Oncologici: sistemi e politiche per la sostenibilità
|
|
- Carlo Miele
- 8 anni fa
- Visualizzazioni
Transcript
1 Oncologici: sistemi e politiche per la sostenibilità Pierluigi Navarra Convegno Nazionale SIFEIT: Innovazione e sostenibilità delle politiche farmaceutiche: quale futuro? Roma, 19 Novembre 2014
2 Forecasting delle prime 10 categorie terapeutiche Fonte: EvaluatePharma 29 maggio 2012
3 Le Pipelines delle Aziende al 2018 Therapeutic Area Phase I Phase Phase II Phase III Total studies % % cum Cancer ,8 38,8 Infection (HCV) ,2 48,0 Neurology ,6 55,7 Cardiovascular ,6 61,3 Respiratory ,7 65,9 Musculoskeletal ,8 69,8 Immunology ,7 73,5 Diabetes ,5 77,0 Skin ,4 80,5 Others ,5 100,0 Total Studies ,0 % 38,4% 47,7% 13,9 % 100
4 La sostenibilità, già in fase di R&D Exploratory Discovery Early Discovery Full Discovery Exploratory Development Full Development, Commercialization & Life Cycle Management Launch & LCM Target ID Lead Discovery Pre-Clin Phase I Phase IIa Phase IIb Phase III / IIIb File Launch Phase IV Target Validation & Lead Identification/Optimization Phase I - Phase II First in Human to Dose Selection in the Patient Population Phase III Efficacy & Safety in 1 or more Patient Populations Phase IV & LCM Identification of molecular targets against validated target opportunities in disease areas of focus Chemotype identification Optimize therapeutic window Demonstrate proof of principle Integrate & align the development & regulatory strategies Clinical studies Post-regulatory approval commitments Remaining filings Optimization of development candidates Final formulation Initial filings Physician/health care provider education Post-marketing surveillance Product innovation
5
6 Smarter phase 3 studies BASED ON BIOMARKERS EGFR mutation (gefitinib, erlotinib, afatinib) ALK traslocation (crizotinib) c-kit (imatinib) B-RAF (vemurafenib) HER2 (trastuzumab, pertuzumab, TDM1) K-RAS (cetuximab, panitumumab)]
7 Molecular heterogeneity and interpretation of data : EXAMPLE 1A UNSELECTED NSCLC population R Control (N=334) Exp (N=334) HR= 0.8 P value=0.16 Whole cost:26,000$ X668 pts=17.4m $ Based on the p value the Exp drug would be discarded WRONG ANSWER! MUTANT EGFR is present in 10% of pts, and even though the EXP drug provides a 5 fold benefit (median OS from 2 to 10 months OS) in MUT patients, this goes underestimated
8 Molecular heterogeneity and interpretation of data : EXAMPLE 1B Assume that MUTANT EGFR is present in 10% of pts, and that the EXP drug provides a 5 fold benefit (median OS from 2 to 10 months OS) in MUT patients SELECTED (Target based) NSCLC population R Control (N=33) Exp (N=33) Biomarker assay: 10,000$ X 668 pts=6.7m $ Selected 66 pts: 26,000$ X 66 pts= 1.7M $ Whole cost= 8.4 M $ Based on the p value the Exp drug would be accepted RIGHTANSWER! Save time, money, and patients (i.e.90% would receive an unuseful, if not harmful, drug
9 Smarter phase 3 studies BASED ON BIOMARKERS (provided that a biomarker is available..)
10 Le criticità: terapie di mutazioni geniche multiple..
11 Le criticità: terapie di mutazioni geniche multiple..
12 Le criticità: farmaci con diverse indicazioni e diverso pricing per indicazione
13
14
15
16
17 + 43% + 50% + 28% + 28% + 29% + 80%
18 I modelli: l approccio del NICE.. Threshold: Patient access scheme End of life treatment: Cancer fund
19
20 I modelli: l approccio della Germania.. Sistema Efficacia clinica comparata (BISMARK) Caratteristiche principali Decisioni influenzate principalmente dal miglioramento clinico del farmaco Trends Aumento delle richieste di dati di effectiveness post-lancio Indicatori Farmaceutici 2013 Centro Studi Farmindustria, Luglio 2013
21 I modelli: l Italia e la possibilità di una HTA basata sulla effectiveness..
22 I modelli: l Italia e la possibilità di una HTA basata sulla effectiveness.. Kaplan Meier PFS mpfs: 6 mesi nel gruppo di controllo 6
23 Le criticità dei Registri.. Autorizzazione dei centri Autorizzazione dei singoli medici Accesso ai Registri da parte dei servizi farmaceutici Ingestibilità delle schede cartacee in attesa del nuovo sistema web based La perdita dei dati di PbR La trasparenza del sistema
