Bevacizumab intravitreale, allarme di Federanziani sugli effetti collaterali

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1 9/10/2014 Info PHARMASTAR :: Bevacizumab intravitreale, allarme di Federanziani sugli effetti collaterali Archivio Newsletter Accedi Video interviste Cerca nel sito 2014 Home Italia Ema Fda Cardio Diabete Dolore Gastro Neuro OncoEmato Orto-Reuma Pneumo Altri Studi Business Altre News Altri articoli della sezione Altre News Roma, parte il Master in "Marketing e Market Access Farmaceutico" Bevacizumab intravitreale, allarme di Federanziani sugli effetti collaterali L'infezione da HIV chi riguarda? Gli italiani si sentono (erroneamente) al sicuro Verona, convegno sulle previsioni per i farmaci di imminente commercializzazione Pani (Aifa): Caso Stamina: cronaca di una decisione annunciata Vaccini, quali sono i nuovi scenari di prevenzione? Ultime 5 notizie pubblicate sul sito Ca al polmone avanzato a basso rischio, sopravvivenza più lunga con trattamento aggressivo Biosimilare di adalimumab sviluppato da Amgen centra l'end point in fase III Al via congresso Società Italiana di Neurologia, presentati gli ultimi studi in campo neurologico Pazienti emofilici, scarsa gestione del dolore in caso di artropatia Artrite idiopatica giovanile, rischio oncologico incerto con i biologici Interviste Hiv, le nuove frontiere della terapia Single Tablet Regimen 08 ottobre 2014 Accedi Tweet 0 0 Share 0 FederAnziani, la Federazione delle Associazioni della terza età, chiede all AIFA, Agenzia Italiana del Farmaco, l immediata sospensione dell utilizzo del farmaco Avastin in campo oftalmologico. Una richiesta così drastica fa seguito ai risultati delle numerose chiamate giunte al numero verde istituito poco prima dell estate per decisione dell advisory board che FederAnziani, con FIMMG, la Federazione dei Medici di Medicina Generale, e Seguici su Facebook! FederFarma, hanno costituito insieme a rappresentanti del Ministero della Salute, Accedi Consiglio Superiore di Sanità, Aifa, Agenas e diverse società scientifiche, tra cui la Società Oftalmologica Italiana (SOI), allo scopo di predisporre un questionario da somministrare ai pazienti affetti da maculopatia, per lo più anziani. In soli 40 giorni sono arrivate oltre 245 chiamate con il 46% di questionari completi. Sul totale dei rispondenti si è riscontrato che ben il 17.8% ha dichiarato di aver avuto reazioni avverse, tra cui gravissime emorragie per il 25%, perdita della vista per il 15% e infine reazioni avverse non gravi di cui rossore, bruciore e fastidio sino al 60% dei casi. Di fronte a questi dati allarmanti, gravi, FederAnziani chiede a gran voce ai vertici di AIFA di convocare immediatamente una CTS straordinaria, commissione tecnico scientifica, al fine di sospendere immediatamente in via precauzionale l uso in ogni forma, composizione e mezzo del farmaco Avastin in campo oftalmologico, di essere uditi in CTS e di inviare gli ispettori dell Aifa e i carabinieri dei NAS in tutti gli ospedali, per controllare se le reazioni avverse, che verranno inviate in data odierna all AIFA, erano state segnalate. Pazienti con Hiv, conquiste realizzate e obiettivi ancora da raggiungere Qualora questi dati venissero confermati, FederAnziani chiede che tutti gli atti siano trasmessi all Autorità Giudiziaria per le opportune indagini. Hiv, cosa ne pensano gli italiani: miti e realtà A sostegno interviene la FIMMG: L indagine mette in evidenza dati importanti e allarmanti che le istituzioni devono prendere in considerazione e approfondire rapidamente per gli eventuali provvedimenti a tutela dei cittadini. Infezione da Hiv, qual è la situazione italiana? Artrite psoriasica, le nuove frontiere di cura Cosa chiedono i malati L Agenzia Italiana del Farmaco ha accolto con grande interesse il report consegnato oggi da Federanziani sui potenziali effetti avversi a seguito dell impiego intravitreale di bevacizumab segnalati mediante numero verde dai pazienti sottoposti al trattamento. Pur evidenziando la necessità di analizzare e validare tali dati, l Agenzia rileva che le percentuali di reazioni avverse emerse dall inchiesta di FederAnziani e della Federazione dei Medici di Medicina Generale (FIMMG), sia pure riferite a un numero modesto di casi, sarebbero, se confermate, in linea con quelle di altri Paesi di 1/6

