MODELLO N RELAZIONE ANNUALE RIESAME ATTIVITÀ DI AUDIT
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- Adriana Rosso
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1 Audit Autorità competente regionale verso Autorità competente territoriale Audit interno SGQ Autorità competente regionale X Audit interno di supervisione Autorità competente territoriale anno Audit interno SGQ Autorità competente territoriale Audit esterno Autorità competente regionale/ territoriale verso gli operatori del settore alimenti e mangimi INDICE 1. RIEPILOGO AUDIT SVOLTI NELL'ANNO RISULTATI INDICATORI DI PERFORMANCE CONTROLLO E RIESAME DEI RAPPORTI DI AUDIT E DEGLI ALTRI DOCUMENTI E REGISTRAZIONI ATTINENTI GLI AUDIT SVOLTI NELL ANNO CONTROLLO E RIESAME DEI RAPPORTI DI AUDIT E DEGLI ALTRI DOCUMENTI E REGISTRAZIONI ATTINENTI GLI AUDIT ESTERNI RICEVUTI NEL ANNO OSSERVAZIONI RACCOLTE DALLE AUTORITÀ COMPETENTI E/O PERSONALE AUDITATO E RIPORTATE NEI RAPPORTI DI AUDIT SUGGERIMENTI, OSSERVAZIONI E PROPOSTE DELLE ALTRI PARTI INTERESSATE (DIRETTORE DIPARTIMENTO DI PREVENZIONE, RESPONSABILI UU.FF, ALTRI DIRETTORI UU.OO, ECC.) STATO AZIONI CORRETTIVE E PREVENTIVE INDIVIDUATE STATO PIANI DI MIGLIORAMENTO ANALISI E VALUTAZIONE DI PRASSI ALTERNATIVE O NUOVE RELATIVE ALL' ATTIVITÀ DI AUDIT AZIONI CORRETTIVE E PREVENTIVE INDIVIDUATE IN SEDE DI RIESAME ELENCO MODIFICHE ATTUATE AL PROGRAMMA DI SUPERVISIONE ANNUALE NOTE...5 1
2 1. RIEPILOGO AUDIT SVOLTI NELL'ANNO 1 Aprile Elenco Audit programmati Elenco Audit effettuati Data Obiettivo Data Obiettivo 2 Maggio 3 Ottobre 4 Ottobre 5 Ottobre 6 Ottobre (Tecn. Prev. ambito Vet) Operatore Settore Alimentare registrato: ricerca microbiologica su mangime per animali di tutte le specie (Tecn. Prev. Sicurezza Alimentare) Operatore Settore Alimentare registrato:, ricerca chimica su materiali a contatto con alimenti (Tecn. Prev. Sicurezza Alimentare) Operatore Settore Alimentare (REFEZIONE SCOLASTICA) registrato:, ricerca microbiologica su alimenti. (Dirigente Veterinario Area A) Controllo ufficiale effettuato da un Veterinario presso un allevamento caprino ai fini della profilassi della Brucellosi - PF 43 (Dirigente Veterinario Area B) Garantire il raggiungimento degli obiettivi del Reg. Ce 882/04 e Reg. CE 854/04 verificando uniformità, conformità, efficiacia e appropriatezza di esecuzione dei controlli ufficiali svolti dai Veterinari nei confronti degli Operatori del Settore Alimentare riconosciuti ai sensi del Reg. Ce 853/04 (Alimenti Origine Animale) (Dirigente Medico ) Verifica correttezza di applicazione procedure per l emissione di provvedimenti di sospensione temporanea dell attività e/o prescrizioni (art. 54 Reg. ce 882/04) a seguito di relazione su interventi di controllo ufficiale effettuati dai NAS 16/04/ (Tecn. Prev. Veterinario) Operatore Settore Alimentare registrato: ricerca microbiologica su mangime per animali di tutte le specie 13/06/ (Tecn. Prev. Sicurezza Alimentare) Operatore Settore Alimentare registrato:, ricerca chimica su materiali a contatto con alimenti 29/10/ (Tecn. Prev. Sicurezza Alimentare) Reg. CE 882/2004: tecnica del Operatore Settore Alimentare (REFEZIONE SCOLASTICA) registrato:, ricerca microbiologica su alimenti. 09/10/ (Dirigente Veterinario Area A) Controllo ufficiale effettuato da un Veterinario presso un allevamento caprino ai fini della profilassi della Brucellosi - PF 43 20/12/ (Dirigente Veterinario Area B) Garantire il raggiungimento degli obiettivi del Reg. Ce 882/04 e Reg. CE 854/04 verificando uniformità, conformità, efficiacia e appropriatezza di esecuzione dei controlli ufficiali svolti dai Veterinari nei confronti degli Operatori del Settore Alimentare riconosciuti ai sensi del Reg. Ce 853/04 (Alimenti Origine Animale) 15/10/ (Dirigente Medico ) Verifica correttezza di applicazione procedure per l emissione di provvedimenti di sospensione temporanea dell attività e/o prescrizioni (art. 54 Reg. ce 882/04) a seguito di relazione su interventi di controllo ufficiale effettuati dai NAS 2