24 Grazie per l attenzione..
I biomarcatori nei tumori solidi
Le nuove sfide della ricerca oncologica: verso una partnership tra Enti Pubblici e Industria nella regione Lazio Roma, 17 maggio 2017 Regione Lazio - Sala Tirreno I biomarcatori nei tumori solidi Mauro
DettagliRACCOMANDAZIONI ROR SUI FARMACI ONCOLOGICI Fausto Roila Oncologia Medica, Perugia
RACCOMANDAZIONI ROR SUI FARMACI ONCOLOGICI 2018 Fausto Roila Oncologia Medica, Perugia NUOVI FARMACI ANTITUMORALI - Aumento della OS spesso modesto - Beneficio con endpoint surrogati (spesso poco correlati
DettagliOncologici: Iniziative e sostenibilità della Regione. Valeria Fadda Unità di HTA di ESTAV centro, Regione Toscana
Oncologici: Iniziative e sostenibilità della Regione Valeria Fadda Unità di HTA di ESTAV centro, Regione Toscana 2.760.000.000 Euro 14.4% della spesa farmaceutica 32.8% della spesa farmaceutica ospedaliera
DettagliIl punto di vista del clinico
Il punto di vista del clinico Giulio Metro S.C. Oncologia Medica Ospedale Santa Maria della Misericordia, Azienda Ospedaliera di Perugia Registri di monitoraggio AIFA: stato dell arte ed esperienze a confronto
DettagliComunicare l innovazione in oncologia Le basi scientifiche
Comunicare l innovazione in oncologia Le basi scientifiche Massimo Di Maio SCDU Oncologia, AO Ordine Mauriziano Dipartimento di Oncologia Università degli Studi di Torino massimo.dimaio@unito.it «Appello»
DettagliIl Progetto di AIOM e SIAPEC-IAP Carmine Pinto
Il Progetto di AIOM e SIAPEC-IAP Carmine Pinto Presidente Nazionale AIOM Terapie mirate su target molecolari nei primi cinque tumori per incidenza Melanoma Terapia dei tumori solidi personalizzata biomarker-dipendente
DettagliL impegno di AIOM Stefania Gori Presidente AIOM
Associazione Italiana Oncologia Medica Roma, 15 novembre 2018 L impegno di AIOM Stefania Gori Presidente AIOM Associazione Italiana Oncologia Medica IL VALORE DEL TEMPO. A- Tempo di vita Associazione Italiana
DettagliLa terapia del NSCLC in fase avanzata
Supernovae in Oncologia Pisa, 29-30.09.2017 La terapia del NSCLC in fase avanzata Dott. Marcello Tiseo Oncologia Medica Coordinatore PDTA Oncologia Toracica Azienda Ospedaliero-Universitaria Parma NSCLC
DettagliBreast Units / Centri di Senologia: verso gli standard europei
Breast Units / Centri di Senologia: verso gli standard europei Approccio multidisciplinare e medicina personalizzata Roberto Labianca Direttore Cancer Center AO Papa Giovanni XXIII Direttore DIPO Bergamo
DettagliDal Laboratorio al Reparto, dalla Diagnostica alla Terapia.
5 Congresso Nazionale F.I.Te.La.B Innovazione e Formazione nella Medicina di laboratorio Palermo 2-4 Dicembre 2014 Dal Laboratorio al Reparto, dalla Diagnostica alla Terapia. Nicolò Borsellino Direttore
DettagliQuanto la selezione delle pazienti e la scelta dell endpoint primario possono influenzare i risultati? Lo studio CEREBEL
Quanto la selezione delle pazienti e la scelta dell endpoint primario possono influenzare i risultati? Lo studio CEREBEL Massimo Di Maio Unità Sperimentazioni Cliniche Istituto Nazionale Tumori Fondazione
DettagliIl Project Management nel Drug Development come meccanismo organizzativo tra Casa Farmaceutica, Clinical Research Organization e Strutture Sanitarie
Il Project Management nel Drug Development come meccanismo organizzativo tra Casa Farmaceutica, Clinical Research Organization e Strutture Sanitarie "GESTIRE, INNOVARE, CURARE. Esperienze di Project Management
DettagliMedicina personalizzata: Trasferimento tecnologico kit IVDD di medicina iomolecolare a marchio Alphagenics
Medicina personalizzata: Trasferimento tecnologico kit IVDD di medicina iomolecolare a marchio Alphagenics Milena Sinigaglia Quality Systems Management & Health S.r.l. Meetjob Oristano 23/24 Aprile 2013
DettagliRICERCA E SVILUPPO : NUOVE TERAPIA PERSONALIZZATA IN. S.C. Oncologia medica Azienda Complesso Ospedaliero San Filippo Neri Roma
RICERCA E SVILUPPO : NUOVE SPERANZE PER I PAZIENTI TERAPIA PERSONALIZZATA IN ONCOLOGIA Roma, 25.10.2010 Giampietro Gasparini S.C. Oncologia medica Azienda Complesso Ospedaliero San Filippo Neri Roma CHE
DettagliAgenda ricchissima di questioni di attualità:
Agenda ricchissima di questioni di attualità: -Patto per la salute e sostenibilità -Ruolo delle evidenze -Differenze inter-regionali -Gare in equivalenza -Registri di monitoraggio -Farmaci anti-hcv -Criteri
DettagliII CONVEGNO REGIONALE SIUT PATOLOGIE UROLOGICHE DI INTERESSE TERRITORIALE TRAPANI 13 maggio 2017
