Oncologici: Iniziative e sostenibilità della Regione. Valeria Fadda Unità di HTA di ESTAV centro, Regione Toscana

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1 Oncologici: Iniziative e sostenibilità della Regione Valeria Fadda Unità di HTA di ESTAV centro, Regione Toscana

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3 Euro 14.4% della spesa farmaceutica 32.8% della spesa farmaceutica ospedaliera +8% di spesa rispetto al % di consumi rispetto al 2012 Rapporto OsMed 2013

4 Corriere della Sera 22 Ottobre 2014.I farmaci, per essere approvati a livello europeo, non hanno bisogno di dimostrarsi superiori agli altri: basta che non siano inferiori. Ma come si arriva a determinare il prezzo di una medicina?

5 Corriere della Sera 17 Novembre 2014 Fino ai primi anni 2000 negli Usa un anno di trattamento con un farmaco oncologico costava, in media, meno di 10mila dollari per paziente; dal 2005 al 2011 la cifra è salita a 30-50mila dollari. Nel 2012, dei 13 nuovi farmaci approvati dalla Fda (Food and Drug Administration) 12 costavano più di 100mila dollari per anno. In Europa la tendenza è stata più o meno la stessa

6 The rate at which health-care costs are growing will, if unchecked, limit our country s growth and possibly bankrupt us Cancer drugs, in particular, are a concern because they currently comprise eight out of the top ten most expensive drugs There is a growing, widespread recognition that high-cost care does not necessarily translate into high-quality care or improved outcomes. In order to define value in cancer care specifically, ASCO is developing a methodology for determining the relative value of cancer treatments and interventions to help physicians make the best decisions with and for their patients.

7 Sobrero et al. J Clin Oncol Dec 10;27(35):

8 Ellis et al. J Clin Oncol Apr 20;32(12):

9 QUALI ALTERNATIVE? CREARE LA CULTURA DEL VALUE BASED PRICING Soprattutto a seguito dell introduzione della classe Cnn

10 VECCHIO APPROCCIO: Il SSN paga il costo di produzione del farmaco (es. 60mila Lire per Cronassial) APPROCCIO ATTUALE: Il SSN paga il valore economico del beneficio clinico del farmaco (es. 200 per una fiala con 10 mg di arsenico usato come anti-leucemico)

11 Situazione da evitare: molta spesa, poco ritorno di salute Finanziamento gestito dal SSN Misurare Guadagno la spesa di causata da salute quell intervento (miglioramento della salute) determinato prodotta da dall intervento sanitario Misurare la salute quell intervento Freccia rossa = entità della spesa per quell intervento Freccia verde = quantità di salute acquistata o ritorno di salute Infine: calcolo del rapporto costo/efficacia di quell intervento

12 ICER = incremental cost effectiveness ratio = (incremental cost) / (incremental effectiveness) ESEMPI: costo di A costo di B 2 mesi guadagnati costo di A costo di B 1,5 anni guadagnati

13 VALUING THE CLINICAL BENEFIT: SETTING PRIORITY ON SIMPLICITY.. Main criterion: Esiti Each month of life gained is valued 5,000* *The corresponding yearly threshold is 60,000 per life year gained.

14 Soglia Circa 60mila euro spesi bene! spesi male!

15 Bach PB. Indication-specific pricing for cancer drugs. JAMA Oct 22-29;312(16):

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18 Decreto Balduzzi (D.L. n. 158 del , art. 12, comma 5, convertito in Legge n. 189 dell )

19 Rapporto di costo-efficacia dei farmaci oncologici impiegati in Area Vasta Centro dal gennaio Principio attivo (specialità medicinale) Indicazione clinica Beneficio clinico incremental e Valuebased price Prezzo exfactory Prezzo ESTAV centro Approvazione del NICE Aflibercept (Zaltrap) Tumore al colon-retto metastatico 1,44 mesi OS /fiala /fiala ,33 /fiala NO Axitinib (Inlyta) Brentuximab vedotin (Adcetris) Carcinoma renale avanzato Linfoma di Hodgkin CD30+ 0,6 mesi OS 3,7 mesi PFS 2576 /conf. 408 /fiala /conf /conf. 3014,45 /conf. SI /conf. La redazione del report del NICE è prevista per gennaio 2016 Crizotinib (Xalkori) Pertuzumab (Perjeta) Regorafenib (Stivarga) Trastuzumab emtansine (Kadcyla) Vandetanib (Caprelsa) Non small cell lung cancer avanzato ALK positivo Tumore al seno metastatico o localmente avanzato HER-2 + Tumore al colon-retto metastatico Tumore al seno metastatico o localmente avanzato HER-2 + Carcinoma midollare della tiroide metastatico o localmente avanzato 4,7 mesi PFS 4,5 mesi OS 1,4 mesi OS 5,8 mesi OS 11,2 mesi PFS /conf. 900 /fiala 3, /confezi one /fiala /conf /conf ,63 /conf /conf. prezzo non negoziato 2.035, ,32 /fiala /conf. NO /conf , ,32 /fiala In fase di valutazione Sospesa in seguito a rinuncia della ditta Sospesa in seguito a rinuncia della ditta /conf /conf Non valutato

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24 Grazie per l attenzione