2 di artrite psoriasica? riferimento (quali ad esempio USA, Giappone, Germania, Inghilterra, Olanda e Canada). Nasce Purytra, una nuova realtà farmaceutica italiana Ciò conferma la preoccupazione già manifestata dall AIFA sin dallo scorso marzo circa l evidente fenomeno di sotto segnalazione che sembra interessare la farmacovigilanza degli impieghi off-label dei farmaci. Ultima Newsletter L AIFA si riserva di valutare nei prossimi giorni, con la massima attenzione, i dati forniti da FederAnziani e FIMMG ed effettuare le opportune verifiche e i necessari confronti con tutte le parti coinvolte nella rete di farmacovigilanza. L Agenzia esprime inoltre apprezzamento per l iniziativa di monitorare gli effetti del trattamento delle maculopatie attraverso un call center dedicato e una comunicazione diretta e capillare con i pazienti, e ribadisce l importanza di promuovere e implementare le segnalazioni di farmacovigilanza, invitando anche i cittadini a farsi sempre più parte attiva del processo. Made in Italy il vaccino anti Ebola, presto un milione di dosi Italia Ema Fda Diabete Cardio Dolore Gastro Neuro OncoEmato Orto-Reuma Pneumo Altri Studi Business Altre News I dati di efficacia e di sicurezza che provengono dall uso dei farmaci nella vita reale, condivisi nella rete di farmacovigilanza, rappresentano infatti una fonte preziosa di informazioni e possono generare conoscenze in grado di incidere sui processi regolatori e quindi sulle indicazioni per l uso appropriato e sicuro dei medicinali. Riproduzione riservata Share Share Share Share More 2/6

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4 ITALIA EMA FDA DIABETE CARDIO DOLORE 10 cessate commercializzazioni 15 farmaci revocati 4 variazioni di classe 8 variazioni di prezzo 22 nuovi farmaci in commercio Epatite C: accordo AIFA e Gilead Sciences per la rimborsabilità di Sov... Sindrome di Cushing, parere positivo del Chmp per ketoconazolo Glioblastoma, parere UE negativo per bevacizumab Hiv, parere favorevole del Chmp per darunavir/cobicistat Neutropenia indotta da chemioterapia, parere UE favorevole per balugra... Ca gastrico avanzato, parere UE positivo per ramucirumab Acromegalia, pasireotide a lento rilascio ottiene l'ok preliminare eur... Asma, Fda avverte su possibili rischi di omalizumab Dermatologia, Fda approva apremilast per la psoriasi a placche Leucemia linfoblastica acuta, chiesta indicazione Fda per blinatumoma... Diabete, Fda approva dulaglutide, nuovo GLP-1 agonista once a week Costipazione da oppioidi, Fda approva naloxegol Obesità, parere favorevole dell'fda per uso di liraglutide omarigliptin efficace e sicuro come sitagliptin Diabete tipo 1: improbabile effetto cancerogeno dell'insulina combinazione insulina degludecliraglutide migliora il... Edema maculare diabetico, pari efficacia per i diversi anti-vegf Metformina riduce i livelli di TSH nei pazienti ipotiroidei con diabet... Diabete, statine prima della diagnosi non aumentano il rischio di mala... Rischi radioattivi connessi all'imaging cardiaco, l'american Heart Ass... Anticoagulanti, ci siamo quasi con l'antidoto ad apixaban STEMI, una statina idrofila migliora il salvataggio miocardico rispett... Stile di vita sano riduce dell'86% il rischio di infarto Aspirina riduce le recidive di tromboembolismo venoso NSTE ACS: vorapaxar e clopidogrel, antiaggreganti piastrinici ad azion... Orthopedic Instant Pain Survey, in Italia basso utilizzo degli oppioid... Pazienti con cancro, complessità del trattamento ambulatoriale del dol... Nuovo farmaco sublinguale migliora la qualità del sonno in pazienti co... Cellule staminali mesenchimali autologhe, nuova frontiera contro il do... Riconoscimento europeo per il progetto "My pain feels like" NienteMale Junior, un progetto formativo sul dolore pediatrico 4/6

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