II CONVEGNO REGIONALE SIUT PATOLOGIE UROLOGICHE DI INTERESSE TERRITORIALE TRAPANI 13 maggio 2017 Dott. Liborio Di Cristina Responsabile U.O. di Oncologia medica P.O. di Castelvetrano ASP Trapani THE NATURAL
DettagliAssociazione Giuseppe Dossetti Terapia Personalizzata. Giampaolo Tortora
Associazione Giuseppe Dossetti La Terapia Personalizzata Terapia Personalizzata Il Laboratorio applicato alla Clinica Giampaolo Tortora Cattedra di Oncologia Medica e UOC di Oncologia Medica Facoltà di
DettagliDr. Vittorio Ferrari U.O. Oncologia Medica A. Spedali Civili, Brescia
Dr. Vittorio Ferrari U.O. Oncologia Medica A. Spedali Civili, Brescia La crescita tumorale Classification Evoluzione dei trattamenti RR OS Sites of therapy STAGE II In colon cancer patients
DettagliCosa è cambiato nell uso dei farmaci in Italia negli ultimi 12 anni per i farmaci oncologici
Cosa è cambiato nell uso dei farmaci in Italia negli ultimi 12 anni per i farmaci oncologici Francesco Perrone Unità Sperimentazioni Cliniche Istituto Nazionale Tumori di Napoli Scaletta La rivoluzione
DettagliI markers biologici come fattori predittivi di efficacia terapeutica nei tumori solidi: l esperienza di Varese
I markers biologici come fattori predittivi di efficacia terapeutica nei tumori solidi: l esperienza di Varese Daniela Furlan U.O. Anatomia Patologica, Ospedale di Circolo e Fondazione Macchi, Varese Il
DettagliA. O. U. P. "P. Giaccone" University Hospital DIPARTIMENTO DI DISCIPLINE CHIRURGICHE, ONCOLOGICHE E STOMATOLOGICHE. Antonio Russo
A. O. U. P. "P. Giaccone" University Hospital DIPARTIMENTO DI DISCIPLINE CHIRURGICHE, ONCOLOGICHE E STOMATOLOGICHE Antonio Russo Marcatori molecolari in Oncologia Oncologia 57 Marcatori molecolari L'etichetta
DettagliSCHEDA FARMACO. (a cura di UOS Farmacoeconomia e HTA, Area Centro)
SCHEDA FARMACO (a cura di UOS Farmacoeconomia e HTA, Area Centro) Principio attivo (nome commerciale) Forma farmaceutica e dosaggio, posologia, prezzo, regime di rimborsabilità, ditta Dabrafenib (Tafinlar)
DettagliLe scelte sagge: dalla teoria alla pratica. Oncologia Medica IRCCS San Martino-IST
Le scelte sagge: dalla teoria alla pratica Stefania Vecchio Oncologia Medica IRCCS San Martino-IST L oncologia in Italia Aumento costante dell incidenza di tumori Invecchiamento della popolazione nel 2030
DettagliI dati del Rapporto 2018 sullo stato dell oncologia in Italia: il contributo delle nuove terapie a bersaglio molecolare e dell immunoterapia.
VI CONGRESSO SIFACT LA CENTRALITÀ DEL PAZIENTE NEI PERCORSI DI CURA: QUALI RISPOSTE DALLE SANITÀ REGIONALI Milano 11-13 ottobre 2018 I dati del Rapporto 2018 sullo stato dell oncologia in Italia: il contributo
Dettagliopzioni di scelta, critiche + Terapie ALK traslocati
I nuovi TKI a confronto: caratteristiche, opzioni di scelta, critiche + Terapie ALK traslocati Olga Martelli Oncologia Medica AO San Giovanni Addolorata Roma AND MOLECULAR BIOLOGIST!!!! Courtesy By Luca
DettagliSviluppo di nuovi farmaci e fasi degli studi clinici
Sviluppo di nuovi farmaci e fasi degli studi clinici Massimo Di Maio SCDU Oncologia, AO Ordine Mauriziano Dipartimento di Oncologia Università degli Studi di Torino massimo.dimaio@unito.it La metodologia
DettagliIntroduzione. Marco Venturini Segretario Nazionale Aiom Direttore Dipartimento di Oncologia Negrar
Introduzione Marco Venturini Segretario Nazionale Aiom Direttore Dipartimento di Oncologia Negrar N. 39 Anno 2 1 novembre 2008 Spesa farmaceutica ospedaliera a rischio "Temiamo che la spesa farmaceutica
DettagliProgetti di ricerca e collaborazioni
2 Congresso Nazionale Firenze 12 14 Giugno 2014 Progetti di ricerca e collaborazioni La valutazione degli esiti nella pratica reale in oncologia: studio di sopravvivenza nel carcinoma del colon retto metastatico
DettagliCarcinoma polmonare: gli indicatori di Periplo per la corretta configurazione del percorso di cura ideale
Carcinoma polmonare: gli indicatori di Periplo per la corretta configurazione del percorso di cura ideale Giulia Pasello, Oncologia Medica 2 Istituto Oncologico Veneto IRCCS Clinician and technician synergy
DettagliPDTA di Oncologia Toracica Nuove prospettive nel trattamento farmacologico
Martedì dell Ordine Ordine dei Medici di Parma, 1.12.2015 PDTA di Oncologia Toracica Nuove prospettive nel trattamento farmacologico Dott. Marcello Tiseo Oncologia Medica Coordinatore PDTA Oncologia Toracica
DettagliAltri target molecolari: che novità ci sono?
