per la salute del paziente. Sarà premura della Società Pfizer depositare in tempi brevi una variazione di stampati per eliminare l informazione relativa al numero di compresse per blister nel foglio illustrativo. * * * * * * * La Società Sanofi-aventis comunica la cessazione della commercializzazione della specialità medicinale TOPIRAMATO nelle forme farmaceutiche e dosaggi di seguito riportate: TOPIRAMATO WINT*60CPR RIV 50MG AIC 038475152 TOPIRAMATO WINT*60CPR RIV100MG AIC 038475253 TOPIRAMATO WINT*60CPR RIV 200M AIC 038475354. 19
La Società Sanofi precisa che, essendo le ragioni di tale cessazione prettamente commerciali, tutte le confezioni presenti sul canale distributivo sono esitabili fino alla data di scadenza indicata sull astuccio. * * * * * * * La Società Bayer ha comunicato che è in atto una temporanea carenza dei seguenti prodotti: FOLANEMIN*30CPR 4MG AIC 034815050 ULTRAPROCT*UNG RETT 30G AIC 021122080. Sarà cura della Società Bayer dare tempestiva comunicazione della ripresa della disponibilità dei seguenti farmaci. * * * * * * * La Società Errekappa Euroterapici comunica che dal 2 aprile 2012 è divenuta concessionaria di vendita della specialità medicinale CLOPINOVO*28CPR RIV 75MG PA/AL AIC 039494099. * * * * * * * In applicazione del protocollo d intesa sottoscritto tra Federfarma, Farmindustria e le altre Associazioni della filiera distributiva concernente la temporanea carenza di farmaci sul territorio, (cfr. circolare Federfarma prot. n. 9500/223 del 18 maggio 2011), si ha cura di trasmettere le segnalazioni pervenute a Federfarma relative alla temporanea carenza dei farmaci sottoindicati. AIC Farmaco Non disponibile da Data presunta ripristino Regolari forniture 027860042 ZITROMAX*3CPR RIV 29 febbraio 2012 Inizio aprile 2012 500MG (Pfizer Italia Srl) 024659120 LEDERFOLIN*IV 1FL 26 marzo 2012 15 aprile 2012 25MG (Pfizer Italia Srl) 025333016 HALDOL DECANOAS*IM 2 aprile 2012 28 aprile 2012 3F 50MG 1ML (Janssen Cilag Spa) 025333028 HALDOL DECANOAS*IM 2 aprile 2012 28 aprile 2012 F 150MG 3ML (Janssen Cilag Spa) 038348102 MIRCERA*IV SC SIR 100MCG 0,3ML (Roche ) Periodo presumibile di carenza: 9 settimane Fine maggio 038348203 MIRCERA*IV SC SIR 120MCG 0,3ML (Roche ) 038348090 MIRCERA*IV SC SIR 75MCG 0,3ML (Roche ) Periodo presumibile di carenza: 9 settimane Periodo presumibile di carenza: 9 settimane Fine maggio Fine maggio 20
* * * * * * * IMMISSIONI IN COMMERCIO DI SPECIALITA MEDICINALI GIA AUTORIZZATE SPECIALITÀ REFRAIN*5CPR RIV 500MG (Beendetti &Co. ) RAMIPRIL EPI*28CPR 10MG (Epifarma Srl) ELLAONE*1CPR 30MG (Hra Pharma Italia Srl) JANUVIA*28CPR RIV 25MG (Merck Sharp & Dohme Spa) JANUVIA*28CPR RIV 50MG (Merck Sharp & Dohme Spa) ALFUZOSINA PENSA*30CPR 10MG RP (Pensa Pharma Spa) LATANOPROST PE*COLL 1FL 2,5ML (Pensa Pharma Spa) BINOCRIT*1SIR 40000UI/1ML+DISP (Sandoz ) N. AIC PREZZO CLASSE 040131029 6,27 A 038272035 8,00 A 039366012 34,89 C 037793027 59,22 A 037793080 59,22 A 038779031 8,78 A 038626014 6,89 A 038190512 387,27 A 21