3 2. RISULTATI INDICATORI DI PERFORMANCE Obiettivo Indicatore % raggiungimento obiettivo 1 100% esecuzione audit Numero audit eseguiti/numero audit programmati 1/1=100% 2 100% esecuzione audit Numero audit eseguiti/numero audit programmati 1/1=100% 3 100% esecuzione audit Numero audit eseguiti/numero audit programmati 1/1 =100% 4 100% esecuzione audit Numero audit eseguiti/numero audit programmati 1/1 =100% 5 100% esecuzione audit Numero audit eseguiti/numero audit programmati 1/1 =100% 6 100% esecuzione audit Numero audit eseguiti/numero audit programmati 1/1 =100% 3. CONTROLLO E RIESAME DEI RAPPORTI DI AUDIT E DEGLI ALTRI DOCUMENTI E REGISTRAZIONI ATTINENTI GLI AUDIT SVOLTI NELL ANNO Audit n. 2 Non sono state evidenziate NC Osservazioni: migliorare la dotazione di modulistica/strumenti per eventi imprevisti. NC: utilizzo modello di verbale di campionamento privo della codifica del Sistema Qualità Aziendale; Osservazioni: approfondire la conoscenza degli strumenti di programmazione (budget), indicatori di efficacia ed efficienza regionali (MES F.16), Prodotti Finiti; migliorare la raccolta di evidenze. Non sono state evidenziate NC Osservazioni: a carico degli strumenti di controllo previsti dal DDRT 1817/ Nota: per ciascun audit svolto è necessario elencare in modo analitico, quando presenti, tutte le non conformità/osservazioni indicando il punto della norma/normativa 4. CONTROLLO E RIESAME DEI RAPPORTI DI AUDIT E DEGLI ALTRI DOCUMENTI E REGISTRAZIONI ATTINENTI GLI AUDIT ESTERNI RICEVUTI NEL ANNO Riferimento 1 Rapporto di audit da parte dell Ente Certificatore Bureau Veritas per ricertificazione requisiti ISO 9001:2008, svolto in data 9-10 novembre 5. OSSERVAZIONI RACCOLTE DALLE AUTORITÀ COMPETENTI E/O PERSONALE AUDITATO E RIPORTATE NEI RAPPORTI DI AUDIT Osservazione 6. SUGGERIMENTI, OSSERVAZIONI E PROPOSTE DELLE ALTRI PARTI INTERESSATE (DIRETTORE DIPARTIMENTO DI PREVENZIONE, RESPONSABILI UU.FF, ALTRI DIRETTORI UU.OO, ECC.) Osservazione 7. STATO AZIONI CORRETTIVE E PREVENTIVE INDIVIDUATE Audit n. 2 Aperta NC N. 4 14/06/ nel sistema gestione qualità ACSA. 05/11/12 effettuata revisione della modulistica IN USO, effettuata sensibilizzazione del personale attraverso mail RDQ, riunioni permanenti di aggiornamento svolte e riunioni UF IAN. 3
4 Aperta azione preventiva il 20/12/12 da riverificare entro febbraio 2013 dal Resp. UF IAOA 8. STATO PIANI DI MIGLIORAMENTO Audit n. 2 Per osservazioni: svolte n. 3 riunioni permanenti di formazione di studio e analisi delle IOP ACSA revisionate anno Per osservazioni: svolte n. 3 riunioni permanenti di formazione di studio e analisi delle IOP ACSA revisionate anno e riunioni UF IAN per approfondimento degli strumenti di gestione (budget, MES F.13, PRODOTTI FINITI) Azione preventiva in corso 9. ANALISI E VALUTAZIONE DI PRASSI ALTERNATIVE O NUOVE RELATIVE ALL' ATTIVITÀ DI AUDIT Tecnici della Prevenzione Veterinari Area A Veterinari Area B Medici Igienisti Per il 2013, la supervisione professionale sui Tecnici della Prevenzione continuerà ad avere come obiettivo la realizzazione del Controllo Ufficiale Campionamento, sul personale rimanente. Si conferma per il 2013 l obiettivo della supervisione professionale dei Veterinari area IAOA sulle modalità di attuazione del Controllo Ufficiale nella sua complessità in stabilimenti Riconosciuti Reg.CE853/ AZIONI CORRETTIVE E PREVENTIVE INDIVIDUATE IN SEDE DI RIESAME Audit n.1 Audit n.2 Audit n.3 Audit n.4 Audit n.5 Audit n.6 nessuna 11. ELENCO MODIFICHE ATTUATE AL PROGRAMMA DI SUPERVISIONE ANNUALE Audit n.1 4
5 Audit n.2 Audit n.3 Audit n.4 Audit n.5 Audit n.6 Effettuato nel mese di giugno invece che nel mese di maggio; assenza del Dirigente delle Professioni sanitarie della Prevenzione Assenza del Dirigente delle Professioni sanitarie della Prevenzione Effettuato nel mese di dicembre anziché nel mese di ottobre per prolungata assenza del Direttore U.O ed assenza del suo sostituto. 12. NOTE Data: 23/01/2013 Responsabile 5
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