Altri target molecolari: che novità ci sono? Marcello Tiseo Oncologia Medica Coordinatore PDTA Oncologia Toracica Azienda Ospedaliero-Universitaria Parma Jordan et al, Cancer Discovery 2017 Altri target
DettagliIstituto cantonale di patologia Locarno # " $%& # " $0 !%% ' (!")!"* 1(!")."/ ((($!"* +,"-.&$ (( 1 (."/ (((!"*!") !" # $ %
? Istituto cantonale di patologia Locarno!"!."/ # " $%!%% ' (!")!"* +,".$ (( # " $0 (!")."/ ((($!"* (."/ (((!"*!") 2%3" 2%3."/ # " $%0 %( *)2%3 (( # $ (! ((*)2%3 # " $ %(."/ ((( *)2%3 %(."/ ((( *)2%3 %(.!
DettagliProgetto FABIO. Dott. Matteo Franchi. Università degli Studi di Milano Bicocca
Progetto FABIO Dott. Matteo Franchi Università degli Studi di Milano Bicocca matteo.franchi@unimib.it Enti finanziatori Agenzia Italiana del Farmaco, Regione Sardegna Obiettivo primario Profilo di utilizzo
Dettaglitraining area medica, consulenza clinico-epidemiologia partecipazione advisory board, produzione value dossier training forza vendite
G.L. Pappagallo: relazioni con l Industria farmaceutica e potenziali conflitti di interesse Azienda Relazione Patologia Sanofi Janssen Takeda Astellas Pfizer training area medica, consulenza clinico-epidemiologia
DettagliSCHEDA FARMACO. Principio attivo (nome commerciale) Forma farmaceutica e dosaggio, posologia, prezzo, regime di rimborsabilità, ditta
Principio attivo (nome commerciale) Forma farmaceutica e dosaggio, posologia, prezzo, regime di rimborsabilità, ditta Indicazione terapeutica Classificazione: Spesa per paziente trattato (euro, posologia/durata)
DettagliFarmacogenetica ed Efficacia Terapeutica
Farmacogenetica ed Efficacia Terapeutica Pierangelo Geppetti Cattedra di Farmacologia Clinica Sezione di Gerontologia e Geriatria Dipartimento di Area Critica Medico Chirurgica 215 207 (- 4%) 153 (- 28%)
DettagliTumori: presente e futuro cosa cambia nell oncologia del III millenio? Sergio Fava Oncologia Medica Legnano. Nerviano 26.02.2013
Tumori: presente e futuro cosa cambia nell oncologia del III millenio? Sergio Fava Oncologia Medica Legnano Nerviano 26.02.2013 Obiettivo: mortalità zero? La sconfitta del cancro non nascerà esclusivamente
DettagliTumori del polmone. Nicoletta Zilembo. Fondazione IRCCS Istituto Nazionale Tumori Milano. SS Oncologia Toraco-Polmonare
Tumori del polmone Nicoletta Zilembo SS Oncologia Toraco-Polmonare Fondazione IRCCS Istituto Nazionale Tumori Milano NSCLC - Clinical practice KRAS UNKNOWN EGFR EML4-ALK ROS1 Trattamento del NSCLC Fattori
DettagliIV Meeting Uro-Oncologico UP DATE 2016 SUI TUMORI UROLOGICI
IV Meeting Uro-Oncologico UP DATE 2016 SUI TUMORI UROLOGICI Seconda sessione: Tumori del rene La terapia medica di prima linea della fase avanzata Dr. Stefano Luzi Fedeli Oncologia Pesaro Azienda Ospedali
DettagliLa Rete Oncologica Veneta e i numeri del tumore del polmone nel Veneto
La Rete Oncologica Veneta e i numeri del tumore del polmone nel Veneto Padova, 29 ottobre 2015 PierFranco Conte Giulia Pasello, Mario Saugo Dipartimento di Scienze Chirurgiche Oncologiche e Gastroenterologiche
DettagliMALATTIA TROMBOEMBOLICA VENOSA 2014 : NUOVI FARMACI = NUOVI PERCORSI? Rino Migliacci
MALATTIA TROMBOEMBOLICA VENOSA 2014 : NUOVI FARMACI = NUOVI PERCORSI? Rino Migliacci Choice of Initial Anticoagulant Regimen in Patients With Proximal DVT In patients with acute DVT of the leg, we
DettagliDottoressa Teresa Fabozzi MD Oncologia Ospedale San Raffaele - Milano Partecipante Sostenitore fondazione
Dottoressa Teresa Fabozzi MD Oncologia Ospedale San Raffaele - Milano Partecipante Sostenitore fondazione Terapie a bersaglio molecolare e personalizzazione del trattamento del tumore del polmone e della
DettagliAngelo Maurizio Clerici U.O.C. Neurologia Direttore Prof. Giorgio Bono Ospedale di Circolo e Fondazione Macchi Università degli Studi dell Insubria
Angelo Maurizio Clerici U.O.C. Neurologia Direttore Prof. Giorgio Bono Ospedale di Circolo e Fondazione Macchi Università degli Studi dell Insubria Disease Oriented-Therapy (if available) Primarily life-prolongation
DettagliPresentazione farmaci innovativi nel tumore del polmone
La valutazione multidisciplinare in Oncologia: i farmaci innovativi ROV Presentazione farmaci innovativi nel tumore del polmone Emilio Bria Oncologia Medica, Dipart. di Medicina, Università di Verona,
Dettagli«Fiera delle idee» PO FESR SICILIA Catania, 31 gennaio 2017, Dipartimento di Fisica e Astronomia, Università degli Studi di Catania
«Fiera delle idee» PO FESR SICILIA 2014-2020 Catania, 31 gennaio 2017, Dipartimento di Fisica e Astronomia, Università degli Studi di Catania Presenter: Dr. Giulia Russo, giulia.russo@unict.it - University
DettagliAlgoritmi e percorsi terapeutici dei Carcinomi del Polmone
Algoritmi e percorsi terapeutici dei Carcinomi del Polmone Standard Individualizzata Sperimentale Stadio Ia/Ib T1-2a N0 M0 radicale) CHIR con resezione sub-lobare, solo stadio Ib CHIR con VATS campionamento
DettagliCome costruire una relazione: contenuti e grafica
La comunicazione durante gli incontri scientifici. Come costruire una relazione: contenuti e grafica Stefania Gori Presidente AIOM Direttore Oncologia Medica IRCCS Ospedale Sacro Cuore-Don Calabria, Negrar,
DettagliLa chemioterapia neoadiuvante
La chemioterapia neoadiuvante PDTA della Regione Veneto per le pazienti affette da carcinoma ovarico Padova 24 Ottobre 2016 Rocco De Vivo rocco.devivo@ulssvicenza.it Oncologia Medica ULSS 6 Ospedale San
DettagliUpdate nel trattamento del paziente con driver molecolare
Update nel trattamento del paziente con driver molecolare Marcello Tiseo Dipartimento di Medicina e Chirurgia Università degli Studi di Parma Coordinatore PDTA Oncologia Toracica Azienda Ospedaliero-Universitaria
DettagliSicurezza del Registro di mala2a di Gaucher: una vera storia clinica di oltre 20 anni
Sicurezza del Registro di mala2a di Gaucher: una vera storia clinica di oltre 20 anni Maria Domenica Cappellini Professore Ordinario di Medicina Interna Fondazione IRCCS Ca Granda - Ospedale Maggiore Policlinico,
DettagliFarmaci sottoposti a monitoraggio Aifa: Tumori Gastroenterici. Dr Andrea Rocchi Oncologia-Foligno
Farmaci sottoposti a monitoraggio Aifa: Tumori Gastroenterici Dr Andrea Rocchi Oncologia-Foligno Carcinoma del colon: Bevacizumab I e II linea Aflibercept II linea Panitumumab I, II, III linea Carcinoma
DettagliTerapie a bersaglio molecolare in oncologia: quali risultati? Antonio Russo
A.O.U.P. "P. Giaccone" Dipartimento di Discipline Chirurgiche, Oncologiche e Stomatologiche UOC di Oncologia Medica (Dir.: Prof. Antonio Russo) Terapie a bersaglio molecolare in oncologia: quali risultati?
DettagliBudget Impact Analysis (claudio.jommi@pharm.unipmn.it) Claudio Jommi @ Università del Piemonte Orientale, Economia e Regolazione del Farmaco pag.
Budget Impact Analysis (claudio.jommi@pharm.unipmn.it) pag. 1 Confronto tra CEA e BIA La CEA stima i costi e l efficacia incrementali lifetime di una nuova terapia, rispetto ai trattamenti attualmente
DettagliCetuximab e mutazione K-Ras nel tumore del colon-retto
Università di Pisa Dipartimento di Farmacia Corso di laurea in CTF Corso: Basi biochimiche dell azione dei farmaci Cetuximab e mutazione K-Ras nel tumore del colon-retto Pisa, 27/03/2014 Samuela Fabiani
DettagliTerapia target Nel melanoma maligno avanzato
Terapia target Nel melanoma maligno avanzato La gestione del melanoma alla luce delle nuove evidenze Torino 07/11/2014 FABRIZIO CARNEVALE SCHIANCA DIVISIONE DI ONCOLOGIA MEDICA FPO IRCCS CANDIOLO. Outline
DettagliRadioterapia adiuvante dopo chirurgia conservativa: sempre a tutte le pazienti?
DR Alba Fiorentino Chief, Radiation Oncology General Regional Hospital F. Miulli Acquaviva delle Fonti (BA) Italy Background Anni 60 : massimo trattamento tollerabile Conseguenze: Pazienti lungo sopravviventi.
DettagliHTA e HS per la Farmaceutica al 2020 I Nuovi Scenari. Nello Martini Direttore Scientifico Accademia Nazionale di Medicina
HTA e HS per la Farmaceutica al 2020 I Nuovi Scenari Nello Martini Direttore Scientifico Accademia Nazionale di Medicina LE 3 QUESTIONI DI FONDO Il nuovo modello di ricerca e sviluppo HS: il mercato farmaceutico
Dettagli02/11/2015. Farmaci oncologici innovativi: scenario attuale e loro valutazione. I nuovi Registri AIFA versione 2.0. Entela Xoxi
Farmaci oncologici innovativi: scenario attuale e loro valutazione I nuovi Registri AIFA versione 2.0 Entela Xoxi Catania, 21 ottobre 2015 1 Dichiarazione di trasparenza/interessi* Le opinioni espresse
DettagliPDTA e farmaci innovativi nel carcinoma della mammella
PDTA e farmaci innovativi nel carcinoma della mammella Maria Vittoria Dieci, PierFranco Conte Università di Padova Dipartimento di Scienze Chirurgiche, Oncologiche e Gastroenterologiche IOV Istituto Oncologico
DettagliNESSUNO STUDIO METODOLOGICAMENTE SCORRETTO PUO ESSERE CONSIDERATO ETICO
COME E QUANDO GLI ASPETTI TECNICI DEI PROTOCOLLI POSSONO-DEVONO ESSERE OGGETTO-ARGOMENTO DI DECISIONI ETICHE? Fausto Roila Oncologia Medica, Terni NESSUNO STUDIO METODOLOGICAMENTE SCORRETTO PUO ESSERE
DettagliLe reti laboratoristiche a supporto dell Oncologo
XVII Congresso Nazionale CIPOMO Roma, 20-22 Giugno 2013 Le reti laboratoristiche a supporto dell Oncologo Carmine Pinto Segretario Nazionale AIOM Oncologia Medica, Policlinico S.Orsola-Malpighi, Bologna
DettagliRicerca indipendente e decisioni regolatorie Giuseppe Traversa
Ricerca indipendente e decisioni regolatorie Giuseppe Traversa Centro nazionale per la ricerca e la valutazione preclinica e clinica dei farmaci - Iss La Comparative Effectiveness Research initiative
DettagliInnovazioni terapeutiche in Oncologia Medica Cagliari 23/24 Giugno 2005
Innovazioni terapeutiche in Oncologia Medica Cagliari 23/24 Giugno 2005 Associazione Trastuzumab e chemioterapia nel carcinoma mammario metastatico e localmente avanzato. Nostra casistica. Carlo Floris
DettagliSperimentazione Clinica: ruolo e responsabilità dell Infermiere
Sperimentazione Clinica: ruolo e responsabilità dell Infermiere Fasi dello studio Disegni di ricerca sperimentale Barbara Gorini, Investigator Site Development Lead, Development Operations- Pfizer ITALIA
DettagliNSCLC - stadio iiib/iv
I TUMORI POLMONARI linee guida per la pratica clinica NSCLC - stadio iiib/iv quale trattamento per i pazienti anziani con malattia avanzata? Il carcinoma polmonare è un tumore frequente nell età avanzata.
DettagliLa malattia oligometastatica: clinica o biologia nella strategia terapeutica?
La malattia oligometastatica: clinica o biologia nella strategia terapeutica? Lucia Del Mastro SS Sviluppo Terapie Innovative Bergamo 6 luglio 2014 IRCCS Azienda Ospedaliera Universitaria San Martino IST
DettagliAspetti Critici degli Studi Clinici nel SNC
Aspetti Critici degli Studi Clinici nel SNC SSFA, Milano 10 settembre 2012 Eva J Runggaldier Clin. Ops. Therapeutic Area Leader Medical Affairs & Clinical Operations Roche SpA Summary Status della Ricerca
DettagliLe nuove molecole in oncologia prostatica. Gianmauro Numico Direttore SC Oncologia Azienda USL della Valle d Aosta
Le nuove molecole in oncologia prostatica Gianmauro Numico Direttore SC Oncologia Azienda USL della Valle d Aosta Castration 2013 Abiraterone 1996 Mitoxantrone 2004 Docetaxel Death Tumor volume Local Therapy
DettagliBudget Impact Analysis (Parte teorica) Claudio Jommi Professore Associato di Economia Aziendale, Università Piemonte Orientale
Budget Impact Analysis (Parte teorica) Claudio Jommi Professore Associato di Economia Aziendale, Università Piemonte Orientale pag. 1 Confronto tra CEA e BIA La CEA stima i costi e l efficacia incrementali
DettagliMarket Access, HTA e valutazione economica dei farmaci (claudio.jommi@pharm.unipmn.it)
Market Access, HTA e valutazione economica dei farmaci (claudio.jommi@pharm.unipmn.it) pag. 1 Agenda Il concetto di market access ed i suoi quattro elementi base Il ruolo dell Health Technology Assessmemt
DettagliNuovi sviluppi nella terapia genica
Nuovi sviluppi nella terapia genica Mauro Pistello Centro Retrovirus e Sezione Virologia, Dipartimento di Ricerca Traslazionale Università di Pisa Outline La terapia genica Cos è Come si fa Vantaggi e
DettagliL'accesso ai farmaci a livello europeo ed il posizionamento dell Italia Claudio Jommi (claudio.jommi@pharm.unipmn.it)
L'accesso ai farmaci a livello europeo ed il posizionamento dell Italia Claudio Jommi (claudio.jommi@pharm.unipmn.it) pag. 1 Agenda Tendenze in atto nella governance dell accesso dei farmaci nei principali
DettagliEvidence-Guided Tumour Profiling Services
Evidence-Guided Tumour Profiling Services Indicazione di un percorso chiaro per la scelta di trattamenti personalizzati per pazienti affetti da cancro. Riferimento rapido Servizi di analisi del tumore
DettagliPrincipi attivi e indicazioni terapeutiche autorizzate sottoposte a payment by results, cost sharing e risk sharing. Data di inizio 24/07/2006
ALLEGATO A Principi attivi e indicazioni terapeutiche autorizzate sottoposte a payment by results, cost sharing e risk sharing Principio attivo ERLOTINIB (Tarceva ) SUNITINIB (Sutent ) SORAFENIB (Nexavar
DettagliLE SECONDE LINEE E OLTRE
LE SECONDE LINEE E OLTRE Gravedona 14 novembre 2012 MARINA GARASSINO ISTITUTO NAZIONALE DEI TUMORI MILANO MULTIDISCIPLINARY TEAM PATIENT LUX-Lung 1: Rationale Afatinib is an irreversible EGFR
DettagliStato dell arte e prospettive della Target Therapy nei Tumori gastroenterici
Percorsi e processi organizzativi nei trattamenti integrati dei tumori gastrointestinali Associazione Dossetti Roma, 25-26 ottobre 2011 Stato dell arte e prospettive della Target Therapy nei Tumori gastroenterici
DettagliTERAPIA della MALATTIA METASTATICA. Cambiamenti nella pratica clinica del carcinoma del Colon dopo l ASCO Mantenimento
TERAPIA della MALATTIA METASTATICA Cambiamenti nella pratica clinica del carcinoma del Colon dopo l ASCO 2012 Mantenimento Roberto Labianca Ospedali Riuniti Bergamo TERAPIA della MALATTIA METASTATICA Cambiamenti
DettagliReal World Evidence: fra Innovazione e Sostenibilità
Real World Evidence: fra Innovazione e Sostenibilità SPERIMENTAZIONE CLINICA IN NEUROLOGIA Studi Clinici Innovativi Milano, 30 Giugno 2016 Noemi Porrello SVILUPPO DI FARMACI REAL WORLD DATA SINERGIE CONCLUSIONI
DettagliInibitori di BRAF nel carcinoma del Colon Retto
Ospedale S. Cuore Don Calabria Inibitori di BRAF nel carcinoma del Colon Retto Massimo Cirillo Negrar 29 Novembre 2016 Graphic representation of a cohort of 100 patients with colorectal cancer treated
DettagliLa scelta della terapia di I linea: ruolo degli inibitori di CDK4/6
CONVEGNO NAZIONALE AIOM GIOVANI La scelta della terapia di I linea: ruolo degli inibitori di CDK4/6 Tutor: Dott.ssa C. Bighin Ospedale Policlinico San Martino Genova Eva Blondeaux Perugia, 7 luglio 2017
DettagliSinossi dei disegni di studio
Sinossi dei disegni di studio di intervento osservazionali serie di casi trasversale ecologici individuali quasisperimentali sperimentali (RCT) coorte caso-controllo Studi caso-controllo Il punto di partenza
DettagliCORSO DI ALTA SPECIALIZZAZIONE IN MARKET ACCESS PHARMA
CORSO DI ALTA SPECIALIZZAZIONE IN MARKET ACCESS PHARMA IL PROFILO DELL ENTE ALMA LABORIS, Organismo Integrato per l Alta Formazione Manageriale e lo Sviluppo d Impresa, nasce come Associazione di Promozione
DettagliIL RAZIONAMENTO DELLE RISORSE: COME AFFRONTARLO. Fausto Roila Oncologia Medica, Terni
IL RAZIONAMENTO DELLE RISORSE: COME AFFRONTARLO Fausto Roila Oncologia Medica, Terni IL PROBLEMA - CRISI ECONOMICA DEI PAESI INDUSTRIALIZZATI - COSTI SEMPRE PIU ELEVATI DELLA INNOVAZIONE (nuove tecnologie,
DettagliRASSEGNA STAMPA
RASSEGNA STAMPA 23-09-2018 1. PHARMASTAR Carcinoma polmonare non a piccole cellule ALK-positivo, il CHMP raccomanda brigatinib per i pazienti precedentemente trattati con crizotinib 2. AVVENIRE I biosimilari,
DettagliDisegno degli studi clinici: quali end-point
Disegno degli studi clinici: quali end-point Francesco Perrone Unità Sperimentazioni Cliniche Istituto Nazionale Tumori di Napoli www.usc-intnapoli.net Ringraziamenti Il tema sembra a prima vista abusato
DettagliEU opportunities, Italian success A revolutionary diagnostic device for lung cancer
EU opportunities, Italian success A revolutionary diagnostic device for lung cancer 1 Dicembre 2016 ore 10:00 Diatech Pharmacogenetics Via Ignazio Silone 1b, Jesi (AN) The main scope of LEONID project
DettagliLa qualità vista dal monitor
La qualità vista dal monitor F. Paolo Alesi - V Corso di aggiornamento sui farmaci - Qualità e competenza Roma, 4 ottobre 2012 Monitoraggio La supervisione dell'andamento di uno studio clinico per garantire
DettagliVerso la terapia personalizzata
Verso la terapia personalizzata M.G.Tibiletti Genetista Ospedale di Circolo-Università dell Insubria Varese Soroptimist Club Varese Varese 20 aprile 2013 Test genetici DIAGNOSTICI PRESINTOMATICI PREDITTIVI,
DettagliTavola Rotonda Monitoraggio consumo farmaci, innovazione e PDTA
Tavola Rotonda Monitoraggio consumo farmaci, innovazione e PDTA PierFranco Conte, Silvia Adami, Alberto Bortolami, Chiara Roni, Giovanna Scroccaro Coordinamento Rete Oncologica del Veneto - ROV Università
DettagliALGORITMI E PERCORSI TERAPEUTICI CARCINOMI DEL POLMONE NON-MICROCITOMA (NSCLC)
ALGORITMI E PERCORSI TERAPEUTICI CARCINOMI DEL POLMONE NON-MICROCITOMA (NSCLC) Data di aggiornamento: Luglio 2014 Indicazione a supporto cure palliative senza terapia oncologica specifica in pazienti con
DettagliLa politica del farmaco nella Regione del Veneto
FARMACI: Appropriatezza della cura e ottimizzazione della spesa La politica del farmaco nella Regione del Veneto Giovanna Scroccaro Settore Farmaceutico Regione Veneto Consiglio Regionale del Veneto, Palazzo
DettagliSCHEDA FARMACO (a cura di UOS Farmacoeconomia e HTA, Area Centro) Nintedanib (VARGATEF)
Principio attivo (nome commerciale) Forma farmaceutica e dosaggio, posologia, prezzo, regime di rimborsabilità, ditta SCHEDA FARMACO (a cura di UOS Farmacoeconomia e HTA, Area Centro) Nintedanib (VARGATEF)
DettagliMinistero della salute Dott.ssa Monica Capasso m.capasso@sanita.it
Ministero della salute Dott.ssa Monica Capasso m.capasso@sanita.it Decreto Legislativo 50/2007 Art. 1. Campo di applicazione 1. Il presente decreto disciplina l'adozione e l'applicazione dei principi di
DettagliScenari per la determinazione del valore di un farmaco oncologico (ASCO ESMO). Perché Ni. Giovanni L. Pappagallo
Scenari per la determinazione del valore di un farmaco oncologico (ASCO ESMO). Perché Ni Giovanni L. Pappagallo The wide array of treatment options, their attendant clinical impact, and cost to the patient
DettagliInnovation Factory: the mile before the first one
Innovation Factory: the mile before the first one Campobasso, 18 novembre 2010 Dr. Maurizio Caradonna AREA Science Park Dr. Fabrizio Rovatti Direttore Innovation Factory s.c.a r.l. - 1 - Sommario 1. Il
DettagliTerapia in fase Avanzata
IL CARCINOMA DEL COLON-RETTO 14 OTTOBRE 2011, ROMA Terapia in fase Avanzata Maria Sofia Rosati Oncologia A Policlinico Umberto I Roma Numeri.. e persone!! ***Solo il 56% *50% dei pz con CRC è over 70 degli
DettagliTesticular cancer Highlights. Ugo De Giorgi IRST-IRCCS Meldola
Testicular cancer Highlights Ugo De Giorgi IRST-IRCCS Meldola Testicular cancer Oral presentations Abs 400: A single-arm trial evaluating one cycle of BEP as adjuvant chemotherapy in highrisk, stage 1
DettagliEndpointse disegni di studio nella malattia avanzata: valore clinico Vs valore statistico G. PAPPAGALLO
Endpointse disegni di studio nella malattia avanzata: valore clinico Vs valore statistico G. PAPPAGALLO Endpoint surrogati e outcome nella malattia metastatica Giovanni L. Pappagallo Ufficio di Epidemiologia
DettagliInformazione Regolamentata n. 0696-23-2015
Informazione Regolamentata n. 0696-23-2015 Data/Ora Ricezione 07 Marzo 2015 02:06:49 MTA Societa' : CTI BIOPHARMA Identificativo Informazione Regolamentata : 54006 Nome utilizzatore : CELLN01 - Villa Tipologia
DettagliAdenocarcinoma del colon-retto CASO CLINICO
Dal laboratorio alla clinica: tecnologie emergenti e gestione del dato molecolare Padova, 27 Aprile 2017 Adenocarcinoma del colon-retto CASO CLINICO Rossana Intini, MD U.O.C. Oncologia Medica 1 Dipartimento
Dettagli